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2023年藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(3篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-03-24 07:55:07
2023年藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(3篇)
時(shí)間:2023-03-24 07:55:07     小編:zdfb

現(xiàn)今社會(huì)公眾的法律意識(shí)不斷增強(qiáng),越來(lái)越多事情需要用到合同,合同協(xié)調(diào)著人與人,,人與事之間的關(guān)系。合同的格式和要求是什么樣的呢,?下面是小編為大家?guī)?lái)的合同優(yōu)秀范文,,希望大家可以喜歡。

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同篇一

xxxx法定代表人:xxx項(xiàng)目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

轉(zhuǎn)讓方(乙方):

住所地:

法定代表人:

項(xiàng)目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話:

傳真:

電子信箱:

開(kāi)戶銀行:

開(kāi)戶帳號(hào):

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx研究院xxxxxxxxxxxx

“xxxxx片”(以下簡(jiǎn)稱“xx片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類新藥,,該品種已于20xx年x月xx日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(no:xxx),。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就“xx片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓,,經(jīng)協(xié)商一致,,簽訂本合同。

(一)項(xiàng)目名稱

中藥6類新藥“xx片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件,。

(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

1,、乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xxx片”(以下簡(jiǎn)稱“xx片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備,。乙方保證“xx片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任,、義務(wù),。

2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“xx片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),,負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究,、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利,、責(zé)任、義務(wù),。

1,、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料,。

2,、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求,,補(bǔ)充完成第xx項(xiàng),并在本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束前,,向甲方提供有關(guān)資料,。

(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,,即獨(dú)家擁有“xx片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán),。

2、甲方擁有“xx片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán),,以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán),。

3、甲方擁有“xx片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán),。

4,、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

5,、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用,。

6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“xx片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品,。

7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,,制備臨床研究所需樣品,。

8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,,完成申報(bào)生產(chǎn)中試,、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作,。

9,、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用,。

10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用,。

11,、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

(二)乙方的權(quán)利,、責(zé)任與義務(wù)

1,、乙方負(fù)責(zé)提供“xx片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套),、電子版,、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份,、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件,、復(fù)印件各二份)。

2,、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

3,、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,,直至審查通過(guò)。

4,、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“xx片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),,使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品,。

5,、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“xx片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué),、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

6,、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé),,乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利,。乙方需保證在本合同簽訂前,,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù),。本合同簽定后,,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù),。

7,、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。

8,、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),,開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。

“xx片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件,。

“xx片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣xx萬(wàn)元,,分以下五期付款,,其具體數(shù)額和支付方式如下:

第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的20%);

第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),,乙方按照合同要求,,向甲方提供“xx片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的10%);

第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,,以及臨床試驗(yàn)藥品,,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的40%);

第四期:本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束后,,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的20%);

第五期:甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi),,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的10%)。

1,、甲方應(yīng)按合同要求,,按時(shí)支付每期費(fèi)用,,超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30日,,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金,。

2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,,將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任,。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文,。

3,、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,,乙方需向甲方支付違約金,,按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算,。

4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,,或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(xx萬(wàn)),。

5,、如ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn),,則乙方退還甲方已付款的50%(xx萬(wàn)),。

6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利,、責(zé)任和義務(wù),,使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款,。

如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利,、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款,。

1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),,如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng),、或地6震、洪水,、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,,導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者,,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料,,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。

2,、本合同未盡事宜,,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力,。

3,、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。

4,、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),,其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一,、乙方第二排列,。主要研究人員排列次序甲方為一、三,、五,、七,乙方人員為二,、四,、六、八,。

八,、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)本著平等互利,,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決,。協(xié)商未果,可通過(guò)法律程序,,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q,。

本合同一式陸份,用中文書寫,,甲,、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,,且每份具有同等的法律效力,。

甲方(蓋章):甲方代表簽字:

日期:年月日

乙方(蓋章):乙方代表簽字:

日期:年月日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同篇二

甲方(受讓方):_______________

乙方(轉(zhuǎn)讓方):_______________

簽訂地點(diǎn):_______________

簽訂日期:_________年______月______日

本合同由乙方將 (以下簡(jiǎn)稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試,、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題,。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí),、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,,并由雙方共同恪守,。

第一條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;

1、乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方,。

2,、轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

3,、該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn),、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

第二條 乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料,、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:

1、該技術(shù) ,。

2,、該技術(shù) 。

3,、該技術(shù) ,。

4、不低于 g的該技術(shù) ,,并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任,。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,,終產(chǎn)物符合 要求,。

5、其他協(xié)作事項(xiàng):

1,、乙方應(yīng)在本合同生效后 3 日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試,、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;

2、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方各步中間體,、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);

3,、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;

4、乙方應(yīng)在本合同生效后 日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品,。

5,、提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。

6,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條,。

第四條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:

1,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為 (¥ 萬(wàn)元)。

2,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方 支付乙方,。具體支付方式和時(shí)間

如下:

②甲方完成小試及驗(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,,支付 ,。

③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,,即,。乙方開(kāi)戶銀行名稱、戶名和帳號(hào)為:

開(kāi)戶銀行:_______________

戶名:_______________

帳號(hào):_______________

第五條 本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,,并以書面形式確定,。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,,另一方應(yīng)當(dāng)在 日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,,視為同意。

1,、國(guó)家政策變化;

2,、其他不可抗力因素發(fā)生;

第六條 合同達(dá)成后,未經(jīng)甲方同意,,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方,。

第七條 乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯

任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,,乙方應(yīng)當(dāng) 賠償甲方損失,。

第八條 除國(guó)家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng),。

第九條 雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被sfda退審,乙方不承擔(dān)責(zé)任,,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng),。

第十條 雙方確定,在本合同有效期內(nèi),,甲方指定 李劍 為甲方

項(xiàng)目聯(lián)系人,,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面形式通知另一方,。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,。

第十一條 雙方確定,,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,,一方可以通知另一方解除本合同,。

1、因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

2,、國(guó)家政策改變

第十二條 雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,,應(yīng)協(xié)商,、調(diào)解解決。協(xié)商,、調(diào)解不成的,,確定按以下第 項(xiàng)方式處理:

1、提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;

2,、在甲方所在地的人民法院起訴,。

第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力,。

第十四條 本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效,。

第十五條 其他約定

(以下無(wú)正文,為簽字頁(yè))

甲方 (受讓方):_______________ (簽章)

住 所 地:_______________

法定代表人:_______________ (簽章)

項(xiàng)目聯(lián)系人:_______________ (簽字)

通訊地址:_______________

郵 編:電 話:傳 真:_______________

聯(lián)系人電子信箱:_______________

乙方 (轉(zhuǎn)讓方):_______________ (簽章)

住 所 地:_______________

法定代表人:_______________ (簽章)

項(xiàng)目聯(lián)系人:_______________ (簽字)

通訊地址:_______________

郵 編:電 話:_______________

傳 真:_______________

聯(lián)系人電子信箱:_______________

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同篇三

甲方:____制藥有限公司

乙方:____開(kāi)發(fā)有限公司

依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則,,就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款,。

一、技術(shù)標(biāo)的

【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分,,以下同,。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求,,使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文,。

二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

1.全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求,。

2.甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文,。

3.確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

三,、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣拾萬(wàn)圓,。

2,、支付方式:分期付款。

3,、合同簽定后后,,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓(50000元)整;

4,、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi),,甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓(30000元)整;

5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),,甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓(20000元)整,。

四,、雙方責(zé)任和義務(wù)

甲方責(zé)任與義務(wù):

1.負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。

2.負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌,。

3.提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料,。

4.負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用,。

5.負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用,。

乙方責(zé)任與義務(wù):

1,、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,負(fù)責(zé)解決申報(bào)過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題,。

2,、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題,。

3,、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。

五,、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

1,、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;

2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后,,需要補(bǔ)充資料,,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作,并交于甲方,,由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料,。

六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任

1,、甲,、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任,。

2,、出現(xiàn)以下情況,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi),。

(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛,、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);

(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件,。

3,、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),,責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%,。

4,、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:

(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如:補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。

(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止,。

七,、其它事項(xiàng)

1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的.人民法院解決,。

2,、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決,。

本合同共三頁(yè),,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份,。本合同自簽字之日起生效,。

甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

甲方代表(簽字): 乙方代表(簽字):

日期: 日期:

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