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藥品質(zhì)量安全承諾書 藥品質(zhì)量保證承諾書篇一

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),，保證不經(jīng)營假劣藥品,。

二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,，不買賣、出租,、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品,。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

三,、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,，做到票,、帳、貨相符,。

四,、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,，不開架銷售處方藥,。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥,。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證,。

五,、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外）,，不經(jīng)營用于避孕,、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥,。

六,、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn),、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控,。

七,、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門,。

八,、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20xx年x月x日

藥品質(zhì)量安全承諾書 藥品質(zhì)量保證承諾書篇二

質(zhì)量是企業(yè)的生命,，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材,、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè),。關(guān)系到人民的生命健康,。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信,、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,，向人民群眾提供安全、有效,、放心的中藥材飲片,，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù),。

為此,，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：

一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測,、檢驗(yàn),。

二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局,、衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號）的要求，不外購飲片,、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽,。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。

三,、嚴(yán)格對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計(jì),，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我公司自愿接受同行,、社會的監(jiān)督,，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果,。

xx公司

20xx年xx月

藥品質(zhì)量安全承諾書 藥品質(zhì)量保證承諾書篇三

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,，本單位作出如下承諾：

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》,、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家,、省,、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝,、銷售醫(yī)用氧,，決不違法違規(guī)。

2,、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。

3,、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家,、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定,。

4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn),、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件,、資料及銷售憑證,，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,，不購進(jìn),、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。

5,、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,，保證原料的'可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,，不入庫,、不使用、做退貨處理,。

6,、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存,、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵,、防污染等措施,，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效,。

7,、嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn),，并建立真實(shí),、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫,、不銷售,。

8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,，并建立真實(shí)完整的銷售記錄,，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門,。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,，立即停止使用,、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告,。

9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

10,、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),，并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理,。

特此承諾！

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20xx年x月x日