為進(jìn)一步鞏固、擴(kuò)大打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)和非法采供血專項(xiàng)整治成果,，推動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作法制化,、科學(xué)化,、規(guī)范化管理,，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全,。下面是可圈可點(diǎn)小編給大家分享的一些有關(guān)于醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作總結(jié)精選8篇的內(nèi)容,，希望能對(duì)大家有所幫助,。

醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結(jié) 篇1

根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查亮-劍行動(dòng)工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[2012]116號(hào))文件的要求,，**縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,，保證了人民群眾的用械安全?，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

1,、 成立組織機(jī)構(gòu),，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處

為了使檢查工作落到實(shí)處,，縣局召開(kāi)了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議,，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng),、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。

2,、 明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)

本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位,。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu),，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家,，其中7家為藥品零售企業(yè),，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè),，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè),，其中7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類器械,，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位,，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

3,、加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行

1,、積極做好宣傳動(dòng)員工作,，努力提高器械經(jīng)營(yíng),、使用人員的思想認(rèn)識(shí)

按照安食藥監(jiān)發(fā)[2012]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng),、使用,、用后銷毀,、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問(wèn)題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳,，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng),、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí),，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

2,、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作,，著重解決工作中存在的突出問(wèn)題

按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排,，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道,、驗(yàn)收記錄、銷售記錄,、銷毀記錄,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng),、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,，確保各自所經(jīng)營(yíng),、使用的醫(yī)療器械合法、安全,、有效。

3,、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用過(guò)程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,。

一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對(duì)在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的,，一律不追究其法律責(zé)任,；二是對(duì)本單位存在的問(wèn)題未自查到位,，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見(jiàn),；三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形,、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門(mén)處理；四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查,，對(duì)存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋,；

本次專項(xiàng)整治,，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位200余家次,，檢查覆蓋率達(dá)到了100%,。

4、存在的問(wèn)題及今后的工作思路

（一）存在的問(wèn)題

1,、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn),，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符,。

2,、沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū),。

在檢查中發(fā)現(xiàn),，除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外,，大多醫(yī)療器械使用單位都沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù),，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒(méi)明顯標(biāo)志,。

3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范,。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷毀記錄,，且建立的記錄只寫(xiě)明了銷毀的具體數(shù)量，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提,。

4,、醫(yī)療器械建檔資料不全。

我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門(mén)配發(fā)的,，自行采購(gòu)的較少,，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū),，其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù),、資質(zhì)證明文件等資料缺失,，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的`詳細(xì)信息,，造成所用器械的檔案資料不全,。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠,。

由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn),，因此造成了違規(guī)問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn),。

（二）今后工作思路

1、針對(duì)存在的問(wèn)題,，加大日常監(jiān)督檢查工作力度,。突出重點(diǎn),，嚴(yán)格執(zhí)法檢查,，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng),、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理,，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn),。

2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用者的能力和水平。

3,、積極開(kāi)展調(diào)查研究,，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,，因其品種多，性能復(fù)雜,，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此,，在日常監(jiān)管工作中積極開(kāi)展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法,。

醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結(jié) 篇2

為進(jìn)一步落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,，加強(qiáng)銷售、使用過(guò)期,、失效,、淘汰的診療器械和各種違法行為的打擊力度,，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械行為,，確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，按照《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》要求，我局認(rèn)真組織學(xué)習(xí),，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施,。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位進(jìn)行了一次自查自糾與監(jiān)督檢查相結(jié)合的規(guī)范和整頓工作,，現(xiàn)將工作總結(jié)匯報(bào)如下：

一,、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，確保監(jiān)督檢查工作落到實(shí)處

為使檢查工作落到實(shí)處，我局專門(mén)組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)監(jiān)督檢查實(shí)施方案精神,，成立了由主管副局為組長(zhǎng),，稽查股和監(jiān)督股股長(zhǎng)參與的監(jiān)督檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，并聯(lián)合制定工作方案,，精心組織、周密部署,，切實(shí)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查，確保了這次監(jiān)督檢查工作的順利進(jìn)行,。

二、明確責(zé)任目標(biāo),，確定本次專項(xiàng)檢查工作的范圍和重點(diǎn)

本次監(jiān)督檢查的重點(diǎn)范圍是轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),，使用單位。根據(jù)市局文件精神和我局領(lǐng)導(dǎo)小組工作方案要求,，開(kāi)展第一階段工作,，將《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位專

項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》下發(fā)至轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位,，并要求各單位根據(jù)文件精神采取自查自糾,。重點(diǎn)對(duì)2017年1月以來(lái)銷售使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑,、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械,；定制式義齒,、呼吸機(jī),、除顫器等醫(yī)療器械質(zhì)量管理落實(shí)情況,；對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明,；產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄、產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了不良事件報(bào)告制度進(jìn)行上報(bào),。

三,、嚴(yán)密組織實(shí)施,，確保專項(xiàng)檢查工作有條不紊的進(jìn)行

按要求實(shí)施第二階段工作，認(rèn)真開(kāi)展對(duì)轄區(qū)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查,，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用過(guò)程中的違法,、違規(guī)行為,，在這次檢查行動(dòng)中,，共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次,，執(zhí)法車輛165車次,。執(zhí)法過(guò)程中對(duì)1家醫(yī)療器械使用單位供貨商資質(zhì)證明不全情況進(jìn)行了令限期改正,。

通過(guò)這次行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營(yíng),、使用行為,，大大促進(jìn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng),、使用管理水平,，有效保證了人民群眾的用械安全,。

四,、存在的問(wèn)題及今后的工作思路

（一）存在的問(wèn)題

1,、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多,。

從檢查的情況來(lái)看,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明,，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn),。

2,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員法律意識(shí)淡薄,，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠,。

還有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員對(duì)醫(yī)療器械分幾類,？自身經(jīng)營(yíng)的是第幾類,？有怎樣的要求？違反了該怎樣處理,？諸如此類方面的法律法規(guī)知之不多,，因此造成了很多經(jīng)營(yíng)中要注意的問(wèn)題及需做的工作未做好,，這些問(wèn)題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn),。

（二）今后工作思路

1,、針對(duì)存在的問(wèn)題,，加大日常監(jiān)督檢查工作力度,。突出重點(diǎn),，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行,，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人進(jìn)行處理,，努力使我縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用情況從根本上得到好轉(zhuǎn),。

2、加大宣傳培訓(xùn)力度,，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用者的能力和水平,。

3,、積極開(kāi)展調(diào)查研究,，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,，因其品種多,，性能復(fù)雜,，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性,，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開(kāi)展調(diào)研工作,，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法是十分必要,。

醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結(jié) 篇3

為加強(qiáng)XX縣無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,，繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,，XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神,，結(jié)合我縣實(shí)際，在全縣開(kāi)展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

一,、高度重視,，制定方案

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,，成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng),、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,，明確了重點(diǎn)檢查范圍,，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),，保證工作有序有效開(kāi)展,。

二,、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，加強(qiáng)合作。

為克服人員少,，車輛少的實(shí)際情況,，此次專項(xiàng)檢查工作與日常監(jiān)管工作,、不良事件監(jiān)測(cè)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，積極與相關(guān)部門(mén)通力合作,，務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

三,、建立機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管,。

此次工作對(duì)全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,， 重點(diǎn)檢查了心臟起搏器,、支架,、導(dǎo)管,、人工瓣膜,、人工耳蝸,、人工血管,、人工晶體,、人工髖關(guān)節(jié),、人工膝關(guān)節(jié),、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械,。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施,、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,，特別是購(gòu)銷記錄是否完整,、規(guī)范,，是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致,。使用環(huán)節(jié)：是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度;是否按要求索證索票并留存;儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告是否符合規(guī)定;使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,，并有相關(guān)記錄,。

對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,，及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查,，督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施,，并建立健全無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)庫(kù),，對(duì)在冊(cè)企業(yè)情況進(jìn)行再梳理，全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況,。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次,。

醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結(jié) 篇4

為進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)中非藥品冒充藥品行為,。按照國(guó)家、省,、市、縣相關(guān)工作會(huì)議精神,，保障人民群眾用藥安全，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,。我局從2012年2月開(kāi)始至12月結(jié)束,，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了為期全年的非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng),。整治行動(dòng)開(kāi)展至今，在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,，在相關(guān)部門(mén)的密切配合下,，積極采取措施，加大工作力度,，專項(xiàng)行動(dòng)工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果。現(xiàn)將專項(xiàng)整治行動(dòng)工作情況總結(jié)如下：

一,、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)責(zé)任為了確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處，成立了XX縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,，由局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)任組長(zhǎng),，分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng),，各股室負(fù)責(zé)人為成員,，下設(shè)辦公室在稽查股，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,，案件查處，材料收集,，信息報(bào)告,，分析總結(jié)等工作,。

二、加大宣傳力度,，形成良好氛圍大力宣傳國(guó)家關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治工作決策部署，為全面推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作提供了有力輿論支持,。為了營(yíng)造良好的藥品維權(quán)氛圍,，與各聯(lián)合檢查,、聯(lián)合執(zhí)法部門(mén)積極配合,，多次開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治工作宣傳活動(dòng)。

三,、制定實(shí)施方案,，明確工作任務(wù)制訂了《XX縣關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》。明確了工作任務(wù),，嚴(yán)厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為,。

四,、開(kāi)展專項(xiàng)檢查,，工作落到實(shí)處我局組織執(zhí)法檢查組2個(gè),，對(duì)全縣藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,。對(duì)于非藥品類,，要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,，與藥品分開(kāi)陳列,，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。同時(shí),，我局也與相關(guān)執(zhí)法部門(mén)開(kāi)展了聯(lián)合檢查,、聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)。

我局在今年非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中取得了顯著成效,。此次專項(xiàng)整治,，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員284人次，車輛 60余臺(tái)次,。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)256家次,，藥品批發(fā)企業(yè)3家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)205家次,，下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)11份,。

醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結(jié) 篇5

蚌埠檢驗(yàn)檢疫局2014年政務(wù)公開(kāi)工作總結(jié)2014年，在XX市政務(wù)公開(kāi)辦公室的關(guān)心指導(dǎo)下,，蚌埠檢驗(yàn)檢疫局度重視政務(wù)公開(kāi)工作,，不斷健全工作機(jī)制，規(guī)范運(yùn)作程序,，創(chuàng)新載體建設(shè),，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，以社會(huì)需求為導(dǎo)向豐富公開(kāi)內(nèi)容,，千方百計(jì)拓展公開(kāi)渠道,，圍繞“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)要求。現(xiàn)就有關(guān)情況總結(jié)如下

（一） 領(lǐng)導(dǎo)重視，確保政務(wù)公開(kāi)工作落到實(shí)處

為保障政務(wù)公開(kāi)工作有序開(kāi)展,，我局重新調(diào)整了政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員,，成立了由局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張百存任組長(zhǎng),，副局長(zhǎng)王德文,、劉偉任副組長(zhǎng)，各科室主要負(fù)責(zé)人為成員的局政務(wù)公開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組,。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,，專人專崗負(fù)責(zé)具體工作開(kāi)展。目前,，基本形成了主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視親自抓,，分管領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)協(xié)調(diào)具體抓，有關(guān)部門(mén)明確專人負(fù)責(zé)抓,，紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)全程參與督促抓的工作機(jī)制,，逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務(wù)公開(kāi)工作網(wǎng)絡(luò),，形成了各負(fù)其責(zé),、各司其職的政務(wù)公開(kāi)工作良好格局。

（二） 建章立制,，確保政務(wù)公開(kāi)工作運(yùn)行規(guī)范

為確保及時(shí),、準(zhǔn)確、全面做好政務(wù)公開(kāi)工作,，充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢疫信息對(duì)公眾和廣大外貿(mào)企業(yè)在生產(chǎn),、生活和經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)的服務(wù)作用，我們立足于建章立制,，形成了一套較為完善,、規(guī)范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府的網(wǎng)站信息公開(kāi)規(guī)定》,、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政務(wù)公開(kāi)工作考核暫行辦法》,、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息公開(kāi)責(zé)任追究制度》,、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局政府信息依申請(qǐng)公開(kāi)工作制度》,、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站公眾留言和業(yè)務(wù)咨詢回復(fù)管理辦法》,、《蚌埠出入境檢驗(yàn)檢疫局新聞發(fā)布制度》等規(guī)章制度,，對(duì)信息公開(kāi)遵循的原則、內(nèi)容,、形式,、組織領(lǐng)導(dǎo),、保密審核、責(zé)任追究等作出明確規(guī)定,，使我局信息公開(kāi)各個(gè)環(huán)節(jié)工作有章可行,、有制可依,。

（三）開(kāi)展活動(dòng),，確保標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年工作落實(shí)

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)全省政務(wù)公開(kāi)政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)方案的通知》要求，我局積極組織開(kāi)展政務(wù)公開(kāi)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng),。從落實(shí)政府信息公開(kāi)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),、落實(shí)政府信息公開(kāi)目錄標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)政府信息公開(kāi)網(wǎng)站標(biāo)準(zhǔn)入手,，對(duì)我局網(wǎng)站信息公開(kāi)目錄進(jìn)行全面的調(diào)整,，進(jìn)一步完善工作程序，建立健全內(nèi)容全面,、分類合理,、層級(jí)清晰、易于檢索的目錄體系,，并公開(kāi)行政收費(fèi)依據(jù)和范圍,，提升檢驗(yàn)檢疫工作的社會(huì)透明度。同時(shí),，完善,、實(shí)施政務(wù)服務(wù)窗口標(biāo)準(zhǔn)。在我局報(bào)檢大廳窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作中,，實(shí)現(xiàn)了功能區(qū)域科學(xué)優(yōu)化,、設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一配置、服務(wù)規(guī)范統(tǒng)一要求,、服務(wù)水平全面提升,，營(yíng)造出文明、優(yōu)質(zhì),、有序,、高效的檢驗(yàn)檢疫行業(yè)形象，更好地為對(duì)外貿(mào)易發(fā)展服務(wù),。一是在局報(bào)檢大廳設(shè)立信息公開(kāi)和業(yè)務(wù)申報(bào)自助平臺(tái),，方便企業(yè)查詢公開(kāi)信息；設(shè)立檢務(wù)公告欄并配置資料架,，動(dòng)態(tài)發(fā)布有關(guān)新政策,、新規(guī)定、新要求,，使企業(yè)及時(shí)了解掌握,、配合落實(shí),，同時(shí)接受社會(huì)監(jiān)督。二是從打造貼心,、高效,、規(guī)范、品牌窗口入手,，為外貿(mào)企業(yè)和公眾提供滿意的服務(wù),。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產(chǎn)地減稅政策、盡可能爭(zhēng)取更多的關(guān)稅減免,，我局通過(guò)發(fā)放資料,、媒體宣傳等多種形式，積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產(chǎn)地證書(shū)知識(shí),，引導(dǎo)企業(yè)充分利用原產(chǎn)地優(yōu)惠政策,；無(wú)紙化報(bào)檢，讓企業(yè)足不出戶即可完成檢驗(yàn)檢疫申請(qǐng),；窗口工作人員嚴(yán)格依法依規(guī)辦事,，為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質(zhì)服務(wù),，贏得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽(yù),。通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施年”活動(dòng)的開(kāi)展，進(jìn)一步完善了我局政務(wù)公開(kāi)和政務(wù)服務(wù)目錄,、流程,、載體和制度，為深化我局政務(wù)公開(kāi)工作提供了可靠保障,。

（四）增加互動(dòng),，提升公眾參與的主動(dòng)性

我局將堅(jiān)持政務(wù)公開(kāi)與轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結(jié)合,，提高網(wǎng)站信息公開(kāi)工作的實(shí)效性和互動(dòng)性,。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目,，增強(qiáng)在線互動(dòng),，為公眾和外貿(mào)企業(yè)提供各類業(yè)務(wù)事項(xiàng)的辦理和咨詢服務(wù)。二是將信息發(fā)布內(nèi)容從宣傳介紹,，轉(zhuǎn)變到提供與公眾密切相關(guān),、實(shí)際有效的信息上來(lái)，為公眾提供實(shí)用的政務(wù)信息,。

（五）重點(diǎn)信息公開(kāi)透明,，有效監(jiān)督權(quán)力運(yùn)行

我局對(duì)招標(biāo)采購(gòu)、行政審批等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行情況和信息及時(shí)公開(kāi),，并通過(guò)“民意征集”,、“公眾留言”,、“局長(zhǎng)信箱”廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)權(quán)力運(yùn)行得到公眾的有效監(jiān)控和監(jiān)督,，規(guī)范了行政行為,，改進(jìn)了工作作風(fēng)，使我局的各項(xiàng)施政行為處于公眾的監(jiān)督之下運(yùn)行,，提高工作透明度,。與此同時(shí)，做好政務(wù)公開(kāi)工作的定期檢查,、通報(bào)和整改,，確保工作落到實(shí)處,。通過(guò)外部監(jiān)督與內(nèi)部防控的有效結(jié)合,，進(jìn)一步完善權(quán)力監(jiān)督制約機(jī)制，有效提高了我局黨風(fēng)廉政建設(shè)整體水平,。

（六）,、問(wèn)題及工作計(jì)劃

我局政府信息公開(kāi)工作雖然取得了一些成績(jī)，但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距,。如：重點(diǎn)領(lǐng)域的信息,，仍然存在著公開(kāi)不及時(shí)、形式不規(guī)范,、內(nèi)容不具體等問(wèn)題,；欄目信息維護(hù)的及時(shí)性、全面性,、準(zhǔn)確性,、實(shí)用性有待提高；政府信息公開(kāi)查閱場(chǎng)所有待加強(qiáng),。

今后,，我局將按照市政務(wù)公開(kāi)辦要求，進(jìn)一步深化政務(wù)公開(kāi)工作,，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更加標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化、制度化,。將繼續(xù)完善規(guī)范政府信息公開(kāi)工作制度體系,，切實(shí)把制度管理覆蓋政府信息公開(kāi)的全過(guò)程和各個(gè)環(huán)節(jié)；加強(qiáng)窗口建設(shè),，增強(qiáng)行政職權(quán)公開(kāi)的透明度,，接受社會(huì)監(jiān)督；強(qiáng)化信息收集,、整理和發(fā)布工作,，保證所發(fā)布信息的準(zhǔn)確性,、時(shí)效性和全面性；加大監(jiān)督檢查力度,，通過(guò)整改政府信息公開(kāi)工作中存在的突出問(wèn)題,，提高制度的執(zhí)行力。使公開(kāi)信息更加貼近公眾的需求,，進(jìn)一步提升我局政務(wù)公開(kāi)和服務(wù)水平,，促進(jìn)檢驗(yàn)檢疫各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展。

醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結(jié) 篇6

為了加強(qiáng)xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理,，加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,，確保人民群眾用械安全有效,，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20XX年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署,，我局于20XX年5月6月對(duì)xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查,，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。

一,、檢查基本情況

此次檢查我局共出動(dòng)84人次,，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%,，其中,，義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%,，其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家,，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20XX年6月13日,，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中,，未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%,；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè),，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝,、標(biāo)識(shí),、說(shuō)明書(shū)規(guī)范，與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致,，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍,，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司,，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司,、xxx醫(yī)藥器械有限公司,，我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù),。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查,，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí),，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平,，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題,，如生產(chǎn)環(huán)境,、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面,。

二,、存在的主要問(wèn)題

（一）有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證,，存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患,。

（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,、衛(wèi)生環(huán)境較差,，甚至有個(gè)

別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品,。

（三）個(gè)別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域,，且未有加固措施，存在極大的安全隱患

（四）原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多,。從檢查的情況來(lái)看,，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料,。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全,，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號(hào),、生產(chǎn)廠商,，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題,。

三,、今后工作思路

（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè),，占總數(shù)的48%,，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè),，規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為,，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭,。

（二）加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法,，加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度,，排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。

（三）繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度,，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì),。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平,。

醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結(jié) 篇7

按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開(kāi)展2009年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔2009〕4號(hào)）文件，呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施,，嚴(yán)格貫徹落實(shí),，對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將檢查情況總結(jié)

一,、 準(zhǔn)備階段

在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實(shí)際,，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容,，周密部署、統(tǒng)籌兼顧,，積極開(kāi)展專項(xiàng)檢查活動(dòng),。

二、 實(shí)施階段

我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家,，無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設(shè),、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收,、票賬物一致性,、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng),、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善,、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況,，已要求企業(yè)認(rèn)真整改，并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處,。

三,、總結(jié)階段

通過(guò)此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況,，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析,，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效

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