“報(bào)告”使用范圍很廣，按照上級(jí)部署或工作計(jì)劃，每完成一項(xiàng)任務(wù),，一般都要向上級(jí)寫報(bào)告,，反映工作中的基本情況、工作中取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、存在的問(wèn)題以及今后工作設(shè)想等，以取得上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門的指導(dǎo)。報(bào)告對(duì)于我們的幫助很大,，所以我們要好好寫一篇報(bào)告,。下面是小編帶來(lái)的優(yōu)秀報(bào)告范文，希望大家能夠喜歡!

藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告總結(jié) 藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告字篇一

一 民泰藥業(yè)企業(yè)概況;

通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,，始建于1989年,，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(zhǎng)白山腳下 吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū),。公司占地面積5萬(wàn)平方米,，建筑面積2萬(wàn)平方米擁有中藥前處理提取片劑、膠囊劑,、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全,、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。

公司現(xiàn)有員工560人,，其中專業(yè)技術(shù)人員128人,，具有中級(jí)以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研,、開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),。

經(jīng)營(yíng)理念：集中所有資源,，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新,、專業(yè)服務(wù)

二實(shí)習(xí)任務(wù)

剛剛開(kāi)始是在生產(chǎn)車間,，然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,，檢驗(yàn)藥品的合格與否，以及微生物限度檢查,。

三實(shí)習(xí)內(nèi)容

制備硅膠板,，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上,，在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,，曬干，在105%活化30分鐘,，備用,。

使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限，電子天平等,。

測(cè)定藥品的干燥失重 稱取藥品1克,，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重,，減失的重量不得超過(guò)10%.

微生物限度檢察

(1)對(duì)所有器具進(jìn)行消毒,，將吸管,，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度,，高溫滅菌4小時(shí),，取出，備用,。

(2)制備供試樣 ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉,，氯化鈉,，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升,。 培養(yǎng)基,，營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基,，每個(gè)平皿約放入15毫升,。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中,，進(jìn)行滅菌,，121攝氏度，15分鐘,。放入冰箱中,，冷凍保存。

(3) 做實(shí)驗(yàn)之前,，應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒,，通風(fēng)，紫外滅菌 ,，用洗手液洗手后,，將所需物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室，進(jìn)行實(shí)驗(yàn),，操作時(shí)要穿潔凈服,，戴口罩及手套，每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上,。

(4) 含動(dòng)物組織的藥材,，應(yīng)做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,，搖勻,，放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中，18至24小時(shí),，取出,，吸出一毫升,，放入亮綠中，培養(yǎng),，次日,，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,，培養(yǎng)一天，看結(jié)果,。

學(xué)習(xí)如何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器,，以及純化水的測(cè)定。

四 實(shí)習(xí)感悟

在此實(shí)習(xí)期間,，我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識(shí),，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,，無(wú)論是在技能上,，還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們，我認(rèn)為,，書本上的知識(shí)固然重要,，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐，這樣,，在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象,，這樣，我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來(lái),。

但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處,，例如，學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,，生活方式及理念,，都與社會(huì)大大的不同,，而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員,，所以今后，無(wú)論在何地工作,，都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì),，與之完全融合，成為社會(huì)中的一員,。

五 實(shí)習(xí)建議

對(duì)于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí),，學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí)，這樣我相信,，學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的知識(shí),，會(huì)更好的融入這個(gè)社會(huì),。

剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位，建議各位一定要挑選適合自己的崗位,，例如,，有的同學(xué)在學(xué)校，中藥材驗(yàn)證的好,，或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò),，那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室，有的喜歡顯微鑒別,，就應(yīng)該學(xué)理化,，口才比較不錯(cuò)的，就應(yīng)該嘗試一下?tīng)I(yíng)銷專業(yè),，想要?dú)v練的同學(xué),，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺,。

此次實(shí)習(xí),，在此便圓滿結(jié)束了，感謝學(xué)校然我們有了這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),，感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,，讓我們從學(xué)生過(guò)渡到了職員。

今后,，我們會(huì)再接再厲,，為我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭(zhēng)光，最后,，祝學(xué)弟學(xué)妹即將的實(shí)習(xí)能夠順利,。

藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告總結(jié) 藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告字篇二

作為沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級(jí)的一名學(xué)生，在教學(xué)計(jì)劃的第八周學(xué)校安排我們?nèi)ニ帍S進(jìn)行了實(shí)習(xí),。在為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)中我們參觀了沈陽(yáng)志鷹制藥廠和藥大藥業(yè)兩個(gè)藥廠,，通過(guò)第一次走進(jìn)生產(chǎn)線，我有了很大的感觸,。

一：志鷹制藥廠

沈陽(yáng)志鷹制藥廠是一家集研發(fā),、生產(chǎn)、銷售為一體的,，具有一定綜合實(shí)力的國(guó)家gmp認(rèn)證制藥企業(yè),。1970年建廠，現(xiàn)有員工400余人,，其中各類技術(shù)人員達(dá)100人,，主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非pvc軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個(gè)品種。車間處于國(guó)內(nèi)同類車間的先進(jìn)水平,，設(shè)備的先進(jìn)性和自動(dòng)化程度比較高,，非pvc軟袋車間實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化和智能化控制。 質(zhì)量第一,，誠(chéng)信為本,，靠質(zhì)量求生存，圖發(fā)展 是該廠質(zhì)量管理的永恒主題,。已進(jìn)入藥廠赫大的標(biāo)語(yǔ) gmp是全廠員工的行為準(zhǔn)則 便映入眼簾,。過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的服務(wù)在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽(yù),，成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌,。該廠 柳燕 牌商標(biāo)連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認(rèn)定為 遼寧省著名商標(biāo) ，企業(yè)被評(píng)為遼寧省 重合同守信用 單位和 遼寧省知名企業(yè) ,。

在入廠的第一天上午,，我們所有參加實(shí)習(xí)的學(xué)生在會(huì)議廳進(jìn)行藥廠培訓(xùn)，一位藥廠的工人為我們進(jìn)行了講解,。她告訴我們,，志鷹制藥主要生產(chǎn)銷售帶裝輸液和瓶裝輸液，隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個(gè)生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),，讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則,，了解了生產(chǎn)中的知識(shí)原理和安全事項(xiàng)。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局,、車間布局和參觀過(guò)程,。

首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產(chǎn)車間，整個(gè)車間對(duì)衛(wèi)生有著很高的要求,，同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程在密閉空間中全部機(jī)械化,，我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,，以及藥瓶的裝液,、密閉、封口和貼標(biāo)簽,。而生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的gmp要求分為了百級(jí),、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí),、三十萬(wàn)級(jí),，使藥品的純凈度得到了保證。

隨后工作人員又帶我們進(jìn)入了藥品的監(jiān)察部門,。在這里讓我感受到了書本上理論與實(shí)際結(jié)合時(shí)的欣喜，藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實(shí)驗(yàn)室一樣。進(jìn)入一個(gè)實(shí)驗(yàn)室時(shí),，工作人員正在對(duì)藥品的砷鹽進(jìn)行限量監(jiān)察,，用的正是老師上課強(qiáng)調(diào)的古蔡氏法?？吹竭@樣的場(chǎng)景不僅讓我意識(shí)到了我們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識(shí)不僅僅是為了應(yīng)付考試,，而是之后在工作中切實(shí)會(huì)用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場(chǎng)使用的安全性把關(guān)問(wèn)題，讓我更加明白了學(xué)習(xí)的真正目的,，明白了學(xué)習(xí)的時(shí)候應(yīng)該以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去思考問(wèn)題,，同時(shí)也更覺(jué)得書本上的知識(shí)更加生動(dòng)有趣。隨后參觀的藥品檢察室也都是對(duì)藥品進(jìn)行的靈敏度和專屬性檢察,，也見(jiàn)識(shí)到了書本上說(shuō)的熔點(diǎn)檢查儀,、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等,。工作人員告訴我們,，所有對(duì)藥品的檢察都是按照最新的20xx版《中國(guó)藥典》執(zhí)行的。

之后我們進(jìn)入了存放藥品的倉(cāng)庫(kù),，工作人員告訴我們,，藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求，一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,，特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放,，這些藥品都被特別存放在了倉(cāng)庫(kù)的另一個(gè)房間。在倉(cāng)庫(kù),，我們還看到了有專門用來(lái)存放不合格和退貨藥品的空間,，工作人員告訴我們這都是國(guó)家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進(jìn)行分堆,，每堆藥品之間間隔10公分,。倉(cāng)庫(kù)中的每箱藥品不僅疊放整齊，還有電子標(biāo)簽,，如果任何一箱藥品出現(xiàn)問(wèn)題都可以通過(guò)這個(gè)電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時(shí)間,。參觀過(guò)程中，同學(xué)都發(fā)現(xiàn),，在壘起的藥品中,，有的藥堆上栓的是黃線，有的栓的是綠線,。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗(yàn)的藥品,。黃線栓的是待檢藥品，綠線栓的是出廠藥品;同時(shí),，每當(dāng)一壘藥品通過(guò)檢驗(yàn),，工作人員會(huì)將藥品堆上掛的 帶檢驗(yàn) 標(biāo)識(shí)牌換成 合格品 的標(biāo)識(shí)牌,。可以出廠的藥品按照 新近新出,，后進(jìn)后出 的原則發(fā)往市場(chǎng),。

在參觀結(jié)束之后，我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程,，同時(shí)也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性,。

二.藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司

沈陽(yáng)藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司前身是沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥廠，隸屬于沈陽(yáng)藥科大學(xué),，始建于1958年,，經(jīng)過(guò)50余年的不斷努力與發(fā)展，現(xiàn)已成為一家集科研,、生產(chǎn),、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè)。公司建立了以質(zhì)量為中心的管理網(wǎng)絡(luò),，以銷售為運(yùn)營(yíng)方式的營(yíng)銷模式,，以研究為根基的新藥開(kāi)發(fā)保障。公司現(xiàn)有凍干粉針劑,、小容量注射劑,、片劑、軟膏劑,、口服劑,、中藥提取、生化前處理,、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線,，各劑型均取得國(guó)家gmp認(rèn)證證書。 主打藥品鴉膽子油乳注射液,，由沈陽(yáng)藥科大學(xué)姚崇舜教授研究,，曾榮獲遼寧省政府科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)并已列入國(guó)家醫(yī)保目錄，和中藥保護(hù)品種,。 誠(chéng)實(shí)做人,，踏實(shí)做事 是藥大人始終如一的堅(jiān)定信念; 以人為本，以科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo),，以資產(chǎn)為紐帶,，以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和資本運(yùn)營(yíng)為手段 是藥大的經(jīng)營(yíng)方針;雄厚的科技開(kāi)發(fā)力量、專業(yè)的藥品生產(chǎn)手段,、一流的企業(yè)管理制度,，是藥大不懈追求的目標(biāo)。

在藥大藥業(yè)一天的參觀過(guò)程中,，企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化,。隨后,，在帶隊(duì)人的帶領(lǐng)下，我們組成了各個(gè)分隊(duì)對(duì)企業(yè)廠房外地上的枯樹葉進(jìn)行了清掃,。老師教育我們,，不要小看這項(xiàng)打掃衛(wèi)生的工作,，作為一家合格的藥廠,，清潔的衛(wèi)生對(duì)藥品質(zhì)量是有著重要意義的。下午,，我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,，由于其正在為gmp標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗工作，機(jī)器并沒(méi)有開(kāi)動(dòng),，但是其中規(guī)模和流程大致與志鷹制藥相同,。

雖然這次短暫的實(shí)習(xí)結(jié)束了，但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育,。實(shí)習(xí)是我們離開(kāi)學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),，一個(gè)最真實(shí)地感受社會(huì)的窗口。在實(shí)習(xí)過(guò)程中,，豐富了自己的專業(yè)知識(shí),，積累了工作經(jīng)驗(yàn)，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),，還找到自身的不足之處,，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力,。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,，而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性，增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),，開(kāi)拓了視野,。通過(guò)這次實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,，自己的缺點(diǎn),、不足，早該摒棄陋習(xí),。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地,。

藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告總結(jié) 藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告字篇三

藥廠簡(jiǎn)介

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè)，始建于1996年,，是集科研,、生產(chǎn),、銷售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資,、控股及參股子公司,。總占地面積40萬(wàn)平方米?，F(xiàn)有14條通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證的生產(chǎn)車間,。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑,、固體制劑,、原料藥、大輸液等,。產(chǎn)品涉及心腦血管類,、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個(gè)品種,，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液 ,、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 ,、骨肽氯化鈉注射液 ,、注射用奧沙利鉑等。

符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查,。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn),，可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物,、雜質(zhì)等異物含量,，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板,、燈檢背景箱,、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱,，在背景燈光的照射下,，利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無(wú)異常?？勺兯?，操作簡(jiǎn)單，當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí),，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃,、劃痕,、差量,、白塊、黑點(diǎn),、畸形,、炸瓶、結(jié)石,、炭化,、纖維、鉤尖等,。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗,。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn),，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了,，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行,。首先，取一筐待檢品,，放于面前案臺(tái)上,，核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后，將筐插板取下,，用其側(cè)面平刮,，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化,、漏封,、炸瓶等不合格品。然后,，用燈檢夾夾一夾待檢品,，正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前，檢查安瓿外觀有無(wú)結(jié)石,、劃痕及裝量差別,，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名,、亞批號(hào)、燈檢號(hào),，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí),，注明品名、規(guī)格,、批號(hào),、支數(shù),、狀態(tài)(合格品)，不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀,。

注射劑又稱針劑,，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,，溶液型注射劑,、懸型注射劑、乳劑型注射劑,、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥),。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射,、脊椎腔注射,、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種,。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,，故吸收快，作用迅速,，為保證用藥的安全性和有效性,，必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。

一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格,、無(wú)菌,、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性,、溶血性和刺激性),、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，ph值,、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求,。注射液的ph值應(yīng)接近體液，一般控制在4～9范圍內(nèi),，特殊情況下可以適當(dāng)放寬,，如磺胺嘧啶鈉注射液的ph值為9.5～11.0，葡萄糖注射液的ph值為3.2～5.5,，葡萄糖氯化鈉注射的ph值為3.5～5.5,，注射用奧美拉唑的堿度范圍為ph9.0～11.5。具體注射劑品種的ph值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面,，首先是滿足臨床需要,，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性,。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針,，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定,、安全、有效,。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求,，在注射劑制備過(guò)程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合gmp要求,、操作者嚴(yán)格遵守gmp規(guī)程外,，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,，其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,，不得隨意更改。

(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

)洗瓶崗位

操作過(guò)程：

按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,，燒字安瓿要核對(duì)批號(hào),、品名、規(guī)格,、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房,。

工藝條件：

純化水、注射用水均應(yīng)符合(?中國(guó)藥典?20xx年版標(biāo)準(zhǔn))

)配劑崗位 操作過(guò)程

按批生產(chǎn)指令,，領(lǐng)取原輔料,。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書，對(duì)原輔料的品名,、批號(hào),、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì)，并分別標(biāo)(量)取原輔料,，各不同品種的具體操作按 工藝規(guī)程各論 執(zhí)行,。原輔料的計(jì)算、稱量,、投料必須進(jìn)行復(fù)核,，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名,。過(guò)濾前后,，過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn)，應(yīng)合格,。配料過(guò)程中,，凡接觸藥液的配制容器,、管道、用具,、膠管等均需做特別處理,。 稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格，標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,，每次使用前應(yīng)校正,。

工藝條件：

配制用注射用水應(yīng)符合?中國(guó)藥典?20xx年版 注射用水標(biāo)準(zhǔn) ，每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告,。

)灌封 操作過(guò)程：

將已處理的灌裝機(jī),、活塞、針頭,、液球,、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌,，調(diào)試灌封機(jī),，并校正裝量，并抽干注射用水,。接通藥液管道,，將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制，重新過(guò)濾,，并檢查可見(jiàn)異物情況,，合格后，開(kāi)始灌封,，灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次,，裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品 工藝規(guī)程各論 的規(guī)定，并填寫在記錄上,。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品 工藝規(guī)程各論 的規(guī)定,。

工藝條件：

檢測(cè)裝量注射器，準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml,、2ml注射器至0.1ml,、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml,。已灌裝的半成品,，必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌。

)滅菌及檢漏

按批生產(chǎn)指令,，設(shè)定好溫度,、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。 將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,，核對(duì)品名,、規(guī)格、批號(hào),、數(shù)量正確后,，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門,，按下啟動(dòng)鍵,。滅菌檢漏結(jié)束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門，取出產(chǎn)品,。

)燈檢

產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,，核對(duì)品名、規(guī)格,、批號(hào),、數(shù)量正確后，進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查,，剔除外觀不良品,、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié),。

)包裝

根據(jù)批包裝指令,，按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名,、規(guī)格,、批號(hào)、數(shù)量等,，核對(duì)無(wú)誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí),，必須將其說(shuō)明書,、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類擺放,，防止混淆,。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無(wú)誤后,，方可運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù),。不同藥品應(yīng)分類分機(jī)器進(jìn)行包裝，不可混用,。

(2)技術(shù)安全,，工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)

)技術(shù)安全

由于是流水作業(yè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，如出現(xiàn)問(wèn) 題,，立刻通知上游下游工序的人員,，保證流水線正常工作。

洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,，并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,，做到人離、關(guān)機(jī),、關(guān)水,、關(guān)電。

灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,，氧氣的壓力,，封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。

包裝材料嚴(yán)格防火措施,。

經(jīng)常檢查管道煤氣,、氧氣有無(wú)泄漏。

相關(guān)崗位應(yīng)防酸,、堿等化學(xué)試劑損傷,。

)工藝衛(wèi)生

精洗、配料,、灌封區(qū)域的風(fēng)速,、換氣次數(shù)、塵埃粒子,、菌落數(shù),、溫濕度按 潔凈環(huán)境監(jiān)控制度 執(zhí)行。

執(zhí)行廠房,、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)管理制度,。

)勞動(dòng)保護(hù)

產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過(guò)程中，應(yīng)開(kāi)啟除塵罩,。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣,、帽，一萬(wàn)級(jí)區(qū)域需戴好口罩,。使用注射用水,、烘箱時(shí)要注意安全，以防燙傷,。