總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,，做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗(yàn)方法以及結(jié)論的書面材料，它可以使我們更有效率,，不妨坐下來好好寫寫總結(jié)吧,。怎樣寫總結(jié)才更能起到其作用呢？總結(jié)應(yīng)該怎么寫呢,？以下是小編為大家收集的總結(jié)范文,，僅供參考，大家一起來看看吧,。

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇一

2012年即將過去,，現(xiàn)就將這一年的工作做個(gè)回顧，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和各位同志指導(dǎo),。

今年普制室根據(jù)門診和臨床各科室的需要,，大小共累計(jì)生產(chǎn)產(chǎn)品390個(gè)批次，合格成品入庫(kù)共計(jì)29600瓶{盒},。圓滿的完成了臨床保障任務(wù),。

在完成正常保障任務(wù)的同時(shí)，依據(jù)上級(jí)部門和制劑規(guī)范要求,，抽出時(shí)間逐步完善了原料,，標(biāo)簽，配制工序記錄,。盡管這樣,，可好多方面距《軍規(guī)》存在較大差距?！疽弧?物料管理松散,，儲(chǔ)存發(fā)放不能嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān) 規(guī)定：由于制劑室占地有限，物料購(gòu)進(jìn)后對(duì) 不同物料不能按其性質(zhì)分類進(jìn)行儲(chǔ)存的現(xiàn) 象普遍存在,。

【二】 藥檢能力不足,，制劑質(zhì)量控制存在隱患;一是 原料不能檢驗(yàn)。二是缺少對(duì)配制過程質(zhì)量 控,，且配制過程也無相關(guān)規(guī)定進(jìn)行過程監(jiān)督

;這個(gè)直接導(dǎo)致了普

制室在軍區(qū)藥檢所抽樣檢查中的10%的碘化 鉀溶液含量超標(biāo),。這更加提醒了我們，作 為醫(yī)院制劑如果不具備質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)?力,，就無法控制風(fēng)險(xiǎn),。制劑質(zhì)量雖然說不是 檢驗(yàn)出來的，但是檢驗(yàn)卻是保證質(zhì)量的重要 一環(huán),。

所以在接下來的工作當(dāng)中,，我覺得應(yīng)該改正和完善不足的地方。嚴(yán)格按照規(guī)范操作,，完善配制記錄,，控制配制過程,。懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)幫助支持。我們也將在完成醫(yī)療保障的同時(shí),，認(rèn)真學(xué)習(xí),，創(chuàng)新品種，提高藥品質(zhì)量,，更好的為科室服務(wù),，為病人服務(wù)。請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同志們監(jiān)督批評(píng)指導(dǎo),。

普制室

2012年11月篇二：中藥制劑室2011年上半年工作總結(jié)

中藥制劑室2011年上半年工作總結(jié) 2013年上半年度在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、分管院長(zhǎng)及藥劑科主任的帶領(lǐng)下,，制劑室所有人員大力支持和配合下開展的,，堅(jiān)持醫(yī)院“三好一滿意”的理念，為我制劑室下半年的工作進(jìn)展奠定了基礎(chǔ),，現(xiàn)將上半年的工作作如下總結(jié)：

一,、上半年工作情況：

1、隨著醫(yī)院的發(fā)展壯大,，制劑室的配制數(shù)量也年年遞增,，今年上半年我制劑室，累計(jì)半年銷售金額萬元,。

2,、積極配合藥監(jiān)局和醫(yī)院對(duì)我制劑室的檢查，對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提出的問題,，我們積極做出整改,，努力完善自己的不足。

二,、存在的問題和困難

制劑車間老舊,，個(gè)別房間存在漏雨情況，經(jīng)修補(bǔ)也效果不佳,；在環(huán)境衛(wèi)生方面存在不足,，科室人員對(duì)環(huán)境衛(wèi)生的清潔和保持意識(shí)不足。

三,、下半年的工作打算和計(jì)劃

1,、堅(jiān)持狠抓制劑配制的質(zhì)量關(guān)，在產(chǎn)量增長(zhǎng)的情況下也要保證質(zhì)量,，站在患者的角度來看問題,，堅(jiān)持醫(yī)院“三好一滿意”的理念。

2,、提高科室人員對(duì)制劑車間的保潔意識(shí),，實(shí)行責(zé)任到個(gè)人,，各自對(duì)自己的區(qū)域進(jìn)行保潔。 總之,，在上半年的基礎(chǔ)上下功夫,，總結(jié)存在的問題，為下半年的工作開展找出方向和目標(biāo),，為能更好的完成各項(xiàng)工作而努力,。篇三：醫(yī)院藥庫(kù)工作總結(jié) 醫(yī)院藥庫(kù)工作總結(jié)

醫(yī)院藥學(xué)工作是一門科學(xué)，是集專業(yè)性,、管理性和經(jīng)濟(jì)性為一體的綜合工作。在過去的2007年中,，藥庫(kù)各項(xiàng)工作堅(jiān)持以“科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧醫(yī)院”為己任,，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法律法規(guī)，在院黨政領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,，在有關(guān)行政部門和科室的大力支持下,，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和適應(yīng)農(nóng)村新型合作醫(yī)療職工醫(yī)保用藥要求，帶領(lǐng)全科職工,，以團(tuán)結(jié)協(xié)作,、求真務(wù)實(shí)的精神狀態(tài)，順利完成了年初醫(yī)院新領(lǐng)導(dǎo)班子制定的各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)?，F(xiàn)將一年來藥庫(kù)工作情況總結(jié)如下：

一,、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟

堅(jiān)持認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的路線,、方針和政策,，準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)胡錦濤總書記關(guān)于科學(xué)發(fā)展觀的重要思想和樹立正確的社會(huì)主義榮辱觀，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系,，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)醫(yī)院管理年精神和各階段的工作重點(diǎn),，在日常繁忙的工作中，不拘形式,，結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論,，激勵(lì)科室人員積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。學(xué)習(xí)有關(guān)治理商業(yè)賄賂的文件精神,，并按照要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾,。并在此基礎(chǔ)上，建立和健全了防范商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制和措施,。全心全意為病人服務(wù),，做好臨床一線窗口藥品保障供應(yīng)服務(wù)工作，爭(zhēng)創(chuàng)文明服務(wù)先進(jìn)窗口,，使病人滿意在醫(yī)院,，為創(chuàng)建誠(chéng)信醫(yī)院而努力奮斗,。

二、做好藥品管理工作,，確保臨床用藥需要

1,、保障藥品供應(yīng)

2007年1—11月期間，新進(jìn)入院使用藥品90多個(gè),，停止長(zhǎng)期不用藥品292個(gè),。按物價(jià)局要求，完成藥品調(diào)價(jià)7次,，涉及藥品619個(gè),。又想方設(shè)法基本滿足了一些緊缺的如白蛋白、八因子等藥品的供應(yīng),，還隨時(shí)滿足臨床特殊藥品以及搶救藥品臨時(shí)需要,。藥庫(kù)嚴(yán)格把好采購(gòu)藥品質(zhì)量關(guān)，在今年藥監(jiān)局對(duì)我院100多種抽查中全部合格,。為了方便各部門領(lǐng)藥，堅(jiān)持中午無休,，取得了不錯(cuò)的效果,。

配合醫(yī)院新門診大樓的啟用，完成了門診中藥房和西藥房合并和搬遷,，門急診處方量共942138張,，處方差錯(cuò)率低于十萬分之一。配置中心(包括感染呼吸樓)不斷擴(kuò)大服務(wù)量,，增開了ccu,、腎臟內(nèi)科,、心臟科和臨床血液中心,，配置輸液量共達(dá)978560多袋。

2,、加強(qiáng)藥品管理

加強(qiáng)科室藥品質(zhì)量管理小組職責(zé),，經(jīng)常討論與藥品質(zhì)量有關(guān)的問題,，以防患于未然。同時(shí),，加強(qiáng)藥品監(jiān)督,，采取科學(xué)的措施，嚴(yán)格根據(jù)各種藥品的性質(zhì),、合理貯存,、妥善保管，以保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定,，嚴(yán)格特殊藥品(麻醉藥品,、精神藥品等)管理,。

認(rèn)真完成每月月底的藥品盤點(diǎn)工作，全科平均藥品損耗率小于藥品庫(kù)存量的千分之一點(diǎn)五,。并與財(cái)務(wù)處,、信息中心聯(lián)合協(xié)商，積極實(shí)施解決藥品出庫(kù)金額與財(cái)務(wù)處藥品收費(fèi)金額相符率,。其中,，病區(qū)藥房各小組藥品每月盤點(diǎn)損耗率均控制在0.07%以下，高干藥房在解決老干部用藥和院內(nèi)借藥方面有所創(chuàng)新,。

3,、開展藥品調(diào)控

為了落實(shí)上級(jí)衛(wèi)生部門解決群眾“看病難、看病貴”問題,，減輕醫(yī)院醫(yī)保壓力,，在院藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，從今年下半年起對(duì)門急診100余種藥品實(shí)行總量控制,，抑制過快增長(zhǎng)的藥費(fèi)開支,，將對(duì)部分異常增量(>50%)品種進(jìn)行停藥和限制使用的措施。經(jīng)過努力,，門診均次處方金額下降了5.6%,，急診次均費(fèi)用下降19.8%。經(jīng)過全院醫(yī)藥護(hù)技人員共同努力,，安全,、有效和經(jīng)濟(jì)用藥已經(jīng)成為大家的共識(shí)。

三,、醫(yī)院制劑與質(zhì)檢工作

2006年2月底,，根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，我院獲得新批準(zhǔn)文號(hào)制劑共72個(gè),，3個(gè)遺留制劑,，4個(gè)公藥。因無生產(chǎn)場(chǎng)所或相應(yīng)設(shè)備又不可委托加工的制劑5個(gè),，因無藥用原料供應(yīng)或質(zhì)量不穩(wěn)定的而無法生產(chǎn)的制劑5個(gè),。2006年1月～11月制劑室自制生產(chǎn)制劑或公藥36個(gè)289批次，合格288批次,，合格率99.65%;外加工制劑33個(gè)合格放行76批次,，合格率100%。

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)非常重視和關(guān)心醫(yī)院制劑的品種開發(fā)和內(nèi)在質(zhì)量,。我們按照市藥監(jiān)局的要求,，對(duì)自制制劑質(zhì)量常抓不懈，從生產(chǎn)場(chǎng)所到制劑原輔料、包裝材料等始終高標(biāo)準(zhǔn),、嚴(yán)要求,。克服了部分原輔料購(gòu)置困難(因市場(chǎng)短缺),，制劑品種多(涉及各類物料多),，非自動(dòng)化的手工生產(chǎn)(繁瑣)，價(jià)格便宜(物價(jià)局制定),，監(jiān)控所需儀器設(shè)備欠缺等不利因素,，基本確保了制劑質(zhì)量，滿足了臨床和患者需要,。

藥檢室嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,，在認(rèn)真督察制劑質(zhì)量，保證臨床特色制劑使用方面做出很大努力,。今年共完成制劑成品428批次,、半成品334批次的化學(xué)檢查工作;對(duì)外用制劑238批次、內(nèi)服制劑117批和無菌制劑69批次次進(jìn)行了生物學(xué)檢查,。還對(duì)制劑室和藥撿室空氣潔凈度進(jìn)行定期檢查,。在市、區(qū)藥監(jiān)局制劑質(zhì)量抽查中均無差錯(cuò),，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到要求,。今年對(duì)8個(gè)制劑進(jìn)行了再注冊(cè)申報(bào)，摸索了“薄荷腦樟腦滴鼻液”等3種制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)方法,，為醫(yī)院吸引病人、提高社會(huì)知名度作出了貢獻(xiàn),。

四,、臨床藥學(xué)工作

1、我院自年初被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為全國(guó)首批十九家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地之后,，目前已接收4位學(xué)員(含本院1名)培訓(xùn),，目前培訓(xùn)工作正按計(jì)劃進(jìn)行。臨床藥師深入病房開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作,，向病人提供個(gè)體化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù),，改善了病人的藥物治療，深受醫(yī)護(hù)人員和病人的歡迎,。

2,、參加國(guó)家衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)和主持上海地區(qū)抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)(27家

二、三級(jí)醫(yī)院參加)工作,，不僅對(duì)我院抗菌藥物的合理使用,，而且對(duì)整個(gè)上海地區(qū)抗菌藥物的轉(zhuǎn)載自百分網(wǎng)，請(qǐng)保留此標(biāo)記合理使用監(jiān)控均發(fā)揮了重要作用。積極參與醫(yī)院重點(diǎn)抗生素監(jiān)控工作,，每周下病房檢查相關(guān)藥物的使用,，并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和向臨床科室通報(bào)，有力的推動(dòng)了我院合理使用抗生素的水平,。

3,、開展治療藥物監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)病人的個(gè)體化給藥,。在對(duì)腎移植病人藥物監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上,，又開展了對(duì)肝移植病人的監(jiān)測(cè)，2006年度霉酚酸酯的藥物濃度監(jiān)測(cè)共完成1000余例標(biāo)本,，保證了臨床藥物治療的安全性和有效性,。

4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得一定成績(jī),。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的支持下,，通過不斷加大宣傳力度，我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作基本正常,，今年藥物不良反應(yīng)上報(bào)的病例報(bào)告80份,，與去年持平。

五,、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和人才培養(yǎng),，不斷提高職工的業(yè)務(wù)水平

我們對(duì)各類新職工均按“醫(yī)院藥師輪轉(zhuǎn)培養(yǎng)計(jì)劃”要求加強(qiáng)培養(yǎng)。今年有2位新職工完成了培養(yǎng)計(jì)劃,，進(jìn)行新職工輪轉(zhuǎn)結(jié)業(yè)報(bào)告答辯和考核,，為新職工今后業(yè)務(wù)良性發(fā)展奠定了基礎(chǔ);與此同時(shí)，堅(jiān)持定期進(jìn)行全科業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)(今年12次),，請(qǐng)本院醫(yī)學(xué)專家及本科業(yè)務(wù)骨干,，舉辦醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)知識(shí)新進(jìn)展的講座，受到職工特別是青年職工的歡迎,。

鼓勵(lì)在職人員參加各類繼續(xù)教育,、學(xué)術(shù)會(huì)議和知識(shí)競(jìng)賽等，不斷提高業(yè)務(wù)水平,。如臨床藥理學(xué)組的五位參賽隊(duì)員參加“第二屆全國(guó)藥學(xué)服務(wù)與研究學(xué)術(shù)會(huì)

議――臨床藥學(xué)知識(shí)競(jìng)賽”獲亞軍獎(jiǎng),。18位同志提交30篇論文參加了2006年上海市醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)，其中6位進(jìn)行了會(huì)議交流,，并獲一等獎(jiǎng)1人,，三等獎(jiǎng)1人;參加了由復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院舉辦的國(guó)際臨床藥學(xué)研討會(huì)，獲三等獎(jiǎng)1人,，優(yōu)秀獎(jiǎng)1人,。

六、圍繞為為病人服務(wù)宗旨，開展系列創(chuàng)新工作

1,、研究實(shí)施以藥品通用名開處方

積極落實(shí)衛(wèi)生部和市衛(wèi)生局有關(guān)“嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法(試行)》,，加強(qiáng)處方規(guī)范化管理，研究實(shí)行按藥品通用名處方制度”的要求,，為了維護(hù)患者的利益,，確保用藥的安全和經(jīng)濟(jì)，在全市三甲醫(yī)院中率先實(shí)行藥品通用名開具處方,，促使規(guī)范用藥,。為了便于臨床了解醫(yī)保使用限定適應(yīng)癥的藥品，合理,、準(zhǔn)確無誤使用醫(yī)保藥品,，在醫(yī)院his信息管理系統(tǒng)中藥品基本信息庫(kù)內(nèi)容中增加醫(yī)保使用限定適應(yīng)癥。

2,、實(shí)施職工崗位合理流動(dòng)與競(jìng)聘制度

為了使職工全面了解和熟悉各崗位工作,，利于互相配合，我們對(duì)部分崗位實(shí)現(xiàn)了合理流動(dòng),。為培養(yǎng)鼓勵(lì)優(yōu)秀人才脫穎而出,，我們結(jié)合新門診綜合大樓啟用，在全科范圍內(nèi)公開競(jìng)聘門診藥房組長(zhǎng)崗位,。經(jīng)過公開,、公正和公平的報(bào)名與答辯，3名優(yōu)勝者脫穎而出,。事實(shí)也證明,，新的領(lǐng)導(dǎo)班子在解決新門診藥房面臨的問題中，發(fā)揮了很好的作用,。如實(shí)行了彈性工作制,、整頓勞動(dòng)紀(jì)律和工作量統(tǒng)計(jì)制度等取得了初步成效。門診中西藥房合并之后,，大大方便了病人取藥,，門診病人滿意度在提高,。

七,、存在問題

盡管在過去的一年里，經(jīng)過大家的努力取得了很大的成績(jī),，但我們要清醒地看到存在的問題和不足,。如個(gè)別職工在工作主動(dòng)性發(fā)揮、勞動(dòng)紀(jì)律遵守方面還有欠缺;科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)參與不平衡,，論文數(shù)質(zhì)量有待提高,，科研課題申報(bào)需繼續(xù)加強(qiáng);藥物不良反應(yīng)上報(bào)例數(shù)較少，藥師下臨床的面還不夠廣;門急診窗口一線為病人服務(wù)的技能和態(tài)度有待完善;藥品質(zhì)量管理要常抓不懈，醫(yī)院制劑執(zhí)行g(shù)pp的實(shí)施不夠深入細(xì)致,。這些不足都有待于我們?cè)谛碌囊荒昀锶プ⒁饪朔徒鉀Q,。

八、藥劑科2007年工作初步設(shè)想

2007年將迎來建院100周年,，需要我們以主人翁的精神投入到為病人服務(wù)的醫(yī),、教、研工作中去,，為創(chuàng)建亞洲一流醫(yī)療中心城市的示范性醫(yī)院為努力,。根據(jù)醫(yī)院和科室藥學(xué)發(fā)展的總體目標(biāo)，為加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)的步伐,，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的力度和深度,，我們有必要在2006年取得成績(jī)的基礎(chǔ)上，深化改革,，銳意創(chuàng)新,，設(shè)定新的、切實(shí)可行的奮斗目標(biāo),。以下是2007年工作的初步設(shè)想：

一,、精神文明精神

1、以病人為中心,，做好門急診窗口一線服務(wù)技能和態(tài)度培訓(xùn)的同時(shí),，不斷提高病人滿意率。

2,、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí),，抵制“紅包、回扣”不正之風(fēng),。

3,、結(jié)合院精神文明活動(dòng)，開展豐富多彩的文化體育活動(dòng),。

二,、科室管理工作

1、認(rèn)真貫徹《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理規(guī)范》的精神,，建立,、健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)規(guī)范化操作,，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生,，確保藥品質(zhì)量，提高藥劑管理綜合能力,。

2,、加強(qiáng)藥品流通和使用過程的管理,，確保盤點(diǎn)準(zhǔn)確率，減少或杜絕借藥和換藥等現(xiàn)象,。提高效率,，降低損耗。

3,、科室藥品質(zhì)量檢查小組定期檢查與藥品質(zhì)量有關(guān)的問題,，定期討論發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)解決。

4,、重視醫(yī)院特色制劑的生產(chǎn)和供應(yīng),。嚴(yán)格按照gpp的要求執(zhí)行，并貫徹到日常制劑生產(chǎn)和質(zhì)量檢查中去,。

三,、學(xué)科人才建設(shè)

1、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),，形成齊心協(xié)力,、團(tuán)結(jié)拼搏的良好工作氛圍。繼續(xù)在重要崗位推行競(jìng)爭(zhēng)上崗和職工合理流動(dòng)制度,。

2,、繼續(xù)舉辦各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和講座，加強(qiáng)學(xué)術(shù)和業(yè)務(wù)交流,，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和解決實(shí)際問題的能力,。對(duì)中級(jí)以上職稱的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和論文發(fā)表進(jìn)行考核，3,、繼續(xù)做好新職工輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)工作,，熱情帶教、嚴(yán)格要求,，為科室發(fā)展培養(yǎng)合格的接班人,。

4、繼續(xù)開展臨床藥學(xué)和藥師下臨床工作,，擴(kuò)大藥師下臨床的科室;利用科室網(wǎng)站,、雜志和藥訊為醫(yī)護(hù)人員和病人合理用藥服務(wù)。

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇二

關(guān)于如何發(fā)展我院制劑室的一點(diǎn)建議

醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)工作的一個(gè)重要組成部分,，一些臨床非常有效的醫(yī)院制劑深受患者的歡迎,。但是，新的《藥品管理法》的頒布和實(shí)施,，使醫(yī)院制劑的生存和發(fā)展面臨著非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。醫(yī)院制劑的出路在何方,？我有以下幾點(diǎn)想法,，拋磚引玉,，以期尋求醫(yī)院制劑室在新形勢(shì)下的生存與發(fā)展對(duì)策。

1 醫(yī)院制劑室受政策的影響,，將逐漸萎縮,，想發(fā)展壯大。只有通過一兩個(gè)拳頭產(chǎn)品向藥廠方向發(fā)展,，新建醫(yī)院制劑室一定要按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）要求進(jìn)行建設(shè)布局,、設(shè)計(jì)。為以后制劑室發(fā)展成藥廠打下基礎(chǔ),。投資購(gòu)買必要的設(shè)備,，設(shè)備要小而精，既能滿足臨床和科研需要又使藥品質(zhì)量得到保證,。

2． 制劑室生產(chǎn)模式應(yīng)小而精,，縮小生產(chǎn)規(guī)模，提高技術(shù)含量!即“ 生產(chǎn)批量小,、項(xiàng)目安排巧,、生產(chǎn)調(diào)度靈活、生產(chǎn)技術(shù)精,、生產(chǎn)工藝嚴(yán),、藥品質(zhì)量高”，既可以滿足本院醫(yī)療科研需求,，提高醫(yī)院綜合醫(yī)療水平,，擴(kuò)大影響，又帶來一定的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,。同時(shí)小而精的制劑室也便于按gmp要求進(jìn)行改造和建設(shè),。3．注重科研，使醫(yī)院制劑由傳統(tǒng)的供給保證型向供給保證和技術(shù)開發(fā)綜合型轉(zhuǎn)變

醫(yī)院制劑在藥學(xué)中具有獨(dú)特的地位,，國(guó)內(nèi)許多著名制劑如三九皮炎平,、三九胃泰、壯骨關(guān)節(jié)丸,、尿毒清等就是由醫(yī)院制劑發(fā)展為商品制劑,。我院應(yīng)積極鼓勵(lì)科研，結(jié)合中醫(yī)臨床,，對(duì)受到病人歡迎,、療效肯定、有一定影響的協(xié)定方,、古方,、驗(yàn)方進(jìn)行開發(fā)，或者進(jìn)行中西藥復(fù)方新制劑的開發(fā),，從而使醫(yī)院呈現(xiàn)藥品供應(yīng)與技術(shù)開發(fā)并重的局面,，創(chuàng)造更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,。4．研制和生產(chǎn)特色制劑和專科制劑,，首先醫(yī)院制劑緊貼臨床,，藥劑科應(yīng)充分利用本院醫(yī)療專長(zhǎng)與臨床醫(yī)師合作開發(fā)出醫(yī)院特有的制劑，比如我院的紫草油,，骨質(zhì)增生膏,，拔毒膏等申請(qǐng)新藥研究科研，有了科研經(jīng)費(fèi),，制劑室才能慢慢添加設(shè)備壯大起來,，以后才可以將醫(yī)院開發(fā)的臨床反映較好的特色制劑與藥廠合作，增加醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益!5．合理利用資源,，逐步轉(zhuǎn)變工作中心,，將制劑室的人力和技術(shù)轉(zhuǎn)向腹膜，人工腎透析液及靜脈藥物配置中心工作,，做好各類透析液,，全靜脈營(yíng)養(yǎng)藥物，化療藥物,，靜脈混合輸液,，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)品等的調(diào)配和研究工作，此外,，還應(yīng)與物價(jià)部門溝通重新制訂合理的醫(yī)院制劑作價(jià)辦法,，保證醫(yī)院制劑的利潤(rùn)空間，促進(jìn)醫(yī)院制劑的健康發(fā)展,。

6．衛(wèi)生部八不準(zhǔn)明文規(guī)定醫(yī)院不能搞科室承包和提成,，制劑室的獨(dú)立核算，必須要有合法的制度保障,，才能長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展,。

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇三

2012年制劑室年終總結(jié)

2012年即將過去，現(xiàn)就將這一年的工作做個(gè)回顧,，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和各位同志指導(dǎo),。

今年普制室根據(jù)門診和臨床各科室的需要，大小共累計(jì)生產(chǎn)產(chǎn)品390個(gè)批次,，合格成品入庫(kù)共計(jì)29600瓶{盒},。圓滿的完成了臨床保障任務(wù)。

截止十月份普制室發(fā)往門診和臨床科室的藥品收入為219691元,。比2011年略有下降,。經(jīng)過分析研究，主要是上市藥品的取代,，醫(yī)生用藥習(xí)慣改變和淘汰了一部分療效不確切的皮膚科用藥,。

在完成正常保障任務(wù)的同時(shí),，依據(jù)上級(jí)部門和制劑規(guī)范要求，抽出時(shí)間逐步完善了原料,，標(biāo)簽，配制工序記錄,。盡管這樣,，可好多方面距《軍規(guī)》存在較大差距。

【一】 物料管理松散,，儲(chǔ)存發(fā)放不能嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)

規(guī)定：由于制劑室占地有限,，物料購(gòu)進(jìn)后對(duì)

不同物料不能按其性質(zhì)分類進(jìn)行儲(chǔ)存的現(xiàn)

象普遍存在。

【二】 藥檢能力不足,，制劑質(zhì)量控制存在隱患;一是

原料不能檢驗(yàn),。二是缺少對(duì)配制過程質(zhì)量

控，且配制過程也無相關(guān)規(guī)定進(jìn)行過程監(jiān)督

很難談得上是有效的,、針對(duì)性強(qiáng)的質(zhì)量控

制這使制劑的安全性存在不確定的隱患,。

三是制劑成品不能檢驗(yàn);這個(gè)直接導(dǎo)致了普

制室在軍區(qū)藥檢所抽樣檢查中的10%的碘化

鉀溶液含量超標(biāo)。這更加提醒了我們,，作

為醫(yī)院制劑如果不具備質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)?/p>

力,，就無法控制風(fēng)險(xiǎn)。制劑質(zhì)量雖然說不是

檢驗(yàn)出來的,，但是檢驗(yàn)卻是保證質(zhì)量的重要

一環(huán),。

所以在接下來的工作當(dāng)中，我覺得應(yīng)該改正和完善不足的地方,。嚴(yán)格按照規(guī)范操作,，完善配制記錄，控制配制過程,。懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)幫助支持,。

我們也將在完成醫(yī)療保障的同時(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí),，創(chuàng)新品種,，提高藥品質(zhì)量，更好的為科室服務(wù),，為病人服務(wù),。請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同志們監(jiān)督批評(píng)指導(dǎo)。

普制室

2012年11月

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇四

制劑室2011年年度總結(jié)

2011年已經(jīng)過去,回顧過去的一年,是中醫(yī)院大發(fā)展的一年.也是制劑室飛速前進(jìn)的一年,。在院領(lǐng)導(dǎo)班子和藥劑科領(lǐng)導(dǎo)的正確指引和帶領(lǐng)下,與時(shí)俱進(jìn),奮力拼搏共同為年初制定的實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展目標(biāo)而努力,。制劑室全體職工群策群力,積極實(shí)干,超額完成年初制定的年收入目標(biāo)。

1,、制劑室現(xiàn)有人員10人,，在編職工4人,、人事代理1人、臨時(shí)工4人,、退休返聘1人,。制劑室現(xiàn)有房屋面積500余平米，凈化面積260平米,；制劑室現(xiàn)有制劑品種32個(gè),，申報(bào)未批品種15個(gè)；制劑品種分為5個(gè)劑型,，分別為膠囊劑,、丸劑、散劑,、合劑,、膏藥。

2,、制劑室2011年貫徹醫(yī)院精神加強(qiáng)內(nèi)部管理,，向管理要效益，2011年制劑室完成業(yè)務(wù)收入389萬元,，比去年同期258萬元增長(zhǎng)131萬元,。同比增長(zhǎng)50%。其中中成藥房收入219.4萬元,、中藥房收入162.6萬元,、西藥房收入3.8萬元、中藥加工收入16685元,、膏方收入15020元,。

3、制劑室全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí),，積極開展新技術(shù),、新項(xiàng)目的學(xué)習(xí)與探討應(yīng)用到工作中去。制劑室2011年申報(bào)科研課題1項(xiàng)由任連堂,、任學(xué)明主要負(fù)責(zé),。發(fā)表論文6篇。1人赴山東省中醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí),。一年來工作中,，制劑室工作未發(fā)生任何差錯(cuò)事故。

4,、教學(xué)工作中,，制劑室全體工作人員認(rèn)真負(fù)責(zé)。對(duì)實(shí)習(xí)生嚴(yán)格管理，對(duì)實(shí)習(xí)過程中產(chǎn)生的問題認(rèn)真解答,，獲得實(shí)習(xí)學(xué)

生的一致好評(píng)

5,、開展醫(yī)院管理年活動(dòng)，建章立制,，加大管理力度,。今年春季，在金書記的帶領(lǐng)下赴泰安市,、濰坊市中醫(yī)院參觀學(xué)習(xí),，為開展醫(yī)院管理年活動(dòng)，奠定良好的基礎(chǔ),，把學(xué)習(xí)來的好經(jīng)驗(yàn)結(jié)合自己的實(shí)際工作,，建章立制,，加大了管理力度,，制定了一系列的工作制度，績(jī)效獎(jiǎng)金,，體現(xiàn)多勞多得,，獎(jiǎng)勤罰懶，按勞取酬,，充分調(diào)動(dòng)了同志們的積極性,，把要他干變成我要干，提高了思想認(rèn)識(shí),，改變了思想觀念,。從我做起，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,，從一點(diǎn)一滴一言一行做起,，按規(guī)范落實(shí)制劑管理規(guī)范。

6,、制劑室2011年上報(bào)7個(gè)品種,，材料現(xiàn)已到省藥監(jiān)局注冊(cè)處審評(píng)，爭(zhēng)取陰歷年前評(píng)審過關(guān),。下半年各專家共推選了八個(gè)品種,，經(jīng)制劑室的全員努力，現(xiàn)已報(bào)藥檢所制定標(biāo)準(zhǔn),，爭(zhēng)取年后報(bào)省藥監(jiān)局,。

7、制劑室今年走上了發(fā)展的快車道,，制約制劑室發(fā)展的因素主要有（1）制劑室面積不足,，制劑室可用面積太小，很多設(shè)備都無法安裝。（2）設(shè)備老化,、不足,；制劑室現(xiàn)在缺少不少設(shè)備；合劑缺少高壓滅菌柜,，丸劑缺少篩粉機(jī),、篩丸機(jī)。另外很多設(shè)備老化,，除了一套膠囊設(shè)備外,，大部分設(shè)備都過了報(bào)廢期，有些設(shè)備已經(jīng)無法買到配件,。（3）制劑室要發(fā)展人才是關(guān)鍵,，制劑室發(fā)展到現(xiàn)階段需要高學(xué)歷、高素質(zhì)人才,；為了制劑室下一步高速發(fā)展,，制劑室需要1名最好是學(xué)中藥制劑的研究生。

2012年工作思路

1,、院科領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和帶領(lǐng)下,，加大管理力度，豐富服務(wù)內(nèi)容,，培養(yǎng)良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),，樹立起藥劑人員的形象，提高醫(yī)院的信譽(yù)確保制劑齊全,，確保制劑質(zhì)量,，繼續(xù)開發(fā)市場(chǎng)，向市場(chǎng)要效益,，使利潤(rùn)最大化．

2,、創(chuàng)造制劑品牌，建立健全質(zhì)控機(jī)制．2012年制劑室把打造制劑品牌列為工作的重中之重,，加強(qiáng)制劑驗(yàn)收把關(guān)人員的責(zé)任心責(zé)任感樹立＂生命至上 質(zhì)量第一”的制劑理念,，誠(chéng)信服務(wù)于百姓，誠(chéng)信服務(wù)于臨床一線．

3,、加快制劑申報(bào)步伐,，盡快申報(bào)批準(zhǔn)文號(hào)，擴(kuò)大再生產(chǎn),，培植新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),，11年新制劑申報(bào)了15個(gè)品種，其中7個(gè)品種已報(bào)省藥監(jiān)局,，2012年上半年盡快把剩余品種申報(bào)到藥監(jiān)局,，爭(zhēng)取評(píng)審?fù)ㄟ^,。

4、為節(jié)約成本,，2011年制劑原料藥制劑室爭(zhēng)取單獨(dú)進(jìn)貨,。因?yàn)橹苿┰纤幰蠛浚瑢?duì)飲片外觀要求不高,。2011年制劑室中藥飲片進(jìn)貨70余萬元,，按價(jià)格下浮5%計(jì)算能節(jié)省支出3-4萬元。

制劑室

任連堂

2011年1月6日

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇五

制劑室工作制度

一,、負(fù)責(zé)制備藥劑科申報(bào)注冊(cè)的內(nèi)服,、外用、注射用制劑,，包括臨床診斷或治療需要以及市場(chǎng)買不到或供應(yīng)不足的制劑品種,、臨床常用的協(xié)定處方制劑、療效肯定的老醫(yī)師秘方和經(jīng)驗(yàn)處方制劑,、臨床科研需要的制劑,。

二、制劑必須由能夠獨(dú)立工作的藥學(xué)技術(shù)人員配制,，操作應(yīng)根據(jù)《技術(shù)操作規(guī)范》或有關(guān)資料規(guī)定的方法及技術(shù)進(jìn)行,，不得擅自更改,。

三,、每種制劑必須由能夠獨(dú)立工作的技術(shù)人員配制操作，負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥師以上的職稱,。

四,、配制制劑流程。準(zhǔn)備好制劑容器和原材料→找出制劑操作規(guī)程卡→按操作卡取用并集中原輔料→填寫制劑登記→檢查校正天平等衡器→稱量→配制→配制人,、核對(duì)人簽字→送檢合格后→過濾→分裝→需滅菌者滅菌→檢查→貼標(biāo)簽→計(jì)算出成品率→記帳→送成品庫(kù)備用,。

五、制劑所用原,、輔料均應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》部頒標(biāo)準(zhǔn)及其他批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。規(guī)定。沒有藥用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗(yàn)并經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后,，并得到藥監(jiān)部門批準(zhǔn),，方可使用。無批準(zhǔn)文號(hào)或者失效變質(zhì)的原料不得用于配制制劑,。

六,、配制品種應(yīng)以臨床治療及科研需要，而市場(chǎng)無供應(yīng)的藥物制劑,，配制數(shù)量可根據(jù)藥劑性質(zhì),、消耗量和季節(jié)氣候確定。對(duì)易生霉、失效,、變質(zhì)的制劑應(yīng)少量勤配,，必要時(shí)選加適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑、防腐劑,。

七,、配制內(nèi)服、外用,、眼用制劑之用具應(yīng)嚴(yán)格分開,。

八、每季到臨床科檢查和了解制劑質(zhì)量情況,，并做好記錄,，留存2年備查。

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇六

制劑車間設(shè)備管理工作總結(jié)

各位領(lǐng)導(dǎo)大家好,，我是制劑車間設(shè)備員,，今天就我們制劑車間的設(shè)備管理工作做了一個(gè)總結(jié)報(bào)告,希望各位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)以后的工作提出指導(dǎo)性意見。

一：設(shè)備員的主要工作內(nèi)容

1.建立和完善每臺(tái)設(shè)備的基礎(chǔ)資料和各種記錄

設(shè)備的基礎(chǔ)資料和維修記錄是對(duì)每臺(tái)設(shè)備“管好”“用好”“修好”的關(guān)鍵資料,，對(duì)每臺(tái)設(shè)備運(yùn)行狀況和維修記錄的了解是制定每臺(tái)設(shè)備以后檢修方案的依據(jù),。

2.備品備件的管理

2.1.建立建全每臺(tái)設(shè)備的備品備件的管理臺(tái)賬，保證設(shè)備備品備件的質(zhì)量,，仔細(xì)分類,，合理放置，妥善保管,。

2.2.對(duì)備品備件入庫(kù)前必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,，領(lǐng)用時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢查，保證備品備件的完好性,，對(duì)備品備件在使用過程中達(dá)不到預(yù)期的使用功能和壽命進(jìn)行調(diào)查,、分析，總結(jié)出原因,，避免以后出現(xiàn)類似的情況造成不必要的的損失,。

3.設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)

3.1 每天主動(dòng)和操作工與機(jī)修人員溝通，了解設(shè)備的運(yùn)行狀況,，包括設(shè)備的潤(rùn)滑系統(tǒng)是否加油,、電控系統(tǒng)是否積塵、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)是否有異常聲響等,，解答操作工提出的各種問題,，指導(dǎo)操作工正確的操作和保養(yǎng)方法

3.2 及時(shí)認(rèn)真的填寫設(shè)備維修保養(yǎng)的各項(xiàng)記錄。

3.3積極協(xié)助設(shè)備廠家進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試與安裝,，接受廠家的培訓(xùn),，及時(shí)的收集整理新進(jìn)設(shè)備的各項(xiàng)資料,。

4.制定設(shè)備的檢修工作計(jì)劃 檢修的目的是防患于未然，通過檢修排除一般性故障,，防止故障的進(jìn)一步擴(kuò)大,，提高設(shè)備的穩(wěn)定性，降低了設(shè)備的維修率,，對(duì)每次檢修發(fā)現(xiàn)的情況應(yīng)分析原因,，查找解決的方案及時(shí)的排除故障并做好記錄，保證設(shè)備的正常運(yùn)行,。

5.定期的對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)和學(xué)習(xí)

經(jīng)常性組織員工進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)方面的學(xué)習(xí),，熟練掌握設(shè)備使用的“三好”規(guī)定、“四懂”“四會(huì)”原則,，使每個(gè)人都要學(xué)會(huì)其內(nèi)容,，領(lǐng)會(huì)其含義，掌握其精髓,。

二：現(xiàn)階段設(shè)備維修管理方面存在的問題

1.設(shè)備方面：

1.1總混崗位方錐混料機(jī)有異常聲響 1.2總混崗位搖擺整粒機(jī)前軸承座磨損嚴(yán)重

1.3崩解儀老舊損壞嚴(yán)重,，達(dá)不到工藝要求的精度，不能繼續(xù)使用,。

1.4空氣壓縮機(jī)運(yùn)行2000h的維護(hù)與保養(yǎng) 1.5外包鋁塑板裝盒機(jī)plc內(nèi)置電源需更換

2.員工的培訓(xùn)方面

2.1新進(jìn)員工在設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)方面的知識(shí)掌握不夠

2.2老員工對(duì)設(shè)備的日常潤(rùn)滑和保養(yǎng)不重視,，麻痹大意使設(shè)備帶病運(yùn)行，造成設(shè)備安全隱患

3.備品備件方面

由于我們車間有許多設(shè)備是新安裝和運(yùn)行的,，在備品備件方面有許多的不了解,，可能因?yàn)閭淦穫浼牟蛔阍斐稍O(shè)備的停機(jī)。

4.設(shè)備的資料及記錄方面

由于我們有許多設(shè)備是舊的設(shè)備,，部分設(shè)備的基礎(chǔ)資料缺失,，維修與保養(yǎng)記錄不完整,。

三：下階段的工作重點(diǎn)

1.設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)

設(shè)備保養(yǎng)需要將存在的死角和重點(diǎn)部位專門拿出來進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn),，指導(dǎo)大家定期保養(yǎng)，由生產(chǎn)主管和設(shè)備主管定期檢查,，并納入績(jī)效考核的范圍,。

2.新進(jìn)員工的三級(jí)安全培訓(xùn)

首先由公司進(jìn)行入廠的一級(jí)培訓(xùn)，然后進(jìn)行車間的二級(jí)培訓(xùn),，到之后的由班組長(zhǎng)和設(shè)備管理員進(jìn)行的設(shè)備操作保養(yǎng)的三級(jí)培訓(xùn),，合格后方可上崗。

3.5s的培訓(xùn)

首先需要加強(qiáng)對(duì)所有員工進(jìn)行5s（整頓,、整理,、清潔、定置,、素養(yǎng)）管理方面的培訓(xùn),，然后制定出標(biāo)準(zhǔn)要求大家執(zhí)行,，5s不是打掃衛(wèi)生，素養(yǎng)才是關(guān)鍵的,。

4.提高員工的工作積極性

工作之間加強(qiáng)和員工的交流與溝通,，組織小范圍的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)，以增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和工作熱情,。

四．心得與體會(huì)

設(shè)備的安全和穩(wěn)定運(yùn)行是完成生產(chǎn)任務(wù)的保證,，做為維修人員都應(yīng)該明白，要不斷地提高自己的技術(shù),，熟練掌握設(shè)備故障的處理方法,，我相信只要認(rèn)真、努力,，不斷的進(jìn)取就一定能夠把自己的工作做好,，把設(shè)備管理好，圓滿的完成公司下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù),，謝謝,。

制

劑

車

間

2014年12月

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇七

0

1、常用物理滅菌方法和化學(xué)滅菌方法有哪些,？

物理方法：熱滅菌法 輻射滅菌法 過濾除菌法 熱滅菌法可分為干熱滅菌法和濕熱滅菌

法 干熱滅菌法（火焰滅菌法 干熱空氣滅菌法）濕熱滅菌法（熱壓滅菌法 煮沸滅菌

法 低溫間歇滅菌法）射線滅菌法可分為輻射滅菌,、微波滅菌、紫外線滅菌法

化學(xué)滅菌法：氣體滅菌法 藥液滅菌法 氣體滅菌法（環(huán)氧乙烷 甲醛 臭氧 戊二醛）藥

液滅菌法（75%乙醇 1%聚維酮溶液 0.1%~0.2%苯扎溴銨（新潔爾滅）溶液 酚或煤酚

皂溶液

0

2,、《中國(guó)藥典》規(guī)定注射用水用什么方法制備,？

蒸餾法 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水

0

3、表面活性劑的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),？

表面活性劑的含義與結(jié)構(gòu)特征界面：是指物質(zhì)的相與相之間的交界面 表面：兩相中有

一相是氣體的界面（氣/固,；氣/液）。表面活性劑(surfactant)是指具有固定的親水親油基

團(tuán),，在溶液的表面能定向排列,，并能使表面張力顯著下降的物質(zhì)

0

4、常用的非離子型,、離子型表面活性劑有哪些

陽(yáng)離子型：季銨化物--新潔爾滅--殺菌 陰離子型：十二烷基硫酸鈉 異辛基琥珀?；撬?/p>

鈉（阿洛索）兩性離子型：卵磷脂 豆磷脂 氨基酸型 非離子型：吐溫 司盤 pluronicf-68 0

5、熱壓滅菌柜使用的注意事項(xiàng)

開蒸汽閥,，開排氣閥 預(yù)熱10-15min（飛,、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥）加

熱至接近溫度時(shí)，調(diào)節(jié)排氣閥,，維持滅菌溫度,。到達(dá)滅菌時(shí)間后，關(guān)閉進(jìn)氣閥,，漸開排氣閥,，表壓降至零后稍開柜門,，10min后打開柜門出料。滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起 滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門,，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故

0

6,、制備復(fù)方碘溶液加入碘化鉀目的是什么

助溶劑

0

7、增加藥物溶解度方法有那些

更換溶劑或應(yīng)用潛溶劑 制成鹽 加助溶劑 加增溶劑

0

8,、寫出stokes公式,，描述混懸微粒沉降速度與那個(gè)因素有關(guān)

v = r2(d1－d2)g/9 ?v ? r2粉碎固體，盡量減小微粒的半徑v ?(d1-d2)

增加分散介質(zhì)的密度 v ? 1/?增加分散介質(zhì)的粘度

0

9,、直接或間接有效評(píng)價(jià)片劑吸收情況的體外和體內(nèi)指標(biāo)是什么

體外溶出度和體內(nèi)生物利用度

11,、gmp、gsp,、glp,、gap的中文名

glp：藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī) gcp：藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范gsp藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范gap：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 gmp：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

12、熱原組成及致熱的主要成分

熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,，注射后能引起人體致熱反應(yīng) 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素,，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜之間，是磷脂,、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物

13,、注射用油的質(zhì)量要求（酸值碘值、皂化值）

碘值126-140,，皂化值188-195,，酸值不大于0.1

14、將青霉素鉀制成粉針劑的目的主藥在水溶液中易分解失效或?qū)岵环€(wěn)定

15,、延緩主藥氧化的方法

抗氧劑：本身為還原劑,；常用維生素e、焦亞硫酸鈉,、亞硫酸氫鈉,、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 通惰性氣體：co2常用于偏酸性藥液,；n2任何藥液,；須高純度 金屬螯合劑：與

注射劑中的金屬離子絡(luò)合，減弱其對(duì)藥物氧化的催化作用,；常用依地酸二鈉edta-2na

16、那些制劑不得加入抑菌劑,，那些又可以呢

只用于皮下或肌內(nèi)注射劑,，靜脈或脊椎注射劑、眼外傷或手術(shù)的針劑不能加抑菌劑

17,、藥篩篩孔的目數(shù)定義

即以每一英寸（25.4mm）長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示,。

18,、樹脂、樹膠等宜用采用什么粉碎方法

低溫粉碎

19,、顆粒劑,、散劑、膠囊劑,、片劑,，口服起效快慢及其原因

溶液劑>混懸劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>包衣片>腸溶片 表面積

20、空膠囊殼的組成囊帽 囊體（囊材：明膠,、著色劑,、增塑劑、防腐劑,、遮光劑,、輔助劑（sds-na））

21、片劑的特點(diǎn)

劑量準(zhǔn)確 質(zhì)量穩(wěn)定 機(jī)械化程度高 使用方便,、便于識(shí)別 生物利用度差 兒童及昏迷病人不易吞服 含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降

22,、片劑中填充劑、崩解劑,、吸收劑,、潤(rùn)滑劑等各自的功能

? 填充劑：又稱稀釋劑，主要作用是用來增加片劑的重量和體積,。吸收劑：原料中含

較多的揮發(fā)油或其它液體,，需加入適當(dāng)?shù)妮o料吸收液體后再壓片。濕潤(rùn)劑：當(dāng)某些

藥物或輔料本身具有粘性時(shí),，加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的粘性啟發(fā)出來

粘合劑：有些藥物本身沒有粘性或粘性不足,，需加入某種有粘性的物質(zhì)使其粘合在一起 崩解劑：是促使片劑在胃腸液中迅速崩解成細(xì)小顆粒，從而使主藥迅速溶解吸

收,，發(fā)揮療效的物質(zhì) 潤(rùn)滑劑：助流,、抗粘、潤(rùn)滑

23,、2005《中國(guó)藥典》規(guī)定薄膜衣片和糖衣片的破解時(shí)限

分散片3 含片30 泡騰片5 壓制片15浸膏片60胃溶薄膜衣片30 糖衣片,、薄膜衣片

60腸溶衣片 胃液2h不崩、腸液1h崩解

24,、片劑常用崩解劑及泡騰崩解劑

崩解劑：干淀粉5%-20% 羧甲基淀粉鈉（cms-na)4%-8%低取代羥丙基纖維素（l-hpc）2%-5% 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)pvp）泡騰崩解劑：碳酸氫鈉+枸櫞酸

25,、片劑包衣的目的改善片劑外觀和便于識(shí)別 能掩蓋藥物不良嗅味 提高藥物穩(wěn)定性 防止藥物配伍變化可

延緩藥物的釋放速度和定位釋藥

26、滴丸制備時(shí)冷凝液的選擇

不相混溶,、不影響藥效 有一定的粘度和相對(duì)密度

27,、丸劑特點(diǎn)

可增加藥物的穩(wěn)定性 可發(fā)揮速效或緩釋的作用 可用于局部用藥但載藥量低

28、噴霧干燥和各種干燥的優(yōu)點(diǎn)

常壓干燥：耐熱物料 減壓干燥：熱敏性物料,、易氧化易燃物料 噴霧干燥：液體直接形成粉末獲顆粒 沸騰干燥：濕粒性物料（片劑濕顆粒）遠(yuǎn)紅外線干燥：熱敏性物料,、多孔性薄層物料 微波干燥：耐熱物料 冷凍法干燥：受熱易分解物料 吸濕干燥：含水量少

29,、栓劑的特點(diǎn)

全身作用 局部作用：只在給藥部位發(fā)揮藥理作用⑴ 藥物不受胃腸道ph或消化酶破

壞；⑵ 減少或避免了肝臟對(duì)藥物的首過效應(yīng)及藥物對(duì)肝臟的毒副作用,； ⑶ 對(duì)胃有刺激的藥物可制成栓劑,，直腸給藥，避免對(duì)胃的刺激,； ⑷ 適用于不能或不愿吞服藥物的患者或兒童

30,、栓劑水溶性基質(zhì)和油脂性基質(zhì)有哪些

油脂性基質(zhì)：可可豆油（可可豆脂）半合成脂肪酸酯類

水溶性或親水性基質(zhì)：甘油明膠 聚乙二醇（peg）聚氧乙烯[40]單硬脂酸酯 吐溫61（聚山梨醇61）液化時(shí)間：可可豆油、半合成椰子油n

31,、不污染衣服的基質(zhì)

水溶性基質(zhì)：聚乙二醇（peg）類是乙二醇的高分子聚合物,，常用的有peg400、peg4000,、peg6000纖維素衍生物類 常用甲基纖維素（mc）,、羧甲基纖維素鈉（cmc－na）甘油明膠由明膠（1％－3％）甘油（10％－30％）

32、肛門栓以哪種形狀好

有魚雷形,、圓錐形,，魚雷形好

33、peg400和peg400按一定比例混合制軟膏的目的增加藥物的粘稠性

34,、那些物質(zhì)可以改善凡士林的吸水性

羊毛脂

35,、液體制劑的特點(diǎn)

應(yīng)用特點(diǎn)：分散度較大，吸收快而奏效迅速 分散均勻,，劑量準(zhǔn) 降低刺激性 增加某些藥物的穩(wěn)定性和安全性 液體易于流動(dòng),，用于腔道 缺點(diǎn)：貯運(yùn)攜帶不便、易霉敗,、化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定藥物不適用,、包裝要求高、配伍禁忌

生產(chǎn)特點(diǎn);與固體制劑比較,，潔凈度要求高 配液環(huán)節(jié)要求高 處方中為增加穩(wěn)定性加入附加劑,，合用時(shí)產(chǎn)生配伍禁忌

36、甘油在膜劑中的主要作用

增塑劑

37,、質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物藥,。欲得細(xì)粉是宜用什么方法

水飛法

38、藥物代謝的主要場(chǎng)所

肝臟

39,、常用輔料中文與英文縮寫

粘合劑 淀粉漿 羧甲基纖維素鈉（cmc-na)羥丙基纖維素（hpc）甲基纖維素(mc)

和乙基纖維素(ec)羥丙甲基纖維素(hpmc)其實(shí)粘合劑:明膠漿,、糊精漿

崩解劑;干淀粉5%-20%羧甲基淀粉鈉（cms-na)4%-8% 低取代羥丙基纖維素（l-hpc）2%-5%交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)pvp）

40、半成品,、藥物,、藥品、劑型的定義

半成品：生產(chǎn)過程中需進(jìn)一步加工的物品或未檢驗(yàn)的產(chǎn)品 藥物,；是指供預(yù)防,、治療和

診斷人的疾病所用的物質(zhì)的統(tǒng)稱 藥品：指用于預(yù)防、治療,、診斷人的疾病,，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治、用法,、用量的物料

41,、溶液劑、親水膠體溶液,、乳劑,、混懸液疏水膠體溶液的定義

真溶液：藥物以分子或離子形式形式分散在分散介質(zhì)中 膠體溶液：凡藥物以1~100nm

大小的粒子均勻分散在液體分散溶媒中 乳劑：兩種不相混溶的或極微溶的液體，其中一種液體以微小形式分散在另一種液體所形成的相對(duì)穩(wěn)定的兩相體系 每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15分鐘,，不應(yīng)有分層,。

混懸液：固體微粒分散在液體介質(zhì)中的非均相體系

42、那些給藥方式避免首關(guān)效應(yīng)

注射給藥呼吸道給藥皮膚給藥腔道給藥粘膜給藥

43,、確保滴丸劑制備的圓整度的有效方法

液滴在冷凝液中移動(dòng)速度：速度越快其形越扁 液滴的大?。阂旱卧叫∈湛s力越強(qiáng) 冷凝

劑的性質(zhì)：適當(dāng)增加冷凝液和液滴的親和力 冷凝溫度：最好是梯度冷凝

44、中藥合劑能不能隨癥增減

不能

45,、注射的方式有哪些,，皮下注射常用于什么情況

皮內(nèi)注射劑：注射于表皮和真皮之間皮下注射劑：注射于真皮與肌肉之間的松軟組織內(nèi) 肌肉注射劑 靜脈注射劑：不能添加抑菌劑，直接注入血管,，起效最快,，用作急救 脊椎腔注射劑：直接注入脊椎液中，滲透壓和ph應(yīng)與脊椎液相等,，其他：動(dòng)脈注射,、心內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射等 皮下注射常用于小容量沒有刺激性的水溶液（胰島素,。疫苗）

46,、栓劑制備時(shí)注意事項(xiàng)

水浴加熱要保持沸騰，使硬脂酸（少量分次加入）與碳酸鈉充分反應(yīng) 產(chǎn)生的co2要除

盡 栓模要預(yù)熱

47,、控釋劑的優(yōu)點(diǎn)

指藥物在規(guī)定溶劑中,，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較,，至少減少一次或用藥的間隔時(shí)間有所延長(zhǎng)的制劑,。

48、助溶劑與增溶劑的作用機(jī)理

助溶：形成配位化合物有機(jī)分子復(fù)合物,、締合物和復(fù)鹽而增加溶解度 增溶：表面活性

劑形成膠團(tuán)后增加某些難溶物的溶解度

49,、藥物微囊化目的控制藥物的釋放速度 靶向性 掩蓋藥物的不良?xì)馕杜c口味 提高藥物的穩(wěn)定性 液態(tài)藥物

固態(tài)化 減少?gòu)?fù)方藥物的配伍變化 有利制劑制備 提高生物相容性

50、鈣皂常用來制備那種類型的乳劑基質(zhì)

油包水

51、藥物制劑穩(wěn)定性一般包括哪三種方面

物理穩(wěn)定性：結(jié)晶成長(zhǎng),、乳劑分層化學(xué)穩(wěn)定性：含量變化,、色澤變化

生物學(xué)穩(wěn)定性：微生物污染腐敗

52、常用的軟膏哪三類

油脂性 水溶性 乳劑型

53,、藥物制劑中藥物化學(xué)降解的主要途徑

水解反應(yīng)（酯水解 酰胺類水解）氧化反應(yīng)（酚類藥物：腎上腺素,、左旋多巴、嗎啡烯

醇類藥物：維生素c其他類藥物：芳胺類,、噻嗪類,、吡唑酮類）

其他降解反應(yīng)（異構(gòu)化、聚合,、脫羧）

54,、藥物制劑的新劑型有哪些

固體分散技術(shù) β-環(huán)糊精包合技術(shù) 微型包囊技術(shù)

55、回顧做過的實(shí)驗(yàn),，寫出所應(yīng)用的藥物制劑技術(shù)

乳劑制備（液狀石蠟乳 石灰搽劑）軟膏制備 混懸液的制備（爐甘石洗劑,、復(fù)方硫洗

劑）滴丸的制備 栓劑的制備 微囊的制備

56、對(duì)熱不穩(wěn)定藥物的常用干燥方法

減壓干燥 冷凍干燥

57,、注射用水的ph值要求

與血液接近（ph7.4）,，一般控制在ph4-9范圍內(nèi)

58、石灰搽劑,、液狀石蠟乳,、爐甘石洗劑、復(fù)方硫洗劑的劑型判斷

w/o（石灰搽劑）o/w（液狀石蠟乳）混懸液（爐甘石洗劑,、復(fù)方硫洗劑）

59,、液體制劑中常用的防腐劑

對(duì)羥基苯甲酸酯（尼泊金類）苯甲酸及鈉鹽 季銨鹽類（苯扎溴銨（新潔爾滅））山梨酸

60、注射劑中加入焦亞硫酸納的作用

抗氧化

61,、熱原有什么性質(zhì)

1.耐熱性:180 ℃加熱 3～4小時(shí),，250℃加熱30～45min或650℃加熱1min可徹底破壞熱原 2.不揮發(fā)性:本身不揮發(fā)，但在蒸餾時(shí)可隨水蒸氣霧帶入蒸餾水中3.水溶性4.濾過性：體積?。?～5 ?m）,，能通過濾器，可用活性炭或石棉濾器吸附 6.能被強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑破壞7.其他：超聲波和陰樹脂也能破壞和吸附熱原

62濾過是制備注射劑得到關(guān)鍵步驟之一,，精濾用什么濾器

垂熔玻璃濾器

63、密度不同的藥物在制備散劑時(shí),，宜用什么方法混合混合時(shí),，一般將輕者先放于研缽內(nèi)，再加重者,，這樣重者下沉,，輕者上浮,，最終二者混勻

64、適于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物制粒的技術(shù)

干法制粒

65,、常用作注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑有哪些

氯化鈉,、葡萄糖

66、甘油在制劑中的作用

膜：增塑 膏：保濕

67,、配置遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏應(yīng)該選擇哪種類型軟膏基質(zhì)

油脂性基質(zhì)

68,、油脂性基質(zhì)制備的栓劑全部融化,、軟化或無硬心的時(shí)間要求

油性基質(zhì)30分鐘 水性基質(zhì)60分鐘

69,、栓劑制備時(shí)，潤(rùn)滑劑如何選擇

①脂肪性基質(zhì)：1份軟肥皂+1份甘油+5份90%乙醇

②水性基質(zhì)：油類（液體石蠟,、植物油）

70,、乳劑不穩(wěn)定的表現(xiàn)有哪些

分層 破裂 轉(zhuǎn)相 敗壞

71、液體制劑常用的抗氧劑

焦亞硫酸鈉,、亞硫酸氫鈉,、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 維生素e

72,、湯劑制備時(shí),，對(duì)人參等貴重藥材應(yīng)如何處理

另煎

73、目前包合物常用的包合材料

β-環(huán)糊精

74,、透皮吸收制劑中加入氮酮的目的促進(jìn)吸收（促進(jìn)劑）

75,、微孔膜包衣片、生物粘附片,、不溶性骨架片,、親水凝膠骨架片屬于哪種類型制劑

微孔膜包衣片（控釋）、生物粘附片（緩釋）,、不溶性骨架片（緩釋）,、親水凝膠骨架片

（緩控釋）

76、藥品批準(zhǔn)文號(hào)中z h f t s的意思

z中藥h 化學(xué)藥f藥用輔料t診斷藥s生物藥

77,、流浸膏的濃度,、浸膏劑的濃度、酊劑的濃度,、稠浸劑的含水量,、干浸膏的含水量分別是多少

流浸膏的濃度（1g相當(dāng)于2-5g原藥物）（1ml相當(dāng)于1g原藥物）浸膏劑的濃度（、酊劑的濃度（毒劇藥：100ml 相當(dāng)于10g原藥物其它：100ml 相當(dāng)于20g原藥物）稠浸

劑的含水量15%~20% 干浸膏的含水量5%

78、常用增塑劑,、防腐劑,、避光劑、著色劑

增塑劑（甘油）,、防腐劑（羥基苯甲酸酯（尼泊金類））,、避光劑（二氧化鈦）,、著色劑（色素）

79,、藥品的有效期定義

藥物降解10%所用的時(shí)間

80、制粒目的增加藥物的流動(dòng)性防止塵粉飛揚(yáng)

81,、影響滲漉效果的因素

濃度梯度大，浸出效果好

82,、粉碎度,、置換價(jià)的定義

粉碎度－是粉碎前半徑與粉碎后的半徑的比值。n=粉碎前粒度d/粉碎后粒度d

從上式可知,，粉碎度越大,，顆粒越小。

置換價(jià)（f）：指主藥的重量與同體積基質(zhì)重量以可可豆油為標(biāo)準(zhǔn)的比值

83、哪些情況下藥物不宜制成緩釋制劑

不宜或難于制成緩釋或控釋制劑的情況：⑴ 一次劑量大（>0.5g）的藥物,；⑵ 藥效強(qiáng)烈的藥物,；⑶ 溶解度?。?2h）的藥物,；⑹ 一次給藥更有效的藥物

84,、hlb值與親水親油性的關(guān)系

hlb值越大,，親水性越強(qiáng)hlb值越小，親油性越強(qiáng)

85,、臨床上阿司匹林有哪些劑型,，簡(jiǎn)要說明制備的原因

膠囊劑 片劑 腸溶包衣片 不同的劑型的作用不同 副作用不同

我國(guó)醫(yī)院制劑的局限性及發(fā)展趨勢(shì)

潘曉春 楊洪發(fā)

摘 要 簡(jiǎn)述了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)新形勢(shì)下醫(yī)院制劑存在的問題，并對(duì)醫(yī)院制劑的未來進(jìn)行展望,。認(rèn)為醫(yī)院制劑結(jié)構(gòu)應(yīng)作重要調(diào)整,，滅菌制劑及大多數(shù)普通制劑將會(huì)由藥廠生產(chǎn)的制劑取代。醫(yī)院制劑應(yīng)積極進(jìn)行新制劑的研究開發(fā),，發(fā)展特色制劑,。關(guān)鍵詞 醫(yī)院制劑 局限性 發(fā)展趨勢(shì)

目前，醫(yī)院制劑在一些較大型醫(yī)療單位中占用藥品種的15%～25%,，與繁榮的醫(yī)藥市場(chǎng)很不協(xié)調(diào),，相比之下在一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家中，由于藥廠制劑品種繁多,，醫(yī)院制劑相對(duì)規(guī)模很小,，甚至完全沒有，反差很大［1］,。隨著我國(guó)醫(yī)藥社會(huì)化大生產(chǎn)的進(jìn)一步深化,，醫(yī)藥市場(chǎng)逐步發(fā)展和完善，其自身的局限性越來越明顯,，有必要對(duì)其作重新認(rèn)識(shí)。

1 醫(yī)院制劑的局限性

1.1 品種結(jié)構(gòu)上與藥廠制劑重復(fù),，特色制劑很少或者沒有

醫(yī)院制劑投資規(guī)模靈活,，可選品種多，轉(zhuǎn)產(chǎn)快,，品種選擇上偏重于高利潤(rùn),、大需求。例如大輸液利潤(rùn)高需求量大,，故較多醫(yī)院都生產(chǎn)大輸液,。氧氟沙星、替硝唑,、培氟沙星片等高利潤(rùn)品種為制劑室所喜用,，與藥廠制劑重復(fù)。而特色制劑少,，科研力度弱,，片面追求經(jīng)濟(jì)效益，體現(xiàn)不出醫(yī)院制劑的特色,，停留在制劑供應(yīng)保證型的較低藥學(xué)水平上,。1.2 生產(chǎn)條件,、生產(chǎn)環(huán)境不能適應(yīng)gmp要求，主管部門在執(zhí)行檢查監(jiān)督時(shí)要求較低

1990年衛(wèi)生部開始對(duì)醫(yī)院制劑實(shí)行《制劑許可證》的核發(fā)驗(yàn)收制度,，對(duì)醫(yī)院制劑的提高和發(fā)展指明了方向,。1999年全國(guó)藥政工作會(huì)議則明確提出醫(yī)院制劑室必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行g(shù)mp改造并達(dá)標(biāo)，不能達(dá)標(biāo)者將被撤消制劑許可證,。然而由于醫(yī)院制劑需求量有限,，而gmp建設(shè)的資金投入要求很高，若對(duì)現(xiàn)有的制劑室按gmp要求進(jìn)行改造,，建一個(gè)3 000 m2的制劑室約需800～1 000萬元［2］,。這種高投入和低需求之間的矛盾使醫(yī)院制劑的gmp建設(shè)發(fā)展緩慢。主管部門在檢查驗(yàn)收時(shí),，要求也比藥廠制劑低,，不能按醫(yī)院制劑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)全面、嚴(yán)格地對(duì)醫(yī)院制劑作出正確的評(píng)價(jià),。

1.3 設(shè)備利用率不高,，大批設(shè)備處于半工半停狀態(tài)

除大輸液外，大部分制劑由于受需求量的限制,，一次生產(chǎn)即可以滿足長(zhǎng)時(shí)間的需求,，設(shè)備閑置，利用率低,，人浮于事,。既是投資的浪費(fèi)，也給其維護(hù)管理及再生產(chǎn)帶來許多問題,。

1.4 制劑質(zhì)量相對(duì)較低,，包裝比較粗糙

醫(yī)院制劑由于設(shè)備限制，達(dá)不到生產(chǎn)的連續(xù)性,、自動(dòng)化,、成套化及機(jī)械化，在工藝流程,、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),、衛(wèi)生學(xué)控制上缺乏足夠的手段，成品包裝上投入很少,，比較粗糙和簡(jiǎn)陋,，這與越來越嚴(yán)格的質(zhì)量意識(shí)是背道而馳的。1.5 制劑人員實(shí)行輪崗制,，制劑專業(yè)知識(shí)欠缺

大部分醫(yī)院藥劑科對(duì)制劑人員管理實(shí)行輪崗制,，使用的是“萬金油”藥師，精力分散，專項(xiàng)技能欠缺,，不能夠適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)分工越來越細(xì),、質(zhì)量越來越高的要求，知識(shí)結(jié)構(gòu)更新緩慢,，缺乏穩(wěn)定性,、專業(yè)性和創(chuàng)造力。1.6 醫(yī)院制劑管理不善,，存在事故隱患

部分醫(yī)院違反《藥品管理法》規(guī)定,，擅自將自制制劑在社會(huì)上流通。同時(shí),，醫(yī)院制劑由于存在管理及質(zhì)量隱患,，是藥品質(zhì)量事故多發(fā)地。1998年7月深圳婦幼醫(yī)院自配手術(shù)消毒用戊二醛出現(xiàn)質(zhì)量問題,，導(dǎo)致100多名產(chǎn)婦陸續(xù)出現(xiàn)嚴(yán)重感染,，在社會(huì)上引起極大反響，給醫(yī)院自制制劑敲響警鐘,。

2 醫(yī)院制劑趨勢(shì)及前景展望

2.1 常規(guī)制劑的生產(chǎn)供應(yīng)逐步由藥廠制劑取代,，醫(yī)院滅菌及普通制劑逐步萎縮

在極具活力的社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)日趨完善,，產(chǎn)品種類齊全,。一批大型的制藥企業(yè)通過聯(lián)合兼并及資產(chǎn)重組組建大型制藥集團(tuán)，實(shí)施規(guī)?；?jīng)營(yíng),，并積極進(jìn)行g(shù)mp改造和達(dá)標(biāo)，在價(jià)格和質(zhì)量上具有強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì),； 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,，制劑分工更細(xì)、種類更齊全,，各類新藥不斷涌現(xiàn)，很多原屬于醫(yī)院制劑范疇的品種也為商家開發(fā)為產(chǎn)品,； 同時(shí)企業(yè)實(shí)行總經(jīng)銷,、總代理等多種市場(chǎng)營(yíng)銷形式，服務(wù)周到快捷,，從而提供給臨床醫(yī)生更多,、更靈活的選擇，可以滿足臨床需要,。既然普通制劑在社會(huì)上可以得到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品,，醫(yī)院制劑又受到需求量、生產(chǎn)條件的種種限制,，在質(zhì)量及市場(chǎng)上沒有競(jìng)爭(zhēng)力,，那么常規(guī)制劑在醫(yī)院制劑中的萎縮是必然的,，將被逐步淘汰。

另外,，醫(yī)院常規(guī)制劑供應(yīng)由社會(huì)承擔(dān)有利于企業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)?；蚲mp改造。以大輸液為例,，目前的狀況是一方面在gmp條件下生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)輸液銷售不暢,，大批現(xiàn)代制藥設(shè)備達(dá)不到設(shè)計(jì)生產(chǎn)量而不能產(chǎn)生利潤(rùn)； 另一方面,，大輸液需求迅速增長(zhǎng),，各種不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的小型生產(chǎn)線爭(zhēng)相上馬，出現(xiàn)“一家醫(yī)院一家制劑室,，一家醫(yī)院一套人馬,，一家醫(yī)院一條生產(chǎn)線”的局面，在一定程度上制約了社會(huì)制藥企業(yè)的發(fā)展,，同時(shí)也妨礙了醫(yī)院制劑工作的健康發(fā)展,。

2.2 摒棄“小而全”的生產(chǎn)模式，實(shí)行“小,、巧,、靈、精,、嚴(yán),、高”的靈活經(jīng)營(yíng)

由于歷史的原因，我國(guó)各級(jí)醫(yī)院大都建設(shè)有“小而全”的制劑室,，其制劑品種有250～400種左右,，并且還有各自的協(xié)定方、經(jīng)驗(yàn)方等,。而在國(guó)外醫(yī)院制劑的品種一般都在100～150種之間,，相比較有求全求大、精力分散的缺點(diǎn),。制劑室應(yīng)根據(jù)本院醫(yī)療需求而建設(shè)制劑規(guī)模,，力求做到“小、巧,、靈,、精、嚴(yán),、高”,，即“ 生產(chǎn)批量小、項(xiàng)目安排巧、生產(chǎn)調(diào)度靈活,、生產(chǎn)技術(shù)精,、生產(chǎn)工藝嚴(yán)、藥品質(zhì)量高”,，既可以滿足本院醫(yī)療科研需求,，提高醫(yī)院綜合醫(yī)療水平，擴(kuò)大影響,，又帶來一定的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,。同時(shí)小而精的制劑室也便于按gmp要求進(jìn)行改造和建設(shè)，合理地進(jìn)行人員設(shè)備,、技術(shù),、建筑、環(huán)境及衛(wèi)生秩序的投資,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院制劑的標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化和科學(xué)化。

2.3 注重科研,，使醫(yī)院制劑由傳統(tǒng)的供給保證型向供給保證和技術(shù)開發(fā)綜合型轉(zhuǎn)變

醫(yī)院制劑在藥學(xué)中具有獨(dú)特的地位,，由于直接與病人接觸，對(duì)現(xiàn)代制劑的進(jìn)展方向較為敏感,。注重科研,，將藥學(xué)、臨床和生產(chǎn)科研三位一體,，互相促進(jìn)和提高,，是醫(yī)院制劑的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)院藥學(xué)研制新藥的積極性一直較高,，國(guó)內(nèi)許多著名制劑如三九皮炎平,、三九胃泰、壯骨關(guān)節(jié)丸,、尿毒清等就是由醫(yī)院制劑發(fā)展為商品制劑的［3］,。在實(shí)踐中，應(yīng)充分運(yùn)用現(xiàn)代藥劑學(xué)的新理論,、新技術(shù),、新輔料，開發(fā)新制劑,、新劑型，滿足臨床科研需要,。中藥也是新制劑研究的寶庫(kù),，結(jié)合中醫(yī)臨床，對(duì)受到病人歡迎、療效肯定,、有一定影響的協(xié)定方,、古方、驗(yàn)方進(jìn)行開發(fā),，或者進(jìn)行中西藥復(fù)方新制劑的開發(fā),，都具有成本低、周期短,、效率高的特點(diǎn),。從而使醫(yī)院呈現(xiàn)藥品供應(yīng)與技術(shù)開發(fā)并重的局面，創(chuàng)造更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,。

總之,，醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，提高和完善制劑功能,，是提高醫(yī)院藥學(xué)水平,，改變

醫(yī)院藥學(xué)從屬地位的重要手段。醫(yī)院藥學(xué)人員應(yīng)豐富專業(yè)知識(shí),、拓展視野提高自身素質(zhì),，努力促使醫(yī)院藥學(xué)由被動(dòng)轉(zhuǎn)向主動(dòng)，由供給保證型向技術(shù)開發(fā)綜合型轉(zhuǎn)變,，以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)實(shí)施“醫(yī)藥分開核算,，分別管理”的新形勢(shì)，更好地發(fā)揮藥物及藥師在醫(yī)療保健中的作用,，保證人們用藥的安全有效,。同時(shí)有效的特色制劑也是增加醫(yī)院收入、提高醫(yī)院知名度和醫(yī)院整體醫(yī)療水平的途徑,，值得醫(yī)院藥學(xué)從業(yè)人員為之奮斗,。1 硬件的建設(shè)

“硬件”是指廠房的建設(shè)、設(shè)施與設(shè)備,。醫(yī)院制劑室應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）要求進(jìn)行改建和重新布局,、設(shè)計(jì)，使區(qū)域劃分更為科學(xué)合理,。2004年我院對(duì)制劑室進(jìn)行了大規(guī)模的改建,，制劑室內(nèi)墻壁、頂棚采用優(yōu)質(zhì)復(fù)合凈化彩鋼板及專用鋁合金凈化型材,，地面鋪設(shè)韓國(guó)lg生產(chǎn)的pvc型材,。按制劑工序合理布局，人,、物流分開,，各種制劑根據(jù)不同的需要設(shè)置不同的操作間,。根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū),，各自達(dá)到相應(yīng)的潔凈標(biāo)準(zhǔn),。其中人流、物流有與之相適應(yīng)的自凈設(shè)施,，流向合理,。投資購(gòu)買必要的設(shè)備，尤其是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備更要跟上去,，質(zhì)量才能得到保障,。設(shè)備的更新和添置，使醫(yī)院制劑的配制機(jī)械化,、自動(dòng)化,、程控化和智能化，更加符合gmp要求,，使其質(zhì)量得到有力的保證,。

2 軟件的管理

“軟件”是指物料管理、質(zhì)量管理,、驗(yàn)證管理,、文件管理、生產(chǎn)管理,、設(shè)備管理,、人員管理、衛(wèi)生管理等,。我院制劑室制定了各種管理制度,，其中最重要的一個(gè)內(nèi)容是用書面程序進(jìn)行管理，保證工作人員得到詳細(xì)的書面指令,，以便于遵循,，從標(biāo)準(zhǔn)管理制度、質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程,、生產(chǎn)控制記錄,、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、狀態(tài)標(biāo)示,、環(huán)境衛(wèi)生,、設(shè)備維修等建立一套行之有效的管理文件，切實(shí)做到任何一項(xiàng)工作都有章可循,、有法可依,，把gmp所涉及到的質(zhì)量?jī)?nèi)容清清楚楚地表述在相關(guān)程序文件中，以此作為制劑配制規(guī)范化管理的具體細(xì)則,。

3 質(zhì)量管理文件的制訂,、審查,、批準(zhǔn)和成品簽發(fā)

用書面程序進(jìn)行管理是現(xiàn)代管理的一個(gè)特征，也是實(shí)施gmp的一個(gè)重要特征,。由于醫(yī)院制劑室的特殊性，要求制訂gmp時(shí)應(yīng)有各單位的具體實(shí)施細(xì)則,。我們醫(yī)院成立了由主管院長(zhǎng),、藥劑科主任及制劑、質(zhì)檢室等部門負(fù)責(zé)人組成質(zhì)量管理組織,，負(fù)責(zé)按照gmp要求列出書面程序管理項(xiàng)目,，制訂相關(guān)的質(zhì)量管理文件，明確制訂人,、審核人和批準(zhǔn)人,，確定質(zhì)量管理文件的制訂、修改和廢除程序,，文件制訂必須做到統(tǒng)一格式,、統(tǒng)一編號(hào)，以便于管理,、歸檔,、查閱，由質(zhì)量管理組織起草委任書,，院長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)后,，委任藥劑科主任全權(quán)負(fù)責(zé)制劑部門工作，并實(shí)施各部門書面程序管理文件所規(guī)定的內(nèi)容,，每批成品的簽發(fā)必須經(jīng)科主任簽字認(rèn)可,，方可使用。

2005年12月武警總部醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換證工作小組對(duì)我院制劑室進(jìn)行了檢查驗(yàn)收,，對(duì)我院制劑室的建設(shè)和管理給予了充分的肯定,，順利通過了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

隨著醫(yī)藥科技的迅猛發(fā)展和醫(yī)療改革的不斷完善,，我國(guó)制藥工業(yè)迅速發(fā)展,，各大藥廠生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，原來一些藥廠供應(yīng)不足的品種,，現(xiàn)己逐漸趨于飽和,。而目前的醫(yī)院制劑，由于國(guó)家加大了法規(guī)建設(shè)的力度,，藥品法規(guī)及其監(jiān)督機(jī)制不斷完善,，對(duì)其生產(chǎn)條件和檢測(cè)條件要求越來越高。從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)可以看出,，醫(yī)院制劑室的“門檻”明顯提高,。為適應(yīng)新形勢(shì)的要求,，與國(guó)際接軌，保證制劑質(zhì)量與臨床用藥安全有效,，必須加強(qiáng)醫(yī)院制劑室的建設(shè)與管理,，推行g(shù)mp［1］。現(xiàn)結(jié)合我院制劑室的情況報(bào)告如下,。

1 硬件的建設(shè)

“硬件”是指廠房的建設(shè),、設(shè)施與設(shè)備。醫(yī)院制劑室應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）要求進(jìn)行改建和重新布局,、設(shè)計(jì),，使區(qū)域劃分更為科學(xué)合理。2004年我院對(duì)制劑室進(jìn)行了大規(guī)模的改建,，制劑室內(nèi)墻壁,、頂棚采用優(yōu)質(zhì)復(fù)合凈化彩鋼板及專用鋁合金凈化型材，地面鋪設(shè)韓國(guó)lg生產(chǎn)的pvc型材,。按制劑工序合理布局,，人、物流分開,，各種制劑根據(jù)不同的需要設(shè)置不同的操作間,。根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū),，各自達(dá)到相應(yīng)的潔凈標(biāo)準(zhǔn),。其中人流、物流有與之相適應(yīng)的自凈設(shè)施,，流向合理,。投資購(gòu)買必要的設(shè)備，尤其是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備更要跟上去,，質(zhì)量才能得到保障,。設(shè)備的更新和添置，使醫(yī)院制劑的配制機(jī)械化,、自動(dòng)化,、程控化和智能化，更加符合gmp要求,，使其質(zhì)量得到有力的保證,。

2 軟件的管理

“軟件”是指物料管理、質(zhì)量管理,、驗(yàn)證管理,、文件管理、生產(chǎn)管理,、設(shè)備管理,、人員管理,、衛(wèi)生管理等。我院制劑室制定了各種管理制度,，其中最重要的一個(gè)內(nèi)容是用書面程序進(jìn)行管理,，保證工作人員得到詳細(xì)的書面指令，以便于遵循,，從標(biāo)準(zhǔn)管理制度,、質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、生產(chǎn)控制記錄,、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、狀態(tài)標(biāo)示,、環(huán)境衛(wèi)生,、設(shè)備維修等建立一套行之有效的管理文件，切實(shí)做到任何一項(xiàng)工作都有章可循,、有法可依,，把gmp所涉及到的質(zhì)量?jī)?nèi)容清清楚楚地表述在相關(guān)程序文件中，以此作為制劑配制規(guī)范化管理的具體細(xì)則,。

3 質(zhì)量管理文件的制訂,、審查、批準(zhǔn)和成品簽發(fā)

用書面程序進(jìn)行管理是現(xiàn)代管理的一個(gè)特征,，也是實(shí)施gmp的一個(gè)重要特征,。由于醫(yī)院制劑室的特殊性，要求制訂gmp時(shí)應(yīng)有各單位的具體實(shí)施細(xì)則,。我們醫(yī)院成立了由主管院長(zhǎng),、藥劑科主任及制劑、質(zhì)檢室等部門負(fù)責(zé)人組成質(zhì)量管理組織,，負(fù)責(zé)按照gmp要求列出書面程序管理項(xiàng)目,，制訂相關(guān)的質(zhì)量管理文件，明確制訂人,、審核人和批準(zhǔn)人,，確定質(zhì)量管理文件的制訂、修改和廢除程序,，文件制訂必須做到統(tǒng)一格式,、統(tǒng)一編號(hào)，以便于管理,、歸檔,、查閱，由質(zhì)量管理組織起草委任書,，院長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)后,，委任藥劑科主任全權(quán)負(fù)責(zé)制劑部門工作,，并實(shí)施各部門書面程序管理文件所規(guī)定的內(nèi)容，每批成品的簽發(fā)必須經(jīng)科主任簽字認(rèn)可,，方可使用,。

4 人員的培訓(xùn)

在推行g(shù)mp過程中，必須注重人員的培訓(xùn),。突出體現(xiàn)在藥品質(zhì)量保證中人的因素的決定性作用,，使無形質(zhì)量要素轉(zhuǎn)化為有形產(chǎn)品質(zhì)量，樹立gmp和質(zhì)量與人人有關(guān)的觀念,，使人們充分認(rèn)識(shí)到從事制劑工作應(yīng)承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任,，把質(zhì)量同維護(hù)本單位的信譽(yù)緊密聯(lián)系起來。我院定期組織制劑人員及管理人員學(xué)習(xí)gmp管理知識(shí),，有組織,、有計(jì)劃地進(jìn)行崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn),，并進(jìn)行必要的考核,，讓大家認(rèn)識(shí)gmp管理的先進(jìn)性和必要性，增強(qiáng)全體人員參與管理和接受管理的意識(shí),，不斷提高管理人員和操作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)技能,、質(zhì)量意識(shí)和無菌觀念，養(yǎng)成良好的工作責(zé)任心和執(zhí)行制度的自覺性,。

5 制劑產(chǎn)品驗(yàn)證［2］

隨著實(shí)施gmp工作的深入,，質(zhì)量觀念已由“只憑檢驗(yàn)合格單判斷成品合格”更新為“成品合格是生產(chǎn)過程中各種生產(chǎn)行為合格的綜合表現(xiàn)”。驗(yàn)證的定義為“證明任何程序,、生產(chǎn)過程,、設(shè)備、物料,、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)”,。我們醫(yī)院建立了由主管院長(zhǎng)任主任的驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃,、審批驗(yàn)證方案,、監(jiān)督驗(yàn)證方案的實(shí)施。對(duì)制劑室設(shè)施及設(shè)備,、制劑處方,、工藝、質(zhì)控方法的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,。經(jīng)過這一系列活動(dòng)能夠證明藥品生產(chǎn)中的任何程序,、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料,、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果,。所以，驗(yàn)證就是提供了高度保證的硬件,、軟件及其評(píng)估,，即在完善有效的控制條件下(包括人、機(jī),、料,、法、環(huán)境等五大變量)所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品的質(zhì)量(制造質(zhì)量)是產(chǎn)品預(yù)先設(shè)計(jì)的質(zhì)量(設(shè)計(jì)質(zhì)量),。鑒于我國(guó)目前對(duì)制藥行業(yè)實(shí)施藥品gmp認(rèn)證制度,，通過藥品gmp認(rèn)證是醫(yī)院制劑室生存的必要條件，而驗(yàn)證是gmp的一大核心,。驗(yàn)證工作的好壞直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和本院制劑藥品gmp認(rèn)證,，值得重視。

在當(dāng)今醫(yī)藥技術(shù)飛速發(fā)展的年代,，隨著臨床用藥要求的不斷提高，加強(qiáng)醫(yī)院制劑室的建設(shè)管理,，在醫(yī)院制劑管理中推行g(shù)mp勢(shì)在必行,。我們應(yīng)該克服困難，創(chuàng)造條件,，逐步達(dá)到gmp要求,，做好臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的品種的配置和特色制劑的開發(fā)工作，使制劑質(zhì)量不斷提高,，為保障人民用藥安全盡職盡責(zé),。

【參考文獻(xiàn)】

1 繆德驊．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南．北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2001,，96-115.2 張興中．廣東實(shí)施藥品gmp指南．廣州：廣東科技出版社,，2002，105-131.[來源:論文天下論文網(wǎng) ]

強(qiáng)烈推薦：快速發(fā)表論文通道>>

[本文關(guān)鍵字] 醫(yī)院制劑室 管理 gmp 驗(yàn)證 醫(yī)院 制劑 建設(shè)

[版權(quán)說明]《醫(yī)院制劑室建設(shè)與管理 》論文版權(quán)屬于作者本人,，您可以參考本論文進(jìn)行論文創(chuàng)作,，但不得抄襲、復(fù)制,！如果您引用部分內(nèi)容,，請(qǐng)您在參考文獻(xiàn)中標(biāo)注！

推薦期刊投稿

技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理研究

藝術(shù)與設(shè)計(jì).理論

儀表技術(shù)

核化學(xué)與放射化學(xué)

杭州師范學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)

貴州工業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版)

南大商學(xué)評(píng)論

閱讀與作文(初中版)

名人傳記(財(cái)富人物)

水電廠自動(dòng)化

語(yǔ)文世界(高中版)

中國(guó)食品藥品監(jiān)管

化工中間體

幼兒教育(教育科學(xué)版)

山西統(tǒng)計(jì)

時(shí)代經(jīng)貿(mào)(下旬刊)

社區(qū)

中國(guó)激光醫(yī)學(xué)雜志

中國(guó)農(nóng)史

江蘇冶金

電腦采購(gòu)周刊

中國(guó)地質(zhì)災(zāi)害與防治學(xué)報(bào)

全球教育展望

science in china ser

福建黨史月刊

首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)

膨脹劑與膨脹混凝土

化學(xué)工業(yè)與工程

林產(chǎn)工業(yè)

中共濟(jì)南市委黨校學(xué)報(bào)

相關(guān)免費(fèi)碩士博士論文：

·生長(zhǎng)因子對(duì)口腔種植體上皮袖口影響的研究進(jìn)展

·健康人體內(nèi)乳酸左氧氟沙星片的藥代動(dòng)力學(xué)及生物等效性研 ·汕頭市2004～2005年醫(yī)療衛(wèi)生單位消毒監(jiān)測(cè)分析 ·survivin反義核酸誘導(dǎo)卵巢癌細(xì)胞凋亡及逆轉(zhuǎn)多西 ·吸煙與慢性阻塞性肺病

·76％泛影葡胺對(duì)腸外瘺的治療作用

·創(chuàng)建生物學(xué)反應(yīng)計(jì)算機(jī)模型的兩大難題及其解決方法 ·2型糖尿病患者伴微量白蛋白尿的相關(guān)因素分析 ·大腸菌群檢驗(yàn)不同步驟的結(jié)果比較

·從另一個(gè)角度認(rèn)識(shí)疾病

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（簡(jiǎn)稱醫(yī)院制劑）,，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)院內(nèi)部臨床需要和 市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制,。醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)工作 的一個(gè)重要組成部分,，是醫(yī)藥人員將科研成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的重 要紐帶，許多新藥就是由醫(yī)院制劑發(fā)展而來的,。同時(shí),，醫(yī)院制劑也 是工業(yè)制劑的補(bǔ)充，一些臨床非常有效的醫(yī)院制劑深受患者的歡

迎,。但是,，新的《藥品管理法》的頒布和實(shí)施，以及國(guó)家有關(guān)藥品管 理的政策法規(guī)的進(jìn)一步完善,，特別是 ２００１ 年 ３ 月國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》即 ｇｐｐ 的推行,，使醫(yī)院制劑的 生存和發(fā)展面臨著非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)院制劑要想求得生存和發(fā)

展,，就必須抓住醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)的時(shí)機(jī),，按照 ｇｐｐ 的要 求，對(duì)醫(yī)院制劑的管理進(jìn)行改革,，加強(qiáng)醫(yī)院制劑的軟件建設(shè),，從根 本上提高醫(yī)院制劑的質(zhì)量，確保臨床用藥的安全,、有效,。

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇九

業(yè)務(wù)培養(yǎng)目標(biāo)：本專業(yè)培養(yǎng)具備藥學(xué)、藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能,，能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究,、開發(fā)、工藝設(shè)計(jì),、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級(jí)科學(xué)技術(shù)人才,。

業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求：本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)藥學(xué)、生物藥劑學(xué),、工業(yè)藥劑學(xué),、藥物制劑工程等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識(shí)，受到藥物制劑研究和生產(chǎn)技術(shù)的基本訓(xùn)練,，具有藥物制劑研究,、開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)改造及質(zhì)量控制的基本能力,。

畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識(shí)和能力：

1.掌握物理化學(xué),、藥物化學(xué)、藥用高分子材料學(xué),、工業(yè)藥劑學(xué),、制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)等方面的基本理論、基本知識(shí)；

2.掌握制劑的研究,、劑型設(shè)計(jì)與改進(jìn)以及藥物制劑生產(chǎn)的工藝設(shè)計(jì)等技術(shù),；

3.具有藥物制劑的研究與開發(fā)、劑型的設(shè)計(jì)與改進(jìn)和藥物制劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)的初步能力,；

4.熟悉藥事管理的法規(guī),、政策；

5.了解現(xiàn)代藥物制劑的發(fā)展動(dòng)態(tài),；

6.掌握文獻(xiàn)檢索,、資料查詢的基本方法，具有初步的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力,。主干學(xué)科：藥學(xué),、化學(xué)工程學(xué)

主要課程：物理化學(xué)、化工原理,、藥物化學(xué),、藥物分析學(xué)、藥理學(xué),、物理藥學(xué),、藥用高分子材料學(xué)、生物藥劑學(xué),、工業(yè)藥劑學(xué),、制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)

主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：包括生產(chǎn)實(shí)習(xí)、畢業(yè)論文設(shè)計(jì),、綜合性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等，一般安排22周左右,。

修業(yè)年限：四年

授予學(xué)位：理學(xué)或工學(xué)學(xué)士

相近專業(yè)：藥學(xué)

開設(shè)院校：河北醫(yī)科大學(xué) 延邊大學(xué) 武漢化工學(xué)院 廣東藥學(xué)院 沈陽(yáng)藥科大學(xué) 中國(guó)藥科大學(xué) 華東理工大學(xué) 浙江大學(xué) 遵義醫(yī)學(xué)院 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué) 河北科技大學(xué) 內(nèi)蒙古民族大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué) 浙江工業(yè)大學(xué) 安徽中醫(yī)學(xué)院 江西中醫(yī)學(xué)院 河南中醫(yī)學(xué)院 河南大學(xué) 湖南中醫(yī)學(xué)院 成都中醫(yī)藥大學(xué) 陜西科技大學(xué) 甘肅中醫(yī)學(xué)院 江蘇大蘇 濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院 蘭州醫(yī)學(xué)院等

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇十

名詞解釋

散劑：藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎均勻混合制成的干燥粉末狀制劑

倍散：系指小劑量的毒劇藥中添加一定量的稀釋劑制成的稀釋散

共溶：當(dāng)兩種或兩種以上的藥物混合后出現(xiàn)濕潤(rùn)或液化的現(xiàn)象

膠囊劑：藥物或加油輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑主要工口服用 顆粒劑：系指藥物和適宜的輔料制成的具有一定顆粒干燥顆粒狀制劑

軟膠囊劑：藥物或加有輔料密封于軟質(zhì)囊材中的制劑

片劑：系指藥物與適宜的輔料通過一定的制劑技術(shù)制成的片狀或異形片狀固體的制劑 崩解劑：系指能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小顆粒的輔料

含量均勻度：系指小劑量片劑中的每片含量偏離標(biāo)示量的程度

粘沖：系指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉導(dǎo)致片面不整或有凹痕的現(xiàn)象

填空

1． 顆粒劑中顆粒最粗需過一號(hào)篩最細(xì)不能過四號(hào)篩

2． 腸溶膠囊劑包衣腸溶材料cap

3． 含毒性藥物散劑劑量為0.05g時(shí)配成1:10比例的散劑

4． 最適用于對(duì)熱敏感的藥物進(jìn)行超微粉碎的設(shè)備是流能機(jī)

5． 散劑分劑量的方法有重量法 容量法 目測(cè)法最常用的是容量法

6． 散劑制備過程：粉碎—篩分—混合—分劑量—質(zhì)量檢查—包裝 等工序

7． 空硬膠囊殼制備工藝：溶膠—蘸膠—干燥—拔殼—切割 等

8． 散劑粉碎方法：?jiǎn)为?dú)粉碎 混合粉碎 干法粉碎 濕法粉碎 低溫粉碎,。混合方法：攪拌 研

磨 過篩

9． 軟膠囊的制備方法：滴制 壓制

10.散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目：均勻度 水分 膠囊劑檢查項(xiàng)目：外觀 裝量差異 崩解時(shí)限硬膠囊的崩解時(shí)限為15分鐘

11.片劑的制備方法有制粒壓片和直接壓片

12.片劑中常用的輔料分類：填充 粘合 潤(rùn)滑 蹦解

13.一般壓制片的崩解時(shí)限為15分鐘糖衣片浸膏片薄膜衣片崩解時(shí)限為1小時(shí)

14.生產(chǎn)中常用的制顆粒的方法有流化擠壓噴霧干燥高速攪拌等,。制備片劑時(shí)對(duì)軟材的要求是輕壓成團(tuán)手握即散

15.濕法制粒壓片制備片劑時(shí)潤(rùn)滑劑外加崩解劑一般在總混工序中加入

16.包衣的方法一般有滾轉(zhuǎn) 流化和壓制包衣法

17.崩解劑的加入方法有內(nèi)加法 外加法和內(nèi)外加法

18.片劑包衣的種類可分為糖衣 薄膜衣

19.潤(rùn)滑劑在制備片劑中起三個(gè)作用抗粘 助流 潤(rùn)滑

20.包糖衣工序：過濾—隔離層—粘衣—糖衣—包衣—打光

21.淀粉是片劑常用輔料可以用作填充 粘合 崩解 淀粉漿作為粘合劑常用的濃度為5—15%配置方法有沖漿 煮漿

22.壓片藥物必須具備的二種特性流動(dòng) 可壓

23.流化制粒法可將混合 制粒 干燥合并在一套設(shè)備中完成所以稱為一步制粒

24.濕粒干燥應(yīng)注意的問題 及時(shí)干燥 溫度不宜過高

配伍題

包衣過程應(yīng)選擇的材料

1.隔離層（玉米朊）薄膜衣（羥丙基甲基纖維素）粉層衣（滑石粉）腸溶衣（丙烯酸樹脂2號(hào)）打光（川蠟）

2.可做粘合劑（淀粉漿）可做崩解劑（羧甲基淀粉鈉）可作潤(rùn)濕劑（水）可做填充劑（乳糖）可作潤(rùn)滑劑（硬脂酸鎂）

3.壓力過大（崩解超時(shí)限）顆粒含水量太大（粘沖）顆粒分布不均勻（裂片）混合不均勻（均勻度不符合要求）

顆粒向?？罩刑煺娉洳痪鶆颍ㄆ夭町惗瘸蓿?/p>

4.片劑的潤(rùn)滑劑（peg6000）片劑的填充劑（乳糖）片劑的潤(rùn)濕劑（乙醇）片劑的崩解劑（l—羥丙基纖維素）片劑的粘合（聚乙烯吡咯烷酮）

5.羥丙基甲基纖維素（hpmc）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（cap）聚乙二醇（peg）聚乙烯吡咯烷酮（pvp）乙基纖維素（ec）

產(chǎn)生下列問題的原因

顆粒向模空中天真充不均勻（色斑）粘合劑粘性不足（裂片）硬脂酸鎂用量過多（崩解超限）環(huán)境濕性過大或顆粒不干燥（粘沖）

空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用

山梨醇（增塑劑）二氧化鈦（遮光劑）瓊脂（增稠劑）明膠（成型材料）對(duì)羥基苯甲酸酯（防腐劑）

藥物制劑工作總結(jié) 制劑崗位職責(zé)工作總結(jié)篇十一

第一篇第一章口服固體制劑生產(chǎn)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 固體制劑可分成哪幾大類,，各自的特性是什么? 寫出片劑,、膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程。

制劑中固體粉碎有哪幾種常用方法,？寫出它們各自的特性及適用場(chǎng)合,。結(jié)合制劑工藝學(xué)敘述顆粒理化特性對(duì)制劑工藝的影響。

制劑生產(chǎn)中混合設(shè)備可以分成哪兩大類,，各類中又有哪些設(shè)備,，請(qǐng)敘述這些設(shè)備的工作原理及特性。

敘述三相制粒機(jī)、一步制粒機(jī)的工作原理,，結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和適用場(chǎng)合,。掌握干燥設(shè)備的計(jì)算原理和計(jì)算方法。敘述單沖壓片機(jī),、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)各自的工作原理(壓片程序),，有那些調(diào)節(jié)因素？二者之間區(qū)別是什么? 敘述片劑生產(chǎn)的主要方法及濕法制粒后壓片的一般過程(含制粒方法,混合過程),。片劑制備中出現(xiàn)裂片,、松片、片重差異等問題由哪些因素造成,，解決方法是什么? 敘述制劑包衣常用的方法,，各自的特性，適用場(chǎng)合,。

包衣過程中出現(xiàn)的色澤不均勻,、剝落、龜裂,、皺皮,、不能安全通過胃部等問題，試找出其原因,，并提出解決問題的方法,。

膠囊劑能分成哪幾大類，各自的生產(chǎn)設(shè)備,，生產(chǎn)原理是什么,？ 硬膠囊粉末灌裝有哪幾種方法，各適用于哪種場(chǎng)合,？

敘述連續(xù)型硬膠囊灌裝機(jī)的工作步驟（各步的操作方法）,。

第一篇第二章液體滅菌制劑生產(chǎn)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 滅菌制劑主要有哪幾種形式，它們各自的特點(diǎn)是什么? 結(jié)合工業(yè)藥劑學(xué),，敘述滅菌制劑的檢驗(yàn)要求,。寫出塔式蒸餾水機(jī)的主要工作原理及流程圖。寫出氣壓式蒸餾水機(jī)的主要工作原理及流程圖.寫出多效蒸餾水機(jī)的工作原理,，并畫出單個(gè)蒸餾柱的結(jié)構(gòu)示意圖,，說明工作原理。寫出蛇管降膜蒸發(fā)器的工作原理,，及實(shí)際生產(chǎn)操作時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng),。寫出工廠中實(shí)際生產(chǎn)注射用水的方法。

說明過濾的機(jī)理,，影響過濾的因素,，常用過濾器的種類特點(diǎn)及選用原則,。解釋“小針”、“中大針” 生產(chǎn)線,。

寫出安瓿洗滌的幾種方法,，并比較它們各自的優(yōu)缺點(diǎn)。

為什么安瓿灌封后要進(jìn)行滅菌,？它與微生物滅菌的區(qū)別在什么地方,？寫出常用滅菌設(shè)備的操作程序。

為什么要進(jìn)行澄明度檢驗(yàn),，有哪些方法,？原理是什么？ 灌封過程中常見的問題及解決方法,？

安瓿包裝主要有哪些程序,？各起什么作用？ 粉針劑制備有哪些方法,？各有什么特點(diǎn),？ 比較安瓿、西林瓶,、輸液瓶洗滌過程的區(qū)別? 粉針劑分裝與膠囊灌裝方法的區(qū)別? 冷凍干燥的原理是什么?寫出冷凍干燥機(jī)主要組成部分及各自的作用? 寫出注射劑,、粉針劑、輸液劑的生產(chǎn)流程框圖.固體制劑包裝設(shè)備可分成哪幾類,，寫出各自的工作原理和特點(diǎn),。第二篇制劑車間工藝設(shè)計(jì)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

基建項(xiàng)目設(shè)計(jì)包括哪幾部分，它們各自的內(nèi)容是什么,？ 為什么說車間工藝設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合性的工作,？ 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容是什么？

寫出片劑,、膠囊劑,、注射劑、粉針劑,、輸液劑的生產(chǎn)工藝流程框圖。寫出物料衡算,、熱量衡算的基礎(chǔ)及基準(zhǔn),。寫出熱量衡算式中各符號(hào)的意義及計(jì)算方法。車間有哪幾部分組成,？每一部分包括哪些內(nèi)容,？ 制劑車間布置時(shí)有哪些具體的要求？ 廠房平面布置時(shí)有哪些常用的形式,？

寫出下列管道標(biāo)注時(shí)各代號(hào)的意義tw—d104—50—b2a.什么是通風(fēng),？有哪些措施,？ 什么是空調(diào)系統(tǒng)？

什么是氣流組織,？主要有哪些形式,？

空氣熱濕處理有哪些方法？各自的作用原理是什么,？ 什么是空氣凈化,？過濾器有哪些形式？ 寫出空氣凈化處理的流程,。

gmp對(duì)車間內(nèi)環(huán)境及設(shè)備有哪些要求,？

一、填空題（共40分,，每空格或小題 1分）

1.混合涉及到的三種基本運(yùn)動(dòng)形式為▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,。 2.壓片機(jī)最基本部分為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁,。使用時(shí)主要調(diào)節(jié)因素為 ▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁三種,。

3.硬膠囊灌裝順序?yàn)楱x▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁。 4.按▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁要求設(shè)計(jì)模板式數(shù)片機(jī)的數(shù)片盤,。5.管式反滲透裝置由▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁構(gòu)成,。6.軟膠囊生產(chǎn)的主要方法為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

7.粉針劑無菌分裝時(shí)常用的分裝機(jī)為▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁ ,。8.無菌室要求溫度▁▁▁▁▁▁ 濕度▁▁▁▁▁潔凈度▁▁▁▁,。9.塔式蒸餾水機(jī)中隔膜裝置的作用為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

10.多效蒸餾水機(jī)使用時(shí),，加熱蒸汽壓力愈大,，則▁▁▁▁▁▁愈大；效數(shù)越多,，則▁▁▁▁▁▁越高,。

11.按▁▁▁▁▁要求的不同，可將車間生產(chǎn)區(qū)域劃分為▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁三部分。

12.去離子法生產(chǎn)制備純水時(shí),，陽(yáng)離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生,，陰離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生,。

13.冷凍干燥機(jī)包括▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁,、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁五部分,。

14.基建項(xiàng)目設(shè)計(jì)包括▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁兩部分,。

二、名詞解釋題（共40分,，每小題5分）1.濕法制粒

2.無氣噴霧包衣

3.光電式計(jì)數(shù)原理

4.再生效率

5.超聲波清洗原理

-t13011-50-b2a

7.制劑車間布置原則

8.“gmp”主要內(nèi)容

三,、問答題（共20分，每題10分）

1.寫出片劑生產(chǎn)工藝流程框圖,，并舉例寫出生產(chǎn)過程中所使用設(shè)備的名稱,。

2.溶液型注射劑灌封過程中常出現(xiàn)沖液、束液不好和泡頭現(xiàn)象,，試分析產(chǎn)生上述各現(xiàn)象的原因并提出解決的辦法,。