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2023年現(xiàn)場qa工作總結(jié)(6篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-03-16 17:42:23
2023年現(xiàn)場qa工作總結(jié)(6篇)
時間:2023-03-16 17:42:23     小編:zdfb

總結(jié)是寫給人看的,,條理不清,人們就看不下去,,即使看了也不知其所以然,,這樣就達不到總結(jié)的目的,。相信許多人會覺得總結(jié)很難寫,?這里給大家分享一些最新的總結(jié)書范文,,方便大家學習,。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇一

一個半月的時光,,在對新的工作環(huán)境,、新的工作內(nèi)容、新的同事,,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過,。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人,!是xxxxx這個相互幫助、相互學習,、相互理解,,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓,!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場qa,,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點,。在這一個半月的工作中,,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導的指導,,學到了很多寶貴的知識,,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,,我將會為之堅持不懈,!

現(xiàn)場qa主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品,、半成品的取樣,,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,,倘若沒有洗手消毒,,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里,;投料前,,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,,一個小小的疏忽,,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量,;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的工作人員,,必須練就一副“火眼金睛”,,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞,;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),,將風險降到最低,,將危害消滅于無形!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,,手到,,心到;不良自然跑不掉,?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,,我亦將牢記在心,,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection,!”這一句英文,,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命,!

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇二

擔任現(xiàn)場qa有半年的時間了,感受頗豐,。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的,,而是生產(chǎn)出來的,。”為什么呢,?原因也簡單,,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機性,,存在一個抽樣是否均勻,,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性,。

藥品質(zhì)量源于設計,,過程決定質(zhì)量,檢驗揭示品質(zhì),。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場qa作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者,,有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的,。

第一,全方位的知識,,包括gmp知識,、微生物知識、現(xiàn)場操作知識,、工藝知識以及檢驗知識,。

gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,所謂基本準則,,也就是最低要求,,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此,值得自豪,。gmp三大目標要素中,,防止污染是當中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染,。只有具備豐富的微生物知識,,了解微生物的特性,才能指導現(xiàn)場操作人員,、外來輔助人員進行良好預防,。同理,豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備,,能準確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量,。至于對檢驗知識的要求,,有人可能會問,,現(xiàn)場qa干嘛要懂檢驗呢?其實不難理解,,一方面,,現(xiàn)場qa的基本職能就是評審過程的質(zhì)量,而檢驗則是最直觀的評價方法,,檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù),;另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場qa對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準確可靠的判斷,。

第二,,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場qa擔任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作,,涉及到管理,,就少不了溝通??梢赃@樣說,,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,,我的進步空間很大,。

第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力,。

正所謂,,在其位,謀其政,,各位其主,。這時候,問題就來了,,車間的主人是產(chǎn)量,,而現(xiàn)場qa的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(現(xiàn)場qa與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),,現(xiàn)場qa往往難免成為眾矢之的,導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動,,不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量,,這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復積極狀態(tài),,投入工作,。

對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦,我認為可以從以下數(shù)個方面入手:

首先,保證公平,,對事不對人,。這是現(xiàn)場qa工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄,。

其次,,要換位思考問題,不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,,而應在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題,。對于實在無法一步到位解決的問題,要學會分解問題,,分步到位,,而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題,,給予的答案應該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,,你照著執(zhí)行就行了,!”,令人厭惡的回復,。

最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識,,無疑使減少摩擦的最好辦法,。qa是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質(zhì)量意識的提高,,責無旁貸?,F(xiàn)場qa只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行,才能在工作中感染他人,,使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性,。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇三

相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,,現(xiàn)場qa的工作流程,,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,,要做的便是工作方法的積累,,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解,。下面就這一段時間所學習到的知識,,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,,還有個人一些建議,,這四個方面進行一個總結(jié),。

由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認證等體系的執(zhí)行,,gmp體系的實施顯得較為薄弱,,雖然曾在課堂上學習過gmp相關(guān)的知識,但是仍然覺得非常欠缺,。因此,,在這段工作期間,對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,,使得我對gmp體系有了進一步的理解。

現(xiàn)場qa的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,,品質(zhì)的預防和改進,,現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料,、半成品,、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查,,質(zhì)量異常的反饋,,并填寫相關(guān)記錄。三個月來,,在領(lǐng)導和同事的指導和幫助之下,,對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬,!

在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識,,并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,,從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導和帶領(lǐng),,希望今后能夠更深入的學習,。

下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,,導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,,當時現(xiàn)場進行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染,。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓:今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控,。

清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應付了事,,總是有一些死角不能夠清理掉,,今后清場檢查工作要加強。

外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品,,有重大質(zhì)量安全隱患,。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,,并能按要求戴好發(fā)套,,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱,。

質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確,,投料稱量不夠精確,,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標識和墻面標識不符,,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放,,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等,。

質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),,紙盒壓痕太硬,bopp膜起皺,、寬度不夠,,包材色差,等問題,。

個人能力方面,,qa的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,,今后要積累更多的知識,,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題,、分析問題和解決問題的能力,。

工作技能方面,需要進一步的學習和提高,,今后要多向領(lǐng)導和經(jīng)驗豐富的同事請教,。

產(chǎn)品知識方面,也需要加強學習,,力求更加了解我們的產(chǎn)品,。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),,需要和qc進行多交流,,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務。

工藝流程方面,,合理的流程能夠事半功倍,,qa加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質(zhì)預防和改進。

生產(chǎn)技術(shù)方面,,即是對設備的了解,,這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,,只有今后在實際工作中進行多動手,,多思考,多查閱資料,,多請教有經(jīng)驗的人,。

作為一個新人,進入xxxx以來,,得到領(lǐng)導和同事的很多幫助,,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”,!三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去,,理當以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,,今后的錯誤將會是無法諒解,!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:

第一,,建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程,,每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程,,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核,。

第二,,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去,!

第三,,這個時代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,,建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,,加大對質(zhì)量的投入,實現(xiàn)全員參與,。

第四,,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的,。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇四

20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,,在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位,三個月的實習期轉(zhuǎn)眼間就過去了,,在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,,在剛剛結(jié)束的實習期里,我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度,,以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己,,認真工作,盡量做到無差錯事故,,并且理論聯(lián)系實際,,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,,我更是認真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,,積極同共事阿姨相配合,,盡量完善日常實習工作。

實習內(nèi)容如下:

1,、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維d2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異,。(開啟電源,,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上,。從樣品中取20片,,精密稱定,。依次取出1片,分別精密稱定,。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,,關(guān)好天平門,恢復到零點,。關(guān)閉電源,,清理垃圾并計算)。

2,、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物,、混勻,、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250ml容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度),。

3,、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%,。

4,、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄xc第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),,依法操作。45分鐘時取溶液適量,,濾過,,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度),。

5、包材檢驗

瓶簽,、說明書,、小盒子、鋁膜…………

檢驗包裝材料時,,首先核對包裝上面的字樣,、圖案是否正確、清晰,、端正,,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿,。

6,、菌撿

(1),、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2),、準備供試樣(磷酸氫二鉀,、磷酸氫二鈉、氯化鈉,、蛋白胨,,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),,配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),,供試樣應低于30℃,培養(yǎng)基應保持在45℃左右,。

(3),、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風,。

(4),、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣,、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,,進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,,大腸桿菌培養(yǎng)24小時),。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物,。

通過這次實踐,,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠,。從學校走向社會,,從教室走向工作崗位,由學生變成員工,,無論生活方式,,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè),。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,,決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望,。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇五

時光荏苒,歲月如歌,,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,,在集團公司董事長的指引下,,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭,。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,,在此我要向他們說一聲謝謝,,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,,在這段時間的工作過程中,,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,,是為了自己的人生目標而努力,,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,,“雄關(guān)漫道真如鐵,,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),,使自己做到:“憶往昔,,知得失,明方向,。舉大業(yè)”,。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

來了公司上班以后,,為了適應qa工作的需要,,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,,與同事們多溝通,多幫助他人,,從而使我快速融入了公司團隊,,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,,不早退,,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如gmp,,企業(yè)管理相關(guān)培訓,,四平市總工會文藝匯演等),。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實,更加有利于自身qa工作的有效開展,,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高,。

qa工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,,

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識,,暫時不生產(chǎn)的.崗位,、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內(nèi),。

2.稱量,,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格,、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,,衡器水平歸零,并雙人復核,。

3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,,均勻度,色澤是否一致

4.制丸,,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),,丸形圓潤。

5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,,干燥時間控制是否符合要求,,水分、溫度是否符合工藝要求,。

6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,,色澤一致,。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;

7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,,板面是否清潔,,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位:檢查藥品批號,,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查,。裝箱,,裝盒數(shù)量是否準確,裝箱單填寫無誤,。

在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導反映情況,,協(xié)調(diào)解決。

批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,,記錄是否完整,,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等,。另外由于新版gmp認證需要,,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作,。重點整理了驗證方案和驗證報告,,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性,。

每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),,完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部,。截止到12月份,,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

根據(jù)新版gmp認證要求,,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,,交由質(zhì)量管理部存檔。

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,,待包裝產(chǎn)品,,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六,、 其他方面

按照車間領(lǐng)導的部署,,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,,人員統(tǒng)計等臨時性工作,。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學習和摸索中,,我從中看見了自己的優(yōu)勢,,勤勞,肯干,,不怕吃苦,。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉,。當然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點:

1.與車間領(lǐng)導溝通不夠,,有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿,,導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。

2.管理能力有待加強,,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,,正如吉大于老師所說,,管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工,、信任員工,、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性,,做到各司其責,,處理問題的失誤就會更少。

3.工作流程化不夠,。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫,。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象,。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學習,,在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓,,其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態(tài),將看似無序的工作做到規(guī)范,、標準,,每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿意的結(jié)果。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇六

兩周的工作,,總體上感覺是很充實的,,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,,明白了耐心學習,、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要,。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,,當然這也會讓自己思考問題,,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,,努力掌握相關(guān)工作要點,,盡快成為一個合格的qa人員。

1.在辦公室里,,每位老師手頭都有各自的工作,,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,,以他們?yōu)閷W習的榜樣,。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,,然而我卻有些吃力,,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,,看

久了注意力也會放松,,所以我想qa人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態(tài),,常言道知恥而后勇,,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去,。

2.在固體制劑車間里,,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,,對我的工作很支持,,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們,。自己在車間里面做的不是很好,,沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,,老師這機器該怎么操作,、出現(xiàn)問題怎么處理,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準確,,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,,深挖問題,,豐富工作經(jīng)驗。

人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),,各類相關(guān)標準文件,。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,,全面提升自己的知識面,。所以在有空余時間里閱讀了gmp及美國fda的相關(guān)內(nèi)容。

人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容,

按規(guī)操作,。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,,因此在工作中,從自己做起從小事做起,,協(xié)同好操作老師們的工作,,爭取批批合格支支達標。

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產(chǎn)批記錄,,整理歸檔文件

3.學習受訓相關(guān)內(nèi)容

1.相關(guān)知識

片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

片劑的特點有劑量準確,,只要處方設計合理,、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,,片劑為固體制劑,,且經(jīng)過壓制,,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機械化程度高,,產(chǎn)量大,,成本低;運輸、攜帶,、貯存,、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,,加以區(qū)別;兒童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低,。

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理

包括粉碎、過篩和混合,。供壓片的原輔料要求細度在

80~100目,,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,,以便于混合,,含量準確。

原料藥與輔料要混合均勻,,含量小或含毒,、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻,。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物,,應避光,、避熱、以避免成分損失或失效,。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,,即為軟材,。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團,,團而不粘;按之即裂,,裂而不散。

(3)制濕顆粒

將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),,即得濕顆粒,。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,,有沉重感,,細粉少,,顆粒應完整,無長條,。

(4)干燥

濕顆粒制好后,,應立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形,。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定,,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā),。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm,。

顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,,應根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃郑话銥?%左右,。

干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中,。

(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開,。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑,。

(6)壓片

壓片的過程包括:飼料、壓片,、出片,。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。

3.片劑存在問題

(1)松片

片劑由于硬度不夠,,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片,。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂,。

產(chǎn)生原因:壓力過小,,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,,增加適當?shù)恼澈蟿┑取?/p>

(2)裂片

片劑受到振動或經(jīng)放置后,,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,,兩手相合,用力振搖數(shù)次,,檢查是否有裂片,。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,,細粉過多,,壓力過大,,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小,、塑性大的輔料,,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,,更換沖頭或模圈,。

(3)粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖,??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

產(chǎn)生原因:含水量過多,,潤滑劑作用不當,,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

解決措施:控制含水量,,選擇合適潤滑劑或增加用量,,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等,。

(4)崩解遲緩

片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩,。

產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,,粘合劑的粘性太強或用量過多,,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等,。

(5)片重差異超限

片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,,流動性不好,,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等,。

解決措施:控制顆粒大小均勻,,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間,。

(6)變色或色斑

指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點,,導致外觀不符合要求。

產(chǎn)生原因:顆粒過硬,,混料不勻,,接觸金屬離子,,壓片機污染油污等。

解決措施:控制顆粒硬度,,原輔料混合均勻,,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污,。

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣,。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮,、避光,、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號,,組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),,該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了,。

2.制料過程中,,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少,。配漿倒入料斗中后,,料斗底閥處始終滴漏。

3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片),。

4.測脆碎度時,,前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮),。

5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度,。

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