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gsp驗收員崗位職責(zé)篇一
【篇1:新版gsp出庫復(fù)核員崗位職責(zé)】
1、堅持質(zhì)量第一的原則,,把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān),對出庫藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任,。
3,、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥品,,做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,,包裝牢固,標(biāo)志清晰,;
4,、特殊管理藥品出庫應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真核對,;
5、對復(fù)核質(zhì)量合格的藥品,,在出庫復(fù)核單上加蓋出庫專有章并簽字;實行電子監(jiān)管的藥品應(yīng)進(jìn)行出庫掃碼和數(shù)據(jù)上傳,。
6,、對質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,,采取有效的控制措施,報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查,;
7,、在計算機(jī)管理系統(tǒng)中進(jìn)行出庫復(fù)核操作
8,、出庫復(fù)核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱,、劑型、規(guī)格,、數(shù)量,、批號,、有效期、生產(chǎn)廠商,、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容,,便于質(zhì)量跟蹤、記錄保存五年以上,;
【篇2:藥品gsp出庫復(fù)核員崗位職責(zé)培訓(xùn)試卷及答案】
出庫復(fù)核員培訓(xùn)試卷
姓名:分?jǐn)?shù):
一、填空題
1,、出庫時應(yīng)當(dāng)對照 進(jìn)行復(fù)核,。發(fā)現(xiàn)以下情況不
得,,并報告質(zhì)量管理部門處理:藥品包裝出現(xiàn),、污染、襯墊不實,、封條損壞等問題,;包裝內(nèi)
有 或者液體滲漏
2、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立 ,,包括購貨單位、藥品的,、劑型、規(guī)格,、批號、生
產(chǎn)廠商,、出庫日期,、和復(fù)核人員等內(nèi)容。3,、特殊管理的藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)行復(fù)核。4,、藥品出庫時,應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè) 原印章 的,。
5,、對實施電子監(jiān)管的藥品,,應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行和 。6,、出庫復(fù)核記錄至少保存年。
7,、藥品出庫必須堅持“”、“ ”,,并
“ ”的原則發(fā)貨。
8,、出庫藥品若為進(jìn)口藥品時,應(yīng)將加蓋有本公 司該藥品的和 復(fù)印件,交給客戶,。
9,、發(fā)零貨時的拆零拼箱,應(yīng)選擇合適的和拼箱方法
包扎牢固,外包裝應(yīng)注明 ,發(fā)貨后及時 和
包裝物料,拆零工具定置存放。
10,、隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括、生產(chǎn)廠商,、藥品的通用名稱、規(guī)格,、批號、收貨單
位,、發(fā)貨日期等內(nèi)容。
二,、問答題
1.藥品出庫時發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理,? 2.出庫復(fù)核員的崗位職責(zé)是什么?
出庫復(fù)核員培訓(xùn)記錄答案
1,、銷售記錄,、出庫,、破損、封口不牢,、異常響動 2、記錄,、通用名稱,、數(shù)量,、有效期、質(zhì)量狀況 3,、有關(guān)規(guī)定
4,、藥品出庫專用章、隨貨同行單(票) 5,、掃碼、數(shù)據(jù)上傳 6,、5
7先產(chǎn)先出、近效期先出,、按批號發(fā)貨
8質(zhì)量管理部原印章、《進(jìn)口藥品注冊證》,、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》
9,、包裝物料,、拼箱,、清理現(xiàn)場
10,、供貨單位、劑型,、數(shù)量、收貨地址 1.答:
(一)藥品包裝出現(xiàn)破損,、污染、封口不牢,、襯墊不實、封條損壞等問題,;
(二)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏,;
(三)標(biāo)簽脫落,、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符;
(四)藥品已超過有效期,;
(五)其他異常情況的藥品,。 2.答:
1,、堅持“質(zhì)量第一”的原則,,把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān);
2,、對發(fā)貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,對出庫藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任,;
3、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥品,,做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,,包裝牢固,標(biāo)志清晰,; 4,、對復(fù)核質(zhì)量合格的藥品,,在出庫復(fù)核憑證上注明質(zhì)量狀況并簽章,; 5、對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)暫停發(fā)貨,,采取有效的控制措施,報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查,;
6、認(rèn)真做好藥品出庫復(fù)核記錄,,做到字跡清楚,、項目齊全,、內(nèi)容準(zhǔn)確,便于質(zhì)量跟蹤,復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年;
6,、認(rèn)真做好藥品出庫復(fù)核記錄,做到字跡清楚,、項目齊全,、內(nèi)容確,,便于質(zhì)量跟蹤,,復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年,;
7、自學(xué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,,努力提高業(yè)務(wù)工作技能,, 8,、嚴(yán)格遵守藥品出庫復(fù)核制度。
【篇3:復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容】
復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容
一,、二、熟記復(fù)核員的職責(zé) 復(fù)核員復(fù)核什么內(nèi)容,?
三查(查銷售單位,、開票日期、發(fā)票印鑒),,六對(貨號、品名,、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量,、發(fā)貨日期),四先出(先產(chǎn)先出,、先進(jìn)先出、易變先出,、近期先出),批號,、效期,、批準(zhǔn)文號,、質(zhì)量情況。
三,、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)哪些情況不能出庫?
懷疑藥品質(zhì)量有問題,,過期失效,包裝破損,、封口不牢、襯墊不實,,封條嚴(yán)重?fù)p壞,包裝內(nèi)有異常響動,、滲漏等現(xiàn)象均不得發(fā)出。
四,、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題怎么辦?
復(fù)核員在復(fù)核中如果懷疑藥品質(zhì)量有問題,,首先應(yīng)掛上暫停發(fā)貨的牌,填寫《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報給質(zhì)管部進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,,處理結(jié)果按質(zhì)管部質(zhì)量復(fù)核后的意見處理。
五、復(fù)核記錄怎樣保存,?
保存到超過藥品有效期一年,但最少不能少于三年,。
六、拼箱和原則
三分開:藥品與非藥品分開,;內(nèi)服與外用分開,;易污染,、易碎藥品與其他藥品分開,;盡量同一型劑拼箱。
拼好箱后,,復(fù)核員應(yīng)記得用包裝箱寫上“拼箱”二字。如果是用其他包裝箱來包裝藥品,,一定要將原來的藥品名稱劃掉。
七,、復(fù)核員復(fù)核中如果發(fā)現(xiàn)包裝箱內(nèi)有異常響動怎么辦,? 首先應(yīng)開箱檢查,,是否有藥品破損和滲漏。如果懷疑有問題,,應(yīng)停止下一步的操作,掛黃色的“暫停發(fā)貨”的標(biāo)志,,填《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報質(zhì)管部。
gsp驗收員崗位職責(zé)篇二
gsp驗收員崗位職責(zé)【篇1:新gsp崗位職責(zé)】
目 錄
一,、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)
二,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)
三、質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)
四,、采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
六,、倉儲部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
八,、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)
九、質(zhì)量驗收員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十,、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十一、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十二,、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十三、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十四,、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十五、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十六,、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)
十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)
十八,、采購部的質(zhì)量管理職責(zé)
十九、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十,、財務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十一、倉儲部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十二,、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé) 1
總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)
1,、堅持“質(zhì)量第—”的原則,,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章,,加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,;
2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃,; 3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作,,定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會,,聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報,,對存在問題及時采取有效措施,推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn),;
4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),,保證其獨立、客觀地行使職權(quán),,充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,,提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費(fèi):
5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,,主持對中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識的考核:
6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營,、效益的關(guān)系,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán),;
7、重視客戶意見和投訴的處理,,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn):
8、創(chuàng)造必要的物質(zhì),、技術(shù)條件,,使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng),; 9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件,。2
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,;
2,、負(fù)責(zé)建立,、實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動,,負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況; 3,、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針,、目標(biāo)的制定、實施和檢查考核,;
4,、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé),,對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計劃,、指導(dǎo),、實施和協(xié)調(diào),對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé),;
5、協(xié)助總經(jīng)理研究,、部署,、檢查質(zhì)量工作,對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實施質(zhì)量獎懲。 3
質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)
1,、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,,加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,有效實施質(zhì)量否決權(quán),;
2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針,,目標(biāo),、編制年度質(zhì)量計劃的指標(biāo),、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;
3,、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草,、編制質(zhì)量管理制度,、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實施,;
4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范,; 5,、負(fù)責(zé)對首營企業(yè),、首營品種審批; 6,、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展,; 7、負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購
貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價,;
8、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查,; 9,、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。4
采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
1,、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī),;
2,、對企業(yè)依法經(jīng)營,,規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任,;
3、堅持按需進(jìn)貨,,擇優(yōu)采購的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān);
4,、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,,必要時配合質(zhì)量管理部對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,,確保購進(jìn)渠道的合法性,;
5,、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營企業(yè)、首營品種的檔案,。 5
【篇2:驗收員崗位職責(zé)】
驗收員崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》,,規(guī)范藥品驗收工作,。
2.按法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款,、入庫憑證和藥品驗收程序,,完成購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗收工作,。
2.1 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收,,并在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成。
2.2 藥品驗收合格后,,與保管員辦理入庫交接手續(xù),。
2.3 對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品,,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。
2.4 規(guī)范,、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及其他記錄,。
2.5 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理人員。
2.6 對實施電子監(jiān)管的藥品,,按規(guī)定對驗收合格藥品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。
2.7 收集質(zhì)量信息,,配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作,。
【篇3:新版gsp崗位職責(zé)】
文件編號: yhyy-qd-2015 版本狀態(tài):2015年版 受控狀態(tài): 2015年 月 日批準(zhǔn)2015年 月 日執(zhí)行
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理職責(zé)目錄 質(zhì)量管理部職責(zé) 1.職責(zé)概述
負(fù)責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo),,組織建立和運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進(jìn),、實施和控制,,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,。2.工作職責(zé)內(nèi)容
2.1負(fù)責(zé)督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年版)》及其附錄;
2.2負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo),、監(jiān)督文件的執(zhí)行; 2.3負(fù)責(zé)對供貨單位及銷售人員和購進(jìn)藥品的合法性,、購貨單位及采購人員的合法性資格進(jìn)行審核,,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理,; 2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案,;
2.5負(fù)責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購,、儲存,、養(yǎng)護(hù)、銷售,、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,;
2.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督,; 2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告,;
第1
頁/共2頁2.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報告; 2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,; 2.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,;
2.11負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,; 2.12負(fù)責(zé)組織參與倉儲運(yùn)輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)工作;
2.13負(fù)責(zé)對含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行,,專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理,并負(fù)責(zé)在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期。
2.14負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實行報告制度,,應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營有關(guān)情況,,報告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)廠家,供貨單位及其銷售人員,,購貨單位及其采購人員等,。
2.15負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,,并組織每半年對公司含特殊藥品復(fù)方制劑購銷人員進(jìn)行一次審計,切實加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作,。 2.16負(fù)責(zé)對本公司授權(quán)的專門購銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變化,自變化之日起5個工作日內(nèi)重新報告工作,。2.17負(fù)責(zé)藥品召回的管理工作,; 2.18負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告,;
2.19負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估,;
2.20負(fù)責(zé)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價工作;
第2頁/共2頁
gsp驗收員崗位職責(zé)篇三
一,、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、目的:規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營行為,,保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善,確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn),。
2,、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),。 3、適用范圍:適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人,。4,、責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5,、工作內(nèi)容:
5.1組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī),,在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理,,確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求,。
5.2合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理員,支持并保證其獨立,、客觀地行使職權(quán),在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán),。
5.3積極支持質(zhì)量管理員工作,經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工,,嚴(yán)格按gsp要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為,,嚴(yán)格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé),、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實,。 5.4定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和
總結(jié)
,聽取質(zhì)量管理員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報,,對存在問題采取有效措施改進(jìn),。5.5指導(dǎo)質(zhì)量管理員,,營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄,,確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理,。
5.6組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查,,做到帳、貨,、物相符,,質(zhì)量完好,,防止藥品的過期失效和變質(zhì),以及差錯事故的發(fā)生,。
5.7創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,,使經(jīng)營環(huán)境,、儲存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求,。 5.8做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排。
5.9人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào),;增進(jìn)團(tuán)結(jié),提高企業(yè)員工的凝聚力,。
5.10重視顧客意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn),。
5.11努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識,,不斷收集新信息,,提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平,重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng),。
5.12熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識,。
1 二,、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
1,、目的:為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,,保證藥品質(zhì)量。
2,、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī)。 3,、適用范圍:適用于質(zhì)量管理員,。4,、責(zé)任:質(zhì)量管理員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5,、工作內(nèi)容:
5.1 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律,、法規(guī)和政策,,積極推行g(shù)sp在企業(yè)的施行。5.2 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,。5.3 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4 負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥品的合法性審核,。5.5 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告,。
5.6 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn),。
5.7 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品,、藥品不良反應(yīng)的審核,,對不合格藥品提出處理意見并對處理過程實施監(jiān)督,。
5.8 負(fù)責(zé)藥品驗收的管理,,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存,、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作,。
5.9 負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù),。5.10 負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。5.11 指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作,。
2 三、處方審核人員崗位職責(zé)
1,、目的:為規(guī)范處方審核人員的行為,,保證處方藥銷售的合法性,。
2、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),。 3,、適用范圍:適用于處方審核人員,。
4、責(zé)任:處方審核人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé),。 5、工作內(nèi)容:
5.1 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字,。5.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴(yán)格憑處方銷售處方藥,。5.3 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,、銷售,。
5.4 指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題,。5.5 指導(dǎo),、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作,。
5.6 營業(yè)時間必須在崗,并佩戴有照片,、姓名,、崗位或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,,不得擅離職守。
5.7 為顧客提供用藥咨詢服務(wù),,指導(dǎo)顧客安全,、合理用藥,。5.8 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門,。5.9 對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對待,、詳細(xì)記錄,、及時處理,。
3 四、藥品采購員崗位職責(zé)
1,、目的:規(guī)范藥品的采購工作,,保證采購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
2,、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),。 3、適用范圍:適用于藥品采購員,。4,、責(zé)任:藥品采購員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé),。5、工作內(nèi)容:
5.1 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽(yù)好的企業(yè)采購藥品,,不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系,保證采購藥品質(zhì)量保證,,價格公平合理,。
5.2 采購前認(rèn)真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,,所采購的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。
5.3 與供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。
5.4 采購藥品有合法票據(jù),,并做好采購記錄,。
5.5 嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批,,經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。
5.6 分析銷后和庫存狀況,,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),,為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ),。
5.7 與供應(yīng)商明確落實藥品的退、換貨條款,,減少雙方矛盾。
5.8 掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài),,積極向質(zhì)量管理員反饋信息,。采購工作服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。
4 五,、藥品驗收員崗位職責(zé)
1、目的:規(guī)范藥品的驗收工作,,保證入庫藥品的質(zhì)量,。
2,、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī)。 3,、適用范圍:適用于藥品驗收員,。4,、責(zé)任:藥品驗收員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5,、工作內(nèi)容:
5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格,。5.2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi),。
5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程,及時完成采購藥品的驗收工作并做好驗收記錄,。5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收和抽取樣品,。5.5 對驗收合格的藥品,,與營業(yè)員辦理交接手續(xù)。
5.6 對驗收不合格的藥品拒收,,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質(zhì)量管理員處理,。
5.7 規(guī)范填寫驗收記錄,,并簽章,。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
5.8 收集質(zhì)量信息,,配合質(zhì)量管理員做好藥品質(zhì)量檔案工作,。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理員。
5 六,、營業(yè)員崗位職責(zé)
1、目的:規(guī)范企業(yè)的銷售行為,,保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥品的質(zhì)量。
2,、依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī)。 3,、適用范圍:適用于企業(yè)的營業(yè)員。4,、責(zé)任:企業(yè)營業(yè)員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5,、工作內(nèi)容:
5.1 認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、法規(guī),,嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律,、規(guī)章制度,執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序,。
5.2 每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生,、陳列,、整理、養(yǎng)護(hù),、退庫、效期跟蹤等作業(yè),。5.3 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定,,對顧客禮貌招呼,,熱情微笑服務(wù),,文明用語。5.4 掌握并不斷提高服務(wù)技巧,、銷售技能,不斷熟悉藥品知識,,及時掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容,銷售藥品做到準(zhǔn)確無誤,,并且正確說明用法、用量和注意事項,,務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說明書,,不得夸大宣傳和欺騙顧客,。5.5 做好藥品的防盜和防止藥品變質(zhì)的工作,。
5.6 負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營場所的氣氛營造,裝飾物的懸掛等,。5.7 做好每班的貴重藥品的交接班工作。
5.8 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設(shè)備維護(hù),、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng),。