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最新藥廠qa工作總結(jié)(十二篇)

格式:DOC 上傳日期:2024-03-20 17:34:15
最新藥廠qa工作總結(jié)(十二篇)
時(shí)間:2024-03-20 17:34:15     小編:zdfb

總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,,做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗(yàn)方法以及結(jié)論的書面材料,,它可以使我們更有效率,不妨坐下來好好寫寫總結(jié)吧。怎樣寫總結(jié)才更能起到其作用呢?總結(jié)應(yīng)該怎么寫呢,?這里給大家分享一些最新的總結(jié)書范文,方便大家學(xué)習(xí),。

藥廠qa工作總結(jié)篇一

回顧上半年的工作,,我的總結(jié)如下:

1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況

上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù),。車間qa全程監(jiān)控生產(chǎn)過程,對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn),,化驗(yàn)室qc對(duì)成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),,確保產(chǎn)品質(zhì)量,,保證出廠產(chǎn)品合格率100%,。

2.購(gòu)進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況

上半年購(gòu)進(jìn)內(nèi)包材x個(gè)批次、輔料x個(gè)批次,、藥材x個(gè)品種,,質(zhì)量部對(duì)所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn),,確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量,。

3.新增供應(yīng)商的審計(jì)情況

20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商,。通過對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求,,為公司合格供應(yīng)商,。

4.人員培訓(xùn)情況

為提高qa、qc人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力,,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,,并且嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識(shí)講解,,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操做,,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證

質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),,而且熟悉實(shí)際操作,,達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。

5.車間環(huán)境檢測(cè)情況

上半年1月份和4月份,,分別對(duì)固體制劑(d級(jí))潔凈區(qū)46個(gè)房間,、8個(gè)壓縮空氣出口與前處理(d級(jí))潔凈區(qū)16個(gè)房間、6個(gè)壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬級(jí))7個(gè)房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),計(jì)算置信上限,,開檢測(cè)報(bào)告,,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合gmp的要求,。

文件及修訂情況

上半年整理和修訂公司部分gmp文件,,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),,因此對(duì)文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂,,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時(shí)對(duì)物料文件進(jìn)行了修訂,,保證了公司的gmp文件體系的正常運(yùn)行,。

車間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況

由于xxx車間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,,共起草廠房設(shè)施文件2個(gè),、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個(gè)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個(gè)以及二車間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作,。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺(tái),、單效濃縮2臺(tái)、雙效濃縮器2臺(tái),、真空干燥箱3臺(tái),、粉碎機(jī)2臺(tái)、混合機(jī)2臺(tái)和酒精回收塔1臺(tái),,共18臺(tái)設(shè)備的驗(yàn)證工作,。

8.各種管理制度的制定情況

上半年,為保持gmp的常態(tài)化,,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時(shí)間的規(guī)定等,。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時(shí)性。

9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位

“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位,,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,,提高崗位人員的責(zé)任心,樹立崗位人員的質(zhì)量意識(shí),,牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,,是生產(chǎn)出來的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān),。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲,,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,,便無法挽回了。

10.委托檢驗(yàn)

上半年共完成xx個(gè)品種的委托檢驗(yàn),。xx年xx月份對(duì)xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號(hào)為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn),,檢驗(yàn)結(jié)果均合格。二,、工作中的不足

1,、專業(yè)知識(shí)方面:下半年將加強(qiáng)對(duì)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高自己分析問題和解決問題的能力,,只有做到胸有成足,,才能讓人信服。

2,、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過多的時(shí)間放在了軟件管理方面,,對(duì)車間的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時(shí),,著重進(jìn)行車間現(xiàn)場(chǎng)gmp常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,,為下半年gmp的認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

總之,,在過去的半年里,,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下,,經(jīng)過全體人員共同努力,,基本上按計(jì)劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績(jī),,但我們深知,,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,,與各位同事團(tuán)結(jié)一心,,和諧合作,爭(zhēng)取在20xx年下半年取得新的更大的成績(jī),。

1,、按照“gmp認(rèn)證任務(wù)分工表”完成gmp認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。

2,、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作,。

3、完善xxx的軟件工作

4,、下半年加大力度進(jìn)行g(shù)mp常態(tài)化檢查,,并督促車間落實(shí)整改。

5,、自我提升,,更加深入學(xué)習(xí)gmp,,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),,xxx車間項(xiàng)目正在進(jìn)行,下半年還需迎接gmp的認(rèn)證工作,,在這樣的大好形勢(shì)下,,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,,才能跟上公司發(fā)展的腳步,。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,,為公司創(chuàng)造價(jià)值,,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。

藥廠qa工作總結(jié)篇二

1,、qa團(tuán)隊(duì)管理

xxxx年qa團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人,。

2、體系管理

xxxx年結(jié)合公司iso9001由xx08升級(jí)到xxxx,,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件,。

3、審計(jì)管理

xxxx年接受管理評(píng)審,、內(nèi)部審核,、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次,。

4,、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

xxxx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

5,、放行管理

xxxx年完成50種物料,,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行,;36種產(chǎn)品3600批次放行,。

6、驗(yàn)證管理

xxxx年完成年初既定的xx項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目,。

7,、生產(chǎn)過程監(jiān)控

xxxx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。

8,、偏差/投訴管理

xxxx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告xx份,,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,,其他11份,。

9,、供應(yīng)商管理

xxxx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。

10,、召回/追溯管理

xxxx年完成模擬召回和追溯演練xx批次,。

11、變更管理

xxxx年完成變更16項(xiàng),,其中物料變更2項(xiàng),、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng),。

12,、培訓(xùn)

xxxx年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn),。

13,、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

xxxx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施,。

14,、計(jì)量管理

xxxx年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,,其中送外檢62次,,內(nèi)部校驗(yàn)260次。

15,、其他

配合公司其他部門完成相關(guān)工作,。

1、qa團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足

2,、計(jì)量管理與技能不足

3,、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺

4、偏差管理不足

1,、針對(duì)qa人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),。

2,、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)

3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)

1,、xxxx年管理評(píng)審,、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃

2、xxxx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃

3,、xxxx年驗(yàn)證計(jì)劃

4,、xxxx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃

5、xxxx年項(xiàng)目變更計(jì)劃

6,、xxxx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

7,、xxxx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃

8,、xxxx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

藥廠qa工作總結(jié)篇三

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:

春去冬來,,寒暑更替,。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,,希望是馬到成功,,駿馬奔騰。

回首即將成為過去的xxx,,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證qa部全體員工團(tuán)結(jié)一致,,發(fā)奮拼搏,,克服了種種困難,確保了國(guó)家gmpxxx,、6,、24日飛行檢查的順利通過,及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,,一年來,,質(zhì)量保證qa部,在困境中謀發(fā)展,,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,,各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破。現(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:

xxx年是公司非常不平凡的一年,,也是難忘的一年,,更是質(zhì)量保證qa部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,,質(zhì)量保證qa部全體員工緊緊圍繞國(guó)家gmp飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心,,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行g(shù)mp賦予的職責(zé),,努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作,,取得了明顯成效.

1,、積極參與對(duì)供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的gmp意識(shí),,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)gmp實(shí)施,,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)gmp文件體系進(jìn)行全面修訂,,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,,對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,,通過對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,起到了良好的促進(jìn)作用,。2、開展和參與gmp知識(shí)培訓(xùn),,協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,,部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn),,使員工的法制意識(shí)和gmp意識(shí)大大提高,,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

3,、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管,,對(duì)原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料,、中間品,、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格藥品,,絕不放行的原則,,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷毀處理,。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作,,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé),。

4,、開展gmp自檢自查活動(dòng),對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改,。對(duì)xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施,。對(duì)xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過,,從進(jìn)貨渠道開始查起,,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn),。

5,、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊(cè)活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng),、執(zhí)行。

6,、積極配合省市藥監(jiān)部門對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求,,確保換證工作順暢無障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施,,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃,,根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示,。

7,、積極配合省市藥檢部門對(duì)公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),,完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利,、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作,。

8,、對(duì)該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,,并制定了部門績(jī)效考核制度,,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。

改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證qa部,,是公司的技術(shù)核心部門,,是gmp明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,,處于十分重要的地位,,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,,再加之本部門人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,,總體表示出與gmp要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:

公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成,。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù),。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化,、程序化、現(xiàn)代化,。一方面需靠員工主動(dòng)自覺去完成,,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證qa部,,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段,。

質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門,。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等,比如:部門缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利,。這只重義務(wù),、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率,。

qa工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng),,工作創(chuàng)新能力缺乏,,獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力,。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),,偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,,而傾向于形式化,。

1、xxx年工作計(jì)劃首先是對(duì)xxx年度的工作回顧和總結(jié),。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,,驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪gmp復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作,。

2,、提高質(zhì)量保證qa部工作人員素質(zhì)。

一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專業(yè)學(xué)歷要求,,人員聘用提高門檻,。

二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),,通過派員外出學(xué)習(xí),、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊(duì)伍,。

3,、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,,加大對(duì)生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督,檢查力度,。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照gmp要求組織生產(chǎn),,加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn),、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。

4,、嚴(yán)厲考勤制度,,將部門績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行,。

5,、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),,確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力,。

質(zhì)量保證qa部xxx年12月28日

藥廠qa工作總結(jié)篇四

oqc目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品,、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗(yàn),。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),,形成后推力推動(dòng)前面的工作,,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

oqc崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,,已經(jīng)起到了明顯作用,。在6、7月份,針對(duì)成品堆放,、搬運(yùn),、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點(diǎn)基本得到解決,。針對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行控制,,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量,。針對(duì)146-031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒?,解決了這一問題,;針對(duì)175-02b包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,,制止了紙箱下陷現(xiàn)象,。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮,、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),,造成客人投訴,針對(duì)這些問題,,加緊檢驗(yàn)力度,,并且寫了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素,、作業(yè)規(guī)范,、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對(duì)我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述,,提出改善意見,。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),,避免了客人索賠,。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,,一部分是光滑面,,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,,下線后可以看到明顯的水曲柳紋,;64客人356-035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷,,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠,。

10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,,針對(duì)這一時(shí)期出現(xiàn)的問題,,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,,分析總結(jié),,寫出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度,、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì),。11月底,,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,,寫出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì),、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),,提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),,包括市場(chǎng)定價(jià)、倒推成本,;開展品質(zhì)意義講座,;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng),;完善技術(shù)文件等,。近期針對(duì)我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,,提高了品質(zhì)要求,。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色,,然后再背色,,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整,;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少,、是否有碰劃傷等等,,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,,看看底板是否光滑,、背板安裝是否嚴(yán)密,,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象,。

目前我們給oqc的定位是站在客人的立場(chǎng)上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,,但實(shí)際操作行不通,。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來驗(yàn)貨,,這種方式大都比較隨意,,沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒有抽樣計(jì)劃,,沒有接收質(zhì)量限,,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗(yàn)成本較低,,判定結(jié)果不是很明確,,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,,這種方式比較正規(guī),,有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃,、接收質(zhì)量限,,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫,驗(yàn)貨成本較高,,結(jié)果判定明確,,投訴概率低。目前oqc驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨,。原因有:1.檢驗(yàn)成本過高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)秩序,。2.時(shí)間,、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,,容易產(chǎn)生沖突,。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議,。換個(gè)角度考慮,,即便是再厲害的oqc,,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),,不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,,逃避責(zé)任,,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,,無法發(fā)揮個(gè)人才能,,反而容易反感,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的今天,,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力,。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,,針對(duì)現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由oqc監(jiān)督裝柜過程,,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,,客人投訴時(shí)以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理,,我們仔細(xì)分析一下,,有多少可行性,利弊如何,。1.監(jiān)督裝柜是件很普通,、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任,。即便可行,,有意義,依現(xiàn)在oqc的待遇和自身綜合水平來講,,如果讓oqc來落實(shí)監(jiān)督裝柜,,無論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說有沒有成就感,;另一方面,,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料,、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,,造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢,,而這些工作oqc完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定,,且時(shí)間較長(zhǎng),,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,,沒有滿足感和成就感,甚至反感,,效果適得其反,。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,,本著人性向善的觀點(diǎn),,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,,讓員工有熱心參與的力量,,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令,、監(jiān)督來促使其被動(dòng)地工作,,其實(shí),除了少數(shù)者以外,,大部分人都希望在現(xiàn)場(chǎng)有發(fā)揮構(gòu)想,,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許,?;谶@種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了,。

品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),,也是現(xiàn)場(chǎng)員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的最佳途徑,不用命令的方式,,而是將這些意念用教育,、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),,這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分,。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,,必須結(jié)合我們自身的具體情況,,本著實(shí)事求是,,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng),。我們強(qiáng)調(diào)人性化,、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,,建立規(guī)章制度,。

以下是我對(duì)20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開展的計(jì)劃和建議:

一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,,有些地方根本上是空白,。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測(cè),。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,,1.要知道什么是好,,什么是不好。2.要知道為什么好,,為什么不好,。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好,。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點(diǎn)抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài),。依我們目前的情況,,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快,。品質(zhì)工程師在前期對(duì)樣品制作中存在工藝難點(diǎn),、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理,對(duì)不合理的地方提出改善意見,,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,,對(duì)加工難點(diǎn)進(jìn)行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn),。

二.取消業(yè)務(wù)部oqc崗位編制,,品管部增加oqc崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展,。從進(jìn)料到成品出貨,,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃,、aql值,,由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,,無論是fqc,,還是oqc他們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì),。20xx年我們的目標(biāo)翻番,,場(chǎng)地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,,前面產(chǎn)品又要下線,,中間勢(shì)必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),,所以要在前期下功夫,。客人驗(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同,。

三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師,。依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,,業(yè)務(wù)

和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,,但是他們?cè)趯?shí)現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,,但是只做了20%的工作,。針對(duì)目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,,10月份我們?cè)驗(yàn)閖ha產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,,并索賠$13,235。

四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動(dòng),。

1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容,??梢栽诂F(xiàn)場(chǎng)、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語(yǔ),、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng),。

2.建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對(duì)典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表?yè)P(yáng)與批評(píng),。任何人都有榮辱感,,在公共場(chǎng)合都希望被表?yè)P(yáng),不希望被批評(píng)。

3.各車間及辦公現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板,、不良品展示板,,開展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用qc手法,,會(huì)同各部門提出矯正預(yù)防措施,,改善工作現(xiàn)場(chǎng)。

4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),,尤其是對(duì)制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,,集思廣益,、群策群力。組織者要有溫和的性情,、接納的肚量,、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽取他人的意見,,樹立員工的主人翁責(zé)任感,。

5.定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見,,相互啟發(fā),,提高現(xiàn)場(chǎng)人員的水準(zhǔn)。

20xx質(zhì)管二部二期qa團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)

------回顧20xx,,展望20xx

回顧20xx

回顧20xx年,,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)的一年,。雖然上半年由于各方面的原因,,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,,減少客戶投訴,,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

本年度質(zhì)管二部二期qa團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種,,返工3725批次,,平均返工率9.8%

以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績(jī),。qa團(tuán)隊(duì)建設(shè)

1,人員組成:副組長(zhǎng)1人,,原料驗(yàn)收與粗選2人,,洗潤(rùn)切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,,實(shí)習(xí)生2人),。

2,后工序就是前工序的客戶,。前后工序緊密配合,,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢;分析原因,;不斷進(jìn)步,。

3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材,。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制,。

4,,灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了20xx年開展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作,。

5,,完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道:通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息,。

質(zhì)管部與生產(chǎn)部

1,,與工序組長(zhǎng)。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長(zhǎng),;持續(xù)督促粗選與包裝組長(zhǎng),。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),;要求其對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,,主動(dòng)與qa合作。

2,,與工藝組,。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,,工藝員個(gè)人技能不過關(guān),;我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,,自己履行工藝核查工作,;下半年工藝重組,我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù),,為工藝提供我們力所能及的幫助,,鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè),,在日常工作中,與工藝員合作,,對(duì)工藝員進(jìn)行引導(dǎo),,使工藝自身能履行職責(zé)工作。

3,,與調(diào)度,。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問題上,,我們?cè)诒WC質(zhì)量的前提下,,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計(jì)劃,。質(zhì)管部與成品倉(cāng)庫(kù)

1,,及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排qa進(jìn)行質(zhì)量檢查,;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤,。

2,及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,,當(dāng)天對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),,并發(fā)布確認(rèn)信息。

3,,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,,確保成品庫(kù)能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯(cuò)發(fā),。

4,,與客戶溝通:積極通過成品庫(kù)與客戶,業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通,。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,減少非質(zhì)量問題退貨。

本年度,,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī),,但同時(shí)也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,,做的更好,。

展望20xx

回顧20xx,展望20xx,。我們深知:只有良好的qa團(tuán)隊(duì),良好部門間溝通合作,,才能有良好的質(zhì)量,,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。

以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強(qiáng)qa內(nèi)部管理

1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,,實(shí)現(xiàn)價(jià)值,;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx,。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:

2.1結(jié)合qa分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度,。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對(duì)象,,培訓(xùn)內(nèi)容,,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近,。

2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,,處理日常問題,。3.落實(shí)完善績(jī)效考核:

3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的緊密掛鉤,。

3.2用績(jī)效考核,,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過培訓(xùn),,使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合qa分級(jí)管理制度,。

4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念,。開展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”,。注重效益,、成本與質(zhì)量的關(guān)系

1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,,根據(jù)客戶要求,,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高,,造成公司成本提高,,效益利潤(rùn)下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí):根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種,;嚴(yán)格控制等級(jí),。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中,,加強(qiáng)對(duì)三等品,、等外品,、次品的控制。防止浪費(fèi),,造成公司損失,。

3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,,提高生產(chǎn)效率,。

4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車間問題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,,同時(shí)注重公司效益的思考,。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。

做好qa與生產(chǎn),,qa與職工的溝通

1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),,改變員工觀念,,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。

2.用誠(chéng)心換真心,。(工作方式,、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,,專業(yè)水平,,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工,。公正的處理爭(zhēng)端,。

3.注重過程控制,增加檢查頻率,。

完善并推行質(zhì)量保證體系

1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理,。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理,。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件,。

2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,,通過對(duì)各相關(guān)部門的gmp檢查,,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

藥廠qa工作總結(jié)篇五

20xx年3月20日,,我懷著對(duì)未來的憧憬,,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,,踏入了xxxxxxxxx有限公司,。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境,、新的工作內(nèi)容、新的同事,,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過,。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助,、相互學(xué)習(xí)、相互理解,,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來,。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)qa,,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn),。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),,學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,,這是一個(gè)良好的開端,,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

現(xiàn)場(chǎng)qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品,、半成品的取樣,,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,,倘若沒有洗手

消毒,,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)qa要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),,將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,,將危害消滅于無形!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,,心到;不良自然跑不掉,。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,,既為xxxxx的一員,,我亦將牢記在心,勤懇于行,。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,,心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲,,原來是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

藥廠qa工作總結(jié)篇六

各位領(lǐng)導(dǎo):

大家好,!

很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告,,時(shí)間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,,在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn),,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),,現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:

一,、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,,無非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好,。

2.要知道為什么好,,為什么不好。

3.要知道怎樣預(yù)防不好,,怎樣才能做好,。

無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì),。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),,如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù),。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真,、不仔細(xì)造成,,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn),、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策,。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。

二,、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)ipqc,、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了,,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,,責(zé)任的歸屬與技術(shù),、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的,。 不論是原料,、制程、成品,、出貨,。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì),!而問題的根源在哪里呢,? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議,但是換個(gè)角度考慮,,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),,不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@

個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

三,、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問題,!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫,,并沒有錯(cuò)誤說來簡(jiǎn)單,,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫都有問題存在,。 如:不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線,,要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏,;該簽名的地方卻留空等,。 特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn),,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西,。 在這一點(diǎn)我感覺自己還要多學(xué)習(xí),,更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲?、六線生產(chǎn)的都是一些小單,、散單,報(bào)表也多,,如果一不留神寫錯(cuò)了,,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四,、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟?qiáng)調(diào)做品管工作的,,必須將品質(zhì),、交期分開,只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),,不要考慮其它的因素,! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性,。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢,?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部,、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法,。 呵呵,大家好像都是針對(duì)從頭開始的監(jiān)督,。有沒有想過,實(shí)際情況是比較復(fù)雜的,?在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問題,,特別是剛開始的時(shí)候,不管是軟件,、硬件還是濕件,,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,,是否能最終的解決問題,。有些問題,說真的并不是都可以解決的,,久而久之,,就會(huì)成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,,作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,,對(duì)于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,,我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控,。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了,。

由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),,但感覺自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),,讓我有了進(jìn)步的空間,,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),,讓我從事了一直愿做的崗位,,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們,!

此致

敬禮

品質(zhì)部

年 月 日

藥廠qa工作總結(jié)篇七

20xx年3月20日,,我懷著對(duì)未來的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的,!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

一個(gè)半月的時(shí)光,,在對(duì)新的工作環(huán)境,、新的工作內(nèi)容、新的同事,,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過,。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人,!是xx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí),、相互理解,,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來。我希望在接下來的日子里,,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓,!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)qa,,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn),。在這一個(gè)半月的工作中,,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),,學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),,一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,,這是一個(gè)良好的開端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈,!

現(xiàn)場(chǎng)qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,,成品、半成品的取樣,,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容,。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染,;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里,;投料前,,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,,一個(gè)小小的疏忽,,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量,;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,,即是對(duì)xx產(chǎn)品形象的損壞,;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,,現(xiàn)場(chǎng)qa要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),,將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無形,!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,,手到,心到,;不良自然跑不掉,。”這就是xxx人做事的態(tài)度,,既為xxx的一員,,我亦將牢記在心,,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection,!”這一句英文,,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,,心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲,,原來是它表明了xx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命,!

qa:xx年x月x日

藥廠qa工作總結(jié)篇八

回顧這一個(gè)多月的工作,在取得成績(jī)的同時(shí),,也找到了工作中的不足與問題,,主要反映于對(duì)中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,,特別是醫(yī)藥行業(yè),,產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此,,在展望新的一年,,我將繼續(xù)努力,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺(tái)階,。

1,、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段,。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),,定時(shí)對(duì)中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確?,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝,,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲(chǔ)存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,,也有利于藥房取藥,,減少差錯(cuò)事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求,,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量,,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的,。

2,、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢,,必定會(huì)存在漏檢現(xiàn)象,,再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨(dú)立判斷與分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,,因此,,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會(huì)遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動(dòng),。

3,、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸?zhēng)奪藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆,,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)有待提升的狀況,,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行,。

1,、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是生產(chǎn)出來的,。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量,。

2,、注重過程控制,增加檢查頻率,。在藥材的鑒別,、特性、參雜等方面要深入的了解,。

3,、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,,按規(guī)范及要求執(zhí)行,。

4,、希望在新的一年會(huì)有個(gè)崗位的異動(dòng),,能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題,、分析問題,、解決問題以及對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。

5,、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程,。

6,、及時(shí)完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。

藥廠qa工作總結(jié)篇九

時(shí)間一晃而過,,彈指之間,, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了,。在這些日子里,,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,,在此真心向大家表示感謝,。這是對(duì)我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的.相關(guān)知識(shí),,對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí),,但也存在不足。新的一年即將來臨之時(shí),,我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié),,總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn),也提出更高的要求,,以期望在 年有更大的突破,。

20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,,6月份到8月份,,我主要進(jìn)行了公司gmp和sop文件制定管理工作。從開始完全陌生,,到可以順利完成文件的修訂,,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,,我開始逐步意識(shí)到qa職責(zé)的重要性,,更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來,不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),,向著成熟合格的qa努力,。

同時(shí),7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工,,我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,,對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀,、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí),。在接下來的幾個(gè)月里,我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法,,并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作,,對(duì)公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握,。其中,高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問題,,需要向領(lǐng)導(dǎo)及qc的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí),。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,,樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì),。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析,。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊,,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論,。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中,,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產(chǎn)上,,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測(cè),,通宵達(dá)旦,,我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,,我也向他們看齊,,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,,全程跟進(jìn),,對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),,做好一個(gè)qa的職責(zé),,為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn),,通宵達(dá)旦,,我還是很充實(shí)和快樂,。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,,我們和其他部門的同事通力合作,,集思廣益,解決了很多問題,。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn),,我們很有信心。

在20xx年有所收獲的同時(shí),,我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:

1.雖然充滿干勁,,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí),。

2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善,。

3.現(xiàn)場(chǎng)gmp的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng),,虛心向現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)同事請(qǐng)教。

4.許多事情處理都不是很到位,,希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn),。 年是充滿期待的一年,對(duì)于公司,,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,,這是一個(gè)新的起點(diǎn),,對(duì)我來說更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,,gmp的驗(yàn)證工作要深入開展,,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急,。為此我將努力學(xué)習(xí),,認(rèn)真參與,讓自己不斷成長(zhǎng),。

年工作規(guī)劃

1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,,繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位,,深入學(xué)習(xí)qa職能,,同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法,提高解決問題的能力,。

2.竭盡全力完成工作任務(wù),。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,車間gmp現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作,,同事參與其他工作時(shí),,自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高,。

3.完善自身素質(zhì),。新的一年,要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,,在人際和社交等方面的不足也亟待提高,。

總結(jié)人:xxx

年 月 日

藥廠qa工作總結(jié)篇十

時(shí)光荏苒,歲月如歌,,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭,。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,,在此我要向他們說一聲謝謝,,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,,在這段時(shí)間的工作過程中,,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂的生活,,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,,“雄關(guān)漫道真如鐵,,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),,使自己做到:“憶往昔,,知得失,明方向,。舉大業(yè)”,。以下是我的xx年度工作總結(jié)。

一,、提高自身素質(zhì),,努力適應(yīng)工作環(huán)境。

來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),,與同事們多溝通,多幫助他人,,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),,另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,,不早退,,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如gmp,,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),,四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識(shí)得到了充實(shí),,更加有利于自身qa工作的有效開展,,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,,把qa工作做到實(shí)處,。

qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來到單位后,,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,,

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),,暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位,、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi),。

2.稱量,,配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格,、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核,。

3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,,均勻度,色澤是否一致

4.制丸,,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),,丸形圓潤(rùn)。

5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,,水分,、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,,包衣過程中檢查丸形外觀,、是否圓整均勻,色澤一致,。確保生產(chǎn)品種外觀,、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,,板面是否清潔,,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查,。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,,裝箱單填寫無誤,。 在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正,。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,,協(xié)調(diào)解決。

三,、密切配合,,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作, 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,,截止xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,,其中包括填寫清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤,,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,,記錄是否完整,,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等,。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,,保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性,、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

四,、與銷售部門配合,,每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。 每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),,完成銷售記錄的編寫,,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,,我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作,。

五,、完成潔凈區(qū)溫濕度,,塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。 根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求,,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,,交由質(zhì)量管理部存檔。

六,、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次,。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書,。

藥廠qa工作總結(jié)篇十一

在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事,。因?yàn)閝a與車間員工站在不同的立場(chǎng)上,,qa更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,,這就造成了分歧,,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,,而這種矛盾如果不能化解,,就會(huì)越積越深,久而久之,,qa會(huì)覺得工作壓力大,,車間不理解自己,,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,,漸漸地,,車間便沒有了qa的立足之地。

那么qa應(yīng)該如何做好工作呢,,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):

1,、基本功過硬。

這里的基本功指的是qa的業(yè)務(wù)能力,,質(zhì)量,、化驗(yàn),、工藝規(guī)程,、操作規(guī)程,、設(shè)備方面的知識(shí),,也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”,,你都要了解,、都要掌握,。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,,然后再去做qa,,那樣才是合格的qa,,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,,一說什么你都明白,,別人不會(huì)笑話你,相反的,,他會(huì)敬重你,,有問題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多,。

2,、搞好人際關(guān)系。

人際關(guān)系很重要,,qa也是如此,,既要有原則,也要講究方法,,這樣工作起來會(huì)事半功倍,。我認(rèn)為作為一個(gè)qa,“心”要大,,要有“宰相肚里能撐船”的大度,,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,,給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來會(huì)很好溝通,。qa和車間通常都是不合群的,,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,,分成兩派也很正常,,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,,與他們多交流,、溝通,這樣工作會(huì)順利很多,。

當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時(shí)候,,你要告訴他怎么做,為什么這么做,,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒有抵觸情緒,,我想他是愿意配合你的,。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,,那么你工作開展起來也會(huì)不順利。

3,、認(rèn)真,、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心,。

如果你說你剛剛畢業(yè),,基本功幾乎為零;你說我這人不太會(huì)為人處世,,不會(huì)和車間處關(guān)系,。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真,、嚴(yán)謹(jǐn),、細(xì)心。qa在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),,嘻嘻哈哈都沒關(guān)系,,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂觀、輕松的心態(tài),,因?yàn)閝a是壓力大的工作,,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓,。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,,這是最起碼的要求,。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),,是否細(xì)致認(rèn)真,,不留死角,而不是“差不多”得了,;

填寫記錄和簽名時(shí),,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(cuò)(這樣的話,,員工對(duì)你的看法是:記錄寫成這樣,,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈,、記錄空項(xiàng)等等)。,。,。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,,你具備一個(gè)優(yōu)秀qa的潛質(zhì),。

4、樹立威信,。

作為qa,,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,,給車間某些行為開綠燈,,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起qa這個(gè)職位,,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無的人,,而是一個(gè)堅(jiān)持原則,、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,,某車間有個(gè)qa,,每天得過且過,,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺,清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,,但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的qa,每天混日子,,一段時(shí)間后,,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋,。而有另一位qa,,在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,,他制止,,主任不聽,于是他上報(bào)了此事,。主任被開會(huì)批評(píng),,幾年后,這個(gè)qa升為qa主管,,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng),。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己,。

5,、qa是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。

qa一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),,而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒,。qa在車間的工作壓力很大,,所以一定要“抱團(tuán)”,,在遇到質(zhì)量問題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控,、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,,時(shí)間久了,,車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了,。

6,、qa需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

qa在車間的位置很尷尬,,管理權(quán)力沒有車間主任大,,也沒什么實(shí)權(quán),;技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一,。所以qa首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,,明確qa的定位,qa不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”,。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予qa更多的權(quán)利,,比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,,異常情況必須上報(bào)qa,由qa來處理(嚴(yán)重異常情況除外),,這樣qa就有了一定的話語(yǔ)權(quán),。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給qa,我想這樣qa在車間會(huì)有一些地位,。

7,、 改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。

這是個(gè)殺手锏,,大家都知道車間主任在車間說一不二,,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,,那么你的工作肯定會(huì)如魚得水了,。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過,,一個(gè)主任剛來時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大,。每當(dāng)qa與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),,不管什么原因,先罵車間一頓,,然后再問原因,,日常工作中也非常支持qa。當(dāng)然,,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系,。或者,qa可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),,提高員工的質(zhì)量意識(shí),,建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓qa和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),,目標(biāo)一致了,,分歧就會(huì)減少。

8,、溝通能力很重要,。

qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要,。同樣的問題,,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,,可以幫助你的得到你想要的信息,,也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

總結(jié)來說,,個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,,質(zhì)量部是你的保障,,有了這些,我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,,也就能更好的做好qa工作,!

藥廠qa工作總結(jié)篇十二

擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)qa有半年的時(shí)間了,感受頗豐,。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,,而是生產(chǎn)出來的?!睘槭裁茨??原因也簡(jiǎn)單,因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得,,具有隨機(jī)性,,存在一個(gè)抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題,。所以說檢驗(yàn)具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),,過程決定質(zhì)量,,檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場(chǎng)qa作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者,,有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的,。

第一,全方位的知識(shí),,包括gmp知識(shí),、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí),、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí),。

gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,,也就是最低要求,,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪,。gmp三大目標(biāo)要素中,,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染,。只有具備豐富的微生物知識(shí),,了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員,、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防,。同理,豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備,,能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范,,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量,。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求,,有人可能會(huì)問,現(xiàn)場(chǎng)qa干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)??其?shí)不難理解,,一方面,現(xiàn)場(chǎng)qa的基本職能就是評(píng)審過程的質(zhì)量,,而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法,,檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,,豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷,。

第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,。

現(xiàn)場(chǎng)qa擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作,,涉及到管理,就少不了溝通??梢赃@樣說,,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,,我的進(jìn)步空間很大,。

第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力,。

正所謂,,在其位,謀其政,,各位其主,。這時(shí)候,問題就來了,,車間的主人是產(chǎn)量,,而現(xiàn)場(chǎng)qa的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)(現(xiàn)場(chǎng)qa與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦),,現(xiàn)場(chǎng)qa往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng),,不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量,,這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),,投入工作,。

對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手:

首先,,保證公平,,對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)qa工作的最根本原則,,不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄,。

其次,要換位思考問題,,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對(duì)于實(shí)在無法一步到位解決的問題,,要學(xué)會(huì)分解問題,,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管,。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問題,,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,,能夠贏得尊重的,,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,,你照著執(zhí)行就行了!”,,令人厭惡的回復(fù),。

最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),,無疑使減少摩擦的最好辦法,。qa是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高,,責(zé)無旁貸?,F(xiàn)場(chǎng)qa只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行,才能在工作中感染他人,,使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性,。

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