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動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲(chǔ)存篇一

作者：仁碩宣傳部 來源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人氣：8 評(píng)論：0 標(biāo)簽：

一,、方案相關(guān)內(nèi)容：

隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展,，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對(duì)溫濕度敏感的商品在加工,、儲(chǔ)存,、運(yùn)輸、銷售等過程中,，需要對(duì)溫濕度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤,，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系,。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏,、冷藏運(yùn)輸及配送、冷凍銷售等方面構(gòu)成,，而在冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題,。藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)，而原有監(jiān)測(cè)技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸,。

冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),，為我司專為藥品、食品冷鏈運(yùn)輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測(cè)所提供的一整套解決方案,。系統(tǒng)由rs-ty-cd便攜式無線溫濕度變送器測(cè)點(diǎn)（1-8臺(tái)）、rs-ty-zj 無線主機(jī),、環(huán)境監(jiān)控云平臺(tái)、rs-ty-ly藍(lán)牙打印機(jī)等四部分組成,。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù)，供客戶進(jìn)行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢,、導(dǎo)出,、打印。可進(jìn)行運(yùn)輸軌跡記錄,，提供實(shí)時(shí)溫濕度越限報(bào)警。設(shè)備為無線傳輸,、內(nèi)置電池可完全免布線，省去車廂打孔的麻煩,。

二、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)簡(jiǎn)介

1,、系統(tǒng)的重大意義

藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題,。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸,、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全,，是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的問題,。加強(qiáng)藥品存儲(chǔ)流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲(chǔ)運(yùn)安全的關(guān)鍵,，這不僅是藥品經(jīng)營(yíng)積極響應(yīng)、執(zhí)行國(guó)家的政策需要,，同樣也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個(gè)重要承諾,，其意義重大，影響深遠(yuǎn),。

2,、系統(tǒng)總體要求敘述

①醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是濟(jì)南仁碩科技結(jié)合最新頒布實(shí)施的新版gsp規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對(duì)性的提供的專業(yè)的藥品低溫運(yùn)輸過程中的溫濕度監(jiān)管方案,。

②通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能：對(duì)低溫藥品儲(chǔ)存過程的溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量,。

③按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，需要低溫（一般在2-8℃）保存運(yùn)輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑,、生物制品,、血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸,。濟(jì)南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對(duì)冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)的需要,。

④根據(jù)國(guó)家新版gsp規(guī)定,，冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過程都需要得到有效控制,，并需配有全程溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測(cè)溫濕度準(zhǔn)確,、實(shí)時(shí)、有效,、長(zhǎng)期保存，通過完整,、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量,，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫濕度全程監(jiān)控，以保障人民用藥的安全,。

⑤關(guān)于冷藏藥品的介紹

（1）冷藏藥品一般是指低溫,、冷藏儲(chǔ)存藥品的簡(jiǎn)稱,。一般是指儲(chǔ)運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品,。

（2）冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在儲(chǔ)存,、運(yùn)輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）。

（3）疫苗一般是指為了預(yù)防,、控制傳染病的發(fā)生、流行,，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存,、運(yùn)輸冷藏設(shè)施設(shè)備,。

（5）冷藏藥品適用范圍

通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品（血液制品、疫苗等）都屬于冷藏藥品范疇,。生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品,。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品,、重組疫苗和診斷,、治療用的單克隆抗體三大類,。有數(shù)據(jù)顯示,，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：人干擾素alb（口服）,；基因工程人干擾素alb（賽球金）；重組人干擾素a2a（因特芬）,；重組人干擾素a2b；重組人干擾素γ,；重組人白介素-2；重組人紅細(xì)胞生成素,；重組人粒細(xì)胞集落刺激因子,；基因工程鏈激酶,；堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子；重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子,。

現(xiàn)階段，在一些大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷藏藥品的品種已多達(dá)上百種,。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn),，亟待解決。新版gsp規(guī)定中也對(duì)冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)提出了明確要求,，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運(yùn)輸,，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃，并對(duì)溫濕度進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)與記錄,，做到有據(jù)可查，務(wù)必做到對(duì)冷藏車的溫濕度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確,、有效,，保障藥器運(yùn)輸過程的質(zhì)量安全,。

⑥關(guān)于冷藏車的介紹

冷藏車是用來運(yùn)輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運(yùn)輸車，是裝有制冷機(jī)組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運(yùn)輸汽車,，常用于運(yùn)輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運(yùn)輸車）,、蔬菜水果（鮮貨運(yùn)輸車）,、疫苗藥品（疫苗運(yùn)輸車）等。冷藏車組成：冷藏車由專用汽車底盤的行走部分,，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成,，彩鋼板，不銹鋼等）,，制冷機(jī)組,，車廂內(nèi)配有冷鏈溫濕度車載屏（具有溫濕度記錄和無線通訊功能）等部件組成，對(duì)于特殊要求的車輛,，如肉鉤車，可加裝肉鉤,，攔腰,，鋁合金導(dǎo)軌,，通風(fēng)槽等選裝件。

三,、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組成及功能概述

1、rs-ty-cd溫濕度變送器

（新版gsp對(duì)冷藏車溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)的說明）：每臺(tái)獨(dú)立的冷藏,、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,，安裝的溫濕度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè),。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

2,、管理主機(jī)（手機(jī)）rs-ty-zj：安卓3.0及以上版本,、藍(lán)牙、2g/3g/4g數(shù)據(jù)上傳,、不小于512m ram內(nèi)存空間、不小于100m存儲(chǔ)空間,、gsp定位功能,、wifi功能,。

3,、藍(lán)牙打印機(jī)rs-ty-ly

4、監(jiān)測(cè)軟件rs-rj-yun：環(huán)境監(jiān)測(cè)云平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)測(cè)車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),、溫濕度超限報(bào)警,、短信報(bào)警，實(shí)時(shí)曲線,、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表,、數(shù)據(jù)存儲(chǔ),、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為txt,、excel等。

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲(chǔ)存篇二

疫苗冷鏈運(yùn)輸規(guī)章制度

1.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 2.疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度 3.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 4.疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度 5.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

1,、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一,、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,。

二、疫苗在運(yùn)輸過程中,，疫苗發(fā)放、運(yùn)送,、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。

三,、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,，不得挪作它用,。

四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬,、物相符。

五,、疫苗進(jìn),、出必須建立專賬，做到賬,、苗相符。

六,、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管,，opv,、mv疫苗等在-20℃條件貯存,，bcg,、hbv,、dpt,、dt等在2℃-8℃條件下貯存,。

七,、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),，每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度，并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電,、停機(jī)、故障維修記錄,，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。

八,、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁,，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放,。

九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵,、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,，長(zhǎng)期停止使用時(shí),，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,，每周開機(jī)2小時(shí),。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔,。

十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸,。

2、疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度

一,、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配臵相應(yīng)冷藏設(shè)備,。

二、疫苗在運(yùn)輸過程中,，疫苗發(fā)放,、運(yùn)送,、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。

三,、接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收,。同時(shí)應(yīng)對(duì)疫苗品種,、劑型、批準(zhǔn)文號(hào),、數(shù)量、規(guī)格,、批號(hào),、有效期,、溫度記錄、供貨單位,、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查,。

四、接種單位領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期,、后長(zhǎng)效期”，儲(chǔ)存疫苗擺放整齊,，疫苗與箱壁,，疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙,，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn),、先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地使用,。建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn),、使用、疫苗記錄,。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。接種單位要經(jīng)常核對(duì)疫苗進(jìn)出情況,，日清月結(jié)，每季度盤查1次,，做到帳、苗相符,。

五、疫苗應(yīng)按品種,、批號(hào)分類碼放,。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸應(yīng)符合溫度要求，乙肝疫苗,、百白破疫苗、白破疫苗,、乙腦滅活疫苗,、a群流腦疫苗,、a+c群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗,、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存；脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存,；其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。

五,、冷鏈設(shè)備要有專門房屋安臵,，正確使用，定期保養(yǎng),，保證設(shè)備的良好狀態(tài)，并設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù),。制定冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案,。

六、每臺(tái)冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表,，冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫溫度記錄表，并妥善保存溫度記錄本,。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí),，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄,。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴(yán)禁存放過期疫苗及其他物品,，保持冰箱清潔,，做到無灰塵、無污跡,。

八、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

九、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期,、破損、失效,、接種門診應(yīng)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行核實(shí)、登記,、領(lǐng)導(dǎo)簽字，并對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀,。

先鋒路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

3、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一,、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點(diǎn)),。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,，疫苗的出入賬物相符,，登記必須有疫苗的名稱,、數(shù)量、生產(chǎn)廠名,、批號(hào)、失效期,、進(jìn)出數(shù)量,、結(jié)余數(shù)量,、領(lǐng)取人,、備注等。

二,、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率,，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃，每年三月前將下一的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),。

三,、疫苗的運(yùn)輸,、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種,、批號(hào)分類整齊碼放,，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道,。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù),，先出庫(kù)”的原則，存放要整齊,，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道,。

四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳，記錄各種設(shè)備的品名,、型號(hào)、到貨時(shí)間,、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況,。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù),。

五,、冷鏈設(shè)備做到專人管理,，定期保養(yǎng)，建立維修,、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),，經(jīng)常擦拭保潔,，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

六,、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng),、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間,，底部要墊擱架,，電源線路與插座應(yīng)專線專用,。

七,、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用,，存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品,、過期疫苗,。

4,、疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度

一,、加強(qiáng)冷鏈設(shè)備的管理，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,，記錄各種設(shè)備的品名,、型號(hào)、到貨時(shí)間,、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,，記錄發(fā)生故障與維修情況。

二,、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng),，經(jīng)常擦拭保潔，建立溫度監(jiān)測(cè)記錄,。每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；冷藏包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

三,、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng),、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間,，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用,。

四、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品,、過期疫苗。

5,、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。容器內(nèi)疫苗應(yīng)按品種,、批號(hào)、失效期分類整齊排放,，疫苗紙箱（盒）之間,、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道,。

二,、疫苗在運(yùn)輸過程中,，疫苗發(fā)放、運(yùn)送,、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。

三,、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,，不得挪作它用,，不得存放食物與其他物品。

四,、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,，疫苗進(jìn)出有帳目，做到帳苗相符,。帳目應(yīng)有疫苗名稱、數(shù)量,、生產(chǎn)廠家、批號(hào),、失效期、入庫(kù)量與時(shí)間,、出庫(kù)量與時(shí)間、領(lǐng)發(fā)人,、備注等欄目,。

五,、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,，做到賬、苗相符,。

六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,，各種疫苗貯存環(huán)境應(yīng)按不同溫度要求分別存放,，并由專人負(fù)責(zé)保管,，opv,、mv疫苗等在-20℃條件貯存,，bcg、hbv,、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存,。卡介苗,、乙肝疫苗、百白破等細(xì)菌類疫苗,、含類毒素疫苗、含吸附劑疫苗,、滅活病毒類疫苗應(yīng)存放于零上2-8攝氏度冷藏室；麻疹疫苗,、脊灰疫苗等活病毒疫苗應(yīng)存放于零下20攝氏度以內(nèi)冷凍室。

七,、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),，每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度，并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果,；做好停電、停機(jī),、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班,。健全冷鏈設(shè)備管理制度,，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,，記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào),、到貨時(shí)間、數(shù)量,；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,，記錄發(fā)生故障與維修情況,。

八、貯存的疫苗要擺放整齊,，疫苗與箱壁,，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

九,、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔,，做到無灰塵、無污跡,，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,，長(zhǎng)期停止使用時(shí),，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機(jī)2小時(shí),。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔,。

十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告,，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸,。冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng),、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間，底部要墊擱架,，電源線路與插座應(yīng)專線專用,。

十一,、冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔,，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

十二,、領(lǐng)發(fā)和使用疫苗應(yīng)遵循“先短效期后長(zhǎng)效期”,，同批號(hào)疫苗“先入庫(kù)先出庫(kù)”等原則,，防止疫苗積壓浪費(fèi)。備用于應(yīng)急接種的疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù),，及時(shí)清理。

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲(chǔ)存篇三

疫苗冷鏈運(yùn)輸,、管理解決方案

來源：上海速派電子科技有限公司 時(shí)間：2011-07-26 13:32:07 摘要：物聯(lián)網(wǎng)構(gòu)筑冷鏈醫(yī)藥物流管理新平臺(tái) ——疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

疫苗是一種比較特殊的商品,，它對(duì)儲(chǔ)存,、運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴(yán)格的要求,，很多疫苗的失效較難直接從感官識(shí)別，這就注定了問題的隱蔽性和識(shí)別的困難性,。而現(xiàn)階段我國(guó)還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法,。原有監(jiān)測(cè)技術(shù)手段滯后，表現(xiàn)為人工測(cè)量和紙面記錄,；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持；實(shí)時(shí)性差,、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難,、無法確定責(zé)任,；無法進(jìn)行預(yù)警等,。目前中國(guó)對(duì)藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律法規(guī)正在制定過程中,，疫苗冷鏈進(jìn)入監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)是大勢(shì)所趨。

冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息,、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測(cè)設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄,、冷鏈管理者的基本信息,。根據(jù)疫苗冷鏈的運(yùn)行方向，由起點(diǎn)制造商出品開始,，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動(dòng)，最終到達(dá)受種人,。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點(diǎn)，整個(gè)冷鏈可以被分為三個(gè)分段,，分別是首段、中段和末段,。

首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級(jí)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫(kù)為止,。這個(gè)冷鏈分段中含有各級(jí)單位的庫(kù)存、批發(fā),、運(yùn)輸,。一般來說，冷鏈?zhǔn)锥蔚睦滏湐?shù)據(jù)是完整的,，管理質(zhì)量是可以得到保證的。

中段的起點(diǎn)由省市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向下配發(fā)疫苗時(shí)的出庫(kù)節(jié)點(diǎn),，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接收入庫(kù)為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整,，但是缺乏效率，運(yùn)輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷,，冷鏈監(jiān)測(cè)工具大多是手工登記操作。在疫苗運(yùn)輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的冷鏈運(yùn)輸工具或者是第三方物流商提供的運(yùn)輸服務(wù)來完成,，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復(fù)雜，因此這個(gè)冷鏈段會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難,。末段數(shù)據(jù)，還可以細(xì)分為前后兩個(gè)段,，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)庫(kù)存到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心庫(kù)存,，然后到受種人完成接種。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大,，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關(guān),；而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白,，在我國(guó)大部分地區(qū)尤其明顯?？梢园押蠖畏Q為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點(diǎn)是時(shí)間和溫度的不確定性大,，數(shù)據(jù)獲取困難,。

疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關(guān)鍵在于兩方面：每個(gè)冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接,。

疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù)，而其他信息是附屬數(shù)據(jù),，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時(shí)的外環(huán)境狀況和責(zé)任人,。如果在冷鏈的末梢進(jìn)行免疫接種時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù),。并且可以按照發(fā)生時(shí)間,、地點(diǎn)、責(zé)任人等數(shù)據(jù)進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定,，給整個(gè)冷鏈管理提供了基本的保障。

因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時(shí)間發(fā)生的可溯源性,，給監(jiān)管取證和責(zé)任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進(jìn)行系統(tǒng)保障的條件,。

冷鏈管理的效益

冷鏈管理的目的是通過管理解決整個(gè)疫苗冷鏈的實(shí)時(shí)保存溫度控制，一旦發(fā)現(xiàn)異常,，及時(shí)發(fā)出警報(bào),，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少疫苗失效,。一旦有疫苗冷鏈?zhǔn)鹿食霈F(xiàn)，即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷毀,，從而避免事故的發(fā)生,；同時(shí),，通過數(shù)據(jù)事實(shí)界定問題環(huán)節(jié)，以便認(rèn)定事故責(zé)任方和追究法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任,；甚至通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點(diǎn),、車輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率,。

疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

這是一個(gè)由政府引導(dǎo)的由第三方服務(wù)商提供的一個(gè)整體解決方案,。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng),、數(shù)據(jù)庫(kù)和移動(dòng)通信技術(shù)為基礎(chǔ)，以互聯(lián)網(wǎng),、移動(dòng)通信和車載設(shè)備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案,，管理內(nèi)容可以擴(kuò)大到其他藥品和食品等領(lǐng)域。

在此系統(tǒng)中,，由我司的提供冷鏈設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備以及數(shù)據(jù)采集,、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),、數(shù)據(jù)分析等服務(wù),，實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理,。在各個(gè)冷鏈段,，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng),，都可以實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗冷鏈的監(jiān)控和報(bào)警，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者,、政府相關(guān)部門和科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。而且,，數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的，政府對(duì)疫苗出品總量,、運(yùn)輸情況、各冷鏈段的庫(kù)存和用量情況一目了然,，是政府對(duì)疾病控制決策的重要工具。

通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術(shù)rfid,，我們可以獲得很多通用的好處,，比如物品位置跟蹤,、溯源、庫(kù)存盤點(diǎn),、出入庫(kù)與揀貨等電子化作業(yè)。但是,，最能體現(xiàn)本業(yè)務(wù)特點(diǎn)的應(yīng)用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。

首先看貯藏冷庫(kù),。放有rfid溫濕度傳標(biāo)簽的藥品，能定時(shí)通過庫(kù)中的感溫裝置采集存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度,，采集的頻率可以調(diào)節(jié),。冷庫(kù)中裝備有rfid讀取器，可定時(shí)讀取儲(chǔ)存在每件藥品rfid溫濕度標(biāo)簽中的溫濕度,，讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)絩fid中間件服務(wù)器,，中間件服務(wù)器軟件系統(tǒng)和rfid硬件設(shè)備之間的通信，并對(duì)輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾,、整理；中間件服務(wù)器還負(fù)責(zé)匯集和儲(chǔ)存數(shù)據(jù),，并向后臺(tái)管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。

當(dāng)藥品在嚴(yán)格的控溫條件下,，被轉(zhuǎn)移入冷藏車后,，包裝上的感溫標(biāo)簽同樣定時(shí)采集車中的儲(chǔ)藏溫濕度,，車內(nèi)安裝有同車載gprs相聯(lián)的rfid讀取裝置，定時(shí)讀取的數(shù)據(jù)通過gprs傳輸?shù)街虚g件服務(wù)器中,。

使用時(shí)，對(duì)每批疫苗的存儲(chǔ)狀態(tài)進(jìn)行采集,，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)發(fā)出警報(bào),，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施,，保障安全事故的發(fā)生,。

整套系統(tǒng)軟件架構(gòu)推薦采用三層架構(gòu)的b/s模型,，采用b/s模型的優(yōu)點(diǎn)是客戶端部署簡(jiǎn)單，用戶可以通過各種終端,，如pc、手機(jī),、pad等設(shè)備的網(wǎng)頁(yè)瀏覽器實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)訪問,，進(jìn)行管理,、分析和指令下達(dá)等作業(yè),。

系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié),，及中間件、數(shù)據(jù)庫(kù),、應(yīng)用處理等都直接交由后臺(tái)完成。也就是說,，只需要投入前端硬件和終端設(shè)備即可實(shí)現(xiàn)整套功能,。

系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺(tái)作業(yè)系統(tǒng)整合,，甚至納入數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)，方便智能挖掘,。

通過該套系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)了解產(chǎn)品的保存溫濕度,，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便及時(shí)發(fā)出警報(bào),，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少貨損,，創(chuàng)造“第三利潤(rùn)”；在溫度異常超過一定時(shí)間范圍后,，即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生,；同時(shí)，通過數(shù)據(jù)事實(shí),，可以界定是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題,，從而方便認(rèn)定損耗事故責(zé)任方是誰,，誰承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；最后,，通過數(shù)據(jù)分析,，可以挖掘出哪些地點(diǎn)、哪些車輛,、哪些操作人員會(huì)經(jīng)常發(fā)生問題,，從而追根溯源，采取措施,，徹底杜絕事故苗子。

該解決方案動(dòng)用的社會(huì)資源比較全面,。除有國(guó)家的法律法規(guī)外,，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關(guān)鍵的要素,。疫苗冷鏈保障體系建設(shè),，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是難以有效推進(jìn)的，它需要政府,、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)之間的合作,。完成整個(gè)數(shù)據(jù)鏈的管理,。

系統(tǒng)功能

1、可在線實(shí)時(shí)地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的溫度,、濕度、供電電壓電流等各項(xiàng)參數(shù)情況,，以數(shù)字,、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示和記錄存儲(chǔ)監(jiān)測(cè)信息,，監(jiān)測(cè)點(diǎn)位可擴(kuò)充多達(dá)上千個(gè)點(diǎn)；

2,、可設(shè)定各監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度報(bào)警限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點(diǎn)位數(shù)據(jù)異常時(shí)可自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信號(hào),，報(bào)警方式包括：現(xiàn)場(chǎng)多媒體聲光報(bào)警,、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警、手機(jī)短信息報(bào)警等。上傳報(bào)警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),，系統(tǒng)可在不同的時(shí)刻通知不同的值班人員；

3,、智能網(wǎng)關(guān)提供具有信號(hào)輸出協(xié)議的端口,，可接通信設(shè)備進(jìn)行無線傳輸；

4,、溫濕度監(jiān)控軟件采用b/s結(jié)構(gòu),，能夠?qū)崟r(shí)在線地顯示,、記錄各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度值和曲線變化,，統(tǒng)計(jì)溫度,、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù),、最大值、最小值及平均值,，顯示數(shù)據(jù)曲線,，可以設(shè)定報(bào)警上下限,，并可對(duì)硬件的部分參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)置（如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘）,。

5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺(tái)電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)平臺(tái),，在線查看監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度變化情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測(cè),，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室,、到外地、國(guó)外出差,、考察時(shí)也可以非常方便地觀看和監(jiān)控；

6,、系統(tǒng)能夠在管理平臺(tái)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,，形成實(shí)時(shí)曲線,，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進(jìn)行體現(xiàn),，可按excel表格相關(guān)格式輸出，并提供下載,，還可以形成報(bào)表并打??；

7、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái)不需要使用方維護(hù),，提升管理人員體驗(yàn)與效率；

8,、系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)預(yù)留有接口，可隨時(shí)增加減硬軟件設(shè)備,，系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整，可以在很短的時(shí)間內(nèi)完成,。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時(shí)增加新的內(nèi)容,；

9、系統(tǒng)進(jìn)行了防靜電,、防水、防塵設(shè)計(jì)并經(jīng)過了相關(guān)檢測(cè),。系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)

該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，一方面它不需要電源線,，省卻了布線帶來的麻煩,；另一方面,，它沒有數(shù)據(jù)線，所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關(guān)自動(dòng)地發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái)（即采集到的數(shù)據(jù)結(jié)果立即發(fā)送到服務(wù)器端）,，無需人工到現(xiàn)場(chǎng)拷貝數(shù)據(jù)。而且,，溫濕度傳感標(biāo)簽其結(jié)構(gòu)小巧并非常方便移動(dòng)，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車,、冷庫(kù)的任何角落,，便可以自動(dòng)幫您記錄環(huán)境中的溫度,、濕度，管理人員在遠(yuǎn)程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺(tái)即可在線查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù),，并可將相關(guān)數(shù)據(jù)下載至電腦中進(jìn)行詳細(xì)分析和存檔,。此外，還可以在數(shù)據(jù)平臺(tái)上設(shè)置數(shù)據(jù)報(bào)警上下限,，如果超過上下限（比如：溫度過高、濕度過高等）立即自動(dòng)地發(fā)動(dòng)報(bào)警短信（指出具體位置,，超限情況）到指定手機(jī)號(hào)碼,。該系統(tǒng)能對(duì)大面積多點(diǎn)的溫度,、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，并輸出打印曲線,、報(bào)表，能24小時(shí)不間斷自動(dòng)地實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄,。

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲(chǔ)存篇四

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲(chǔ)存

鄭杰 張連祥 韓莉 王妍 朱秀芝 于鳳林 朱文革

（北京市獸醫(yī)生物藥品廠，北京昌平北七家鎮(zhèn)東三旗村552號(hào),，100130）

摘要： 動(dòng)物疫苗是一種特殊的商品，一般怕熱,、怕光，有的也怕凍,；熱或光可使蛋白變性,、沉淀,、多糖降解和微生物滅活等，這些都會(huì)嚴(yán)重影響疫苗的免疫效果,。為了保證疫苗的免疫效果，疫苗在生產(chǎn),、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中都需要冷鏈系統(tǒng)提供相應(yīng)的保護(hù),。本文就動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存的必要性,、疫苗運(yùn)輸和貯存的設(shè)備構(gòu)成、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸,、儲(chǔ)存和運(yùn)輸中的關(guān)鍵點(diǎn)控制,、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點(diǎn)等方面進(jìn)行了總結(jié)。

關(guān)鍵詞：動(dòng)物疫苗,、冷鏈系統(tǒng)、設(shè)備,、冷鏈運(yùn)輸,、特點(diǎn)

動(dòng)物疫苗是指由免疫原性較好的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（如毒素）或微生物的部分基因序列經(jīng)生物學(xué),、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等技術(shù)加工制成用于動(dòng)物疾病預(yù)與防控制的一種生物制品；由于它具有藥物的某些特性,，又不同于一般的藥品，因此常常將其稱為一種免疫生物活性的特殊藥品[1],；其作用原理是接種動(dòng)物機(jī)體后,，刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體,，當(dāng)體內(nèi)的抗體濃度達(dá)到一定數(shù)值后，就可以抵抗這種病原微生物的侵襲,、感染，起到預(yù)防這種疾病的作用,。

根據(jù)疫苗的特性和制造工藝不同,，可以劃分為不同的種類,，如

按照疫苗中微生物是否經(jīng)過滅活可分為：活疫苗和滅活疫苗?；钜呙缰泻谢畹奈⑸铮话阈枰?~8℃（耐熱保護(hù)劑疫苗類,，如豬瘟耐熱保護(hù)劑活疫苗等）或-15℃以下(蔗糖牛奶保護(hù)劑疫苗類,，如豬瘟活疫苗等)的溫度條件下進(jìn)行保存,；滅活疫苗一般需要在2~8℃條件下進(jìn)行保存（如豬藍(lán)耳病滅活疫苗）?；钜呙缰泻谢畹奈⑸?，滅活疫苗中含有的抗原成分在高溫下容易發(fā)生變性而造成免疫失敗，因此疫苗成品必須在適宜的,、恒定的環(huán)境條件下進(jìn)行儲(chǔ)備和運(yùn)輸。疫苗的貯存和運(yùn)輸過程中需要一系列的設(shè)備和條件,，由此而產(chǎn)生了“冷鏈”概念，所謂“冷鏈”(cold chain)是指疫苗從生產(chǎn)到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié),為保證疫苗在貯存,、運(yùn)輸和接種過程中,都能保持在規(guī)定的,、恒定的冷藏溫度條件下而裝備的一系列設(shè)備,、轉(zhuǎn)運(yùn)過程的總稱[2],。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員,、管理措施和保障的工作體系。

冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被終端用戶之間的所有貯存與運(yùn)輸過程均處于適宜的,、穩(wěn)定的溫度條件下，從而保證疫苗的有效性及免疫質(zhì)量,。

1、疫苗的冷鏈運(yùn)輸與保存的必要性

動(dòng)物疫苗一般都怕熱,、怕光，有的怕凍（如滅活疫苗）,。熱或光可使蛋白變性,、蛋白沉淀,、多糖降解和微生物滅活，這些因素都會(huì)影響疫苗的免疫效果,，反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗的效力，也增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率,。

動(dòng)物用活疫苗中存在活的微生物,，反復(fù)凍融能夠使微生物滅活或

活力降低，免疫后易造成免疫失敗和疾病流行,，故活疫苗嚴(yán)禁反復(fù)凍融,；動(dòng)物用滅活疫苗中含有免疫蛋白抗原成分和白油,、硬脂酸鋁等佐劑，凍融后能夠造成蛋白失活或蛋白降解,，水相和油相的分離，免疫后易造成免疫失敗和免疫副反應(yīng)的發(fā)生,，故滅活疫苗不能冷凍保藏,，嚴(yán)禁凍結(jié),。

2,、疫苗貯存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備

動(dòng)物疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)備主要有低溫冷庫(kù)（-20℃）,、普通冷庫(kù)（2~8℃）、冷藏車,、冰箱（普通冰箱、低溫冰箱,、冷藏箱,、冷藏包,、冰排或冰袋等[3]。一般情況下,，各級(jí)主管部門因使用量的不同，會(huì)相應(yīng)配置不同的冷鏈設(shè)備,，一般情況下的各級(jí)部門配備的冷鏈設(shè)備見下表：

表1：冷鏈裝備的基本模式和運(yùn)輸工具 貯存或運(yùn)輸單位 貯存設(shè)備或運(yùn)輸工具 動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè) 汽車,、飛機(jī),、火車,、冷藏車、-20℃低溫冷庫(kù),、4～8℃普通冷庫(kù)

省市級(jí)動(dòng)物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車、火車,、冷藏車、-20℃低溫冷庫(kù),、4～8℃普通冷庫(kù)

地市級(jí)動(dòng)物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車,、冷藏車,、普通冷庫(kù)或低溫冰箱、普通冰箱

縣區(qū)級(jí)動(dòng)物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車,、冷藏車、低溫冰箱,、普通冰箱

鄉(xiāng)級(jí)獸醫(yī)站 普通冰箱,、冷藏箱,、冰袋 一些可移動(dòng)的設(shè)備，如低溫冰箱,、普通冰箱等應(yīng)放置在干燥、通風(fēng),、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,，后部要留有空間。

冷鏈設(shè)備配置好,，正常運(yùn)行后,，需要專人維護(hù)保養(yǎng),，并要求具有

盡量詳細(xì)的安裝、運(yùn)行,、維護(hù)和維修記錄,。

3、疫苗的貯存,、運(yùn)輸

動(dòng)物疫苗在生產(chǎn)完成后，到終端用戶使用前,，要經(jīng)歷檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、批簽發(fā)階段,、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)等過程,，在運(yùn)輸和貯存過程中，疫苗一般要按品種、批號(hào)分類碼放,、分類貯藏，排列有序,，通風(fēng)良好，界限明顯,。

運(yùn)輸過程中,，由于一些疫苗的包裝是易碎品,，運(yùn)輸工具的選擇以快速、安全為主,。無論采用何種運(yùn)輸工具，在運(yùn)輸過程中都須注意下列事項(xiàng)：運(yùn)輸要快,；搬運(yùn)裝卸要輕要穩(wěn),；運(yùn)輸過程要防止雨淋、日曬,、灰塵和震動(dòng)。裝卸時(shí)必須輕拿輕放,，平搬平放，不拖不拉，雙手搬運(yùn),；裝車時(shí)，疫苗箱必須放平放穩(wěn),，排列緊湊,，嚴(yán)禁要歪倒放置，以防晃動(dòng),；裝卸堆碼時(shí)，箱裝以“井”字形為宜,。裝卸堆碼時(shí)須有不可倒置、勿壓,、輕拿輕放等標(biāo)志。

一般情況下,，滅活疫苗的保存時(shí)間為12個(gè)月，活疫苗的保存期一般為6-24個(gè)月,。故對(duì)于疫苗的出庫(kù)順序，應(yīng)按照先產(chǎn)先出,、先進(jìn)先出、近效期先出及按批號(hào)發(fā)貨,。同時(shí)要嚴(yán)格把控超出有效期的嚴(yán)令禁止出庫(kù)分發(fā),。

4,、疫苗運(yùn)輸,、貯存溫度的檢測(cè)

4.1,、對(duì)于冷藏設(shè)備,，要設(shè)置全方位的溫度傳感器,；記錄溫/濕度歷史數(shù)據(jù)信息,，而且記錄歷史報(bào)警事件信息。根據(jù)概率學(xué)原理,，設(shè)置相應(yīng)數(shù)量的溫度監(jiān)測(cè)探頭；并做好冷藏設(shè)備和溫度記錄儀相應(yīng)的驗(yàn)證,。4.2、對(duì)于缺電的地區(qū),，最好進(jìn)行雙路供電、備用電源或ups不間斷

電源,，一旦停電，盡量不開冷庫(kù)庫(kù)門和冰箱門,。也可以在冰箱內(nèi)和倉(cāng)庫(kù)內(nèi)放置一定數(shù)量的冰袋和并排，在停電的情況下,，盡可能的在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)保持疫苗所需要的適宜溫度。

4.3,、冷庫(kù)、冰箱等每天必須進(jìn)行至少兩次溫度的觀察和記錄,；可以使用可紀(jì)錄式溫度計(jì)進(jìn)行測(cè)溫和記錄，但是每天的巡視人員必須到位,，恪盡職守做好溫度的觀察和記錄,。

4.4、冷鏈設(shè)備發(fā)生故障必須詳細(xì)記錄其發(fā)生時(shí)間及持續(xù)長(zhǎng)短,還要記錄保護(hù)疫苗所采取的措施,，便于問題出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行追溯。

4.5,、對(duì)于低溫冰箱,，若冷凍格中積霜達(dá)數(shù)毫米厚(最多5毫米)。則必須化霜,。化霜時(shí)應(yīng)將其中疫苗暫時(shí)保存冷冰盒中,。

4.6、冷鏈系統(tǒng)不僅僅是以低溫為主,，要時(shí)刻確保動(dòng)物疫苗處在一個(gè)適宜的、恒定的環(huán)境中,；在寒冷的冬季，在氣溫低于冰點(diǎn)時(shí),，對(duì)處于運(yùn)輸過程和貯存過程中的滅活疫苗還要注意進(jìn)行保溫工作,，嚴(yán)禁凍結(jié),，尤以冬季的北方為甚,。

4.7、管理人員上崗前,，應(yīng)該進(jìn)行詳細(xì)的崗前培訓(xùn)；在冷鏈設(shè)備運(yùn)行的過程中,，要求管理人員在工作中盡職盡責(zé)，做好巡視,、檢修,、維修和記錄,，并對(duì)管理人員進(jìn)行必要的監(jiān)督和考核,。

冷鏈系統(tǒng)建立,，其關(guān)鍵點(diǎn)就是為動(dòng)物疫苗提供一個(gè)適宜的、恒定的溫度環(huán)境,，而溫度又要處于24小時(shí)監(jiān)控和記錄之下,。疫苗的包裝、發(fā)貨,、運(yùn)輸,、收貨,、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等各環(huán)節(jié)應(yīng)留存真實(shí),、完整,、準(zhǔn)確的溫度記錄,。

5,、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點(diǎn)

冷鏈系統(tǒng)可以使疫苗維持其相應(yīng)的效力,但冷鏈系統(tǒng)決不僅僅是一系列的倉(cāng)庫(kù),冰箱,保溫盒及攜帶式冰盒而已，它是一個(gè)系統(tǒng)工程,，牽涉到較多中間過程、轉(zhuǎn)運(yùn)者,、行政計(jì)劃人員、倉(cāng)庫(kù)工人,、管理人員及接種人員都與此有關(guān),。我國(guó)的冷鏈系統(tǒng)建設(shè)較晚，現(xiàn)階段主要特點(diǎn)可以總結(jié)為：

5.1．系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不成熟,，不規(guī)范：我國(guó)現(xiàn)在沒有一個(gè)專職的部門來管理冷鏈?zhǔn)袌?chǎng),，至今仍無一個(gè)嚴(yán)格監(jiān)管冷鏈物流全過程的系統(tǒng),，缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。

5.2環(huán)節(jié)多,，質(zhì)量體系難控制：

從動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)到終端用戶，這牽涉到較多的環(huán)節(jié),，主要的環(huán)節(jié)見如下示意圖：

圖：常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式

動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)飛機(jī)或冷藏車省市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心冷藏車地市級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心冷藏車養(yǎng)殖戶終端用戶冰袋冷藏車鄉(xiāng)村獸醫(yī)站縣區(qū)級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

從上圖可以看出,，動(dòng)物疫苗從生產(chǎn)商到終端用戶手中,，牽涉到的中間環(huán)節(jié)較多,，每一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,，都可能導(dǎo)致免疫失敗，造成疾病的發(fā)生與流行,，故冷鏈系統(tǒng)具有環(huán)節(jié)多，質(zhì)量控制難的特點(diǎn),。5.3 設(shè)備多,，運(yùn)行維護(hù)成本高

疫苗的生產(chǎn),、儲(chǔ)存,、配送的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要特殊的冷藏設(shè)施和設(shè)備,，并且數(shù)量需求多（具體設(shè)施見表1）,，這些都導(dǎo)致疫苗冷鏈很高的一次性投入成本和運(yùn)營(yíng)成本,，而且這些成本難以在短期內(nèi)回收,。除固定成本較高外,，疫苗冷鏈的運(yùn)營(yíng)成本和管理成本也很高,。5.4 對(duì)溫度的穩(wěn)定性要求高：

使疫苗始終處于合適的、恒定的溫度狀態(tài)下,，一般情況下，滅活疫苗最適宜的存放溫度范圍為2~8℃,，如果低于0℃,，將造成滅活疫苗水相和油相的分層,，如果溫度高于8℃，溫度愈高抗原分解和蛋白沉淀加快,，這次都能造成疫苗免疫效果的減低或缺失，造成動(dòng)物疫病的發(fā)生與流行,；溫度的穩(wěn)定性好不僅僅是硬件設(shè)備的保障，還需要一個(gè)完善的質(zhì)量控制體系,，設(shè)備驗(yàn)證、溫度管理（每天監(jiān)測(cè)和記錄）,、設(shè)備維護(hù)和應(yīng)急情況的處理等。

5.5 存放疫苗的設(shè)備和倉(cāng)庫(kù)具有特異性和排他性

由于活疫苗中存在活的微生物,，滅活疫苗中存在白油佐劑、硬脂酸鋁,、司本-80和吐溫-80等，一旦出現(xiàn)意外情況,，造成疫苗包裝物和安培的破裂，疫苗的灑出容易引起污染其它物品和生物安全問題,，故在貯存和運(yùn)輸中，疫苗冷鏈所需的冷庫(kù),、冷藏車、冰箱等主要的設(shè)施設(shè)備只能用于疫苗及其他一些生物制品的貯存和運(yùn)輸,，不能存放其它物品，尤其是普通的食品（如奶制品,、水果、蔬菜、肉類等）與冷鏈的設(shè)施設(shè)備共用,。5.6 牛鞭效應(yīng)[4]

在動(dòng)物疫苗供應(yīng)鏈的運(yùn)作過程中，顧客需求比較穩(wěn)定,，變化不大,，但是上游供應(yīng)商要保持充足的貨源,，防止斷貨現(xiàn)象的出現(xiàn),，就必須比下游供應(yīng)商維持更高的庫(kù)存水平,。這種越往供應(yīng)鏈上游走，需求波動(dòng)

程度越大的現(xiàn)象，稱為牛鞭效應(yīng)(the bullwhip effect),。縱觀現(xiàn)在中國(guó)的動(dòng)物疫苗市場(chǎng),，大概可以區(qū)分為市場(chǎng)化疫苗和政府采購(gòu)疫苗,，市場(chǎng)化疫苗的生產(chǎn)和銷售一般情況下具有一定的穩(wěn)定性,；政府為了加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病的控制和預(yù)防，政府對(duì)重大動(dòng)物疫病防疫所需要的疫苗 進(jìn)行生產(chǎn)商行政許可,，重大動(dòng)物疫苗的采購(gòu)進(jìn)行政府招投標(biāo),，這類疫苗主要有高致病性禽流感疫苗、口蹄疫疫苗,、豬瘟疫苗、豬繁殖與呼吸綜合征疫苗,、小反芻獸疫疫苗等,，一般情況下,，中央政府對(duì)于不同的地區(qū)進(jìn)行數(shù)量不同的財(cái)政補(bǔ)貼,，重大動(dòng)物疫病疫苗品種的采購(gòu)權(quán)掌握在各個(gè)省市動(dòng)物疫病控制機(jī)構(gòu)，由于招標(biāo)單位多（30個(gè)）,，疫苗廠家眾多（90多家）,，中標(biāo)廠家少，防疫時(shí)間集中,、供貨時(shí)間短等問題進(jìn)一步加劇了政府采購(gòu)疫苗生產(chǎn)和銷售過程中存在的牛鞭效應(yīng)。

動(dòng)物疫苗是一種特殊的商品,，疫苗從生產(chǎn)商生產(chǎn)到終端用戶使用的過程中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤，將導(dǎo)致使用該批次疫苗的靶動(dòng)物出現(xiàn)免疫失敗,，導(dǎo)致疾病的爆發(fā)和流行，會(huì)給養(yǎng)殖戶和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失,；冷鏈系統(tǒng)作為其中一個(gè)較為重要的環(huán)節(jié)，必須做好冷鏈系統(tǒng)的建立,、運(yùn)行,、維護(hù)和管理，這樣才能保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定,。

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