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對于疫苗等生物制品,冷鏈運輸?shù)臏囟纫笫?篇一
作者：仁碩宣傳部 來源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人氣：8 評論：0 標簽：
一,、方案相關內(nèi)容：
隨著工業(yè)化技術的不斷發(fā)展,，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫濕度敏感的商品在加工,、儲存,、運輸、銷售等過程中,，需要對溫濕度參數(shù)進行記錄跟蹤,，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系,。藥品冷鏈由冷凍加工,、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送,、冷凍銷售等方面構成,，而在冷藏運輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi),，而原有監(jiān)測技術手段滯后是最大的技術瓶頸,。
冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，為我司專為藥品,、食品冷鏈運輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測所提供的一整套解決方案,。系統(tǒng)由rs-ty-cd便攜式無線溫濕度變送器測點（1-8臺）、rs-ty-zj 無線主機,、環(huán)境監(jiān)控云平臺,、rs-ty-ly藍牙打印機等四部分組成。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù),，供客戶進行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢,、導出、打印,?？蛇M行運輸軌跡記錄，提供實時溫濕度越限報警,。設備為無線傳輸,、內(nèi)置電池可完全免布線，省去車廂打孔的麻煩。
二,、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)簡介
1,、系統(tǒng)的重大意義
藥品作為一種特殊商品，直接關系到人民的生命健康問題,。保障在藥品生產(chǎn),、運輸、存儲等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全,，是政府藥監(jiān)部門,、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的問題。加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管,，是保障在藥品儲運安全的關鍵,，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應、執(zhí)行國家的政策需要,，同樣也是一個負責任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾,，其意義重大，影響深遠,。
2,、系統(tǒng)總體要求敘述
①醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是濟南仁碩科技結合最新頒布實施的新版gsp規(guī)范的有關規(guī)定，有針對性的提供的專業(yè)的藥品低溫運輸過程中的溫濕度監(jiān)管方案,。
②通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)實現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄,，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風險，確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量,。
③按國家有關規(guī)定,，需要低溫（一般在2-8℃）保存運輸?shù)乃幤罚鐑龈煞坩槃?、生物制品,、血液制品、疫苗等在運輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運輸,。濟南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對冷藏車溫濕度監(jiān)測的需要,。
④根據(jù)國家新版gsp規(guī)定，冷藏藥品從購進到出庫的全過程都需要得到有效控制,，并需配有全程溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫濕度準確、實時,、有效,、長期保存，通過完整,、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量,，所以所有負責低溫保存的藥品在運輸過程中必須進行溫濕度全程監(jiān)控,，以保障人民用藥的安全。
⑤關于冷藏藥品的介紹
（1）冷藏藥品一般是指低溫,、冷藏儲存藥品的簡稱。一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品,。
（2）冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個環(huán)節(jié),，冷鏈藥器要求在儲存、運輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）,。
（3）疫苗一般是指為了預防,、控制傳染病的發(fā)生、流行,，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品,。
（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施設備,。
（5）冷藏藥品適用范圍
通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品,，如凍干粉針劑，生物制品（血液制品,、疫苗等）都屬于冷藏藥品范疇,。生物制品或利用生物制劑技術生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品,。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品,、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類,。有數(shù)據(jù)顯示,，現(xiàn)在已批準投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：人干擾素alb（口服）；基因工程人干擾素alb（賽球金）,；重組人干擾素a2a（因特芬）,；重組人干擾素a2b；重組人干擾素γ,；重組人白介素-2,；重組人紅細胞生成素；重組人粒細胞集落刺激因子,；基因工程鏈激酶,；堿性成纖維細胞生長因子；重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子,。
現(xiàn)階段,，在一些大型藥品經(jīng)營企業(yè)冷藏藥品的品種已多達上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn),，亟待解決,。新版gsp規(guī)定中也對冷鏈溫濕度監(jiān)測提出了明確要求，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運輸，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃,，并對溫濕度進行全程監(jiān)測與記錄,，做到有據(jù)可查，務必做到對冷藏車的溫濕度監(jiān)測準確,、有效,，保障藥器運輸過程的質(zhì)量安全。
⑥關于冷藏車的介紹
冷藏車是用來運輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運輸車,，是裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車,，常用于運輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運輸車）,、蔬菜水果（鮮貨運輸車）,、疫苗藥品（疫苗運輸車）等。冷藏車組成：冷藏車由專用汽車底盤的行走部分,，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料,、玻璃鋼組成，彩鋼板,，不銹鋼等）,，制冷機組，車廂內(nèi)配有冷鏈溫濕度車載屏（具有溫濕度記錄和無線通訊功能）等部件組成,，對于特殊要求的車輛,，如肉鉤車，可加裝肉鉤,，攔腰,，鋁合金導軌，通風槽等選裝件,。
三,、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組成及功能概述
1、rs-ty-cd溫濕度變送器
（新版gsp對冷藏車溫濕度監(jiān)測點數(shù)的說明）：每臺獨立的冷藏,、冷凍藥品運輸車輛或車廂,，安裝的溫濕度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,，每增加20立方米至少增加1個測點終端,，不足20立方米的按20立方米計算。
2,、管理主機（手機）rs-ty-zj：安卓3.0及以上版本,、藍牙、2g/3g/4g數(shù)據(jù)上傳,、不小于512m ram內(nèi)存空間,、不小于100m存儲空間,、gsp定位功能、wifi功能,。
3,、藍牙打印機rs-ty-ly
4、監(jiān)測軟件rs-rj-yun：環(huán)境監(jiān)測云平臺實現(xiàn)對監(jiān)測車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫濕度實時監(jiān)測,、溫濕度超限報警,、短信報警，實時曲線,、歷史曲線,、數(shù)據(jù)報表,、數(shù)據(jù)存儲,、打印、數(shù)據(jù)轉存為txt,、excel等,。
對于疫苗等生物制品,冷鏈運輸?shù)臏囟纫笫?篇二
疫苗冷鏈運輸規(guī)章制度
1.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 2.疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度 3.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 4.疫苗冷鏈設備管理規(guī)章制度 5.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
1、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一,、疫苗的運輸必須用冷藏箱,，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二,、疫苗在運輸過程中,，疫苗發(fā)放、運送,、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄,。
三、冷鏈設備必須做到專物專用,，不得挪作它用,。
四、冷鏈設備必須建檔建卡,，建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,，做到賬、物相符,。
五,、疫苗進、出必須建立專賬,，做到賬,、苗相符。
六,、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,，并由專人負責保管,，opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,，bcg,、hbv、dpt,、dt等在2℃-8℃條件下貯存,。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,，并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機,、故障維修記錄,，管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八,、貯存的疫苗要擺放整齊,，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,，疫苗要按品名和失效期分類擺放,。
九、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng),，經(jīng)常保持電冰箱的清潔,，做到無灰塵、無污跡,，電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,，長期停止使用時，應將箱內(nèi)外擦凈,，每周開機2小時,。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔,。
十,、冷鏈設備出現(xiàn)異常或故障應及時報告,，由專業(yè)人員進行檢查和修理,，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
2,、疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度
一,、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配臵相應冷藏設備,。
二,、疫苗在運輸過程中,，疫苗發(fā)放、運送,、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄,。
三、接種單位購進疫苗以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā),、供應的疫苗時,，應當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收,。同時應對疫苗品種、劑型,、批準文號,、數(shù)量、規(guī)格,、批號,、有效期,、溫度記錄,、供貨單位、生產(chǎn)廠商,、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對,，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查,。
四,、接種單位領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”,，儲存疫苗擺放整齊,，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙,，以及先產(chǎn)先出,、先進、先出,、近效期先出的原則,，有計劃地使用。建立真實,、完整的購進,、使用、疫苗記錄,。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查,。接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況,，日清月結，每季度盤查1次,，做到帳,、苗相符。
五,、疫苗應按品種,、批號分類碼放。疫苗儲存和運輸應符合溫度要求,，乙肝疫苗,、百白破疫苗、白破疫苗,、乙腦滅活疫苗,、a群流腦疫苗、a+c群流腦疫苗,、乙腦減毒活疫苗,、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運輸和避光儲存；脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光儲存,；其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行,。
五、冷鏈設備要有專門房屋安臵,，正確使用,，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài),，并設有專人負責管理與維護,。制定冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案,。
六,、每臺冰箱/冰柜都必須設有溫度記錄表，冷鏈設備的管理人員每天應至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫溫度記錄表,，并妥善保存溫度記錄本,。冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄,。
七,、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴禁存放過期疫苗及其他物品，保持冰箱清潔,，做到無灰塵,、無污跡。
八,、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告,，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸,。
九,、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損,、失效,、接種門診應及時上報領導進行核實、登記,、領導簽字,，并對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
先鋒路社區(qū)衛(wèi)生服務中心
3,、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一,、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點),。健全疫苗領發(fā)保管制度,，建立疫苗領發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符,，登記必須有疫苗的名稱,、數(shù)量、生產(chǎn)廠名,、批號,、失效期,、進出數(shù)量,、結余數(shù)量、領取人,、備注等,。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,，本轄區(qū)的總人口數(shù),，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃,，每年三月前將下一的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預防控制機構,。
三、疫苗的運輸,、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行,。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,，疫苗紙箱(盒)之間,、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道,。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,，先出庫”的原則,，存放要整齊，包裝標志明顯,，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道,。
四、健全冷鏈設備管理制度,，建立冷鏈設備臺帳,，記錄各種設備的品名、型號,、到貨時間,、數(shù)量;建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況,。疫苗過期應及時做好報損手續(xù),。
五、冷鏈設備做到專人管理,，定期保養(yǎng),，建立維修、溫度記錄,。冷鏈設備要有專人保養(yǎng),，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,，冰排用后及時送回冷凍室凍存,。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥,、通風,、避免陽光直射、遠離熱源的地方,，后部要留有空間,，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用,。
七,、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用,，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品,、過期疫苗。
4、疫苗冷鏈設備管理規(guī)章制度
一,、加強冷鏈設備的管理,，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名,、型號,、到貨時間、數(shù)量,；建立設備運轉與維修記錄簿,，記錄發(fā)生故障與維修情況。
二,、冷鏈設備做到專人管理,，定期保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔,，建立溫度監(jiān)測記錄,。每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉溫度；冷藏包每次用后及時擦凈晾干備用,，冰排用后及時送回冷凍室凍存,。
三、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥,、通風,、避免陽光直射、遠離熱源的地方,，后部要留有空間,，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用,。
四,、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用,，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品,、過期疫苗。
5,、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,，領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備,。容器內(nèi)疫苗應按品種、批號,、失效期分類整齊排放,，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。
二,、疫苗在運輸過程中,，疫苗發(fā)放、運送,、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄,。
三、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗,，不得挪作它用,，不得存放食物與其他物品。
四,、健全疫苗領發(fā)保管制度,，建立疫苗領發(fā)臺帳，疫苗進出有帳目,，做到帳苗相符,。帳目應有疫苗名稱、數(shù)量,、生產(chǎn)廠家,、批號、失效期,、入庫量與時間,、出庫量與時間、領發(fā)人,、備注等欄目,。
五、疫苗進,、出必須建立專賬,，做到賬、苗相符,。
六,、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存，各種疫苗貯存環(huán)境應按不同溫度要求分別存放,，并由專人負責保管,，opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,，bcg,、hbv、dpt,、dt等在2℃—8℃條件下貯存,?？ń槊纭⒁腋我呙?、百白破等細菌類疫苗,、含類毒素疫苗、含吸附劑疫苗,、滅活病毒類疫苗應存放于零上2-8攝氏度冷藏室,；麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗應存放于零下20攝氏度以內(nèi)冷凍室,。
七,、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,，并如實記錄監(jiān)測結果,；做好停電、停機,、故障維修記錄,，管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。健全冷鏈設備管理制度,，建立冷鏈設備臺帳,，記錄各種設備的品名、型號,、到貨時間,、數(shù)量；建立設備運轉與維修記錄簿,，記錄發(fā)生故障與維修情況,。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,，疫苗與箱壁,，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放,。
九,、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔,，做到無灰塵,、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,，長期停止使用時,，應將箱內(nèi)外擦凈，每周開機2小時,。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十,、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理,，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸,。冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風,、避免陽光直射,、遠離熱源的地方，后部要留有空間,，底部要墊擱架,，電源線路與插座應專線專用。
十一,、冷鏈設備要有專人保養(yǎng),，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉溫度,；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,，冰排用后及時送回冷凍室凍存。
十二,、領發(fā)和使用疫苗應遵循“先短效期后長效期”,，同批號疫苗“先入庫先出庫”等原則，防止疫苗積壓浪費,。備用于應急接種的疫苗過期應及時做好報損手續(xù),，及時清理。
對于疫苗等生物制品,冷鏈運輸?shù)臏囟纫笫?篇三
疫苗冷鏈運輸,、管理解決方案
來源：上海速派電子科技有限公司 時間：2011-07-26 13:32:07 摘要：物聯(lián)網(wǎng)構筑冷鏈醫(yī)藥物流管理新平臺 ——疫苗冷鏈運輸,、管理解決方案
疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存,、運輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴格的要求,，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性,。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法,。原有監(jiān)測技術手段滯后，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄,；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持,；實時性差、監(jiān)管脫節(jié),；取證困難,、無法確定責任,；無法進行預警等。目前中國對藥品的冷鏈技術規(guī)范和監(jiān)管標準相關的法律法規(guī)正在制定過程中,，疫苗冷鏈進入監(jiān)管領域已經(jīng)是大勢所趨,。
冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄,、監(jiān)測設備的基本信息和維護記錄,、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運行方向,，由起點制造商出品開始,，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動，最終到達受種人,。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點,，整個冷鏈可以被分為三個分段，分別是首段,、中段和末段,。
首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機構入庫為止,。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存,、批發(fā)、運輸,。一般來說,，冷鏈首段的冷鏈數(shù)據(jù)是完整的，管理質(zhì)量是可以得到保證的,。
中段的起點由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機構向下配發(fā)疫苗時的出庫節(jié)點,，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構接收入庫為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整,，但是缺乏效率,，運輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測工具大多是手工登記操作,。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機構的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務來完成,，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復雜，因此這個冷鏈段會出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難,。末段數(shù)據(jù),，還可以細分為前后兩個段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務中心庫存,，然后到受種人完成接種,。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關,；而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白,，在我國大部分地區(qū)尤其明顯,。可以把后段稱為冷鏈末梢,。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大,，數(shù)據(jù)獲取困難,。
疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源,。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關鍵在于兩方面：每個冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接,。
疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù)，而其他信息是附屬數(shù)據(jù),，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化,，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時的外環(huán)境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈,，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù),。并且可以按照發(fā)生時間、地點,、責任人等數(shù)據(jù)進行責任認定,，給整個冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時間發(fā)生的可溯源性,，給監(jiān)管取證和責任確定提供了有效的信息,，創(chuàng)造了從法律層面進行系統(tǒng)保障的條件。
冷鏈管理的效益
冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制,，一旦發(fā)現(xiàn)異常,，及時發(fā)出警報，通知相關人員采取相應措施,，從而減少疫苗失效,。一旦有疫苗冷鏈事故出現(xiàn)，即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷毀,，從而避免事故的發(fā)生,；同時，通過數(shù)據(jù)事實界定問題環(huán)節(jié),，以便認定事故責任方和追究法律和經(jīng)濟責任,；甚至通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點,、車輛,、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率。
疫苗冷鏈運輸,、管理解決方案
這是一個由政府引導的由第三方服務商提供的一個整體解決方案,。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng),、數(shù)據(jù)庫和移動通信技術為基礎，以互聯(lián)網(wǎng),、移動通信和車載設備為主要接入方式,，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案，管理內(nèi)容可以擴大到其他藥品和食品等領域,。
在此系統(tǒng)中,，由我司的提供冷鏈設備、監(jiān)測設備以及數(shù)據(jù)采集,、數(shù)據(jù)監(jiān)測,、數(shù)據(jù)分析等服務，實現(xiàn)對整個疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理,。在各個冷鏈段,，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng),，都可以實現(xiàn)對疫苗冷鏈的監(jiān)控和報警,，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者、政府相關部門和科學研究機構,。而且,，數(shù)據(jù)是實時動態(tài)的，政府對疫苗出品總量,、運輸情況,、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對疾病控制決策的重要工具,。
通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術rfid,，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤,、溯源,、庫存盤點、出入庫與揀貨等電子化作業(yè),。但是,，最能體現(xiàn)本業(yè)務特點的應用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。
首先看貯藏冷庫,。放有rfid溫濕度傳標簽的藥品,，能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環(huán)境的溫濕度，采集的頻率可以調(diào)節(jié),。冷庫中裝備有rfid讀取器,，可定時讀取儲存在每件藥品rfid溫濕度標簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡傳輸?shù)絩fid中間件服務器,，中間件服務器軟件系統(tǒng)和rfid硬件設備之間的通信,，并對輸入數(shù)據(jù)進行過濾、整理,；中間件服務器還負責匯集和儲存數(shù)據(jù),，并向后臺管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。
當藥品在嚴格的控溫條件下,，被轉移入冷藏車后,，包裝上的感溫標簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度，車內(nèi)安裝有同車載gprs相聯(lián)的rfid讀取裝置,，定時讀取的數(shù)據(jù)通過gprs傳輸?shù)街虚g件服務器中,。
使用時，對每批疫苗的存儲狀態(tài)進行采集,，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時發(fā)出警報,，通知相關人員采取相應措施,，保障安全事故的發(fā)生。
整套系統(tǒng)軟件架構推薦采用三層架構的b/s模型,，采用b/s模型的優(yōu)點是客戶端部署簡單,，用戶可以通過各種終端，如pc,、手機,、pad等設備的網(wǎng)頁瀏覽器實現(xiàn)系統(tǒng)訪問，進行管理,、分析和指令下達等作業(yè),。
系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié),，及中間件,、數(shù)據(jù)庫、應用處理等都直接交由后臺完成,。也就是說,，只需要投入前端硬件和終端設備即可實現(xiàn)整套功能。
系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺作業(yè)系統(tǒng)整合,，甚至納入數(shù)據(jù)倉庫,，方便智能挖掘。
通過該套系統(tǒng),，可以實現(xiàn)實時了解產(chǎn)品的保存溫濕度,，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便及時發(fā)出警報,，通知相關人員采取相應措施,，從而減少貨損,，創(chuàng)造“第三利潤”；在溫度異常超過一定時間范圍后,，即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷毀,，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生；同時,，通過數(shù)據(jù)事實,，可以界定是哪個環(huán)節(jié)出了問題，從而方便認定損耗事故責任方是誰,，誰承擔法律和經(jīng)濟責任,；最后，通過數(shù)據(jù)分析,，可以挖掘出哪些地點,、哪些車輛、哪些操作人員會經(jīng)常發(fā)生問題,，從而追根溯源,，采取措施，徹底杜絕事故苗子,。
該解決方案動用的社會資源比較全面,。除有國家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐,。配套的行政管理也是很關鍵的要素,。疫苗冷鏈保障體系建設，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機構是難以有效推進的,，它需要政府,、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作。完成整個數(shù)據(jù)鏈的管理,。
系統(tǒng)功能
1,、可在線實時地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度,、供電電壓電流等各項參數(shù)情況,，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息,，監(jiān)測點位可擴充多達上千個點,；
2、可設定各監(jiān)控點位的溫濕度報警限值,，當出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號,，報警方式包括：現(xiàn)場多媒體聲光報警、網(wǎng)絡客戶端報警、手機短信息報警等,。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測,，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員；
3,、智能網(wǎng)關提供具有信號輸出協(xié)議的端口,，可接通信設備進行無線傳輸；
4,、溫濕度監(jiān)控軟件采用b/s結構,，能夠?qū)崟r在線地顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化,，統(tǒng)計溫度,、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值,、最小值及平均值,，顯示數(shù)據(jù)曲線，可以設定報警上下限,，并可對硬件的部分參數(shù)進行遠程設置（如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘）,。
5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺,，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況，實現(xiàn)遠程監(jiān)測,。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測,，領導在自己辦公室、到外地,、國外出差,、考察時也可以非常方便地觀看和監(jiān)控；
6,、系統(tǒng)能夠在管理平臺對數(shù)據(jù)進行分析,，形成實時曲線，并可以柱狀圖,、餅狀圖等形式進行體現(xiàn),，可按excel表格相關格式輸出，并提供下載,，還可以形成報表并打?。?/p>
7,、網(wǎng)絡數(shù)據(jù)平臺不需要使用方維護,，提升管理人員體驗與效率；
8、系統(tǒng)設計時預留有接口,，可隨時增加減硬軟件設備,，系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整，可以在很短的時間內(nèi)完成,?？筛鶕?jù)政策和法規(guī)的改變隨時增加新的內(nèi)容；
9,、系統(tǒng)進行了防靜電,、防水、防塵設計并經(jīng)過了相關檢測,。系統(tǒng)優(yōu)勢
該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術的優(yōu)勢,，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩,；另一方面,，它沒有數(shù)據(jù)線，所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關自動地發(fā)送到網(wǎng)絡數(shù)據(jù)平臺（即采集到的數(shù)據(jù)結果立即發(fā)送到服務器端）,，無需人工到現(xiàn)場拷貝數(shù)據(jù),。而且，溫濕度傳感標簽其結構小巧并非常方便移動,，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車,、冷庫的任何角落，便可以自動幫您記錄環(huán)境中的溫度,、濕度,，管理人員在遠程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺即可在線查看實時數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)，并可將相關數(shù)據(jù)下載至電腦中進行詳細分析和存檔,。此外,，還可以在數(shù)據(jù)平臺上設置數(shù)據(jù)報警上下限，如果超過上下限（比如：溫度過高,、濕度過高等）立即自動地發(fā)動報警短信（指出具體位置,，超限情況）到指定手機號碼。該系統(tǒng)能對大面積多點的溫度,、濕度進行監(jiān)測記錄,，并輸出打印曲線、報表,，能24小時不間斷自動地實時監(jiān)控并記錄,。
對于疫苗等生物制品,冷鏈運輸?shù)臏囟纫笫?篇四
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疫苗冷鏈的重要性分析
疫苗屬于特殊藥品，對溫度要求較為嚴格,，如乙肝疫苗,、卡介苗,、百白破疫苗、白破疫苗,、麻疹疫苗,、麻腮風疫苗、麻腮疫苗,、麻風疫苗,、乙腦疫苗、a群流腦多糖疫苗等需要在2～8℃條件下避光保存和運輸,；運輸疫苗時應使用冷藏車,，并在規(guī)定的溫度下運輸。
疫苗冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質(zhì)量而裝備的儲存,、運輸冷藏設施,、設備。由于疫苗對溫度非常敏感,，從疫苗制造地到疫苗使用現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié),，必須采用冷鏈，非常疫苗會因溫度過高而失效,，給接種者身體帶來安全隱患,，甚至會帶來不可逆轉的致命傷害。
近年來,，疫苗事件頻發(fā),，引發(fā)了公眾對疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)的高度重視,。據(jù)悉,，疫苗是一類特殊的藥品,，其內(nèi)含經(jīng)過人工處理的病原體成分，既保留了其可供免疫系統(tǒng)識別的特征,，同時又破壞了它們的殺傷力。因此疫苗中還含有佐劑,、防腐劑,、穩(wěn)定劑等輔助成分，作為生物制品,，疫苗對溫度比較敏感,，溫度過高或過低都會對其產(chǎn)生影響。從疫苗生產(chǎn)出廠到接種,，其中要經(jīng)歷諸多的流通,、運輸和儲存環(huán)節(jié)，為了確保疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,，全程冷鏈無斷鏈至關重要,。
隨著互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)制造業(yè)的融合發(fā)展,，傳統(tǒng)制造的內(nèi)涵開始發(fā)生深刻改變，智能裝備成為制造業(yè)的發(fā)展方向,，網(wǎng)絡化,、柔性化、個性化生產(chǎn)方式和服務型制造模式將成為主流,。疫苗冷鏈作為制造業(yè)的重要組成部分,，走向智能化是必然趨勢。
強化對疫苗冷鏈監(jiān)管,，與優(yōu)化更新疫苗儲存設備是分不開的,，這
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將拉動優(yōu)秀疫苗冷鏈設備需求的增長，給冷鏈設備制造商帶來新商機,。
傳統(tǒng)的疫苗冷藏車有三大問題,，一是冷藏車在長途運輸過程中，如關閉冷源,，就會出現(xiàn)“斷鏈”問題,，使箱內(nèi)的溫度不穩(wěn)定、不均衡,，對于疫苗等在途貨物非常不利,，極易出現(xiàn)失效等狀況；二是傳統(tǒng)的疫苗冷藏車,，用戶無法對疫苗等在途貨物情況進行實時監(jiān)控,，運輸效率低，物流成本高,。三是傳統(tǒng)疫苗冷藏車無法解決大宗貨物的長途運輸問題,。
值得一提的是，疫苗運輸車采用智能控制,，通過接入icm智慧全冷鏈管理系統(tǒng),，用戶通過手機客戶端即可對冷藏車gps實時定位、在途疫苗溫濕度控制,、在途緊急情況報警等等,，輕松實現(xiàn)對冷鏈運輸存儲環(huán)境的全面監(jiān)測，及庫存管理,、訂單管理,、智能配貨、能耗管理等,，實時掌控在疫苗數(shù)量變化,。
疫苗冷藏車融入了領先的德國技術，注入式發(fā)泡,，車身輕量化,，節(jié)省燃油,，為企業(yè)節(jié)省燃油成本。疫苗冷藏車搭載“冷藏+氣調(diào)保鮮系統(tǒng)”,，確保疫苗始終控制在0℃—8℃之間,；采用多溫區(qū)設計，冷凍冷藏空間自由組合,，提高實用性,，降低物流成本；采用雙動力獨立制冷系統(tǒng),，停車插電制冷可以不間斷制冷,，確保疫苗全程運輸無斷鏈。
疫藏車不僅能運輸生鮮食品,，也是疫苗長途冷鏈運輸?shù)慕煌üぞ?。該冷藏車采用德國技術，注入式發(fā)泡,，車身輕盈靈活,，節(jié)能低耗；車上搭載“冷藏+氣調(diào)保鮮系統(tǒng)”,，使得疫苗始終控制在0℃—8℃之間,；采用多溫區(qū)設計，冷凍冷藏空間自由組合,，實用性強,。
疫苗的冷鏈儲存事關兒童健康成長，事關每個家庭的幸福和穩(wěn)定,，本文由澳柯瑪整理分享
事關民族的未來,，不論是一類還是二類疫苗實施疫苗冷鏈管理全過程、監(jiān)控全天候,、實時監(jiān)控全覆蓋,，刻不容緩。
