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執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學試題篇一

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6.1.1軟膏劑的概念【掌】

藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑,。

6.1.2軟膏劑的分類

1.按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏(油膏)乳劑基質(zhì)軟膏(乳膏) 水溶性基質(zhì)軟膏(水膏)

2.按分散系統(tǒng)分 溶液型,、乳劑型、混懸型,。 3.按作用不同分局部作用的軟膏 全身作用的軟膏

6.1.3軟膏劑的質(zhì)量要求1.均勻細膩,、稠度適宜。2.無刺激性,、無過敏性,。3.性質(zhì)穩(wěn)定。4.用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌,。

6.2軟膏劑的基質(zhì)包括油脂性基質(zhì),、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì),。

6.2.1 油脂性基質(zhì)【掌】

1.油脂性基質(zhì)的特點1)強疏水性物質(zhì),，包括烴類、油脂類,、類脂類,。2)能促進皮膚的水和作用，對皮膚有保護,、軟化作用,，無刺激性。3)性質(zhì)穩(wěn)定,，不易長菌,，適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。4)油膩性大,，不易洗,，不適宜有滲出液的皮膚,。

2.常用品種

1)凡士林(軟石蠟)半固體，分黃,、白兩種,。吸水性差，加入羊毛脂,、表面活性劑可改善,。

2)固體石蠟、液體石蠟,、蜂蠟,、植物油、氫化植物油 不單獨使用,，常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度,。

3)羊毛脂 不單獨使用,吸水能力強，能吸收二倍重量的水形成w/o乳劑,。

4)硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油,。不污染衣物，促藥釋放與透皮,。降低水溶性刺激性,。

6.2.2乳劑型基質(zhì)

1.基本組成1)油相 硬脂酸、蜂蠟,、石蠟,、高級脂肪醇、液體石蠟,、凡士林等,。2)水相蒸餾水。3)乳化劑 一價肥皂類,、多價肥皂類,、高級脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類,、脂肪酸山梨坦類(司盤類),、聚山梨酯類(吐溫類)、聚氧乙烯醚類等,。4)防腐劑 尼泊金類,、山梨酸等。5)保濕劑甘油,、丙二醇,、山梨醇

2.分類

1)o/w 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱“雪花膏” 2)w/o型 親油性乳劑基質(zhì),，又稱“冷霜”,。

6.2.3水溶性基質(zhì)

1.特點 為天然或合成的水溶性高分子,。無油膩，易涂展,，可吸收組織滲出液,，可用于潤濕,、糜爛創(chuàng)面,。但潤滑性差，易變干,，易長霉,。

2.常用品種1)甘油明膠2)纖維素衍生物： mc、cmc-na3)聚乙二醇(peg)高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用,。

3軟膏劑的'制備方法【掌】1研和法 基質(zhì)已形成半固體時采用此法,。.2熔和法通過加熱，使基質(zhì)熔化,、混均,，再加入藥物研磨混勻。3乳化法

2.乳化法中油,、水兩相混合的方法：1)兩相同時摻和2)分散相加到連續(xù)相中3)連續(xù)相加到分散相中

6.4軟膏劑的質(zhì)量評價【掌】6.4.1外觀色澤均勻,、細膩、稠度適宜,，無粗粒感,。6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項檢查。不得檢出大于180μm的粒子,。6.4.3裝量限度6.4.4微生物限度6.4.5無菌用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏,，應(yīng)無菌6.4.6主藥含量6.4.7物理性質(zhì) 熔點、黏度與稠度,、酸堿度,。6.4.8刺激性6.4.9穩(wěn)定性6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測定

6.5軟膏劑的包裝與貯存

常用錫管,、鋁管,、塑料管包裝。常溫避光,、密閉貯存,，溫度不宜過高或過低。

6.6 眼膏劑【熟】

6.6.2特點(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥,。

6.6.3質(zhì)量要求1.均勻,、細膩、易于涂布;2.無刺激性;3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;4.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑,。(絕對無菌)

6.6.4常用基質(zhì) 黃凡士林,、液體石蠟,、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

6.6.5制備方法1.基質(zhì)必須經(jīng)熔化,、濾過,、滅菌(150℃至少1小時)處理。2.必須在潔凈,、滅菌的環(huán)境下,，用研和法制備。3.不溶性藥物必須制成極細分,，并通過9號篩,。

6.6.6質(zhì)量要求 裝量、粒度,、金屬性異物,、衛(wèi)生學

6.7凝膠劑【熟】

6.7.1概念 藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。

6.7.2分類1.按分散系統(tǒng)分單相凝膠劑 (藥物溶解在基質(zhì)中) 多相凝膠劑 (藥物混懸在基質(zhì)中)2.按基質(zhì)溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑

6.7.3常用基質(zhì)1.卡波姆(carbomer)2.纖維素衍生物

6.7.4質(zhì)量檢查 同軟膏劑

6.7.5貯存的要求

1.貯藏中藥物微粒應(yīng)分散均勻,，不應(yīng)下沉結(jié)塊,，混懸凝膠劑的標簽上應(yīng)注明“用前振搖”。

2.常溫下應(yīng)保持膠狀,，不干涸或液化,。

3.應(yīng)置于避光密閉容器中,，于25℃以下貯存,，應(yīng)防止結(jié)冰,。

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