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乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準篇一

（一）必須有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應(yīng)診療項目。

（二）醫(yī)療機構(gòu)購置設(shè)備前,，必須擁有經(jīng)過培訓(xùn)從事操作和診斷的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員各一名以上；且持有經(jīng)全國統(tǒng)一考試獲得的相應(yīng)設(shè)備上崗資格,。

（三）必須具備適宜的房屋、水電等相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施及相應(yīng)的防護,、環(huán)保等實施方案。配置直線加速器等設(shè)備還須具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案,。

一、x線電子計算機斷層掃描裝置（ct）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請配置ct,；除經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)規(guī)模和條件達到二級醫(yī)院標準的鎮(zhèn)級醫(yī)院（衛(wèi)生院）外，原則上縣級以下醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院暫不配置ct,；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部,、診所不配置ct。為支持社會辦醫(yī),，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達到一定規(guī)模的民營醫(yī)院,、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)可申請配置ct,。

（二）申請配置ct設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有二級以上綜合性醫(yī)院的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平，具有放射科,、檢驗科、病理科等基礎(chǔ)科室,。三級以上的專科醫(yī)院配備ct,，必須具有放射科、檢驗科,、病理科等基礎(chǔ)科室。

（三）申請配置ct的醫(yī)療機構(gòu),，其放射科至少有2名中級以上職稱的放射專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，1名主管技師職稱的專業(yè)技術(shù)人員,。上述人員不包括回聘、兼職和顧問,。

（四）放射科將要從事ct工作的高級職稱醫(yī)師須有1年以上ct工作或進修經(jīng)歷,；中級職稱醫(yī)師須有半年以上ct進修經(jīng)歷。申報時其放射科至少有1名取得ct上崗資格證書的中級職稱以上的專業(yè)技術(shù)人員,，并具有初級計算機應(yīng)用和初級英語的合格證。

（五）申請配置第1臺ct設(shè)備的基本條件：

部,、省、地級市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上,、年門急診量＞35萬人次，年出院病人數(shù)＞9600人次,，年手術(shù)人次數(shù)＞4000人次。

縣級綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)150張以上,、年門急診量＞20萬人次,，年出院病人數(shù)＞5100人次,，年手術(shù)人次數(shù)＞1800人次。

鎮(zhèn)級醫(yī)院（衛(wèi)生院）：開放床位數(shù)120張以上,、年門急診量＞20萬人次,，年出院病人數(shù)＞4500人次,，年手術(shù)人次數(shù)＞1500人次或年b超檢查人次＞8000人次,。

腫瘤、骨傷科或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%,，年出院病人數(shù)＞3000人次。

（六）申請配置第2臺ct設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為二級甲等以上綜合性醫(yī)院,，年門急診量＞60萬人次，年出院人數(shù)＞10000人次,，年手術(shù)人數(shù)＞5000例?；虻谝慌_ct年檢查量＞25000例,，或單機每日超過90例,。

（七）申請配置第3臺或3臺以上ct設(shè)備的醫(yī)院必須是三級甲等綜合教學醫(yī)院,。年門急診量＞150萬人次，年出院人數(shù)＞25000人次,，年手術(shù)量＞10000例?；蚯?臺ct年檢查量＞40000例，或雙機每日超過150例。

（八）16排及以上ct原則上限于三級醫(yī)療機構(gòu)配置,；64排及以上ct限于三級甲等、并有博士培訓(xùn)點,、國家級研究項目的醫(yī)療機構(gòu)配置。

（九）民營醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指標要求適當放寬,。

（十）嚴禁配置二手ct和國家已公布的淘汰機型。

二,、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（mri）配置基本要求

（一）縣級以上綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請配置mri，縣級以下醫(yī)院,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）,、門診部,、診所暫不配置mri,。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院,、專科特色明顯的中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)可申請配置mri,。

（二）申請配置mri設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模,，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院必須有神經(jīng)科,、心臟科、普外科,、消化科、骨科,、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗科,、病理科、超聲科,、麻醉科等基礎(chǔ)科室。三級甲等?？漆t(yī)院可申請配備,，但至少應(yīng)具有完備的放射科,、檢驗科,、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室,。

（三）放射科應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)人員，至少有2名高級職稱和3名中級及以上職稱的放射專業(yè)人員,，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；具有主管技師職稱的專業(yè)技術(shù)人員2名以上,。上述人員不包括回聘、兼職和顧問,。

（四）放射科將要從事mri工作的高級職稱醫(yī)師須從事ct工作經(jīng)歷2年以上并有半年以上mri工作或進修經(jīng)歷。中級職稱醫(yī)師須有半年以上mri進修經(jīng)歷,。申報時放射科至少有2名將要從事mri操作的技術(shù)人員,，且具有中級或中級以上職稱和mri上崗資格證書,。上述人員同時須有初級計算機應(yīng)用和初級英語的合格證,。

（五）申請配置第1臺mri設(shè)備的基本條件：

部、省,、地級市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上,、年門急診量＞60萬人次；年出院人次＞20000人次,；年手術(shù)人次＞7300人次。

縣級綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)300張以上,、年門急診量＞20萬人次；年出院人次＞9900人次,；年手術(shù)人次＞3500例或年b超檢查人次＞16000人次。

腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)150張、病床使用率＞80%,，年出院病人數(shù)＞3000人次。

已裝備ct的醫(yī)院申請配置mri,，其ct年檢查人次＞12000例,，陽性率＞50％,。

（六）申請配置第2臺mri設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為三級綜合性醫(yī)院，年門急診量＞80萬人次,，年出院人數(shù)＞18000人次。年出院人數(shù)＞18000人次,，年手術(shù)人數(shù)＞6000例?；虻?臺mri年檢查量＞6500例，或單機每日超過25例,。

（七）申請配置第3臺或3臺以上mri設(shè)備的醫(yī)院必須是三級甲等教學醫(yī)院,。年出院人數(shù)＞20000人次,，年門急診量＞100萬人次,。年手術(shù)量＞10000例,?；蚯?臺mri年檢查量＞12000例,，或雙機每日超過50例。

（八）配置研究型mri（3.0t及以上）的單位必須是博士培養(yǎng)點,，并有省部級以上的研究項目。

（九）民營醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指標要求適當放寬,。

（十）嚴禁配置二手mri和國家已公布的淘汰機型。

三,、800毫安以上數(shù)字減影血管造影x線機（dsa）配置基本要求

（一）dsa定義：功率50kw以上或最大輸出電流800ma以上；圖像分辨率512×512以上,；采集速度每秒25幀以上,。

（二）三級綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請配置dsa,，地級市以下醫(yī)院暫不配置dsa，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,、門診部、診所不配置dsa,。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院,、專科特色明顯的中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)可申請配置dsa,。

（三）申請配置dsa設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平,。醫(yī)院應(yīng)有比較完善的神經(jīng)科、心臟科,、介入科或腫瘤科等科室,，同時應(yīng)具有放射科、檢驗科,、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室,。三級乙等以上的?？漆t(yī)院也可配備，但至少應(yīng)具有放射

科,、檢驗科,、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室,。

（四）放射科應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)人員，至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業(yè)人員,，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。上述人員不包括回聘,、兼職和顧問,。

（五）放射科將要從事dsa工作的高級職稱醫(yī)師須有1年以上dsa工作或進修經(jīng)歷,。中級職稱醫(yī)師須有半年以上dsa進修經(jīng)歷,。申報時放射科至少有2名將要從事dsa操作的技術(shù)人員，且具有中級或中級以上職稱和dsa上崗資格證書或國家規(guī)定的相關(guān)操作資格證書,。

（六）申請配置第1臺dsa設(shè)備的基本條件：

綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞30萬人次,，年出院人次＞8000人次，年手術(shù)人次＞1000例,。

腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)100張以上,、病床使用率＞80%,，年出院病人數(shù)＞2000人次,。

（七）申請配置第2臺dsa設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為三級甲等以上醫(yī)院,，年門急診量＞60萬人次以上，年出院人數(shù)＞10000人次,，年手術(shù)人數(shù)＞5000例?；虻?臺dsa年檢查量＞2500例，或單機每日超過10例,。申請配置第3臺及3臺以上dsa設(shè)備的醫(yī)院,，其業(yè)務(wù)指標要求依此類推。

（八）民營醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指標要求適當放寬,。

（九）嚴禁配置二手dsa和國家已公布的淘汰機型。

四,、醫(yī)用電子直線加速器（la）配置基本要求

（一）三級綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請配置la，地級市以下醫(yī)院,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部,、診所暫不配置la。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展,，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達到三級規(guī)模和水平的民辦醫(yī)院,、?？铺厣黠@的中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)可申請配置la,。

（二）申請配置la設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平,。醫(yī)院必須有完善的影像診斷科、病理科,、外科和化療科等基礎(chǔ)科室,，符合衛(wèi)生行政部門批準開設(shè)的放射治療診療項目。醫(yī)院必須具備適宜開展放射治療業(yè)務(wù)的房屋,、水電、輻射防護,、環(huán)保等相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施。

（三）放射治療科由醫(yī)師,、物理師和放療技師組成。放療科負責人應(yīng)由從事3年以上臨床放療實踐的副高級（含副高級）以上職稱的醫(yī)師擔任,。所有從事放射治療業(yè)務(wù)的醫(yī)師應(yīng)具備大學本科以上學歷，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,，并符合執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍的要求,。必須接受崗位培訓(xùn),，具備《放射人員工作證》,，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（la）上崗合格證》,。物理師應(yīng)具備大學專科以上學歷,，必須接受崗位培訓(xùn)，具備《放射人員工作證》,，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（la）上崗合格證》。放療技師應(yīng)具備中等醫(yī)技?？埔陨蠈W歷,，必須接受崗位培訓(xùn),，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（la）上崗合格證》,。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問,。

申請配置la的單位，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前,，各類從業(yè)人員必須到位,。

（四）醫(yī)用直線加速器必須達到計（劑）量準確，安全防護和性能指標合格后方可使用,。除此之外，必須配置模擬定位機或ct模擬定位機,、放射治療計劃系統(tǒng)（tps）、放射劑量儀等輔助設(shè)施,，缺一不可。

（五）申請配置第1臺la設(shè)備的基本條件：

綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上,、年門急診量＞50萬人次,，年出院人次＞20000人次,，年手術(shù)人次＞9000例。

腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)200張以上、病床使用率＞80%,，年出院病

人數(shù)＞2000人次。

（六）申請配置第2臺la的醫(yī)院,，其原有的設(shè)備必須滿足每年每臺醫(yī)用直線加速器治療的病人數(shù)>500例。申請配置2臺以上的以此病例數(shù)類推,。

（七）民營醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指標要求適當放寬。

（八）嚴禁配置二手la和國家已公布的淘汰機型。

五,、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（spect）配置基本要求

（一）三級綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請配置spect，地級市以下醫(yī)院,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部,、診所暫不配置spect,。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展,，學科水平相對較高,、專科特色相對明顯的民辦醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)可申請裝備spect,。

（二）申請配置spect設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平,。醫(yī)院原則上應(yīng)有相應(yīng)的心、腦,、腫瘤,、內(nèi)分泌,、消化,、泌尿、血液等科室（?？漆t(yī)院除外），并有開展核醫(yī)學相關(guān)工作三年以上的基礎(chǔ)或積累,。

（三）核醫(yī)學科具有相應(yīng)的專業(yè)人員，科室業(yè)務(wù)負責人應(yīng)由從事核醫(yī)學工作5年以上,、具有副主任醫(yī)師及以上職稱的人員擔任,，并配有熟悉放射性藥物的醫(yī)師或藥師,；所有業(yè)務(wù)人員必須接受spect崗位技能培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)或培訓(xùn)證書,。上述人員同時須有初級計算機應(yīng)用和初級英語的合格證。

（四）核醫(yī)學科應(yīng)配有助理工程師或經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員,，從事設(shè)備維護保養(yǎng)和基本修理。

（五）spect用房及其輔助用房,，必須達到安全防護及環(huán)保的相應(yīng)部門檢查審核標準，并取得相應(yīng)的合格證,。

（六）如上述各類人員和條件尚未達到要求,，應(yīng)先上報切實可行的調(diào)配計劃。申請配置單位應(yīng)在領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前人員到位,，并通過系統(tǒng)培訓(xùn),，取得相應(yīng)證書,；

（七）申請配置第1臺spect的基本條件：

綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上,、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次,，年手術(shù)人次＞10000例。

腫瘤醫(yī)院或心血管等?？漆t(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%,，年出院病人數(shù)＞2000人次,。

（八）申請配置第2臺spect醫(yī)療機構(gòu)原機年檢查量>2000人次,，或承擔較多干部保健業(yè)務(wù)的醫(yī)院年檢查量>1500人次；申請配置3臺及以上醫(yī)療機構(gòu)原機年檢查量>4000人次,，或年心臟檢查量>1500人次。

（九）民營醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指標要求適當放寬,。

（十）嚴禁配置二手spect和國家已公布的淘汰機型。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準篇二

配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備可行性研究報告

（格式要點）

一,、申請配置的必要性和依據(jù)

（一）醫(yī)療機構(gòu)基本情況分析（包括醫(yī)療機構(gòu)地理位置、性質(zhì),、規(guī)模、經(jīng)營狀況和財務(wù)狀況,、學科建設(shè)規(guī)劃等）

（二）醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)有醫(yī)用設(shè)備使用情況（需提供現(xiàn)有設(shè)備檢查數(shù)量及檢查陽性率等,，具體可參照《福建省2012－2015年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準》相關(guān)要求）

（三）當?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求分析（包括醫(yī)療機構(gòu)所在地經(jīng)濟社會發(fā)展狀況,、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)需求,、預(yù)測社會、經(jīng)濟效益情況）

二,、申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進性、可靠性,、質(zhì)量安全性）

三、申請設(shè)備對醫(yī)療機構(gòu)臨床,、科研工作的作用

四、申請設(shè)備預(yù)期使用情況分析（包括設(shè)備預(yù)計使用率等）

五,、人員資質(zhì)情況（擬配置科室的主要臨床和技術(shù)人員情況、學科隊伍建設(shè)等）

六,、項目投資分析（項目總投資,、資金來源和籌措方式等,。如為首次配置,、價格在500萬元以上的新設(shè)備,，必須詳細分析成本構(gòu)成,、大小及建議的收費價格）

七、社會效益與經(jīng)濟效益分析（社會效益初評：包括學科建設(shè),、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日,、病人來源分析；經(jīng)濟效益評價等）

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準篇三

四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度

為進一步規(guī)范四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作,，明確審批程序和要求,，加大區(qū)域配置管理力度,，根據(jù)《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2008〕8號）和《四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法》,，制定本制度,。一、四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備的管理實行配置規(guī)劃和配置許可證制度,。省衛(wèi)生廳會同省級有關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院相關(guān)部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見,，結(jié)合我省衛(wèi)生資源配置標準制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準并下達乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置指標后實施,。

省衛(wèi)生廳依據(jù)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和相應(yīng)配置標準，組織全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置及更新審批工作,。我省區(qū)域內(nèi)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證由省衛(wèi)生廳頒發(fā)。

二,、實行大型醫(yī)用設(shè)備專家評審制度及限時受理批復(fù)制度,。省衛(wèi)生廳組織專家開展大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置評審工作，提高大型醫(yī)用設(shè)備配置更新工作決策水平,。三、四川省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序

（一）申報

1．乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原 則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出申請（縣級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)同時將配置申請報縣級衛(wèi)生局備案）；經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂笥舍t(yī)療機構(gòu)報送省衛(wèi)生廳,。

2．醫(yī)療機構(gòu)申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)對設(shè)備適用性,、可行性進行論證，并提交申請材料,。

申請材料主要包括：

（1）大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表（包括配置可行性研究報告）（附件1）,；

（2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件,；

（3）申請配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術(shù)職稱證,、上崗資質(zhì)證明等復(fù)印件），其中,，磁共振設(shè)備人員上崗證可替代ct人員上崗證。如聘用其他醫(yī)療機構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員,，必須將其注冊執(zhí)業(yè)地點變更為本單位。

（4）醫(yī)療機構(gòu)上財務(wù)報表;（5）資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款,，需提供政府部門資金批復(fù)文件）。

（二）受理

自省衛(wèi)生廳收到材料齊全和符合格式要求的醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申報之日起即視為省衛(wèi)生廳正式受理配置申請,。

（三）論證審批 1．受理配置申請后,，省衛(wèi)生廳組織專家審核論證,，并現(xiàn)場提供全省配置規(guī)劃情況等材料。

論證評審的主要程序為：專家組推舉組長主持論證評審會,，省衛(wèi)生廳提供四川省規(guī)劃配置指標情況及醫(yī)療機構(gòu)申報材料,，專家組集體查閱,、討論后提交評審意見。

根據(jù)評審工作需要,，省衛(wèi)生廳可要求相關(guān)市（州）衛(wèi)生局和醫(yī)療機構(gòu)到場介紹當?shù)匾?guī)劃配置情況，也可組織專家對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場查驗,。

評審專家實行回避制度，與參評醫(yī)療機構(gòu)存在利害關(guān)系的專家應(yīng)予回避,。

2．省衛(wèi)生廳綜合市級衛(wèi)生行政部門初審意見和專家意見，依據(jù)配置規(guī)劃對配置申請作出是否同意的批復(fù)意見,，并對不同意配置的意見闡明理由,。

市（州）衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請之日起5個工作日內(nèi)完成初審和上報省衛(wèi)生廳,，自市（州）衛(wèi)生行政部門受理申請之日起到省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復(fù),，其時間不能超過60個工作日。

省衛(wèi)生廳將作出批復(fù)的配置申請,，書面反饋給市（州）衛(wèi)生局，由市（州）衛(wèi)生局通知申請單位并做好配置批復(fù)登記,，申請單位收到配置批復(fù)后按相關(guān)規(guī)定開展采購配置工作（縣級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將配置批復(fù)復(fù)印一份報縣級衛(wèi)生局備案）,。配置批復(fù)有效期為2年,，逾期未裝備的,，批復(fù)自動失效，醫(yī)療機構(gòu)仍計劃配置該醫(yī)用設(shè)備的,，需重新履行審批程序。對基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長,、技術(shù)復(fù)雜或有其他特殊情況的設(shè)備,，經(jīng)專家論證其書面報告同意后，可適當延長批復(fù)有效期,。

（四）配置許可證印發(fā)

1．申請

醫(yī)療機構(gòu)收到同意配置批復(fù)后，按照國家相關(guān)規(guī)定和采購程序進行采購,。設(shè)備到貨安裝、調(diào)試,、驗收合格后，將購置合同復(fù)印件,、發(fā)票復(fù)印件、驗收合格證明復(fù)印件以及《乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件2）,，一并交省衛(wèi)生廳,。

2．印發(fā)

省衛(wèi)生廳根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)上報的《乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》,，核實批復(fù)情況和醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息后，經(jīng)工作人員審核簽字,，承辦處（室）領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后再打印配置許可證。

配置許可證打印后,，由省衛(wèi)生廳復(fù)印一份存底，并通知相關(guān)市（州）衛(wèi)生局統(tǒng)一領(lǐng)取配置許可證,，各市（州）衛(wèi)生局要對發(fā)放的配置許可證進行登記管理，復(fù)印保存,，并及時將配置證分發(fā)醫(yī)療機構(gòu)（縣級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將配置證復(fù)印一份報縣級衛(wèi)生局備案）。

四,、乙類大型醫(yī)用設(shè)備更新審批程序

（一）申報 1．醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出設(shè)備更新申請,；經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門初審后由醫(yī)療機構(gòu)報省衛(wèi)生廳,。

2．醫(yī)療機構(gòu)申請更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備，需組織論證,，并提交《乙類大型醫(yī)用設(shè)備更新申請表》（附件3）等有關(guān)材料,，同時按國有資產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定對舊設(shè)備進行處置,，并將相關(guān)材料報省衛(wèi)生廳備案。

（二）受理及論證審批,、配置許可證印發(fā)程序同上，醫(yī)療機構(gòu)在上報《乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》時應(yīng)將原設(shè)備的配置許可證原件一并送交省衛(wèi)生廳,。

醫(yī)療機構(gòu)上交的原大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。

六,、本制度自印發(fā)之日起施行,。

附件： 1.醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表

2.乙類大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表

3.醫(yī)療機構(gòu)更新乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準篇四

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報告

遼寧省衛(wèi)生廳：

我院擬購置ct機一臺,，用于臨床醫(yī)療服務(wù)，現(xiàn)將可行性研究報告如下：

一,、申請配置的必要性和依據(jù)

我院地處東港市馬家店鎮(zhèn)馬家店村五十六號。這里地處東港市城鄉(xiāng)集合部,。經(jīng)社會調(diào)查，醫(yī)院駐地周邊半徑30公里卻沒有二級醫(yī)院以上的綜合性醫(yī)院,。我院于2002年12月改制為民營醫(yī)院，正式開展對社會各階層醫(yī)療服務(wù),。屬民營制企業(yè)，編制床位80張,。醫(yī)院設(shè)有心血管科,、呼吸內(nèi)科,、消化內(nèi)科、小兒科,、普外科,、婦產(chǎn)科,、中醫(yī)科,、口腔科、放射科,、婦產(chǎn)科、影像科,、檢驗科、預(yù)防免疫科,、藥房等十余個科室。擁有醫(yī)護人員40人,，主任醫(yī)師1人,、主治醫(yī)師15人,，是一所學科完善、人員結(jié)構(gòu)合理的綜合性醫(yī)院,。開院以來每天門診量70—100人次，入院患者15人,。由于醫(yī)院駐地處于城鄉(xiāng)集合部，周邊形成以東至東尖山鎮(zhèn),，南至北井子鎮(zhèn)、西至黃土坎,、龍王廟鎮(zhèn),，北至合隆鎮(zhèn)及鳳城藍旗和紅旗鎮(zhèn)輻射人口約15萬人,。隨著國民經(jīng)濟的持續(xù)增長，國民的收入不斷提高,，駐地居民呈現(xiàn)出

看病難、路途遠，看病貴的現(xiàn)象越來越嚴重,。目前的醫(yī)療檢測水平也遠遠不能適應(yīng)人民群眾的就醫(yī)需求，一些疾病如高血壓,、冠心病、糖尿病,、腫瘤等得不到及時的診斷與治療,。為了提供患者高水平的醫(yī)療服務(wù),，對常見病、多發(fā)病和一些特殊病的診斷和治療必須經(jīng)過ct機的檢查以明確診斷,。所以，購置ct機使用于臨床醫(yī)療工作也成了當務(wù)之急,。以解決社會各階層醫(yī)療服務(wù)的需求并產(chǎn)生極大的社會效益和經(jīng)濟效益。

二,、申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景

隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設(shè)備越來越多地應(yīng)用于臨床,，對提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對高科技醫(yī)療診治設(shè)備的購買和使用,。隨著我院各科室技術(shù)力量不斷增強,、業(yè)務(wù)水平不斷提高,、業(yè)務(wù)范圍逐步擴大，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)遠遠不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求,。為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革的步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作,，調(diào)整資源配置，建立和完善各種醫(yī)療服務(wù),，解決人民群眾多層次的醫(yī)療保健需求,，因此，我院購置ct機用于醫(yī)療臨床的診治工作十分必要,。

三,、ct機對我院臨床,、科研工作的作用

ct機為醫(yī)院診療技術(shù)的提高及醫(yī)院的發(fā)展起到很大的作用,。作為東港市馬家店鎮(zhèn)東港第五醫(yī)院唯一的一所綜合性醫(yī)院?，F(xiàn)已開通了市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險,、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險。因此,，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查,。所以,，購置一臺先進的ct機已成為當務(wù)之急，只有這樣才能為患者提供更快速,、準確的診斷，更及時,、明確地治療。留住病源,，增加醫(yī)院的整體實力，在激烈的醫(yī)療市場競爭中立于不敗之地,，并尋求更大的發(fā)展機遇,。

四,、醫(yī)技人員的配置及項目投資分析

我院放射科現(xiàn)配置人員三名。其中主治醫(yī)師一人,，醫(yī)師一人，放射技士（實習生）一人。目前基本適合我院的日常工作,。如今后發(fā)展迅速，可根據(jù)此次引進相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,。引進ct機總投資計人民幣捌拾五萬元（展機）。

社會效益與經(jīng)濟效益分析

適應(yīng)經(jīng)濟和社會的快速發(fā)展,，保證群眾基本衛(wèi)生服務(wù)需求,。隨著國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展,，各階層人民的個人醫(yī)療支付能力進一步增強，以健康觀念為主導(dǎo)的新型生活方式,，生活質(zhì)量的提高，家庭如個人用于醫(yī)療的消費將大幅度提高,。因此，我院購置

ct機將為馬家店鎮(zhèn)及周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn)15萬余人提供優(yōu)質(zhì)價廉的醫(yī)療診療工作,，大大緩解該片區(qū)居民就醫(yī)的老大難問題。對臨床診斷,、搶救,、治療提供有效的證據(jù),。大大縮短患者的就診時間。在產(chǎn)生良好的社會效益外,，同時，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,。預(yù)計2—3年即可收回投資成本。

東港第五醫(yī)院 2014年9月28日

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準篇五

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置

可行性研究報告

市衛(wèi)生計生委：

我院擬購置ct機一臺,，用于臨床醫(yī)療服務(wù)，現(xiàn)將可行性研究報告如下：

一,、申請配置的必要性和依據(jù)

我院地處地處蕪湖市城鄉(xiāng)集合部,，周邊都是廠礦企業(yè)和新建居民區(qū)，常住人口約十萬人,。經(jīng)社會調(diào)查，醫(yī)院駐地周邊半徑5公里都沒有二級醫(yī)院以上的綜合性醫(yī)院,。醫(yī)院新建五層綜合大樓,，總建筑面積4200余平方米,，設(shè)施齊全,，交通便利，環(huán)境優(yōu)美,。

醫(yī)院一貫重視人才的引進和培養(yǎng)，擁有一批醫(yī)療技術(shù)精湛的資深專家和眾多勇于進取,、敬業(yè)有為的中青年骨干,，醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)護人員106人,，其中高級職稱16人，中級職稱27人,病床160張,。醫(yī)院設(shè)有內(nèi)科、外科,、婦產(chǎn)科、兒科,、口腔科,、眼科,、耳鼻咽喉科、醫(yī)學檢驗科,、醫(yī)學影像科、x線診斷專業(yè),、超聲診斷專業(yè),、心電診斷專業(yè)、中醫(yī)科,、體檢科等科室。擁有彩色b超,、超聲經(jīng)顱多譜勒血流分析儀（tcd）、肺功能測定儀,、電測聽、腹腔鏡,、全自動生化分析儀,、尿液分析儀,、心電監(jiān)護儀、電子數(shù)碼陰道鏡,、心電圖機、dr等檢查儀器及設(shè)備齊全的手術(shù)室,。常年開展外科、骨科,、婦產(chǎn)科等手術(shù)和中醫(yī)藥治療鼻炎及兒科疾病等特色診療技術(shù),。常年進行入職體檢,、健康體檢和職業(yè)健康檢查。

我院屬非營利性民營醫(yī)院,，是一所人員配置、設(shè)備和結(jié)構(gòu)合理的二級綜合性醫(yī)院,。進駐該地區(qū)以來，每天門診量大于500人次,，今年住院患者5187人。由于醫(yī)院駐地處于城鄉(xiāng)集合部,，周邊小區(qū)和廠礦企業(yè),、學校，輻射人口約十萬人,。隨著國民經(jīng)濟的持續(xù)增長，國民的收入不斷提高,，駐地居民呈現(xiàn)出看病難,、看病貴的現(xiàn)象越來越嚴重,。目前的醫(yī)療檢查水平也遠遠不能適應(yīng)人民群眾的就醫(yī)需求，為了提供患者高水平的醫(yī)療服務(wù),，對常見病、多發(fā)病和一些特殊病的診斷和治療必須經(jīng)過ct機的檢查以明確診斷,。所以，購置ct機使用臨床醫(yī)療工作也成了當務(wù)之急,，以解決社會各階層醫(yī)療服務(wù)的需求并產(chǎn)生極大的社會效益和經(jīng)濟效益。

二,、申請設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景

隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設(shè)備越來越多地應(yīng)用于臨床,，對提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對高科技醫(yī)療診治設(shè)備的購買和使用,。隨著我院各科室技術(shù)力量不斷增強、業(yè)務(wù)水平不斷提高,、業(yè)務(wù)范圍逐步擴大,，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)遠遠不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求,。為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革的步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作,，調(diào)整資源配置，建立和完善各種醫(yī)療服務(wù),，解決人民群眾多層次的醫(yī)療保健需求,，因此，我院購置ct機用于醫(yī)療臨床的診治工作十分必要,。

三、ct機對我院臨床工作的作用

我市各級醫(yī)院及部份民營醫(yī)院都已購置ct機為醫(yī)院診療技術(shù)的提高及醫(yī)院的發(fā)展起到很大的作用,。醫(yī)院現(xiàn)已開通了市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險,、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險,。

因此,，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查。所以,，購置一臺先進的ct機已成為當務(wù)之急，只有這樣才能為患者提供更快速,、準確的診斷，更及時,、明確地治療,。留住病源,，增加醫(yī)院的整體實力，在激烈的醫(yī)療市場競爭中立于不敗之地,，并尋求更大的發(fā)展機遇。

四,、醫(yī)技人員的配置及項目投資分析

我院放射科現(xiàn)配置人員五名。其中主治醫(yī)師二人,，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師一人,，放射技士二人,。目前基本適合我院的日常工作。如今后發(fā)展迅速,，可根據(jù)此次增加設(shè)備引進相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,。引進ct機總投資計人民幣貳佰捌拾萬元,。其金額全部來源于醫(yī)院法人籌資。

五,、社會效益與經(jīng)濟效益分析

蕪湖市衛(wèi)計委和蕪湖經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作,，支持鼓勵民營醫(yī)院的發(fā)展的情況下,，同意我院新遷于蕪湖經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)萬春新城,，目的是適應(yīng)本地區(qū)經(jīng)濟和社會的快速發(fā)展，保證群眾基本衛(wèi)生服務(wù)需求,。隨著國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，各階層人民的個人醫(yī)療支付能力進一步增強,，以健康觀念為主導(dǎo)的新型生活方式，生活質(zhì)量的提高,，家庭如個人用于醫(yī)療的消費將大幅度提高。因此,，我院購置ct機將為周邊十萬余人提供優(yōu)質(zhì)價廉的醫(yī)療診療工作，大大緩解該區(qū)居民,、學生和廠礦員工就醫(yī)的老大難問題。對臨床診斷,、搶救、治療提供有效的診斷手段,，大大縮短患者的就診時間,，并

產(chǎn)生良好的社會效益,。

二〇一五年八月二日