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質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇一
2,、工藝用水的定期監(jiān)測;
3、產(chǎn)品的初始污染菌,、無菌,、eo殘留、微生物限度檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4,、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作;
5,、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成日常安排的工作;
6、部門內(nèi)體系文件的起草;
7,、驗(yàn)證相關(guān)工作;
8,、負(fù)責(zé)部門人員工作安排,整體協(xié)調(diào);
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇二
1,、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;
2,、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)處理客戶抱怨,,組織團(tuán)隊(duì)對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施,,完成跟蹤驗(yàn)證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;
4、了解客戶的政策和程序,,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;
5,、利用管理手段對工藝進(jìn)行持續(xù)性的改善活動(dòng);
6、執(zhí)行診斷,、故障排除,、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計(jì)技術(shù);
7、對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn),,包括產(chǎn)品,、工藝及質(zhì)量工具;
8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹,apqp,、ppap文件,。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇三
1、監(jiān)督,、控制物料來料品質(zhì),,及時(shí)反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題,跟蹤供應(yīng)商整改效果;
2,、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評(píng)估和管理工作;
3,、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定,對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);
4,、參與新供應(yīng)商的評(píng)估,、資質(zhì)確認(rèn);
5、參與質(zhì)量分析,、編制質(zhì)量控制計(jì)劃,,設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);
6、確定控制程序和必要的工裝,,確保過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;
7 ,、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
8,、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展,,履行必要的改進(jìn)措施,并根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進(jìn)措施;
9,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制,。
10、負(fù)責(zé)客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;
11,、負(fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)及管理工作;
12,、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理工作,建立,、完善部門內(nèi)部各項(xiàng)工作制度和流程;
13,、完成上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇四
1,、負(fù)責(zé)監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行情況;
2,、協(xié)助管理者代表組織實(shí)施公司內(nèi)部審核和外部審核,向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,,包括改進(jìn)的需求;
3,、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效實(shí)施、忠告性通知和不良事件報(bào)告及持續(xù)改進(jìn)工作;
4,、負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對不合格品的評(píng)審和處置工作;
5,、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制;
6,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測和測量;
7、負(fù)責(zé)客戶及產(chǎn)品信息反饋的及時(shí)處理;
8,、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗(yàn),、質(zhì)量控制和計(jì)量管理等工作;
9、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn),,強(qiáng)化質(zhì)量管理,,提高公司全員的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平;
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他相關(guān)工作,。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇五
1,、對qa部的工作按照gmp和質(zhì)量文件要求開展負(fù)責(zé)。
2,、負(fù)責(zé)組織實(shí)施與紫杉醇原料藥有關(guān)的質(zhì)量管理工作,,并進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
3,、負(fù)責(zé)qa部質(zhì)量文件的審核,,檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)意見,。
4,、負(fù)責(zé)qa部質(zhì)量小組的工作計(jì)劃安排和工作開展的追蹤和跟進(jìn)。
5,、負(fù)責(zé)制定公司年度確認(rèn)和驗(yàn)證總計(jì)劃和年度總結(jié),并追蹤實(shí)施,。
6,、負(fù)責(zé)組織公司各部門偏差、capa,、變更,、gmp審計(jì)工作,并追蹤實(shí)施,。
7,、配合藥政法務(wù)主管參與藥品注冊報(bào)備文件的起草和相關(guān)工作,。
8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和qa部經(jīng)理做好其它相關(guān)工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇六
1,、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2,、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行
3,、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施
4,、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),,對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)
5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃,,
6,、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì),、工藝的科學(xué)性,、合理性
7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì),,對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性,、可靠性負(fù)責(zé)
8、領(lǐng)導(dǎo),、管理,、指導(dǎo)、監(jiān)督,、檢查,、考核直屬下屬的工作
9、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,,分析和提出處理意見權(quán)
10,、定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施
11,、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為
12,、對本部門員工的各項(xiàng)考核、獎(jiǎng)懲有決定權(quán)
13,、定期對全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇七
1,、檢驗(yàn)人員管理、工作安排及培訓(xùn)
2,、客戶端投訴和客退品處理
3,、質(zhì)量體系運(yùn)行和維護(hù)
4、檢驗(yàn)文件編制及修訂
5,、過程質(zhì)量管控和改善
6,、供應(yīng)商質(zhì)量管理
7、新產(chǎn)品導(dǎo)入
8,、mes系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)和更新
9,、上級(jí)安排的其他工作
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇八
1、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,;
2,、負(fù)責(zé)進(jìn)料、過程和成品的檢驗(yàn),;
2,、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和檢測室的日常運(yùn)作管理,;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常處理及car報(bào)告以及質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,;
4,、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)審、外審或檢查,;
6,、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)和注冊相關(guān)工作。
7,、上級(jí)安排的其它工作,。
質(zhì)量主管工作職責(zé)5
1、協(xié)助對不合格生產(chǎn)物料,、制程中的產(chǎn)品與成品,,按照不合格品控制程序進(jìn)行處理,監(jiān)督落實(shí),;
2,、針對客戶質(zhì)量投訴,協(xié)助相關(guān)部門查找原因,,確定糾正措施,,并跟蹤落實(shí),做好質(zhì)量投訴記錄,,并制定預(yù)防措施,;
3、協(xié)助公司質(zhì)量體系內(nèi)審工作,,并配合整改工作的全程跟蹤,;
4、協(xié)調(diào)配合外審和客戶檢查,,并按計(jì)劃實(shí)施整改,對整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證,;
5,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督與檢查(包括工廠和醫(yī)院駐點(diǎn)):對洗滌質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量,、感染控制管理,、設(shè)備管理等(包括工人操作程序合規(guī)性、生產(chǎn)記錄正確性,、現(xiàn)場環(huán)境整潔度,、設(shè)備狀況等檢查)進(jìn)行監(jiān)督檢查,根據(jù)規(guī)范要求做好相應(yīng)記錄,,并對巡查后的整改工作進(jìn)行全程跟蹤,;
6,、負(fù)責(zé)質(zhì)控檢測:對洗滌質(zhì)量和影響品質(zhì)的相關(guān)因素進(jìn)行監(jiān)測(包括轉(zhuǎn)運(yùn)工具、生產(chǎn)設(shè)備,、員工等),,并按規(guī)范要求做好記錄并保存、對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和反饋,,提出預(yù)防和控制措施,;
7、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)物料(洗滌劑,,輔料等)來料入庫前進(jìn)行驗(yàn)收,,每月將物料質(zhì)量情況反饋采購;
8,、負(fù)責(zé)配合第三方檢測取樣等工作,;
10、負(fù)責(zé)配合運(yùn)營部控制生產(chǎn)現(xiàn)場的污染物外泄及感染事件的發(fā)生,;
11,、依據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》(ws/t508-20__)和德國海恩斯坦ral992、醫(yī)療洗滌行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范,、國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,協(xié)助建立公司生產(chǎn)操作工藝和操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),、工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)、感染控制標(biāo)準(zhǔn),、水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)物料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法以及物流運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)等,,完整納入質(zhì)量管理體系文件,;
12、識(shí)別重要生產(chǎn)過程,,包括分揀,、洗滌消毒、后整理等過程,,生產(chǎn)物料系統(tǒng),、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、管理軟件等,,協(xié)助相關(guān)部門按照確認(rèn)計(jì)劃完成以上過程確認(rèn)工作,;
15、與其他部門協(xié)同合作,,完成公司交辦的其他工作任務(wù),。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇九
1. 公司質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成,,質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn);
2. 質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計(jì),質(zhì)檢人員管理工作;
3. 制定原材料,、半成品,、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書,,協(xié)助采購供應(yīng)商評(píng)審;
4. 監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,、及時(shí)性,監(jiān)督管控不良品;
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制程異常的收集,、分析,、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶質(zhì)量投拆工作;
7. 負(fù)責(zé)檢測儀器管理工作,,制定維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)計(jì)劃;
8. 質(zhì)量相關(guān)文件,、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇十
1,、參與樣機(jī)試制,,主導(dǎo)新產(chǎn)品小批量及大批量生產(chǎn)制程設(shè)計(jì)及優(yōu)化;
2、轉(zhuǎn)化研發(fā)文件及圖紙,,編制修訂生產(chǎn)工藝文件,,包括sop、流程圖,、控制節(jié)點(diǎn),、和質(zhì)量規(guī)范文件;
3、制程持續(xù)改善/優(yōu)化,,新工藝引進(jìn)及驗(yàn)證,、維護(hù)工藝bom;
4、分析不良事故并制定,、實(shí)施解決方案;
5,、負(fù)責(zé)外協(xié)smt及外協(xié)外協(xié)廠商的技術(shù)指導(dǎo);
6、負(fù)責(zé)工裝治具的開發(fā)設(shè)計(jì),,提高生產(chǎn)效率及改善質(zhì)量;
7,、負(fù)責(zé)現(xiàn)場驗(yàn)證和幫助供應(yīng)商從源頭上降低不良率,落實(shí)降低不良率的措施并對相關(guān)文件體系進(jìn)行更新;
8,、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇十一
1,、新產(chǎn)品階段:
a.負(fù)責(zé)前后期質(zhì)量產(chǎn)品交接轉(zhuǎn)產(chǎn)對接
b.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的2tp和質(zhì)量控制策劃
2,、量產(chǎn)產(chǎn)品:
a.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及問題分析
b.提出質(zhì)量控制過程&方案變更申請,監(jiān)督變更的實(shí)施;與客戶溝通變更申
請獲得客戶批準(zhǔn)
c.質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集,,組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議,,開展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)
3,、客戶溝通:
a.負(fù)責(zé)客戶投訴的跟進(jìn)
b.主導(dǎo)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)并反饋給相關(guān)部門
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作
質(zhì)量主管工作職責(zé)與任職要求篇十二
1,、 監(jiān)督組裝產(chǎn)品質(zhì)量流程,、產(chǎn)品按工藝要求生產(chǎn)及核查質(zhì)量控制點(diǎn);
2、進(jìn)行不合格產(chǎn)品的審理,,按質(zhì)量要求開展質(zhì)量活動(dòng);
3,、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
4,、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展,,履行必要的改進(jìn)措;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制;
6,、參與質(zhì)量分析,、編制質(zhì)量控制計(jì)劃,設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡確定質(zhì)量控制點(diǎn);
7,、確定控制程序和必要的工裝,,確保過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;
8、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果,。