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藥廠生產(chǎn)工藝員崗位職責(zé)篇一

明確公司各級人員職責(zé),。2,、范圍：

本公司各級人員,。3,、職責(zé)：

本公司各級人員,。4,、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負責(zé)安排制藥廠的年,、季,、月的生產(chǎn),，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度,。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù),。4.3.2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn),，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度,。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排,。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,，對取樣方法,、試驗方法,、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行,。4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查,，負責(zé)用戶訪問,。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理,。

4.4.1.3 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,，負責(zé)驗證工作檢查和實施,。4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單,，簽批產(chǎn)品合格證,。4.4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄,、檢驗原始記錄,、檢驗報告單的審核,。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人,。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商,，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量,。4.4.1.9 負責(zé)起草,、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督,、質(zhì)量管理的文件,。4.4.1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品,、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核,、統(tǒng)計及總結(jié),、上報工作,。4.4.1.12 負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4.4.1.13 負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核,。4.4.1.14 負責(zé)驗證管理,，審核驗證方案和驗證報告。4.4.1.15 參與新工藝,、新技術(shù),、新材料,、新處方的審查,，對能否投入生產(chǎn)提出意見,。4.4.1.16 參與對廠房,、設(shè)施,、設(shè)備的改造,、擴建,、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見,。

4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp,、sop情況進行巡視檢查,，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),，對質(zhì)量問題進行追蹤分析,，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息,。

4.4.2.4 負責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作,。4.4.2.5 負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作,。4.4.2.6 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計,，分析,。4.4.2.8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄,。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況,。4.4.2.10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差,、異常情況處理及變更控制,。4.4.2.11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待,、調(diào)查,、來函答復(fù),。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計,，并負責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案,，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析,，反饋給供應(yīng)商,。4.4.2.13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準備,、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開,。

4.4.2.14 負責(zé)制定qa人員職責(zé),。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門,。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責(zé)原輔料,、內(nèi),、外包裝材料，標簽,，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,，及時出具檢驗報告書,。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準,，負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度,、取樣制度,、留樣制度、質(zhì)量標準,、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù),，確定物料的儲存期及藥品的失效期,。

4.4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理,。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗,、穩(wěn)定性考察等試驗,，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù),。4.4.3.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣，指導(dǎo)qc員按標準文件進行留樣觀察工作,。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn),。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng),。4.4.3.1.8 參與廠房,、設(shè)施,、生產(chǎn)工藝,、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù),。

4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準,，完成日常檢驗工作,，及時出具檢驗報告書,。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程,。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度,、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程,、各類儀器操作法,，sop,，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法,。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品,、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期,、藥品失效期的試驗,，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價,，對已確定的不合格品提出處理建議,。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查,，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見,。

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門,。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查,。保證gmp的貫徹執(zhí)行,。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度,。4.5.1.3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況,。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見,。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn),，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況,。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報,。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件,。4.5.1.9 隨時跟蹤,、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展,、動態(tài),，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù),。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????,，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．,。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．,。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運輸處????????????????????????．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?,。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下,，負責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,，原材料及成品

質(zhì)量管理,，技術(shù)檔案資料及科技管理,，技術(shù)咨詢的職能部門,。對主管廠長負責(zé),，向主管廠長報告工作,。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo),。1,、技術(shù)開發(fā)部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp,，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作,。1．1．2負責(zé)新產(chǎn)品工藝審查,，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn),。1．1．3參與制定與修改原材料,、包裝材料、中間體,、成品藥的質(zhì)量標準,，執(zhí)行藥品管理法,，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp,，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準,，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準,。

1．1．4負責(zé)工廠記錄的歸口管理,，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程,。1．1．5負責(zé)組織引進,、推廣,、應(yīng)用新工藝,、新技術(shù),、新原料及新設(shè)備,。1．1．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,。1．1．7負責(zé)編制控制各工序管理點的工藝文件,，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況,。1．1．8負責(zé)審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃,。1．1．9負責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,，并提出具體實施

建議,，制定工廠gmp實施的總體方案,。1．1．10負責(zé)審查,、采納,、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案。1．1．11負責(zé)召集有關(guān)部門研究改進工藝,，組織技術(shù)改造,。1．1．12負責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排,、學(xué)習(xí)班,。指導(dǎo)、檢查各分廠,、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作,。1．1．13負責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計,。1．1．14負責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢,。1．1．15負責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度,，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會,，工藝員聯(lián)席會,。

1．1．16負責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作,。1．1．17運用電子計算機,、正交設(shè)計,、價值工程等現(xiàn)代化管理方法,，不斷開發(fā)新技術(shù),、提高技術(shù)管理

1 水平,，達到少投入多產(chǎn)出,。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠,、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,，對執(zhí)行情況提出表彰或批評,。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查,。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改,。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見,。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料,、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,，呈報總工程

師批準,。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰,，并給予一定的的獎勵。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料,。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查,。1．2．9有權(quán)對分廠,、車間因違反工藝規(guī)程,，崗位操作法,，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠,、車間現(xiàn)場試驗的申請報告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗,。

1．2．11有權(quán)批準分廠,、車間工程技術(shù)人員,、工人外出學(xué)習(xí),。1．2．12有權(quán)對分廠,、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責(zé)審查、采納和推廣,。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠,、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù),、技術(shù),、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料,。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作,。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù),、質(zhì)量標準的糾紛的處理,。1．2．17有權(quán)對各分廠、車間原材料,、中間體使用情況進行監(jiān)督管理,。2,、各專業(yè)組職責(zé),、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責(zé)工作,，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,，并對其后果負責(zé),。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié),。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

2．1．1編制與修訂原材料,、中間體,、成品內(nèi)控標準,。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》,、gmp的實施

方案,，并定期檢查落實情況,。，2．1．3負責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件,，并檢查實施情況,。’ 2．1．4負責(zé)組織編寫全廠各部門,、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃,，并幫助組織實施,，年終加以

總結(jié)分析,。2．1．5負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠,，車間提出的年度gmp改造方案,，按計劃檢查實施進度和效果,，并向處長匯報,。

2．1．6負責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查,。提高包裝質(zhì)量,，降低成本,。2．1．7負責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總,。2．1．8負責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作,，并提出具體意見,。

● 2．1．9負責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作,。2．1．10負責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學(xué)習(xí)班,。2．2工藝管理組職責(zé)

2．2．1負責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標,，并按月匯總技經(jīng)指標,。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性,，可靠性負責(zé),。2．2．3負責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作,，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài),，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作,。

2．2．4負責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠,、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,，定期召開技術(shù)分析會,。2．2．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,，保證其先進性、經(jīng)濟性,。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況，并寫出總結(jié)分析材料,。2．2．8負責(zé)協(xié)助分廠,、車間推廣新工藝,、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫,、收集、整理,、保管工作。并負責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作,。

2．3．2負責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作,。2．3．3負責(zé)引進科技資料檔案的接收、整理,、保管、復(fù)制和發(fā)放工作,。2．3．4負責(zé)對引進技術(shù)的技術(shù)資料,、有關(guān)文獻進行翻譯整理，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員,。

2．3．5負責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo),，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報告工作,，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢,、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo),。負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗，并下設(shè)中心化驗室,。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責(zé)又對國家和用戶負責(zé),。1．質(zhì)量保證部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙 1,、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量,、行政及后勤的管理工作,，負責(zé)對外的聯(lián)系工作,。2,、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法,、gmp及相關(guān)法規(guī),。3,、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達,。4,、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運行,。5、負責(zé)藥材,、包裝材料的購進計劃,，負責(zé)包裝材料的采購,，檢查物料采購,、驗收及存儲的管理工作,。

6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。 7,、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任,。8,、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任,。9,、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。1、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,、均一、安全和有效,。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,，確保生產(chǎn)全過程受控,。3,、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價,。4,、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性,。5,、組織和參與分析方法驗證,、方法學(xué)研究及質(zhì)量標準的研究工作。6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作,。7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見,。

8、參與gmp要求的驗證,、自檢,、認證及復(fù)查工作。 9,、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨,、收回藥品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件,，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。1,、負責(zé)對凈藥材庫的管理,，負責(zé)凈藥材的驗收,、貯存,、保管,、發(fā)放工作,。2,、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任,。3,、及時,、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間）,，保證原始記錄的真實性,、完整性和可追溯性,。

4,、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé),。 5,、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后,，對凈藥材庫進行盤存,，做到賬,、物,、卡相符,，并負責(zé)藥材庫存的月報表,。6,、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。1,、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接,、送工作,。2、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸,、輻照,、對費工作,。3,、負責(zé)藥廠零星日常用品,、輔料,、配件、辦公用品,、工具等生產(chǎn)所需物品的采購。4,、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛,、維修，保證車輛的性能良好,。5、對車輛的行車安全負責(zé),。6,、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督,，確保產(chǎn)品質(zhì)量,。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa,。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部,，主要工作設(shè)計體系,、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面,。4 職能描述

負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作,。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé),。2 范圍

適用于qc,。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責(zé)進廠物料,、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗,。

藥廠生產(chǎn)工藝員崗位職責(zé)篇二

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1,、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn),、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,，負責(zé)對外的聯(lián)系工作,。

2,、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法,、gmp及相關(guān)法規(guī),。

3,、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達。

4,、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運行,。

5,、負責(zé)藥材,、包裝材料的購進計劃,，負責(zé)包裝材料的采購,，檢查物料采購、驗收及存儲的管理工作,。

6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。

7、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。

8,、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任,。

9,、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

張映雄

1,、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,、均

一,、安全和有效。

2,、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控,。

3,、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價,。

4,、建立良好的質(zhì)量管理體系,，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性,。

5、組織和參與分析方法驗證,、方法學(xué)研究及質(zhì)量標準的研究工作。

6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作,。

7,、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見,。

8、參與gmp要求的驗證,、自檢、認證及復(fù)查工作,。

9、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。

梅宜仙

1,、負責(zé)對凈藥材庫的管理,，負責(zé)凈藥材的驗收、貯存,、保管,、發(fā)放工作,。

2、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任,。

3,、及時、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間）,，保證原始記錄的真實性,、完整性和可追溯性,。

4,、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé),。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后,，對凈藥材庫進行盤存,，做到賬,、物,、卡相符,，并負責(zé)藥材庫存的月報表,。

6,、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

張澤飛

1、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接,、送工作,。

2,、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸,、輻照,、對費工作,。

3,、負責(zé)藥廠零星日常用品,、輔料,、配件,、辦公用品,、工具等生產(chǎn)所需物品的采購,。

4、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛,、維修,，保證車輛的性能良好。

5,、對車輛的行車安全負責(zé)。

6,、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

藥廠生產(chǎn)工藝員崗位職責(zé)篇三

藥廠工藝員崗位職責(zé)

【篇1：制藥企業(yè)崗位職責(zé)制】

制藥企業(yè)崗位責(zé)任制 1,、目的：

明確公司各級人員職責(zé),。2,、范圍：

本公司各級人員,。3,、職責(zé)：

本公司各級人員,。4、內(nèi)容：

4.1總經(jīng)理崗位責(zé)任制

4.2制藥廠廠長崗位責(zé)任制

4.2.1 負責(zé)安排制藥廠的年,、季,、月的生產(chǎn),，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度,。4.2.2

4.3制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司 下達的各項任務(wù),。

4.3.2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn),，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員,、生產(chǎn)調(diào)度,。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排,。4.4質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制

4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,，對取樣方法,、試驗方法,、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核,，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行,。4.4.1.2 對投訴報告,、用戶意見進行論證和調(diào)查,，負責(zé)用戶訪問,。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理,。

4.4.1.3 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,，負責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析,、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單,，簽批產(chǎn)品合格證,。

4.4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄,、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核,。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。

4.4.1.8 走訪供應(yīng)商,，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量,。

4.4.1.9 負責(zé)起草,、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件,。

4.4.1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,，并跟蹤管理,。4.4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核,、統(tǒng)計及

總結(jié)

4.4.1.13 負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核,。4.4.1.14 負責(zé)驗證管理,，審核驗證方案和驗證報告,。

4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù),、新材料,、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見,。

4.4.1.16 參與對廠房、設(shè)施,、設(shè)備的改造,、擴建,、布局等的審查,，并對是否符合gmp要求提出意見,。4.4.2 qa員崗位責(zé)任制

4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。

4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視,，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp,、sop情況進行巡視檢查,，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控,。

4.4.2.3妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),，對質(zhì)量問題進行追蹤分析,，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息,。

4.4.2.4負責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作。 4.4.2.5負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作,。4.4.2.6負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計,，分析,。4.4.2.8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄,。

4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況,。

4.4.2.10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制,。

4.4.2.11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待,、調(diào)查,、來函答復(fù),。

4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計,，并負責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案,，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析,，反饋給供應(yīng)商,。

4.4.2.13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開,。

4.4.2.14 負責(zé)制定qa人員職責(zé),。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門,。

4.4.3.1質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責(zé)原輔料,、內(nèi),、外包裝材料,，標簽,，使用說明書,、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,，及時出具檢驗報告書,。

4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準，負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度,、取樣制度,、留樣制度,、質(zhì)量標準,、檢驗操作規(guī)程等標準文件,，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù),，確定物料的儲存期及藥品的失效期,。

4.4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作,，科學(xué)管理,。

4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗,、穩(wěn)定性考察等試驗,，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù),。

4.4.3.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,，指導(dǎo)qc員按標準文件進行留樣觀察工作,。

4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn),。

4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng),。

4.4.3.1.8 參與廠房,、設(shè)施,、生產(chǎn)工藝,、檢驗方法的驗證,，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù),。4.4.3.2qc員崗位責(zé)任制

4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準,，完成日常檢驗工作,，及時出具檢驗報告書,。

4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程,。

4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度,、質(zhì)量標準,、檢驗操作規(guī)程,、各類儀器操作法,，sop,，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法,。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器,。

4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品,、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期,、藥品失效期的試驗,，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價,，對已確定的不合格品提出處理建議,。

4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見,。4.5gmp辦公室崗位責(zé)任制

gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門,。4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行,。

4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。

4.5.1.3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。

4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況,。

4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見,。

4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn),，并監(jiān)督,、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況,。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報,。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件,。

4.5.1.9 隨時跟蹤,、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展,、動態(tài),，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù),。4.5.2gmp辦公室主管崗位責(zé)任制

4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

【篇2：工藝員崗位職責(zé)】

車間工藝員職責(zé)

1,、目 的：建立車間工藝員職責(zé)范圍,，保證車間生產(chǎn)的正常進行 2、適用范圍：生產(chǎn)車間 3,、責(zé) 任 者：車間工藝員 4,、直接上級：車間主任 5、工作職責(zé)

5.1,、車間工藝員對車間主任負責(zé),，在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下,，負責(zé)本車間的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理工作,；在業(yè)務(wù)上接受公司技術(shù)質(zhì)量部的領(lǐng)導(dǎo),； 5.2,、負責(zé)產(chǎn)品崗位技術(shù)安全操作法的編寫修訂工作,，批準后組織徹底執(zhí)行,，認真監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及崗位操作法的執(zhí)行情況,。對車間工藝紀律的執(zhí)行負責(zé),；

5.3、負責(zé)員工的工藝技術(shù)和gmp管理培訓(xùn)工作,，組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標準操作程序并嚴格監(jiān)督執(zhí)行。

5.4,、參加制訂（或修訂）中間產(chǎn)品、成品及原材料質(zhì)量標準和成品等級標準,，并貫徹執(zhí)行，對車間的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),； 5.5,、根據(jù)生產(chǎn)計劃,，負責(zé)下達生產(chǎn)指令和處方,，對所下達的指令和處方的及時性和正確性負責(zé),；

5.6,、結(jié)合公司制定的經(jīng)濟技術(shù)指標計劃,，組織制定車間以及崗位收率,、成品率,、質(zhì)量等指標計劃,，適時考核,，對公司下達的經(jīng)濟技術(shù)指標計劃的完成負責(zé),；

5.7,、負責(zé)各種工藝記錄的制定和修訂工作,，認真檢查工藝記錄的填寫和保存情況,，定時收集、整理,、裝訂,、歸檔,，對記錄的準確性負責(zé),；

5.8,、負責(zé)主持生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故的分析調(diào)查工作并提出處理意見,。

5.9,、對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題,、技術(shù)問題應(yīng)及時制定解決辦法，并向領(lǐng)導(dǎo),、技術(shù)質(zhì)量管理部門匯報備案,；

5.10,、負責(zé)組織制定車間的技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)革新計劃，報上級批準后組織實施,；

5.11,、負責(zé)車間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標,、產(chǎn)量統(tǒng)計的匯總和總結(jié),，定期組織召開技術(shù)質(zhì)量分析會,，對存在的問題提出整改意見并組織實施,；

5.12,、負責(zé)對車間物料平衡進行檢查,，對物料平衡發(fā)生的偏差應(yīng)及時分析原因,，并形成報告,；

5.13,、負責(zé)參與公司新品種研發(fā)試制以及技術(shù)改造工作,； 5.14、負責(zé)車間gmp認證工作,； 5.15,、負責(zé)參與車間的績效考核,； 5.16,、接受上級領(lǐng)導(dǎo)和部門的考評,；

5.17,、完成車間主任及技術(shù)質(zhì)量部布置的其他工作,；

5.18、制止不合格的原輔料投入生產(chǎn),；對不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫；

5.19,、對違反工藝紀律的員工提出處罰,；

【篇3：車間工藝員崗位職責(zé)】

車間工藝員崗位職責(zé)

職責(zé)概要：

根據(jù)工藝方案,，協(xié)助工藝主管完善,、協(xié)調(diào)實習(xí)生產(chǎn)流程中的工藝裝備,、工藝流程,，解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的工藝問題,，保證實習(xí)生產(chǎn)活動正常運行。

職責(zé)： 1,、根據(jù)生產(chǎn)工藝方案、工藝流程的設(shè)計,，組織實習(xí)車間工藝審核，設(shè)備,、工裝模具調(diào)配,。

2,、協(xié)助實習(xí)車間按計劃組織生產(chǎn),，與質(zhì)量部門密切合作，分析生產(chǎn)流程沖突,，對與工藝有關(guān)的問題提供解決方法,，及時妥善處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量,、技術(shù)問題,。

3、審核車間工藝方案，按工藝流程設(shè)計對現(xiàn)場管理,、工藝改進和成本控制進行調(diào)研,，收集工藝數(shù)據(jù)。

4,、協(xié)助工藝主管培訓(xùn)操作人員正確地維護并操作已有的和新購設(shè)備,、工裝，配備工位器具,，指導(dǎo)員工嚴格按工藝流程程進行生產(chǎn),。

5、協(xié)助有關(guān)部門按規(guī)定制定,、編寫,、修訂崗位安全操作規(guī)程，監(jiān)督,、檢查各工序員工嚴格執(zhí)行,。

6、負責(zé)車間各種工藝記錄的管理和修訂工作,，認真檢查工藝記錄的填寫和保存情況,，檢查并指導(dǎo)員工填寫好、用好記錄,，定時收集,、整理、裝訂,、歸檔,。

7、負責(zé)員工的工藝技術(shù)培訓(xùn)工作,，組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標準操作程序,，教育員工遵守工藝規(guī)程，并建立嚴格的檢查制度,，保證工藝規(guī)程和操作規(guī)程的正確執(zhí)行,，提高生產(chǎn)操作水平，保證生產(chǎn)順利進行,。

8,、參加生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故及設(shè)備事故的分析調(diào)查工作，積極開展技術(shù)進步和合理化

建議活動,，并組織糾正和預(yù)防措施的實施,。

9、負責(zé)建立車間工序控制點,，并嚴格檢查執(zhí)行情況,，使產(chǎn)品生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。

10、負責(zé)組織技術(shù)分析工作,，重點是質(zhì)量,、效率、定額等方面,，每月分析各技術(shù)經(jīng)濟指標波

動的原因并對各崗位進行考核,。

11、及時完成上級交辦的臨時任務(wù),。

職業(yè)技能指導(dǎo)中心 2010-1-27

藥廠生產(chǎn)工藝員崗位職責(zé)篇四

制藥企業(yè)崗位責(zé)任制

1,、目的：

明確公司各級人員職責(zé)。

2,、范圍：

本公司各級人員,。

3、職責(zé)：

本公司各級人員,。

4、內(nèi)容：

4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負責(zé)安排制藥廠的年,、季,、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度,。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù),。4.3.2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員,、生產(chǎn)調(diào)度,。4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排,。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,，對取樣方法、試驗方法,、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核,，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行。4.4.1.2 對投訴報告,、用戶意見進行論證和調(diào)查,，負責(zé)用戶訪問。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理,。

4.4.1.3 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,，負責(zé)驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析,、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,。4.4.1.5 下達生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。4.4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄,、檢驗原始記錄,、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人,。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商,，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負責(zé)起草,、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督,、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品,、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核,、統(tǒng)計及總結(jié),、上報工作。4.4.1.12 負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,。4.4.1.13 負責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核,。4.4.1.14 負責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告,。4.4.1.15 參與新工藝,、新技術(shù)、新材料,、新處方的審查,，對能否投入生產(chǎn)提出意見。4.4.1.16 參與對廠房,、設(shè)施,、設(shè)備的改造、擴建,、布局等的審查,，并對是否符合gmp要求提出意見。

4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視,，并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查,，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控,。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析,，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息,。

4.4.2.4 負責(zé)qc檢驗樣品的取樣工作,。4.4.2.5 負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2.6 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計,，分析,。4.4.2.8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況,。4.4.2.10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差,、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待,、調(diào)查,、來函答復(fù)。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計,，并負責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案,，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商,。4.4.2.13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準備,、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責(zé)制定qa人員職責(zé),。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制

質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門,。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責(zé)原輔料、內(nèi),、外包裝材料，標簽,，使用說明書,、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書,。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準,，負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度,、留樣制度,、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件,，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù),，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作,，科學(xué)管理,。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,，為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù),。4.4.3.1.5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,，指導(dǎo)qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn),。4.4.3.1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng),。4.4.3.1.8 參與廠房,、設(shè)施、生產(chǎn)工藝,、檢驗方法的驗證,，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。

4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準,，完成日常檢驗工作,，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程,。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度,、留樣制度、質(zhì)量標準,、檢驗操作規(guī)程,、各類儀器操作法，sop,，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法,。負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產(chǎn)品,、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策,。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗,，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價,，對已確定的不合格品提出處理建議。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查,，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告,，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。

4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況,、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門,。

4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查,。保證gmp的貫徹執(zhí)行。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度,。4.5.1.3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況,。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn),，并監(jiān)督,、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。

4.5.1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證申報,。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件,。4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展,、動態(tài),，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。

4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)

目 錄

技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．,。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護處．?．．．???．?．．???．．28 進出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．,。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運輸處．56 設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?,。．．．．??．．．．．．?．．59 審計辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下,，負責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,，原材料及成品

質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理,，技術(shù)咨詢的職能部門。對主管廠長負責(zé),，向主管廠長報告工作,。業(yè)

務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。

1,、技術(shù)開發(fā)部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》在生產(chǎn)過程中貫徹

gmp,，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認證達標工作,。1．1．2負責(zé)新產(chǎn)品工藝審查，會同有關(guān)部門進行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn),。1．1．3參與制定與修改原材料,、包裝材料,、中間體、成品藥的質(zhì)量標準,，執(zhí)行藥品管理法,，在生產(chǎn)

過程中貫徹gmp，負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準,，呈報使用國際先進的產(chǎn)品質(zhì)量標準,。

1．1．4負責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程,。1．1．5負責(zé)組織引進,、推廣、應(yīng)用新工藝,、新技術(shù),、新原料及新設(shè)備。1．1．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,。1．1．7負責(zé)編制控制各工序管理點的工藝文件,，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。1．1．8負責(zé)審查全廠技改技措項目,，編制技改技措規(guī)劃,。1．1．9負責(zé)會同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案，并提出具體實施

建議,，制定工廠gmp實施的總體方案,。1．1．10負責(zé)審查、采納,、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案,。1．1．11負責(zé)召集有關(guān)部門研究改進工藝，組織技術(shù)改造,。1．1．12負責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排,、學(xué)習(xí)班。指導(dǎo),、檢查各分廠,、車間、技術(shù)工

人應(yīng)知應(yīng)會的教育培訓(xùn)工作,。1．1．13負責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計,。1．1．14負責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負責(zé)建立工廠三級技術(shù)分析會制度,，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標分析會,，工藝員聯(lián)席會。

1．1．16負責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作,。1．1．17運用電子計算機,、正交設(shè)計,、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù),、提高技術(shù)管理

1 水平,，達到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠,、車間工藝紀律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。

1．2．2有權(quán)對工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進行監(jiān)督檢查,。1．2．3有權(quán)對所編制的工藝文件進行解釋和修改,。1．2．4有權(quán)按管理制度批準借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,，對損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見,。1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,，呈報總工程

師批準,。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻的車間和部門進行表彰,，并給予一定的的獎勵,。

l_2．7有權(quán)采購先進的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進行監(jiān)督檢查,。1．2．9有權(quán)對分廠,、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法,，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見,。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場試驗的申請報告,。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場

試驗,。

1．2．11有權(quán)批準分廠、車間工程技術(shù)人員,、工人外出學(xué)習(xí),。1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負責(zé)審查,、采納和推廣。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會及分廠,、車間技術(shù)專業(yè)會議,。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠、車間,、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù),、技術(shù),、科研等外出學(xué)習(xí)開會資料。

1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作,。1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù),、質(zhì)量標準的糾紛的處理。1．2．17有權(quán)對各分廠,、車間原材料,、中間體使用情況進行監(jiān)督管理。

2,、各專業(yè)組職責(zé),、權(quán)限

各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對本組工作按業(yè)務(wù)范圍進行分工負責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使

與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,，并對其后果負責(zé),。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié),。

2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’

2．1．1編制與修訂原材料,、中間體、成品內(nèi)控標準,。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、gmp的實施

方案,，并定期檢查落實情況,。，2．1．3負責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點工藝文件,，并檢查實施情況,。’ 2．1．4負責(zé)組織編寫全廠各部門,、車間年度技術(shù)攻關(guān),，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施,，年終加以

總結(jié)分析,。2．1．5負責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度gmp改造方案,，按計劃檢查實施進度和效果,，并向處長匯報。

2．1．6負責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查,。提高包裝質(zhì)量,，降低成本。2．1．7負責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標情報交流,，對技經(jīng)指標的升降進行詳細的分析工作,，并提出具體意見。

● 2．1．9負責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作,。2．1．10負責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進經(jīng)驗交流學(xué)習(xí)班,。2．2工藝管理組職責(zé)

2．2．1負責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標，并按月匯總技經(jīng)指標,。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進性,，可靠性負責(zé),。2．2．3負責(zé)組織對產(chǎn)品的高低批號進行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動態(tài),，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗

工作,。

2．2．4負責(zé)產(chǎn)品染菌批號原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠,、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,，定期召開技術(shù)分析會。2．2．6負責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,，保證其先進性,、經(jīng)濟性。2．2．7按期檢查工序管理點活動情況,，并寫出總結(jié)分析材料,。2．2．8負責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝,、新技術(shù)和現(xiàn)場試驗工作,。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集,、整理,、保管工作。并負責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作,。

2．3．2負責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制,、發(fā)放工作。2．3．3負責(zé)引進科技資料檔案的接收,、整理,、保管、復(fù)制和發(fā)放工作,。2．3．4負責(zé)對引進技術(shù)的技術(shù)資料,、有關(guān)文獻進行翻譯整理,，經(jīng)工廠批準后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)

車間和部門的技術(shù)人員。

2．3．5負責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作,。

質(zhì)量保證部

質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo),，向廠長和主管副廠長報告工作,，業(yè)務(wù)上受地

方藥檢、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo),。負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗,，并下設(shè)中心化驗室。質(zhì)量保證 3 部即對廠長負責(zé)又對國家和用戶負責(zé),。1．質(zhì)量保證部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)

藥廠崗位職責(zé)

潘謝沙

1,、全面負責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量,、行政及后勤的管理工作,，負責(zé)對外的聯(lián)系工作。

2,、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法,、gmp及相關(guān)法規(guī)。

3,、負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定及生產(chǎn)指令的下達,。

4、負責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運行,。

5、負責(zé)藥材,、包裝材料的購進計劃,，負責(zé)包裝材料的采購，檢查物料采購,、驗收及存儲的管理工作,。

6、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。

7,、對藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負直接管理責(zé)任。

8,、對產(chǎn)品質(zhì)量負直接責(zé)任,。

9,、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

1,、負責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,、均

一,、安全和有效。

2,、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,，確保生產(chǎn)全過程受控。

3,、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準確評價。

4,、建立良好的質(zhì)量管理體系,，確保質(zhì)量管理工作的準確性和有效性。

5,、組織和參與分析方法驗證,、方法學(xué)研究及質(zhì)量標準的研究工作。

6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作,。

7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事

故的人員提出處理意見,。

8、參與gmp要求的驗證,、自檢、認證及復(fù)查工作,。

9,、負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨,、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動,。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

1、負責(zé)對凈藥材庫的管理,，負責(zé)凈藥材的驗收,、貯存、保管,、發(fā)放工作。

2,、對凈藥材庫的安全負管理責(zé)任,。

3,、及時,、準確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實性,、完整性和可追溯性,。

4、對提取工序的藥液質(zhì)量負責(zé),。

5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后,，對凈藥材庫進行盤存，做到賬,、物,、卡相符，并負責(zé)藥材庫存的月報表,。

6,、對提取工序的生產(chǎn)和操作安全負管理責(zé)任。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。

1,、負責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作,。

2,、負責(zé)藥廠產(chǎn)品的運輸、輻照,、對費工作,。

3、負責(zé)藥廠零星日常用品,、輔料,、配件,、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購,。

4,、負責(zé)藥廠運輸車輛的管理和駕駛、維修,，保證車輛的性能良好,。

5、對車輛的行車安全負責(zé),。

6,、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。

具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),，對生產(chǎn)各工序進行監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量,。2 范圍

適用于質(zhì)管部qa,。3 職位描述

隸屬于質(zhì)管部，主要工作設(shè)計體系,、現(xiàn)場監(jiān)督及驗證方面,。4 職能描述

負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運作。5 資質(zhì)要求

6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé),。2 范圍

適用于qc,。3 責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負責(zé)進廠物料,、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗,。