我們在一些事情上受到啟發(fā)后，可以通過寫心得體會的方式將其記錄下來，它可以幫助我們了解自己的這段時(shí)間的學(xué)習(xí),、工作生活狀態(tài),。那么你知道心得體會如何寫嗎？以下是我?guī)痛蠹艺淼淖钚滦牡皿w會范文大全,，希望能夠幫助到大家,，我們一起來看一看吧。

藥品gmp培訓(xùn)心得體會篇一

雖然有過一年的工作經(jīng)驗(yàn),，但這對于偉大的教育事業(yè)來說,，卻是極其渺小的，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,。

教育局考慮的很周全,，為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作,，特地對我們進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)中幾位校長為我們做了精彩的講座,，講座的內(nèi)容很豐富,，包括新教師該如何去努力的成長、新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場第一步,、怎樣做好班主任工作,，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長。

幾天的培訓(xùn)下來,，自己感觸頗深,，收獲頗多，也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠(yuǎn)的計(jì)劃,。

培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是,，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯,，讓自己永遠(yuǎn)保持工作的熱情,。

我認(rèn)為首先要有一個(gè)明確的目標(biāo)。

我的目標(biāo)就是一年適應(yīng),，兩年勝任,，三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。

培訓(xùn)中孟校長講到,，新教師上崗前要找一位自己的師傅,，所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習(xí)和模仿的階段。

自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺,，需要多聽,、多看、多請教,，更要多講,，才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中,，適應(yīng)教學(xué),。

在自己度過“適應(yīng)階段”后，就需要盡快“勝任”,，這就要不斷的去充實(shí)自己,，首先就是先提高自己的專業(yè)教學(xué)技能，包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫”,、多媒體教學(xué)的熟練應(yīng)用,，和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn)，以及有一套自己的管理學(xué)生的方法,。

這個(gè)期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí),，去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法，并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點(diǎn),，將其應(yīng)用到實(shí)際教學(xué)中去,，力爭早日勝任教學(xué)工作。

一個(gè)教師成功的標(biāo)志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格,，所以我定的第三年的目標(biāo),，便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格，能熟練運(yùn)用各種教學(xué)方法,，能夠完成規(guī)定的教學(xué)任務(wù),，達(dá)到優(yōu)秀的教學(xué)成績，在學(xué)生中有較高的威信,，這個(gè)目標(biāo)是十分艱巨的,，但我會努力朝著這個(gè)方向去發(fā)展、去努力,，并付諸實(shí)際的行動!

前面只是自己的一個(gè)短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃,，對于以后漫長的教師之路，我還又一個(gè)更遠(yuǎn)的理想,，就是做一個(gè)讓學(xué)生愿意與你交心的老師,。

他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難，都愿意和你說讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享,，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子,，還有陽光，有對生活的熱愛,。

也許這個(gè)理想很難實(shí)現(xiàn),，但我會一直為之努力，一生都去追尋

藥品gmp培訓(xùn)心得體會篇二

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來,，我雖然自學(xué)了新版gmp,，也參加了五月份省局組織的新版gmp培訓(xùn)，對新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的`地方,。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班,，對新版gmp有了更深刻的認(rèn)識和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐,。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會：

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過程中,，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款,，在平時(shí)的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,。在參加新版gmp培訓(xùn)的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地,、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念,。

新版gmp對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū),、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,，對設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修,、使用,、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定,。

新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度,。強(qiáng)調(diào)了gmp實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性,。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求,，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄,。

98版gmp講的是符合性,，xx版gmp講的是適用性。xx版里有大量原則性的東西,，各單位可用科學(xué)的手段,，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,，用自己的方法實(shí)施gmp,，提高了適用性。增加了大量的篇幅,，新版gmp更具指導(dǎo)性,、檢查性、可操作性,，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求,。

質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的,，是由組織機(jī)構(gòu),、職責(zé)、程序,、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng),。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國fda和歐盟都在推動和實(shí)施的一種全新理念,，新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn),、變更控制,、偏差管理、超標(biāo)(oos)調(diào)查,、糾正和預(yù)防措施(capa),、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等,。這些制度分別從原輔料采購,、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理,、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正,、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制,，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生,。

總之,，參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們增加了不少知識,、開闊了視野,、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度,。但是,，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固,。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通

交流,，仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí),，學(xué)到的是原則,、方法和思路，對于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行,，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法,，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行,。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限,，學(xué)的膚淺,，請批評指正。

藥品gmp培訓(xùn)心得體會篇三

這個(gè)維持五天的gmp實(shí)訓(xùn),，讓我大開眼界,，了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!

20xx版gmp的實(shí)施，對制藥企業(yè)來說是機(jī)遇同時(shí)也是挑戰(zhàn),。新版gmp條款內(nèi)容更加具體,、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性,。

新版gmp的實(shí)施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求,，如：文件、記錄,，表格,、偏差、變更,、驗(yàn)證,、檢測過程、檢測結(jié)果,、原輔料,、對照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑,、試液,、人員配備、崗位職責(zé),、等等到底怎么做,，做什么，如何做,，怎么做好更能符合gmp的要求,，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>

1、新版gmp中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,，并相應(yīng)增加了一系列新制度,，特別學(xué)習(xí)gmp后，感覺還有對許多需要完善的地方,。

2,、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié),，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生,，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量,。

3,、試劑,、試液,、培養(yǎng)基等的管理方面,，gmp提出詳細(xì)的管理要求,。

購入時(shí)沒有檢查其質(zhì)量,，只有在使用中發(fā)現(xiàn)問題再去解決,。管理文件中制定的不細(xì),，沒有要求記開瓶日期,，沒有制定期使用期限,，沒有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方,。記錄的管理方面,，從記錄的

3、認(rèn)真學(xué)習(xí)gmp,，真正的融匯貫通簡單條款蘊(yùn)含的深刻思想理念;如留樣,，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話的含義,，并在工作實(shí)施,，新版gmp與舊版gmp的內(nèi)容比較

一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是：無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的無菌,、凈化要求;在軟性管理上,，人員的管理、偏差的處理,、文件管理,、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高,。

對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū),、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,，對設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝,、維護(hù)和維修、使用,、清潔及狀態(tài)標(biāo)識,、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

一是提高了對人員的要求

機(jī)構(gòu)和人員部分,，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人,、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,，并從學(xué)歷,、技術(shù)職稱,、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念,，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠,，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案,，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求,。

二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng),。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次,，整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對質(zhì)量負(fù)責(zé),，制定自己的管理方案,。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行,。

三是細(xì)化了對操作規(guī)程,、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

在文件管理上，新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求,，增加了文件管理的范圍,，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程,、記錄,、報(bào)告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作,，所形成的各類記錄,、報(bào)告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理,，并提出了批檔案的概念,，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄,、批包裝記錄,、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件,。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放,、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系,，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn),。

增加了變更控制和偏差處理,，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的，這幾個(gè)方面交叉在說一個(gè)詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素,、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié),，從而采取有力可行措施,，解決問題，確實(shí)保證藥品質(zhì)量,。

藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn),。新版藥品gmp在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。

產(chǎn)品發(fā)放與召回一章,，原來叫收回,，現(xiàn)在叫召回，強(qiáng)調(diào)了對企業(yè)銷售的管理,，同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接,，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品，同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定,，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng),，指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書面的召回處理操作規(guī)程等,。

gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定,，新版gmp加強(qiáng)了對人和軟件的要求和管理，重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程,。而在gmp實(shí)施與改造過程中,，軟件的升級是成本最低，效率最高的,，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足,。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征，即系統(tǒng)性,、完整性,、準(zhǔn)確性、一致性,、可追溯性和穩(wěn)定性,。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求，從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手,，對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂,、整合與改造，切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力,。

實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午,，老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求,，后來我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂,，去到實(shí)訓(xùn)車間,，老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序，為了保持車間的潔凈度,，為了養(yǎng)成習(xí)慣,，都是按照gmp的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi),，轉(zhuǎn)身,，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室,，脫去外衣，洗手并烘干,，進(jìn)入二次更衣室,，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵,，戴上口罩,，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服,，拉好拉鏈,，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外,，側(cè)面,，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了，一進(jìn)入更衣室,，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別,，地面都是圓角，說是以防微生物的生長,，連空氣也是過濾的,，而且人流和物流是分開的，而反向,，我們看了各種制劑的制備機(jī)器,，老師也給我們講解一下，我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來的,，讓我們大飽眼福,。

實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識以及去機(jī)房操作gmp實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是，用心愛質(zhì)量,。做一行愛一行,，做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好,。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個(gè)有進(jìn)取心的人,。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn),，才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場,，服務(wù)于廣大人民群眾,，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施gmp過程中，做到“全過程,、全方位,、全員參與”，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定,、可靠,、優(yōu)質(zhì)”。

時(shí)間過得真快,，實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的,，發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺!!