計(jì)劃是人們?yōu)榱藢?shí)現(xiàn)特定目標(biāo)而制定的一系列行動(dòng)步驟和時(shí)間安排,。我們?cè)谥贫ㄓ?jì)劃時(shí)需要考慮到各種因素的影響，并保持靈活性和適應(yīng)性。那么下面我就給大家講一講計(jì)劃書(shū)怎么寫(xiě)才比較好,，我們一起來(lái)看一看吧。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇一

池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號(hào)),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號(hào)),，制定本計(jì)劃,。

一、工作目標(biāo)

(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,，綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查,、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談,、“黑名單”,、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí),。

(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管,，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理,，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤，加大飛行檢查力度,，提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性,。

(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療器械gmp,、gsp實(shí)施,。

二、工作重點(diǎn)

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1,、根據(jù)“先注冊(cè)后許可”的監(jiān)管模式,，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的違規(guī)行為,；

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為,；

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷(xiāo)之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的行為。

2,、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,，重點(diǎn)檢查:

(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行；醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū),、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致,。

3、按“屬地監(jiān)管,，分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則,，嚴(yán)格落實(shí)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管要求。

(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋,。

(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,，有違法違規(guī)行為的，依法進(jìn)行處理,。

4,、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,。按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號(hào)),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號(hào)公告)要求，分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作,。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1)，加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo),。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,，自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度,。

(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):

1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,。對(duì)三類(lèi)許可、二類(lèi)備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,。

2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，檢查覆蓋率達(dá)100%,；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要督促整改,，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%,。重點(diǎn)檢查:

(1)購(gòu)銷(xiāo)記錄是否真實(shí)、完整,，能否滿(mǎn)足可追溯要求,；

(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定,；

(3)是否銷(xiāo)售無(wú)合格證明,、過(guò)期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,。

3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,。對(duì)從事角膜接觸鏡,、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查:

(1)是否配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格人員,；

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料,；

(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；

(4)購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全,；

(5)售后服務(wù)管理是否符合要求,。

4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷(xiāo)售等行為的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全,。

(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷(xiāo)售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳,；是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法,；說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范,；是否按要求開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù),。

5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。各縣,、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,，對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整,、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次,。

6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè),、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。

(三)使用環(huán)節(jié):

1,、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,，對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查,。重點(diǎn)檢查:

(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn),、校準(zhǔn),、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查,、檢驗(yàn)、校準(zhǔn),、保養(yǎng),、維護(hù)并予以記錄。

(3)診斷,、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符,；

(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存,、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中,。

2,、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的,、過(guò)期的體外診斷試劑,；

(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。

3,、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查,。重點(diǎn)檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒,；

(2)是否使用過(guò)期的'口腔科耗材

(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致,。

三、工作分工

(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查,；對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,；對(duì)新開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),；負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。

(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求,；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),；負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實(shí),。

四、工作要求

(一)高度重視,，保證全年工作任務(wù)完成,。本工作計(jì)劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容，各縣,、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量,，明確職責(zé)分工,，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,，確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。

(二)完善機(jī)制,，提高監(jiān)管科學(xué)化水平,。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度，注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,，綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,，強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系,；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制，建立完善監(jiān)管檔案,，加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,，定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,，提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。

(三)加強(qiáng)督查,，建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度,。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,，并在站通報(bào)督查情況,。請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科,。

(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度,。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),，并依法查處,。檢查中遇到的具體問(wèn)題，請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,，并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫(yī)療器械科,。同時(shí)，每半年上報(bào)一次書(shū)面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況,、主要措施及經(jīng)驗(yàn),，發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),，并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3),、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5),。書(shū)面總結(jié)請(qǐng)分別于x月x日及次年x月x日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,，同時(shí)發(fā)送電子版本。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇二

在全市開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),。著力提升我市監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力,，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量意識(shí)，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實(shí)施效果,。

深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展宣傳貫徹活動(dòng),，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進(jìn)一步增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求,。

各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認(rèn)真疏理日常監(jiān)管中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),，制定針對(duì)性的監(jiān)管工作方案,，如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，全年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次,，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位檢查不少于一次,，監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的單位,，要增加檢查頻次,。

一是強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查許可事項(xiàng)及變動(dòng)情況，是否存在生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗(yàn)條件,、倉(cāng)儲(chǔ)管理及各項(xiàng)記錄是否完善,、產(chǎn)品是否銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實(shí)情況,，儲(chǔ)存設(shè)施和條件是否符合要求,，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整、規(guī)范,，是否可以保證對(duì)產(chǎn)品追蹤,、追溯要求的實(shí)現(xiàn)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)和使用的產(chǎn)品是否從具備銷(xiāo)售資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn),，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),，是否有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否存在使用過(guò)期產(chǎn)品等情況,。

二是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植（介）入性類(lèi),、無(wú)菌類(lèi)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超,、x光機(jī)及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管,。

三是繼續(xù)深入開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為,，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效,。

嚴(yán)格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求,，認(rèn)真履行職責(zé)，保證審批標(biāo)準(zhǔn)不降低,，審批尺度統(tǒng)一,，提高驗(yàn)收質(zhì)量,，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開(kāi)展。

按照一企一檔的原則,，結(jié)合日常監(jiān)管,、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查,、問(wèn)題處理情況等資料,，建立健全企業(yè)誠(chéng)信檔案，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí),。不斷強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)落到實(shí)處，提高企業(yè)整體素質(zhì),，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn),，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè),，要依法嚴(yán)肅查處,，促進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)健康發(fā)展。

完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò),，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)組織建設(shè),，為確保監(jiān)測(cè)工作有效開(kāi)展打好基礎(chǔ)。推動(dòng)涉械單位不良事件報(bào)告制度的建立,、完善和落實(shí),。通過(guò)培訓(xùn),，增強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員上報(bào)意識(shí)，規(guī)范上報(bào)程序和方法,，提高上報(bào)質(zhì)量,。要針對(duì)重點(diǎn)品種如植入性類(lèi)和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，力爭(zhēng)在報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破,。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇三

為進(jìn)一步規(guī)范我市透析類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》安排,，制定本方案,。

針對(duì)當(dāng)前血液透析類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用中存在的突出問(wèn)題，深入開(kāi)展透析類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查,，進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,，確保人民群眾用械安全有效,。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等,。

全市血液透析類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位,。

生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購(gòu),、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常,、質(zhì)量管理（檢驗(yàn)）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位,、質(zhì)量管理記錄是否可追溯,、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備是否滿(mǎn)足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測(cè),、是否建立不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容,。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的地址經(jīng)營(yíng)、是否擅自變更經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址,、降低經(jīng)營(yíng)條件,、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或不合格的醫(yī)療器械、購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法等內(nèi)容,。

使用單位重點(diǎn)檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購(gòu)進(jìn)記錄是否完整,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》是否合法有效,。醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品儲(chǔ)存條件是否達(dá)標(biāo),，是否建立了完善的'不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。

本次專(zhuān)項(xiàng)檢查自3月1日開(kāi)始至5月31日結(jié)束,，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實(shí)施,。

（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）

各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)按照專(zhuān)項(xiàng)檢查要求,，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作,，查找薄弱環(huán)節(jié),，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

（二）各市局全面檢查,，集中整治階段（4月1日—5月10日）

各市局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達(dá)到100%,。檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要逐一提出整改意見(jiàn),，督促限期整改。對(duì)違法違規(guī)行為,，依法嚴(yán)厲查處,。

（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）

5月20前，各市（區(qū)）局對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),，同時(shí)將總結(jié)報(bào)告報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專(zhuān)項(xiàng)檢查基本情況,、存在問(wèn)題以及下一步工作建議），市局對(duì)血液透析類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行全面總結(jié),。

（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查,，切實(shí)落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任制、強(qiáng)化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心,，保證專(zhuān)項(xiàng)檢查工作到位,。

（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位建立健全血液透析類(lèi)醫(yī)療器械管理制度,，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用。

各市（區(qū)）局要將本次專(zhuān)項(xiàng)檢查工作總結(jié)于5月20日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科,。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇四

全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體思路為：深入貫徹黨的十八大會(huì)議精神,，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排和全市食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神,，穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管模式,，不斷提高監(jiān)管效能,，全方位地開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管工作，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系,，努力保障全市人民群眾用械安全有效，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,。

一,、不斷加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍和從業(yè)人員能力建設(shè)

在全市開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。著力提升我市監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力,，強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量意識(shí),，提升質(zhì)量管理水平,。確保政策法規(guī)的實(shí)施效果。

二,、繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》全面實(shí)施

深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展宣傳貫徹活動(dòng),，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進(jìn)一步增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求,。

三、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管

各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則,，認(rèn)真疏理日常監(jiān)管中存在的`問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),，制定針對(duì)性的監(jiān)管工作方案，如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,，全年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次,，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%,，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的單位,，要增加檢查頻次。

一是強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查許可事項(xiàng)及變動(dòng)情況,，是否存在生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗(yàn)條件,、倉(cāng)儲(chǔ)管理及各項(xiàng)記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容,；對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實(shí)情況,，儲(chǔ)存設(shè)施和條件是否符合要求，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整,、規(guī)范,，是否可以保證對(duì)產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實(shí)現(xiàn),；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)和使用的產(chǎn)品是否從具備銷(xiāo)售資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn),，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，是否有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,，是否存在使用過(guò)期產(chǎn)品等情況,。

二是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植（介）入性類(lèi),、無(wú)菌類(lèi)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超,、x光機(jī)及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管,。

三是繼續(xù)深入開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效,。

四、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入監(jiān)管工作

嚴(yán)格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求,，認(rèn)真履行職責(zé),，保證審批標(biāo)準(zhǔn)不降低，()審批尺度統(tǒng)一,，提高驗(yàn)收質(zhì)量,，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開(kāi)展。

五,、推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)

按照一企一檔的原則,，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作,，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查,、問(wèn)題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠(chéng)信檔案,，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí),。不斷強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)落到實(shí)處,，提高企業(yè)整體素質(zhì),，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效,。對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè),，要依法嚴(yán)肅查處，促進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)健康發(fā)展,。

六,、努力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作水平

完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)組織建設(shè),，為確保監(jiān)測(cè)工作有效開(kāi)展打好基礎(chǔ),。推動(dòng)涉械單位不良事件報(bào)告制度的建立、完善和落實(shí),。通過(guò)培訓(xùn),，增強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員上報(bào)意識(shí)，規(guī)范上報(bào)程序和方法，提高上報(bào)質(zhì)量,。要針對(duì)重點(diǎn)品種如植入性類(lèi)和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，力爭(zhēng)在報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破,。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇五

根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》,，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃,。

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn),，按照依法,、規(guī)范、高效的要求,，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式,，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用行為，確保人民群眾用械安全有效,。

通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施,，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng),，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善,，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升,。

（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè),；

（2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；

（3）上年度國(guó)家,、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè),；

（4）上年度被確定為警示、失信,、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè),；

2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

（1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè),；

（2）上年度被確定為警示,、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的'經(jīng)營(yíng)企業(yè),；

（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè),。

3、使用環(huán)節(jié)

（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。

（二）檢查重點(diǎn)內(nèi)容

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作落實(shí)情況,；

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況,；

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況,；

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施,、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況,；

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；

7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后,，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；

8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況,，特別是凈化車(chē)間的控制情況,；

10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；

（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章,；

2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

3.購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法,，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票,、賬,、貨相一致,；

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,，產(chǎn)品追溯性如何；

5.培訓(xùn)檔案,、健康檢查檔案是否健全,；

6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng),、倉(cāng)儲(chǔ)條件,；

7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所,、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng),；

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇六

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章,，計(jì)劃對(duì)轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營(yíng)企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)管。其中重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡類(lèi)企業(yè),、醫(yī)療器械專(zhuān)賣(mài)店,、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌、植入產(chǎn)品的企業(yè),。醫(yī)療器械使用單位二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家,、社區(qū)服務(wù)站4家,、私人診所31家、康泰醫(yī)院,、電業(yè)局醫(yī)院,、中心血站、疾病預(yù)防控制中心,、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心,。

計(jì)劃?rùn)z查頻次為二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次,；二級(jí)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每?jī)赡瓴簧儆谝淮?；三?jí)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。

（一）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容

1,、無(wú)證經(jīng)營(yíng)或經(jīng)營(yíng)無(wú)證彩色裝飾性平光隱形眼鏡,。

2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存,、運(yùn)輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈,。

3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,。

4、體驗(yàn)式銷(xiāo)售醫(yī)療器械,。

（二）使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容

1,、是否有使用無(wú)證、過(guò)期產(chǎn)品,；

2,、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；

4,、是否使用過(guò)期失效淘汰醫(yī)療器械,；

6,、是否按需要對(duì)使用醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢驗(yàn),、校準(zhǔn),、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,；

8,、不良事件工作開(kāi)展情況；

9,、口腔義齒購(gòu)進(jìn)渠道及產(chǎn)品是否合法,。

依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開(kāi)展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點(diǎn)針對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng),、使用不合格產(chǎn)品企業(yè),、被投訴舉報(bào)企業(yè)等開(kāi)展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時(shí)在網(wǎng)站公示,。

根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類(lèi)監(jiān)督檢查情況,，研判產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動(dòng)召回措施,，必要時(shí)采取責(zé)令召回,。

利用多種形式對(duì)即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行廣泛宣傳，同時(shí)對(duì)各級(jí)執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),，通過(guò)學(xué)習(xí)提高執(zhí)法人員專(zhuān)業(yè)水平,。

完成工作的同時(shí)，要總結(jié)檢驗(yàn),，查找問(wèn)題和不足,，按時(shí)上報(bào)工作總結(jié)。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇七

為做好獨(dú)山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督管理工作,，推進(jìn)實(shí)施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī),，認(rèn)真落實(shí)州市場(chǎng)監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃》相關(guān)要求，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實(shí)際,，特制訂本計(jì)劃,。

一、工作目標(biāo)

貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求,，緊緊圍繞守住安全底線,、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標(biāo)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,，圍繞“放管服”的要求,，強(qiáng)化依法監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管,、協(xié)同監(jiān)管,，堅(jiān)持“問(wèn)題導(dǎo)向,，防范風(fēng)險(xiǎn)，分級(jí)監(jiān)管,，源頭防控,，責(zé)任分明”的原則，推進(jìn)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平,，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)和質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全,。

二,、主要任務(wù)

（一）加強(qiáng)醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要

1．進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,。一是按照省局要求,，對(duì)已獲取第二類(lèi)醫(yī)療器械正式注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應(yīng)急注冊(cè)證及生產(chǎn)批復(fù)的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開(kāi)展駐廠監(jiān)督工作，如實(shí)掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報(bào)送相關(guān)工作報(bào)表,。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng),。要求相關(guān)企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，強(qiáng)化生產(chǎn)管理,，對(duì)原材料采購(gòu),、生產(chǎn)全過(guò)程、銷(xiāo)售情況等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄,，嚴(yán)格實(shí)施批號(hào)管理制度,，保證產(chǎn)品可追溯。

2．進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,。各分局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)管,，重點(diǎn)檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)、試劑冷鏈運(yùn)輸過(guò)程是否符合試劑貯運(yùn)要求,，使用單位和經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和使用前的檢查記錄,，確保新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑安全有效可追溯。

3．加強(qiáng)對(duì)口罩等疫情防護(hù)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度,。堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的違法行為,。

（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查,、專(zhuān)項(xiàng)檢查、重點(diǎn)檢查,、有因檢查）有機(jī)整合,。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,。

1．強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,。強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量管理意識(shí)，繼續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）,，落實(shí)好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局確定的監(jiān)管級(jí)別對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)管,，20xx年11月30日前,，縣市場(chǎng)監(jiān)管局配合州市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問(wèn)題整改工作。

2．強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查,。各分局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),；強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的落實(shí),。要求企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)采購(gòu),、驗(yàn)收、貯存,、銷(xiāo)售,、運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營(yíng)流通器械質(zhì)量安全,。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無(wú)菌類(lèi),、植入材料和人工器官類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi),、軟性角膜接觸鏡,、部分設(shè)備儀器類(lèi)等）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為三級(jí)監(jiān)管企業(yè)，除三級(jí)監(jiān)管外的經(jīng)營(yíng)第二,、三類(lèi)醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級(jí)監(jiān)管企業(yè),，除二、三級(jí)監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為一級(jí)監(jiān)管企業(yè),。20xx年11月30日前,，各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)確定為三級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》的要求組織開(kāi)展一次以上監(jiān)督檢查,，血糖儀,、治療儀、牙科根管釘,、牙科樹(shù)脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際組織開(kāi)展,；對(duì)確定為二級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每?jī)赡隀z查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級(jí)監(jiān)管企業(yè)）,；對(duì)確定為一級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè),，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級(jí)監(jiān)管企業(yè)）,，確保檢查覆蓋率。

3．加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管,。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實(shí)施,，督促全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，落實(shí)主體責(zé)任,；全面強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、私立醫(yī)院全年至少檢查1次,，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%,，兩年覆蓋一次,。對(duì)使用有較高風(fēng)險(xiǎn)、有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑,、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械,、定制式義齒等）、違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,。

4．認(rèn)真組織開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查,。各分局按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和省、州,、縣統(tǒng)一部署,，繼續(xù)組織開(kāi)展無(wú)菌,、植入性高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的專(zhuān)項(xiàng)檢查,，同時(shí)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,；在繼續(xù)開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)治理的基礎(chǔ)上,，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計(jì)、助聽(tīng)器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作,。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治,，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全,。

5．加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管,。各分局嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，按照國(guó)家和省局“清網(wǎng)”行動(dòng)工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為,，開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案企業(yè)監(jiān)督檢查,，及時(shí)對(duì)省、州,、縣局推送的可疑違規(guī)線索進(jìn)行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果,。

6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問(wèn)題整改落實(shí)的跟蹤檢查,。各分局對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強(qiáng)化日常靶向監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防范,，切實(shí)排查生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)隱患,，綜合運(yùn)用好各項(xiàng)監(jiān)管措施,，加大監(jiān)督檢查的頻次，實(shí)施嚴(yán)格處罰,，讓整改落到實(shí)處,。

7．開(kāi)展對(duì)異常醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況,，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場(chǎng)秩序,，消除監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。對(duì)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)期不再延續(xù)或主動(dòng)提出注銷(xiāo)申請(qǐng)的企業(yè),，各分局要告知企業(yè)注銷(xiāo)許可證或取消備案的流程,、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》原件，報(bào)行政許可服務(wù)中心依法注銷(xiāo)許可證或取消備案,；對(duì)不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)或依法辦理變更,；對(duì)不具有原經(jīng)營(yíng)許可條件或與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄并行文書(shū)面報(bào)藥品管理科,，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址或者經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的,，要嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處,。

8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和召回工作。藥品管理科全面落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,，把不良事件監(jiān)測(cè)作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容,。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)制度、配備機(jī)構(gòu)和人員,、開(kāi)展監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)有關(guān)工作作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn),，指導(dǎo)企業(yè)提高開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實(shí)產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)以及產(chǎn)品召回的主體責(zé)任,，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時(shí)采取控制措施,，嚴(yán)肅查處。

9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫落實(shí),。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的修訂情況,，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實(shí)際，積極開(kāi)展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓(xùn)，切實(shí)做好法規(guī)實(shí)施的相關(guān)工作,。

三,、資料及信息報(bào)送要求

（一）各分局在6月15日、11月15日前報(bào)送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報(bào)表》（附件1）,，藥品管理科匯總后在6月20日,、11月20日上報(bào)州局并報(bào)相關(guān)工作總結(jié)。

（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間,，各分局繼續(xù)按要求報(bào)送相關(guān)報(bào)表到藥品科,。

（三）按照省、州相關(guān)工作要求,，從5月起,，各分局每月19日前填報(bào)（《新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）,。

（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管信息的報(bào)送，對(duì)好的做法,、工作進(jìn)展情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行信息溝通和交流,。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇八

在上級(jí)有關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下,，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)字【xx】第002號(hào)文的規(guī)定程序,，以無(wú)記名投票方式選舉出余xx為會(huì)長(zhǎng)（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表）,，第三屆協(xié)會(huì)相關(guān)登記工作已于5月全部完成,。

為了更好地為會(huì)員企業(yè)辦好事,，辦實(shí)事，近期內(nèi)協(xié)會(huì)有關(guān)工作人員走訪了多個(gè)會(huì)員企業(yè),，并制定了“調(diào)查表”以了解會(huì)員企業(yè)的需求,。截止至6月20日，協(xié)會(huì)收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā),、開(kāi)拓市場(chǎng),、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷(xiāo)售平臺(tái)”,、“加大對(duì)外合作力度”等方面的需求多份,。根據(jù)會(huì)員企業(yè)的需求,，協(xié)會(huì)制定了下半年的工作計(jì)劃：

1,、充分利用協(xié)會(huì)平臺(tái)，為企業(yè)提供服務(wù),。

目前,，協(xié)會(huì)正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對(duì)接工作，組織會(huì)員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn),，活動(dòng)時(shí)間初定于7月下旬,。希望通過(guò)與政府部門(mén)職能轉(zhuǎn)移對(duì)接工作，來(lái)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的“橋梁,、自律,、維權(quán),、服務(wù)”作用，努力促進(jìn)xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展,。

2,、努力搭建交流平臺(tái)，為企業(yè)發(fā)展尋求機(jī)遇,。

協(xié)會(huì)初定于9月份召開(kāi)第三屆會(huì)員大會(huì),，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會(huì)員企業(yè)的.交流平臺(tái)，大會(huì)將邀請(qǐng)相關(guān)政府部門(mén),、銀行,、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等單位出席，為會(huì)員企業(yè)打造營(yíng)銷(xiāo)合作,、融資平臺(tái),。

3、擬與張槎街道達(dá)成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會(huì)提供新辦公場(chǎng)所一套,，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策,，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場(chǎng)所的交接儀式,。

4,、近期協(xié)會(huì)正在開(kāi)展大會(huì)的籌備工作，例如會(huì)刊,、畫(huà)冊(cè)的征詢(xún)?nèi)雰?cè),、企業(yè)名錄、企業(yè)簡(jiǎn)介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進(jìn)行,，力求通過(guò)會(huì)刊畫(huà)冊(cè)的宣傳提高企業(yè)的知名度,。

5、熱心公益,，回饋社會(huì),。

協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)社會(huì)的支持,，為了回饋社會(huì),，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會(huì)將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)（學(xué)會(huì)會(huì)員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人）共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動(dòng),。希望我們的慈善活動(dòng)能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè),，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時(shí)也能幫助會(huì)員企業(yè)通過(guò)此次的交流平臺(tái),，尋覓發(fā)展機(jī)遇,。

6、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)和高端人才引進(jìn)工作，爭(zhēng)取與國(guó)際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺(tái),。

醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),，具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點(diǎn),，特別需要高新技術(shù)與專(zhuān)業(yè)人才,。目前技術(shù)與人才問(wèn)題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會(huì)將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換,，做好各類(lèi)人才信息的收集,，協(xié)助企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械的先進(jìn)技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù),、人才資源,。

7、目前,，協(xié)會(huì)微信群已經(jīng)建立,，微信公眾號(hào)也進(jìn)入了后期建設(shè)當(dāng)中，預(yù)計(jì)7月中旬就能投入使用,，實(shí)時(shí)為會(huì)員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢(xún)與協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài),。

在未來(lái)的日子里，協(xié)會(huì)還將積極聯(lián)系各政府部門(mén),，開(kāi)展行業(yè)活動(dòng),，加大對(duì)外交流，為會(huì)員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺(tái),。

8,、xx年度會(huì)費(fèi)征收工作正在開(kāi)展，為了使協(xié)會(huì)的工作能夠正常有序地進(jìn)行,，請(qǐng)各會(huì)員企業(yè)多多支持協(xié)會(huì)工作,。

(1)繳費(fèi)時(shí)間：xx年06月20日至xx年07月25日

(2)繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年，副會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxxx元/年,，理事單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,，會(huì)員單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年，單體藥店會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,。

(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶(hù),，匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù),。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇九

在上級(jí)有關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下,，在各會(huì)員單位的支持下,，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)字【xx】第002號(hào)文的規(guī)定程序,，以無(wú)記名投票方式選舉出余xx為會(huì)長(zhǎng)（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會(huì)相關(guān)登記工作已于5月全部完成。

為了更好地為會(huì)員企業(yè)辦好事,，辦實(shí)事,，近期內(nèi)協(xié)會(huì)有關(guān)工作人員走訪了多個(gè)會(huì)員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會(huì)員企業(yè)的需求,。截止至6月20日,，協(xié)會(huì)收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開(kāi)拓市場(chǎng),、融資等方面的需求多份,，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷(xiāo)售平臺(tái)”、“加大對(duì)外合作力度”等方面的需求多份,。根據(jù)會(huì)員企業(yè)的需求,，協(xié)會(huì)制定了下半年的工作計(jì)劃：

1、充分利用協(xié)會(huì)平臺(tái),，為企業(yè)提供服務(wù),。

目前，協(xié)會(huì)正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對(duì)接工作,，組織會(huì)員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn),，活動(dòng)時(shí)間初定于7月下旬。希望通過(guò)與政府部門(mén)職能轉(zhuǎn)移對(duì)接工作,，來(lái)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的“橋梁,、自律、維權(quán),、服務(wù)”作用,，努力促進(jìn)xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

2,、努力搭建交流平臺(tái),，為企業(yè)發(fā)展尋求機(jī)遇。

協(xié)會(huì)初定于9月份召開(kāi)第三屆會(huì)員大會(huì),，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會(huì)員企業(yè)的交流平臺(tái),，大會(huì)將邀請(qǐng)相關(guān)政府部門(mén)、銀行,、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等單位出席,，為會(huì)員企業(yè)打造營(yíng)銷(xiāo)合作、融資平臺(tái),。

3,、擬與張槎街道達(dá)成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會(huì)提供新辦公場(chǎng)所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策,，前兩年租金全免,，后兩年租金減半的新辦公場(chǎng)所的`交接儀式,。

4、近期協(xié)會(huì)正在開(kāi)展大會(huì)的籌備工作,，例如會(huì)刊,、畫(huà)冊(cè)的征詢(xún)?nèi)雰?cè)、企業(yè)名錄,、企業(yè)簡(jiǎn)介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進(jìn)行,，力求通過(guò)會(huì)刊畫(huà)冊(cè)的宣傳提高企業(yè)的知名度。

5,、熱心公益,，回饋社會(huì)。

協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)企業(yè)的支持,，企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)社會(huì)的支持,，為了回饋社會(huì)，打造企業(yè)慈善品牌,，協(xié)會(huì)將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)（學(xué)會(huì)會(huì)員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人）共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動(dòng),。希望我們的慈善活動(dòng)能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng),；同時(shí)也能幫助會(huì)員企業(yè)通過(guò)此次的交流平臺(tái),，尋覓發(fā)展機(jī)遇。

6,、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)和高端人才引進(jìn)工作,，爭(zhēng)取與國(guó)際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺(tái)。

醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),，具有多領(lǐng)域,、多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，特別需要高新技術(shù)與專(zhuān)業(yè)人才,。目前技術(shù)與人才問(wèn)題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸,。本會(huì)將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類(lèi)人才信息的收集,，協(xié)助企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械的先進(jìn)技術(shù)與高端人才,，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源,。

7,、目前，協(xié)會(huì)微信群已經(jīng)建立,，微信公眾號(hào)也進(jìn)入了后期建設(shè)當(dāng)中,，預(yù)計(jì)7月中旬就能投入使用，實(shí)時(shí)為會(huì)員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢(xún)與協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài),。

在未來(lái)的日子里,，協(xié)會(huì)還將積極聯(lián)系各政府部門(mén),，開(kāi)展行業(yè)活動(dòng)，加大對(duì)外交流,，為會(huì)員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺(tái),。

8,、xx年度會(huì)費(fèi)征收工作正在開(kāi)展,，為了使協(xié)會(huì)的工作能夠正常有序地進(jìn)行，請(qǐng)各會(huì)員企業(yè)多多支持協(xié)會(huì)工作,。

(1)繳費(fèi)時(shí)間：xx年06月20日至xx年07月25日

(2)繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,，副會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxxx元/年，理事單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,會(huì)員單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,，單體藥店會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,。

(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶(hù),，匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù),。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十

1,、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向,，及時(shí)完成信息收集與分析,。

每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省,、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品,、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品,、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī),，及時(shí)學(xué)習(xí),，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題,，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。

2,、積極參加集團(tuán),、公司組織的培訓(xùn),，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn),，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。

3,、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,，一部分是醫(yī)療器械專(zhuān)有的文件，在20xx年9月份,，藥品進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時(shí),，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi),，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,，更具有可操作性。

4,、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,，更好的服務(wù)于客戶(hù)。

截止20xx年11月20日,，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家,，其中20xx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,，為減少運(yùn)輸過(guò)程中,，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前,，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理,。

5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,，以積極的心態(tài)迎接省局檢查,。

20xx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng),。檢查結(jié)束后，20xx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議,，針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人,。

我們將這次飛檢,，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),，通過(guò)認(rèn)真總結(jié),，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),，國(guó)家,、省、市局的飛行檢查,、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問(wèn)題,。

1,、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多,，從20xx年開(kāi)始,，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管,。

2、隨著醫(yī)療器械銷(xiāo)售量增加,，產(chǎn)品增加,，為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積,。

3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,，做好培訓(xùn),，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低,，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專(zhuān)人,，在這種一人多崗,，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),，才能做到各崗位人員不亂,，各項(xiàng)記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多,、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查,。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

5,、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6,、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(20xx年第131號(hào))的要求,，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人,、注冊(cè)人和備案人的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更,。

7,、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料,、采購(gòu),、收貨、驗(yàn)收,、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求,，隨時(shí)做好國(guó)家,、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢,、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作,。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,，做好年底的自檢,，并將自檢的情況仔細(xì)編寫(xiě)自檢報(bào)告，上報(bào)市局。

9,、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向,，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí),，提高質(zhì)量管量水平,。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作,。

文檔為doc格式

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十一

池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號(hào)),、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號(hào)),，制定本計(jì)劃。

(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,，堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,，綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn),、責(zé)任約談,、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定,、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。

(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管,，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性,。

(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,，推進(jìn)醫(yī)療器械gmp、gsp實(shí)施,。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1,、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的違規(guī)行為,；

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為,；

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷(xiāo)之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的行為。

2,、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,，重點(diǎn)檢查:

(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行；醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū),、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致,。

3、按"屬地監(jiān)管,，分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則,，嚴(yán)格落實(shí)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管要求。

(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。

(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,，有違法違規(guī)行為的,，依法進(jìn)行處理。

4,、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號(hào)公告)要求,，分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1),，加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,，自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度,。

(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):

1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查.對(duì)三類(lèi)許可,、二類(lèi)備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%.重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,。

2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，檢查覆蓋率達(dá)100%,；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要督促整改,，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點(diǎn)檢查:

(1)購(gòu)銷(xiāo)記錄是否真實(shí),、完整，能否滿(mǎn)足可追溯要求；

(2)儲(chǔ)存,、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定,；

(3)是否銷(xiāo)售無(wú)合格證明、過(guò)期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。

3,、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡,、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查:

(1)是否配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格人員,；

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料,；

(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；

(4)購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全,；

(5)售后服務(wù)管理是否符合要求,。

4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷(xiāo)售等行為的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進(jìn)貨渠道是否合法,、購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全,。

(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷(xiāo)售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳；是否無(wú)證經(jīng)營(yíng),；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法,；說(shuō)明書(shū),、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范；是否按要求開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù),。

5,、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng),、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整,、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

6,、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè),、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。

(三)使用環(huán)節(jié):

1,、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣,、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,，對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:

(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn),、校準(zhǔn)、保養(yǎng),、維護(hù)的'醫(yī)療器械,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查,、檢驗(yàn)、校準(zhǔn),、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,。

(3)診斷,、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；

(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè),、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中,。

2,、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的,、過(guò)期的體外診斷試劑,；

(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。

3,、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè),、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；

(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材

(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致,。

(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查,；對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查；對(duì)新開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審,；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),；負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案和第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。

(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),；負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,，督促企業(yè)整改落實(shí)。

(一)高度重視,，保證全年工作任務(wù)完成.本工作計(jì)劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，保證監(jiān)管力量,，明確職責(zé)分工，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,，確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成,。

(二)完善機(jī)制，提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,，注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,，綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果，強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系,；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制，建立完善監(jiān)管檔案,，加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè),；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度，定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,，提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力,。

(三)加強(qiáng)督查，建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,，不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,，并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科,。

(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,，應(yīng)及時(shí)固定證據(jù)，并依法查處.檢查中遇到的具體問(wèn)題,，請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,，并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí),，每半年上報(bào)一次書(shū)面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),，發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施,、立案情況等)，并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3),、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4),、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5).書(shū)面總結(jié)請(qǐng)分別于x月x日及次年x月x日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科，同時(shí)發(fā)送電子版本,。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十二

銷(xiāo)售是一門(mén)需要鉆研的藝術(shù),，銷(xiāo)售人員要能突出問(wèn)題的重點(diǎn)，抓住問(wèn)題的本質(zhì),，看問(wèn)題有步驟,，同時(shí)注意多積累經(jīng)驗(yàn)，知識(shí)經(jīng)驗(yàn)越豐富越熟練,，對(duì)事物的洞察也就越強(qiáng),。你是否在找正準(zhǔn)備撰寫(xiě)“醫(yī)療器械銷(xiāo)售年度工作計(jì)劃”，下面小編收集了相關(guān)的素材,，供大家寫(xiě)文參考,！

一、 檢討與愿景

公司成立市場(chǎng)部,，它是公司探索新管理模式的重大變革,。但在經(jīng)過(guò)一年之后，市場(chǎng)部成為雞肋,，嚼之無(wú)味,，棄之可惜;市場(chǎng)部除了做了很多看起來(lái)似是而非的市場(chǎng)活動(dòng)，隔靴搔癢的市場(chǎng)推廣,，就是增加了很多直接或間接的費(fèi)用,，而看起來(lái)對(duì)市場(chǎng)沒(méi)什么幫助。市場(chǎng)銷(xiāo)售計(jì)劃書(shū)但在公司領(lǐng)導(dǎo)高層的支持和我們不斷地學(xué)習(xí)中,，在后幾個(gè)月的工作中也探索我們的生存和發(fā)展之路,，在與各分公司的市場(chǎng)活動(dòng)，公司資源整合過(guò)程中,，不斷進(jìn)步,。

二、工作思路

1,、明確工作內(nèi)容

首先就必須讓市場(chǎng)部從圍繞銷(xiāo)售部轉(zhuǎn),、擔(dān)當(dāng)銷(xiāo)售內(nèi)勤的角色中快速轉(zhuǎn)變過(guò)來(lái)，從事務(wù)型的辦公室職能里解脫出來(lái),，真正賦予市場(chǎng)部戰(zhàn)略規(guī)劃,、策略制定,、市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等基本的崗位職能,，以消費(fèi)者需求為中心,，根據(jù)不同的市場(chǎng)環(huán)境，對(duì)市場(chǎng)運(yùn)作進(jìn)行策劃及指導(dǎo),。

2,、 駐點(diǎn)營(yíng)銷(xiāo)

駐點(diǎn)市場(chǎng)的推行既鍛煉、提升市場(chǎng)部人員自身,，又貼身服務(wù)了一線業(yè)務(wù)人員,，市場(chǎng)部只有提供了這種貼身、顧問(wèn),、教練式的全程跟蹤服務(wù),，市場(chǎng)部才能徹底改變一線人員對(duì)其的片面看法。

市場(chǎng)部駐點(diǎn)必須完成六方面的工作：

a,、通過(guò)全面的調(diào)研,，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)機(jī)會(huì)點(diǎn)，并針對(duì)性地拿出市場(chǎng)提升方案;

c,、指導(dǎo)市場(chǎng)做好終端標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),，推動(dòng)市場(chǎng)健康穩(wěn)定發(fā)展;

d、針對(duì)性地制定并組織實(shí)施促銷(xiāo)活動(dòng)方案,，對(duì)市場(chǎng)促銷(xiāo),、費(fèi)用及政策使用情況進(jìn)行核查與落實(shí)，發(fā)現(xiàn)情況及時(shí)予以上報(bào)處理,。

e,、及時(shí)全面宣貫公司政策，提升一線人員的戰(zhàn)斗力;

f,、在市場(chǎng)實(shí)踐中搜集整理亮點(diǎn)案例,，重點(diǎn)總結(jié)出方法和經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)推薦給市場(chǎng)復(fù)制;

3,、與銷(xiāo)售部強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，成立品牌小組

市場(chǎng)部要在市場(chǎng)一線真正發(fā)揮作用，除了調(diào)整市場(chǎng)部定位及提升市場(chǎng)部自身服務(wù)水平外,，還離不開(kāi)銷(xiāo)售部門(mén)的支持和配合,。如果得不到市場(chǎng)一線的認(rèn)可和有效執(zhí)行，即使再好的方案,，最終也只能是一紙空文,。由市場(chǎng)部和銷(xiāo)售部?jī)刹块T(mén)的主管和骨干組成品牌小組，由市場(chǎng)部確定活動(dòng)企劃方案,，再由品牌小組成員發(fā)表意見(jiàn),，主要對(duì)方案提出看法和改進(jìn)建議，對(duì)于需進(jìn)一步修改完善的方案,，由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)調(diào)整;對(duì)于會(huì)議討論通過(guò)的方案,，交銷(xiāo)售部執(zhí)行，由品牌小組負(fù)責(zé)跟蹤執(zhí)行進(jìn)度和效果,。而公司的態(tài)度和做法,，決定了市場(chǎng)部能否與銷(xiāo)售部實(shí)現(xiàn)共融和共榮。

三,、管理團(tuán)隊(duì)

1,、合理配置人員：

a市場(chǎng)信息管理員一名負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、信息統(tǒng)計(jì),、市場(chǎng)分析工作,。

b策劃人員一名負(fù)責(zé)新產(chǎn)品推廣策劃、促銷(xiāo)策劃,、廣告語(yǔ)提煉和資料匯編,。

c宣傳管理員一名負(fù)責(zé)宣傳方案制定、廣告宣傳活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行,。

2,、充分發(fā)揮人員潛力，強(qiáng)調(diào)其工作中的過(guò)程控制和最終效果,。

3,、嚴(yán)格按照公司和營(yíng)銷(xiāo)部所規(guī)定的各項(xiàng)要求，開(kāi)展本部門(mén)的工作,，努力提高管理水平使市場(chǎng)部逐步成為執(zhí)行型的團(tuán)隊(duì),。

4、協(xié)調(diào)部門(mén)職能,，主動(dòng)為各分公司做好服務(wù)工作,。

四、市場(chǎng)分析

1,、競(jìng)爭(zhēng)激烈

幾年來(lái),，公司同仁辛勤而有效的市場(chǎng)運(yùn)作，取得了豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),，建立了較為完善的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),，為公司進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但由于同行業(yè)某些同類(lèi)產(chǎn)品的成功的市場(chǎng)開(kāi)發(fā),，使威科產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中變的前進(jìn)艱難,。

2、整合資源

我公司依托山西省農(nóng)科院的專(zhuān)家優(yōu)勢(shì)和山西農(nóng)大的合作保障了我們強(qiáng)有力的技術(shù)支持,，是一般小企業(yè)無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì),。公司也有較強(qiáng)的人才優(yōu)勢(shì),，在科研開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售公關(guān),、企業(yè)管理,、財(cái)務(wù)及法律方面，集中了一大批優(yōu)秀人才,，為公司的發(fā)展和市場(chǎng)的開(kāi)拓提供了保證,。

五、品牌推廣

公司產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)運(yùn)作,，已具備了一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),，為了能夠訊速有效的擴(kuò)大我們產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，并獲得長(zhǎng)久的發(fā)展,，我們將以公司的發(fā)展戰(zhàn)略為核心,，從產(chǎn)品的品牌形象、產(chǎn)品定位,、市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),、市場(chǎng)推廣等四個(gè)方面系統(tǒng)規(guī)劃品牌推廣策略。

1,、品牌形象

為了打造“新威科”的品牌形象,，建議我們公司的所有系列產(chǎn)品統(tǒng)一使用該品牌。不同類(lèi)型的系列產(chǎn)品采用不同的包裝策略,。(特殊市場(chǎng)除外)

2,、產(chǎn)品定位

3、網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

銷(xiāo)售渠道是企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn),，多年的市場(chǎng)運(yùn)作,、網(wǎng)絡(luò)的初步形成，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)仍將作為公司未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)工作,，努力加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),，積極發(fā)展新的經(jīng)銷(xiāo)商，使銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)更趨穩(wěn)定,。進(jìn)一步開(kāi)發(fā)重點(diǎn)養(yǎng)殖區(qū)的經(jīng)銷(xiāo)商和大型養(yǎng)殖戶(hù),，擴(kuò)大市場(chǎng)范圍。

4,、市場(chǎng)推廣

a.積極利用公司各種有價(jià)值的資料,，如“新威科技訊”“山西飼料”企業(yè)網(wǎng)站等宣傳企業(yè)。

b.在全國(guó)性的專(zhuān)業(yè)報(bào)刊,、雜志或電視媒體上刊登廣告和文章,，擴(kuò)大產(chǎn)品知名度。

c.積極參加全國(guó)性大型行業(yè)會(huì)議及與各地經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)合舉辦多種形式的技術(shù)講座、用戶(hù)座談,、產(chǎn)品推廣等會(huì)議,，宣傳展示公司與產(chǎn)品。

d.利用多種形式與經(jīng)銷(xiāo)商開(kāi)展促銷(xiāo)活動(dòng),，促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)量,。

e.在一些養(yǎng)殖重點(diǎn)地區(qū)配合經(jīng)銷(xiāo)商做一些墻體廣告。

f.定期舉辦不同程度的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售活動(dòng),，提高產(chǎn)品的銷(xiāo)售量，形式可多種多樣,。

g. 制作廣告衫和pop張貼廣告廣泛張貼宣傳公司的產(chǎn)品,，擴(kuò)大品牌影響。

h.夏季在養(yǎng)殖小區(qū)進(jìn)行電影循環(huán)播放,，宣傳公司文化,。

六、工作進(jìn)度

第一季度：

1,、 確定本年度的廣告宣傳策略,。

2、 結(jié)合市場(chǎng)情況制定出活動(dòng)計(jì)劃,。

3,、 抓好市場(chǎng)信息和客戶(hù)檔案建設(shè)。

4,、 策劃好經(jīng)銷(xiāo)商年會(huì),。

5、 完成墻體廣告的設(shè)計(jì)計(jì)劃,。

6,、 策劃推出春節(jié)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售活動(dòng)。

第二季度：

1,、 策劃推出二季度促銷(xiāo)活動(dòng),。

2、 配合分公司推出市場(chǎng)活動(dòng),。

3,、 參加全國(guó)性的行業(yè)展會(huì)一次。

4,、 配合各分公司做好駐點(diǎn)營(yíng)銷(xiāo)工作,。

5、 利用“新威科技訊”和“山西飼料”媒體宣傳夏季深入養(yǎng)殖小區(qū)放電影的事件,。

6,、 夏季文化衫的設(shè)計(jì)制作。

第三季度：

1、 夏季電影宣傳工作的計(jì)劃安排落實(shí),。

2,、 文化衫的發(fā)放。

3,、 制作pop張貼廣告廣泛宣傳配合電影放映,。

4、 策劃開(kāi)展旺季上量產(chǎn)品的促銷(xiāo)推廣,。

第四季度：

1,、 兩節(jié)促銷(xiāo)的落實(shí)開(kāi)展。

2,、 掛歷,、年歷的制作與發(fā)放。

3,、 跟蹤各分公司和經(jīng)銷(xiāo)商年度目標(biāo)的完成情況,。

4、 完成目標(biāo)市場(chǎng)墻體廣告的100%投放,。

5,、 做好全年工作的總結(jié)。

七,、資源配置

1,、配備車(chē)輛一部，音響,、話筒,、功放一套、數(shù)碼相機(jī)一臺(tái),。

2,、需要把市場(chǎng)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)由市場(chǎng)部統(tǒng)籌安排。

3,、各分公司的促銷(xiāo),、新品推廣、大型市場(chǎng)活動(dòng)要報(bào)營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)批準(zhǔn)后由市場(chǎng)部統(tǒng)一協(xié)調(diào)開(kāi)展,。

八,、市場(chǎng)費(fèi)用預(yù)算(略)

總結(jié)：成者王、敗者寇,。

每個(gè)公司的市場(chǎng)部發(fā)揮的功能都不一樣,。特別是現(xiàn)在剛成立如何能高起點(diǎn)、高效率需要公司資源,、人力各方面支持,。如何讓市場(chǎng)部的工作與市場(chǎng)有效銜接,，真正地做一線業(yè)務(wù)員的好參謀、好幫手,，也是市場(chǎng)部人員需要考慮的首要問(wèn)題;而深入市場(chǎng),，與業(yè)務(wù)員并肩作戰(zhàn)，是市場(chǎng)部人員工作的關(guān)鍵一步,。

__年我們要圍繞“專(zhuān)注目標(biāo),，優(yōu)化板塊價(jià)值，打造成本優(yōu)勢(shì),，推動(dòng)20__年公司中期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)”展開(kāi)工作,，緊密配合各分公司的市場(chǎng)工作，做好事,、市,、勢(shì)三方面工作。

在金融危機(jī)的影響下,，找到一份工作越發(fā)的困難了，就是找到了一份工作,，工作起來(lái)也是困難重重,，雖然我已經(jīng)工作了不少年了，可是在金融危機(jī)的影響下,，我感到了工作的吃力,。

新年度我擬定三方面的銷(xiāo)售人員個(gè)人工作計(jì)劃:

一、實(shí)際招商開(kāi)發(fā)操作方面

1,、回訪完畢電話跟蹤,，繼續(xù)上門(mén)洽談，做好成單,、跟單工作,。

2、學(xué)習(xí)招商資料,，對(duì)3+2+3組合式營(yíng)銷(xiāo)模式領(lǐng)會(huì)透徹;抓好例會(huì)學(xué)習(xí),，取長(zhǎng)補(bǔ)短，向出業(yè)績(jī)的先進(jìn)員工討教,，及時(shí)領(lǐng)會(huì)掌握運(yùn)用別人的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),。

3、做好每天的工作日記,，詳細(xì)記錄每天上市場(chǎng)情況

4,、繼續(xù)回訪--六縣區(qū)酒水商，把年前限于時(shí)間關(guān)系沒(méi)有回訪的三個(gè)縣區(qū):--市,、x縣,、x縣，回訪完畢。在回訪的同時(shí),，補(bǔ)充完善新的酒水商資料,。

二、公司人力資源管理方面

1,、努力打造有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利,，根據(jù)本地社會(huì)發(fā)展、人才市場(chǎng)及同行業(yè)薪酬福利行情,，結(jié)合公司具體情況,，及時(shí)調(diào)整薪酬成本預(yù)算及控制。做好薪酬福利發(fā)放工作,，及時(shí)為符合條件員工辦理社會(huì)保險(xiǎn),。

2、根據(jù)公司現(xiàn)在的人力資源管理情況,，參考先進(jìn)人力資源管理經(jīng)驗(yàn),，推陳出新，建立健全公司新的更加適合于公司業(yè)務(wù)發(fā)展的人力資源管理體系,。

3,、做好公司20--年人力資源部工作計(jì)劃規(guī)劃，協(xié)助各部門(mén)做好部門(mén)人力資源規(guī)劃,。

4,、注重工作分析，強(qiáng)化對(duì)工作分析成果在實(shí)際工作當(dāng)中的運(yùn)用,，適時(shí)作出工作設(shè)計(jì),，客觀科學(xué)的設(shè)計(jì)出公司職位說(shuō)明書(shū)。

5,、公司兼職人員也要納入公司的整體人力資源管理體系,。

6、規(guī)范公司員工招聘與錄用程序,，多種途徑進(jìn)行員工招聘(人才市場(chǎng),、本地主流報(bào)紙、行業(yè)報(bào)刊,、校園招聘,、人才招聘網(wǎng)、本公司網(wǎng)站,、內(nèi)部選拔及介紹);強(qiáng)調(diào)實(shí)用性,，引入多種科學(xué)合理且易操作的員工篩選方法(篩選求職簡(jiǎn)歷、專(zhuān)業(yè)筆試,、結(jié)構(gòu)性面試,、半結(jié)構(gòu)性面試,、非結(jié)構(gòu)化面試、心理測(cè)驗(yàn),、無(wú)領(lǐng)導(dǎo)小組討論,、角色扮演、文件筐作業(yè),、管理游戲),。

7、把績(jī)效管理作為公司人力資源管理的重心,，對(duì)績(jī)效工作計(jì)劃,、績(jī)效監(jiān)控與輔導(dǎo)、績(jī)效考核(目標(biāo)管理法,、平衡計(jì)分卡法,、標(biāo)桿超越法、kpi關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)法),、績(jī)效反饋面談,、績(jī)效改進(jìn)(卓越績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)、六西格瑪管理,、iso質(zhì)量管理體系,、標(biāo)桿超越)、績(jī)效結(jié)果的運(yùn)用(可應(yīng)用于員工招聘,、人員調(diào)配、獎(jiǎng)金分配,、員工培訓(xùn)與開(kāi)發(fā),、員工職業(yè)生涯規(guī)劃設(shè)計(jì))進(jìn)行全過(guò)程關(guān)注與跟蹤。

8,、將人力資源培訓(xùn)與開(kāi)發(fā)提至公司的戰(zhàn)略高度,，高度重視培訓(xùn)與開(kāi)發(fā)的決策分析，注重培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)用化,、本公司化,，落實(shí)培訓(xùn)與開(kāi)發(fā)的組織管理。

根據(jù)旅行社目前的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,，我社如想在有限的市場(chǎng)份額面前占有一席之地,，就得具有超越單純價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的新競(jìng)爭(zhēng)思路，以創(chuàng)新取勝,，以?xún)?yōu)質(zhì)取勝,，以?xún)r(jià)廉取勝，以服務(wù)取勝,，以快速取勝,，以促銷(xiāo)取勝等等,。所以，我社明年在加強(qiáng)自身建設(shè)的同時(shí),，必須加大營(yíng)銷(xiāo)工作的力度,，以促進(jìn)我社的發(fā)展，在集團(tuán)公司的領(lǐng)導(dǎo)下,，把旅行社做大做強(qiáng),。

一、在------旅行社目前規(guī)模較小,，且經(jīng)營(yíng)能力有限,。所以，可以選擇在這些細(xì)分市場(chǎng)上占有絕對(duì)的市場(chǎng)份額,。據(jù)調(diào)查,，整個(gè)南昌市，甚至江西省的旅游市場(chǎng)上,，還沒(méi)有哪家旅行社是專(zhuān)做商務(wù)會(huì)議旅游及獎(jiǎng)勵(lì)旅游這一細(xì)分市場(chǎng)的,，所以我們可以通過(guò)這個(gè)旅游市場(chǎng)上的空白點(diǎn)來(lái)給自己的旅行社做一個(gè)市場(chǎng)定位，正如美國(guó)學(xué)者肯羅曼珍曼絲所言:定位的精義在于犧牲,，只有舍棄若干要點(diǎn)才能重點(diǎn)突出,。從而使自己區(qū)別于眾多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，避開(kāi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的經(jīng)營(yíng)壓力,。利用集團(tuán)公司所能帶給我們的優(yōu)勢(shì)條件,，迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，成為這一市場(chǎng)的主導(dǎo)型的旅行社,。爭(zhēng)取在明年承辦10個(gè)以上的會(huì)議團(tuán),，可采取以下?tīng)I(yíng)銷(xiāo)工作計(jì)劃:

1。在旅行社設(shè)專(zhuān)門(mén)的公務(wù)旅游業(yè)務(wù)組,?？梢蕴峁┍热绱嗭埖昕头俊⒋k交通票據(jù)和文娛票據(jù),，代客聯(lián)系參觀游覽項(xiàng)目,，代辦旅游保險(xiǎn)，導(dǎo)游服務(wù)和交通集散地的接送服務(wù)等,，為會(huì)議主辦方排憂解難,，做好后勤保障工作，為與會(huì)代表提供豐富而周到的服務(wù),。

2,。制定一句旅游業(yè)務(wù)的宣傳口號(hào)，可以通過(guò)一句瑯瑯上口的宣傳口號(hào)反映出我社的市場(chǎng)定位,。我認(rèn)為(讓我代理你的移動(dòng))比較合適,。

3,。通過(guò)一切渠道獲取有關(guān)政府機(jī)關(guān)、各企事業(yè)單位的商務(wù)會(huì)議信息,。

4,。主動(dòng)出擊，承辦其商務(wù)會(huì)議及旅游業(yè)務(wù),。

5,。提供周到而豐富的系列服務(wù)。

6,。加強(qiáng)與主辦方的聯(lián)系,，形成穩(wěn)定的回頭客。

二,、除了做好公務(wù)旅游這一市場(chǎng)外,，旅行社傳統(tǒng)的休閑旅游這一塊業(yè)務(wù)要繼續(xù)做，并且要穩(wěn)步發(fā)展,，力爭(zhēng)明年達(dá)到組團(tuán)和地接人數(shù)20--人次的預(yù)期目標(biāo),。

1、在旅行社成立休閑旅游業(yè)務(wù)組,。

2,、在休閑旅游業(yè)務(wù)組內(nèi)部又可細(xì)分為組團(tuán)業(yè)務(wù)和地接業(yè)務(wù)兩大部分。

3,、根據(jù)不同的業(yè)務(wù)特點(diǎn),，采取不面的營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)。力爭(zhēng)做一個(gè)客戶(hù)便留住一個(gè)客戶(hù),，建立完整的客戶(hù)檔案,，因?yàn)榫S系一個(gè)老客戶(hù)比去發(fā)展一個(gè)新客戶(hù)容易地多，可以更容易形成客戶(hù)對(duì)我們的品牌忠誠(chéng),。

4、加強(qiáng)與外地組團(tuán)社的聯(lián)系與溝通,，主動(dòng)地向他們提供我們最新的地接價(jià)格以及線路的變化,，并根據(jù)他們的要求提供所需的線路和服務(wù)，并有針對(duì)性地實(shí)行優(yōu)惠和獎(jiǎng)勵(lì),。

5,、主動(dòng)地走出旅行社，走訪南昌各大機(jī)關(guān)單位,、團(tuán)體,、學(xué)校、醫(yī)院,、企業(yè)等,，甚至是深入大街小巷,，上門(mén)推銷(xiāo)我們的旅游產(chǎn)品，這樣不僅僅是推銷(xiāo)產(chǎn)品,，也是在做最廉價(jià)的廣告宣傳,。

三、配合集團(tuán)做好厚田沙漠的銷(xiāo)售工作,。我社計(jì)劃明年在集團(tuán)公司的領(lǐng)導(dǎo)下,，利用沙漠景區(qū)的優(yōu)惠政策，做好厚田沙漠景區(qū)的團(tuán)隊(duì)和散客的銷(xiāo)售工作,。目前已和湖北海外旅游集團(tuán)公司取得了意向性聯(lián)系,，操作實(shí)施計(jì)劃正在籌劃之中。

1,、開(kāi)發(fā)厚田沙漠散客天天發(fā)這一產(chǎn)品,，我們可以充分利用我們現(xiàn)在的資源優(yōu)勢(shì)開(kāi)發(fā)這一產(chǎn)品，把我們散客天天發(fā)同行價(jià)以傳真形式發(fā)給南昌市及周邊地市的各大旅行社,，從而把各大旅行社收集來(lái)的散客做成團(tuán)隊(duì)形式,，從而占領(lǐng)市場(chǎng)。

2,、把營(yíng)銷(xiāo)重點(diǎn)放在本省,、本市的企事業(yè)單位和大、中專(zhuān)院校,，以及中小方面,，適時(shí)地進(jìn)行推銷(xiāo)，從而把厚田沙漠做成南昌各大學(xué)校組織學(xué)生組織春游,、秋游及開(kāi)展有益健康活動(dòng)的首選之地,。

四、開(kāi)發(fā)新的旅游產(chǎn)品,。

目前的南昌旅游市場(chǎng),，各旅行社提供市民、可供市民選擇的都是近幾年來(lái)一成不變的幾條固定線路,，我社可根據(jù)這一狀況,，適時(shí)地開(kāi)發(fā)出一條或幾條新的旅游線路，比如于浙江龍游石窟,，九江石門(mén)澗等,，只有不斷地創(chuàng)新，才能保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),，當(dāng)然新的旅游線路的開(kāi)辟也要有顧客消費(fèi)群體,，符合未來(lái)市場(chǎng)的需求，這也是我社明年可嘗試的一項(xiàng)工作計(jì)劃,。

五,、旅行社營(yíng)銷(xiāo)工作應(yīng)始終處在科學(xué)合理的狀態(tài)中,，各業(yè)務(wù)組的業(yè)務(wù)各有其側(cè)重點(diǎn)，但同時(shí)其他業(yè)務(wù)也可兼做,，并不矛盾,。

六、加強(qiáng)售后服務(wù),，這對(duì)旅行社保持已有客源和開(kāi)拓新客源都至關(guān)重要,，形式有打問(wèn)候電話、意見(jiàn)征詢(xún)單,、書(shū)信往來(lái),、問(wèn)候性明信片等。

在將近一年的時(shí)間中,，經(jīng)過(guò)市場(chǎng)部全體員工共同的努力,，使我們公司的產(chǎn)品知名度在河南市場(chǎng)上漸漸被客戶(hù)所認(rèn)識(shí)，良好的售后服務(wù)加上優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)獲得了客戶(hù)的一致好評(píng),，也取得了寶貴的銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)和一些成功的客戶(hù)案例,。這是我認(rèn)為我們做的比較好的方面，但在其他方面在工作中我們做法還是存在很大的問(wèn)題,。特對(duì)個(gè)人銷(xiāo)售工作計(jì)劃分析如下:

下面是公司--年總的銷(xiāo)售情況:

從上面的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)上看,，我們的工作做的是不好的，可以說(shuō)是銷(xiāo)售做的十分的失敗,。在河南市場(chǎng)上,，--產(chǎn)品品牌眾多，--天星由于比較早的進(jìn)入河南市場(chǎng),，--產(chǎn)品價(jià)格混亂,，這對(duì)于我們開(kāi)展市場(chǎng)造成很大的壓力。

客觀上的一些因素雖然存在,，在工作中其他的一些做法也有很大的問(wèn)題,，主要表現(xiàn)在

1)銷(xiāo)售工作最基本的客戶(hù)訪問(wèn)量太少。市場(chǎng)部是今年四月中旬開(kāi)始工作的,，在開(kāi)始工作倒現(xiàn)在有記載的客戶(hù)訪問(wèn)記錄有--個(gè),，加上沒(méi)有記錄的概括為--個(gè)，八個(gè)月--天的時(shí)間,，總體計(jì)算三個(gè)銷(xiāo)售人員一天拜訪的客戶(hù)量--個(gè)。從上面的數(shù)字上看我們基本的訪問(wèn)客戶(hù)工作沒(méi)有做好,。

2)溝通不夠深入,。銷(xiāo)售人員在與客戶(hù)溝通的過(guò)程中，不能把我們公司產(chǎn)品的情況十分清晰的傳達(dá)給客戶(hù),，了解客戶(hù)的真正想法和意圖;對(duì)客戶(hù)提出的某項(xiàng)建議不能做出迅速的反應(yīng),。在傳達(dá)產(chǎn)品信息時(shí)不知道客戶(hù)對(duì)我們的產(chǎn)品有幾分了解或接受的什么程度,，洛陽(yáng)迅及汽車(chē)運(yùn)輸有限公司就是一個(gè)明顯的例子。

3)工作沒(méi)有一個(gè)明確的目標(biāo)和詳細(xì)的計(jì)劃,。銷(xiāo)售人員沒(méi)有養(yǎng)成一個(gè)寫(xiě)工作總結(jié)和計(jì)劃的習(xí)慣,，銷(xiāo)售工作處于放任自流的狀態(tài)，從而引發(fā)銷(xiāo)售工作沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的管理,，工作時(shí)間沒(méi)有合理的分配,，工作局面混亂等各種不良的后果。

4)新業(yè)務(wù)的開(kāi)拓不夠,，業(yè)務(wù)增長(zhǎng)小,，個(gè)別業(yè)務(wù)員的工作責(zé)任心和工作計(jì)劃性不強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力還有待提高,。

三.市場(chǎng)分析

現(xiàn)在河南--市場(chǎng)品牌很多,，但主要也就是那幾家公司，現(xiàn)在我們公司的產(chǎn)品從產(chǎn)品質(zhì)量,，功能上屬于上等的產(chǎn)品,。在價(jià)格上是賣(mài)得偏高的價(jià)位，在本年銷(xiāo)售產(chǎn)品過(guò)程中,，牽涉問(wèn)題最多的就是產(chǎn)品的價(jià)格,。有幾個(gè)因?yàn)閮r(jià)格而丟單的客戶(hù)，面對(duì)小型的客戶(hù),，價(jià)格不是太別重要的問(wèn)題,，但面對(duì)采購(gòu)數(shù)量比較多時(shí)，客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的價(jià)位時(shí)非常敏感的,。在明年的銷(xiāo)售工作中我認(rèn)為產(chǎn)品的價(jià)格做一下適當(dāng)?shù)母?dòng),，這樣可以促進(jìn)銷(xiāo)售人員去銷(xiāo)售。

在鄭州區(qū)域,，因?yàn)?-市場(chǎng)首先從鄭州開(kāi)始的,，所以鄭州市場(chǎng)時(shí)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的市場(chǎng)。簽于我們公司進(jìn)入市場(chǎng)比較晚,，產(chǎn)品的知名度與價(jià)格都沒(méi)有什么優(yōu)勢(shì),，在鄭州開(kāi)拓市場(chǎng)壓力很大，所以我們把主要的市場(chǎng)放在地區(qū)市上,，那里的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)的來(lái)說(shuō)要比鄭州小一點(diǎn),。外界因素減少了，加上我們的銷(xiāo)售人員的靈活性,，我相信我們做的比原來(lái)更好,。

市場(chǎng)是良好的，形勢(shì)是嚴(yán)峻的。在河南--市場(chǎng)可以用這一句話來(lái)概括,，在技術(shù)發(fā)展飛快地今天,，明年是大有作為的一年，假如在明年一年內(nèi)沒(méi)有把市場(chǎng)做好,，沒(méi)有抓住這個(gè)機(jī)遇,，我們很可能失去這個(gè)機(jī)會(huì)，永遠(yuǎn)沒(méi)有機(jī)會(huì)在做這個(gè)市場(chǎng),。

四.在明年的工作規(guī)劃中下面的幾項(xiàng)工作作為主要的工作來(lái)做:

1)建立一支熟悉業(yè)務(wù),，而相對(duì)穩(wěn)定的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。

人才是企業(yè)最寶貴的資源,，一切銷(xiāo)售業(yè)績(jī)都起源于有一個(gè)好的銷(xiāo)售人員,，建立一支具有凝聚力，合作精神的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)是企業(yè)的根本,。在明年的工作中建立一個(gè)和諧,，具有殺傷力的團(tuán)隊(duì)作為一項(xiàng)主要的工作來(lái)抓。

2)完善銷(xiāo)售制度,，建立一套明確系統(tǒng)的業(yè)務(wù)管理辦法,。

銷(xiāo)售管理是企業(yè)的老大難問(wèn)題，銷(xiāo)售人員出差,，見(jiàn)客戶(hù)處于放任自流的狀態(tài),。完善銷(xiāo)售管理制度的目的是讓銷(xiāo)售人員在工作中發(fā)揮主觀能動(dòng)性，對(duì)工作有高度的責(zé)任心,，提高銷(xiāo)售人員的主人翁意識(shí),。

3)培養(yǎng)銷(xiāo)售人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題,，不斷自我提高的習(xí)慣,。

培養(yǎng)銷(xiāo)售人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題目的在于提高銷(xiāo)售人員綜合素質(zhì),，在工作中能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題總結(jié)問(wèn)題并能提出自己的看法和建議,，業(yè)務(wù)能力提高到一個(gè)新的檔次。

4)在地區(qū)市建立銷(xiāo)售,，服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),。

根據(jù)今年在出差過(guò)程中遇到的一系列的問(wèn)題，約好的客戶(hù)突然改變行程,，毀約,，車(chē)輛不在家的情況，使計(jì)劃好的行程被打亂,，不能順利完成出差的目的,。造成時(shí)間,，資金上的浪費(fèi)。

5)銷(xiāo)售目標(biāo)

今年的銷(xiāo)售目標(biāo)最基本的是做到月月有進(jìn)帳的單子,。根據(jù)公司下達(dá)的銷(xiāo)售任務(wù)，把任務(wù)根據(jù)具體情況分解到每月,，每周,，每日;以每月，每周,，每日的銷(xiāo)售目標(biāo)分解到各個(gè)銷(xiāo)售人員身上,，完成各個(gè)時(shí)間段的銷(xiāo)售任務(wù)。并在完成銷(xiāo)售任務(wù)的基礎(chǔ)上提高銷(xiāo)售業(yè)績(jī),。我認(rèn)為公司明年的發(fā)展是與整個(gè)公司的員工綜合素質(zhì),，公司的指導(dǎo)方針，團(tuán)隊(duì)的建設(shè)是分不開(kāi)的,。提高執(zhí)行力的標(biāo)準(zhǔn),，建立一個(gè)良好的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和有一個(gè)好的工作模式與工作環(huán)境是工作的關(guān)鍵。

以上是我對(duì)20--年銷(xiāo)售工作計(jì)劃的一些不成熟的建議和看法,，如有不妥之處敬請(qǐng)諒解,。

在__年剛接觸這個(gè)行業(yè)時(shí),在選擇客戶(hù)的問(wèn)題上走過(guò)不少?gòu)澛?那是因?yàn)閷?duì)這個(gè)行業(yè)還不太熟悉,總是選擇一些食品行業(yè),但這些企業(yè)往往對(duì)標(biāo)簽的價(jià)格是非常注重的.所以今年不要在選一些只看價(jià)格,對(duì)質(zhì)量沒(méi)要求的客戶(hù).沒(méi)有要求的客戶(hù)不是好客戶(hù)。

__年的計(jì)劃.

一;對(duì)于老客戶(hù),，和固定客戶(hù),，要經(jīng)常保持聯(lián)系，在有時(shí)間有條件的情況下,，送一些小禮物或宴請(qǐng)客戶(hù),，好穩(wěn)定與客戶(hù)關(guān)系。

二;在擁有老客戶(hù)的同時(shí)還要不斷從各種媒體獲得客戶(hù)信息,。

1：每周要增加?個(gè)以上的新客戶(hù),，還要有?到?個(gè)潛在客戶(hù)。

2：一周一小結(jié),，每月一大結(jié),，看看有哪些工作上的失誤，及時(shí)改正下次不要再犯,。

3：見(jiàn)客戶(hù)之前要多了解客戶(hù)的狀態(tài)和需求,，再做好準(zhǔn)備工作才有可能不會(huì)丟失這個(gè)客戶(hù)。

4：對(duì)客戶(hù)不能有隱瞞和欺騙,，這樣不會(huì)有忠誠(chéng)的客戶(hù),。在有些問(wèn)題上你和客戶(hù)是一直的。

5：要不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí),，多看書(shū),，上網(wǎng)查閱相關(guān)資料,，與同行們交流，向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法,。 6：對(duì)所有客戶(hù)的工作態(tài)度都要一樣,，但不能太低三下氣。給客戶(hù)一好印象,，為公司樹(shù)立更好的形象,。

7：客戶(hù)遇到問(wèn)題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決,。要先做人再做生意,，讓客戶(hù)相信我們的工作實(shí)力，才能更好的完成任務(wù),。

8：自信是非常重要的,。要經(jīng)常對(duì)自己說(shuō)你是最好的，你是獨(dú)一無(wú)二的,。擁有健康樂(lè)觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務(wù),。

9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團(tuán)隊(duì)意識(shí),，多交流,，多探討，才能不斷增長(zhǎng)業(yè)務(wù)技能,。

10：為了今年的銷(xiāo)售任務(wù)每月我要努力完成?到?萬(wàn)元的任務(wù)額,，為公司創(chuàng)造利潤(rùn)。

以上就是我這一年的工作計(jì)劃,，工作中總會(huì)有各種各樣的困難,，我會(huì)向領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示，向同事探討,，共同努力克服,。為公司做出自己最大的貢獻(xiàn)。

對(duì)銷(xiāo)售行業(yè)接觸時(shí)間不長(zhǎng)的我,，在剛開(kāi)始接觸的時(shí)候難免走了很多彎路,，但在領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的協(xié)助下我很快扭轉(zhuǎn)了不好的局面。我對(duì)未來(lái)的銷(xiāo)售市場(chǎng)更有信心,，并有著詳細(xì)的個(gè)人銷(xiāo)售工作計(jì)劃,。 我的工作計(jì)劃如下：

一;對(duì)于老客戶(hù)，要經(jīng)常保持聯(lián)系,。

二;要有好業(yè)績(jī)就得加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，開(kāi)拓視野，豐富知識(shí),，采取多樣化形式,，把學(xué)業(yè)務(wù)與交流技能向結(jié)合,。

三;對(duì)自己有以下要求

1：每周至少要保障開(kāi)發(fā)8個(gè)新客戶(hù)，在保障開(kāi)發(fā)新客戶(hù)的前提下也要維護(hù)好老客戶(hù)并提高其成交率,，盡量能夠保證每月完成業(yè)績(jī),。

2：經(jīng)常把自己名下客戶(hù)和合作客戶(hù)記一下看看有哪些工作上的失誤有那些地方還可以改進(jìn)，確切的說(shuō)就是能不能夠把客戶(hù)的成交量提高,，及時(shí)改正希望下次還能夠做的更好,。

3：在和客戶(hù)交談當(dāng)中必須要多了解客戶(hù)的狀態(tài)和需求，再做好準(zhǔn)備工作才有可能不會(huì)丟失這個(gè)客戶(hù),。

4：對(duì)客戶(hù)不能有隱瞞和欺騙，這樣不會(huì)有忠誠(chéng)的客戶(hù),。在有些問(wèn)題上你和客戶(hù)是一直的,。

5：要不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)、行業(yè)專(zhuān)業(yè)方面的學(xué)習(xí),，多看書(shū),，上網(wǎng)查閱相關(guān)資料，與同事們多交流,，向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法,。

6：對(duì)所有客戶(hù)的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣,。給客戶(hù)一好印象,，為公司樹(shù)立更好的形象。

7：客戶(hù)遇到問(wèn)題,，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決,。要先做人再做生意，讓客戶(hù)相信我們的工作實(shí)力,，才能更好的完成任務(wù)。

8：自信是非常重要的。要經(jīng)常對(duì)自己說(shuō)你是最好的,，你是獨(dú)一無(wú)二的,。擁有健康樂(lè)觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務(wù)。

9：和公司其他員工要有良好的溝通,，有團(tuán)隊(duì)意識(shí),，多交流，多探討,，才能不斷增長(zhǎng)業(yè)務(wù)技能,。

10：為了我們部門(mén)的銷(xiāo)售任務(wù)這個(gè)月我要努力完成3w的利潤(rùn)任務(wù)額，為我們部門(mén)創(chuàng)造更多利潤(rùn),。

以上就是我這一年的銷(xiāo)售人員個(gè)人工作計(jì)劃,，工作中總會(huì)有各種各樣的困難,，請(qǐng)老大多多的指導(dǎo)，共同努力克服,。為我們門(mén)店做出自己最大的貢獻(xiàn),。

四;工作計(jì)劃寫(xiě)作注意事項(xiàng)

第一，對(duì)上負(fù)責(zé)的原則,。要堅(jiān)決貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家的有關(guān)方針,、政策和上級(jí)的指示精神，反對(duì)本位主義,。

第二,，切實(shí)可行的原則。要從實(shí)際情況出發(fā)定目標(biāo),、定任務(wù),、定標(biāo)準(zhǔn)，既不要因循守舊,，也不要盲目冒進(jìn),。即使是做規(guī)劃和設(shè)想，也應(yīng)當(dāng)保證可行,，能基本做到,，其目標(biāo)要明確，其措施要可行,，其要求也是可以達(dá)到的,。

第三，集思廣益的原則,。要深入調(diào)查研究,，廣泛聽(tīng)取群眾意見(jiàn)、博采眾長(zhǎng),，反對(duì)主觀主義,。

第四，突出重點(diǎn)的原則,。要分清輕重緩急,，突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面,，不能眉毛胡子一把抓,。

第五，防患未然的原則,。要預(yù)先想到實(shí)行中可能發(fā)行的偏差,，可能出現(xiàn)的故障，有必要的防范措施或補(bǔ)充辦法,。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十三

本文目錄

醫(yī)療器械工作計(jì)劃

醫(yī)療器械協(xié)會(huì)下半年工作計(jì)劃

市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃

面對(duì)于目前的醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng),，對(duì)于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷(xiāo)售計(jì)劃書(shū)呢?以下是工作計(jì)劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷(xiāo)售計(jì)劃書(shū)的資料,，僅供參考。

1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標(biāo)/定價(jià)/重要促銷(xiāo)手段/目標(biāo)市場(chǎng)等,。

2.目前營(yíng)銷(xiāo)狀況

(1)市場(chǎng)狀況：目前產(chǎn)品市場(chǎng)/規(guī)模/廣告宣傳/市場(chǎng)價(jià)格/利潤(rùn)空間等,。

(2)產(chǎn)品狀況：目前市場(chǎng)上的品種/特點(diǎn)/價(jià)格/包裝等。

(3)競(jìng)爭(zhēng)狀況：目前市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與基本情況,。

(4)分銷(xiāo)狀況：銷(xiāo)售渠道等,。

(5)宏觀環(huán)境狀況：消費(fèi)群體與需求狀況。

問(wèn)題分析

優(yōu)勢(shì)：銷(xiāo)售,、經(jīng)濟(jì),、技術(shù)、管理,、政策等方面的優(yōu)勢(shì)力,。

劣勢(shì)：銷(xiāo)售、經(jīng)濟(jì),、技術(shù)、管理,、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢(shì)力,。

機(jī)率：市場(chǎng)機(jī)率與把握情況。

威脅：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上的最大威脅力與風(fēng)險(xiǎn)因素,。

綜上所述：如何揚(yáng)長(zhǎng)避短,，發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)力，規(guī)避劣勢(shì)與風(fēng)險(xiǎn),。

4.目標(biāo)

財(cái)務(wù)目標(biāo)：

公司未來(lái)3年或5年的銷(xiāo)售收入預(yù)測(cè)(融資成功情況下)：(單位：萬(wàn)元)

年份

第1年

第2年

第3年

第4年

第5年

銷(xiāo)售收入

市場(chǎng)份額

營(yíng)銷(xiāo)目標(biāo)：銷(xiāo)售成本毛利率達(dá)到多少,。

醫(yī)療器械工作計(jì)劃（2） |

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(1)繳費(fèi)時(shí)間：xx年06月20日至xx年07月25日

(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶(hù)，匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系,，將匯款單回傳并索取收據(jù),。

xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)?

xx年6月18日

醫(yī)療器械工作計(jì)劃（3） |

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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,，制定本計(jì)劃,。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo),，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法,、規(guī)范,、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式,，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用行為,，確保人民群眾用械安全有效,。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施,，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善,，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全,，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。

三,、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,，深入開(kāi)展醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作

（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè),；

（2）生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),；

（3）上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè),；

（4）上年度被確定為警示,、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè),；

2,、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

（1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)；

（2）上年度被確定為警示,、失信,、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè),。

3,、使用環(huán)節(jié)

（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。

（二）,、檢查重點(diǎn)內(nèi)容

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作落實(shí)情況；

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī),、

規(guī)章制度

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況,；

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施,、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；

7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后,，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；

8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況,，特別是凈化車(chē)間的控制情況,；

10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；

（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章,；

2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

3.購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法,，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全,，能否做到票、賬,、貨相一致,；

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何,；

5.培訓(xùn)檔案,、健康檢查檔案是否健全；

6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng),、倉(cāng)儲(chǔ)條件,；

7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所,、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng),；

8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品,，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整,；

9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊(cè)（三類(lèi)企業(yè),，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件,。

（三）使用環(huán)節(jié)

1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄,；

3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入,、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施,；

4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄,；

5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄,；

6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí),；

四,、監(jiān)管責(zé)任

醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè),，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,，并負(fù)責(zé)收集、匯總,、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù),、資料等。

藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司,、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,。

藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門(mén)店,、個(gè)體藥店,、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,。

各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作,。

五,、工作任務(wù)

（一）市局

局委托的各類(lèi)行政許可辦理事項(xiàng)；

10.組織開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作,；??

11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,，及時(shí)上報(bào)不良事件；

13.受理群眾舉報(bào)投訴,，組織對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處,；

14.對(duì)各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。

（二）縣區(qū)局

6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,，及時(shí)上報(bào)不良事件,；

8.受理群眾舉報(bào)投訴，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處,；

9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案,，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項(xiàng),，及時(shí)提出對(duì)策和建議,。

六、要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)

醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分,，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí),，把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治工作擺上重要位置,，切實(shí)抓緊抓好。

（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)責(zé)任

各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo),，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé),，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位,。

（三）立足實(shí)際,，創(chuàng)新監(jiān)管

各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色,，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式,、監(jiān)管方法,、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開(kāi)展,。

（四）標(biāo)本兼治,，務(wù)求實(shí)效

各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),、標(biāo)本兼治,、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則,，加強(qiáng)制度化,、規(guī)范化建設(shè),，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制,。