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gsp認(rèn)證驗(yàn)收員的職責(zé) gsp驗(yàn)收員的工作與要求篇一

目的：規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量,。

依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第64,、65、74,、75條,，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。

適用范圍：適用于本公司的藥品驗(yàn)收員,。

責(zé)任：藥品驗(yàn)收員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé),。

工作內(nèi)容：

審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。

審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi),。

按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,，及時(shí)完成入庫藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。

嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品,。

對驗(yàn)收合格的藥品,，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

對驗(yàn)收不合格的藥品拒收,，做好不合格藥品的隔離存放工作,，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,，并簽章,。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

收集質(zhì)量信息,，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作,。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

直接責(zé)任：

對所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé),。

對驗(yàn)收記錄的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé),。

對驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。

對驗(yàn)收操作是否規(guī)范,，是否符合gsp要求負(fù)責(zé),。

考核指標(biāo)：

藥品驗(yàn)收的及時(shí)性（未及時(shí)完成次數(shù)）。

藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確,、合格率：％以上,。

藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理,。

藥品驗(yàn)收記錄的完整性,。

任職資格：

高中以上文化程度。

熟悉藥品知識(shí),、有關(guān)法規(guī),、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法,。

經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),，持成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。

gsp認(rèn)證驗(yàn)收員的職責(zé) gsp驗(yàn)收員的工作與要求篇二

藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

目的：規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,，保證入庫藥品的質(zhì)量,。

依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第64、65,、74,、75條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條,。

適用范圍：適用于本公司的藥品驗(yàn)收員,。

責(zé)任：藥品驗(yàn)收員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

工作內(nèi)容：

5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格,。

5.2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi),。

5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完成入庫藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄,。

5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。

5.5 對驗(yàn)收合格的藥品,，與保管員辦理入庫交接手續(xù),。

5.6 對驗(yàn)收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作,，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理,。

5.7 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書,，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

5.8 收集質(zhì)量信息,，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。

直接責(zé)任：

6.1 對所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

6.2 對驗(yàn)收記錄的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性,、完整性負(fù)責(zé)。

6.3 對驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé),。

6.4 對驗(yàn)收操作是否規(guī)范,，是否符合gsp要求負(fù)責(zé)。

考核指標(biāo)：

7.1 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性（未及時(shí)完成次數(shù)）,。

7.2 藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確,、合格率：99.99％以上。

7.3 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理,。

7.4 藥品驗(yàn)收記錄的完整性,。

任職資格：

8.1 高中以上文化程度。

8.2 熟悉藥品知識(shí),、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法,。

gsp認(rèn)證驗(yàn)收員的職責(zé) gsp驗(yàn)收員的工作與要求篇三

一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,，堅(jiān)持質(zhì)量原則,，把好藥品質(zhì)量第一關(guān)；

二,、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,，有效行使否決權(quán),； 三,、不合格的藥品不得驗(yàn)收擺放藥品陳列柜中,；

四,、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,，藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收； 五,、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定,，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,，驗(yàn)收完畢,，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記,；

六,、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽,、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

七,、驗(yàn)收外用藥品,，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,，標(biāo)簽,、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí),；

八,、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱,、主要成份以及注冊證號(hào),，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件,；

九,、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書,；

十,、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚,、內(nèi)容真實(shí),、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確,、結(jié)論明確,、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,，但不得少于三年,。

gsp認(rèn)證驗(yàn)收員的職責(zé) gsp驗(yàn)收員的工作與要求篇四

gsp驗(yàn)收員崗位職責(zé)【篇1：新gsp崗位職責(zé)】

目 錄

一,、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)

三,、

四,、采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

六,、倉儲(chǔ)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

七,、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

八、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)

九,、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十,、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十一、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十二,、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十三,、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十五,、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十六,、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)

十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)

十八,、采購部的質(zhì)量管理職責(zé)

十九,、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十、財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十一,、倉儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十二,、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé) 1

總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

1,、堅(jiān)持“質(zhì)量第—”的原則,，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

2,、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃,； 3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作,，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì),，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對存在問題及時(shí)采取有效措施,，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn),；

4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，保證其獨(dú)立,、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)：

5,、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,，主持對中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核：

6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營,、效益的關(guān)系,，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；

7,、重視客戶意見和投訴的處理,，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)：

8、創(chuàng)造必要的物質(zhì),、技術(shù)條件,，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)； 9,、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件,。2

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,，分管質(zhì)量管理工作,，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章,；

2、負(fù)責(zé)建立,、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,； 3,、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定,、實(shí)施和檢查考核,；

4、按規(guī)定的管理職責(zé),、質(zhì)量職責(zé),，對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào),，對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé),；

5、協(xié)助總經(jīng)理研究,、部署,、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議,，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲,。 3

質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

2,、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針,，目標(biāo)、編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo),、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成,；

3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草,、編制質(zhì)量管理制度,、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施,；

4,、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 5,、負(fù)責(zé)對首營企業(yè),、首營品種審批； 6,、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展,； 7、負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購

貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià),；

8,、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 9,、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施,。4

采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

1,、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī),；

2,、對企業(yè)依法經(jīng)營，規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任,；

3,、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān),；

4,、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力,，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，確保購進(jìn)渠道的合法性,；

5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營企業(yè),、首營品種的檔案,。 5

【篇2：驗(yàn)收員崗位職責(zé)】

驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1.嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收程序》，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作,。

2.按法定標(biāo)準(zhǔn),、購進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫憑證和藥品驗(yàn)收程序,，完成購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作,。

2.1 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收,，并在規(guī)定的場所和時(shí)限內(nèi)完成,。

2.2 藥品驗(yàn)收合格后，與保管員辦理入庫交接手續(xù),。

2.3 對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品,，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

2.4 規(guī)范,、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及其他記錄,。

2.5 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理人員。

2.6 對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,，按規(guī)定對驗(yàn)收合格藥品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,。

2.7 收集質(zhì)量信息,，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作,。

【篇3：新版gsp崗位職責(zé)】

文件編號(hào)： yhyy-qd-2015 版本狀態(tài)：2015年版 受控狀態(tài)： 2015年 月 日批準(zhǔn)2015年 月 日執(zhí)行

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理職責(zé)目錄 質(zhì)量管理部職責(zé) 1.職責(zé)概述

負(fù)責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立和運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的改進(jìn),、實(shí)施和控制,，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。2.工作職責(zé)內(nèi)容

2.1負(fù)責(zé)督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年版）》及其附錄,；

2.2負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,； 2.3負(fù)責(zé)對供貨單位及銷售人員和購進(jìn)藥品的合法性,、購貨單位及采購人員的合法性資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,； 2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,，并建立藥品質(zhì)量檔案；

2.5負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷售,、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,；

2.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督； 2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報(bào)告,；

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2.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告； 2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,； 2.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,；

2.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； 2.12負(fù)責(zé)組織參與倉儲(chǔ)運(yùn)輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作,；

2.13負(fù)責(zé)對含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行,，專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理，并負(fù)責(zé)在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期,。

2.14負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實(shí)行報(bào)告制度,，應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營有關(guān)情況，報(bào)告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)廠家,，供貨單位及其銷售人員，購貨單位及其采購人員等,。

2.15負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,，并組織每半年對公司含特殊藥品復(fù)方制劑購銷人員進(jìn)行一次審計(jì),，切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。 2.16負(fù)責(zé)對本公司授權(quán)的專門購銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變化,，自變化之日起5個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)告工作,。2.17負(fù)責(zé)藥品召回的管理工作； 2.18負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,；

2.19負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估,；

2.20負(fù)責(zé)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)工作；

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