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質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對于?；菲?/h3>

2,、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃,，負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3,、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng),，對各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn),。

4,、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定,、修訂,、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料,、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求,。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,、修訂,、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求,。

6,、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,、gmp相關(guān)管理文件,、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn),，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負(fù)責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更,、oos/oot等,，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進(jìn)行,，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理,。

9,、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件,。

10,、確保完成自檢,、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商,。

11,、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告,。

12,、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn),、質(zhì)量,、采購,、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13,、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

14,、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作,。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對于?；菲?/h3>

(1) 建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;

(2) 按照gmp要求,，參與新建車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析,，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,，制訂相關(guān)文件;

(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)gmp管理文件,、制度,、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;

(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;

(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;

(7) 組織gmp的申報(bào),、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;

(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估,、審計(jì)和批準(zhǔn);

(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如：who、fad,、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對于危化品篇三

1,、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律,、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

3,、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;

4,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施過程;

5,、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故,、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

6,、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

7,、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;

8,、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),，以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對于?；菲?/h3>

1,、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針,，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

管理工作,，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律,、法規(guī),，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

管文件控制,、記錄控制,、監(jiān)視和測量、不合格品控制,、數(shù)據(jù)分析,、持續(xù)改進(jìn)

等過程;

3、負(fù)責(zé)iso9000及gmp相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃,、建設(shè),、保持及持續(xù)改進(jìn);

4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo),、并組織分解,、落實(shí)，定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

主要職責(zé)行評價(jià)，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

5,、組織不合格品的判定,、評審、標(biāo)識(shí),，防止其非預(yù)期使用;

6,、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息,，組織改進(jìn),，不斷提高客戶滿意度;

7、制定部門工作目標(biāo),，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),。制

定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn),，并落實(shí)考評;

8、建立,、建全部門組織架構(gòu),，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員,。

質(zhì)量經(jīng)理崗位職責(zé) 質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)對于?；菲?/h3>

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,，公司質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng),，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

3,、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃，改成,，并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

4,、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

5,、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,，督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常,，協(xié)助處理客戶投訴與退貨,，制定改進(jìn)措施;

7、客戶審核的參與,，并針對客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,，督導(dǎo)qa及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查,，定期召開質(zhì)量月度會(huì)議;

10,、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施,，并予以督導(dǎo)執(zhí)行,。

12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

13,、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

14,、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);