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執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)記憶口訣篇一
a.a類不良反應(yīng)
b.b類不良反應(yīng)
c.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
d.所有可疑不良反應(yīng)
e.嚴(yán)重、罕見,、新的不良反應(yīng)
82.負責(zé)新藥臨床 研究的申請初審是( c ),。
a.縣級藥品監(jiān)督管理部門
b.市級藥品監(jiān)督管理部門
c.省級藥品監(jiān)督管理部門
d.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
e.衛(wèi)生部
83.我國實施藥品分類管理的目標(biāo)是( c )。
a.積極穩(wěn)妥,、分步實施,、注重實效、不斷完善
b.建立符合國情的科學(xué),、合理的管理思路,，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類,，逐步到位
c.從2000年開始逐步建立一個比較完善,，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
d.安全有效,、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情,、中西并重
e.應(yīng)用安全,、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定,、應(yīng)用方便
84.對上市5年以內(nèi)的藥品報告( d ),。
a.a類不良反應(yīng)
b.b類不良反應(yīng)
c.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
d.所有可疑不良反應(yīng)
e.嚴(yán)重、罕見,、新的不良反應(yīng)
85.藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是( d ),。
a.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
b.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
c.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
d.縣級以上工商行政管理部門
e.縣級以上衛(wèi)生行政部門
