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藥廠提取崗位職責(zé) 藥廠提取車間累不累篇一

提取離子交換工藝員崗位職責(zé) 1,、嚴(yán)格按照離子交換操作規(guī)程進(jìn)行操作,，完成該項(xiàng)工作任務(wù)。2,、做好生產(chǎn)記錄,，包括各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)和取樣信息。3,、定時(shí)巡查,，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，不能解決的應(yīng)及時(shí)上報(bào),，確保設(shè)備安全,。4、負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù),，參與工藝改良,。5、參加本部門培訓(xùn),，不斷提升技術(shù)水平,。6、嚴(yán)格按照交接班制度進(jìn)行交接班,。

提取三效蒸發(fā)濃縮工藝員崗位職責(zé) 1,、嚴(yán)格按照三效蒸發(fā)濃縮操作規(guī)程進(jìn)行操作，完成該項(xiàng)工作任務(wù),。2,、做好生產(chǎn)記錄，包括各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)和取樣信息,。3,、定時(shí)巡查，發(fā)現(xiàn)異常立即處理,，不能解決的應(yīng)及時(shí)上報(bào),，確保設(shè)備安全。4,、負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù),，參與工藝改良。5、參加本部門培訓(xùn),，不斷提升技術(shù)水平,。6、嚴(yán)格按照交接班制度進(jìn)行交接班,。

提取雙錐真空干燥工藝員崗位職責(zé) 1,、嚴(yán)格按照雙錐真空干燥操作規(guī)程進(jìn)行操作，完成該項(xiàng)工作任務(wù),。2,、做好生產(chǎn)記錄，包括各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)和取樣信息,。3,、定時(shí)巡查，發(fā)現(xiàn)異常立即處理,，不能解決的應(yīng)及時(shí)上報(bào),，確保設(shè)備安全,。4,、負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)，參與工藝改良,。5,、參加本部門培訓(xùn)，不斷提升技術(shù)水平,。6,、嚴(yán)格按照交接班制度進(jìn)行交接班。

提取陶瓷膜機(jī)組工藝員崗位職責(zé) 1,、嚴(yán)格按照陶瓷膜操作規(guī)程進(jìn)行操作,，完成該項(xiàng)工作任務(wù)。2,、做好生產(chǎn)記錄,，包括各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)和取樣信息。3,、定時(shí)巡查,，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，不能解決的應(yīng)及時(shí)上報(bào),，確保設(shè)備安全。4,、負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù),，參與工藝改良。5、參加本部門培訓(xùn),，不斷提升技術(shù)水平,。6、嚴(yán)格按照交接班制度進(jìn)行交接班,。篇2：提取車間崗位職責(zé)

前處理提取車間崗位職責(zé) 1 部門職能

1.1 按gmp管理體系要求組織生產(chǎn),，確保產(chǎn)品質(zhì)量。1.2 按生產(chǎn)計(jì)劃要求組織生產(chǎn),，按期交貨,。1.3 貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，確保安全生產(chǎn),。1.4 負(fù)責(zé)提取車間人員的管理,。1.5 負(fù)責(zé)提取車間設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。2 前處理提取車間主任 2.1 直接上級(jí) 生產(chǎn)部長(zhǎng) 2.2 直接下屬 各工序班長(zhǎng) 車間技術(shù)員 核算員 2.3 本職工作 負(fù)責(zé)提取車間全面管理工作 2.4 崗位職責(zé)

2.4.1 落實(shí)和實(shí)施前處理提取車間相關(guān)的規(guī)章制度和規(guī)范,，嚴(yán)格按gmp質(zhì)量管

理體系要求進(jìn)行生產(chǎn),。

2.4.2 按照生產(chǎn)技術(shù)部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)指令進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量,，數(shù)量及時(shí)產(chǎn)出,。

2.4.3 按工作程序做好提取車間與相關(guān)部門的橫向聯(lián)系。2.4.4 制定下屬的崗位職責(zé),，做好監(jiān)督,、檢查、考核,、和培訓(xùn)工作,。2.4.5 采取措施，有效控制車間成本,。2.4.6 負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表上報(bào)給生產(chǎn)經(jīng)理,。2.4.7 負(fù)責(zé)車間人員的考勤，并在每月21日上報(bào)財(cái)務(wù),。2.4.8 負(fù)責(zé)21-22日上報(bào)當(dāng)月生產(chǎn)作業(yè)情況,。2.4.9 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)日常備料工作。2.4.10 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,。2.5 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

2.5.1 對(duì)本車間生產(chǎn)工藝,、生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)。2.5.2 對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),。2.5.3 對(duì)本車間生產(chǎn)完成情況負(fù)責(zé),。2.5.4 對(duì)車間成本控制負(fù)責(zé)。2.5.5 對(duì)公司各項(xiàng)規(guī)章制度,，實(shí)施細(xì)則對(duì)本車間執(zhí)行情況負(fù)責(zé),。2.5.6 對(duì)車間的安全生產(chǎn)負(fù)責(zé),。2.6 主要權(quán)力

2.6.1 對(duì)提取車間有指揮和管理權(quán)。2.6.2 對(duì)公司關(guān)于提取車間管理制度的制定有建議權(quán),。2.6.3 對(duì)直接下屬的任用,、調(diào)配、獎(jiǎng)勵(lì)有建議權(quán),。2.6.4 對(duì)車間全體人員有管理,、監(jiān)督、考核,、處罰的權(quán)力,。2.7 管轄范圍

提取車間所有區(qū)域。3 車間核算員

3.1 直接上級(jí) 車間主任

3.2本職工作 負(fù)責(zé)車間記錄發(fā)放,、備料工作,。3.4 崗位職責(zé)

3.4.1 負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)指令進(jìn)行物料核算，開具領(lǐng)料單,。3.4.2 負(fù)責(zé)發(fā)放批生產(chǎn)記錄及產(chǎn)品批號(hào),。3.4.3 負(fù)責(zé)在批生產(chǎn)結(jié)束后匯總生產(chǎn)記錄。3.4.4 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,。4 車間技術(shù)員

4.1 直接上級(jí) 車間主任

4.2 本職工作 備料,、中間站管理、生產(chǎn)工藝管理 4.3 崗位職責(zé)

4.3.1 按照生產(chǎn)指令為各崗位備料,。4.3.2 負(fù)責(zé)中間站管理工作,。4.3.3 負(fù)責(zé)原輔料領(lǐng)取工作。4.3.4 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝管理,，做好生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)督和服務(wù)工作,。4.3.5 負(fù)責(zé)凈料管理工作。4.3.6 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,。篇3：提取崗位職責(zé) 篇4：中藥提取車間干燥崗位職責(zé)smp-01-0116 通化東日藥業(yè)股份有限公司gmp文件

目的：建立中藥提取車間干燥崗位職責(zé),，確保干燥操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)

化,。

范圍：適用中藥提取車間干燥崗位操作,。

責(zé)任：中藥提取車間干燥崗位操作工、車間工藝員,、車間qa,、車間主

任。

內(nèi)容：

1 生產(chǎn)前做好設(shè)備,、容器具,、計(jì)量器具、操作室的清潔工作,。2 領(lǐng)用時(shí)應(yīng)核對(duì)品名,、批號(hào),、數(shù)量，確保正確無誤,。3 嚴(yán)格按干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，及時(shí)詳細(xì)地記錄干燥過程,，確保干燥質(zhì)量達(dá)到工藝要求,。

4 使用壓力容器時(shí)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí),、妥善處理,，確保安全生產(chǎn)。

5 工作結(jié)束或換批時(shí)作好記錄,，按清場(chǎng)規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng),，按設(shè)備清潔規(guī)程清潔設(shè)備，做好設(shè)備的養(yǎng)護(hù)工作,。6 嚴(yán)格控制質(zhì)量,，不合格的物料不準(zhǔn)轉(zhuǎn)到下一道工序。7 交接班時(shí)交接明確,，做好交接記錄,。

篇5：企業(yè)崗位指標(biāo)的提取方法

企業(yè)崗位指標(biāo)的提取方法

在咨詢中，一家客戶的人力資源部部長(zhǎng)跟筆者聊起績(jī)效考核指標(biāo)的確定時(shí),，用了一個(gè)非常生動(dòng)的詞語(yǔ)“三拍”來陳述有關(guān)績(jī)效考核指標(biāo)的困惑：該公司每年年初進(jìn)行一次中干崗位競(jìng)聘,，競(jìng)聘前各個(gè)中干崗位的指標(biāo)，基本上都已由主管領(lǐng)導(dǎo)“拍腦袋”確定下來了,，競(jìng)聘者看到相關(guān)指標(biāo)的時(shí)候,，盡管心里覺得那些指標(biāo)有些別扭，認(rèn)為那些考核指標(biāo)跟自己要競(jìng)聘的崗位關(guān)聯(lián)度并不大,，而且很多指標(biāo)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也很模糊,，自己也不是很清楚競(jìng)聘上那個(gè)崗位后，如何通過自己的努力才能得到較好的考核結(jié)果,，但是為了競(jìng)聘成功,，還是“拍著胸脯”保證，自己沒問題,，結(jié)果到了年底有關(guān)部門拿著那些指標(biāo)對(duì)中干進(jìn)行評(píng)價(jià)的時(shí)候,，發(fā)現(xiàn)很多中干指標(biāo)完成情況非常不理想，這個(gè)時(shí)候,，主管領(lǐng)導(dǎo)又后悔的開始“拍大腿了”,。

從上面的案例可以看出，該企業(yè)在制定崗位考核指標(biāo)時(shí),，缺乏規(guī)范的績(jī)效管理思路,，體現(xiàn)在指標(biāo)制定上,，就是缺少嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的方法，來進(jìn)行績(jī)效考核指標(biāo)以及績(jī)效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定,，那么如何進(jìn)行績(jī)效指標(biāo),，尤其是崗位績(jī)效指標(biāo)制定呢？結(jié)合多次績(jī)效管理項(xiàng)目咨詢的經(jīng)驗(yàn),，筆者根據(jù)績(jī)效管理的核心作用,，總結(jié)出系統(tǒng)確定崗位考核指標(biāo)的三種路徑：從崗位職責(zé)、所承擔(dān)上級(jí)指標(biāo)及績(jī)效面談三個(gè)方面,，系統(tǒng)掃描各個(gè)崗位,，確定崗位績(jī)效指標(biāo)。

方面一:緊緊圍繞崗位職責(zé),，提取崗位績(jī)效指標(biāo),，對(duì)于管理不夠規(guī)范的企業(yè)，一般要分三步走,，才能完成相關(guān)指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì),。

第一步：首先要明確崗位的職責(zé)?？?jī)效管理最常見的作用就是評(píng)價(jià)崗位任職者的工作績(jī)效,，并根據(jù)任職者的工作績(jī)效來進(jìn)行崗位績(jī)效工資的發(fā)放和崗位調(diào)整以及員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。因此,，設(shè)計(jì)崗位考核指標(biāo)時(shí),，要與崗位的職責(zé)緊密關(guān)聯(lián)，否則容易出現(xiàn)崗位不可控的指標(biāo),，而失去指標(biāo)對(duì)員工工作的牽引作用,，更無法真實(shí)的反應(yīng)崗位任職者的實(shí)際工作表現(xiàn)，這就要求企業(yè)必須要明確各個(gè)崗位的職責(zé),。但是目前很多企業(yè)基礎(chǔ)管理薄弱,，崗位甚至部門職責(zé)混亂，各崗位的具體工作內(nèi)容和目標(biāo)都來自于直接上級(jí)的臨時(shí)性安排,，員工無法根據(jù)既定的職責(zé)進(jìn)行工作計(jì)劃的安排,，有些企業(yè)即使已經(jīng)明確了部門的職責(zé)，也在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了崗位職責(zé)的梳理,，但是由于公司領(lǐng)導(dǎo)的不重視,，崗位說明書往往束之高閣、形同虛設(shè),。為了規(guī)范企業(yè)的管理秩序,，明確各級(jí)崗位的具體職責(zé)，有效的實(shí)現(xiàn)企業(yè)總體職責(zé)的層層分解,、落實(shí),，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的戰(zhàn)略需要,，在明確未來發(fā)展方向的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)的現(xiàn)狀,，搭建支撐未來戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)的組織結(jié)構(gòu),、清晰各職能部門和業(yè)務(wù)部門的職責(zé)，并在此基礎(chǔ)上,，借

助工作分析形成職責(zé),、權(quán)限、工作關(guān)系,、任職資格清晰的崗位說明書，以此作為公司開展人力資源規(guī)劃,、薪酬,、績(jī)效、培訓(xùn)與員工職業(yè)發(fā)展等工作的基礎(chǔ),。由此可見,，企業(yè)要想做好績(jī)效管理，就必須通過組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化,、部門職責(zé)梳理和工作分析,，明確各個(gè)崗位的職責(zé)。

在確定工作內(nèi)容時(shí),，可以使用pdca工具,，將需要完成的關(guān)鍵職責(zé)按照計(jì)劃、制定,、執(zhí)行,、檢查四個(gè)環(huán)節(jié)來明確工作內(nèi)容。第三步：根據(jù)關(guān)鍵職責(zé)的考核指標(biāo),，制定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),。我們可以使用分級(jí)描述法制定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，描述的重點(diǎn)緊緊圍繞考核指標(biāo)展開,，同時(shí)根據(jù)需要可以將評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)劃分為不同的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),。通過評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)描述，一方面有助于被考核者針對(duì)下屬的考核指標(biāo)清晰的傳達(dá)自己的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,，同時(shí),，能讓下屬明白針對(duì)關(guān)鍵職責(zé)自己的努力方向是什么，由此,，可以避免指標(biāo)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)容易出現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)模糊現(xiàn)象,，下面是某公司對(duì)各部門內(nèi)部績(jī)效管理工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： 方面二：從直接上級(jí)的考核指標(biāo)來提取崗位考核指標(biāo)。我們知道績(jī)效管理除了用于評(píng)價(jià)員工的工作績(jī)效外,，還有著保障公司戰(zhàn)略落地的作用,。這就要求我們?cè)谶M(jìn)行績(jī)效指標(biāo)設(shè)計(jì)時(shí),，首先要明確公司級(jí)的指標(biāo)，并根據(jù)各部門的定位明確部門級(jí)的指標(biāo),，之后根據(jù)部門內(nèi)的分工,，明確部門內(nèi)各級(jí)員工的指標(biāo)，這樣,，通過績(jī)效指標(biāo)的設(shè)計(jì),，就能有效支撐公司戰(zhàn)略目標(biāo)的層層傳遞和責(zé)任的層層落實(shí)，以及壓力自上而下的傳遞,，同樣的也可以實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)指標(biāo)自下而上的層層支撐,。下面以人力資源部的部門指標(biāo)分解到崗位進(jìn)行示范：

方面三：通過績(jī)效面談，明確對(duì)被考核者的工作和素質(zhì)要求,，并從中提取績(jī)效指標(biāo),。績(jī)效管理除了前面提到的兩個(gè)作用外,，還有一個(gè)重要作用,，就是根據(jù)各崗位的任職者在工作中的實(shí)際表現(xiàn)進(jìn)行績(jī)效輔導(dǎo)和績(jī)效面談，幫助任職者提高工作績(jī)效,。

考核者在考核周期結(jié)束時(shí),，應(yīng)與被考核者一起系統(tǒng)全面地總結(jié)上期工作完成情況，分析被考核者工作中存在的問題及素質(zhì)方面（主要是行為和能力）的“短板”,，同時(shí)根據(jù)考核者本身的工作計(jì)劃,，分解下達(dá)重點(diǎn)工作給被考核者，并通過績(jī)效面談的方式與被考核者達(dá)成共識(shí),?？己苏咄ㄟ^績(jī)效面談，可將被考核者上期未完成的工作,、被考核者的素質(zhì)“短板”以及被考核者下期工作的重點(diǎn)工作三個(gè)方面抽取被考核者下期的考核指標(biāo),，并明確相應(yīng)地評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

綜上,，通過從關(guān)鍵職責(zé)提取,、上級(jí)承擔(dān)指標(biāo)提取及績(jī)效面談這三個(gè)步驟，考核者可以系統(tǒng)全面地為被考核者設(shè)計(jì)緊密聯(lián)系其崗位的績(jī)效考核指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),，并能有效的避免文章開頭所出現(xiàn)的“三拍”現(xiàn)象,。

藥廠提取崗位職責(zé) 藥廠提取車間累不累篇二

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn),、質(zhì)量,、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作。

2,、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法,、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá),。

4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行,。

5、負(fù)責(zé)藥材,、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,，負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)，檢查物料采購(gòu),、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作,。

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。

7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任,。

8,、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

9,、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張映雄

1,、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均

一,、安全和有效,。

2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,，確保生產(chǎn)全過程受控,。

3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià),。

4、建立良好的質(zhì)量管理體系,，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性,。

5、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,。

6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。

7,、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。

8,、參與gmp要求的驗(yàn)證,、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作,。

9,、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨,、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng),。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

梅宜仙

1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫(kù)的管理,，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收,、貯存、保管,、發(fā)放工作,。

2、對(duì)凈藥材庫(kù)的安全負(fù)管理責(zé)任,。

3,、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間）,，保證原始記錄的真實(shí)性,、完整性和可追溯性。

4,、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé),。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后,，對(duì)凈藥材庫(kù)進(jìn)行盤存，做到賬,、物,、卡相符,，并負(fù)責(zé)藥材庫(kù)存的月報(bào)表。

6,、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

張澤飛

1,、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接,、送工作。

2,、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸,、輻照、對(duì)費(fèi)工作,。

3,、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料,、配件,、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu),。

4,、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,，保證車輛的性能良好,。

5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé),。

6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

藥廠提取崗位職責(zé) 藥廠提取車間累不累篇三

制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1、目的：

明確公司各級(jí)人員職責(zé),。2,、范圍：

本公司各級(jí)人員。3,、職責(zé)：

本公司各級(jí)人員,。4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 4.2.1 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年,、季,、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度,。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長(zhǎng)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù),。4.3.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度,。4.3.3 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,，對(duì)取樣方法,、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行,。4.4.1.2 對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,，負(fù)責(zé)用戶訪問,。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開,，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施,。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,。4.4.1.5 下達(dá)生產(chǎn)指令單,，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄,、檢驗(yàn)原始記錄,、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人,。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商,，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負(fù)責(zé)起草,、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督,、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品,、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,，并跟蹤管理。4.4.1.11 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核,、統(tǒng)計(jì)及總結(jié),、上報(bào)工作。4.4.1.12 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,。4.4.1.13 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核,。4.4.1.14 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,。4.4.1.15 參與新工藝,、新技術(shù),、新材料、新處方的審查,，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見,。4.4.1.16 參與對(duì)廠房、設(shè)施,、設(shè)備的改造,、擴(kuò)建、布局等的審查,，并對(duì)是否符合gmp要求提出意見,。

4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,，并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp,、sop情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控,。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息,。

4.4.2.4 負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作,。4.4.2.5 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。4.4.2.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì),，分析,。4.4.2.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況,。4.4.2.10 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差,、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待,、調(diào)查,、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,，反饋給供應(yīng)商,。4.4.2.13 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開,。

4.4.2.14 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé)。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門,。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料,、內(nèi),、外包裝材料，標(biāo)簽,，使用說明書,、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,。4.4.3.1.2 按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度,、留樣制度,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),，確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作,，科學(xué)管理,。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn),，為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),。4.4.3.1.5負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作,。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),。4.4.3.1.7組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平,，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng),。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施,、生產(chǎn)工藝,、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù),。

4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，完成日常檢驗(yàn)工作，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,。4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過程,。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法,，sop,，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法,。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。4.4.3.2.4 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品,、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策,。

4.4.3.2.5 進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的試驗(yàn),，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià),，對(duì)已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查,，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告,，對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況,、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門,。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、gmp及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查,。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度,。4.5.1.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況,。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見,。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn),，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況,。

4.5.1.7 按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào),。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4.5.1.9 隨時(shí)跟蹤,、觀察國(guó)內(nèi)外的gmp發(fā)展,、動(dòng)態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù),。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????,，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計(jì)控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購(gòu)部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．,。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長(zhǎng)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．,。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財(cái)務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運(yùn)輸處????????????????????????．56 設(shè)計(jì)室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 審計(jì)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理，原材料及成品

質(zhì)量管理,，技術(shù)檔案資料及科技管理,，技術(shù)咨詢的職能部門。對(duì)主管廠長(zhǎng)負(fù)責(zé),，向主管廠長(zhǎng)報(bào)告工作,。業(yè)

務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo)。1,、技術(shù)開發(fā)部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國(guó)藥品管理法>>，《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp,，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作,。1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn),。1．1．3參與制定與修改原材料,、包裝材料、中間體,、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp,，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，呈報(bào)使用國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理,，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程,。1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn)、推廣,、應(yīng)用新工藝,、新技術(shù)、新原料及新設(shè)備,。1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,。1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件，會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況,。1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目,，編制技改技措規(guī)劃。1．1．9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,，并提出具體實(shí)施

建議,，制定工廠gmp實(shí)施的總體方案,。1．1．10負(fù)責(zé)審查、采納,、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案,。1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝，組織技術(shù)改造,。1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排,、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo),、檢查各分廠,、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作,。1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì),。1．1．14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度,，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì),，工藝員聯(lián)席會(huì)。

1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作,。1．1．17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī),、正交設(shè)計(jì)、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法,，不斷開發(fā)新技術(shù),、提高技術(shù)管理

1 水平，達(dá)到少投入多產(chǎn)出,。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠,、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng),。

1．2．2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查,。1．2．3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料,，對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,，對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見。1．2．5有權(quán)對(duì)不合格的原材料,、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,，呈報(bào)總工程

師批準(zhǔn)。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下,，對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰,，并給予一定的的獎(jiǎng)勵(lì)。

l_2．7有權(quán)采購(gòu)先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查,。1．2．9有權(quán)對(duì)分廠,、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法,，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠,、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告,。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)

試驗(yàn)。

1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠,、車間工程技術(shù)人員,、工人外出學(xué)習(xí)。1．2．12有權(quán)對(duì)分廠,、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查,、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠,、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議,。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間,、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù),、技術(shù)、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料,。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作,。1．2．16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理,。1．2．17有權(quán)對(duì)各分廠,、車間原材料、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理,。2,、各專業(yè)組職責(zé)、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長(zhǎng)或部長(zhǎng)助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作,，經(jīng)部長(zhǎng)授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,，并對(duì)其后果負(fù)責(zé)。按期向部長(zhǎng)匯報(bào)工作,，每月有工作計(jì)劃有總結(jié),。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

2．1．1編制與修訂原材料、中間體,、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施

方案,，并定期檢查落實(shí)情況,。，2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件,，并檢查實(shí)施情況,。’ 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門,、車間年度技術(shù)攻關(guān),，技術(shù)改造計(jì)劃，并幫助組織實(shí)施,，年終加以

總結(jié)分析,。2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案,，按計(jì)劃?rùn)z查實(shí)施進(jìn)度和效果,，并向處長(zhǎng)匯報(bào)。

2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查,。提高包裝質(zhì)量,，降低成本,。2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總,。2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流,，對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見,。

● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作,。2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)

2．2．1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo),，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo),。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,，并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性,，可靠性負(fù)責(zé)。2．2．3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作,，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài),，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作。

2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施,。2．2．5了解分廠,、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會(huì),。2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,，保證其先進(jìn)性,、經(jīng)濟(jì)性。2．2．7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況,，并寫出總結(jié)分析材料,。2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝,、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作,。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集,、整理,、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作,。

2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作,。2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收,、整理、保管,、復(fù)制和發(fā)放工作,。2．3．4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理,，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員,。

2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬?gòu)S長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo),，技術(shù)上受主管副廠長(zhǎng)指導(dǎo),，向廠長(zhǎng)和主管副廠長(zhǎng)報(bào)告工作，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢,、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo),。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)，并下設(shè)中心化驗(yàn)室,。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)又對(duì)國(guó)家和用戶負(fù)責(zé),。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《中華人民共和國(guó)藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙 1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn),、質(zhì)量,、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作,。2,、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法,、gmp及相關(guān)法規(guī)。3,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá),。4、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行,。5、負(fù)責(zé)藥材,、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,，負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)，檢查物料采購(gòu),、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作,。

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。 7,、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。8,、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任,。9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,、均一、安全和有效,。2,、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控,。3,、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià),。4,、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性,。5,、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,。6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作,。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見,。

8、參與gmp要求的驗(yàn)證,、自檢,、認(rèn)證及復(fù)查工作。 9,、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件,，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。1,、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫(kù)的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收,、貯存,、保管,、發(fā)放工作,。2、對(duì)凈藥材庫(kù)的安全負(fù)管理責(zé)任,。3,、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間）,，保證原始記錄的真實(shí)性,、完整性和可追溯性。

4,、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé),。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后,，對(duì)凈藥材庫(kù)進(jìn)行盤存，做到賬,、物,、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫(kù)存的月報(bào)表,。6,、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1,、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接,、送工作。2,、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸,、輻照、對(duì)費(fèi)工作,。3,、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料,、配件,、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu),。4,、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,，保證車輛的性能良好,。5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé),。6,、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),，對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量,。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa,。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計(jì)體系,、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面,。4 職能描述

負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé),。2 范圍

適用于qc,。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料,、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn),。

藥廠提取崗位職責(zé) 藥廠提取車間累不累篇四

制藥企業(yè)崗位責(zé)任制

1、目的：

明確公司各級(jí)人員職責(zé),。

2,、范圍：

本公司各級(jí)人員,。

3、職責(zé)：

本公司各級(jí)人員,。

4,、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 4.2.1 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季,、月的生產(chǎn),，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長(zhǎng)崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長(zhǎng)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù),。4.3.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn),，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度,。4.3.3 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,，對(duì)取樣方法,、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行,。4.4.1.2 對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,，負(fù)責(zé)用戶訪問,。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。

4.4.1.3 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開,，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施,。4.4.1.4 分析,、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,。4.4.1.5 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證,。4.4.1.6 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄,、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核,。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人,。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量,。4.4.1.9 負(fù)責(zé)起草,、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件,。4.4.1.10 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品,、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,，并跟蹤管理。4.4.1.11 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核,、統(tǒng)計(jì)及

總結(jié)

4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,。4.4.2.2 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,，并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進(jìn)行巡視檢查,，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控,。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息,。

4.4.2.4 負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作。4.4.2.5 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,。4.4.2.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì),，分析。4.4.2.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄,。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況,。4.4.2.10 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制,。4.4.2.11 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待,、調(diào)查、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案,，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商,。4.4.2.13 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備,、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開。

4.4.2.14 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé),。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門,。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國(guó)家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi),、外包裝材料,，標(biāo)簽，使用說明書,、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。4.4.3.1.2 按照國(guó)家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度,、取樣制度、留樣制度,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),，確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期,。

4.4.3.1.3 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作，科學(xué)管理,。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn),、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn)，為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),。4.4.3.1.5負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),。4.4.3.1.7組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平,，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng),。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施,、生產(chǎn)工藝,、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù),。

4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，完成日常檢驗(yàn)工作,，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過程,。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度,、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)操作規(guī)程,、各類儀器操作法，sop,，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法,。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器。4.4.3.2.4 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品,、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策,。

4.4.3.2.5 進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、藥品失效期的試驗(yàn),，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià),，對(duì)已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查,，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告,，對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況,、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門,。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、gmp及國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查,。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度,。4.5.1.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況,。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見,。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn),，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況,。

4.5.1.7 按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào),。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4.5.1.9 隨時(shí)跟蹤、觀察國(guó)內(nèi)外的gmp發(fā)展,、動(dòng)態(tài),，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計(jì)控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購(gòu)部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．,。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處．?．．．???．?．．???．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長(zhǎng)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．,。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財(cái)務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運(yùn)輸處．56 設(shè)計(jì)室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?,。．．．．??．．．．．．?．．59 審計(jì)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理,，技術(shù)咨詢的職能部門,。對(duì)主管廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)，向主管廠長(zhǎng)報(bào)告工作,。業(yè)

務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo),。

1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國(guó)藥品管理法>>,，《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作,。1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查,，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料,、包裝材料,、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，執(zhí)行藥品管理法,，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，呈報(bào)使用國(guó)際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程,。1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn),、推廣,、應(yīng)用新工藝,、新技術(shù),、新原料及新設(shè)備。1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,。1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件,，會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況。1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目,，編制技改技措規(guī)劃,。1．1．9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實(shí)施

建議,，制定工廠gmp實(shí)施的總體方案,。1．1．10負(fù)責(zé)審查、采納,、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案,。1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝，組織技術(shù)改造,。1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排,、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo),、檢查各分廠,、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作,。1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì),。1．1．14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度,，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì),，工藝員聯(lián)席會(huì)。

1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作,。1．1．17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī),、正交設(shè)計(jì)、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法,，不斷開發(fā)新技術(shù),、提高技術(shù)管理

1 水平，達(dá)到少投入多產(chǎn)出,。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠,、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況，對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng),。

1．2．2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查,。1．2．3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改,。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,，對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見,。1．2．5有權(quán)對(duì)不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,，呈報(bào)總工程

師批準(zhǔn),。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰,，并給予一定的的獎(jiǎng)勵(lì),。

l_2．7有權(quán)采購(gòu)先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查,。1．2．9有權(quán)對(duì)分廠,、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法,，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見,。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告,。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)

試驗(yàn),。

1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員,、工人外出學(xué)習(xí),。1．2．12有權(quán)對(duì)分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查,、采納和推廣,。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議,。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠,、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù),、技術(shù),、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作,。1．2．16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對(duì)各分廠,、車間原材料,、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理。

2,、各專業(yè)組職責(zé),、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長(zhǎng)或部長(zhǎng)助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作,，經(jīng)部長(zhǎng)授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對(duì)其后果負(fù)責(zé),。按期向部長(zhǎng)匯報(bào)工作,，每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

2．1．1編制與修訂原材料,、中間體,、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》、gmp的實(shí)施

方案,，并定期檢查落實(shí)情況,。，2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件,，并檢查實(shí)施情況,。’ 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門,、車間年度技術(shù)攻關(guān),，技術(shù)改造計(jì)劃，并幫助組織實(shí)施,，年終加以

總結(jié)分析,。2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案,，按計(jì)劃?rùn)z查實(shí)施進(jìn)度和效果,，并向處長(zhǎng)匯報(bào)。

2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查,。提高包裝質(zhì)量,，降低成本。2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總,。2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流,，對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見,。

● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作,。2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班。2．2工藝管理組職責(zé)

2．2．1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo),，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo),。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,，并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性,，可靠性負(fù)責(zé),。2．2．3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài),，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作,。

2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠,、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,，定期召開技術(shù)分析會(huì)。2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,，保證其先進(jìn)性,、經(jīng)濟(jì)性。2．2．7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況,，并寫出總結(jié)分析材料,。2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝,、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作,。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集,、整理,、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作,。

2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制,、發(fā)放工作。2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收,、整理,、保管、復(fù)制和發(fā)放工作,。2．3．4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料,、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員,。

2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作,。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬?gòu)S長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長(zhǎng)指導(dǎo),，向廠長(zhǎng)和主管副廠長(zhǎng)報(bào)告工作,，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo),。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn),，并下設(shè)中心化驗(yàn)室。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)又對(duì)國(guó)家和用戶負(fù)責(zé),。1．質(zhì)量保證部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1,、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn),、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作,。

2、貫徹和執(zhí)行國(guó)家藥品管理法,、gmp及相關(guān)法規(guī),。

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá),。

4,、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行,。

5、負(fù)責(zé)藥材,、包裝材料的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,，負(fù)責(zé)包裝材料的采購(gòu)，檢查物料采購(gòu),、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作,。

6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。

7,、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任。

8,、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任,。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,、均

一、安全和有效,。

2,、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控,。

3,、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。

4,、建立良好的質(zhì)量管理體系,，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。

5,、組織和參與分析方法驗(yàn)證,、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作,。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見,。

8、參與gmp要求的驗(yàn)證,、自檢,、認(rèn)證及復(fù)查工作。

9,、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件,，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

1,、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫(kù)的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收,、貯存,、保管、發(fā)放工作,。

2,、對(duì)凈藥材庫(kù)的安全負(fù)管理責(zé)任。

3,、及時(shí),、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實(shí)性,、完整性和可追溯性,。

4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。

5,、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)凈藥材庫(kù)進(jìn)行盤存,，做到賬,、物、卡相符,，并負(fù)責(zé)藥材庫(kù)存的月報(bào)表,。

6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

1、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接,、送工作,。

2、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸,、輻照,、對(duì)費(fèi)工作。

3,、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品,、輔料、配件,、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購(gòu),。

4,、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,，保證車輛的性能良好,。

5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé),。

6,、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),，對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量,。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa,。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面,。4 職能描述

負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作,。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍

適用于qc,。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部,。

負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn),。