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藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書(四篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-01-04 14:52:39
藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書(四篇)
時間:2023-01-04 14:52:39     小編:zdfb

無論是身處學校還是步入社會,,大家都嘗試過寫作吧,,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力,。寫范文的時候需要注意什么呢,?有哪些格式需要注意呢,?下面我給大家整理了一些優(yōu)秀范文,希望能夠幫助到大家,,我們一起來看一看吧,。

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇一

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》,、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),,嚴格按照國家,、省、市,、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝,、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī),。

2,、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為,。

3,、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通,。嚴格執(zhí)行國家,、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。

4,、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關,,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,,索取并留存供貨企業(yè)有關證件,、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn),、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料,。

5,、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性,。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫,、不使用、做退貨處理,。

6,、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,,采取必要的防塵,、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效,。

7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫,、不銷售。

8,、向社會銷售合格醫(yī)用氧,,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性,。建立健全藥品不良反應報告制度,,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門,。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,,可能對人體健康和生命安全造成損害的,,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,,立即停止使用、召回產(chǎn)品,,通知醫(yī)用液氧供應商,,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

9,、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗,。

10,、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,,故意規(guī)避監(jiān)管,,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,,并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾,!

醫(yī)療機構名稱(蓋章):

承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):

聯(lián)系電話:

承諾日期:20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇二

為保證藥品質(zhì)量,,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,,特鄭重承諾:

一,、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),,按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品,。

二,、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,,不買賣,、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,,不擅自變更許可內(nèi)容,,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者,。

三、嚴把藥品購進質(zhì)量關,,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品,、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,,錄入計算機系統(tǒng),,上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,,做到票,、帳,、貨相符。

四,、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥,。駐店藥師不在崗時,,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,,認真對待消費者投訴,。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五,、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定,。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕,、終止妊娠的米非司酮,、含可待因復方制劑等處方藥。

六,、加強計算機管理系統(tǒng)的使用,。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進,、儲存,、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

七,、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

八,、嚴格自律,,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,,不弄虛作假,,不規(guī)避監(jiān)管。

醫(yī)療機構名稱(蓋章):xx

承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):xx

聯(lián)系電話:xx

承諾日期:xx

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇三

本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:

一,、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力,。

二、堅持誠實守信,,杜絕任何虛假,、欺騙行為,。

(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實,、準確,。

(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實,、完整,。

三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品,。

(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

(二)采購和使用合法的物料,,杜絕非法原料藥和不合格中藥材,、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物,。

(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,。

若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:

1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件,。

2. 生產(chǎn)假藥的,,給予從重行政處罰并移交司法部門。

3. 生產(chǎn)假藥,,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,,給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為,。

5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管,。

6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

本承諾書在站上公布,。

法定代表人(簽名):xx

企業(yè)負責人(簽名):xx

企業(yè)(公章):xx

20xx年x月x日

藥品質(zhì)量承諾書簡短 藥品質(zhì)量協(xié)議書篇四

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,,本單位作出如下承諾:

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),,嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品,。

2,、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,,修訂完善各項規(guī)章制度,,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

3,、嚴把原藥材購進質(zhì)量關,,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件,、資料及銷售憑證,,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片,。

4,、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性,。對入庫藥品逐批進行驗收,,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實,、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫、不銷售,。

5,、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,,采取必要的防潮,、防塵、防蟲,、防鼠等措施,,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效,。

6、建立健全藥品不良反應報告制度,,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,,可能對人體健康和生命安全造成損害的,,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,,并向食品藥品監(jiān)管部門報告,。

7,、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,,弄虛作假,,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合,、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理,。

特此承諾!

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