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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇一
?a.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書
?b.企業(yè)所在地省級工商部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
?c.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
?d.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國做廣告
?e.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
?22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(a)
?a.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
?b 以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
?c 保證用藥安全有效
?d 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
?e 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗方法
?23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有(c)
?a.專用許可證明
?b.檢驗報告書
?c.質(zhì)量合格標(biāo)志
?d.注冊商標(biāo)
?e.使用說明書
?24.以下屬于可以零售的藥品是(b)
?a.放射性藥品
?b.戒毒輔助藥
?c.麻醉藥品
?d.第一類精神藥
?e.瞿粟殼
?25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(e)
?a.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
?b.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
?c.發(fā)運中藥飲片必須有包裝
?d.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
?e.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名,、規(guī)格,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號,、生產(chǎn)日期,、藥品批準(zhǔn)文號
?26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是(d)
?a.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
?b.新的不良反應(yīng)
?c.嚴(yán)重不良的反應(yīng)
?d.所有可疑不良反應(yīng)
?e.罕見不良反應(yīng)
?27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:(c)
?a.部頒標(biāo)準(zhǔn)
?b.藥品標(biāo)準(zhǔn)
?c.中華人民共和國藥典
?d.英國藥典
?e.國際藥典
?28.藥品注冊內(nèi)容不含(c)
?a.藥品名稱
?b.藥品包裝
?c.藥品廣告
?d.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
?e.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
?29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(a)
?a.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)
?b.又叫藥學(xué)保健
?c.以病人為中心的一種服務(wù)模式
?d.高于臨床藥學(xué)的新概念
?e.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直接的服務(wù)
?30.生產(chǎn)藥品所需的原料,、輔料,必須符合:(d)
?a. 食用要求
?b. 生產(chǎn)要求
?c. 制劑要求
?d. 藥用要求
?e. 質(zhì)量要求
?31.不屬于特殊管理的藥品是:(b)
?a. 麻醉藥品
?b. 阿托品片
?c. 苯巴比妥片
?d. 精神藥品
?e. 放射性藥品
?32.國家實行藥品不良反應(yīng):(b)
?a. 核實制度
?b. 報告制度
?c. 公布制度
?d. 登記制度
?e. 公告制度
?33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (c)
?a. 國家法律,、法規(guī)
?b. 中華人民共和國藥品管理法
?c. 中華人民共和國藥品管理法實施條例
?d. 保證人民用藥安全
?e. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
?34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品稱:(d)
?a. 藥品直銷
?b. 首營企業(yè)
?c. 購進(jìn)藥品
?d. 首營品種
?e. 藥品營銷
?35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為: (d)
?a. gmp b. gap c. gcp
?36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配:(d)
?a. 第一類精神藥品
?b. 麻醉藥品
?c. 放射性藥品
?d. 第二類精神藥品
?e. 非處方藥
?37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行: (d)
?a. 復(fù)核制度
?b. 檢驗制度
?c. gcp
?d. 檢查制度
?e. gmp
?38.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:(a)
?a. 假藥 b. 劣藥 c. 按劣藥管理 d.按假藥管理 e.仿制藥
?39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng):(a)
?a. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款
?b. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上五萬元以下的罰款
?c. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上四萬元以下的罰款
?d. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上二萬元以下的罰款
?e. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上六萬元以下的罰
?40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是:(d)
?a. 醫(yī)院藥劑科人員
?b. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人
?c. 藥庫保管員
?d. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員
?e. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人
執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題篇二
執(zhí)業(yè)藥師2019年考試時間
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2019執(zhí)業(yè)藥師考試簡介
2019年執(zhí)業(yè)藥師考試科目
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執(zhí)業(yè)藥師2019年度考試報名時間
