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動物疫苗冷鏈運輸與儲存篇一

作者：仁碩宣傳部 來源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人氣：8 評論：0 標(biāo)簽：

一,、方案相關(guān)內(nèi)容：

隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展,，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫濕度敏感的商品在加工,、儲存,、運輸、銷售等過程中,，需要對溫濕度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤,，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系,。藥品冷鏈由冷凍加工,、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送,、冷凍銷售等方面構(gòu)成,，而在冷藏運輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi),，而原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸,。

冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，為我司專為藥品,、食品冷鏈運輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測所提供的一整套解決方案,。系統(tǒng)由rs-ty-cd便攜式無線溫濕度變送器測點（1-8臺）、rs-ty-zj 無線主機,、環(huán)境監(jiān)控云平臺,、rs-ty-ly藍(lán)牙打印機等四部分組成。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù),，供客戶進(jìn)行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢,、導(dǎo)出、打印,?？蛇M(jìn)行運輸軌跡記錄，提供實時溫濕度越限報警,。設(shè)備為無線傳輸,、內(nèi)置電池可完全免布線,，省去車廂打孔的麻煩。

二,、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)簡介

1,、系統(tǒng)的重大意義

藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題,。保障在藥品生產(chǎn),、運輸、存儲等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全,，是政府藥監(jiān)部門,、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的問題。加強藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管,，是保障在藥品儲運安全的關(guān)鍵,，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應(yīng)、執(zhí)行國家的政策需要,，同樣也是一個負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個重要承諾,，其意義重大，影響深遠(yuǎn),。

2,、系統(tǒng)總體要求敘述

①醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是濟(jì)南仁碩科技結(jié)合最新頒布實施的新版gsp規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對性的提供的專業(yè)的藥品低溫運輸過程中的溫濕度監(jiān)管方案,。

②通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)實現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫濕度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄,，有效防范儲運過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險，確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量,。

③按國家有關(guān)規(guī)定，需要低溫（一般在2-8℃）保存運輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑,、生物制品、血液制品,、疫苗等在運輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運輸,。濟(jì)南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對冷藏車溫濕度監(jiān)測的需要。

④根據(jù)國家新版gsp規(guī)定,，冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都需要得到有效控制,，并需配有全程溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫濕度準(zhǔn)確,、實時,、有效、長期保存,，通過完整,、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量,，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運輸過程中必須進(jìn)行溫濕度全程監(jiān)控，以保障人民用藥的安全,。

⑤關(guān)于冷藏藥品的介紹

（1）冷藏藥品一般是指低溫,、冷藏儲存藥品的簡稱。一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品,。

（2）冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個環(huán)節(jié),，冷鏈藥器要求在儲存、運輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）,。

（3）疫苗一般是指為了預(yù)防,、控制傳染病的發(fā)生、流行,，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品,。

（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施設(shè)備,。

（5）冷藏藥品適用范圍

通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品,，如凍干粉針劑，生物制品（血液制品,、疫苗等）都屬于冷藏藥品范疇,。生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品,。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品,、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類,。有數(shù)據(jù)顯示,，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：人干擾素alb（口服）；基因工程人干擾素alb（賽球金）,；重組人干擾素a2a（因特芬）,；重組人干擾素a2b；重組人干擾素γ,；重組人白介素-2,；重組人紅細(xì)胞生成素；重組人粒細(xì)胞集落刺激因子,；基因工程鏈激酶,；堿性成纖維細(xì)胞生長因子；重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子,。

現(xiàn)階段,，在一些大型藥品經(jīng)營企業(yè)冷藏藥品的品種已多達(dá)上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn),，亟待解決,。新版gsp規(guī)定中也對冷鏈溫濕度監(jiān)測提出了明確要求,，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運輸，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃,，并對溫濕度進(jìn)行全程監(jiān)測與記錄,，做到有據(jù)可查，務(wù)必做到對冷藏車的溫濕度監(jiān)測準(zhǔn)確,、有效,，保障藥器運輸過程的質(zhì)量安全。

⑥關(guān)于冷藏車的介紹

冷藏車是用來運輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運輸車,，是裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車,，常用于運輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運輸車）,、蔬菜水果（鮮貨運輸車）,、疫苗藥品（疫苗運輸車）等。冷藏車組成：冷藏車由專用汽車底盤的行走部分,，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料,、玻璃鋼組成，彩鋼板,，不銹鋼等）,，制冷機組，車廂內(nèi)配有冷鏈溫濕度車載屏（具有溫濕度記錄和無線通訊功能）等部件組成,，對于特殊要求的車輛,，如肉鉤車，可加裝肉鉤,，攔腰,，鋁合金導(dǎo)軌，通風(fēng)槽等選裝件,。

三,、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組成及功能概述

1、rs-ty-cd溫濕度變送器

（新版gsp對冷藏車溫濕度監(jiān)測點數(shù)的說明）：每臺獨立的冷藏,、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫濕度測點終端數(shù)量不得少于2個,。車廂容積超過20立方米的,，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算,。

2,、管理主機（手機）rs-ty-zj：安卓3.0及以上版本、藍(lán)牙,、2g/3g/4g數(shù)據(jù)上傳,、不小于512m ram內(nèi)存空間,、不小于100m存儲空間、gsp定位功能,、wifi功能,。

3、藍(lán)牙打印機rs-ty-ly

4,、監(jiān)測軟件rs-rj-yun：環(huán)境監(jiān)測云平臺實現(xiàn)對監(jiān)測車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫濕度實時監(jiān)測,、溫濕度超限報警、短信報警,，實時曲線,、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表,、數(shù)據(jù)存儲,、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為txt,、excel等,。

動物疫苗冷鏈運輸與儲存篇二

疫苗冷鏈運輸規(guī)章制度

1.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 2.疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度 3.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 4.疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度 5.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

1、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一,、疫苗的運輸必須用冷藏箱,，領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

二,、疫苗在運輸過程中,，疫苗發(fā)放、運送,、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄,。

三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,，不得挪作它用,。

四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,，做到賬、物相符,。

五,、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,，做到賬,、苗相符。

六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,，并由專人負(fù)責(zé)保管,，opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,，bcg,、hbv、dpt,、dt等在2℃-8℃條件下貯存,。

七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,，并如實記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機,、故障維修記錄,，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班。

八,、貯存的疫苗要擺放整齊,，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,，疫苗要按品名和失效期分類擺放,。

九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),，經(jīng)常保持電冰箱的清潔,，做到無灰塵、無污跡,，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,，長期停止使用時，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,，每周開機2小時,。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔,。

十,、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時報告,，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

2,、疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時必須配臵相應(yīng)冷藏設(shè)備,。

二,、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放,、運送,、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

三,、接種單位購進(jìn)疫苗以及接收上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā),、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當(dāng)查驗疫苗的冷藏條件,。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收。同時應(yīng)對疫苗品種,、劑型,、批準(zhǔn)文號、數(shù)量,、規(guī)格,、批號、有效期,、溫度記錄,、供貨單位、生產(chǎn)廠商,、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查,。

四,、接種單位領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”,，儲存疫苗擺放整齊,，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙,，以及先產(chǎn)先出,、先進(jìn)、先出,、近效期先出的原則,，有計劃地使用。建立真實,、完整的購進(jìn),、使用、疫苗記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查,。接種單位要經(jīng)常核對疫苗進(jìn)出情況,，日清月結(jié)，每季度盤查1次,，做到帳,、苗相符。

五,、疫苗應(yīng)按品種,、批號分類碼放。疫苗儲存和運輸應(yīng)符合溫度要求,，乙肝疫苗,、百白破疫苗、白破疫苗,、乙腦滅活疫苗,、a群流腦疫苗、a+c群流腦疫苗,、乙腦減毒活疫苗,、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運輸和避光儲存；脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光儲存,；其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行,。

五、冷鏈設(shè)備要有專門房屋安臵,，正確使用,，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài),，并設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù),。制定冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案,。

六,、每臺冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表，冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫溫度記錄表,，并妥善保存溫度記錄本,。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄,。

七,、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴(yán)禁存放過期疫苗及其他物品，保持冰箱清潔,，做到無灰塵,、無污跡,。

八、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時報告,，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸,。

九、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期,、破損,、失效、接種門診應(yīng)及時上報領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行核實,、登記,、領(lǐng)導(dǎo)簽字，并對報廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀,。

先鋒路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

3,、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗實行一個窗口專人管理,，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點),。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,，疫苗的出入賬物相符,，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量,、生產(chǎn)廠名,、批號、失效期,、進(jìn)出數(shù)量,、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人,、備注等,。

二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃,，每年三月前將下一的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預(yù)防控制機構(gòu),。

三、疫苗的運輸,、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,。按照疫苗的品種,、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間,、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道,。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,，先出庫”的原則,，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯,，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道,。

四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,，建立冷鏈設(shè)備臺帳,，記錄各種設(shè)備的品名、型號,、到貨時間,、數(shù)量;建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況,。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù),。

五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,，定期保養(yǎng),，建立維修、溫度記錄,。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,，冰排用后及時送回冷凍室凍存,。

六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥,、通風(fēng),、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間,，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用,。

七,、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用,，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品,、過期疫苗,。

4、疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度

一,、加強冷鏈設(shè)備的管理,，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名,、型號,、到貨時間、數(shù)量,；建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿,，記錄發(fā)生故障與維修情況。

二,、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng),，經(jīng)常擦拭保潔,，建立溫度監(jiān)測記錄。每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度,；冷藏包每次用后及時擦凈晾干備用,，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

三,、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥,、通風(fēng)、避免陽光直射,、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間，底部要墊擱架,，電源線路與插座應(yīng)專線專用,。

四、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,，任何單位和個人不得挪用,，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗,。

5,、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,，領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,。容器內(nèi)疫苗應(yīng)按品種、批號,、失效期分類整齊排放,，疫苗紙箱（盒）之間,、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。

二,、疫苗在運輸過程中,，疫苗發(fā)放、運送,、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄,。

三、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,，不得挪作它用,，不得存放食物與其他物品。

四,、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗進(jìn)出有帳目,，做到帳苗相符,。帳目應(yīng)有疫苗名稱、數(shù)量,、生產(chǎn)廠家,、批號、失效期,、入庫量與時間,、出庫量與時間、領(lǐng)發(fā)人,、備注等欄目,。

五、疫苗進(jìn),、出必須建立專賬,，做到賬、苗相符,。

六,、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，各種疫苗貯存環(huán)境應(yīng)按不同溫度要求分別存放,，并由專人負(fù)責(zé)保管,，opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,，bcg,、hbv、dpt,、dt等在2℃—8℃條件下貯存,?？ń槊纭⒁腋我呙?、百白破等細(xì)菌類疫苗,、含類毒素疫苗,、含吸附劑疫苗、滅活病毒類疫苗應(yīng)存放于零上2-8攝氏度冷藏室；麻疹疫苗,、脊灰疫苗等活病毒疫苗應(yīng)存放于零下20攝氏度以內(nèi)冷凍室,。

七,、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監(jiān)測結(jié)果,；做好停電,、停機、故障維修記錄,，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班,。健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳,，記錄各種設(shè)備的品名、型號,、到貨時間,、數(shù)量；建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿,，記錄發(fā)生故障與維修情況,。

八、貯存的疫苗要擺放整齊,，疫苗與箱壁,，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放,。

九,、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔,，做到無灰塵,、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,，長期停止使用時,，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機2小時,。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,，保持箱內(nèi)干燥和清潔,。

十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時報告,，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸,。冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥,、通風(fēng)、避免陽光直射,、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間，底部要墊擱架,，電源線路與插座應(yīng)專線專用,。

十一、冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),，經(jīng)常擦拭保潔,，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,，冰排用后及時送回冷凍室凍存,。

十二、領(lǐng)發(fā)和使用疫苗應(yīng)遵循“先短效期后長效期”,，同批號疫苗“先入庫先出庫”等原則,，防止疫苗積壓浪費。備用于應(yīng)急接種的疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù),，及時清理,。

動物疫苗冷鏈運輸與儲存篇三

疫苗冷鏈運輸、管理解決方案

來源：上海速派電子科技有限公司 時間：2011-07-26 13:32:07 摘要：物聯(lián)網(wǎng)構(gòu)筑冷鏈醫(yī)藥物流管理新平臺 ——疫苗冷鏈運輸,、管理解決方案

疫苗是一種比較特殊的商品,，它對儲存、運輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴(yán)格的要求,，很多疫苗的失效較難直接從感官識別,，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法,。原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后,，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持,；實時性差,、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無法確定責(zé)任,；無法進(jìn)行預(yù)警等,。目前中國對藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進(jìn)入監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)是大勢所趨,。

冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息,、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄,、冷鏈管理者的基本信息,。根據(jù)疫苗冷鏈的運行方向，由起點制造商出品開始,，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動,，最終到達(dá)受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點,，整個冷鏈可以被分為三個分段,，分別是首段、中段和末段,。

首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始,，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存,、批發(fā),、運輸。一般來說,，冷鏈?zhǔn)锥蔚睦滏湐?shù)據(jù)是完整的,，管理質(zhì)量是可以得到保證的。

中段的起點由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向下配發(fā)疫苗時的出庫節(jié)點,，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接收入庫為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整,，但是缺乏效率,，運輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測工具大多是手工登記操作,。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務(wù)來完成,，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復(fù)雜，因此這個冷鏈段會出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難,。末段數(shù)據(jù),，還可以細(xì)分為前后兩個段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心庫存,，然后到受種人完成接種,。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關(guān)；而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白,，在我國大部分地區(qū)尤其明顯,。可以把后段稱為冷鏈末梢,。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大,，數(shù)據(jù)獲取困難。

疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源,。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關(guān)鍵在于兩方面：每個冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。

疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù),，而其他信息是附屬數(shù)據(jù),，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時的外環(huán)境狀況和責(zé)任人,。如果在冷鏈的末梢進(jìn)行免疫接種時發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈,，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時間,、地點,、責(zé)任人等數(shù)據(jù)進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定，給整個冷鏈管理提供了基本的保障,。

因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時間發(fā)生的可溯源性,，給監(jiān)管取證和責(zé)任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進(jìn)行系統(tǒng)保障的條件,。

冷鏈管理的效益

冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制,，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時發(fā)出警報,，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施,，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈?zhǔn)鹿食霈F(xiàn),，即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷毀,，從而避免事故的發(fā)生；同時,，通過數(shù)據(jù)事實界定問題環(huán)節(jié),，以便認(rèn)定事故責(zé)任方和追究法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；甚至通過數(shù)據(jù)分析,，可以挖掘出發(fā)生事故的地點,、車輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率,。

疫苗冷鏈運輸,、管理解決方案

這是一個由政府引導(dǎo)的由第三方服務(wù)商提供的一個整體解決方案,。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫和移動通信技術(shù)為基礎(chǔ),，以互聯(lián)網(wǎng),、移動通信和車載設(shè)備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案,，管理內(nèi)容可以擴(kuò)大到其他藥品和食品等領(lǐng)域,。

在此系統(tǒng)中，由我司的提供冷鏈設(shè)備,、監(jiān)測設(shè)備以及數(shù)據(jù)采集,、數(shù)據(jù)監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析等服務(wù),，實現(xiàn)對整個疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理,。在各個冷鏈段，甚至冷鏈末梢,，利用冷鏈管理系統(tǒng),，都可以實現(xiàn)對疫苗冷鏈的監(jiān)控和報警，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者,、政府相關(guān)部門和科學(xué)研究機構(gòu),。而且，數(shù)據(jù)是實時動態(tài)的,，政府對疫苗出品總量,、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然,，是政府對疾病控制決策的重要工具,。

通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術(shù)rfid，我們可以獲得很多通用的好處,，比如物品位置跟蹤,、溯源、庫存盤點,、出入庫與揀貨等電子化作業(yè),。但是，最能體現(xiàn)本業(yè)務(wù)特點的應(yīng)用莫過于全程監(jiān)控溫濕度,。

首先看貯藏冷庫。放有rfid溫濕度傳標(biāo)簽的藥品,，能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環(huán)境的溫濕度,，采集的頻率可以調(diào)節(jié)。冷庫中裝備有rfid讀取器,，可定時讀取儲存在每件藥品rfid溫濕度標(biāo)簽中的溫濕度,，讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)絩fid中間件服務(wù)器，中間件服務(wù)器軟件系統(tǒng)和rfid硬件設(shè)備之間的通信,，并對輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾,、整理；中間件服務(wù)器還負(fù)責(zé)匯集和儲存數(shù)據(jù),，并向后臺管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù),。

當(dāng)藥品在嚴(yán)格的控溫條件下，被轉(zhuǎn)移入冷藏車后,，包裝上的感溫標(biāo)簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度,，車內(nèi)安裝有同車載gprs相聯(lián)的rfid讀取裝置，定時讀取的數(shù)據(jù)通過gprs傳輸?shù)街虚g件服務(wù)器中,。

使用時,，對每批疫苗的存儲狀態(tài)進(jìn)行采集，一旦發(fā)現(xiàn)異常,，及時發(fā)出警報,，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，保障安全事故的發(fā)生,。

整套系統(tǒng)軟件架構(gòu)推薦采用三層架構(gòu)的b/s模型,，采用b/s模型的優(yōu)點是客戶端部署簡單，用戶可以通過各種終端,，如pc,、手機、pad等設(shè)備的網(wǎng)頁瀏覽器實現(xiàn)系統(tǒng)訪問,，進(jìn)行管理,、分析和指令下達(dá)等作業(yè)。

系統(tǒng)建成后,，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié),，及中間件、數(shù)據(jù)庫,、應(yīng)用處理等都直接交由后臺完成,。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設(shè)備即可實現(xiàn)整套功能,。

系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺作業(yè)系統(tǒng)整合,，甚至納入數(shù)據(jù)倉庫，方便智能挖掘,。

通過該套系統(tǒng),，可以實現(xiàn)實時了解產(chǎn)品的保存溫濕度，一旦發(fā)現(xiàn)異常,，便及時發(fā)出警報,，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施,，從而減少貨損，創(chuàng)造“第三利潤”,；在溫度異常超過一定時間范圍后,，即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生,；同時,，通過數(shù)據(jù)事實，可以界定是哪個環(huán)節(jié)出了問題,，從而方便認(rèn)定損耗事故責(zé)任方是誰,，誰承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；最后,，通過數(shù)據(jù)分析,，可以挖掘出哪些地點、哪些車輛,、哪些操作人員會經(jīng)常發(fā)生問題,，從而追根溯源，采取措施,，徹底杜絕事故苗子,。

該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規(guī)外,，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐,。配套的行政管理也是很關(guān)鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設(shè),，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是難以有效推進(jìn)的,，它需要政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作,。完成整個數(shù)據(jù)鏈的管理,。

系統(tǒng)功能

1、可在線實時地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測點位的溫度,、濕度,、供電電壓電流等各項參數(shù)情況，以數(shù)字,、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息,，監(jiān)測點位可擴(kuò)充多達(dá)上千個點；

2,、可設(shè)定各監(jiān)控點位的溫濕度報警限值,，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號，報警方式包括：現(xiàn)場多媒體聲光報警,、網(wǎng)絡(luò)客戶端報警,、手機短信息報警等。上傳報警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測,，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員,；

3、智能網(wǎng)關(guān)提供具有信號輸出協(xié)議的端口,，可接通信設(shè)備進(jìn)行無線傳輸,；

4、溫濕度監(jiān)控軟件采用b/s結(jié)構(gòu),，能夠?qū)崟r在線地顯示,、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫度,、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù),、最大值、最小值及平均值,，顯示數(shù)據(jù)曲線,，可以設(shè)定報警上下限，并可對硬件的部分參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)置（如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘）,。

5,、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況,，實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測,。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室,、到外地,、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監(jiān)控,；

6,、系統(tǒng)能夠在管理平臺對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，形成實時曲線,，并可以柱狀圖,、餅狀圖等形式進(jìn)行體現(xiàn)，可按excel表格相關(guān)格式輸出,，并提供下載,，還可以形成報表并打印,；

7,、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺不需要使用方維護(hù)，提升管理人員體驗與效率,；

8,、系統(tǒng)設(shè)計時預(yù)留有接口,，可隨時增加減硬軟件設(shè)備，系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整,，可以在很短的時間內(nèi)完成,。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時增加新的內(nèi)容,；

9,、系統(tǒng)進(jìn)行了防靜電、防水,、防塵設(shè)計并經(jīng)過了相關(guān)檢測,。系統(tǒng)優(yōu)勢

該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術(shù)的優(yōu)勢，一方面它不需要電源線,，省卻了布線帶來的麻煩,；另一方面，它沒有數(shù)據(jù)線,，所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關(guān)自動地發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺（即采集到的數(shù)據(jù)結(jié)果立即發(fā)送到服務(wù)器端）,，無需人工到現(xiàn)場拷貝數(shù)據(jù)。而且,，溫濕度傳感標(biāo)簽其結(jié)構(gòu)小巧并非常方便移動,，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落,，便可以自動幫您記錄環(huán)境中的溫度,、濕度，管理人員在遠(yuǎn)程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺即可在線查看實時數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù),，并可將相關(guān)數(shù)據(jù)下載至電腦中進(jìn)行詳細(xì)分析和存檔,。此外，還可以在數(shù)據(jù)平臺上設(shè)置數(shù)據(jù)報警上下限,，如果超過上下限（比如：溫度過高,、濕度過高等）立即自動地發(fā)動報警短信（指出具體位置，超限情況）到指定手機號碼,。該系統(tǒng)能對大面積多點的溫度,、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，并輸出打印曲線,、報表,，能24小時不間斷自動地實時監(jiān)控并記錄。

動物疫苗冷鏈運輸與儲存篇四

動物疫苗冷鏈運輸與儲存

鄭杰 張連祥 韓莉 王妍 朱秀芝 于鳳林 朱文革

（北京市獸醫(yī)生物藥品廠,，北京昌平北七家鎮(zhèn)東三旗村552號,，100130）

摘要： 動物疫苗是一種特殊的商品，一般怕熱、怕光,，有的也怕凍,；熱或光可使蛋白變性、沉淀,、多糖降解和微生物滅活等,，這些都會嚴(yán)重影響疫苗的免疫效果。為了保證疫苗的免疫效果,，疫苗在生產(chǎn)、儲存和運輸過程中都需要冷鏈系統(tǒng)提供相應(yīng)的保護(hù),。本文就動物疫苗冷鏈運輸和儲存的必要性,、疫苗運輸和貯存的設(shè)備構(gòu)成、疫苗儲存和運輸,、儲存和運輸中的關(guān)鍵點控制,、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點等方面進(jìn)行了總結(jié)。

關(guān)鍵詞：動物疫苗,、冷鏈系統(tǒng),、設(shè)備、冷鏈運輸,、特點

動物疫苗是指由免疫原性較好的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（如毒素）或微生物的部分基因序列經(jīng)生物學(xué),、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等技術(shù)加工制成用于動物疾病預(yù)與防控制的一種生物制品；由于它具有藥物的某些特性,，又不同于一般的藥品,，因此常常將其稱為一種免疫生物活性的特殊藥品[1]；其作用原理是接種動物機體后,，刺激機體產(chǎn)生特異性抗體,，當(dāng)體內(nèi)的抗體濃度達(dá)到一定數(shù)值后，就可以抵抗這種病原微生物的侵襲,、感染,，起到預(yù)防這種疾病的作用。

根據(jù)疫苗的特性和制造工藝不同,，可以劃分為不同的種類,，如

按照疫苗中微生物是否經(jīng)過滅活可分為：活疫苗和滅活疫苗?；钜呙缰泻谢畹奈⑸?，一般需要在2~8℃（耐熱保護(hù)劑疫苗類，如豬瘟耐熱保護(hù)劑活疫苗等）或-15℃以下(蔗糖牛奶保護(hù)劑疫苗類,，如豬瘟活疫苗等)的溫度條件下進(jìn)行保存,；滅活疫苗一般需要在2~8℃條件下進(jìn)行保存（如豬藍(lán)耳病滅活疫苗）?；钜呙缰泻谢畹奈⑸?，滅活疫苗中含有的抗原成分在高溫下容易發(fā)生變性而造成免疫失敗,，因此疫苗成品必須在適宜的、恒定的環(huán)境條件下進(jìn)行儲備和運輸,。疫苗的貯存和運輸過程中需要一系列的設(shè)備和條件,，由此而產(chǎn)生了“冷鏈”概念，所謂“冷鏈”(cold chain)是指疫苗從生產(chǎn)到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié),為保證疫苗在貯存,、運輸和接種過程中,都能保持在規(guī)定的,、恒定的冷藏溫度條件下而裝備的一系列設(shè)備、轉(zhuǎn)運過程的總稱[2],。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素,，即人員、管理措施和保障的工作體系,。

冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被終端用戶之間的所有貯存與運輸過程均處于適宜的,、穩(wěn)定的溫度條件下，從而保證疫苗的有效性及免疫質(zhì)量,。

1,、疫苗的冷鏈運輸與保存的必要性

動物疫苗一般都怕熱、怕光,，有的怕凍（如滅活疫苗）,。熱或光可使蛋白變性、蛋白沉淀,、多糖降解和微生物滅活,，這些因素都會影響疫苗的免疫效果，反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗的效力,，也增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機率,。

動物用活疫苗中存在活的微生物，反復(fù)凍融能夠使微生物滅活或

活力降低,，免疫后易造成免疫失敗和疾病流行,，故活疫苗嚴(yán)禁反復(fù)凍融；動物用滅活疫苗中含有免疫蛋白抗原成分和白油,、硬脂酸鋁等佐劑,，凍融后能夠造成蛋白失活或蛋白降解，水相和油相的分離,，免疫后易造成免疫失敗和免疫副反應(yīng)的發(fā)生,，故滅活疫苗不能冷凍保藏，嚴(yán)禁凍結(jié),。

2,、疫苗貯存、運輸?shù)脑O(shè)備

動物疫苗的儲存和運輸設(shè)備主要有低溫冷庫（-20℃）、普通冷庫（2~8℃）,、冷藏車,、冰箱（普通冰箱、低溫冰箱,、冷藏箱,、冷藏包、冰排或冰袋等[3],。一般情況下,，各級主管部門因使用量的不同，會相應(yīng)配置不同的冷鏈設(shè)備,，一般情況下的各級部門配備的冷鏈設(shè)備見下表：

表1：冷鏈裝備的基本模式和運輸工具 貯存或運輸單位 貯存設(shè)備或運輸工具 動物疫苗生產(chǎn)企業(yè) 汽車,、飛機、火車,、冷藏車、-20℃低溫冷庫,、4～8℃普通冷庫

省市級動物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車,、火車、冷藏車,、-20℃低溫冷庫,、4～8℃普通冷庫

地市級動物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車、冷藏車,、普通冷庫或低溫冰箱,、普通冰箱

縣區(qū)級動物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車、冷藏車,、低溫冰箱,、普通冰箱

鄉(xiāng)級獸醫(yī)站 普通冰箱、冷藏箱,、冰袋 一些可移動的設(shè)備,，如低溫冰箱、普通冰箱等應(yīng)放置在干燥,、通風(fēng),、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間,。

冷鏈設(shè)備配置好，正常運行后,，需要專人維護(hù)保養(yǎng),，并要求具有

盡量詳細(xì)的安裝、運行、維護(hù)和維修記錄,。

3,、疫苗的貯存、運輸

動物疫苗在生產(chǎn)完成后,，到終端用戶使用前,，要經(jīng)歷檢驗環(huán)節(jié)、批簽發(fā)階段,、疫苗儲存和運輸環(huán)節(jié)等過程,，在運輸和貯存過程中，疫苗一般要按品種,、批號分類碼放,、分類貯藏，排列有序,，通風(fēng)良好,，界限明顯。

運輸過程中,，由于一些疫苗的包裝是易碎品,，運輸工具的選擇以快速、安全為主,。無論采用何種運輸工具,，在運輸過程中都須注意下列事項：運輸要快；搬運裝卸要輕要穩(wěn),；運輸過程要防止雨淋,、日曬、灰塵和震動,。裝卸時必須輕拿輕放,，平搬平放，不拖不拉,，雙手搬運,；裝車時，疫苗箱必須放平放穩(wěn),，排列緊湊,，嚴(yán)禁要歪倒放置，以防晃動,；裝卸堆碼時,，箱裝以“井”字形為宜。裝卸堆碼時須有不可倒置,、勿壓,、輕拿輕放等標(biāo)志,。

一般情況下，滅活疫苗的保存時間為12個月,，活疫苗的保存期一般為6-24個月,。故對于疫苗的出庫順序，應(yīng)按照先產(chǎn)先出,、先進(jìn)先出,、近效期先出及按批號發(fā)貨。同時要嚴(yán)格把控超出有效期的嚴(yán)令禁止出庫分發(fā),。

4,、疫苗運輸、貯存溫度的檢測

4.1,、對于冷藏設(shè)備,，要設(shè)置全方位的溫度傳感器；記錄溫/濕度歷史數(shù)據(jù)信息,，而且記錄歷史報警事件信息,。根據(jù)概率學(xué)原理，設(shè)置相應(yīng)數(shù)量的溫度監(jiān)測探頭,；并做好冷藏設(shè)備和溫度記錄儀相應(yīng)的驗證,。4.2、對于缺電的地區(qū),，最好進(jìn)行雙路供電,、備用電源或ups不間斷

電源,，一旦停電,，盡量不開冷庫庫門和冰箱門。也可以在冰箱內(nèi)和倉庫內(nèi)放置一定數(shù)量的冰袋和并排,，在停電的情況下,，盡可能的在較長的時間內(nèi)保持疫苗所需要的適宜溫度。

4.3,、冷庫,、冰箱等每天必須進(jìn)行至少兩次溫度的觀察和記錄；可以使用可紀(jì)錄式溫度計進(jìn)行測溫和記錄,，但是每天的巡視人員必須到位,，恪盡職守做好溫度的觀察和記錄。

4.4,、冷鏈設(shè)備發(fā)生故障必須詳細(xì)記錄其發(fā)生時間及持續(xù)長短,還要記錄保護(hù)疫苗所采取的措施,，便于問題出現(xiàn)時進(jìn)行追溯。

4.5,、對于低溫冰箱,，若冷凍格中積霜達(dá)數(shù)毫米厚(最多5毫米),。則必須化霜?；獣r應(yīng)將其中疫苗暫時保存冷冰盒中,。

4.6、冷鏈系統(tǒng)不僅僅是以低溫為主,，要時刻確保動物疫苗處在一個適宜的,、恒定的環(huán)境中；在寒冷的冬季,，在氣溫低于冰點時,，對處于運輸過程和貯存過程中的滅活疫苗還要注意進(jìn)行保溫工作，嚴(yán)禁凍結(jié),，尤以冬季的北方為甚,。

4.7、管理人員上崗前,，應(yīng)該進(jìn)行詳細(xì)的崗前培訓(xùn),；在冷鏈設(shè)備運行的過程中，要求管理人員在工作中盡職盡責(zé),，做好巡視,、檢修、維修和記錄,，并對管理人員進(jìn)行必要的監(jiān)督和考核,。

冷鏈系統(tǒng)建立，其關(guān)鍵點就是為動物疫苗提供一個適宜的,、恒定的溫度環(huán)境,，而溫度又要處于24小時監(jiān)控和記錄之下。疫苗的包裝,、發(fā)貨,、運輸、收貨,、驗收,、儲存等各環(huán)節(jié)應(yīng)留存真實、完整,、準(zhǔn)確的溫度記錄,。

5、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點

冷鏈系統(tǒng)可以使疫苗維持其相應(yīng)的效力,但冷鏈系統(tǒng)決不僅僅是一系列的倉庫,冰箱,保溫盒及攜帶式冰盒而已,，它是一個系統(tǒng)工程,，牽涉到較多中間過程、轉(zhuǎn)運者,、行政計劃人員,、倉庫工人,、管理人員及接種人員都與此有關(guān)。我國的冷鏈系統(tǒng)建設(shè)較晚,，現(xiàn)階段主要特點可以總結(jié)為：

5.1．系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不成熟,，不規(guī)范：我國現(xiàn)在沒有一個專職的部門來管理冷鏈?zhǔn)袌觯两袢詿o一個嚴(yán)格監(jiān)管冷鏈物流全過程的系統(tǒng),，缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。

5.2環(huán)節(jié)多，質(zhì)量體系難控制：

從動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)到終端用戶,，這牽涉到較多的環(huán)節(jié),，主要的環(huán)節(jié)見如下示意圖：

圖：常見的冷鏈運轉(zhuǎn)模式

動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)飛機或冷藏車省市級動物疫病預(yù)防控制中心冷藏車地市級動物疫病預(yù)防控制中心冷藏車養(yǎng)殖戶終端用戶冰袋冷藏車鄉(xiāng)村獸醫(yī)站縣區(qū)級動物疫病預(yù)防控制中心

從上圖可以看出，動物疫苗從生產(chǎn)商到終端用戶手中,，牽涉到的中間環(huán)節(jié)較多,，每一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能導(dǎo)致免疫失敗,，造成疾病的發(fā)生與流行,，故冷鏈系統(tǒng)具有環(huán)節(jié)多，質(zhì)量控制難的特點,。5.3 設(shè)備多,，運行維護(hù)成本高

疫苗的生產(chǎn)、儲存,、配送的各個環(huán)節(jié)都需要特殊的冷藏設(shè)施和設(shè)備,，并且數(shù)量需求多（具體設(shè)施見表1），這些都導(dǎo)致疫苗冷鏈很高的一次性投入成本和運營成本,，而且這些成本難以在短期內(nèi)回收,。除固定成本較高外，疫苗冷鏈的運營成本和管理成本也很高,。5.4 對溫度的穩(wěn)定性要求高：

使疫苗始終處于合適的,、恒定的溫度狀態(tài)下,，一般情況下,，滅活疫苗最適宜的存放溫度范圍為2~8℃，如果低于0℃,，將造成滅活疫苗水相和油相的分層,，如果溫度高于8℃，溫度愈高抗原分解和蛋白沉淀加快,，這次都能造成疫苗免疫效果的減低或缺失,，造成動物疫病的發(fā)生與流行；溫度的穩(wěn)定性好不僅僅是硬件設(shè)備的保障,，還需要一個完善的質(zhì)量控制體系,，設(shè)備驗證,、溫度管理（每天監(jiān)測和記錄）、設(shè)備維護(hù)和應(yīng)急情況的處理等,。

5.5 存放疫苗的設(shè)備和倉庫具有特異性和排他性

由于活疫苗中存在活的微生物,，滅活疫苗中存在白油佐劑、硬脂酸鋁,、司本-80和吐溫-80等,，一旦出現(xiàn)意外情況，造成疫苗包裝物和安培的破裂,，疫苗的灑出容易引起污染其它物品和生物安全問題,，故在貯存和運輸中，疫苗冷鏈所需的冷庫,、冷藏車,、冰箱等主要的設(shè)施設(shè)備只能用于疫苗及其他一些生物制品的貯存和運輸，不能存放其它物品,，尤其是普通的食品（如奶制品,、水果、蔬菜,、肉類等）與冷鏈的設(shè)施設(shè)備共用,。5.6 牛鞭效應(yīng)[4]

在動物疫苗供應(yīng)鏈的運作過程中，顧客需求比較穩(wěn)定,，變化不大,，但是上游供應(yīng)商要保持充足的貨源，防止斷貨現(xiàn)象的出現(xiàn),，就必須比下游供應(yīng)商維持更高的庫存水平,。這種越往供應(yīng)鏈上游走，需求波動

程度越大的現(xiàn)象,，稱為牛鞭效應(yīng)(the bullwhip effect),。縱觀現(xiàn)在中國的動物疫苗市場,，大概可以區(qū)分為市場化疫苗和政府采購疫苗,，市場化疫苗的生產(chǎn)和銷售一般情況下具有一定的穩(wěn)定性；政府為了加強重大動物疫病的控制和預(yù)防,，政府對重大動物疫病防疫所需要的疫苗 進(jìn)行生產(chǎn)商行政許可,，重大動物疫苗的采購進(jìn)行政府招投標(biāo)，這類疫苗主要有高致病性禽流感疫苗,、口蹄疫疫苗,、豬瘟疫苗、豬繁殖與呼吸綜合征疫苗,、小反芻獸疫疫苗等,，一般情況下,，中央政府對于不同的地區(qū)進(jìn)行數(shù)量不同的財政補貼，重大動物疫病疫苗品種的采購權(quán)掌握在各個省市動物疫病控制機構(gòu),，由于招標(biāo)單位多（30個）,，疫苗廠家眾多（90多家），中標(biāo)廠家少,，防疫時間集中,、供貨時間短等問題進(jìn)一步加劇了政府采購疫苗生產(chǎn)和銷售過程中存在的牛鞭效應(yīng)。

動物疫苗是一種特殊的商品,，疫苗從生產(chǎn)商生產(chǎn)到終端用戶使用的過程中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤,，將導(dǎo)致使用該批次疫苗的靶動物出現(xiàn)免疫失敗，導(dǎo)致疾病的爆發(fā)和流行,，會給養(yǎng)殖戶和社會造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失,；冷鏈系統(tǒng)作為其中一個較為重要的環(huán)節(jié)，必須做好冷鏈系統(tǒng)的建立,、運行,、維護(hù)和管理，這樣才能保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定,。

參考文獻(xiàn)：

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