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質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇一
2. 研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核,，以及變更控制管理,、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3. 負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù),，保證數(shù)據(jù)完整性,，符合注冊檢查及gmp審計的要求。
4. 研發(fā)用物料管理的批準,，包括供應商資質(zhì)確認,、審計,，物料的放行等;
5. 工藝技術標準和質(zhì)量標準建立
6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責gmp相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇二
1,、質(zhì)量問題及不良事件的收集,、評價;
2、協(xié)助管代進行管理評審,、內(nèi)部審核等工作;
3,、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量,、采購、倉庫,、技術等體系運行情況進行評估和改進;
4,、協(xié)助各相關部門進行設計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化,、指導書及記錄修訂,、驗證和確認等工作;
5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;
6,、協(xié)助部門相關質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇三
1,、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊
2.、負責公司成品的質(zhì)量檢驗
3.,、嚴格按照產(chǎn)品檢測標準進行檢測,，及時、準確填寫相關檢測數(shù)據(jù),，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告
4.,、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常現(xiàn)象,，應立即上報部門主管,，及時糾正、處理異常情況
5.,、負責街產(chǎn)品原始記錄匯總,、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進行歸檔,，妥善保管
6.,、負責檢驗儀器、設備,、檢具的使用和保管
7,、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養(yǎng)及驗證,，保證檢驗工作的正常進行
8,、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總,、統(tǒng)計
9、完成公司安排的其它臨時性工作
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇四
1. 按照當前nmpa,，fda和 glp要求對專題進行監(jiān)督,、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 sops及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合sops及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進行實驗室檢查,，撰寫檢查報告,，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實驗室sops及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇五
1,、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2,、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄,、設備,、人員、試劑,、環(huán)境等),，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3,、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作,。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認,、指派改進部門的調(diào)查分析,、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5,、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督,、跟蹤，相關記錄的歸檔管理,，及質(zhì)評證書的對外公布,。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關要求的培訓,。
7,、協(xié)助質(zhì)量負責人完成iso15189外部審核。
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇六
1,、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標,、計劃、月會等),。
2,、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
3、公司kpi指標的達成,、流程績效kpi指標的統(tǒng)計分析改進,。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理,。
5,、客戶滿意度調(diào)查。
6,、質(zhì)量管理的教育訓練,。
7、公司質(zhì)量活動的組織實施,。
8,、上級主管交辦的其他事項。
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇七
1,、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作,，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制,、審核、發(fā)放,、回收等
2,、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證，接受外部審查,，組織公司相關部門,、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4,、負責現(xiàn)場各崗位,、工序質(zhì)量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢,、復核等
5,、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄,、批包裝記錄,、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔
6,、負責對與生產(chǎn)及相關部門偏差調(diào)查及capa追蹤工作,，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8,、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料,、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品,、成品,、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī),、質(zhì)量體系文件培訓
10,、組織協(xié)調(diào)客戶合供應商審計工作
11、主導質(zhì)量相關驗證工作
12,、領導交辦的其他工作
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇八
1. 復核標簽coa
2. 中間體的審核放行
3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗記錄的審核
4. 偏差處理和跟進
5 變更處理和跟進
6. erp維護和等級檔案管理
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇九
1,、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;
2、協(xié)助制定,、檢查內(nèi)部程序;
3,、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;
4,、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督,，并建議糾正、預防措施;
5,、協(xié)助組織能力驗證,、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作,。
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇十
1.審核供應商綜合資質(zhì),，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。
2.負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況,，做出專業(yè)量化評估和輸出,。
3.負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力,、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測,。
4.負責整理和編輯內(nèi)部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控,、質(zhì)量管理意識和能力,。
5.協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案,。
6.根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作,。
7. 完成領導安排的臨時任務。
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇十一
1. 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護,，根據(jù)實際運行情況,，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2. 負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程,、相關記錄,、設備,、人員、試劑,、環(huán)境等)
3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督,、跟蹤，相關記錄的歸檔管理,，及質(zhì)評證書的對外公布,。
5. 質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的培訓,，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓,，提高員工的質(zhì)量意識。
6. 負責收集,、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換,。
7. 負責月度、季度,、年度總結和計劃,。
8. 統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況，會同相關部門分析質(zhì)量目標未達成原因,，追蹤目標實施措施
9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審,、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員的工作內(nèi)容篇十二
參與工廠新建項目,，建立和維護公司的供應商和物料質(zhì)量管理體系;
參與新物料的引入以及風險評估等;
評估潛在和現(xiàn)有的供應商,，維護合格供應商目錄;
協(xié)助原料，輔料,，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;
審核批準相關的sop以及物料質(zhì)量標準;
支持相關的年度供應商審計計劃生成;
協(xié)助相關區(qū)域的偏差,，投訴,，調(diào)查，變更以及capa處理;
發(fā)起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;
在有需要時,，完成對供應商或者物料的定期回顧;
協(xié)助qa管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計,。
