計劃是人們?yōu)榱藢崿F(xiàn)特定目標而制定的一系列行動步驟和時間安排。我們在制定計劃時需要考慮到各種因素的影響，并保持靈活性和適應性,。那么下面我就給大家講一講計劃書怎么寫才比較好,，我們一起來看一看吧。

醫(yī)療器械工作計劃篇一

池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號),、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號),，制定本計劃。

一,、工作目標

(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管,，綜合運用現(xiàn)場檢查,、監(jiān)督抽驗、責任約談,、“黑名單”,、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,，推動監(jiān)管責任的落實,。

(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,，加大飛行檢查力度,，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。

(三)落實企業(yè)主體責任,，推進醫(yī)療器械gmp,、gsp實施。

二,、工作重點

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1,、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,，檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為,；

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為,。

2,、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:

(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行,；醫(yī)療器械說明書,、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。

3,、按“屬地監(jiān)管,，分級負責”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求,。

(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%,。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋,。

(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理,。

4,、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作,。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導,。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn),、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。

(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):

1,、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查,。對三類許可,、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%,。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

2,、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，要督促整改,，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實,、完整,，能否滿足可追溯要求；

(2)儲存,、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定,；

(3)是否銷售無合格證明、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。

3,、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,。對從事角膜接觸鏡,、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:

(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員,；

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料,；

(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；

(4)購銷記錄是否齊全,；

(5)售后服務管理是否符合要求,。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查,。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法,、購銷記錄是否齊全,。

(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營,；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法,；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范,；是否按要求開具銷售票據(jù),。

5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查,。各縣,、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上,，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整,、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次,。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè),、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。

(三)使用環(huán)節(jié):

1,、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查,。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設備和植入材料進行檢查,。重點檢查:

(1)對需要定期檢查、檢驗,、校準,、保養(yǎng),、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查,、檢驗,、校準、保養(yǎng),、維護并予以記錄,。

(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符,；

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊,、原始資料是否留存,、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中,。

2,、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu),、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊的,、過期的體外診斷試劑,；

(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存,。

3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查,。重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊,、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；

(2)是否使用過期的'口腔科耗材

(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致,。

三,、工作分工

(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查,；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審,；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查,。

(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求,；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導,；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,，督促企業(yè)整改落實。

四,、工作要求

(一)高度重視，保證全年工作任務完成,。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容,，各縣,、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，保證監(jiān)管力量，明確職責分工,，落實監(jiān)管責任,，確保各項監(jiān)管任務完成。

(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平,。一要建立企業(yè)責任約談制度,，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果,，強化企業(yè)的責任意識,，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,，建立完善監(jiān)管檔案,，加強日常監(jiān)管信息化建設,；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估,，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。

(三)加強督查,，建立日常監(jiān)管工作通報制度,。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,，并在站通報督查情況,。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科,。

(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度,。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,，應及時固定證據(jù)，并依法查處,。檢查中遇到的具體問題,，請認真梳理歸納,，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時,，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況,、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施,、立案情況等),，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4),、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5),。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本,。

醫(yī)療器械工作計劃篇二

在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓,。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識,，提升質(zhì)量管理水平,。確保政策法規(guī)的實施效果。

深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動,，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》,，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求,。

各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則,，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案,，如實記錄現(xiàn)場檢查情況,，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次,，監(jiān)管覆蓋面達100%,，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次,。

一是強化對生產(chǎn),、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況,，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善,、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容,；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求,，購銷記錄是否完整,、規(guī)范,，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn),；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進,，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄,，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況,。

二是重點加強對植（介）入性類,、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種,，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管,。

三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作,，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效,。

嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求,，認真履行職責,，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展,。

按照一企一檔的原則,，結(jié)合日常監(jiān)管,、規(guī)范檢查等工作,，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料,，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識,。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識,，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效,。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè),，要依法嚴肅查處,，促進誠信體系建設健康發(fā)展。

完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡,，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設,，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立,、完善和落實,。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識,，規(guī)范上報程序和方法,，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測,，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破,。

醫(yī)療器械工作計劃篇三

為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序,，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排,，制定本方案。

針對當前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營和使用中存在的突出問題,，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管,，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效,。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等,。

全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位。

生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購,、生產(chǎn)過程控制,、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查,，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗,、質(zhì)量管理相關制度執(zhí)行是否到位,、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設施設備是否滿足要求,、產(chǎn)品出廠是否檢測,、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。

經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營,、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址,、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械,、購銷渠道是否合法等內(nèi)容,。

使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明,，包括購進記錄是否完整,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效,。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容,。

本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束,，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。

（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）

各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求,，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié),，發(fā)現(xiàn)問題及時整改,。

（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）

各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關醫(yī)療器械的生產(chǎn),、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查,，檢查率應達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見,，督促限期整改,。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處,。

（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）

5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結(jié),，同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況,、存在問題以及下一步工作建議）,，市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結(jié)。

（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查,，切實落實日常監(jiān)管責任制,、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責任心，保證專項檢查工作到位,。

（二）幫助生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn),、經(jīng)營和使用,。

各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

醫(yī)療器械工作計劃篇四

全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體思路為：深入貫徹黨的十八大會議精神,，以科學發(fā)展觀為指導,，按照省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排和全市食品藥品監(jiān)管會議精神，穩(wěn)步推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，切實落實監(jiān)管責任,，進一步創(chuàng)新監(jiān)管模式，不斷提高監(jiān)管效能,，全方位地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，進一步完善醫(yī)療器械行業(yè)誠信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有效,，促進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,。

一、不斷加強監(jiān)管隊伍和從業(yè)人員能力建設

在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓,。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力,，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平,。確保政策法規(guī)的實施效果,。

二、繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》全面實施

深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動,，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》,，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求,。

三,、進一步加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管

各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的`問題和薄弱環(huán)節(jié),，制定針對性的監(jiān)管工作方案,，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次,，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次,，監(jiān)管覆蓋面達100%,，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次,。

一是強化對生產(chǎn),、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況,，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善,、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容,；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求,，購銷記錄是否完整,、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤,、追溯要求的實現(xiàn),；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,，是否有購進驗收記錄,，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。

二是重點加強對植（介）入性類,、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種,，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管,。

三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作,，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效,。

四,、切實加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入監(jiān)管工作

嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責,，保證審批標準不降低,，()審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量,，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展,。

五、推進醫(yī)療器械行業(yè)誠信體系建設

按照一企一檔的原則,，結(jié)合日常監(jiān)管,、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查,、問題處理情況等資料,，建立健全企業(yè)誠信檔案,，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識,，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì),，有效防控安全風險,，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè),，要依法嚴肅查處,，促進誠信體系建設健康發(fā)展。

六,、努力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平

完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡,，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎,。推動涉械單位不良事件報告制度的建立,、完善和落實。通過培訓,，增強監(jiān)測人員上報意識,，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量,。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測,，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。

醫(yī)療器械工作計劃篇五

根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際,，制定本計劃。

以科學發(fā)展觀為指導,，以增強監(jiān)管有效性為目標,，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法,、規(guī)范,、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式,，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用行為,，確保人民群眾用械安全有效。

通過大力強化日常監(jiān)管措施,，深入開展專項整治活動,，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強,，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全,，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升,。

（一）檢查重點對象生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；

（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),；

（3）上年度國家,、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；

（4）上年度被確定為警示,、失信,、嚴重失信等級的企業(yè)；

2,、經(jīng)營環(huán)節(jié)

（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè),；

（2）上年度被確定為警示、失信,、嚴重失信等級的'經(jīng)營企業(yè),；

（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

3,、使用環(huán)節(jié)

（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu),；

（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。

（二）檢查重點內(nèi)容

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.醫(yī)療器械安全專項整治工作落實情況,；

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī),、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況,；

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況,；

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況,；

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況,；

7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后,，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況,；

8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況,；

10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況,；

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)

1.企業(yè)負責人,、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章,；

2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；

3.購銷渠道是否合法,，購銷記錄是否健全，能否做到票,、賬,、貨相一致；

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,，產(chǎn)品追溯性如何,；

5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全,；

6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營,、倉儲條件；

7.有無擅自變更經(jīng)營,、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項,；

醫(yī)療器械工作計劃篇六

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章,，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè),、醫(yī)療器械專賣店,、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè),。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家,；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家,、私人診所31家,、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院,、中心血站,、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心,。

計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次,；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次,；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次,。

（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡,。

2,、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。

3,、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象,，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

4,、體驗式銷售醫(yī)療器械,。

（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容

1、是否有使用無證,、過期產(chǎn)品,；

2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求,；

4,、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；

6,、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查,、檢驗、校準,、保養(yǎng),、維護并予以記錄；

8,、不良事件工作開展情況,；

9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法,。

依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作,。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè),、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查,，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。

根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況,，研判產(chǎn)品存在的風險,，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回,。

利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳,，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平,。

完成工作的同時,，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足,，按時上報工作總結(jié),。

醫(yī)療器械工作計劃篇七

為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作,，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求,，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際,，特制訂本計劃。

一,、工作目標

貫徹落實“四個最嚴”的總體要求,，緊緊圍繞守住安全底線、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標,，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管,、精準監(jiān)管,、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向,，防范風險,，分級監(jiān)管，源頭防控,，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任,，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平,，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平，切實保障人民群眾用械安全,。

二,、主要任務

（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要

1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,。一是按照省局要求,，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產(chǎn)批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作,，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動,。要求相關企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任,，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購,、生產(chǎn)全過程,、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度,，保證產(chǎn)品可追溯,。

2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進,、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求,，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯,。

3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度,。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為,。

（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查,、重點檢查,、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管,，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。

1．強化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,。強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風險管控和質(zhì)量管理意識,，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故,。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前,，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作,。

2．強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動,；強化網(wǎng)絡交易監(jiān)管,，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購,、驗收,、貯存、銷售,、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,，確保經(jīng)營流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類,、植入材料和人工器官類,、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡,、部分設備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè),，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二,、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二,、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè),。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè),，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查,，血糖儀、治療儀,、牙科根管釘,、牙科樹脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè),，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）,；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)）,，確保檢查覆蓋率,。

3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施,，督促全縣醫(yī)療機構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,，提高醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平,。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院全年至少檢查1次,，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%,，兩年覆蓋一次,。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑,、無菌和植入類醫(yī)療器械,、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管,。

4．認真組織開展各類專項檢查,。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州,、縣統(tǒng)一部署,，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產(chǎn)品的專項檢查,，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品,、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計,、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作,。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序,，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全,。

5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為,，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省,、州,、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。

6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查,。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%,。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施,，加大監(jiān)督檢查的頻次,，實施嚴格處罰，讓整改落到實處,。

7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作,。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序,，消除監(jiān)管中的風險點,。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程,、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件,，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更,；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的,，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所,、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化,、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處,。

8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作,。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》,，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度,、配備機構(gòu)和人員,、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平,，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責任,，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處,。

9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實,。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結(jié)合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際,，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓,，切實做好法規(guī)實施的相關工作。

三,、資料及信息報送要求

（一）各分局在6月15日,、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日,、11月20日上報州局并報相關工作總結(jié),。

（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科,。

（三）按照省,、州相關工作要求，從5月起,，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）,。

（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法,、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流,。

醫(yī)療器械工作計劃篇八

在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下,，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表）,，第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成,。

為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事,，近期內(nèi)協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè),，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日,，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關技術研發(fā),、開拓市場,、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”,、“加大對外合作力度”等方面的需求多份,。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：

1,、充分利用協(xié)會平臺,，為企業(yè)提供服務。

目前,，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作,，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬,。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作,，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律,、維權,、服務”作用,，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

2,、努力搭建交流平臺,，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。

協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會,，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的.交流平臺,，大會將邀請相關政府部門、銀行,、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席,，為會員企業(yè)打造營銷合作,、融資平臺。

3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策,，前兩年租金全免,，后兩年租金減半的新辦公場所的交接儀式,。

4,、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊,、畫冊的征詢?nèi)雰?、企業(yè)名錄,、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。

5,、熱心公益,，回饋社會。

協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持,，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持,，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌,，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動,。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè),，建設家鄉(xiāng),；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇,。

6、加強先進技術和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺,。

醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術產(chǎn)業(yè),，具有多領域,、多學科交叉的特點,，特別需要高新技術與專業(yè)人才,。目前技術與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術交換,，做好各類人才信息的收集,，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術,、人才資源,。

7、目前,，協(xié)會微信群已經(jīng)建立,，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用,，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài),。

在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門,，開展行業(yè)活動,，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺,。

8,、xx年度會費征收工作正在開展,，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行,，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。

(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日

(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年,，副會長單位會費標準xxxx元/年,，理事單位會費標準xxx元/年，會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年,。

(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶,，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù),。

醫(yī)療器械工作計劃篇九

在上級有關部門的指導下,，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序,，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表）,，第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。

為了更好地為會員企業(yè)辦好事,，辦實事,，近期內(nèi)協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求,。截止至6月20日,，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關技術研發(fā)、開拓市場,、融資等方面的需求多份,，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份,。根據(jù)會員企業(yè)的需求,，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：

1、充分利用協(xié)會平臺,，為企業(yè)提供服務,。

目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作,，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓,，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作,，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁,、自律、維權,、服務”作用,，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

2,、努力搭建交流平臺,，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。

協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會,，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺,，大會將邀請相關政府部門,、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席,，為會員企業(yè)打造營銷合作,、融資平臺。

3,、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套,，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免,，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式,。

4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作,，例如會刊,、畫冊的征詢?nèi)雰浴⑵髽I(yè)名錄,、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行,，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。

5,、熱心公益,，回饋社會。

協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持,，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持,，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌,，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動,。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設家鄉(xiāng),；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺,，尋覓發(fā)展機遇。

6,、加強先進技術和高端人才引進工作,，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。

醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術產(chǎn)業(yè),，具有多領域,、多學科交叉的特點，特別需要高新技術與專業(yè)人才,。目前技術與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸,。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術交換，做好各類人才信息的收集,，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術與高端人才,，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術,、人才資源,。

7,、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立,，微信公眾號也進入了后期建設當中,，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài),。

在未來的日子里,，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動,，加大對外交流,，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。

8,、xx年度會費征收工作正在開展,，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作,。

(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日

(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年,，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年,，單體藥店會費標準xxx元/年,。

(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系,，將匯款單回傳并索取收據(jù),。

醫(yī)療器械工作計劃篇十

1、實時關注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,，及時完成信息收集與分析,。

每天抽出一定的時間關注國家、省,、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品,、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息,，關注國家對藥品,、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),，及時學習,，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關的,，我們公司是否存在這方面的問題,，做到揚長避短,。

2、積極參加集團,、公司組織的培訓,，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓,，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓,，真正讓培訓落到實處。

3,、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份,，藥品進行gsp認證時,，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂,，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化,，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后,，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開,，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,，更具有可操作性。

4,、關注產(chǎn)品質(zhì)量,，更好的服務于客戶。

截止20xx年11月20日,，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,，為減少運輸過程中,，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前,，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理,。

5、扎實做好基礎工作,，以積極的心態(tài)迎接省局檢查,。

20xx年11月9日,，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查,，檢查結(jié)果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項,，一般缺陷項3項,。檢查結(jié)束后,，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議,，認真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因,，并將缺陷項目落實到責任人,。

我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機,，通過認真總結(jié),，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴,，國家,、省、市局的飛行檢查,、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題,。

1,、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,，從20xx年開始,，準備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng),，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,。

2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,，產(chǎn)品增加,，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應,，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積,。

3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃,，做好培訓,，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,，在這種一人多崗,，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓,，才能做到各崗位人員不亂,，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多,、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查,。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,，做好器械美體四件套的首營企業(yè),、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關工作。

5,、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6,、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求,，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人,、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定,，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更,。

7,、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料,、采購,、收貨、驗收,、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,，隨時做好國家,、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢,、跟蹤檢查的準備工作,。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢,，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告,，上報市局。

9,、緊跟國家政策監(jiān)管走向,，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識,，提高質(zhì)量管量水平,。

10、完成領導交給的其它工作,。

文檔為doc格式

醫(yī)療器械工作計劃篇十一

池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號),、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃,。

(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,，堅持從嚴監(jiān)管,，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗,、責任約談,、"黑名單"、信用等級評定,、督查通報等監(jiān)管手段,，推動監(jiān)管責任的落實。

(二)堅持風險管控原則,，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性,。

(三)落實企業(yè)主體責任,，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1,、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為,；

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為,；

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2,、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,，重點檢查:

(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書,、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致,。

3、按"屬地監(jiān)管,，分級負責"的原則,，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。

(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。

(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,，有違法違規(guī)行為的,，依法進行處理。

4,、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求,，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā),、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度,。

(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):

1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可,、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,。

2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,，檢查覆蓋率達100%,；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實,、完整,，能否滿足可追溯要求；

(2)儲存,、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定,；

(3)是否銷售無合格證明、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。

3,、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡,、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:

(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員,；

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料,；

(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；

(4)購銷記錄是否齊全,；

(5)售后服務管理是否符合要求,。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查,。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法,、購銷記錄是否齊全。

(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳,；是否無證經(jīng)營,；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書,、標簽和包裝標識是否規(guī)范,；是否按要求開具銷售票據(jù)。

5,、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣,、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上,，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整,、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次,。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,。

(三)使用環(huán)節(jié):

1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣,、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:

(1)對需要定期檢查、檢驗,、校準,、保養(yǎng)、維護的'醫(yī)療器械,，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查,、檢驗、校準,、保養(yǎng),、維護并予以記錄。

(3)診斷,、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符,；

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊,、原始資料是否留存,、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

2,、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu),、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑,；

(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存,。

3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊,、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒,；

(2)是否使用過期的口腔科耗材

(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。

(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查,；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查,；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導,；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。

(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求,；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,，督促企業(yè)整改落實,。

(一)高度重視，保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容,，各縣,、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量,，明確職責分工,，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成,。

(二)完善機制,，提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任,，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果,，強化企業(yè)的責任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系,；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設,；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力,。

(三)加強督查,，建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,，并在站通報督查情況.請各縣,、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。

(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣,、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,，應及時固定證據(jù),，并依法查處.檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納,，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施,、立案情況等),，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4),、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科,，同時發(fā)送電子版本。

醫(yī)療器械工作計劃篇十二

銷售是一門需要鉆研的藝術,，銷售人員要能突出問題的重點,，抓住問題的本質(zhì)，看問題有步驟,，同時注意多積累經(jīng)驗,，知識經(jīng)驗越豐富越熟練，對事物的洞察也就越強,。你是否在找正準備撰寫“醫(yī)療器械銷售年度工作計劃”,，下面小編收集了相關的素材，供大家寫文參考,！

一,、 檢討與愿景

公司成立市場部，它是公司探索新管理模式的重大變革,。但在經(jīng)過一年之后,，市場部成為雞肋，嚼之無味,，棄之可惜;市場部除了做了很多看起來似是而非的市場活動,，隔靴搔癢的市場推廣，就是增加了很多直接或間接的費用,，而看起來對市場沒什么幫助,。市場銷售計劃書但在公司領導高層的支持和我們不斷地學習中，在后幾個月的工作中也探索我們的生存和發(fā)展之路,，在與各分公司的市場活動,，公司資源整合過程中,，不斷進步,。

二、工作思路

1,、明確工作內(nèi)容

首先就必須讓市場部從圍繞銷售部轉(zhuǎn),、擔當銷售內(nèi)勤的角色中快速轉(zhuǎn)變過來,，從事務型的辦公室職能里解脫出來，真正賦予市場部戰(zhàn)略規(guī)劃,、策略制定,、市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)等基本的崗位職能,，以消費者需求為中心,，根據(jù)不同的市場環(huán)境,，對市場運作進行策劃及指導。

2,、 駐點營銷

駐點市場的推行既鍛煉,、提升市場部人員自身，又貼身服務了一線業(yè)務人員,，市場部只有提供了這種貼身,、顧問、教練式的全程跟蹤服務,，市場部才能徹底改變一線人員對其的片面看法,。

市場部駐點必須完成六方面的工作：

a、通過全面的調(diào)研,，發(fā)現(xiàn)市場機會點,，并針對性地拿出市場提升方案;

c、指導市場做好終端標準化建設,，推動市場健康穩(wěn)定發(fā)展;

d,、針對性地制定并組織實施促銷活動方案，對市場促銷,、費用及政策使用情況進行核查與落實,，發(fā)現(xiàn)情況及時予以上報處理。

e,、及時全面宣貫公司政策,，提升一線人員的戰(zhàn)斗力;

f、在市場實踐中搜集整理亮點案例,，重點總結(jié)出方法和經(jīng)驗,，及時推薦給市場復制;

3、與銷售部強強聯(lián)合,，成立品牌小組

市場部要在市場一線真正發(fā)揮作用,，除了調(diào)整市場部定位及提升市場部自身服務水平外，還離不開銷售部門的支持和配合,。如果得不到市場一線的認可和有效執(zhí)行,，即使再好的方案，最終也只能是一紙空文,。由市場部和銷售部兩部門的主管和骨干組成品牌小組,，由市場部確定活動企劃方案，再由品牌小組成員發(fā)表意見,，主要對方案提出看法和改進建議，對于需進一步修改完善的方案,，由市場部負責調(diào)整;對于會議討論通過的方案,，交銷售部執(zhí)行,，由品牌小組負責跟蹤執(zhí)行進度和效果。而公司的態(tài)度和做法,，決定了市場部能否與銷售部實現(xiàn)共融和共榮,。

三、管理團隊

1,、合理配置人員：

a市場信息管理員一名負責市場調(diào)查,、信息統(tǒng)計、市場分析工作,。

b策劃人員一名負責新產(chǎn)品推廣策劃,、促銷策劃、廣告語提煉和資料匯編,。

c宣傳管理員一名負責宣傳方案制定,、廣告宣傳活動現(xiàn)場執(zhí)行。

2,、充分發(fā)揮人員潛力,，強調(diào)其工作中的過程控制和最終效果。

3,、嚴格按照公司和營銷部所規(guī)定的各項要求,，開展本部門的工作，努力提高管理水平使市場部逐步成為執(zhí)行型的團隊,。

4,、協(xié)調(diào)部門職能，主動為各分公司做好服務工作,。

四,、市場分析

1、競爭激烈

幾年來,，公司同仁辛勤而有效的市場運作,，取得了豐富的市場經(jīng)驗，建立了較為完善的市場營銷網(wǎng)絡,，為公司進一步開拓市場打下了堅實的基礎,。但由于同行業(yè)某些同類產(chǎn)品的成功的市場開發(fā)，使威科產(chǎn)品在市場競爭中變的前進艱難,。

2,、整合資源

我公司依托山西省農(nóng)科院的專家優(yōu)勢和山西農(nóng)大的合作保障了我們強有力的技術支持，是一般小企業(yè)無法比擬的優(yōu)勢,。公司也有較強的人才優(yōu)勢,，在科研開發(fā)、銷售公關,、企業(yè)管理,、財務及法律方面,，集中了一大批優(yōu)秀人才，為公司的發(fā)展和市場的開拓提供了保證,。

五,、品牌推廣

公司產(chǎn)品經(jīng)過多年的市場運作，已具備了一定市場競爭優(yōu)勢,，為了能夠訊速有效的擴大我們產(chǎn)品的市場份額,，并獲得長久的發(fā)展，我們將以公司的發(fā)展戰(zhàn)略為核心,，從產(chǎn)品的品牌形象,、產(chǎn)品定位、市場網(wǎng)絡建設,、市場推廣等四個方面系統(tǒng)規(guī)劃品牌推廣策略,。

1、品牌形象

為了打造“新威科”的品牌形象,，建議我們公司的所有系列產(chǎn)品統(tǒng)一使用該品牌,。不同類型的系列產(chǎn)品采用不同的包裝策略。(特殊市場除外)

2,、產(chǎn)品定位

3,、網(wǎng)絡建設

銷售渠道是企業(yè)的無形資產(chǎn)，多年的市場運作,、網(wǎng)絡的初步形成,，網(wǎng)絡建設仍將作為公司未來發(fā)展的重點工作，努力加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)網(wǎng)絡的建設,，積極發(fā)展新的經(jīng)銷商,，使銷售網(wǎng)絡更趨穩(wěn)定。進一步開發(fā)重點養(yǎng)殖區(qū)的經(jīng)銷商和大型養(yǎng)殖戶,，擴大市場范圍,。

4、市場推廣

a.積極利用公司各種有價值的資料,，如“新威科技訊”“山西飼料”企業(yè)網(wǎng)站等宣傳企業(yè),。

b.在全國性的專業(yè)報刊、雜志或電視媒體上刊登廣告和文章,，擴大產(chǎn)品知名度,。

c.積極參加全國性大型行業(yè)會議及與各地經(jīng)銷商聯(lián)合舉辦多種形式的技術講座、用戶座談,、產(chǎn)品推廣等會議,，宣傳展示公司與產(chǎn)品。

d.利用多種形式與經(jīng)銷商開展促銷活動，促進產(chǎn)品銷量,。

e.在一些養(yǎng)殖重點地區(qū)配合經(jīng)銷商做一些墻體廣告,。

f.定期舉辦不同程度的有獎銷售活動，提高產(chǎn)品的銷售量,，形式可多種多樣。

g. 制作廣告衫和pop張貼廣告廣泛張貼宣傳公司的產(chǎn)品,，擴大品牌影響,。

h.夏季在養(yǎng)殖小區(qū)進行電影循環(huán)播放，宣傳公司文化,。

六,、工作進度

第一季度：

1、 確定本年度的廣告宣傳策略,。

2,、 結(jié)合市場情況制定出活動計劃。

3,、 抓好市場信息和客戶檔案建設,。

4、 策劃好經(jīng)銷商年會,。

5,、 完成墻體廣告的設計計劃。

6,、 策劃推出春節(jié)有獎銷售活動,。

第二季度：

1、 策劃推出二季度促銷活動,。

2,、 配合分公司推出市場活動。

3,、 參加全國性的行業(yè)展會一次,。

4、 配合各分公司做好駐點營銷工作,。

5,、 利用“新威科技訊”和“山西飼料”媒體宣傳夏季深入養(yǎng)殖小區(qū)放電影的事件。

6,、 夏季文化衫的設計制作,。

第三季度：

1、 夏季電影宣傳工作的計劃安排落實,。

2,、 文化衫的發(fā)放。

3、 制作pop張貼廣告廣泛宣傳配合電影放映,。

4,、 策劃開展旺季上量產(chǎn)品的促銷推廣。

第四季度：

1,、 兩節(jié)促銷的落實開展,。

2、 掛歷,、年歷的制作與發(fā)放,。

3、 跟蹤各分公司和經(jīng)銷商年度目標的完成情況,。

4,、 完成目標市場墻體廣告的100%投放。

5,、 做好全年工作的總結(jié),。

七、資源配置

1,、配備車輛一部,，音響、話筒,、功放一套,、數(shù)碼相機一臺。

2,、需要把市場活動經(jīng)費由市場部統(tǒng)籌安排,。

3、各分公司的促銷,、新品推廣,、大型市場活動要報營銷總監(jiān)批準后由市場部統(tǒng)一協(xié)調(diào)開展。

八,、市場費用預算(略)

總結(jié)：成者王,、敗者寇。

每個公司的市場部發(fā)揮的功能都不一樣,。特別是現(xiàn)在剛成立如何能高起點,、高效率需要公司資源、人力各方面支持,。如何讓市場部的工作與市場有效銜接,，真正地做一線業(yè)務員的好參謀、好幫手,，也是市場部人員需要考慮的首要問題;而深入市場,，與業(yè)務員并肩作戰(zhàn),，是市場部人員工作的關鍵一步。

__年我們要圍繞“專注目標,，優(yōu)化板塊價值,，打造成本優(yōu)勢，推動20__年公司中期目標的實現(xiàn)”展開工作,，緊密配合各分公司的市場工作,，做好事、市,、勢三方面工作,。

在金融危機的影響下，找到一份工作越發(fā)的困難了,，就是找到了一份工作，工作起來也是困難重重,，雖然我已經(jīng)工作了不少年了,，可是在金融危機的影響下，我感到了工作的吃力,。

新年度我擬定三方面的銷售人員個人工作計劃:

一,、實際招商開發(fā)操作方面

1、回訪完畢電話跟蹤,，繼續(xù)上門洽談,，做好成單、跟單工作,。

2,、學習招商資料，對3+2+3組合式營銷模式領會透徹;抓好例會學習,，取長補短,，向出業(yè)績的先進員工討教，及時領會掌握運用別人的先進經(jīng)驗,。

3,、做好每天的工作日記，詳細記錄每天上市場情況

4,、繼續(xù)回訪--六縣區(qū)酒水商,，把年前限于時間關系沒有回訪的三個縣區(qū):--市、x縣,、x縣,，回訪完畢。在回訪的同時,，補充完善新的酒水商資料,。

二、公司人力資源管理方面

1、努力打造有競爭力的薪酬福利,，根據(jù)本地社會發(fā)展,、人才市場及同行業(yè)薪酬福利行情，結(jié)合公司具體情況,，及時調(diào)整薪酬成本預算及控制,。做好薪酬福利發(fā)放工作，及時為符合條件員工辦理社會保險,。

2,、根據(jù)公司現(xiàn)在的人力資源管理情況，參考先進人力資源管理經(jīng)驗,，推陳出新,，建立健全公司新的更加適合于公司業(yè)務發(fā)展的人力資源管理體系。

3,、做好公司20--年人力資源部工作計劃規(guī)劃,，協(xié)助各部門做好部門人力資源規(guī)劃。

4,、注重工作分析,，強化對工作分析成果在實際工作當中的運用，適時作出工作設計,，客觀科學的設計出公司職位說明書,。

5、公司兼職人員也要納入公司的整體人力資源管理體系,。

6,、規(guī)范公司員工招聘與錄用程序，多種途徑進行員工招聘(人才市場,、本地主流報紙,、行業(yè)報刊、校園招聘,、人才招聘網(wǎng),、本公司網(wǎng)站、內(nèi)部選拔及介紹);強調(diào)實用性,，引入多種科學合理且易操作的員工篩選方法(篩選求職簡歷,、專業(yè)筆試、結(jié)構(gòu)性面試,、半結(jié)構(gòu)性面試,、非結(jié)構(gòu)化面試、心理測驗,、無領導小組討論,、角色扮演,、文件筐作業(yè)、管理游戲),。

7,、把績效管理作為公司人力資源管理的重心，對績效工作計劃,、績效監(jiān)控與輔導,、績效考核(目標管理法、平衡計分卡法,、標桿超越法,、kpi關鍵績效指標法)、績效反饋面談,、績效改進(卓越績效標準,、六西格瑪管理、iso質(zhì)量管理體系,、標桿超越),、績效結(jié)果的運用(可應用于員工招聘、人員調(diào)配,、獎金分配、員工培訓與開發(fā),、員工職業(yè)生涯規(guī)劃設計)進行全過程關注與跟蹤,。

8、將人力資源培訓與開發(fā)提至公司的戰(zhàn)略高度,，高度重視培訓與開發(fā)的決策分析,，注重培訓內(nèi)容的實用化、本公司化,，落實培訓與開發(fā)的組織管理,。

根據(jù)旅行社目前的經(jīng)營現(xiàn)狀，我社如想在有限的市場份額面前占有一席之地,，就得具有超越單純價格競爭的新競爭思路,，以創(chuàng)新取勝，以優(yōu)質(zhì)取勝,，以價廉取勝,，以服務取勝，以快速取勝,，以促銷取勝等等,。所以，我社明年在加強自身建設的同時,，必須加大營銷工作的力度,，以促進我社的發(fā)展,，在集團公司的領導下，把旅行社做大做強,。

一,、在------旅行社目前規(guī)模較小，且經(jīng)營能力有限,。所以,，可以選擇在這些細分市場上占有絕對的市場份額。據(jù)調(diào)查,，整個南昌市,，甚至江西省的旅游市場上，還沒有哪家旅行社是專做商務會議旅游及獎勵旅游這一細分市場的,，所以我們可以通過這個旅游市場上的空白點來給自己的旅行社做一個市場定位,，正如美國學者肯羅曼珍曼絲所言:定位的精義在于犧牲，只有舍棄若干要點才能重點突出,。從而使自己區(qū)別于眾多的競爭對手,，避開市場競爭形成的經(jīng)營壓力。利用集團公司所能帶給我們的優(yōu)勢條件,，迅速占領市場,，成為這一市場的主導型的旅行社。爭取在明年承辦10個以上的會議團,，可采取以下營銷工作計劃:

1,。在旅行社設專門的公務旅游業(yè)務組?？梢蕴峁┍热绱嗭埖昕头?、代辦交通票據(jù)和文娛票據(jù)，代客聯(lián)系參觀游覽項目,，代辦旅游保險,，導游服務和交通集散地的接送服務等，為會議主辦方排憂解難,，做好后勤保障工作,，為與會代表提供豐富而周到的服務。

2,。制定一句旅游業(yè)務的宣傳口號,，可以通過一句瑯瑯上口的宣傳口號反映出我社的市場定位。我認為(讓我代理你的移動)比較合適,。

3,。通過一切渠道獲取有關政府機關、各企事業(yè)單位的商務會議信息,。

4,。主動出擊,，承辦其商務會議及旅游業(yè)務。

5,。提供周到而豐富的系列服務,。

6。加強與主辦方的聯(lián)系,，形成穩(wěn)定的回頭客,。

二、除了做好公務旅游這一市場外,，旅行社傳統(tǒng)的休閑旅游這一塊業(yè)務要繼續(xù)做,，并且要穩(wěn)步發(fā)展，力爭明年達到組團和地接人數(shù)20--人次的預期目標,。

1,、在旅行社成立休閑旅游業(yè)務組。

2,、在休閑旅游業(yè)務組內(nèi)部又可細分為組團業(yè)務和地接業(yè)務兩大部分,。

3、根據(jù)不同的業(yè)務特點,，采取不面的營銷活動,。力爭做一個客戶便留住一個客戶，建立完整的客戶檔案,，因為維系一個老客戶比去發(fā)展一個新客戶容易地多,，可以更容易形成客戶對我們的品牌忠誠。

4,、加強與外地組團社的聯(lián)系與溝通，主動地向他們提供我們最新的地接價格以及線路的變化,，并根據(jù)他們的要求提供所需的線路和服務,，并有針對性地實行優(yōu)惠和獎勵。

5,、主動地走出旅行社,，走訪南昌各大機關單位、團體,、學校,、醫(yī)院、企業(yè)等,，甚至是深入大街小巷,，上門推銷我們的旅游產(chǎn)品，這樣不僅僅是推銷產(chǎn)品,，也是在做最廉價的廣告宣傳,。

三,、配合集團做好厚田沙漠的銷售工作。我社計劃明年在集團公司的領導下,，利用沙漠景區(qū)的優(yōu)惠政策,，做好厚田沙漠景區(qū)的團隊和散客的銷售工作。目前已和湖北海外旅游集團公司取得了意向性聯(lián)系,，操作實施計劃正在籌劃之中,。

1、開發(fā)厚田沙漠散客天天發(fā)這一產(chǎn)品,，我們可以充分利用我們現(xiàn)在的資源優(yōu)勢開發(fā)這一產(chǎn)品,，把我們散客天天發(fā)同行價以傳真形式發(fā)給南昌市及周邊地市的各大旅行社，從而把各大旅行社收集來的散客做成團隊形式,，從而占領市場,。

2、把營銷重點放在本省,、本市的企事業(yè)單位和大,、中專院校，以及中小方面,，適時地進行推銷,，從而把厚田沙漠做成南昌各大學校組織學生組織春游、秋游及開展有益健康活動的首選之地,。

四,、開發(fā)新的旅游產(chǎn)品。

目前的南昌旅游市場,，各旅行社提供市民,、可供市民選擇的都是近幾年來一成不變的幾條固定線路，我社可根據(jù)這一狀況,，適時地開發(fā)出一條或幾條新的旅游線路,，比如于浙江龍游石窟，九江石門澗等,，只有不斷地創(chuàng)新,，才能保持競爭優(yōu)勢，當然新的旅游線路的開辟也要有顧客消費群體,，符合未來市場的需求,，這也是我社明年可嘗試的一項工作計劃。

五,、旅行社營銷工作應始終處在科學合理的狀態(tài)中,，各業(yè)務組的業(yè)務各有其側(cè)重點，但同時其他業(yè)務也可兼做,，并不矛盾,。

六,、加強售后服務，這對旅行社保持已有客源和開拓新客源都至關重要,，形式有打問候電話,、意見征詢單、書信往來,、問候性明信片等,。

在將近一年的時間中，經(jīng)過市場部全體員工共同的努力,，使我們公司的產(chǎn)品知名度在河南市場上漸漸被客戶所認識,，良好的售后服務加上優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)獲得了客戶的一致好評，也取得了寶貴的銷售經(jīng)驗和一些成功的客戶案例,。這是我認為我們做的比較好的方面,，但在其他方面在工作中我們做法還是存在很大的問題。特對個人銷售工作計劃分析如下:

下面是公司--年總的銷售情況:

從上面的銷售業(yè)績上看,，我們的工作做的是不好的,，可以說是銷售做的十分的失敗。在河南市場上,，--產(chǎn)品品牌眾多,，--天星由于比較早的進入河南市場，--產(chǎn)品價格混亂,，這對于我們開展市場造成很大的壓力,。

客觀上的一些因素雖然存在，在工作中其他的一些做法也有很大的問題,，主要表現(xiàn)在

1)銷售工作最基本的客戶訪問量太少,。市場部是今年四月中旬開始工作的，在開始工作倒現(xiàn)在有記載的客戶訪問記錄有--個,，加上沒有記錄的概括為--個,，八個月--天的時間，總體計算三個銷售人員一天拜訪的客戶量--個,。從上面的數(shù)字上看我們基本的訪問客戶工作沒有做好。

2)溝通不夠深入,。銷售人員在與客戶溝通的過程中,，不能把我們公司產(chǎn)品的情況十分清晰的傳達給客戶，了解客戶的真正想法和意圖;對客戶提出的某項建議不能做出迅速的反應,。在傳達產(chǎn)品信息時不知道客戶對我們的產(chǎn)品有幾分了解或接受的什么程度,，洛陽迅及汽車運輸有限公司就是一個明顯的例子。

3)工作沒有一個明確的目標和詳細的計劃,。銷售人員沒有養(yǎng)成一個寫工作總結(jié)和計劃的習慣,，銷售工作處于放任自流的狀態(tài),，從而引發(fā)銷售工作沒有一個統(tǒng)一的管理，工作時間沒有合理的分配,，工作局面混亂等各種不良的后果,。

4)新業(yè)務的開拓不夠，業(yè)務增長小,，個別業(yè)務員的工作責任心和工作計劃性不強,，業(yè)務能力還有待提高。

三.市場分析

現(xiàn)在河南--市場品牌很多,，但主要也就是那幾家公司,，現(xiàn)在我們公司的產(chǎn)品從產(chǎn)品質(zhì)量，功能上屬于上等的產(chǎn)品,。在價格上是賣得偏高的價位,，在本年銷售產(chǎn)品過程中，牽涉問題最多的就是產(chǎn)品的價格,。有幾個因為價格而丟單的客戶,，面對小型的客戶，價格不是太別重要的問題,，但面對采購數(shù)量比較多時,，客戶對產(chǎn)品的價位時非常敏感的。在明年的銷售工作中我認為產(chǎn)品的價格做一下適當?shù)母?，這樣可以促進銷售人員去銷售,。

在鄭州區(qū)域，因為--市場首先從鄭州開始的,，所以鄭州市場時競爭非常激烈的市場,。簽于我們公司進入市場比較晚，產(chǎn)品的知名度與價格都沒有什么優(yōu)勢,，在鄭州開拓市場壓力很大,，所以我們把主要的市場放在地區(qū)市上，那里的市場競爭相對的來說要比鄭州小一點,。外界因素減少了,，加上我們的銷售人員的靈活性，我相信我們做的比原來更好,。

市場是良好的,，形勢是嚴峻的。在河南--市場可以用這一句話來概括,，在技術發(fā)展飛快地今天,，明年是大有作為的一年，假如在明年一年內(nèi)沒有把市場做好，沒有抓住這個機遇,，我們很可能失去這個機會,，永遠沒有機會在做這個市場。

四.在明年的工作規(guī)劃中下面的幾項工作作為主要的工作來做:

1)建立一支熟悉業(yè)務,，而相對穩(wěn)定的銷售團隊,。

人才是企業(yè)最寶貴的資源，一切銷售業(yè)績都起源于有一個好的銷售人員,，建立一支具有凝聚力,，合作精神的銷售團隊是企業(yè)的根本。在明年的工作中建立一個和諧,，具有殺傷力的團隊作為一項主要的工作來抓,。

2)完善銷售制度，建立一套明確系統(tǒng)的業(yè)務管理辦法,。

銷售管理是企業(yè)的老大難問題,，銷售人員出差，見客戶處于放任自流的狀態(tài),。完善銷售管理制度的目的是讓銷售人員在工作中發(fā)揮主觀能動性,，對工作有高度的責任心，提高銷售人員的主人翁意識,。

3)培養(yǎng)銷售人員發(fā)現(xiàn)問題,，總結(jié)問題，不斷自我提高的習慣,。

培養(yǎng)銷售人員發(fā)現(xiàn)問題,，總結(jié)問題目的在于提高銷售人員綜合素質(zhì)，在工作中能發(fā)現(xiàn)問題總結(jié)問題并能提出自己的看法和建議,，業(yè)務能力提高到一個新的檔次,。

4)在地區(qū)市建立銷售，服務網(wǎng)點,。

根據(jù)今年在出差過程中遇到的一系列的問題,，約好的客戶突然改變行程，毀約,，車輛不在家的情況,，使計劃好的行程被打亂，不能順利完成出差的目的,。造成時間,，資金上的浪費。

5)銷售目標

今年的銷售目標最基本的是做到月月有進帳的單子,。根據(jù)公司下達的銷售任務，把任務根據(jù)具體情況分解到每月，每周,，每日;以每月,，每周，每日的銷售目標分解到各個銷售人員身上,，完成各個時間段的銷售任務,。并在完成銷售任務的基礎上提高銷售業(yè)績。我認為公司明年的發(fā)展是與整個公司的員工綜合素質(zhì),，公司的指導方針,，團隊的建設是分不開的。提高執(zhí)行力的標準,，建立一個良好的銷售團隊和有一個好的工作模式與工作環(huán)境是工作的關鍵,。

以上是我對20--年銷售工作計劃的一些不成熟的建議和看法，如有不妥之處敬請諒解,。

在__年剛接觸這個行業(yè)時,在選擇客戶的問題上走過不少彎路,那是因為對這個行業(yè)還不太熟悉,總是選擇一些食品行業(yè),但這些企業(yè)往往對標簽的價格是非常注重的.所以今年不要在選一些只看價格,對質(zhì)量沒要求的客戶.沒有要求的客戶不是好客戶,。

__年的計劃.

一;對于老客戶，和固定客戶,，要經(jīng)常保持聯(lián)系,，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶,，好穩(wěn)定與客戶關系,。

二;在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得客戶信息。

1：每周要增加?個以上的新客戶,，還要有?到?個潛在客戶,。

2：一周一小結(jié)，每月一大結(jié),，看看有哪些工作上的失誤,，及時改正下次不要再犯。

3：見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求,，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶,。

4：對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶,。在有些問題上你和客戶是一直的,。

5：要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書,，上網(wǎng)查閱相關資料,，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法,。 6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣,，但不能太低三下氣,。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象,。

7：客戶遇到問題,，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意,，讓客戶相信我們的工作實力,，才能更好的完成任務。

8：自信是非常重要的,。要經(jīng)常對自己說你是最好的,，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務,。

9：和公司其他員工要有良好的溝通,，有團隊意識，多交流,，多探討,，才能不斷增長業(yè)務技能。

10：為了今年的銷售任務每月我要努力完成?到?萬元的任務額,，為公司創(chuàng)造利潤,。

以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難,，我會向領導請示,，向同事探討，共同努力克服,。為公司做出自己最大的貢獻,。

對銷售行業(yè)接觸時間不長的我，在剛開始接觸的時候難免走了很多彎路,，但在領導和各位同事的協(xié)助下我很快扭轉(zhuǎn)了不好的局面,。我對未來的銷售市場更有信心，并有著詳細的個人銷售工作計劃,。 我的工作計劃如下：

一;對于老客戶,，要經(jīng)常保持聯(lián)系。

二;要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習,，開拓視野,，豐富知識，采取多樣化形式,，把學業(yè)務與交流技能向結(jié)合,。

三;對自己有以下要求

1：每周至少要保障開發(fā)8個新客戶，在保障開發(fā)新客戶的前提下也要維護好老客戶并提高其成交率,，盡量能夠保證每月完成業(yè)績,。

2：經(jīng)常把自己名下客戶和合作客戶記一下看看有哪些工作上的失誤有那些地方還可以改進,，確切的說就是能不能夠把客戶的成交量提高，及時改正希望下次還能夠做的更好,。

3：在和客戶交談當中必須要多了解客戶的狀態(tài)和需求,，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。

4：對客戶不能有隱瞞和欺騙,，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的,。

5：要不斷加強業(yè)務,、行業(yè)專業(yè)方面的學習，多看書,，上網(wǎng)查閱相關資料,，與同事們多交流，向他們學習更好的方式方法,。

6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣,，但不能太低三下氣。給客戶一好印象,，為公司樹立更好的形象,。

7：客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決,。要先做人再做生意,，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務,。

8：自信是非常重要的,。要經(jīng)常對自己說你是最好的，你是獨一無二的,。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務,。

9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識,，多交流,，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能,。

10：為了我們部門的銷售任務這個月我要努力完成3w的利潤任務額,，為我們部門創(chuàng)造更多利潤。

以上就是我這一年的銷售人員個人工作計劃,，工作中總會有各種各樣的困難,，請老大多多的指導，共同努力克服,。為我們門店做出自己最大的貢獻,。

四;工作計劃寫作注意事項

第一,，對上負責的原則。要堅決貫徹執(zhí)行黨和國家的有關方針,、政策和上級的指示精神,，反對本位主義。

第二,，切實可行的原則,。要從實際情況出發(fā)定目標、定任務,、定標準,，既不要因循守舊，也不要盲目冒進,。即使是做規(guī)劃和設想,，也應當保證可行，能基本做到,，其目標要明確,，其措施要可行，其要求也是可以達到的,。

第三,，集思廣益的原則。要深入調(diào)查研究,，廣泛聽取群眾意見,、博采眾長，反對主觀主義,。

第四,，突出重點的原則。要分清輕重緩急,，突出重點,，以點帶面，不能眉毛胡子一把抓,。

第五,，防患未然的原則。要預先想到實行中可能發(fā)行的偏差,，可能出現(xiàn)的故障,，有必要的防范措施或補充辦法。

醫(yī)療器械工作計劃篇十三

本文目錄

醫(yī)療器械工作計劃

醫(yī)療器械協(xié)會下半年工作計劃

市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃

面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場,，對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料,，僅供參考。

1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等,。

2.目前營銷狀況

(1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等,。

(2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等,。

(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。

(4)分銷狀況：銷售渠道等,。

(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況,。

問題分析

優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟,、技術,、管理、政策等方面的優(yōu)勢力,。

劣勢：銷售,、經(jīng)濟、技術,、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力,。

機率：市場機率與把握情況,。

威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。

綜上所述：如何揚長避短,，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力,，規(guī)避劣勢與風險。

4.目標

財務目標：

公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)

年份

第1年

第2年

第3年

第4年

第5年

銷售收入

市場份額

營銷目標：銷售成本毛利率達到多少,。

醫(yī)療器械工作計劃（2） |

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(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日

(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶,，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù),。

xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會?

xx年6月18日

醫(yī)療器械工作計劃（3） |

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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃,。

一,、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標,，以從源頭抓質(zhì)量為重點,，按照依法、規(guī)范,、高效的要求,，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用行為,，確保人民群眾用械安全有效,。

二,、工作目標

通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動,，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強,，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全,，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升,。

三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作

（一）檢查重點對象

1,、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；

（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),；

（3）上年度國家,、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；

（4）上年度被確定為警示,、失信,、嚴重失信等級的企業(yè)；

2,、經(jīng)營環(huán)節(jié)

（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè),；

（2）上年度被確定為警示、失信,、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè),；

（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

3,、使用環(huán)節(jié)

（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu),；

（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。

（二）,、檢查重點內(nèi)容

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.醫(yī)療器械安全專項整治工作落實情況,；

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、

規(guī)章制度

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況,；

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施,、設備的完好狀況及日常維護情況,；

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；

7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況,，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后,，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；

8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況,；

10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況,；

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)

1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章,；

2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行,；

3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全,，能否做到票,、賬、貨相一致,；

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,，產(chǎn)品追溯性如何；

5.培訓檔案,、健康檢查檔案是否健全,；

6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件,；

7.有無擅自變更經(jīng)營,、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項,；

8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整,；

9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè),，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件,。

（三）使用環(huán)節(jié)

1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄,；

3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入,、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施,；

4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄,；

5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄,；

6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實,；

四,、監(jiān)管責任

醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè),，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據(jù),、資料等,。

藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,。

藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構(gòu),、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店,、社會醫(yī)療機構(gòu),、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,。

各縣,、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。

五,、工作任務

（一）市局

局委托的各類行政許可辦理事項,；

10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??

11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,，及時上報不良事件,；

13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處,；

14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查,。

（二）縣區(qū)局

6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件,；

8.受理群眾舉報投訴,，對違法違規(guī)行為進行依法查處；

9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案,，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作,，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議,。

六,、要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認識

醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分,，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識,，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置,，切實抓緊抓好。

（二）加強領導,，落實責任

各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導,，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識,，明確責任追究,，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。

（三）立足實際,，創(chuàng)新監(jiān)管

各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際,，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié),，在法規(guī)允許的范圍內(nèi),，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法,、監(jiān)管措施,，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。

（四）標本兼治,，務求實效

各縣區(qū)局要堅持立足當前,、著眼長遠、標本兼治,、重在治本,、務求實效的原則，加強制度化,、規(guī)范化建設,，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。