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藥品質(zhì)量承諾書簡短篇一
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),,保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確,。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,,保證記錄真實(shí)、完整。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),,不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件,。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門,。
3. 生產(chǎn)假藥,,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰,。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為,。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明,。
本承諾書在站上公布,。
法定代表人(簽名):
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書簡短篇二
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),,按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),,保證不經(jīng)營假劣藥品,。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,,不買賣、出租,、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品,。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三,、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品,、索取發(fā)票,,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),,上架銷售,。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,,做到票、帳,、貨相符,。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),,掛牌告知并停止銷售處方藥,。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴,。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證,。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定,。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),,不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮,、含可待因復(fù)方制劑等處方藥,。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用,。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存,、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控,。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門,。
八、嚴(yán)格自律,,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,,不規(guī)避監(jiān)管,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品質(zhì)量承諾書簡短篇三
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂,。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè),。關(guān)系到人民的生命健康,。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信,、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全,、有效、放心的中藥材飲片,,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù),。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一,、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用,。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測,、檢驗(yàn),。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局,、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號(hào))的要求,,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽,。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材,。
三,、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果,。
xx公司
20xx年xx月
藥品質(zhì)量承諾書簡短篇四
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,,為此特作出如下承諾:
一 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任,。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》,、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售,。把好藥品質(zhì)量關(guān),,做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào),、過期,、變質(zhì)、失效藥品,,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品,。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全,。
三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病,、傳染病,、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生,。
四 搞好藥房硬件建設(shè),,保證藥品存放條件,。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮,、蟲蛀等特點(diǎn),,對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,,并定期晾曬。加強(qiáng)防火,、防盜等管理。
五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),,藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息,。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),,并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,,故意躲避監(jiān)管,,弄虛作假,,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質(zhì)量承諾書簡短篇五
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),,嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品,。
2,、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3,、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),,嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件,、資料及銷售憑證,,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材,,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度,,保證銷售藥品的可追溯性,。對(duì)入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,,并建立真實(shí),、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫,、不銷售。
5,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮,、防塵,、防蟲、防鼠等措施,,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效,。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),,及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,,立即停止銷售,,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7,、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,,故意規(guī)避監(jiān)管,,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),,并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾,!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書簡短篇六
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》,、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國家,、省,、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝,、銷售醫(yī)用氧,,決不違法違規(guī)。
2,、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3,、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家,、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定,。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),,嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn),、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件,、資料及銷售憑證,,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,,不購進(jìn),、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5,、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫,、不使用、做退貨處理,。
6,、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵,、防污染等措施,,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效,。
7,、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),,并建立真實(shí),、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫,、不銷售,。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),,及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,,立即停止使用,、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告,。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10,、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,,故意規(guī)避監(jiān)管,,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),,并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理,。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書簡短篇七
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本,、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,,商無信不通,,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中誠實(shí)守信,、腳踏實(shí)地,,決不做以假充真、以次充好,、虛假宣傳,、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情,。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》,、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn),、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全,。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),,確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日