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質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇一
2,、檢查員工操作是否符合要求,發(fā)現(xiàn)錯誤,,提出糾正,。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集,、統(tǒng)計分析及反饋工作;
3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測,、記錄;
4,、 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行,、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;
5,、 負(fù)責(zé)對物料、半成品,、成品進(jìn)行取樣,、檢測、留樣,,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
6,、 協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外審檢查,,組織公司相關(guān)部門,,落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;
7、 定期進(jìn)行成品試劑盒質(zhì)控檢測,,評估物料,、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;
8,、 進(jìn)行包裝材料,、說明書、標(biāo)簽入庫前的取樣檢查,,檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認(rèn)再投入使用;
9,、 負(fù)責(zé)對純凈水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;
10、 負(fù)責(zé)實驗室的日常管理,,維護(hù)實驗器材的使用和保養(yǎng);
11,、 負(fù)責(zé)退回或問題產(chǎn)品的檢驗、驗證工作;
12,、 檢驗類相關(guān)文件的修訂和更新;
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇二
1、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量工作,,保證公司質(zhì)量體系有效運行,,實現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。
2,、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)對公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,、評估及完善。
3,、負(fù)責(zé)不合格品的識別,、控制和處理,,采取有效糾正措施,并對糾正措施進(jìn)行驗證,。
4,、gmp檢查及蟲害管理,配合蟲害公司進(jìn)行常規(guī)服務(wù),,對服務(wù)進(jìn)行稽核,、驗證整改率
5、組織月度質(zhì)量會議,,按時間節(jié)點落實跟蹤處理,。
6、負(fù)責(zé)量具的管理,。
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇三
1,、負(fù)責(zé)來料、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制作及檢查;
2,、負(fù)責(zé)品質(zhì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析,,推動良率提升;
3、跟進(jìn)模具/治具的驗收;
4,、協(xié)助品質(zhì)異常的處理 ;
5,、協(xié)助cp/fmea等apqp文件的制定 ;
6、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的編制,、檢查,、跟進(jìn)改善;
7、協(xié)助管理評審的資料收集;
8,、文控管理,。
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇四
1、對下屬人員工作安排,、工作培訓(xùn),、工作監(jiān)督、工作評定
2,、對生產(chǎn)異常,、檢驗異常的調(diào)查與處理
3、制定并編寫相關(guān)產(chǎn)品的檢驗文件
4. 對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),、統(tǒng)計與分析
5,、對新產(chǎn)品導(dǎo)入進(jìn)行跟進(jìn)
6、組織每周的質(zhì)量會議
7,、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成對客戶投訴的分析
8,、完成質(zhì)量經(jīng)理交待的其它工作任務(wù)
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇五
1、嚴(yán)格遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度和工作紀(jì)律,服從領(lǐng)導(dǎo)安排;
2,、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),,積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;
3、嚴(yán)格執(zhí)行公司產(chǎn)品工藝流程規(guī)范,,落實實施,,及時發(fā)現(xiàn)問題并加以整改;
4、落實責(zé)任區(qū)域現(xiàn)場管理工作,,按照公司現(xiàn)場管理的要求,,對責(zé)任區(qū)域員工的操作工藝,生產(chǎn)環(huán)境,、衛(wèi)生等方面進(jìn)行檢查,,發(fā)現(xiàn)問題及時督促改進(jìn);
5、負(fù)責(zé)包材來料的驗收并實施檢驗,,判定其符合性;
6,、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等進(jìn)行定期驗證;
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇六
1,、法規(guī)整合,,收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),整理匯總在數(shù)據(jù)庫;
2,、法規(guī)查新,,定期更新已有的法律法規(guī),確保在有效狀態(tài);
3,、法規(guī)解讀,,梳理轉(zhuǎn)化新要求,指導(dǎo)相應(yīng)工廠滿足新要求;
4,、文件管理,,收發(fā)受控體系文件,分發(fā)各中心/工廠;
5,、制定集團(tuán)層面的質(zhì)量文件;
6,、監(jiān)督質(zhì)量體系運行,主導(dǎo)各工廠飛行檢查和內(nèi)審;
7,、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進(jìn);
8,、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊,建立共享機(jī)制;
9,、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;
10,、推動質(zhì)量專項改善,經(jīng)驗與教訓(xùn)的橫向展開;
11,、對齊客戶需求,完成調(diào)查問卷、提供相應(yīng)的資質(zhì);配合工廠質(zhì)量,,做好客戶,、第三方的現(xiàn)場審核工作;
12、負(fù)責(zé)客戶投訴管理,,對接客戶產(chǎn)品準(zhǔn)入事宜,,舉一反三,通報所有工廠風(fēng)險隱患點;
13,、掌握原輔材料的特性,,遴選滿足標(biāo)準(zhǔn)的原料;
14、制定適宜的驗收標(biāo)準(zhǔn)和主導(dǎo)檢驗方法的設(shè)定;
15,、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核,,組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;
16、根據(jù)業(yè)務(wù)需要,,如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目,,在產(chǎn)品線(項目)代表中心,在中心代表產(chǎn)品線(項目),,擔(dān)負(fù)核心代表或擴(kuò)展代表的角色;
17,、其它上級交辦的事項。
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇七
1,、負(fù)責(zé)監(jiān)督日常檢測及管理活動,、負(fù)責(zé)跟進(jìn)每月各項內(nèi)部質(zhì)量控制計劃的實施及監(jiān)督完成情況、負(fù)責(zé)受控文件及標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放,、定期審核及更新管理;
2,、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案建檔、及檢定/校準(zhǔn)的工作;負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔,、領(lǐng)用及期間核查工作;
3,、開展適宜的質(zhì)量管理活動,如員工培訓(xùn),、不符合項的跟進(jìn)及驗證,、監(jiān)督等;
4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi),、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃,,歸檔管理相關(guān)記錄;
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的內(nèi)審,、管審工作;
6,、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的擴(kuò)項任務(wù);跟蹤行業(yè)信息進(jìn)行及時的整改。
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇八
1,、嚴(yán)格遵守公司的各項管理制度,,認(rèn)真行使公司給予的管理權(quán)力,。
2、負(fù)責(zé)對公司車間生產(chǎn)環(huán)境,、空氣指數(shù),、水質(zhì)進(jìn)行檢測確認(rèn)。
3,、負(fù)責(zé)對公司的各類原材料,、半成品、成品進(jìn)行檢測確認(rèn),,并對不合格的產(chǎn)品提出處理意見,。
4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),。
5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量問題原因進(jìn)行分析及處理,,并及時向領(lǐng)導(dǎo)報告,。
6、負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)臺賬工作,。
7,、負(fù)責(zé)做每周、每月文件性總結(jié)報告,。
8,、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量問題提出建設(shè)性意見。
9,、熟悉gmpc流程,。
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇九
負(fù)責(zé)企業(yè)的器械驗收工作,確保收貨產(chǎn)品符合質(zhì)量管理要求,,防止不合格品入庫,。
負(fù)責(zé)檢查驗收所需資料,填制相應(yīng)的現(xiàn)場驗收記錄,,驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,,按流程及時上報;
負(fù)責(zé)倉庫不合格品事項的上報工作;
配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督醫(yī)療器械采購、驗收,、儲存,、養(yǎng)護(hù)、銷售,、退貨,、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,及時妥善處理各類風(fēng)險,。
配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人與各項檢查的接待工作;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律,、法規(guī)的培訓(xùn),。
負(fù)責(zé)廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業(yè)務(wù)員需要的相關(guān)資料,。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項,。
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇十
1、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貍}的日常質(zhì)量管理工;
2,、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo),、監(jiān)督制度的執(zhí)行,,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
3,、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律,、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;
4,、負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章;
5,、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品,、購貨者資質(zhì)的審核;
6,、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
7,、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報告;
8、負(fù)責(zé)組織驗證,、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
9,、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
11,、負(fù)責(zé)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
12,、負(fù)責(zé)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
13、負(fù)責(zé)來貨的質(zhì)量驗收工作;
14,、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù),。
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇十一
1、質(zhì)量問題及不良事件的收集,、評價;
2,、協(xié)助管代進(jìn)行管理評審、內(nèi)部審核等工作;
3,、協(xié)助管代對生產(chǎn),、質(zhì)量、采購,、倉庫,、技術(shù)等體系運行情況進(jìn)行評估和改進(jìn);
4,、協(xié)助各相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化,、指導(dǎo)書及記錄修訂,、驗證和確認(rèn)等工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;
6,、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專員崗位職責(zé) 篇十二
1.負(fù)責(zé)特藥店處方收集,、審核、匯總,、整理,、上交;
2.負(fù)責(zé)接聽公司400熱線電話;
3.負(fù)責(zé)醫(yī)保商品的檢核和上報;
4.負(fù)責(zé)平安商保資料的審核和上交;
5.協(xié)助部門經(jīng)理每月組織兩場藥師培訓(xùn);
6.協(xié)助門店給患者退款;
7.負(fù)責(zé)醫(yī)院的發(fā)藥。