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質(zhì)量管理體系與措施 質(zhì)量管理體系與措施施工方案篇一

強(qiáng)化,；環(huán)境監(jiān)測,；質(zhì)量管理；建設(shè)

現(xiàn)在人們越來越注重生活質(zhì)量,，其實(shí)生活的質(zhì)量好壞和環(huán)境有密不可分的關(guān)系,，在我們生活當(dāng)中水,、空氣,、土壤等這些都是直接決定環(huán)境質(zhì)量好壞的因素,。在我國發(fā)展的同時(shí)也要注意環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，這樣才能利用資源完成中國特色社會主義建設(shè),。所以在建設(shè)的同時(shí)要保護(hù)環(huán)境,，要提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平。其實(shí),，破壞環(huán)境從另一方面想也是破壞人們的身體健康,。所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的工作加大力度,，現(xiàn)階段,，在我國的環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的體系當(dāng)中還存在一些問題。希望有關(guān)部門解決這些問題來保證環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量,。

在中國特色社會主義建設(shè)的時(shí)候,，我國在不斷地引進(jìn)一些創(chuàng)新的各種科學(xué)上的技術(shù)以及信息化的技術(shù)，讓我國的各行各業(yè)取得了一個(gè)比較大的成就,。但是在這些成就背后,，我們所遭遇的就是環(huán)境越來越惡劣。工業(yè)上的污染問題也日益增長,，有些行業(yè)在生產(chǎn)的過程中會一味的去追求生產(chǎn)過程中帶來的利益,，對環(huán)境保護(hù)的意識比較差，導(dǎo)致我國在現(xiàn)階段內(nèi),，不能完全將環(huán)境恢復(fù)到原來的樣子,。這些年來，人們的生活質(zhì)量越來越高,，所以,，私家車的量數(shù)也在不斷地增長，尾氣的污染也成為我們需要關(guān)注的污染問題,。尤其尾氣排出的氣體對人體的肺和心都有一定的傷害,。所以在一定程度上要加大對環(huán)境質(zhì)量的監(jiān)測，讓人們在第一時(shí)間知道環(huán)境的污染情況,，從而采取相應(yīng)的措施,，這也就說明了我們要不斷地去加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理，強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè),，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,、完整性、代表性,，為有關(guān)部門采取措施加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)和治理提供有力的技術(shù)支持,，這樣才能保證我國在社會建設(shè)和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的同時(shí)完成可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)。

2.1 環(huán)境監(jiān)測意識差

現(xiàn)階段在我國環(huán)境保護(hù)有關(guān)部門對保護(hù)環(huán)境沒有強(qiáng)烈的意識,，環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理工作也沒有從實(shí)際意義上采取相應(yīng)的措施,。在實(shí)際情況當(dāng)中，有些當(dāng)?shù)卣驗(yàn)楫?dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)效益,，私自更改環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù),，這導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量得不到保證，失去了環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理體系的獨(dú)立性,，讓監(jiān)測數(shù)據(jù)大大的喪失了他的權(quán)威性,。

2.2 工作人員的綜合素質(zhì)不高

在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量的工作人員往往是不夠?qū)I(yè)，整體素質(zhì)較差,，技術(shù)涵養(yǎng)比較低,，而且在這方面的人才也是越來越少。在環(huán)境監(jiān)測的這個(gè)崗位調(diào)動次數(shù)較多,，導(dǎo)致有些工作人員無法系統(tǒng)性的進(jìn)行專業(yè)化培訓(xùn),，讓環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理當(dāng)中出現(xiàn)了很大的問題。有些工作人員因?yàn)閷I(yè)能力較差,，技術(shù)含量較低,，不能完全的去進(jìn)行環(huán)境質(zhì)量的數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以這使得我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量大打折扣,，不利于我國可持續(xù)發(fā)展的計(jì)劃目標(biāo),。

2.3 制度不完善

在我國很多環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的有關(guān)部門,，并沒有健全的質(zhì)量管理體系，所以造成了環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的依賴性,，不能獨(dú)立的去完成數(shù)據(jù)的監(jiān)測,。盡管在一些管理上做出相應(yīng)的建設(shè)，但是還是因?yàn)楹芏嗖块T的職務(wù)交叉在一起的情況,，在調(diào)節(jié)有關(guān)部門和各個(gè)環(huán)節(jié)的情況上出現(xiàn)了很多的問題,。這樣就是不利于環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理以及環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)的應(yīng)用。

3.1 相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行完善

在我國建設(shè)中國特色社會主義的時(shí)候,，我國的一些環(huán)境質(zhì)量受到了各種各樣的問題的威脅,，所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量的問題采取相應(yīng)的應(yīng)對措施,，這是我國現(xiàn)在最首要的任務(wù)也是最重要的任務(wù),。在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的一些法律法規(guī)上，還需要根據(jù)社會的不斷進(jìn)步,，進(jìn)一步進(jìn)行修訂和完善,，相關(guān)部門也要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系做出相應(yīng)的修改和完善，要建立建全環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度,，加強(qiáng)工作人員的法律法規(guī)知識,，使得環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)能得到準(zhǔn)確的報(bào)告和真實(shí)的體現(xiàn),。其實(shí),，在相關(guān)的一些規(guī)定當(dāng)中，就有對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測活動當(dāng)中的一些嚴(yán)格的要求以及規(guī)范的設(shè)定，比如說在監(jiān)測上網(wǎng)絡(luò)的建立，以及從事監(jiān)測人員的工作資格，機(jī)構(gòu)建立的資質(zhì)以及監(jiān)測操作規(guī)程的規(guī)范等，這樣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系得到了進(jìn)一步的完善,，從而可以形成比較標(biāo)準(zhǔn)化的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系,。

3.2 管理制度進(jìn)行創(chuàng)新

在環(huán)境保護(hù)當(dāng)中,，環(huán)境保護(hù)質(zhì)量監(jiān)測管理體系還是不夠健全,。社會在不斷的發(fā)展監(jiān)測的數(shù)據(jù)也在不停的發(fā)生變化，所以有關(guān)部門要根據(jù)我國環(huán)境質(zhì)量出現(xiàn)的新問題進(jìn)行相應(yīng)的改變和創(chuàng)新。在實(shí)踐中不斷的通過出現(xiàn)的問題,，來完善以及建立相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測的管理制度。在各個(gè)部門監(jiān)測工作中,，必須用自己的客觀意識去進(jìn)行,，不能帶有自己的主觀意識性，科學(xué)性的去評價(jià)在自身的環(huán)境監(jiān)測工作當(dāng)中出現(xiàn)的一些不足以及一些有價(jià)值的東西,。同時(shí),，在各部門監(jiān)測的過程中,，各部門要進(jìn)行相互檢查監(jiān)督和溝通交流，這樣可以對環(huán)境監(jiān)測過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行不斷地改進(jìn),，而監(jiān)測技術(shù)能力得到加強(qiáng),。工作人員在監(jiān)測過程中,，一定要嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行監(jiān)測是其內(nèi)部職責(zé),，雖然工作人員嚴(yán)格按照管理制度進(jìn)行工作，但是在實(shí)際的監(jiān)測過程當(dāng)中,，還是對數(shù)據(jù)以及信息上缺少一定的全面性,，所以相關(guān)單位要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度進(jìn)行相應(yīng)的創(chuàng)新，相關(guān)部門應(yīng)該依據(jù)相關(guān)的管理制度進(jìn)行科學(xué)性的監(jiān)測和管理,，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面性和科學(xué)性,。

3.3 加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)

在質(zhì)量管理方面，要重視人員的綜合素質(zhì),，重視人員的技術(shù)涵養(yǎng),，這是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵之處。如果在工作當(dāng)中因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)不足或者是技術(shù)上的問題,，而出現(xiàn)各方面較大的差異性,，所以，在選擇環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的工作人員上,，要選用經(jīng)驗(yàn)足責(zé)任心強(qiáng),、且有技術(shù)含量的人員。在質(zhì)量監(jiān)督方面,，更要挑選專業(yè)人士進(jìn)行監(jiān)督,。同時(shí)，各單位以及各部門要對工作人員進(jìn)行定期的培訓(xùn),，讓監(jiān)測人員熟悉各種技術(shù)技能和法律法規(guī)，以及提高管理人員的技術(shù)和管理水平,，讓工作人員的綜合素質(zhì)全面得到提升,，同時(shí)還要將考核制度完善起來，綜合全面地進(jìn)行相應(yīng)的考核,。這樣才能促進(jìn)我國環(huán)境監(jiān)測事業(yè)的全面發(fā)展,，確保環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量，為我國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的建設(shè)和保護(hù)環(huán)境為目的的建設(shè)作好技術(shù)支撐,。

綜上所述,，在建設(shè)中國特色社會主義的同時(shí)，還要注重環(huán)境的保護(hù),，那么在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的過程中,，我們一定要修訂和完善相應(yīng)的法律法規(guī)，在管理制度上進(jìn)行創(chuàng)新改進(jìn),，加強(qiáng)對工作人員的技術(shù)培訓(xùn),，讓各部門相互監(jiān)督、相互交流,、相互進(jìn)步,，使環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)能夠更加準(zhǔn)確和快捷,，更能客觀如實(shí)地反映環(huán)境質(zhì)量中出現(xiàn)的問題且能讓我們在第一時(shí)間知道，并采取相應(yīng)的應(yīng)對措施,，確保了我們所處的環(huán)境真正得到了保護(hù),，也強(qiáng)化了我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。

[1]王曉玉,，樊萍.強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)探討[j].中國高新技術(shù)企業(yè),，20xx（06）.

[2]左安飛.強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)方法[j].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào)，20xx,，13（19）.

[3]關(guān)綺文,，關(guān)佩琪，何炳堅(jiān).淺談強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)[j].企業(yè)技術(shù)開發(fā),，20xx,，34（24）.

[4]宗仁琴.淺談強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)[j].中國新技術(shù)新產(chǎn)品，20xx（12）.

[5]謝志珺.強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)探析[j].硅谷,，20xx,，7（04）.

質(zhì)量管理體系與措施 質(zhì)量管理體系與措施施工方案篇二

探討實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的改進(jìn)措施。方法：對質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題進(jìn)行分析,，探討改進(jìn)措施,。結(jié)果：加強(qiáng)宣傳貫徹、引入信息化管理,、強(qiáng)化監(jiān)督檢查,、做好內(nèi)審及管理評審等，是不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效措施,。結(jié)論：應(yīng)不斷改進(jìn),、完善質(zhì)量管理體系，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與檢測質(zhì)量,。

質(zhì)量管理,；體系運(yùn)行；改進(jìn)措施,；藥品檢驗(yàn),；實(shí)驗(yàn)室管理；信息化建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室建立與運(yùn)行質(zhì)量管理體系[1],，是保證檢測結(jié)果科學(xué),、準(zhǔn)確、公正,，具有可比性的主要手段,。質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中要不斷地進(jìn)行有效控制、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),，才能提高體系的適用性和符合性,，確保實(shí)驗(yàn)室工作有序進(jìn)行,，使實(shí)驗(yàn)室持續(xù)健康發(fā)展。通過分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題,，探討其改進(jìn)措施,，可以確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和不斷提高。

1.1實(shí)驗(yàn)室重業(yè)務(wù),，輕質(zhì)量管理

有的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為,，只要把檢測和科研搞好、業(yè)務(wù)技術(shù)過硬就很滿意,，不需要過多考慮合不合管理體系的要求,，常常把質(zhì)量管理放在次要位置[2]。

1.2質(zhì)量管理體系與實(shí)際檢測工作脫節(jié)

最常見的現(xiàn)象：檢測過程未按程序文件,、作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行,，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測需要制定作業(yè)指導(dǎo)書而沒有制定,，或者寫一套做一套[3],。

1.3考核評價(jià)內(nèi)容不完善，監(jiān)督工作質(zhì)量不高

缺少考核或評價(jià)的具體要求,，工作做了,，但沒有或不知如何考核和評價(jià)[4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力,，未到現(xiàn)場監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時(shí),，過后補(bǔ)記、轉(zhuǎn)記,，有的監(jiān)督員對質(zhì)量體系理解不深入,，監(jiān)督形式和內(nèi)容單一，監(jiān)督工作不全面,、質(zhì)量不高。

2.1提高全員參與意識

2.1.1領(lǐng)導(dǎo)重視

質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行,，機(jī)構(gòu)的最高管理者,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人起著決定性作用。體系運(yùn)行涉及各職能科室與檢測室,，領(lǐng)導(dǎo)的組織與協(xié)調(diào)力度是關(guān)鍵,。領(lǐng)導(dǎo)不重視，各科室之間就缺乏配合,，質(zhì)量體系就不能很好地發(fā)揮作用[5],。所以，首先要求領(lǐng)導(dǎo)重視,，主持好管理評審,，做出改進(jìn)決策,。

2.1.2加強(qiáng)培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行

使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性,，充分理解《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》或iso/iec17025的內(nèi)容和要求,，了解每一個(gè)崗位在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和作用，從思想上,、行動上積極參與質(zhì)量活動,，使之變成自覺行為。實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn),、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式,，內(nèi)容要有針對性和適用性，要考慮員工的需求[6],。應(yīng)建立考核與效果評價(jià)機(jī)制,，檢查是否達(dá)到培訓(xùn)的預(yù)期目的。

2.2將信息化引入質(zhì)量管理體系

隨著信息化程度的提高,，應(yīng)將更多的信息化,、管理手段引入質(zhì)量管理體系中，將質(zhì)量體系與信息化有機(jī)融合,，把各要素加入到信息化平臺的各個(gè)環(huán)節(jié),，作為管理和運(yùn)作過程的限制性要求，以信息化手段促進(jìn)質(zhì)量管理工作的提升[7],。

2.2.1文件管理信息化

建立文件管理平臺,，所有體系文件的編制、預(yù)授號,、審核,、審批、培訓(xùn),、發(fā)布實(shí)施,、修改以及作廢的每個(gè)環(huán)節(jié)都在網(wǎng)絡(luò)上運(yùn)行，任何一個(gè)環(huán)節(jié)只有符合管理體系的規(guī)定才可以繼續(xù)運(yùn)行,，否則停止并提出糾正要求,。所有體系文件統(tǒng)一由一個(gè)部門實(shí)行電子化管理，保證修改和更新及時(shí)到位,。盡量少打印紙制版,，如確有需要，應(yīng)規(guī)定打印權(quán)限,，在打印文件上顯示打印日期并提醒使用完畢及時(shí)銷毀,；每打印或銷毀一份紙制文件，管理部門平臺要有顯示,，以便監(jiān)督到位,；當(dāng)紙制文件未銷毀前就有修訂,，系統(tǒng)會自動反映出還有哪個(gè)人、哪個(gè)部門打印的紙制版文件未銷毀,，以便提醒打印人員和管理部門,，防止使用過期文件。

2.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理信息化

建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理平臺和臺賬,，使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)取,、使用、銷毀信息實(shí)時(shí)更新,。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本信息錄入臺賬,，系統(tǒng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期,、貯存條件等進(jìn)行提醒,，使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理更加嚴(yán)謹(jǐn)。

2.2.3儀器管理信息化

建立儀器信息管理平臺,，在平臺上建立臺賬,，實(shí)現(xiàn)儀器從購買申請、審批,、驗(yàn)收,、檢定或校準(zhǔn)、sop的形成,、維修,、核查直至停用報(bào)廢等一系列過程的管理信息化，并將一些重要的時(shí)間如核查,、檢定或校準(zhǔn)時(shí)間設(shè)置自動提醒,，實(shí)現(xiàn)全程跟蹤管理。

2.2.4檢驗(yàn)過程管理信息化

現(xiàn)在已有很多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行了lims系統(tǒng),，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗(yàn)過程的跟蹤和管理水平,，可以減少人員操作的隨意性。通過這些信息化手段,，增加了實(shí)驗(yàn)室工作全過程的原始性,、可溯源性，減少了人工書寫及人為錯(cuò)誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性,，亦可提高執(zhí)行力，可實(shí)現(xiàn)“全程跟蹤,、時(shí)限管理”,，有效預(yù)防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入,，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實(shí)處,，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用,。

2.3完善考核評價(jià)制度，加強(qiáng)監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中,，受各種因素的影響,，各項(xiàng)質(zhì)量活動及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此,，應(yīng)強(qiáng)化考評和監(jiān)督機(jī)制,。

2.3.1建立完善的考核機(jī)制

例如，培訓(xùn)要有效果評價(jià),，看是否達(dá)到預(yù)期目的,；還要建立激勵(lì)機(jī)制，對質(zhì)量體系執(zhí)行得好的表揚(yáng)獎(jiǎng)勵(lì),、執(zhí)行不好的批評懲罰,。

2.3.2實(shí)現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督

為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時(shí)機(jī),、關(guān)鍵人員及關(guān)鍵環(huán)節(jié),。監(jiān)督時(shí)機(jī)：要把握新標(biāo)準(zhǔn)、新方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更)剛實(shí)施或開展時(shí),；檢測方法發(fā)生偏離時(shí),；新設(shè)備剛開始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時(shí)；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí),；質(zhì)量仲裁檢定時(shí),；檢測結(jié)果出現(xiàn)臨界值時(shí)；發(fā)生客戶投訴時(shí),。關(guān)鍵人員：要把握新培訓(xùn)人員,、新上崗人員、短期聘用人員,、長期休假重返工作崗位人員等,。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對檢測結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等,。只有把握好這些,，才能實(shí)現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運(yùn)行[8],。

2.4做好內(nèi)審和管理評審,，保證體系持續(xù)有效運(yùn)行

內(nèi)審與管理評審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段,，通過內(nèi)審與管理評審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問題,，提出改進(jìn)措施，并對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改或補(bǔ)充，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善,。

2.4.1提高內(nèi)審員素質(zhì)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負(fù)責(zé)進(jìn)行,，而內(nèi)審員的個(gè)人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量,。首先,，內(nèi)審員必須具備實(shí)驗(yàn)室已認(rèn)可或已申請認(rèn)可專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識，熟悉該領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)和方法要求,，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術(shù)問題,。其次，內(nèi)審員要定期培訓(xùn),，采用走出去或請進(jìn)來等不同方式,，對內(nèi)審員隊(duì)伍進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)，使其及時(shí)掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)政策,、準(zhǔn)則,、規(guī)則的變化和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)、方法的變化,，以持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審質(zhì)量[9],。

2.4.2充分發(fā)揮最高管理者的作用，管理評審要目標(biāo)明確

最高管理者要重視管理評審,，將其作為提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的平臺,。在參會人員討論意見不統(tǒng)一時(shí)，最高管理者能做出決定,，以統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室的工作思路,。最高管理者要掌握好分寸，充分聽取意見和建議,，不能造成一言堂現(xiàn)象[10],。管理評審要目標(biāo)明確，主要針對質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標(biāo)的適宜性,、外部環(huán)境變化對實(shí)驗(yàn)室的影響,、近一年來實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)工作的效果進(jìn)行評審，不能偏離管理評審的意圖[11],。

2.4.3內(nèi)部審核和管理評審不能流于形式

要做好充分準(zhǔn)備,，參與人員應(yīng)認(rèn)真圍繞滿足顧客期望以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來運(yùn)行，內(nèi)審和管理評審不能流于形式[12],，要注重尋找制約體系運(yùn)行的本質(zhì)與關(guān)鍵控制點(diǎn),，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和改進(jìn)質(zhì)量活動過程,，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進(jìn),。

[1]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[s]：cnas-cl01：20xx.

[2]李杰.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)的問題的探討[j].計(jì)量與測試技術(shù),，20xx，（4）：81-83.

[3]溫華偉.淺談基層實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題及對策[j].中國新技術(shù)新產(chǎn)品,，20xx，（3）：161-163.

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[5]易勇.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效控制與持續(xù)改進(jìn)概述[j].海南醫(yī)學(xué)，20xx,，22（9）：126-128.

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[12]王紅云.淺談提高實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核有效性的方法與途徑[j].現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理,，20xx,，（2）：43-46.

質(zhì)量管理體系與措施 質(zhì)量管理體系與措施施工方案篇三

產(chǎn)品的質(zhì)量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質(zhì)量認(rèn)證體系中對質(zhì)量的解釋為：產(chǎn)品過程或服務(wù)具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合,。質(zhì)量是產(chǎn)品的心臟,，如果藥品在處方上沒有進(jìn)行有效的調(diào)和，或者生產(chǎn)過程中出現(xiàn)安全問題,，其都不會具有應(yīng)有的特征以及特性,，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件,，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價(jià)值了,。質(zhì)量理念是完善質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)，擁有什么樣的質(zhì)量理念,，是完善質(zhì)量管理體系的首要因素,。而企業(yè)高層的管理者在質(zhì)量意識和其理念上的認(rèn)知就等于員工的認(rèn)知,。所以說重視質(zhì)量理念，是首要的任務(wù),。

在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應(yīng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo),。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責(zé)，就必須將質(zhì)量目標(biāo)作為首要的目標(biāo),。而在其中例如將員工的參與作為基礎(chǔ),，妥善地安排權(quán)限、相互之間的關(guān)系以及最重要的質(zhì)量職責(zé),，這些都是質(zhì)量目標(biāo)的具現(xiàn)化,。所以說將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實(shí),，讓所有員工明確自己的職責(zé)所在;借此來保證企業(yè)組織機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理體系中完美的運(yùn)轉(zhuǎn),。

每一個(gè)企業(yè)在制定質(zhì)量目標(biāo)上、質(zhì)量考核上還有質(zhì)量保證上以及質(zhì)量控制上,，都是一個(gè)文件化的管理體系,，同時(shí)也必須有著相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行支持。以此來培訓(xùn)和教育員工,，保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn),。所以說，全面化的質(zhì)量管理文件,，對于質(zhì)量管理體系來講的作用是無比重要的,。

。而在藥品的采購過程中,，采購計(jì)劃就是采購的關(guān)鍵,。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化,、信息復(fù)雜化的特征,，折舊導(dǎo)致了在選擇原藥的時(shí)候存在了一定的困難，不光要對成本進(jìn)行比較,，還要對藥性成分,，以及年限進(jìn)行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質(zhì),。而對于一個(gè)制藥企業(yè)的采購源來講,，其信譽(yù)以及質(zhì)量必須經(jīng)過層層的篩選，經(jīng)過詳細(xì)的對比后,，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質(zhì),，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質(zhì)量管理有著源頭性的作用,，只有保證采購源的質(zhì)量才能有下一步的行動,，對藥品的質(zhì)量進(jìn)行全面性的監(jiān)管,。

。因此只有將質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不合格的因素,，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中進(jìn)行處理,，控制好上文所述的采購源，以及包裝的材料和生產(chǎn)環(huán)境,。只有嚴(yán)格把關(guān)每一道生產(chǎn)工序,，才能在生產(chǎn)環(huán)境中不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。

,。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方,，有必要進(jìn)行簡單的陳述,。例如對于藥品儲存的原則：預(yù)防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件,，進(jìn)行合理有效的區(qū)分,，結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實(shí)際情況，對藥品劃分出儲存的地方,。再就是對于庫房藥品進(jìn)行定期或者特殊原因的檢查,，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經(jīng)過雷雨環(huán)境,、風(fēng)雪環(huán)境后,，對藥品的養(yǎng)護(hù)檢查。確保藥品在質(zhì)量上不出現(xiàn)紕漏,。

而想要對藥品的驗(yàn)收上進(jìn)行強(qiáng)有力的控制,，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質(zhì)量以及數(shù)量上的合格和準(zhǔn)確,。而在這其中,，驗(yàn)收員的責(zé)任以及對責(zé)任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗(yàn)收員嚴(yán)格的職守其驗(yàn)收規(guī)章制度,，不存在弄虛作假,，才可以在藥品驗(yàn)收的控制上進(jìn)行提高。

：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)索取,，查驗(yàn)，保存供應(yīng)企業(yè)有關(guān)證件,，資料,，票據(jù)。上述兩條相關(guān)法案,，明確的知會醫(yī)藥企業(yè),，建立藥品供應(yīng)企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素,，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質(zhì)量,。

例如對來貨以及入庫的藥品其單位,、名稱、規(guī)格上進(jìn)行詳細(xì)而準(zhǔn)確的核實(shí),，檢查與生產(chǎn)廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符,，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關(guān)部門,，查明原因;以便對其進(jìn)行有效的處理,，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài),，還有像確定包裝內(nèi)部有沒有撞擊聲音等等,。只有將上述的問題進(jìn)行妥善的處理，才能將藥品驗(yàn)收的制度提高,。

,。而采購不可能只有一個(gè)采購點(diǎn)，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化,，而想要在藥品制造源頭上加強(qiáng)質(zhì)量管理,，就必須對各個(gè)采購源進(jìn)行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進(jìn)行嚴(yán)格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序?qū)ζ溥M(jìn)行追究,，決不姑息,。只有這樣才能保證采購源的質(zhì)量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進(jìn)行,。

在按規(guī)定計(jì)量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的,、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。每一種藥品的問世,，或多或少都有著其不良反應(yīng),，其針對的人群也不盡相同。而加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的注重,，也是增強(qiáng)藥品質(zhì)量的方案之一，將不良反應(yīng)最大程度的縮小,，并且在包裝上,、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群,。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者,，詳細(xì)說明藥品的不良反應(yīng)，最大程度讓購買者,，了解其不良反應(yīng),。只有如此才能對一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理進(jìn)行強(qiáng)化。

質(zhì)量保證是一個(gè)產(chǎn)品的生命,，這一點(diǎn)對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來講尤為重要,，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手,，是解救病人的白衣天使,。而想要保證藥品的質(zhì)量，就必須完善各種質(zhì)量的管理體系,，對員工施以質(zhì)量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個(gè)步驟進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn),、全面的記錄，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏,。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生,。

質(zhì)量管理體系與措施 質(zhì)量管理體系與措施施工方案篇四

1.在實(shí)際運(yùn)行過程中避免形式主義

在社會大環(huán)境影響下,，形式主義的現(xiàn)象越來越嚴(yán)重,。在具體的工程環(huán)節(jié)，一定要避免形式主義,，因?yàn)槊恳豁?xiàng)工程都關(guān)系著千千萬萬的生命，做好質(zhì)量管理體系才是其最基本的宗旨,。形式主義主要表現(xiàn)為在實(shí)際的在具體的實(shí)施環(huán)節(jié)不切合實(shí)際,，缺乏具體的指導(dǎo),。造成這種現(xiàn)象的主要原因就是沒有完善的質(zhì)量管理體系，或者對于質(zhì)量管理體系的具體規(guī)則的理解還不充分,，對于體系整體的規(guī)劃沒有全局把握，而是僅僅在每個(gè)單獨(dú)的項(xiàng)目層面上進(jìn)行解讀,。這樣不能夠?qū)⑷峙c具體的細(xì)節(jié)相結(jié)合起來，就不能真正的理解整個(gè)質(zhì)量管理體系的意義,，最后,，具體實(shí)施起來就很容易走形式主義的路子,。只有將所有的項(xiàng)目融會貫通，才能使質(zhì)量管理體系發(fā)揮最大效率,。

其次，具體執(zhí)行質(zhì)量管理體系的工作人員沒有真正理解上級傳達(dá)的質(zhì)量管理精神,，對其中的具體規(guī)定模棱兩可,。在上級下達(dá)的指令中，只知道一味地執(zhí)行,，而沒有真正的探究其真正的意義所在。真正要做好質(zhì)量管理體系,，不僅要有完備的質(zhì)量管理體系的理論知識,，還需要上級和執(zhí)行任務(wù)的工作人員都有責(zé)任心，這樣才能在工作中發(fā)現(xiàn)問題,，及時(shí)改正問題,。很多時(shí)候，執(zhí)行指令的工作人員都知其然不知其所以然,，不能透徹的理解其精神,。

2.質(zhì)量管理體系理論脫離實(shí)際

具體問題具體對待。每個(gè)企業(yè),，每個(gè)項(xiàng)目,，每個(gè)工程的具體情況都不盡相同,。而且,，隨著科技的發(fā)展，每個(gè)工程所引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)時(shí)都會遇到各種各樣的問題,，此時(shí)管理體系的具體項(xiàng)目應(yīng)該依照問題有所改變,，不能圖方便而默守陳規(guī)，抱著陳舊的理論,。首先在建立質(zhì)量管理體系的初期,，要對整個(gè)工程的特點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的總結(jié)和分析，建立適用于具體項(xiàng)目的一套完整質(zhì)量管理體系,。并且很多時(shí)候?qū)|(zhì)量管理體系的執(zhí)行只停留在書面上,，而沒有做到融會貫通。具體表現(xiàn)在,，很多企業(yè)對新的管理體系生搬硬套,，不結(jié)合自身實(shí)際，最終導(dǎo)致舊的體系已經(jīng)不再適用,，新的方法和體系又不知道如何合理適用,。個(gè)別部門沒有認(rèn)真研究,，理解質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致新的方法和政策沒有有效實(shí)施,。

3.對質(zhì)量管理體系的理論學(xué)習(xí)不夠徹底

在質(zhì)量管理體系的創(chuàng)建和具體的傳達(dá),，實(shí)施的過程中，很多企業(yè)和上級并沒有將質(zhì)量管理體系的精神傳達(dá)到位,，只是蜻蜓點(diǎn)水式的完成建立質(zhì)量管理體系和實(shí)施體系要求的任務(wù),，對運(yùn)行過程中的問題的分析不夠徹底。很多時(shí)候,，具體的理論文書的制定只是為了完成任務(wù),，并沒有認(rèn)真考慮到文件里具體理論的適用性以及操作性。沒有經(jīng)過多方面深思熟慮的考察,，文件的內(nèi)容的可行性差,，在具體的實(shí)施環(huán)節(jié)中就會漏洞百出，難以繼續(xù)實(shí)施下去,。

1.在體系的建立初期多方考量

質(zhì)量管理體系的建立就是質(zhì)量管理體系實(shí)施環(huán)節(jié)的基礎(chǔ),，是質(zhì)量管理的根本依據(jù)，因此質(zhì)量管理體系的建立就應(yīng)該本著對工程負(fù)責(zé),，保證工程的安全原則,，多方考量，最終形成一套比較完備,，可行性強(qiáng)的質(zhì)量管理體系,。對于質(zhì)量管理體系建立的多方面考量要做到以下幾點(diǎn)。首先,，要真正的把握體系內(nèi)部的各要素之間的聯(lián)系,，要拋開表面現(xiàn)象，挖掘體系真正的本質(zhì),。并且,，盡可能的將分析具體到每個(gè)項(xiàng)目，以及項(xiàng)目的各個(gè)細(xì)節(jié),，真正做到細(xì)節(jié)層面的具體問題具體分析,。其次，在體系建立完善之后,，必須對體系進(jìn)行分析,，找到體系的不足之處，不斷進(jìn)行完善,。只有對體系加以認(rèn)真的分析,，才能讓體系的各個(gè)要素之間有機(jī)結(jié)合起來，成為一個(gè)完整的，功能性強(qiáng)的系統(tǒng),。上級層面的帶頭工作要做好,，在質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)中，領(lǐng)導(dǎo)的作用是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一,，領(lǐng)導(dǎo)在體系的建立和組織實(shí)施的過程中起著重要的作用,。領(lǐng)導(dǎo)要充分發(fā)揮好自己的組織作用和協(xié)調(diào)作用，保證每個(gè)部門能夠各司其職,，充分發(fā)揮自身的價(jià)值,。并且領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)作用還有保證協(xié)調(diào)好體系運(yùn)行過程中的各個(gè)要素之間的內(nèi)在關(guān)系。領(lǐng)導(dǎo)作為決策者,，要有犀利的眼光,，隨時(shí)關(guān)注著質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中的一切動態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的不足之處,，及時(shí)查缺補(bǔ)漏,，盡早完善系統(tǒng)。

2.樹立可持續(xù)發(fā)展思想保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)

要保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),，就要在質(zhì)量管理實(shí)施過程中擺正心態(tài),，端正態(tài)度，將質(zhì)量管理體系的建設(shè)和質(zhì)量保證作為長久的責(zé)任來承擔(dān),，這是讓質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵,。在此過程中，我們應(yīng)該關(guān)注在貫徹質(zhì)量管理時(shí)激發(fā)出的凝聚力和創(chuàng)造力,，通過創(chuàng)造力在保證工程安全的基礎(chǔ)上不斷改進(jìn),，不斷革新，讓企業(yè)有源源不斷的新生力;通過凝聚力讓企業(yè)員工團(tuán)結(jié)一致,，合作雙贏,。企業(yè)需要的是要在實(shí)際工作中實(shí)實(shí)在在的提高安全系數(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量,。因此,，質(zhì)量管理體系的保證不僅僅是一份形式主義的文件,，也不是形式上的獎(jiǎng)勵(lì),，更是一份責(zé)任心。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該努力消化學(xué)習(xí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)思想,。領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該做到積極調(diào)動員工的積極性,，在體系的策劃方面，領(lǐng)導(dǎo)小組的審核,，最終決策的執(zhí)行都要做到旨在推動質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,。

3.加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)和教育

提高員工的素質(zhì)是每一個(gè)企業(yè)進(jìn)步的動力源泉，企業(yè)應(yīng)該在員工的培訓(xùn)方面多進(jìn)行投資，提升員工的能力和素質(zhì)也是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)之一,。尤其是新的標(biāo)準(zhǔn)方法出現(xiàn)時(shí),，必須對員工進(jìn)行培訓(xùn)，讓員工能學(xué)習(xí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)的管理方法和思想,。要體現(xiàn)出全員參與,，全員控制的思想，對體制全面理解,，增強(qiáng)全員的意識,，讓全員對體系有更深刻的認(rèn)識。自覺地把質(zhì)量管理體系的精神帶到工作中,，將精神內(nèi)化為自己的責(zé)任,。要不斷強(qiáng)化對員工的培訓(xùn)和教育，做到人人能掌握體系文件的要求,。高素質(zhì),，高質(zhì)量的企業(yè)員工是一個(gè)企業(yè)能夠保證質(zhì)量管理的資源保障。質(zhì)量管理體系本身是一個(gè)自我完善,，自我提高,，邏輯嚴(yán)密的企業(yè)質(zhì)量管理模式，在具體實(shí)施中的要求也很高,，需要所有員工都盡職盡責(zé),，整個(gè)管理不漏項(xiàng)，事事有人管,。因此,，培訓(xùn)就是在為高質(zhì)量的質(zhì)量管理體系做準(zhǔn)備，培養(yǎng)員工的自覺意識,，需要的`是真正的結(jié)果,，而不是虎頭蛇尾，或者只在意形式的講課,。因此,，培訓(xùn)的層次，深度和持續(xù)性一定要做到位,，培養(yǎng)員工質(zhì)量意識,。在培訓(xùn)的時(shí)間上不僅可以采用定期集中培訓(xùn)，還可以分班組培訓(xùn),，使培訓(xùn)方式更加靈活,。在培訓(xùn)內(nèi)容上可以是標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，也可以是對體系文件的分項(xiàng)目降解傳授,，培訓(xùn)的師資選擇上可以是外請的教師,，也可以是企業(yè)的內(nèi)部人員,。培訓(xùn)是整個(gè)體系內(nèi)部的基礎(chǔ)，也是整個(gè)體系持續(xù)發(fā)展的切入點(diǎn),。因此,，對員工的培訓(xùn)要做到長期性，整體性和連貫性,。

4.強(qiáng)化質(zhì)量管理方面的考核力度

在監(jiān)督的考核方面不僅僅是表面上的對理論的考核與監(jiān)督,，更重要的是要制定一套完善的，比較有強(qiáng)制性的管理措施,，這也是體系建立的要求,，必須將其納入考核體系之中。對考核體系盡量細(xì)化,，能關(guān)注到質(zhì)量管理的方方面面的問題,。在制定考核標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理體系劃分的項(xiàng)目和責(zé)任組來進(jìn)行細(xì)化,，盡量做到考核標(biāo)準(zhǔn)有依據(jù),，獎(jiǎng)罰適度，這些原則有助于進(jìn)行有效的監(jiān)督工作,。在體系內(nèi)進(jìn)行獎(jiǎng)罰評價(jià),，總是受到面子，義氣等影響,，讓監(jiān)督結(jié)果沒有更好的落實(shí),，使監(jiān)督工作成為一句空話，讓整個(gè)管理體系就如浮萍浮水,，難以真正立足,。監(jiān)督考核工作還應(yīng)該本著公平、公正,、公開的原則,，讓考核工作切實(shí)成為評價(jià)質(zhì)量管理是否有效地客觀評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，而不是一句空話,。每次的考核結(jié)果都是質(zhì)量管理體系實(shí)施的方向,，決定著下一次考核的起點(diǎn)，考核結(jié)果的落實(shí)情況有重要的承上啟下的作用,?？梢哉f，強(qiáng)化監(jiān)督的考核力度,，是整個(gè)系統(tǒng)得以順利運(yùn)行的基礎(chǔ),。由于企業(yè)要立足,，很多產(chǎn)品都會不斷更新,，新的技術(shù)都需要更高的質(zhì)量安全環(huán)境,，迫使企業(yè)的不斷完善和加強(qiáng)自身的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理系統(tǒng)和強(qiáng)制的安全監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi),，保持自己的競爭力,。一個(gè)真正好的監(jiān)督體系要做到通過自己的指引作用，培養(yǎng)企業(yè)的核心競爭力,，從而激發(fā)員工的創(chuàng)新意識,。

質(zhì)量管理體系的持續(xù)發(fā)展是工程的質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，也是企業(yè)發(fā)展的重要保障,。隨著目前的科技的快速發(fā)展,，每個(gè)企業(yè)只能不斷緊跟時(shí)代的腳步，不斷完善自己的質(zhì)量管理體系,。積極發(fā)展質(zhì)量管理體系的不足之處,，并通過建立體系是多角度思考，樹立可持續(xù)發(fā)展思想保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),，加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)和教育等措施不斷完善加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)和教育,。