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最新醫(yī)療器械采購(gòu)員工作總結(jié)(5篇)

格式:DOC 上傳日期:2024-03-20 19:59:07
最新醫(yī)療器械采購(gòu)員工作總結(jié)(5篇)
時(shí)間:2024-03-20 19:59:07     小編:admin

總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,,做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗(yàn)方法以及結(jié)論的書(shū)面材料,,它可以使我們更有效率,不妨坐下來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)總結(jié)吧,。什么樣的總結(jié)才是有效的呢,?以下我給大家整理了一些優(yōu)質(zhì)的總結(jié)范文,,希望對(duì)大家能夠有所幫助。

醫(yī)療器械采購(gòu)員工作總結(jié)篇一

為了加強(qiáng)xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,,加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,,確保人民群眾用械安全有效,,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,,我局于20xx年5月6月對(duì)xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查,,現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。

管理意識(shí),,有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,,排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患,但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題,,如生產(chǎn)環(huán)境,、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面,。

(一)有部分義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,,但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,,存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患,。

(二)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,、衛(wèi)生環(huán)境較差,甚至有個(gè)

別義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)有生活,、居住用品,。

(四)原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。從檢查的情況來(lái)看,,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,,而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn),;有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,,主要表現(xiàn),,缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商,,進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽,、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。

(一)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),,義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),,占總數(shù)的48%,且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè),,規(guī)范了義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為,,就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭,。

(二)加強(qiáng)省,、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法,加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,,排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患,。

(三)繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì),。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,,使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平,。

醫(yī)療器械采購(gòu)員工作總結(jié)篇二

為認(rèn)真貫徹落實(shí)省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序會(huì)議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案,,根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)的要求,我局及時(shí)召開(kāi)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議,,結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃并提出要求,。市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾,,我局對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,對(duì)企業(yè)存在地問(wèn)題提出了整改意見(jiàn),。

具體做法是:

(一)通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)治理,,要使醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序進(jìn)一步規(guī)范,注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量進(jìn)一步提高,,弄虛作假違規(guī)申報(bào)行為受到嚴(yán)厲懲處,。

(二)通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)治理,要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規(guī)范,,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)轉(zhuǎn),,保障醫(yī)療器械質(zhì)量,杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng),。

(三)通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)治理工作,,建立健全上市后醫(yī)療器械不良事

件監(jiān)測(cè)體系,及時(shí),、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息,。

按照動(dòng)實(shí)施計(jì)劃要求,各企業(yè)在_月__前,,進(jìn)行了自查自糾,,并寫(xiě)出來(lái)書(shū)面報(bào)告。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,,對(duì)_家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,,在這次核查中我局對(duì)存在問(wèn)題的_家企業(yè)中,家下了責(zé)令改正通知書(shū),。整個(gè)工作在__月__日已經(jīng)完成,。

(一)、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,,管理不夠正規(guī),,制度落實(shí)不到位。

(二),、部分企業(yè)倉(cāng)庫(kù)較小,,不能做到擺放有序。

(三),、部分企業(yè)無(wú)生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范,。

(四)、個(gè)別企業(yè)無(wú)滅菌記錄,。

(五),、個(gè)別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。

(六)、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒(méi)有及時(shí)變更,。

(一),、加強(qiáng)對(duì)存在問(wèn)題企業(yè)的監(jiān)管,限期改正,。

(二),、加強(qiáng)日常監(jiān)管,督促企業(yè)制度落實(shí)到位,。

醫(yī)療器械采購(gòu)員工作總結(jié)篇三

醫(yī)療設(shè)備,、器械,、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱(chēng)醫(yī)療器械)是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ),,加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán),。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng),、計(jì)劃,、采購(gòu)、驗(yàn)收,、保管,、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度,。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題,。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》,、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu),、使用行為,。

1、申請(qǐng):每年底,,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類(lèi)匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議,。

2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),,再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃,。

3,、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批,。

4,、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,,分期分批實(shí)施采購(gòu),。 正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱(chēng),、數(shù)量,、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商,。

招標(biāo)結(jié)束后,,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),,如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,,在滿(mǎn)足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu),。

5,、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),,并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,,醫(yī)院組織自主采購(gòu),。

凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),,其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢(xún)價(jià)決定,。

6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名,,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),,在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),,會(huì)盡量

降低門(mén)檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,,增加競(jìng)爭(zhēng)力度,。

7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,,按程序申報(bào),,由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。

醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,,由設(shè)備、器械,、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo),,在滿(mǎn)足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo),。

1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),,原則上一年招標(biāo)一次,。

2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,,實(shí)行遴選入院制度,。通過(guò)全院的遴選專(zhuān)家的評(píng)審,從制度上保證了急需,、有用的材料進(jìn)入臨床使用,,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門(mén)外,。

3,、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專(zhuān)家實(shí)行回避制度,,不作為本次遴選評(píng)審專(zhuān)家,,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò),。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,,方可進(jìn)入醫(yī)院使用,。

4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu),。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,可根據(jù)具體情況,,采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu),、詢(xún)價(jià)采購(gòu)等方式,,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。

5,、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,,越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價(jià)格較一般耗材高出許多,,針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材,,我院專(zhuān)門(mén)出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,,以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu),、使用管理。

《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料,、外周介入材料,、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),,以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體,、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等),。

《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,,經(jīng)遴選專(zhuān)家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),,其它科室不得直接采購(gòu)和使用,。

《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,,充分保證病人

的知情同意權(quán),,并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,,防止濫用,。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元(含壹仟元)以上的,,應(yīng)填寫(xiě)使用申請(qǐng)單,科室主任負(fù)責(zé)審批,,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,,開(kāi)具高值醫(yī)用耗材使用通知單,,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

1,、我院在采購(gòu)工作管理方面,,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展,。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善,、實(shí)用的管理制度與方法,,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵,。

2,、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度,、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢(xún)價(jià)”制度,、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。

3,、呼吁國(guó)家相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,從源頭上著手壓縮價(jià)格空間,,真正讓這些耗材用得起,、用得好。

醫(yī)療器械采購(gòu)員工作總結(jié)篇四

全縣藥品,、醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況

(一)藥品市場(chǎng)基本情況:xx縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家,;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家,其中藥品批發(fā)企業(yè)xx家,;藥品零售企業(yè)xxx家,,藥品使用單位xxx家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx家,,個(gè)體診所xxx家,,村級(jí)衛(wèi)生所xxx家。

(二)醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況:xxx現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xxx家,,其中體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)店xxx家,,藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械xx家,;牙科診所xx家,口腔醫(yī)院xx家,。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除xxx家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù),。

2xxx年,xxx醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好,、服務(wù)好,、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重,,執(zhí)法與服務(wù)并舉,,繼續(xù)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控為宗旨,,以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn),樹(shù)立學(xué)習(xí)意識(shí),、突出規(guī)范思維,、創(chuàng)新監(jiān)管方式,推進(jìn)責(zé)任落實(shí),,依法,、規(guī)范、高效地推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作不斷深入開(kāi)展,。

一,、全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律法規(guī),不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

(一)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),,今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí),,確保對(duì)監(jiān)管法規(guī)理解到位,、認(rèn)識(shí)到位、實(shí)施到位,,努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平,、思想認(rèn)識(shí)和職業(yè)素養(yǎng),努力提高監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí),。

(二)加強(qiáng)法規(guī)知識(shí)的社會(huì)宣傳,。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規(guī)的宣傳和解讀力度,,及時(shí)傳遞監(jiān)管聲音,,正確引導(dǎo)社會(huì)輿論,營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍,,凝聚合力,。廣泛開(kāi)展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳,,提高公眾安全用械意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。做好對(duì)焦點(diǎn)問(wèn)題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測(cè)處置,,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,。

二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施,,強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)

繼續(xù)開(kāi)展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn),,重點(diǎn)解決醫(yī)療器械采購(gòu)渠道不規(guī)范,、進(jìn)貨驗(yàn)收制度不落實(shí)、儲(chǔ)存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈(zèng)與設(shè)備不達(dá)標(biāo),、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問(wèn)題,,督促使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任,。

三,、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

(一)加大日常監(jiān)管力度,。積極建立年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,,準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn),按照“突出重點(diǎn),、兼顧一般”原則,,抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度,,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管,,加強(qiáng)全項(xiàng)目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施,。綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查,、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)等多種形式,,嚴(yán)厲懲處各類(lèi)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,。

(二)繼續(xù)開(kāi)展有關(guān)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)或使用未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為,,逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購(gòu)銷(xiāo)和使用管理。二是加強(qiáng)無(wú)菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。三是對(duì)體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡,、定制式義齒,、xx等產(chǎn)品開(kāi)展“集中回訪(fǎng)”,保持高壓震懾態(tài)勢(shì),,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,。

全年共出動(dòng)執(zhí)車(chē)輛 臺(tái)次,,執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次,,其中 批次不合格,,立案 件,結(jié)案 件,,沒(méi)收不合格醫(yī)療器械共 個(gè)批次,,其中不合格的一次性輸液器 支,不合格的一次性使用使用無(wú)菌手套 付,,貨值金額累 萬(wàn)元,。

四、確保監(jiān)督抽樣工作完成,,提高安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平

確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作及基本藥物抽樣工作順利完成,。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的核查,、召回及銷(xiāo)毀工作,,及時(shí)公開(kāi)處罰信息。二是通過(guò)對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分析,,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),,及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),,采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。 (全面完成醫(yī)療器械抽驗(yàn) 批次,, 批次不合格,,藥品抽樣 個(gè)批次,其中基本藥物抽樣 個(gè)批次,,占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %),。

五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況

xxx轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),,遼源市迪康藥業(yè)有限公司,、xxx藥業(yè)有限公司。xxx年,,對(duì)xxx藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料批(次),,根據(jù)xxx局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》(吉食藥監(jiān)發(fā)[xxx]xxx號(hào))文件的要求,xxx年8x月1xx日起,,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行,。

六、持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),,提升監(jiān)管能力和水平

強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力量,。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性要求,,保持隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定。按照有責(zé),、有崗,、有人、有手段的“四有”要求,,加大對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識(shí)的儲(chǔ)備,,為滿(mǎn)足人民日益增長(zhǎng)的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務(wù),。

醫(yī)療器械采購(gòu)員工作總結(jié)篇五

20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,,在各會(huì)員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,,充分發(fā)揮“橋梁,、自律、服務(wù),、維權(quán)”工作職能,,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,,協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定,。

1,、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等,。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部,、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,,先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋,,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議,。

為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,,協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(投資公司),、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù),。

協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái),,此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談,,已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn),,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

2,、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家,、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司,、西安華亞電子有限責(zé)任公司,、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo),、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等,。

協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明,,為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用,。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù),。

3,、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作,更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù),,組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì),,這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大,、西安電子科大,、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》,。

一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún),,有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo),,有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎,。

4,、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要,,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期,,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,,開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系,、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

5,、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì),。由陜西省藥促會(huì)主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì),、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì),、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx中國(guó)(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年10月12日-14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美,、歧奧豐,、華亞、萬(wàn)安,、眾邦,、今通、凱棣,、博奧假肢,、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng),,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響,,宣傳了企業(yè)形象。

20xx年10月31日,,協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè),,在西安華海醫(yī)療信息公司召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì),邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì),,介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別,,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),、新技術(shù)應(yīng)用,,對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷,、植入介入,、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物,、人造組織器管,、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策,、資金等方面的優(yōu)惠資助,。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí),、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言,,介紹了各自企業(yè)的基本狀況,、發(fā)展前景,需要政府支持的事項(xiàng)等,,還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún),提出了相關(guān)建議,,大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì),。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún),、業(yè)務(wù)培訓(xùn),、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外,、國(guó)內(nèi)外參觀考察,、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí),,要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,,與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系,爭(zhēng)取更多的支持,,加快企業(yè)的發(fā)展,。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議,、更加關(guān)心和支持,,并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂(yōu)解難,,真正成為“企業(yè)之家”,。

“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi),有80多家企業(yè)參加,。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話(huà),,他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇,、努力創(chuàng)新,、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗,、劉亞利,、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)產(chǎn),、學(xué),、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,;從醫(yī)械政府采購(gòu),,談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性,、政策性,,又有指導(dǎo)性、可操作性,,使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策,。

1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”,。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享,、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),,經(jīng)充分協(xié)商,,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì),、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì),、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì),,大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨,、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等,。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作,,擴(kuò)大影響力,更好地營(yíng)造大健康氛圍,,動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),。

2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,,由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì),。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn),、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件,推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。

3,、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng),,對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn),、交流情況等有很大促進(jìn)作用,。

四、加強(qiáng)自身建設(shè),,改進(jìn)工作作風(fēng),,提高工作效率

在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議,,總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,,討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題,。

2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件,。

3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查,、摸底,、溝通、聯(lián)系,,20xx年吸收新會(huì)員3個(gè),,強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè),。

4,、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,,刊物有政策法規(guī),、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報(bào)道,、專(zhuān)家沙龍,、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作,、企業(yè)之窗,、工作交流、信息集萃等欄目,,每期印數(shù)1000冊(cè),,發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家,,刊物內(nèi)容翔實(shí),、圖文并茂、版面豐富,,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng),。

協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),,加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣,。

5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度,,理順程序,,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審,、年鑒和各種報(bào)表,、資料等。

20xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī),,但仍存在不少問(wèn)題和不足,,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專(zhuān)家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,,另外,,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行,。

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