隨著人們法律意識(shí)的加強(qiáng),，越來越多的人通過合同來調(diào)和民事關(guān)系，簽訂合同能夠較為有效的約束違約行為,。那么一般合同是怎么起草的呢,？下面是我給大家整理的合同范本,，歡迎大家閱讀分享借鑒,，希望對(duì)大家能夠有所幫助,。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇一

合同編號(hào)：京典y 號(hào)

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：



1,、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2,、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商,、相互協(xié)助。

3,、乙方為甲方保守秘密,，不得將甲方所提供的`產(chǎn)品資料泄露他人。

4,、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi),、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,，按新政策執(zhí)行,，雙方不負(fù)任何責(zé)任。



1,、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明,、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告,、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝,。

2,、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作,。

3,、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬元。

4,、乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報(bào),、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作,。

5,、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審,。

6,、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn),，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān),。



1,、自合同生效日起3日內(nèi),，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2 ,、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元,。

3,、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元,。

4,、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi),，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5,、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù),。



1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用,。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣,。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方,，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi),。

4,、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,，乙方不付任何責(zé)任,。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方,，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6,、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決,。



甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：

年月日 年月日

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇二

委托方（以下簡(jiǎn)稱甲方）：_________
受托方（以下簡(jiǎn)稱乙方）：_________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),。
生產(chǎn)廠家：_________,；
產(chǎn)品名稱：_________；
規(guī)格型號(hào)：_________,。
二,、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）,。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性,、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審,。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,，導(dǎo)致甲方的'注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān),。
三,、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密,。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。
四,、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用,。費(fèi)用清單詳見附件。
五,、若因乙方過錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),，則每超時(shí)一個(gè)月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止,；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等）,，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除,；若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。
六,、除雙方另有約定外,，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的,，乙方所收代理費(fèi)不予退還,。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁,。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力,。
八,、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效,。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________
代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________
附件（略）

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇三

法律分析：1,、履行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議規(guī)定的義務(wù)，辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,。

2,、能夠獨(dú)立開展質(zhì)量評(píng)審。委托生產(chǎn)前應(yīng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理,、綜合生產(chǎn)能力進(jìn)行評(píng)估,，并提供綜合評(píng)價(jià)報(bào)告。委托生產(chǎn)期間每年應(yīng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)開展至少一次全面質(zhì)量管理評(píng)審,，定期對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核,，并按時(shí)向安徽省藥品監(jiān)督管理局提交年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告。

3,、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議,，明確規(guī)定雙方在委托生產(chǎn)中技術(shù)要求、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量保證,、責(zé)任劃分、產(chǎn)品放行等方面的權(quán)利和義務(wù),。

4,、負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議中規(guī)定的技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和包裝標(biāo)識(shí)等技術(shù)文件形成清單及附件，并有效轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè),，雙方確認(rèn)并保留相關(guān)記錄,；以上文件發(fā)生的任何變化應(yīng)及時(shí)告知并有效轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè)，雙方確認(rèn)并保留相關(guān)記錄。

5,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市放行,，應(yīng)明確規(guī)定放行責(zé)任人、放行程序和放行要求,。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》 第三條 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知,，進(jìn)行安全性,、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng),。

醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇四

在當(dāng)今不斷發(fā)展的世界,，隨時(shí)隨地,，各種場(chǎng)景都有可能使用到合同，在達(dá)成意見一致時(shí),，制定合同可以享有一定的自由,。你所見過的合同是什么樣的呢？下面是小編整理的進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范本,，歡迎大家分享,。

甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

一、委托條款：

1,、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)

2,、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法"提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性,、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）,。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理,，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4,、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件,。

5、乙方取得注冊(cè)證書,，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的.剩余資料退還甲方,。

二、支付條款：

1,、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬元,；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬元,。

2,、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi),；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi),。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本,。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯,。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字,。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求,，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）：

1,、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中,。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸,，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3,、在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過程中,，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān),，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān),。

四,、注冊(cè)失敗和不可抗力：

1、如確因無法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后,，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2,、如甲方發(fā)生在送審資料,、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi),。

3,、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,，則需退還已收取的代理費(fèi),。

五、一般條款：

1,、本協(xié)議不完備之處,，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2,、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決,。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份,，具有同等法律效力,。

4,、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效,。

甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：

年月日年月日

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇五

質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，如何制定醫(yī)療器械的質(zhì)量手冊(cè)呢?下面我給大家介紹關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)范本的相關(guān)資料,，希望對(duì)您有所幫助,。

醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)范本如下

一、 各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能

1,、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能：

2,、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能

3、倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能

4,、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能

二,、各級(jí)人員崗位職責(zé)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2,、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

3,、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)

4、財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)

5,、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

6,、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

7,、倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé)

8、采購(gòu)員崗位職能

9,、銷售人員崗位職能

10,、維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)

三,、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄

1,、醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度

4,、醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

5,、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度

6、醫(yī)療器械在庫(kù)保管,、養(yǎng)護(hù)管理制度

7,、醫(yī)療器械出庫(kù)、復(fù)核管理制度

8,、醫(yī)療器械銷售管理制度

10,、醫(yī)療器械退回產(chǎn)品管理制度

11、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度

12,、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

13,、質(zhì)量信息收集管理制度

14、質(zhì)量事故報(bào)告制度

15,、醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,、投訴管理制度

16、售后服務(wù)管理制度

17,、用戶訪問聯(lián)系管理制度

18,、文件、記錄及憑證管理制度

19,、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

四、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能

3,、 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;

8,、 收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息;

9、 協(xié)助對(duì)公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn);

11,、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量管理工作;

12,、 做好入庫(kù)復(fù)核檢查工作;

15,、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的效期管理和批號(hào)管理，進(jìn)行質(zhì)量跟蹤;

18,、 負(fù)責(zé)庫(kù)區(qū)消防安全設(shè)施的管理和維護(hù)工作;

20,、 認(rèn)真做好質(zhì)量工作考核,。

21、 其它相關(guān)工作,。

五,、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能

9、 認(rèn)真做好質(zhì)量工作考核;

10,、 建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄和供貨單位資料檔案,，并按規(guī)定保存。

16,、 建立醫(yī)療器械銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保存,。

六、倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能

1,、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度,。

2、負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容,、庫(kù)貌,、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火,、防盜,、防鼠、防蟲,、防霉變,。

3、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存,，堅(jiān)持?近期先出?,、?先產(chǎn)先出?、?按批號(hào)發(fā)貨?的原則,，根據(jù)季節(jié)變化,，采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。

4,、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù),、保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù),、出庫(kù)關(guān),，對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體責(zé)任。

5,、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員,、保管員日常的工作。協(xié)助對(duì)本部門員工的崗位培訓(xùn)工作,。

七,、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能

2,、 配合做好本部門經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制的考核工作;

5、 承付貨款時(shí),，應(yīng)認(rèn)真審查,，醫(yī)療器械的采購(gòu)不符合管理規(guī)定的應(yīng)拒付貨款。

八,、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職能

7,、 簽署、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件;

8,、 領(lǐng)導(dǎo)職工質(zhì)量管理,，專業(yè)知識(shí)方面的教育和培訓(xùn)，提高全員素質(zhì),。

九,、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職能

5、 負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核;

6,、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展;

11,、 加強(qiáng)退貨醫(yī)療器械與不合格醫(yī)療器械的管理與控制工作;

12、 每月組織一次庫(kù)存盤查,，做到帳帳相符,、帳貨相符;

13、 督導(dǎo)員工做好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)原始記錄,，并妥善保管備查;

15,、 負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的日常管理，負(fù)責(zé)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的使用,、維修檔案并妥善保管,。

十、業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職能

4,、 會(huì)同質(zhì)量部門對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行質(zhì)量審核;

6,、 督促采購(gòu)人員及時(shí)收集供貨單位合法證照，建立供貨客戶檔案,。

13,、 配合質(zhì)量部門處理好醫(yī)療器械售后出現(xiàn)的質(zhì)量問題;

14、 發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)立即報(bào)告;

15,、 組織建立客戶資料檔案，并妥善保管備查,。

十一,、財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職能

2、 督促財(cái)會(huì)人員把握好貨款承付關(guān);

4,、 維護(hù)管理各項(xiàng)原始憑證和資料,。

十二,、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職能

3、 驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械不得入庫(kù),，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn);

7,、 驗(yàn)收外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明,。

十三,、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職能

4、 結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)管理實(shí)際,，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種;

8,、 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng),，確保正常運(yùn)行;

9,、 負(fù)責(zé)計(jì)量工作;

10、 自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),，提高養(yǎng)護(hù)工作技能,。

十四、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1,、樹立質(zhì)量第一的思想,，協(xié)助質(zhì)量部長(zhǎng)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。

2,、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律,、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識(shí),，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理,。

3、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé),，配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作,。

4、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作,。

5,、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見和建議,，組織傳遞反遺,，并做好分析、上報(bào)工作,。

十五,、保管員質(zhì)量管理職能

3、 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出,、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù);

9,、 負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專帳管理;

備注：(1)五距： 貨位距不小于100厘米;

垛與墻的間距不小于30厘米;

垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米;

垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米; 垛與地面的間距不小于10厘米,。

(1) 色標(biāo)：待驗(yàn)庫(kù)(區(qū)),、退貨庫(kù)(區(qū))——黃色;

合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨品庫(kù)(區(qū))——綠色;

不合格品庫(kù)(區(qū))——紅色,。

效期產(chǎn)品庫(kù)(區(qū))----藍(lán)色

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇六

一,、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

規(guī)格型號(hào)：_______________________________________________________________,。

二,、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件),。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性,、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審,。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān),。

三,、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密,。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

四,、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用,。費(fèi)用清單詳見附件。

五,、若因乙方過錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),，則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),，其代理費(fèi)用不予退還,，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成，任何一方均可解除合同,，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用,。

六、除雙方另有約定外,，任何一方不得中止合同,，甲方中止合同的,，乙方所收代理費(fèi)不予退還,。

七,、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁,。仲裁裁決是終局的,，對(duì)雙方均有約束力。

八,、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效,。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇七

受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：_________

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),。

生產(chǎn)廠家：_________;

產(chǎn)品名稱：_________;

規(guī)格型號(hào)：_________,。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件),。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé),。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審,。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,，概由甲方自行承擔(dān),。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密,。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件,。

四,、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件,。

五,、若因乙方過錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)，則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,，直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,，任何一方均可解除合同,，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六,、除雙方另有約定外,，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還,。

七,、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁,。仲裁裁決是終局的,，對(duì)雙方均有約束力。

八,、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效,。

甲方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_________

乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_________