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最新藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 藥品質(zhì)量承諾書(shū)通用

格式:DOC 上傳日期:2023-05-21 09:49:27
最新藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 藥品質(zhì)量承諾書(shū)通用
時(shí)間:2023-05-21 09:49:27     小編:一葉知秋

在日常的學(xué)習(xí),、工作,、生活中,肯定對(duì)各類(lèi)范文都很熟悉吧,。寫(xiě)范文的時(shí)候需要注意什么呢,?有哪些格式需要注意呢,?下面我給大家整理了一些優(yōu)秀范文,希望能夠幫助到大家,我們一起來(lái)看一看吧,。

藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 藥品質(zhì)量承諾書(shū)篇一

為此,,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用,。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn),。

二,、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號(hào))的要求,,不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽,。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材,。

三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),,提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。

xx公司

20xx年xx月

藥品質(zhì)量安全承諾書(shū) 藥品質(zhì)量承諾書(shū)篇二

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,,本單位作出如下承諾:

1,、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》,、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國(guó)家,、省,、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝,、銷(xiāo)售醫(yī)用氧,,決不違法違規(guī)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,,健全藥品質(zhì)量保證體系,,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售行為,。

3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通,。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定,。

4,、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)資格,,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購(gòu)進(jìn),、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料,。

5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,,保證原料的可追溯性,。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車(chē)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,,并建立真實(shí),、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù),、不使用,、做退貨處理。

6,、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,,采取必要的防塵,、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的`養(yǎng)護(hù)等記錄,,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效,。

7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn),,并建立真實(shí),、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù),、不銷(xiāo)售,。

8、向社會(huì)銷(xiāo)售合格醫(yī)用氧,,并建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄,,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),,及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,、召回產(chǎn)品,,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告,。

9,、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證,,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),。

10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),,自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,,弄虛作假,,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理,。

特此承諾!

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

聯(lián)系電話(huà):

承諾日期:20xx年x月x日

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