時間過得真快,總在不經(jīng)意間流逝,,我們又將續(xù)寫新的詩篇,,展開新的旅程,該為自己下階段的學(xué)習(xí)制定一個計劃了,。相信許多人會覺得計劃很難寫,?下面是小編帶來的優(yōu)秀計劃范文,希望大家能夠喜歡!
市場監(jiān)管工作計劃 醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作計劃篇一
通過宣傳櫥窗,、黑板報、主題班會,、廣播講座等各種渠道,,傳達上級有關(guān)文件精神并進行反復(fù)宣傳教育,要使大家認識到,,衛(wèi)生工作是學(xué)校工作的一個重要組成部分,。
為了使學(xué)校衛(wèi)生工作具體化,我們要努力從以下六方面著手,,展開工作,。
1、對教師的個人衛(wèi)生:
a,、穿著打扮大方得體,,言談舉止文明高雅;
b,、辦公室布置整潔美觀,,辦公用品擺放整齊;
c,、每個教師做到“四不”,,不隨地吐痰,不亂倒污物,,不吸游煙,,上班不佩帶首飾。
2,、對教室的衛(wèi)生要求:
a,、窗明幾凈,;
b、地面干凈無痰跡,;
c,、墻面潔白無污點,無蛛網(wǎng),;
d,、黑板每天安排值日生擦洗干凈;
e,、課桌椅排放整齊,,做到橫直豎齊;
f,、勞動用具統(tǒng)一排放在指定地點,。
3、對包干區(qū)的要求:無灰塵,、無紙屑,、無痰跡、無煙蒂,、無瓜皮果殼,,草坪里無雜草、無雜物,,并每天檢查打分,。
4、做好學(xué)生的衛(wèi)生保健工作:
a,、加強體育鍛煉,,提高學(xué)生的身體素質(zhì);
b,、做好常見病,、多發(fā)病及季節(jié)性流行病的防治工作;
c,、本學(xué)期開展健康教育講座及播放相關(guān)錄像,,培養(yǎng)學(xué)生健康的生活方式和良好行為習(xí)慣。
d,、嚴格作息制度,,保證小學(xué)生每天10小時的睡眠時間。
5,、對食堂的衛(wèi)生要求做到:
a、完善食堂的衛(wèi)生設(shè)施,;
b,、專人負責(zé),,嚴格把好進貨、配料,、烹飪,、供應(yīng)關(guān),杜絕腸道傳染病的流行,;
c,、食堂的餐具要及時消毒,隔離貯存,;
d,、做好防鼠、滅蠅工作,。
每學(xué)期對學(xué)生健康監(jiān)測數(shù)據(jù)進行整理,,使用《學(xué)生健康分析》統(tǒng)計軟件對學(xué)生體檢數(shù)據(jù)進行處理分析,填好《學(xué)校衛(wèi)生檔案》,,并及時做好資料的上報和歸檔工作,。6月底及時把報表報予市衛(wèi)生防疫站和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院。
市場監(jiān)管工作計劃 醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作計劃篇二
通過職業(yè)病防治工作的深入開展,,建立健全企業(yè)職業(yè)健康管理制度,全面落實生產(chǎn)經(jīng)營單位責(zé)任主體及“一報兩檢”工作,最大限度保護勞動者的職業(yè)健康權(quán)益,,形成“用人單位負責(zé),,政府依法監(jiān)管、行業(yè)依法自律,、職工群眾監(jiān)督”的職業(yè)病防治工作長效機制,。
具體指標:職業(yè)病危害項目申報率達80%以上;工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測率達60%以上,;從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)勞動者的職業(yè)健康體檢率達50%以上,;對用人單位負責(zé)人、勞動者職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)率達80%以上,。
(一)提高認識,,加強領(lǐng)導(dǎo)。職業(yè)健康監(jiān)督管理工作事關(guān)廣大勞動者的生命健康權(quán)益,,事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展,、社會和諧穩(wěn)定。為此,,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)辦,、各有關(guān)部門和企業(yè)要充分認識做好職業(yè)健康管理工作的重要性和緊迫性,增強工作責(zé)任感,、使命感和緊迫感,。要從深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,、維護社會穩(wěn)定和人民群眾根本利益的高度,切實加強職業(yè)健康管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),,全面落實職業(yè)健康管理工作責(zé)任,,把職業(yè)健康管理工作貫穿整個安全生產(chǎn)工作抓好抓實,職業(yè)健康監(jiān)管工作完成情況納入年度安全生產(chǎn)重點內(nèi)容對各鄉(xiāng)鎮(zhèn),、有關(guān)部門年度目標考核,。
(二)加強宣傳,營造氛圍,。各鄉(xiāng)鎮(zhèn),、各有關(guān)部門和企業(yè)要結(jié)合“安全生產(chǎn)月”、《職業(yè)病防治法》宣傳周活動,,大力開展職業(yè)健康宣傳教育,,普及職業(yè)危害防治知識,增強生產(chǎn)經(jīng)營單位職業(yè)危害防治觀念,,提高勞動者的職業(yè)健康自我保護能力,。充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳教育和輿論監(jiān)督作用,及時宣傳報道職業(yè)病防治工作先進典型,,對經(jīng)查證屬實的職業(yè)危害典型案例予以曝光,。廣泛發(fā)動群眾,積極支持和參與職業(yè)健康監(jiān)管工作,,切實把職業(yè)健康工作置于人民群眾和社會輿論的監(jiān)督之下,。
(三)強化監(jiān)管,嚴格責(zé)任追究,。各鄉(xiāng)鎮(zhèn),、各有關(guān)部門要切實履行職業(yè)健康監(jiān)管職責(zé),采取有效措施,,加大職業(yè)健康監(jiān)管執(zhí)法力度,,指導(dǎo)和督促企業(yè)加強職業(yè)健康管理工作,特別是落實好職業(yè)病危害防治措施,。要針對本轄區(qū)職業(yè)病危害特點,,加大對職業(yè)危害突出的重點行業(yè)、重點企業(yè)和重點人群的監(jiān)督檢查,,針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時下達整改意見書,,限期進行整改,對到期未整改和整改未到位的企業(yè)要按照相關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定嚴格處罰,。要嚴格責(zé)任追究制,落實職業(yè)健康監(jiān)管工作行政問責(zé)制,對不履行職業(yè)健康監(jiān)管職責(zé)而導(dǎo)致職業(yè)病危害事故的發(fā)生,,將依法嚴肅追究相關(guān)人員責(zé)任,。
(一)建立機構(gòu),明確職責(zé),。所有存在職業(yè)危害的生產(chǎn)經(jīng)營單位都必須以文件的形式,確定本單位職業(yè)健康管理機構(gòu),、管理部門和具體負責(zé)人,,根據(jù)實際情況設(shè)置或者指定本單位職業(yè)健康管理機構(gòu),配備專職或者兼職的職業(yè)健康管理人員,,細化管理責(zé)任,。
(二)健全管理制度。所有存在職業(yè)危害的生產(chǎn)經(jīng)營單位必須按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求,,建立健全符合本行業(yè),、本單位的13項職業(yè)健康監(jiān)督管理制度。在建立和完善職業(yè)健康監(jiān)督管理制度過程中,,要把企業(yè)內(nèi)部各級職業(yè)病防治責(zé)任進行分解,,落實到具體車間、班組,,并要簽訂相應(yīng)的職業(yè)病防治責(zé)任書,。
(三)加大摸底申報工作力度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)辦,、各有關(guān)部門要在基礎(chǔ)上,,加大職業(yè)危害較重(機械加工、汽修,、加油站,、建筑以及使用高毒物品)的中小企業(yè)的申報力度。要嚴格申報程序,確保申報質(zhì)量,。對存在職業(yè)危害的生產(chǎn)經(jīng)營單位要按照縣安監(jiān)局《關(guān)于進一步加強作業(yè)場所職業(yè)病危害“一報兩檢”工作的緊急通知》(安監(jiān)〔〕55號)文件要求,,認真摸排本轄區(qū)內(nèi)可能產(chǎn)生職業(yè)危害的作業(yè)場所底數(shù),登記建檔,,并依據(jù)《作業(yè)場所職業(yè)危害申報管理辦法》的規(guī)定,,督促企業(yè)及時、如實進行職業(yè)危害申報,,不得漏報,、瞞報、謊報,。已申報的生產(chǎn)經(jīng)營單位如無生產(chǎn)工藝和接觸職業(yè)危害人數(shù)的變化,將不再申報,,但生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)工藝改變和接觸職業(yè)危害人數(shù)、職工體檢,、檢測數(shù)據(jù)等信息發(fā)生變化的,,應(yīng)及時更新相應(yīng)申報資料,。對拒不申報的企業(yè)和申報虛假信息的企業(yè),要嚴格按照《作業(yè)場所職業(yè)危害申報管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進行處罰,。
(四)推進“兩檢”工作的全面落實,。職業(yè)健康體檢和作業(yè)場所職業(yè)危害因素檢測是職業(yè)健康監(jiān)管的經(jīng)常性工作,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)辦要嚴格按照市,、縣安監(jiān)局關(guān)于加強作業(yè)場所職業(yè)病危害“一報兩檢”工作的文件要求,采取強有力的措施,抓好抓實此項工作,。
所有存在職業(yè)危害的生產(chǎn)經(jīng)營單位要按照《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)范的規(guī)定組織對接觸職業(yè)危害的職工到有職業(yè)健康檢查資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行上崗前,、在崗期間,、離崗時職業(yè)健康體檢,及時掌握本企業(yè)職工的身體健康狀況,,對檢查出職業(yè)禁忌證,、疑似職業(yè)病患者的職工要按規(guī)定及時調(diào)離原崗位,并進一步確診,,結(jié)果報縣安監(jiān)局備案,。
所有存在職業(yè)危害的作業(yè)場所必須按照《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)的要求,委托具有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機構(gòu)每年至少做1次場所職業(yè)危害因素檢測,,并將檢測結(jié)果公示和告知,,檢測報告報縣安監(jiān)局備案,。凡檢測職業(yè)危害因素濃度超標的作業(yè)場所,必須限期整改。
職業(yè)健康體檢和作業(yè)場所職業(yè)危害因素檢測具體時間安排見附表,各鄉(xiāng)鎮(zhèn),、有關(guān)部門和企業(yè)要按照本附表規(guī)定提前做好工作安排。
(五)加強職業(yè)健康宣傳培訓(xùn),。一是抓好國家法律法規(guī)的宣傳工作,。新修改的《職業(yè)病防治法》已于12月31日正式頒布并實施。為此,,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)辦,、各有關(guān)部門和企業(yè)要將《職業(yè)病防治法》等法律,、法規(guī)的宣傳列為重要工作,,采取各種行之有效的措施進行宣傳,,做到人人皆知,。二是繼續(xù)做好對生產(chǎn)經(jīng)營單位法人或負責(zé)人、職業(yè)健康監(jiān)督管理人員的'培訓(xùn)教育,??h安監(jiān)局將繼續(xù)組織對生產(chǎn)經(jīng)營單位法人或負責(zé)人、職業(yè)健康監(jiān)督管理人員分批次進行培訓(xùn),,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)辦要加強組織協(xié)調(diào),。三是各生產(chǎn)經(jīng)營單位要把職工的職業(yè)健康培訓(xùn)作為重要的基礎(chǔ)工作,通過培訓(xùn)提高職工的自我防護意識,。要制定培訓(xùn)計劃,,確定培訓(xùn)內(nèi)容,做好相應(yīng)的培訓(xùn)記錄,,建好培訓(xùn)檔案,。
(六)強化職業(yè)健康“三同時”的監(jiān)管。,,我們要把職業(yè)健康“三同時”作為職業(yè)健康監(jiān)管的重要工作,,力爭從源頭上控制或減少職業(yè)危害。
按照規(guī)定,,凡新建,、改建、擴建的工程建設(shè)項目和技術(shù)改造,、技術(shù)引進項目,,可能產(chǎn)生職業(yè)危害的,,建設(shè)單位都要按照相關(guān)法律法規(guī)要求,在可行性論證階段委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行預(yù)評價,,并且要在初步設(shè)計階段編制職業(yè)危害防治專篇,,在工程竣工驗收階段,要進行職業(yè)危害控制效果評價,。職業(yè)危害預(yù)評價報告,、職業(yè)危害防治專篇、職業(yè)危害控制效果評價報縣安監(jiān)局審查并驗收,。
(七)加大執(zhí)法監(jiān)督力度,。,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)安監(jiān)辦要積極配合縣安監(jiān)局做好職業(yè)健康監(jiān)管工作,,加大執(zhí)法監(jiān)督力度,,分階段、分行業(yè)結(jié)合專項治理工作,,把冶金,、非煤礦山、危險化學(xué)品,、建材,、化工、木質(zhì)家具制造,、印刷,、制鞋等職業(yè)危害嚴重的行業(yè)作為監(jiān)督檢查的重點,尤其對生產(chǎn)經(jīng)營單位責(zé)任主體落實,、制度建設(shè),、作業(yè)場所警示標識(標志)、告知牌,、個人防護用品,、“一報兩檢”、健康監(jiān)護檔案情況進行重點督查,,對企業(yè)存在的職業(yè)危害隱患或問題要提出整改意見,,限期整改;對拒不執(zhí)行規(guī)定和整改的生產(chǎn)經(jīng)營單位堅決予以處罰,。
市場監(jiān)管工作計劃 醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作計劃篇三
食品科將在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)和嚴格要求下,牢固樹立科學(xué)發(fā)展,、安全發(fā)展理念,,圍繞加強安全監(jiān)管、服務(wù)經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展為主線,,積極發(fā)揮職責(zé)效能,,不斷創(chuàng)新服務(wù)手段,,努力提升業(yè)務(wù)水平,全面履行食品安全行政執(zhí)法,、監(jiān)督管理工作職責(zé),,現(xiàn)制定20xx年食品安全監(jiān)督管理計劃如下:
一、總體要求
20xx年食品監(jiān)管工作的總體要求是:通過對原食品監(jiān)管的質(zhì)監(jiān),、工商,、藥監(jiān)部門的工作職能的梳理,將監(jiān)管上各環(huán)節(jié)打通,、整合,、融合,破除“分段而治”格局,,以“依法行政,,嚴格把關(guān),服務(wù)經(jīng)濟,,促進發(fā)展”為宗旨,,按照規(guī)范化、法制化,、科學(xué)化的要求,,創(chuàng)新監(jiān)管理念,提升監(jiān)管水平,,不斷強化食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管,,深入開展各項專項整治,保持食品安全處于受控狀態(tài);積極探索食品監(jiān)管長效機制,,推進從生產(chǎn)到流通、消費環(huán)節(jié)的一體化,、全過程,、高效能監(jiān)管;促進全縣食品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)健康發(fā)展,為推動實現(xiàn)社會經(jīng)濟全面,、協(xié)調(diào),、可持續(xù)發(fā)展做出新貢獻。
二,、工作目標
(一),、理順食品安全監(jiān)管模式,摸清食品行業(yè)現(xiàn)狀,,將部分監(jiān)管職能向基層隊所平穩(wěn)移交,、無縫銜接,健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層食品安全監(jiān)管“四員”制度,,合力構(gòu)建高效食品安全監(jiān)管體系,。
(二),、全面落實食品生產(chǎn)經(jīng)營許可準入制度,全盤掌握食品從業(yè)信息,,建立食品安全信用檔案,,全面推進監(jiān)管信息化管理。
(三),、開展食品安全各項治理整頓,,對高風(fēng)險產(chǎn)品、重點地區(qū)的食品安全實施風(fēng)險監(jiān)控及隱患排查,,確保區(qū)域性,、季節(jié)性食品質(zhì)量安全,不發(fā)生食品安全責(zé)任事故,。
(四),、加強食品安全宣傳培訓(xùn)工作,凸顯市場監(jiān)督局監(jiān)管職能,,積極營造食品安全良好社會氛圍,。
(五)、加強隊伍綜合能力建設(shè),,持續(xù)改進效能作風(fēng),,制定食品安全風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案,提升食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力,。
三,、具體任務(wù)
(一)、明確責(zé)權(quán)分工,,厘清監(jiān)管歸屬,,做到監(jiān)管既不交叉,又不脫節(jié),,無縫銜接,,串起完整的食品安全監(jiān)管鏈條。
1,、作為食品安全監(jiān)管的職能科室,,本著“全盤掌握、提綱挈領(lǐng),,抓大放小,、有的放矢”的思路,有針對性的開展工作,,即既要發(fā)揮監(jiān)管職能,,對全縣食品安全監(jiān)管工作起到主導(dǎo)職責(zé),又要將部分具體工作及時渡讓到基層隊,、所,,將監(jiān)管重心下移,,責(zé)任落實到基層,形成齊抓共管,、各司其職的管理模式,。
2、在總結(jié)歸納前期全縣鹵制品生產(chǎn)加工小作坊專項整治經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,,通過與基層所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)“四員”的緊密配合,,加快摸清全縣食品行業(yè)現(xiàn)狀,對所有涉及食品安全行業(yè)的具體數(shù)量,、基本情況,、誠信情況、產(chǎn)品(商品)的質(zhì)量情況進行全面了解,,將各項信息納入食品監(jiān)管檔案,,為日常監(jiān)管工作向基層所移交做好“軟件”準備。
3,、擬定縣級食品生產(chǎn)加工小作坊的管理辦法,,將生產(chǎn)、流通,、餐飲領(lǐng)域各項證照辦理的許可,、審核、日常監(jiān)管所需的流程圖,、規(guī)范指南,、執(zhí)法文書、執(zhí)行標準等修訂統(tǒng)一,、整理完善,,連同原食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(小作坊)、餐飲企業(yè)的信息報表及時向各轄區(qū)基層所移交,。
4,、牽頭組織食品安全監(jiān)管工作交流會,將基層所原先未涉及的生產(chǎn),、餐飲領(lǐng)域的監(jiān)管工作進行溝通交流,,相互促進提高,。
(二),、健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層食品安全監(jiān)管“四員”制度。
1,、提請縣政府或以食品安全委員會的名義與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府簽訂食品安全責(zé)任書,,以基層監(jiān)管所為依托,建立健全食品安全包保責(zé)任制,,強化轄區(qū)網(wǎng)格化管理,,推進食品監(jiān)管工作關(guān)口前移,、重心下移,加快形成食品監(jiān)管橫向到邊,、縱向到底的工作體系,。
2、根據(jù)市場監(jiān)督管理局組建方案的要求,,加快與原設(shè)立在縣衛(wèi)生局的食品安全委員會辦公室對接,,承接相應(yīng)職能,制定“四員”制度建設(shè)的相關(guān)文件和責(zé)任書,,助力鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面落實基層食品藥品安全監(jiān)管“四員”制度,,即每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)確定食品藥品安全管理員1名、食品藥品安全宣傳員1名,,每個村(社區(qū))確定食品藥品安全協(xié)管員1名、食品藥品安全信息員1名,。
(三),、繼續(xù)推進食品質(zhì)量安全市場準入制度,。
1,、繼續(xù)抓好食品的市場準入工作,,進一步嚴格工作程序,,協(xié)同基層所加強對辦理食品生產(chǎn)許可證,、流通許可證,、餐飲服務(wù)許可證的注冊,、變更,、延續(xù)等行政許可,,乳制品,、保健品流通環(huán)節(jié)備案的各項資料審核力度,,確保證照齊全方能進入食品領(lǐng)域,,并在日常監(jiān)管中實行“低門檻進入、嚴要求管理,、高隱患淘汰”的管理模式,確保食品行業(yè)的“進的來,、出得去”,。
2,、持續(xù)高壓開展查處取締無證無照工作,,堅持“疏堵結(jié)合,、以疏為主”原則,,進一步促進行政許可審批權(quán)與監(jiān)管責(zé)任的合理對應(yīng),,做到權(quán)責(zé)相符,。食品科對本區(qū)域無證無照經(jīng)營行為查處和監(jiān)管工作進行指導(dǎo),、協(xié)調(diào),、督查與考核;對于屢查不絕,、屢禁不止的無證無照經(jīng)營行為,,違法情節(jié)嚴重,、存在重大安全隱患的無證無照經(jīng)營戶,配合市場監(jiān)管稽查大隊進行查處取締,。
3、通過“一企一檔”,、“一戶一冊”的食品安全信用檔案的建立,,結(jié)合各類別企業(yè)/作坊管理示范點的創(chuàng)建,,完善食品經(jīng)營主體行政違法和不良行為記錄,,確保食品從業(yè)主體數(shù)據(jù)的真實性,、可靠性,,充分發(fā)揮食品安全信用檔案與執(zhí)法監(jiān)管的相互推動和促進作用,。
(四),、加強對食品領(lǐng)域的監(jiān)管,,確保食品安全處于受控狀態(tài),。
1,、按照“統(tǒng)一管理、分類監(jiān)管,、重心下移、層級負責(zé)”的原則,,通過組織擬定縣內(nèi)食品安全監(jiān)督管理計劃,,由基層所負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)各類食品企業(yè)開展日常監(jiān)管,,食品科開展定期及不定期的巡查、督查及業(yè)務(wù)指導(dǎo),,確保每年到基層所不少于四次,并在單位內(nèi)部定期發(fā)布監(jiān)管公告,,對各基層所轄區(qū)內(nèi)食品安全監(jiān)管問題及食品安全隱患進行通報。
2,、突出難點重點,,開展專項整治,。結(jié)合群眾反應(yīng)強烈,、社會危害嚴重的難點熱點問題,,以糧,、油,、米,、酒、乳制品等為重點品種,,以學(xué)校,、農(nóng)村為重點區(qū)域,,以“三無產(chǎn)品”為重點打擊對象,,深入開展食品安全專項整治,嚴格實行不合格食品的退市,、召回、銷毀,、公布制度,,加大對濫用食品添加劑和使用非食品原料加工食品行為的整治,,嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為,。
3、加強重要節(jié)日,、重大活動期間的食品安全保障。食品科充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)的職能,,組織協(xié)調(diào)做好重要節(jié)日和重要活動食品安全協(xié)調(diào)監(jiān)管工作,,確保食品安全各項保障工作安全,、有序、高效運行,。
4,、根據(jù)政府及上級部門工作安排,,制定本年度縣級食品安全監(jiān)督抽查計劃,完成好質(zhì)量監(jiān)測,、風(fēng)險檢測方案及測算經(jīng)費預(yù)算工作,協(xié)同基層所、檢驗所開展好產(chǎn)品的抽檢,、送檢工作,及時發(fā)布食品產(chǎn)品檢驗白皮書,,對于檢驗不合格的企業(yè),,督促其限期進行整改,,妥善完成不合格產(chǎn)品后處理工作,。
(五),、加強食品安全宣傳培訓(xùn)及輿情監(jiān)測工作,。
1,、加強對市場主體的法律法規(guī)宣貫,。將宣傳普法進企業(yè)活動作為一個常態(tài)化工作穿插在日常監(jiān)管中,,通過普法宣傳活動,,搭建一個健康的政企平臺,,建立政企溝通長效機制,,以充分發(fā)揮市場監(jiān)管部門在促進企業(yè)發(fā)展中的職能作用,。將通過舉辦“道德講堂”,、“送法進企業(yè)”等活動積極向企業(yè)負責(zé)人或質(zhì)量管理人員宣傳《食品安全法》等法律法規(guī),。
2、加強對民眾的食品知識宣傳,。以“食品安全宣傳周”等活動為契機,通過標語,、宣傳資料,、新聞媒體,,采取張貼橫幅,、放置展板、發(fā)放宣傳材料,、接受群眾咨詢等形式,,向廣大群眾傳播食品安全法律法規(guī),、食品安全專項整治成果以及食品安全科普知識,,提高社會公眾的食品安全意識和預(yù)防應(yīng)對風(fēng)險的能力,。同時,,食品科確保每月在縣局及以上網(wǎng)站發(fā)布至少1則新聞通訊報道,樹立良好監(jiān)管形象,。
3,、加強與政策法規(guī)科,、消費者權(quán)益保護科和基層所等部門的合作,,通過開展對鄉(xiāng)鎮(zhèn)“四員”,、食品從業(yè)人員及以往監(jiān)管盲區(qū)的“農(nóng)村大廚”等人群的分區(qū)域,、分行業(yè)、分批次的法律法規(guī)及相關(guān)食品安全知識培訓(xùn),,時刻繃緊食品安全這根弦,,增強食品監(jiān)管人員的食品執(zhí)法業(yè)務(wù)水平,,增強從業(yè)人員依法經(jīng)營,、守法經(jīng)營意識,,灌輸其食品安全第一責(zé)任人意識,。
4、按照食品安全信息公布制度,,及時,、準確,、全面地宣傳發(fā)布食品安全信息,,做好食品安全輿情監(jiān)測,、分析,、引導(dǎo)與處置工作,,通過多種手段和渠道做正確的輿論導(dǎo)向宣傳,有效疏導(dǎo)和控制食品安全輿情,。
(六)、加強隊伍綜合能力建設(shè),,提升食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力,。
1,、食品科堅持以提高隊伍素質(zhì)為突破口:一是進行黨性教育,,不斷提高政治理論水平;二是嚴格按照“三嚴三實”要求,,牢固樹立全心全意為人民服務(wù)的宗旨,增強自律意識,,加強自我修養(yǎng),強化自我約束;三是加強“新消法”等相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)以及有關(guān)行政執(zhí)法程序,、執(zhí)法文書的規(guī)范寫作,、案例分析,,努力提高執(zhí)法水平,。在全科內(nèi)形成良好的學(xué)習(xí)氛圍,,為做好食品監(jiān)管工作提供堅實的基礎(chǔ),。
2、通過開展食品安全風(fēng)險信息收集和風(fēng)險等級評估,,制定食品安全風(fēng)險預(yù)警及應(yīng)急處理預(yù)案,積極有效地應(yīng)對本縣食品領(lǐng)域突發(fā)性食品安全事件,,嚴防重大食品安全事故的發(fā)生;構(gòu)建以食品科,、基層所,、稽查隊,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)“四員”人員組成的縣級食品安全應(yīng)急處理隊伍,堅持專業(yè)化與社會化相結(jié)合,,著力提高基層應(yīng)急隊伍的應(yīng)急能力和社會參與程度;定期開展“食品安全應(yīng)急預(yù)案演習(xí)”,基本形成統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),、協(xié)調(diào)有序、專兼并存,、優(yōu)勢互補,、保障有力的基層應(yīng)急隊伍體系,,應(yīng)急救援能力基本滿足縣內(nèi)重點領(lǐng)域突發(fā)食品安全事件應(yīng)對需要,。
市場監(jiān)管工作計劃 醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作計劃篇四
認真貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于推進安全生產(chǎn)領(lǐng)域改革發(fā)展的意見》精神,,牢固樹立紅線意識和安全發(fā)展理念,,強化職業(yè)病危害源頭治理,強化監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法,,推動企業(yè)落實主體責(zé)任,推進職業(yè)病防治監(jiān)管工作,,全面提升監(jiān)管水平,,有效遏制職業(yè)病,切實保護廣大勞動者的職業(yè)健康,。
堅持依法行政,、嚴格執(zhí)法,積極組織各類專項檢查和重點督查,,嚴厲打擊職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管領(lǐng)域的違法行為,,確保職業(yè)病危害源頭有效控制,職業(yè)病危害程度明顯減輕,,工作場所作業(yè)環(huán)境明顯改善,職業(yè)病發(fā)病水平有所下降,,勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益得到充分保障,。具體工作目標和指標:
(一)重點行業(yè)的用人單位職業(yè)病危害項目申報率達到95%以上;
(二)重點行業(yè)企業(yè)工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測率達到85%以上,;
(三)重點行業(yè)企業(yè)接觸職業(yè)病危害的勞動者在崗期間職業(yè)健康檢查率達到90%以上;
(四)重點行業(yè)企業(yè)主要負責(zé)人,、職業(yè)衛(wèi)生管理人員職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)率均達到95%以上,;
(五)重點行業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達85%以上;
(六)“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生系統(tǒng)分析系統(tǒng)”填報相關(guān)信息的企業(yè)數(shù)不得少于已完成職業(yè)病危害網(wǎng)上申報備案系統(tǒng)企業(yè)數(shù)的10%,;
(一)進一步完善生產(chǎn)經(jīng)營單位基本信息數(shù)據(jù)庫。
1.完善申報常態(tài)和動態(tài)化管理,。繼續(xù)加大職業(yè)危害申報情況的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)主動落實職業(yè)病危害項目申報,,重點抓好已經(jīng)申報企業(yè)發(fā)生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業(yè)的申報工作,,進一步增加申報數(shù)量。
2.督促指導(dǎo)轄區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的職業(yè)病危害嚴重行業(yè)企業(yè),,通過“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計分析系統(tǒng)(企業(yè)端)”按時注冊登錄并進行數(shù)據(jù)填報。
3.全年累計完成對255家涉及職業(yè)病危害企業(yè)安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生一體化的執(zhí)法檢查,,第一季度計劃完成45家以上,,第二季度累計完成115家以上,第三季度累計完成xx5家以上,,第四季度完成255家以上,。
(二)大力開展職業(yè)病防治宣傳培訓(xùn)工作。
4.開展主題宣傳活動,。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,開展20xx年《職業(yè)病防治法》宣傳周,、職業(yè)病防治工作巡回宣傳培訓(xùn)等大型主題宣傳活動。
5.增強普法宣傳,。主動到用人單位發(fā)放職業(yè)病防治常識,、職業(yè)病法律法規(guī)等宣傳材料,為企業(yè)送“法”,;積極溝通企業(yè)負責(zé)人,,采取電話,、短信、約談會等形式,,積極聽取企業(yè)負責(zé)人對于職業(yè)衛(wèi)生工作的建議與意見,,并加強對企業(yè)負責(zé)人的職業(yè)病防治法律法規(guī)宣傳教育,強化用人單位法制觀念和責(zé)任意識,,促使企業(yè)主動做好職業(yè)衛(wèi)生工作,,為勞動者創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。
6.開展多種形式職業(yè)衛(wèi)生防治知識宣傳培訓(xùn),。針對安監(jiān)執(zhí)法人員:一是舉辦職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的培訓(xùn),;二是邀請有職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法經(jīng)驗的領(lǐng)導(dǎo)、專家進行授課,;或采用現(xiàn)場執(zhí)法培訓(xùn)的方式,,鍛煉隊伍,提高職業(yè)素質(zhì),。針對企業(yè):一是舉辦用人單位職業(yè)衛(wèi)生負責(zé)人的培訓(xùn)班,,邀請省級(或者市級)專家進行授課;二是充分利用網(wǎng)站,、短信平臺,、宣傳欄、短信溫馨提示等方式,,宣傳職業(yè)健康知識對企業(yè)負責(zé)人,、勞動者進行職業(yè)病防治知識、責(zé)任等內(nèi)容進行宣傳培訓(xùn),;三是到企業(yè)內(nèi)部對員工進行“現(xiàn)場培訓(xùn)”,,提高勞動者個人防護知識。
(三)深入開展職業(yè)危害治理,,監(jiān)督用人單位落實職業(yè)病防治主體責(zé)任,。
7.深入開展重點行業(yè)領(lǐng)域職業(yè)病危害治理工作。根據(jù)《深圳市重點行業(yè)領(lǐng)域職業(yè)病危害治理工作實施方案》要求,,制定工作方案,,明確責(zé)任、落實各項工作任務(wù),,完成任務(wù)指標,。
8.開展職業(yè)病危害專項整治工作。針對皮革,、印刷,、珠寶首飾加工等轄區(qū)職業(yè)病風(fēng)險較高的行業(yè)進行專項整治,繼續(xù)做好與勞動、工會,、社保,、安監(jiān)、街道辦等部門的協(xié)同合作機制,,開展部門聯(lián)合執(zhí)法,,重點檢查職業(yè)病危害因素檢測、勞動者職業(yè)健康檢查,、防護用品使用情況,。
9.開展職業(yè)病危害因素超標企業(yè)專項整治工作,。一是加強與原職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管職能部門即區(qū)衛(wèi)計局,、cdc的溝通,加強對重點企業(yè),、超標企業(yè)的專項整治工作,,重點落實防護措施的落實整改。
10.加大執(zhí)法力度,,對用人單位的違法行為進行行政處罰,。
11.深入開展約談制,對存在嚴重職業(yè)病危害因素的企業(yè)負責(zé)人進行約談,。
12.做好國家職業(yè)病危害防治評估準備工作,。
(四)實施建設(shè)項目“三同時”和現(xiàn)狀評價。
13.加強新,、改,、擴建設(shè)項目的預(yù)評及控評工作,力爭使“三同時”工作有新局面,。積極推進用人單位開展現(xiàn)狀評價工作,。
(五)創(chuàng)建職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè),發(fā)揮模范作用,。
14.推動用人單位加強職業(yè)衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè),,在全區(qū)用人單位中創(chuàng)建職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè),旨在示范企業(yè)能在職業(yè)病危害因素申報,、職業(yè)衛(wèi)生管理,、作業(yè)場所防護措施、勞動者健康監(jiān)護等方面在行業(yè)中起到模范帶頭作用,。
(六)加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)管,。
15.重點檢查職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)檔案的建立、單位和人員資質(zhì)是否符合要求,,職業(yè)病危害因素檢測,、職業(yè)性健康體檢是否符合國家規(guī)定等,不斷規(guī)范技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)行為,。
(七)做好職業(yè)衛(wèi)生信訪投訴案件的調(diào)查處理工作,。(全年)
16.妥善處理職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)信訪件,,及時協(xié)調(diào)解決信訪人的職業(yè)衛(wèi)生問題,維護勞動者合法職業(yè)健康權(quán)益,。
(八)進一步完善聯(lián)席會議工作機制,。
17.健全和完善聯(lián)席會議制度,強化部門間溝通協(xié)同機制,,形成齊抓共管,、綜合防治的局面。一是加強與區(qū)疾病預(yù)防控制中心,、區(qū)中醫(yī)院和區(qū)健教所之間的信息溝通,,定期通報信息,切實做到信息資源共享,。二是建立與勞動,、工會、社保,、安監(jiān),、街道辦等部門的協(xié)同合作機制,加強信息溝通,,開展聯(lián)合宣傳,、執(zhí)法行動。
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),,精心組織,。充分認識職業(yè)危害防治工作的重要性,建立和落實職業(yè)危害防治責(zé)任制,,健全工作機制,,明確職責(zé)分工,周密部署,,精心組織,,全力抓好職業(yè)危害防治工作。
(二)廣泛宣傳,,落實責(zé)任,。強化輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督,鼓勵群眾舉報職業(yè)危害防治違法行為,,對存在嚴重職業(yè)危害問題的單位要進行曝光,。
(三)強化監(jiān)督,嚴格執(zhí)法,。針對存在明顯職業(yè)病危害,、職業(yè)病危害因素監(jiān)測不合格,要進一步加大職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管工作的執(zhí)法力度,對用人單位違反職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為,,要堅決責(zé)令整改,,對拒不整改或整改不到位的要堅決予以處罰。
市場監(jiān)管工作計劃 醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作計劃篇五
池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃 為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號),、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗,、責(zé)任約談,、"黑名單"、信用等級評定,、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責(zé)任的落實。
(二)堅持風(fēng)險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性,。
(三)落實企業(yè)主體責(zé)任,推進醫(yī)療器械gmp,、gsp實施。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):
1,、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為,。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:
(1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成,、主要原輔材料(組分),、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致;
(2)企業(yè)原材料,、零部件,、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性,變更供應(yīng)商是否進行了充分驗證;
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書,、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致,。
3、按"屬地監(jiān)管,分級負責(zé)"的原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求,。
(1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項目,落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;
(2)對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用b級的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;
(3)對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋,。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。
4,、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn),、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度,。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可,、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:
(1)購銷記錄是否真實,、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲存,、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;
(3)是否銷售無合格證明、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械。
3,、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡,、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;
(4)購銷記錄是否齊全;
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4,、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查,。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全,。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書,、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。
5,、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣,、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整,、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次,。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè),、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,。
(三)使用環(huán)節(jié):
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣,、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進行檢查.重點檢查:
(1)對需要定期檢查,、檢驗、校準,、保養(yǎng),、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗,、校準,、保養(yǎng),、維護并予以記錄。
(2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械;
(3)診斷,、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;
(4)植入材料的購進渠道是否合法,、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存,、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中,。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu),、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊的,、過期的體外診斷試劑;
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3,、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊,、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;
(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
(一)市局負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責(zé)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo);負責(zé)組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查,。
(二)縣區(qū)局負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責(zé)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo);負責(zé)對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實,。
(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內(nèi)容,各縣,、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實監(jiān)管責(zé)任,確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果,強化企業(yè)的責(zé)任意識,構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)判防控能力,。
(三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣,、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣,、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施,、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3),、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結(jié)請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本,。
附件:
1,、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表;
2、池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;
3,、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;
4,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表,。
附件1:
企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1,、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn);
2、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導(dǎo);
3,、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書,。
安徽易碩醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表 備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司,、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進度,按國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進。
附件2:
池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 第三類一次性無菌和植入,、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);
第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);
隱形眼鏡,、助聽器驗配企業(yè);
一次性使用無菌注射器零售企業(yè),。
附件3:
安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級監(jiān)管企業(yè) 三級監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 二級監(jiān)管企業(yè) 一級監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報全項目檢查家數(shù) 抽驗不合格全項目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統(tǒng)計時段:年月日至 年月日
附件4
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報人:聯(lián)系方式:
注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 復(fù)查植入,、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù) 檢查體驗式場所數(shù) 檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 責(zé)令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問題 (對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)
附件5
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
市場監(jiān)管工作計劃 醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作計劃篇六
為了規(guī)范安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法,,進一步強化安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法意識,,提高安全監(jiān)管執(zhí)法效能,,落實安全生產(chǎn)責(zé)任,促進全市安全生產(chǎn)形勢的進一步穩(wěn)定好轉(zhuǎn),。為全市創(chuàng)造一個安全穩(wěn)定的經(jīng)濟社會發(fā)展環(huán)境,,按照《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第24號令)和《關(guān)于印發(fā)安全生產(chǎn)監(jiān)管年度執(zhí)法計劃編制辦法的通知》(安監(jiān)總政法〔20xx〕183號)的要求,結(jié)合我市安全生產(chǎn)工作實際情況,,特制定**年安全生產(chǎn)監(jiān)管行政執(zhí)法工作計劃:
認真貫徹落實“安全第一,、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,,學(xué)習(xí)宣傳貫徹《國務(wù)院關(guān)于進一步加強企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》(國發(fā)〔20xx〕23號),、《**壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于貫徹落實國務(wù)院進一步加強企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》(桂政發(fā)〔20xx〕47號)和《國務(wù)院關(guān)于堅持科學(xué)發(fā)展安全發(fā)展促進安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)的意見》(國發(fā)〔20xx〕40號)等文件精神,,根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)違法行為行政處罰辦法》,、《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》等安全生產(chǎn)法律法規(guī)和市人民政府賦予的安全生產(chǎn)監(jiān)管和行政執(zhí)法職責(zé),按照權(quán)責(zé)一致,、量力而行,、重點突出,、統(tǒng)籌兼顧的原則,,以“治大隱患、防大事故,、降事故量”為中心,,進一步規(guī)范和加強安全生產(chǎn)監(jiān)管行政執(zhí)法,,強化事故預(yù)防工作,,促進全市安全生產(chǎn)形勢進一步穩(wěn)定好轉(zhuǎn),。
現(xiàn)場執(zhí)法檢查計劃執(zhí)行率100%,,重點監(jiān)管企業(yè)和重大危險源執(zhí)法檢查率100%,,重大安全隱患整改復(fù)查率100%,,違法行為舉報核查率達100%,,署名舉報答復(fù)率達100%。行政許可依法依規(guī)辦理,,按期辦結(jié)率100%,。行政處罰適用法律正確,程序規(guī)范,,檔案齊全,。全年安全生產(chǎn)行政復(fù)議和訴訟案件無因《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》第十八條規(guī)定情形導(dǎo)致的敗訴案例。
根據(jù)監(jiān)管工作需要,,現(xiàn)場執(zhí)法檢查的方式分為:
1.綜合執(zhí)法檢查:是指對生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)狀況的綜合性檢查,。
2.專項執(zhí)法檢查:是指為解決某一階段性突出安全問題,在一定時間內(nèi)針對某一安全生產(chǎn)管理專項工作情況開展的專項檢查,。
1.綜合執(zhí)法檢查:執(zhí)法檢查內(nèi)容按《安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察職責(zé)和行政執(zhí)法責(zé)任追究的暫行規(guī)定》第八條規(guī)定的十九項檢查內(nèi)容及《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,。
2.專項執(zhí)法檢查:執(zhí)法檢查內(nèi)容按專項執(zhí)法檢查方案確定的內(nèi)容執(zhí)行。
(一)現(xiàn)場執(zhí)法檢查監(jiān)管對象
本市轄區(qū)范圍內(nèi)的以下企業(yè):
1.非煤礦山企業(yè),,危險化學(xué)品從業(yè)單位,,煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位。
2.市直管企業(yè),。
3.其他需要市級安監(jiān)部門重點監(jiān)管的企事業(yè)單位,。具體由各業(yè)務(wù)科室在制定現(xiàn)場執(zhí)法檢查方案、專項執(zhí)法檢查計劃,、抽查執(zhí)法檢查計劃或安全生產(chǎn)大檢查工作安排中確定,。
(二)執(zhí)法檢查監(jiān)管對象等級的劃分
按照監(jiān)管對象的性質(zhì)、規(guī)模,、安全生產(chǎn)管理難度,、危險程度等,將現(xiàn)場執(zhí)法檢查監(jiān)管對象劃分為一級,、二級,、三級等三個等級。
1.一級監(jiān)管對象
涉及氯化,、合成氨等高溫高壓,、有毒有害,工藝危險且構(gòu)成重大危險源的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè),;a,、b級產(chǎn)品及引火線的煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè);當(dāng)年市級重點督促整改重大事故隱患單位,。
2.二級監(jiān)管對象
年產(chǎn)礦石量1萬噸及以上的地下開采非煤礦山,;設(shè)計總庫容100萬m3及以上的尾礦庫;除一級監(jiān)管對象以外的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè);煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))企業(yè),。
3.三級監(jiān)管對象
露天礦山企業(yè)(采石場),;年產(chǎn)礦石量1萬噸以下的地下開采非煤礦山;設(shè)計總庫容小于100萬m3的尾礦庫,;加油站,;儲存、使用劇毒化學(xué)品的危險化學(xué)品企業(yè),,一般危險化學(xué)品儲存構(gòu)成重大危險源的危險化學(xué)品儲存,、使用企業(yè);其他煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè),。
1.一級監(jiān)管對象,,每年組織執(zhí)法檢查至少1次。
2.二級監(jiān)管對象,,每年綜合執(zhí)法檢查或?qū)m棃?zhí)法檢查至少1次,,檢查率50%以上。
3.三級監(jiān)管對象,,每年采取綜合執(zhí)法檢查或?qū)m棃?zhí)法檢查方式抽查的數(shù)量不少于5-10%,。
行政許可的現(xiàn)場核查、責(zé)令改正后的整改復(fù)查列入現(xiàn)場執(zhí)法檢查頻次計算,。
1.市局各執(zhí)法業(yè)務(wù)科,、監(jiān)察支隊要根據(jù)本市生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全情況界定執(zhí)法檢查范圍,明確各等級監(jiān)管企業(yè)名單或范圍,,制定年度日常監(jiān)督執(zhí)法檢查計劃表,。要根據(jù)安全生產(chǎn)監(jiān)管工作需要,結(jié)合開展全市安全生產(chǎn)大檢查,,加強重要時段,、重大活動和會議期間安全監(jiān)管等階段性工作安排,合理制定行政執(zhí)法檢查工作月計劃表,。
2.各縣(市,、區(qū))安監(jiān)局、玉東新區(qū)安監(jiān)局,、各開發(fā)園區(qū)安監(jiān)局可參照本工作計劃制定本單位行政執(zhí)法計劃,。制定計劃時要注重與市局各業(yè)務(wù)科室(支隊)執(zhí)法檢查安排相銜接,相互補充,,確保在最大范圍內(nèi)合理有效地實施現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法檢查,。
1.遇有臨時組織或上級交辦的安全生產(chǎn)專項行動時,作為計劃外執(zhí)法檢查另行安排,;計劃外任務(wù)能夠與計劃內(nèi)任務(wù)合并執(zhí)行的,,應(yīng)有機結(jié)合,以提高效率,避免重復(fù),;計劃外任務(wù)不能與計劃內(nèi)任務(wù)合并執(zhí)行的,,應(yīng)先執(zhí)行上級專項計劃。對群眾舉報,、媒體曝光、市領(lǐng)導(dǎo)批示,、上級交辦,、下級報請?zhí)幚淼囊呻y案件及社會影響較大的突發(fā)事件,經(jīng)局主要領(lǐng)導(dǎo)批準后,,實施專項檢查,。
2.在計劃實施過程中,如因計劃外任務(wù)過重導(dǎo)致年度監(jiān)管行政執(zhí)法計劃可能無法完成時,,經(jīng)局務(wù)會研究討論通過,,可對監(jiān)管執(zhí)法計劃進行適當(dāng)調(diào)整。
1.規(guī)范行政執(zhí)法程序,。嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)法律,、法規(guī)、規(guī)章關(guān)于現(xiàn)場處置,、強制措施,、立案、回避,、調(diào)查,、取證、聽證,、呈批,、審批、送達,、執(zhí)行,、備案、立案歸檔,、期限等規(guī)定,,依法行使權(quán)力,履行法定職責(zé),。合理設(shè)定執(zhí)法環(huán)節(jié),、步驟,切實做到流程清楚,、要求具體,、期限明確、文書準確。
2.建立執(zhí)法檢查責(zé)任制,。檢查人員對現(xiàn)場執(zhí)法檢查情況負責(zé),,每次執(zhí)法檢查均應(yīng)制作現(xiàn)場檢查記錄,對現(xiàn)場進行多次檢查的,,每次均應(yīng)制作記錄,;有多處現(xiàn)場且不在同一地點的,分別制作記錄,。要建立現(xiàn)場執(zhí)法檢查臺賬,,每月對監(jiān)管執(zhí)法工作計劃執(zhí)行情況進行自查,如在計劃實施過程中因其他業(yè)務(wù)工作導(dǎo)致當(dāng)月執(zhí)法檢查計劃無法完成的,,必須轉(zhuǎn)入下月執(zhí)法計劃安排,,確保執(zhí)法任務(wù)的完成。
3.建立監(jiān)管執(zhí)法工作計劃完成情況考核評議制度,。工作計劃的執(zhí)行情況要適時在局務(wù)會上匯報,,并就其執(zhí)行情況進行評價、協(xié)調(diào),、部署,;年終要結(jié)合執(zhí)法質(zhì)量檢查和案卷評查工作對各科室計劃完成情況進行全面考評,并列入公務(wù)員考核等工作的重要內(nèi)容,。