隨著法律法規(guī)不斷完善，人們越發(fā)重視合同,，關于合同的利益糾紛越來越多,，在達成意見一致時,，制定合同可以享有一定的自由,。那么大家知道正規(guī)的合同書怎么寫嗎,？下面是小編為大家?guī)淼暮贤瑑?yōu)秀范文,，希望大家可以喜歡。

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇一

地址：_________

郵編：_________

電話：_________

傳真：_________

e-mail：_______

乙方：_________

地址：_________

郵編：_________

電話：_________

傳真：_________

e-mail：_______

甲,、乙雙方經(jīng)協(xié)商，就乙方委托甲方服務達成本合同,，以期共同遵守執(zhí)行：

一,、服務種類及價格

1、甲方為乙方提供_________服務,，由雙方確定服務的種類及單價,。(詳見附件清單);

2,、由乙方提供甲方服務所需的物品_________,，以_________的方式運輸，在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質量達不到甲方要求,，由乙方負責解決。

二,、合同總金額：人民幣_________元,，其中，_________費用為_________元,，_________費用為_________元,。

三,、付款方式

1,、在甲乙雙方簽訂合同后,，乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,，即_________元作為項目啟動費,。甲方收到乙方的付款證明后即開始進入生產程序;

2,、生產完成后,，甲方以書面形式向乙方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數(shù)據(jù)說明)，乙方向甲方支付合同剩余金額,，即_____元，甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,，并將剩余的抗原原材料退還給乙方,。

收款單位：_________

開戶銀行：_________銀行帳號：_________

匯入地點：_________財務電話：_________

四,、交貨條款

1、生產期限：自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內完成,。

2、供貨日期：自甲方生產完畢后一日內,。

3、交貨地點：_________

4,、運輸方式：甲方采取快遞方式發(fā)貨,。

五,、交貨標準

甲方為乙方提供_________服務,，生產結束后,，甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內的書面報告。甲方保證生產出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽性結果,，抗體的滴度達到1：5000以上。

六,、違約責任

本合同簽訂后,，乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,，甲方將不退還乙方已支付的所有費用,。

七、保密責任

甲方有責任對乙方委托生產的項目實行保密,，保密內容包括：_________。

八,、產品使用限制

甲方為乙方生產的產品，乙方只能作為實驗用途自用,，不得轉賣或用作其它商業(yè)用途,。

九,、附加條款：_________,。

十、本合同一式二份,，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效,。

十一,、未盡事宜,，由雙方友好協(xié)商解決,。如協(xié)商不成，交由甲方所在地仲裁機關或人民法院裁決,。

甲方：_______________乙方：_______________

代表(簽字)：_______代表(簽字)：_______

_______年____月____日_______年____月____日

簽訂地點：___________簽訂地點：___________

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇二

甲方：_________

地址：_________

郵編：_________

電話：_________

傳真：_________

e-mail：_______

乙方：_________

地址：_________

郵編：_________

電話：_________

傳真：_________

e-mail：_______

甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商,，就乙方委托甲方服務達成本合同，以期共同遵守執(zhí)行：

一,、服務種類及價格

1,、甲方為乙方提供_________服務,，由雙方確定服務的種類及單價,。(詳見附件清單);

2,、由乙方提供甲方服務所需的物品_________，以_________的方式運輸,，在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質量達不到甲方要求，由乙方負責解決,。

二,、合同總金額：人民幣_________元,，其中，_________費用為_________元，_________費用為_________元,。

三,、付款方式

1,、在甲乙雙方簽訂合同后,，乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用，即_________元作為項目啟動費,。甲方收到乙方的付款證明后即開始進入生產程序;

2、生產完成后，甲方以書面形式向乙方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數(shù)據(jù)說明),，乙方向甲方支付合同剩余金額,，即_____元，甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨,，并將剩余的抗原原材料退還給乙方,。

收款單位：_________

開戶銀行：_________銀行帳號：_________

匯入地點：_________財務電話：_________

四、交貨條款

1,、生產期限：自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內完成,。

2,、供貨日期：自甲方生產完畢后一日內,。

3,、交貨地點：_________

4,、運輸方式：甲方采取快遞方式發(fā)貨。

五、交貨標準

甲方為乙方提供_________服務,，生產結束后,，甲方向乙方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內的書面報告。甲方保證生產出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽性結果,，抗體的滴度達到1：5000以上,。

六,、違約責任

本合同簽訂后,，乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,，甲方將不退還乙方已支付的所有費用。

七,、保密責任

甲方有責任對乙方委托生產的項目實行保密，保密內容包括：_________,。

八,、產品使用限制

甲方為乙方生產的產品,，乙方只能作為實驗用途自用,，不得轉賣或用作其它商業(yè)用途。

九,、附加條款：_________。

十,、本合同一式二份,，雙方各執(zhí)一份,，雙方簽字蓋章后生效。

十一,、未盡事宜,，由雙方友好協(xié)商解決,。如協(xié)商不成,，交由甲方所在地仲裁機關或人民法院裁決,。

甲方：_______________乙方：_______________

代表(簽字)：_______代表(簽字)：_______

_______年____月____日_______年____月____日

簽訂地點：___________簽訂地點：___________

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇三

產品委托生產合同委托方：___________

(以下簡稱甲方)被委托方：_________

(以下簡稱乙方)甲方委托乙方加工__________________產品,，為維護甲乙雙方的利益,，經(jīng)雙方協(xié)商,，就有關代加工事宜達成如下協(xié)議，以供雙方共同遵守,。

第一條代加工內容甲方委托乙方為其加工系列產品，加工數(shù)量,、款式(或開發(fā)信息),、標準,、質量要求由甲方提供，價格由雙方協(xié)商確定,，另在訂單上詳述,。

第二條甲方責任

1.按計劃分季度委托乙方為其加工甲方______產品,。

2.向乙方提供甲方生產授權委托手續(xù),、商標注冊證,、授權書以及對商業(yè)秘密的專有合法證明等相關法律文件

3.向乙方提供加工品款式(或開發(fā)信息),、數(shù)量,、技術要求,、交貨時間等。

4.負責向乙方提供甲方商標各種組合,、內外包裝及其按計劃分季度委托乙方為其加工甲方____________產品。

5.向乙方提供甲方生產授權委托手續(xù),、商標注冊證,、授權書以及對商業(yè)秘密的專有合法證明等相關法律文件

3.向乙方提供加工品款式(或開發(fā)信息),、數(shù)量、技術要求,、交貨時間等。

6.負責向乙方提供甲方商標各種組合,、內外包裝及其它標有商標的包裝及印刷品等與乙方加工品有關的內容,。

7.甲方有權對乙方的生產標準,、產品質量進行檢查監(jiān)督,，并提出意見和建議,，確認的樣品驗收貨品,。

8.甲方按照甲乙雙方確定的樣板和標準進行驗收貨品。

9.甲乙雙方嚴守商業(yè)秘密,，·甲方不得交乙方設計生產的樣版提供給其他生產商。

第三條乙方責任

1.嚴格按照甲方的委托內容及要求從事代加工活動,。

2.甲方確定的款式,、數(shù)量、質量及生產期限等標準打版進行生產,，生產標準符合____________質量要求,，不得以任何形式和理由超過訂單數(shù)量和品種,。

3.負責原材料的采購,、驗收,、供應,，并按照甲方確定的原材料質量要求進行,。

4.嚴格管理甲方提供的商標,、包裝及印刷品，因乙方管理不善,，造成甲方商標、飾品及包裝等丟失,，應承擔相應法律責任,。

5.不得將甲方提供的款式用于其他商標生產,。

6.嚴守甲方的商業(yè)秘密。

7.對生產的產品實行三包,，三包標準按國家有關規(guī)定執(zhí)行,。

第四條付款方式及交貨地點甲方確定委托加工款式,、數(shù)量,、標準后,，與乙方簽訂委托加工通知單,，并于簽訂之日起一星期內乙方支付總貨款的____________作為預付款,，乙方提供的貨品經(jīng)甲方驗收進倉后財務核實即付款，交貨地點為甲方庫房,。

第五條驗收標準雙方在下訂單之前確定生產品種樣品，甲,、乙雙方以此及在生產過程中,，質量主管之監(jiān)督要求(以書面內容要求為準)作為驗收標準。甲方在乙方送貨到指定地點之日起3日內必須對產品進行驗收,。

第六條違約責任

1.因乙方未按甲方要求的時間交貨,，乙方應每天承擔此批貨總價______%的違約金;如甲方?jīng)]按合同要求提貨,，乙方有權扣除甲方訂金,。

2.如乙方擅自生產或銷售甲方產品及包裝,、印刷品等,，一經(jīng)查證,，無論數(shù)量多少乙方應付甲方人民幣______元違約金，并追究乙方法律責任,。

3.凡違反本合同之其他各項條款的，責任方應承擔此批貨價值______%的違約金,。

4.甲,、乙雙方如有一方違約，除追究違約責任外,，另一方有權終止本合同。因甲方提供的商標及授權手續(xù)不完備或虛假產生的法律責任由甲方承擔,，甲方賠償因此給乙方帶來和經(jīng)濟損失,。

第七條合同有效期限本委托加工合同期限為______個月，自______年______月______日至______年______月______日止,，生產期限以甲方計劃通知單確定為準,。

第八條合同如遇爭議,，甲乙雙方可協(xié)商解決，達不成協(xié)議的可向廣州仲裁委員會申請仲裁,。

第九條本合同正本一式二份，經(jīng)雙方當?shù)厝舜砗炞稚w章后生效,。

第十條其他未盡事宜另行訂立,。

甲方：___________

乙方：____________

代表人：__________代表人：__________

日期：____________日期：____________

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇四

委 托 方： (以下簡稱甲方)

受委托方： (以下簡稱乙方)

根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商,，誠實信用的基礎上甲方委托乙方生產產品達成協(xié)議如下：

一、甲方委托乙方生產的產品(附件一)在本合同期限內,，乙方應按合同制訂的質量標準及價格執(zhí)行,，委托加工

二、甲方根據(jù)銷售計劃向乙方下達生產訂單,，乙方根據(jù)甲方的生產訂單組織在gmp達標廠房組織生產,，保質保量

三,、甲方委托乙方加工的產品,，有權免費使用乙方提供的批文,。

四、乙方應為甲方提供經(jīng)營所需的營業(yè)執(zhí)照副本,、稅務登記證,、產品檢驗合格證,、相關產品的生產批準證書復印

五,、甲方負責條款與責任：

1、負責產品包材的設計與制作,，包材訂購前須經(jīng)乙方確認后方可訂購。

2,、負責產品設計,、投放，宣傳資料印刷及銷售終端費用。

3,、甲方在產品銷售過程中應維護乙方公司及產品形象,。

六,、乙方負責條款與責任：

1,、乙方的生產條件與程序須符合國家法律法規(guī)相關規(guī)定，并保證其生產條件,、產品質量能通過衛(wèi)生部門定期,、不定期檢查,。

2,、乙方在生產過程中須維護甲方公司的形象和名譽，乙方所提供之產品的質量應與報批產品的省市級檢驗機構的出具的報告書的產品質量相符合,。

3,、若乙方生產的產品,，經(jīng)國家相關部門或第三方檢驗機構檢測確定產品質量不符合國家法律法規(guī)要求或相關產品質量標準的,，乙方負責免費退換并承擔甲方因此造成的相關運費及包材損失,。若因產品內容物質量問題導致甲方被第三方起訴或遭政府部門處罰,，乙方須賠償甲方相關損失,。

4、乙方保證不將甲方設計使用的標簽,、包裝,、商標等自用或用于第三方產品加工,，否則乙方須向甲方支付每個品種人民幣 萬元違約金,。

5、乙方須將每批次收到及加工完后的包材庫存清單傳真至甲方,。

6,、甲方委托乙方到指定廠家代購的外包裝、瓶,、紙盒等包材乙方須嚴格把守質量關,，乙方必須通過驗收程序進行驗收的,，經(jīng)驗收合格方可入庫投入使用。如乙方認為其代購的包材經(jīng)檢測不合格,，須及時書面告知甲方,，經(jīng)甲方確認后責令供應商予以更換。乙方在三日之內未提出驗收不合格的,，認定為甲方指定代購物合格,，甲方不再負責因此產生的質量責任。

七,、下單付款及運輸方式：

1,、甲方將采購單傳真至乙方(采購單雙方蓋章有效)，乙方須及時同甲方確認,，甲乙雙方蓋章明確采購事宜,，

2、甲方根據(jù)訂貨量向乙預交 %訂金,，其余款項于到貨后支付,。乙方需為甲方開具增值稅票，甲方在收到

3,、乙方在收到訂金和一切所需包材后的 天內完成甲方定單,，并將貨物發(fā)至甲方倉庫。倉庫地址： ,。

八,、如甲方所有產品年加工費滿 萬，乙方將返還甲方 %的加工費用,。

九、優(yōu)先權：合同到期一個月前,，如雙方合作愉快，達到共贏,，甲方可提出優(yōu)先續(xù)約權利,，續(xù)約僅延長合同期限,。

十、本協(xié)議未盡事宜或委托加工新產品時,，雙方可另行訂立補充協(xié)議,，補充協(xié)議具有法律效力。

十一,、本合同在執(zhí)行過程中產生糾紛,，雙方應協(xié)商解決，協(xié)商不成向簽約所在地法院提起訴訟,。

十二,、本合同一式2份,，甲方持1份,，乙方持1份，合同有效期為_ 年,，自雙方簽字蓋章之日起生效,。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇五

委 托 方：(以下簡稱“甲方”)

受 托 方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

法定代表人：

地址：

依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》和《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定,，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產【藥品】,，乙方同意接受甲方委托。為維護甲,、乙雙方的合法利益,，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產有關事宜達成如下協(xié)議,，雙方共同遵守,。

第一條：委托生產品種及方式

1、甲方委托乙方生產(批準文號“國藥準字”),，甲方負責本品的銷售,，乙方負責本品的生產和生產本品所用的原輔料、包裝材料的購進,，以及原輔料,、包裝材料、半成品,、成品的檢驗等事項,，并承擔由此產生的一切費用。

2,、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣,、生產工藝和法定標準組織生產，生產過程應嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》要求進行,，所采用的原料、輔料,、包裝材料應符合國家法定標準,，并有合法來源。

3,、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質量審計。

第二條：甲乙雙方責任和義務

(一)乙方責任： 1,、乙方必須保證被委托生產的產品質量符合法定標準和注冊標準,。

2、委托生產申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,，得到備案文件后方可進行委托生產,。

3、乙方必須培訓相關人員,，滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求,。

4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料,、中間產品和待包裝產品適用于預定用途,。

5、乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,，更不能泄露委托方技術秘密,、商業(yè)秘密，以及其他違反法律,、法規(guī)和規(guī)章的行為,。

6、乙方應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》進行生產,，并按照規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄,。保存的生產、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,，甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現(xiàn)投訴,、懷疑產品有質量缺陷或召回時，甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄,。

7,、乙方負責提供甲方產品質量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

(二)甲方責任：

1,、乙方在取得委托生產資格以后,，甲方將為乙方提供委托生產產品的生產工藝、標準生產操作規(guī)程,、標準檢驗操作規(guī)程,、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料,。

2,、甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程,、檢驗過程進行監(jiān)督。

3,、甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,，包括產品或操作對受托方的環(huán)境、廠房,、設備,、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

4,、甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準,。

5、甲方應當對乙方進行評估,，對乙方的條件,、技術水平、質量管理情況進行現(xiàn)場考核,，確認其具有完成受托工作的能力,，并能保證符合gmp的要求。

6,、甲方負責產品質量的回顧性分析。

7,、甲方負責委托生產藥品的質量和銷售,。

第三條：驗收標準

1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準,。

2,、本品的包裝標簽內容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。

3,、生產過程嚴格按照甲方提供的生產工藝和法定標準,。

第四條：生產計劃及交貨期限

1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產計劃,，生產計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產量,。

2、乙方收到甲方的生產計劃后,，應在收到計劃后日內完成生產,。

3、甲乙雙方一致確認,，甲方為乙方生產的【藥品】的全球獨家銷售商,，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方,。

第五條：結算價格及付款方式

1,、甲方以件為單位,，與乙方結算委托生產費用，委托生產費用包括材料,、檢驗,、人工等費用。每件的委托生產費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,，并作為本同的附件予以執(zhí)行,。

2、甲方在驗收合格后,，應在15日內向乙方付清該批委托生產的全部費用,。

3、由于市場價格,、包裝規(guī)格變動等因素,，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結算價，可作為本條款的補充規(guī)定被認可,。

第六條：交貨地點及方式

1,、本品的交貨地點為乙方成品庫。

2,、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份,。

第七條：甲方質量受權人批準放行每批藥品的程序

每批藥品應進行質量評價，確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗,，甲方質量受權人才能批準放行,。保證藥品的生產符合以下各項要求：

1、該批藥品及其生產符合藥品注冊批準或規(guī)定的要求;

2,、生產和質量控制文件齊全;

3,、按有關規(guī)定完成了各類驗證;

4、按規(guī)定進行了質量審計,、自檢或現(xiàn)場檢查;

5,、所有必要的檢查和檢驗均已進行，生產條件受控,，有關生產記錄完整;

6,、在產品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調查及處理;

7,、其它可能影響產品質量的因素均在受控范圍內,。

第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產品的委托生產批件有效期到期為止,。

第九條：本合同終止后,，乙方不得繼續(xù)生產該藥品。

第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關的一切爭議，甲方雙方 應友好協(xié)商解決,，協(xié)商不成的,，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿易仲裁委員會以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的,，對雙方均局約束力,。

第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

甲方：

時 間： 乙方：yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人：

時 間：

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇六

甲方(受托方)：_________

乙方(委托方)：_________

根據(jù)國家有關流動人員人事行政關系,、檔案管理的政策規(guī)定,， 甲乙雙方本著自愿的原則，就委托人事代理事宜達成如下協(xié)議：

甲方的責任：

甲方為乙方提供下列_________項服務：

1.代管人事行政關系,、人事檔案;

2.負責人事檔案材料收集,、鑒別、整理,、歸檔,、保管等工作3.保留其原有身份、核算工齡,、核定檔案工資;

4.辦理轉正定級,、專業(yè)技術資格的認定和考評申報事宜;

5.辦理出國(境)政審，申辦出國(境)證照的有關手續(xù);

6.出具婚姻,、生育狀況,、公證等各種以檔案為依據(jù)的有關證明材料;

7.代辦繳納社會保險費用事宜及退休的相關手續(xù);

8.代管黨組織關系;

9.辦理人事調動并負責人事檔案的查閱、轉遞工作;

10.接受各種培訓申請,，進行就業(yè)指導,、提供人才素質測評;

11.單純保管人事檔案。

乙方的責任：

1.遵守現(xiàn)行人事政策有關規(guī)定,，配合甲方做好管理工作。

2.按_________政府_________號文規(guī)定,，向甲方交付人事代理費,。標準按_________元/月。需一次性繳納本協(xié)議有限期內人事代理服務費,。逾期不繳費的,，甲方有權停止一切人事代理服務。

3.本協(xié)議期滿應及時辦理續(xù)期或轉出手續(xù),。逾期半年(從合同期滿第_________個月算起),，甲方將乙方檔案封存，不再辦理任何手續(xù),，此協(xié)議失效,。

4.繳納社會保險費并簽訂《代辦社會保險繳費協(xié)議書》。

5.自覺遵守《_________省計劃生育條例》，并與甲方簽訂《計劃生育合同書》,。非_________戶口的乙方個人(指借調人員,，不含應屆高校畢業(yè)生)其戶籍不變，協(xié)議期滿,，將人事檔案轉回原單位(或戶口所在地的人才交流服務機構),。

本協(xié)議簽定期限最短一年。協(xié)議期內提前解約的,，所繳人事代理服務費不予退還,。

本協(xié)議有效期_________年，自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,，期滿可續(xù)簽,。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份,，具同等效力,，雙方簽字蓋章后生效。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇七

第一條：雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產合同必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求并經(jīng)雙方同意,。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產品質量的職責,，委托生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求。

第二條：乙方責任：

1. 乙方必須保證被委托生產的產品質量符合法定標準和注冊標準,。

2. 委托生產申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,，得到備案文件后方可進行委托生產。

3. 乙方必須培訓相關人員,，滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求,。

4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用于預定用途,。

5.乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,，更不能泄露委托方技術秘密、商業(yè)秘密,，以及其他違反法律,、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》進行生產,，并按照規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄,。

第三條：甲方責任：

1.乙方在取得委托生產資格以后，甲方將為乙方提供委托生產產品的生產工藝,、標準生產操作規(guī)程,、標準檢驗操作規(guī)程、質量標準等產品生產,、檢驗的相關資料,。

2.甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程,、檢驗過程進行監(jiān)督。

3.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,，包括產品或操作對受托方的環(huán)境,、廠房、設備,、人員及其他物料或產品可能造成的危害,。

4.甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

5.甲方應當對乙方進行評估,，對乙方的條件,、技術水平、質量管理情況進行現(xiàn)場考核,，確認其具有完成受托工作的能力,，并能保證符合gmp的要求。

6.甲方負責委托生產藥品的質量和銷售,。

第四條：委托生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協(xié)商解決,，重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告,，甲,、乙雙方質量負責人應及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

第五條：乙方有義務接受藥品監(jiān)督管理部門檢查,、甲方委托生產小組的檢查或現(xiàn)場質量審計,，由乙方保存的生產、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,，批生產記錄等原始材料一式兩份,，委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時,，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄,。

第六條：由甲方負責物料的采購、運輸,、放行和質量控制(包括中間控制),，由乙方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,，合同應當規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內取樣

4.3.4.1.質量部向委托生產廠家提供藥品質量標準，委托生產廠家應按照取樣管理規(guī)程取樣進行檢驗,，并在向我公司交貨時提交檢驗報告書,。

4.3.4.2.質量部在接到物料供應部請驗單后應立即對委托生產藥品取樣檢驗，并向物料供應部發(fā)放檢驗報告書,。

委托生產評估小組每季度對受托方本季度生產的產品及用于生產的物料進行抽檢,、生產記錄和檢驗記錄進行審核。

車間質監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產過程、原料,、加工品交接,、儲運進行監(jiān)控并負責委托生產加工批記錄的監(jiān)督完善

質量部應向受托生產廠家索取提取生產記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產,。

●合同應當詳細規(guī)定質量受權人批準放行每批藥品的程序,，確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗。

●合同應當規(guī)定,。

,。

7. 3委托生產合同協(xié)定書簽訂：

b. 委托生產合同應詳細規(guī)定：用于產品生產的相關物料的供應商審計、采購方,、儲運方,、檢驗方及采購方式;產品的取樣方式、取樣地點,、檢驗方;質量受權人批準放行每批藥品的程序,、產品發(fā)運及銷售的方式、銷售記錄的保存等,。

●藥品須留樣至其有效期后一年,。

委托生產品交接、儲運管理按甲,、乙雙方共同確認的規(guī)程執(zhí)行

8,、《藥品委托生產批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產的，委托方應當在有效期屆滿30日前,，按照‘原委托生產事項申請延期申報資料項目’提交有關材料,，辦理延期手續(xù)。

9,、委托生產合同終止時,，委托方應當及時辦理《藥品委托生產批件》的注銷手續(xù)。

一,、服務種類及價格

1,、乙方為甲方提供_________服務，由雙方確定服務的種類及單價,。(詳見附件清單);

2,、由甲方提供乙方服務所需的物品_________，以_________的方式運輸,，在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質量達不到乙方要求,，由甲方負責解決。

二,、合同總金額：人民幣_________元,，其中,，_________費用為_________元，_________費用為_________元,。

三,、付款方式

1、在甲乙雙方簽訂合同后,，甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,，即_________元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明后即開始進入生產程序;

2,、生產完成后,，乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數(shù)據(jù)說明)，甲方向乙方支付合同剩余金額,，即_____元,，乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨，并將剩余的抗原原材料退還給甲方,。

收款單位：_________

開戶銀行：_________銀行帳號：_________

匯入地點：_________財務電話：_________

四,、交貨條款

1、生產期限：自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成,。

2,、供貨日期：自乙方生產完畢后一日內。

3,、交貨地點：_________

4,、運輸方式：乙方采取快遞方式發(fā)貨,。

五,、交貨標準

乙方為甲方提供_________服務，生產結束后,，乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內的書面報告,。乙方保證生產出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到elisa陽性結果，抗體的滴度達到1：5000以上,。

六,、違約責任

本合同簽訂后，甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,，乙方將不退還甲方已支付的所有費用,。

七,、保密責任

乙方有責任對甲方委托生產的項目實行保密,，保密內容包括：_________,。

八,、產品使用限制

乙方為甲方生產的產品,，甲方只能作為實驗用途自用,，不得轉賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產的所有事宜都將按照委托生產合同進行管理

九,、附加條款：_________。

十,、本合同一式二份,，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效,。

十一,、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決,。如協(xié)商不成,，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

乙方：_______________ 甲方：_______________

代表(簽字)：_______ 代表(簽字)：_______

_______年____月____日 _______年____月____日

簽訂地點：___________ 簽訂地點：___________

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇八

委托方(甲方)：哈爾濱三樂生物工程有限公司

受托方(乙方)：哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關法律,、法規(guī)規(guī)定,，經(jīng)雙方充分協(xié)商，在平等,、互利的基礎上,，遵循公平合理原則，明確雙方權利義務,，就甲方委托乙方生產如下品種事宜,，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,，達成如下協(xié)議：

一,、 委托生產的原因以及委托單位的確定

哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的gmp證書,、生產許可證,、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產車間、質量部,、化驗室以及相關文件的考察,，我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的制劑生產，以滿足我公司銷售的需要,。同時我公司已經(jīng)按照新版gmp要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,，預計到20xx年前建成投產并進行gmp認證,。

二、 委托項目

甲方委托乙方生產以下藥品品種：

三,、雙方職責：

(一),、甲方責任

1、甲方按時提供生產品種計劃給乙方,。

2,、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,，并有權利對委托乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監(jiān)督,。甲方派遣質檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產品的生產過程。

3,、甲方提供委托產品的法定質量標準,、工藝規(guī)程和物料、中間產品,、成品質量標準等技術資料,。

4、甲方負責從合格供應商處采購合格的原輔料,、包裝材料,。并按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料,、包材的儲存條件是否符合甲方的要求,。

5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗并留樣,。待每一批次產品的生產記錄,、檢驗記錄以及輔助記錄的復印件到甲方后，甲方審核后填寫成品放行單,，該批次產品可放行,。

(二)、乙方責任

1,、乙方必須按照gmp的相關要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料,、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,，以備生產需要,。

2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規(guī)程進行生產,，生產出的產品符合甲方提供的質量標準,，并對其負有保管義務，如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。

3,、乙方要對每批次產品中間品,、成品進行抽樣、檢查及留樣,，檢驗合格后通知甲方,。

4、乙方在生產期間嚴格按gmp要求填寫生產記錄及檢驗記錄,。

5、乙方負責保存所有受托生產品種的相關文件和所有記錄,，批生產,、檢驗記錄復印件交甲方作為放行的依據(jù)，同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品,。乙方對甲方提供的技術資料,，如果甲方要求保密，應當嚴格遵守,，未經(jīng)甲方許可不得提供給他人,。

6、乙方生產完成并經(jīng)甲方檢驗合格后,，在甲方所在地進行交貨,，乙方負責根據(jù)產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費,。

加工產品在生產過程內出現(xiàn)批量性質量問題,，雙方應在工藝規(guī)程允許范圍內，研究,、分析發(fā)生原因,，采取相應措施，調整,、糾正使之符合質量標準要求,。乙方要做好偏差記錄，甲方留有復印件存檔,。甲乙雙方如有一方違約,，除追究違約責任外，另一方有權終止本合同,。

四,、委托費用

以上產品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定，達成一致),。

五,、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議，由甲乙雙方協(xié)商解決,，協(xié)商不成,，在人民法院訴訟解決。

六,、其它規(guī)定

1,、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,、gmp證書復印件等相關資料,，證明乙方是具有藥品生產資質的企業(yè)。

2,、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復印件,、委托加工批件和工藝,、產品注冊批件等相關資料，證明甲方是具有藥品生產資質的企業(yè),。

3,、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所，負責監(jiān)督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作,。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,，甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓，待問題解決后方可繼續(xù)生產,。并如實反饋給甲方,。

4、甲方每季度不定期派質量管理,、生產技術等相關專業(yè)人員對乙方加工生產現(xiàn)場情況進行核查或質量審計,，發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。

5,、甲,、乙雙方有義務接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

6,、甲方有權力對乙方進行委托生產產品的場所檢查或現(xiàn)場質量審計,。

七、違約責任

1,、乙方提取加工的產品如未達到甲方規(guī)定的質量標準,，甲方有權將產品銷毀。同時,，乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括：原輔料費,、誤工費及停產造成的一切損失等)。

2、乙方必須嚴格遵守甲,、乙方雙方約定的消耗定額,，必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,，則低于部分由乙方賠償,。

3、如因乙方對甲方物料(原料,、中藥提取物等)保管,、包裝、運輸不當,，所造成的一切損失由乙方負責賠償,。

4、如乙方未能按期交貨,，則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。

5,、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,，如出現(xiàn)泄密，由乙方負一切責任,。

八,、爭議處理

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由甲,、乙雙方協(xié)商解決,，協(xié)商不成，雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟,。

九,、本合同自委托生產批件批復之日起生效，委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產批件有效期限為準,。

十,、本合同一式四份，甲,、乙雙方各執(zhí)一份,，黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份,。

甲方：哈爾濱三樂生物工程有限公司

代表人(簽字)：

乙方：哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

代表人(簽字)：

簽訂時間： 年 月 日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇九

合同編號：___________

甲方：______________________

乙方：______________________

簽訂地點：__________________

根據(jù)《民法典》,、《中華人民共和國種子法》及有關規(guī)定，雙方本著互利互惠,、公平合理的原則,，經(jīng)協(xié)商一致，就_____年甲方委托乙方生產農作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本合同：

一,、甲方的權利和義務

1.甲方為乙方有償提供生產所需的親本種子,，具體品種、數(shù)量根據(jù)實際需要確定,，價格為每公斤_______,。本種子款作為乙方的墊底資金，待秋季收購種子時,，從種子款中扣除,。

2.甲方提供的親本種子必須符合國家標準或提前說明質量情況。甲方要為乙方提供種子生產技術規(guī)程和親本特征性的說明材料,，以供乙方具體實施時作為參考依據(jù),，乙方在嚴格執(zhí)行甲方所提供技術方案的前提下，若花期不遇,，責任由甲方負責,。

3.在種子生產過程中，甲方可派工作人員巡回檢查,，并協(xié)助乙方指導種子生產管理工作,。

4.甲方必須全部收購乙方為其生產的經(jīng)檢驗合格的種子，同時也有權拒收經(jīng)檢驗不合格的種子,，如雙方對檢驗結果有爭議,，可共同協(xié)商，向雙方同意的質檢部門申請仲裁,。

二,、乙方的權利和義務

1.乙方負責落實符合制種所需的田塊，制種田必須覆膜,，灌,、排便利，旱,、澇保收的基本農田,，確保雜交制種隔離區(qū)在_______米以上。

2.乙方生產種子的整個過程必須遵守國家相關規(guī)定,，嚴格執(zhí)行甲方提供的生產技術規(guī)程,，生產出的種子必須達到國家二級以上標準，否則甲方有權拒絕收購,。乙方要為甲方提供或辦理三證：《種子生產許可證》,、《產地檢疫合格證》、《農作物種子質量合格證》,。未經(jīng)甲方許可,，乙方不得以任何理由生產,、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,，否則要賠償甲方因此而遭股的經(jīng)濟損失,。

3.乙方所生產的合格種子必須全部交售給甲方，預計畝產_______公斤,，具體以花檢后雙方估產數(shù)為準,。

4.乙方未按甲方技術方案要求執(zhí)行，造成花期不員,，責任由乙方負責,。

三、交貨時間,、地點和包裝

1.交貨時間：_______年_______月_______日前

2.交貨地點：_____________________________

3.包裝：_______公斤紡織袋

四,、具體品種、面積,、價格及結算方式

作物品種面積

(畝)預算產量

(萬公斤)質量標準(%)價格

純度凈度水分發(fā)芽率(元/公斤)

玉米

雜交種

≥96≥98≤13≥85

1.以上價格為含包裝物發(fā)到甲方指定地點的價格,。種子交貨水分≤____%，結算水分____%,。

2.結算方式：發(fā)貨期間至春節(jié)前付發(fā)貨款的____%,，余款于_______年_______月_______日前全部支付完畢。

五,、種子的取樣與檢測

種子發(fā)貨前后，雙方共同按標準取樣封存,，并做室內檢驗,。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內,，必須將種子的凈度,、純度、水分,、發(fā)芽率檢驗結果通報給乙方,，逾期視為合格。

六,、違約責任

經(jīng)雙方核實后,，違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經(jīng)濟損失。

七,、因不可抗力的自然因素造成的損失,，雙方應同時進行檢查，協(xié)商簽訂補充協(xié)議,。

八,、甲,、乙雙方因農作物種子委托生產發(fā)生爭議可以通過協(xié)商、調解解決,，如協(xié)商或者調解不成,，可采取以下第( )種方式解決：

1.向______________仲裁委員會申請仲裁;

2.向______________人民法院提起訴訟。

九,、其它未盡事宜按國家有關規(guī)定雙方協(xié)商解決,。本合同一式_______份，雙方各持_______份,，簽字蓋章即生效執(zhí)行,。有效期_______年。

甲方：_____________________乙方：_____________________

住所：_____________________住所：_____________________

法定代表人：_______________法定代表人：_______________

委托代理人：_______________委托代理人：_______________

電話：_____________________電話：_____________________

郵編：_____________________郵編：_____________________

_______年_______月_______日_______年_______月_______日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十

委托方(甲方)：哈爾濱三樂生物工程有限公司

受托方(乙方)：哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關法律,、法規(guī)規(guī)定,，經(jīng)雙方充分協(xié)商，在平等,、互利的基礎上,，遵循公平合理原則，明確雙方權利義務,，就甲方委托乙方生產如下品種事宜,，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,，達成如下協(xié)議：

一,、 委托生產的原因以及委托單位的確定

哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的gmp證書,、生產許可證,、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產車間、質量部,、化驗室以及相關文件的考察,，我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進行咽炎片和活絡消痛片的制劑生產，以滿足我公司銷售的需要,。同時我公司已經(jīng)按照新版gmp要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,，預計到20_年前建成投產并進行gmp認證。

二,、 委托項目

甲方委托乙方生產以下藥品品種：

三,、雙方職責：

(一)、甲方責任

1,、甲方按時提供生產品種計劃給乙方,。

2、甲方有權對乙方的生產條件,、技術水平和質量狀況進行詳細的考察,，并有權利對委托乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監(jiān)督,。甲方派遣質檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產品的生產過程。

3,、甲方提供委托產品的法定質量標準,、工藝規(guī)程和物料、中間產品,、成品質量標準等技術資料,。

4、甲方負責從合格供應商處采購合格的原輔料,、包裝材料,。并按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料,、包材的儲存條件是否符合甲方的要求,。

5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗并留樣,。待每一批次產品的生產記錄,、檢驗記錄以及輔助記錄的復印件到甲方后，甲方審核后填寫成品放行單,，該批次產品可放行,。

(二)、乙方責任

1,、乙方必須按照gmp的相關要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料,、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,，以備生產需要,。

2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規(guī)程進行生產,，生產出的產品符合甲方提供的質量標準，并對其負有保管義務,，如因乙方保管不當造成損失由乙方負責,。

3、乙方要對每批次產品中間品,、成品進行抽樣,、檢查及留樣，檢驗合格后通知甲方,。

4,、乙方在生產期間嚴格按gmp要求填寫生產記錄及檢驗記錄。

5,、乙方負責保存所有受托生產品種的相關文件和所有記錄,，批生產,、檢驗記錄復印件交甲方作為放行的依據(jù)，同時提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品,。乙方對甲方提供的技術資料,，如果甲方要求保密，應當嚴格遵守,，未經(jīng)甲方許可不得提供給他人,。

6、乙方生產完成并經(jīng)甲方檢驗合格后,，在甲方所在地進行交貨,，乙方負責根據(jù)產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費,。

加工產品在生產過程內出現(xiàn)批量性質量問題,，雙方應在工藝規(guī)程允許范圍內，研究,、分析發(fā)生原因,，采取相應措施，調整,、糾正使之符合質量標準要求,。乙方要做好偏差記錄，甲方留有復印件存檔,。甲乙雙方如有一方違約,，除追究違約責任外，另一方有權終止本合同,。

四,、委托費用

以上產品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定，達成一致),。

五,、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議,，由甲乙雙方協(xié)商解決,，協(xié)商不成，在人民法院訴訟解決,。

六,、其它規(guī)定

1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》,、gmp證書復印件等相關資料，證明乙方是具有藥品生產資質的企業(yè),。

2,、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》、gmp證書復印件,、委托加工批件和工藝,、產品注冊批件等相關資料，證明甲方是具有藥品生產資質的企業(yè),。

3,、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所，負責監(jiān)督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作,。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,，甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓，待問題解決后方可繼續(xù)生產,。并如實反饋給甲方,。

4、甲方每季度不定期派質量管理,、生產技術等相關專業(yè)人員對乙方加工生產現(xiàn)場情況進行核查或質量審計,，發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。

5,、甲,、乙雙方有義務接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

6,、甲方有權力對乙方進行委托生產產品的場所檢查或現(xiàn)場質量審計,。

七、違約責任

1,、乙方提取加工的產品如未達到甲方規(guī)定的質量標準,，甲方有權將產品銷毀。同時,，乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失(包括：原輔料費,、誤工費及停產造成的一切損失等)。

2,、乙方必須嚴格遵守甲,、乙方雙方約定的消耗定額，必須保證藥品的收率,。如制劑加工后的收率低于約定量，則低于部分由乙方賠償,。

3,、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管,、包裝,、運輸不當,，所造成的一切損失由乙方負責賠償。

4,、如乙方未能按期交貨,，則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。

5,、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密,，如出現(xiàn)泄密，由乙方負一切責任,。

八,、爭議處理

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由甲,、乙雙方協(xié)商解決,，協(xié)商不成，雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟,。

九,、本合同自委托生產批件批復之日起生效，委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產批件有效期限為準,。

十,、本合同一式四份，甲,、乙雙方各執(zhí)一份，黑龍江省,、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份,。

甲方：哈爾濱三樂生物工程有限公司

代表人(簽字)：

乙方：哈爾濱天地藥業(yè)有限公司

代表人(簽字)：

簽訂時間： 年 月 日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十一

委 托 方：(以下簡稱“甲方”)

受 托 方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

法定代表人：

地址：

依據(jù)《中華人民共和國合同法》,、《藥品生產質量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定,，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產【藥品】，乙方同意接受甲方委托,。為維護甲,、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商,，就委托生產有關事宜達成如下協(xié)議，雙方共同遵守,。

第一條：委托生產品種及方式

1、甲方委托乙方生產(批準文號“國藥準字__”),，甲方負責本品的銷售，乙方負責本品的生產和生產本品所用的原輔料、包裝材料的購進,，以及原輔料、包裝材料,、半成品,、成品的檢驗等事項，并承擔由此產生的一切費用。

2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產工藝和法定標準組織生產,，生產過程應嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》要求進行，所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準，并有合法來源。

3,、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質量審計。

第二條：甲乙雙方責任和義務

(一)乙方責任： 1,、乙方必須保證被委托生產的產品質量符合法定標準和注冊標準,。

2,、委托生產申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進行委托生產,。

3,、乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求,。

4,、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用于預定用途,。

5,、乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,，更不能泄露委托方技術秘密、商業(yè)秘密,，以及其他違反法律,、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6,、乙方應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》進行生產,，并按照規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄,。保存的生產、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,，甲方應當能夠隨時調閱或檢查;出現(xiàn)投訴,、懷疑產品有質量缺陷或召回時，甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄,。

7,、乙方負責提供甲方產品質量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

(二)甲方責任：

1,、乙方在取得委托生產資格以后,，甲方將為乙方提供委托生產產品的生產工藝、標準生產操作規(guī)程,、標準檢驗操作規(guī)程,、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料,。

2,、甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監(jiān)督,。

3,、甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受托方的環(huán)境,、廠房,、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害,。

4,、甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

5,、甲方應當對乙方進行評估,，對乙方的條件、技術水平,、質量管理情況進行現(xiàn)場考核,，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合gmp的要求,。

6,、甲方負責產品質量的回顧性分析。

7,、甲方負責委托生產藥品的質量和銷售,。

第三條：驗收標準

1、本品的驗收標準為【藥品】質量標準,。

2,、本品的包裝標簽內容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致,。

3、生產過程嚴格按照甲方提供的生產工藝和法定標準,。

第四條：生產計劃及交貨期限

1,、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達生產計劃，生產計劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產量,。

2,、乙方收到甲方的生產計劃后，應在收到計劃后日內完成生產,。

3,、甲乙雙方一致確認，甲方為乙方生產的【藥品】的全球獨家銷售商,，除甲方外,，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

第五條：結算價格及付款方式

1,、甲方以件為單位,，與乙方結算委托生產費用，委托生產費用包括材料,、檢驗,、人工等費用。每件的委托生產費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定,，并作為本同的附件予以執(zhí)行,。

2,、甲方在驗收合格后,，應在15日內向乙方付清該批委托生產的全部費用。

3,、由于市場價格,、包裝規(guī)格變動等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結算價,，可作為本條款的補充規(guī)定被認可,。

第六條：交貨地點及方式

1、本品的交貨地點為乙方成品庫,。

2,、交貨時乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書原件三份。

第七條：甲方質量受權人批準放行每批藥品的程序

每批藥品應進行質量評價,，確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗,，甲方質量受權人才能批準放行。保證藥品的生產符合以下各項要求：

1,、該批藥品及其生產符合藥品注冊批準或規(guī)定的要求;

2,、生產和質量控制文件齊全;

3,、按有關規(guī)定完成了各類驗證;

4、按規(guī)定進行了質量審計,、自檢或現(xiàn)場檢查;

5,、所有必要的檢查和檢驗均已進行，生產條件受控,，有關生產記錄完整;

6,、在產品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調查及處理;

7,、其它可能影響產品質量的因素均在受控范圍內,。

第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產品的委托生產批件有效期到期為止,。

第九條：本合同終止后,，乙方不得繼續(xù)生產該藥品。

第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關的一切爭議,，甲方雙方應友好協(xié)商解決,，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿易仲裁委員會以仲裁方式解決,，仲裁裁決為終局的,，對雙方均局約束力。

第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力,。

甲方：

時 間： 乙方：yyyy制藥有限公司(章) 法定代表人：

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十二

第一條：雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產合同必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求并經(jīng)雙方同意,。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產品質量的職責，委托生產及檢驗的各項工作必須符合藥品生產許可和藥品注冊的有關要求,。

第二條：乙方責任：

1. 乙方必須保證被委托生產的產品質量符合法定標準和注冊標準,。

2.委托生產申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進行委托生產,。

3. 乙方必須培訓相關人員,，滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求。

4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料,、中間產品和待包裝產品適用于預定用途,。

5.乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術秘密,、商業(yè)秘密,，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為,。

6.乙方應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》進行生產,，并按照規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄。

第三條：甲方責任：

1.乙方在取得委托生產資格以后，甲方將為乙方提供委托生產產品的生產工藝,、標準生產操作規(guī)程,、標準檢驗操作規(guī)程、質量標準等產品生產,、檢驗的相關資料,。

2.甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監(jiān)督,。

3.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,，包括產品或操作對受托方的環(huán)境、廠房,、設備,、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

4.甲方應當確保物料和產品符合相應的質量標準,。

5.甲方應當對乙方進行評估,，對乙方的條件、技術水平,、質量管理情況進行現(xiàn)場考核,，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合gmp的要求,。

6.甲方負責委托生產藥品的質量和銷售,。

第四條：委托生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協(xié)商解決，重大歧見及時向甲,、乙雙方質量負責人報告,，甲、乙雙方質量負責人應及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

第五條：乙方有義務接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產小組的檢查或現(xiàn)場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,，批生產記錄等原始材料一式兩份，委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴,、懷疑產品有質量缺陷或召回時,，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。

第六條：由甲方負責物料的采購,、運輸,、放行和質量控制(包括中間控制)，由乙方負責取樣和檢驗,。在委托檢驗的情況下,，合同應當規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內取樣

4.3.4.1.質量部向委托生產廠家提供藥品質量標準，委托生產廠家應按照取樣管理規(guī)程取樣進行檢驗，并在向我公司交貨時提交檢驗報告書,。

4.3.4.2.質量部在接到物料供應部請驗單后應立即對委托生產藥品取樣檢驗,，并向物料供應部發(fā)放檢驗報告書。

委托生產評估小組每季度對受托方本季度生產的產品及用于生產的物料進行抽檢,、生產記錄和檢驗記錄進行審核,。

車間質監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產過程、原料,、加工品交接,、儲運進行監(jiān)控并負責委托生產加工批記錄的監(jiān)督完善

質量部應向受托生產廠家索取提取生產記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產,。

●合同應當詳細規(guī)定質量受權人批準放行每批藥品的程序,，確保每批產品都已按照藥品注冊的要求完成生產和檢驗。

●合同應當規(guī)定,。

7. 3委托生產合同協(xié)定書簽訂：

b.委托生產合同應詳細規(guī)定：用于產品生產的相關物料的供應商審計,、采購方、儲運方,、檢驗方及采購方式;產品的取樣方式,、取樣地點、檢驗方;質量受權人批準放行每批藥品的程序,、產品發(fā)運及銷售的方式,、銷售記錄的保存等。

●藥品須留樣至其有效期后一年,。

委托生產品交接,、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規(guī)程執(zhí)行

8,、《藥品委托生產批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產的,，委托方應當在有效期屆滿30日前，按照‘原委托生產事項申請延期申報資料項目’提交有關材料,，辦理延期手續(xù),。

9、委托生產合同終止時,，委托方應當及時辦理《藥品委托生產批件》的注銷手續(xù),。

一、服務種類及價格

1,、乙方為甲方提供_________服務,，由雙方確定服務的種類及單價。(詳見附件清單);

2,、由甲方提供乙方服務所需的物品_________,，以_________的方式運輸,，在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質量達不到乙方要求，由甲方負責解決,。

二,、合同總金額：人民幣_________元，其中,，_________費用為_________元,，_________費用為_________元。

三,、付款方式

1,、在甲乙雙方簽訂合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,，即_________元作為項目啟動費,。乙方收到甲方的付款證明后即開始進入生產程序;

2、生產完成后,，乙方以書面形式向甲方提供生產完成報告(包括實驗步驟及相應數(shù)據(jù)說明),，甲方向乙方支付合同剩余金額，即_____元,，乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,，并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

收款單位：_________

開戶銀行：_________銀行帳號：_________

匯入地點：_________財務電話：_________

四,、交貨條款

1,、生產期限：自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。

2,、供貨日期：自乙方生產完畢后一日內,。

3、交貨地點：_________

4,、運輸方式：乙方采取快遞方式發(fā)貨,。

五、交貨標準

乙方為甲方提供_________服務,，生產結束后,，乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內的書面報告。乙方保證生產出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到elisa陽性結果,，抗體的滴度達到1：5000以上,。

六、違約責任

本合同簽訂后,，甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,，乙方將不退還甲方已支付的所有費用,。

七,、保密責任

乙方有責任對甲方委托生產的項目實行保密，保密內容包括：_________。

八,、產品使用限制

乙方為甲方生產的產品,，甲方只能作為實驗用途自用，不得轉賣或用作其它商業(yè)用途,。委托生產的所有事宜都將按照委托生產合同進行管理

九,、附加條款：_________。

十,、本合同一式二份,，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效,。

十一,、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決,。如協(xié)商不成,，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

乙方：_______________ 甲方：_______________

代表(簽字)：_______ 代表(簽字)：_______

_______年____月____日 _______年____月____日

簽訂地點：___________ 簽訂地點：___________

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十三

甲方(委托人)：

乙方(受托人)：

甲乙雙方本著自愿,、平等,、互惠互利、誠實信用的原則,，經(jīng)充分友好協(xié)商,，就委托乙方加工生產原味香腸產品的相關事宜，訂立如下合同條款,，以期共同遵守執(zhí)行,。

一、 產品種類及價格

甲方委托乙方生產原味香腸叁萬捌仟公斤,，規(guī)格為口徑19mm,、38g/條;由雙方確定生產產品的到貨單價為每公斤壹拾元伍角(含運輸費用、內外包裝材料)合同總金額人民幣叁拾玖萬玖仟元整,。

附：產品的內包裝材料由甲方提供,，每個內包裝袋單價0.18元，共計5萬個,，合計9000元,，由甲方墊付;該款項在產品交付時，按實際交貨量逐批折扣于甲方,。產品的外包裝紙箱由乙方在本地訂做,，費用由乙方承擔。

二,、付款方式

甲乙雙方簽訂合同后,，乙方按甲方要求分批生產完成后,，根據(jù)甲方所需的數(shù)量，依次交付合格的產品給甲方,，甲方訂做下一批產品時,，需向乙方支付上一批已交付產品的貨款。

三,、交貨條款

1,、生產期限：從20xx年11月23日起至20xx年5月22日為期6個月。

2,、運輸方式：乙方采取車輛運輸方式發(fā)貨,。

四、交貨標準

乙方向甲方提供所生產產品的鑒定檢驗合格的書面報告,。

五,、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份,，雙方簽字蓋章后生效,。

六、未盡事宜,，由雙方友好協(xié)商解決,。如協(xié)商不成，由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決,。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十四

甲方：

乙方：

依據(jù)《中華人民共和國合同法》和有關法規(guī)的規(guī)定,，乙方接受甲方委托生產“項目名稱”事項，經(jīng)雙方協(xié)商一致,，簽訂本協(xié)議,，信守執(zhí)行：

一、具體合作項目內容及要求：

1,、項目名稱

預付款合計：(小寫)￥ 元整rmb(不含稅)

二,、付款方式：

甲方需在協(xié)議簽訂即日將 元預付款給乙方。制作完成,，驗貨后甲方即付清乙方全部余款,。

三、交貨時間及交貨地點:

甲方協(xié)議簽訂即日起三十日內,送至甲方指定的地點

四,、雙方的權利義務：

甲方義務：

1,、甲方按照協(xié)議約定支付相關費用，不得拖延,。

2,、甲方有義務提供相關制作資料給乙方。

3,、經(jīng)甲方校對確定簽字樣品,，在制作后發(fā)現(xiàn)的錯誤,，甲方自行承擔責任。

乙方義務：

1,、乙方有義務按照甲方的要求打樣,確認后進行量產,。

2,、乙方需按時按質按量交付制作成品,。

3、目檢產品,，表面線頭,、脫線、扭結,、飛邊,、毛刺或其他損傷。

4,、包裝盒印刷內容完整清晰,，無重影、模糊現(xiàn)象,。

5,、在儲存期內不應有發(fā)霉、色變,、折皺等不良,。

6、符合“符合國家嬰兒用品生產銷售標準”

五,、違約責任：

1,、甲方未按協(xié)議支付相關費用，造成時間延誤,，交貨時間順延,。

2、乙方如無正當理由提前終止協(xié)議,，所收取的費用應當全部退回給甲方,。

六、合同生效：

本協(xié)議一式兩份,，甲乙雙方各持對方簽字(蓋章)協(xié)議一份,，均具有同等法律效力。以雙方最后簽字日期為生效日,。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十五

委托方：____________(以下簡稱甲方)

受托方：____________(以下簡稱乙方)

雙方本著互惠,、互利的原則，經(jīng)過充分討論協(xié)商,，達成本《委托生產協(xié)議書》,，內容如下：

一,、此協(xié)議簽字即生效，雙方的合作以本《協(xié)議書》所定內容執(zhí)行,。

二,、__________________司(以下簡稱委托方)，委托____________公司(以下簡稱受托方)生產鐵構件產品,，受托方的資質和商標由雙方共享有,，產品的質量和驗收標準嚴格按照____________公司____________年第一批協(xié)議庫存物資招標，招標編號：-b01,，包號：包5-鐵構件的招標文件的全部內容為標準,，交貨地點按____________公司合同指定地點，地面交貨(內含運費,、裝卸費,、看查費、圖紙費,、業(yè)務等一切費用)所有費用由受托方承擔,。受托方愿意以單件__________________元噸，總價款為人民幣大寫：__________________元柒角整(____________元),，承接委托方中標____________公司________年第一批協(xié)議庫存物資,，招標編號：__________________，包號：包5-鐵構件中：____________縣____________噸中標件,，嚴格按照合同和技術約定提供相應產品及服務,，并承諾除了在商務偏差表中明示的偏差外，滿足文件要求的交貨期,。因延誤工期造成的一切損失由受托方負全責,。

三、加工金具按客戶提出的技術書為標準(附技術規(guī)范書),，所委托生產的產品因質量出現(xiàn)任何問題,，由受托單位負全責。本協(xié)議簽署后,，按照技術規(guī)范書的要求規(guī)定期限交付用戶,，驗收合格后，受托方憑物資到貨并簽字蓋章后的e系統(tǒng)物資清單(物資到驗貨收單,，物資到貨款支付確認單,，入庫單，出庫單)交給xx公司為準,。

四,、受托方需開17%增值稅專用發(fā)票。委托方當收到xx公司款項____日內匯款于受托單位。

五,、本協(xié)議如有未盡事宜,，雙方另行協(xié)商并簽訂協(xié)議，與本協(xié)議同等有效,。

六,、本協(xié)議一經(jīng)簽訂，雙方共同遵守,，若有異議且協(xié)商不成功,，可向當?shù)刂俨梦瘑T會申請仲裁。

七,、本協(xié)議一式四份,，雙方各執(zhí)兩份,。傳真件有效,。

甲方(公章)：_______________乙方(公章)：_______________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

________年____月____日________年____月____日

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十六

甲方（委托方）：聯(lián)系方式：地址：乙方（受托方）：聯(lián)系方式：地址：風險提示：

在委托合同中，應對委托事務的基本信息進行準確,、詳細約定,，尤其是委托事務的具體要求，以確保受托人能夠很好地完成委托事務,，同時受托人必須在委托人授權范圍內進行活動,，如果受托人超越權限給委托人造成損失的，應當賠償損失或委托人減少其相應的報酬,。甲,、乙雙方在平等互利、自愿的基礎上,，經(jīng)充分協(xié)商,，就甲方委托乙方生產_________事宜，達成如下協(xié)議：風險提示：

合同中應明確雙方當事人的權利,、義務,，以利于受委托人在權利范圍內完全履行義務，順利完成委托事項,，如果在合同履行期間內發(fā)生爭議,，雙方當事人也有清楚的尺度衡量自己行為得失，便于爭議的解決,。

一,、甲方責任

1、甲方負責委托生產產品的銷售,。

2,、甲方負責提供委托生產產品的技術和質量文件，包括生產工藝,、物料要求,、中間產品質量控制,、成品出廠質量標準、包裝要求等,。

3,、甲方負責提供委托生產產品的所有原輔料、包材,。

4,、對生產的前三批，甲方應對乙方的生產全過程進行監(jiān)督指導,。

5,、甲方定期派專人對乙方的生產過程進行監(jiān)督，定期對產品進行抽查檢驗,。

6,、生產過程中乙方需甲方協(xié)助時，甲方有協(xié)助的義務,。

7,、甲方承擔最終產品的批準放行責任。負責對每批產品進行穩(wěn)定性留樣,。

8,、甲方按照雙方協(xié)定的價格向乙方支付委托生產費用。

二,、乙方責任

1,、乙方負責按照甲方提供的產品質量標淮，提供合格的產品,，并負責生產過程及質量控制,。

2、乙方負責產品取樣及全程檢驗,。

3,、乙方應當按照規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄，保存至產品有效期后________年,。

4,、乙方對甲方提供的技術和質量文件，負保密的義務,。

5,、乙方應允許甲方對生產現(xiàn)場進行檢查或質量審計，并予以協(xié)助,。

6,、未經(jīng)甲方同意，乙方不得將受托產品委托第三方生產。

7,、乙方應按照甲方的計劃及時安排生產,，按時供給甲方產品。

三,、加工量,、加工費用及付款方式

1、每次加工量__________________________________,。

2,、加工費用：產品名稱：______________________________________。規(guī)格：___________________________________________,。加工費：_________________________________________,。成品率（%）：_____________________________。

3,、根據(jù)實際產成品數(shù)量次月結算上一個月的加工費用,，乙方開據(jù)正式發(fā)票。

四,、風險在本協(xié)議規(guī)定的相應履行期限內,，在甲方遲延接受或無故拒收期間發(fā)生的損失,，甲方應承擔責任,，并賠償乙方由此造成的損失。

五,、其它

1,、規(guī)定提貨結算時間自乙方通知日起不超過_______天。乙方給甲方提供貨物_______天之內,，甲方應結清所有加工費,。

2、在合同規(guī)定的履行期限內,，由于不可抗力造成的損失,，雙方協(xié)商解決。

3,、加工過程中發(fā)生糾紛時,，甲乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成時任何一方可向_________人民法院起訴,。

4,、本合同簽字之日生效，合同履行完畢后即失效,。

5,、本合同正本一式_______份，甲乙雙方各執(zhí)_______份。甲方（簽章）：簽訂日期：________年____月____日簽約地點：乙方（簽章）：簽訂日期：________年____月____日簽約地點：

委托生產合同書 規(guī)范 委托生產合作協(xié)議篇十七

甲方(委托方)：

乙方(受托方)：

甲方將其擁有的復方丹參片,、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進行生產,為規(guī)范生產過程控制,，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，本著平等,、自愿,、利益共享的原則，經(jīng)友好協(xié)商,，雙方同意簽訂如下延長委托生產協(xié)議,，承諾共同遵守執(zhí)行。

一,、 委托生產的藥品名稱,、質量標準：

復方丹參片(丹參的提取)

《復方丹參片丹參浸膏粉內控質量標準》

液體藥用塑料桶或不銹鋼桶

感冒靈顆粒浸膏

《感冒靈顆粒浸膏內控質量標準》

二、 委托生產時間：以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產批件的有效日期為準,。

三,、 甲方責任

1、 甲方應取得《藥品生產許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產品種的批準文號,。

2、 甲方應負責對乙方進行評估,，對乙方的生產條件,、生產技術水平、質量管理情況進行詳細考查,，確認采用委托方式仍能保證遵照gmp的原則和要求,。

3、 甲方負責對乙方受托生產的全過程進行指導和監(jiān)督,。

4,、甲方應向乙方提供擬委托生產藥品的相關批準證明文件、質量標準,、生產工藝等所有必要的資料,，并應讓乙方充分了解與產品相關的各種問題，以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實施所委托的生產,。

5,、 甲方根據(jù)制劑生產情況每月25日前向乙方書面提出下月生產計劃。

6,、 甲方負責委托生產所需原料,、中藥材的采購、檢驗,、留樣及批準放行使用,。

7,、 甲方嚴格按有關規(guī)定對乙方生產的產品進行驗收，不合格產品甲方有權拒收,。

8,、 甲方應確保委托生產產品用于預定用途，并負責最終生產的產品(成品)的質量和銷售,。

四,、 乙方責任

1、 乙方應取得《藥品生產許可證》,、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品gmp證書》,。

2、 乙方應具備足夠的廠房,、設備,、具有適當資質和實踐經(jīng)驗的人員，以順利完成甲方所委托的工作,。

3,、 乙方生產委托產品必須符合國家有關藥品管理的法律法規(guī)，并嚴格執(zhí)行相應的質量標準,。

4,、 乙方生產的委托產品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致，包裝上應標明產品名稱,、生產批號,、數(shù)量等內容。

5,、 乙方應確保發(fā)運給甲方的產品符合相應的質量標準,，并經(jīng)乙方質量負責人批準放行。

6,、乙方應妥善保存委托生產產品的生產、檢驗,、物料等記錄及樣品,，確保甲方能夠隨時調閱或檢查;當出現(xiàn)產品質量投訴或懷疑產品有質量缺陷時，甲方能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄,。

7,、 乙方不得從事任何可能對委托生產的產品質量有不利影響的活動。

8,、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產品,。

五、 違約責任

1,、 甲方提供給乙方的相關資料應真實無誤,，否則由此帶來的經(jīng)濟損失由甲方承擔,。

2、 乙方應嚴格按國家有關規(guī)定保質,、保量,、準時完成甲方委托加工產品，否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔,。

六,、 附則

1、 本合同一式四份,，雙方執(zhí)一份,，生產技術部留存一份，申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份,。

2,、 委托費用另行文規(guī)定。

3,、 未盡事宜,，雙方協(xié)商解決。

4,、 本合同經(jīng)雙方簽字,、蓋章后生效。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日