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冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇一

一、目的：

規(guī)范藥品冷鏈貯藏及運輸管理,，以保證藥品的有效性及安全性,。

二、適用范圍：

用于在貯藏及運輸過程中有特殊溫度要求的藥品（冷鏈藥品）,。

三,、相關(guān)責任：

冷庫管理員、冷鏈運輸人員等

四,、制定依據(jù)：

依據(jù)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

五、制度內(nèi)容：

1,、冷鏈藥品說明

1.1冷藏藥品是指對藥品貯藏,、運輸過程中有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品,。

1.2冷藏是指溫度符合2℃～8℃的貯藏及運輸條件,。

1.3冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏及運輸條件,。

1.4冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存,、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下,，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

1.5控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng),。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備,，通過程序運行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏,、運輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi),。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設(shè)備，如保溫箱等,。

2人員培訓管理

2.1冷藏藥品的收貨,、驗收、貯藏,、養(yǎng)護,、裝箱、發(fā)運,、使用中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員都應(yīng)經(jīng)過公司質(zhì)量管理部門和儲運部的培訓,，熟悉冷鏈基礎(chǔ)知識、所經(jīng)營冷藏藥品的溫,、濕度敏感性特點,、產(chǎn)品分銷特點等冷鏈管理內(nèi)容。

2.2保溫箱的操作,、使用,、維護等人員必須經(jīng)過公司質(zhì)量管理部的操作規(guī)程及蓄冷劑預冷條件等專業(yè)知識的培訓。

2.3冷鏈管理中所涉及的計算機系統(tǒng)的使用,、溫濕度記錄儀的使用等,，應(yīng)配備達到規(guī)定要求的學歷或相關(guān)專業(yè)，設(shè)專職崗位人員,，并進行相關(guān)的操作培訓。

2.4從事冷藏藥品收貨,、驗收,、貯藏、養(yǎng)護,、發(fā)貨,、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，必須接

受冷藏藥品的貯藏,、運輸,、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等培訓后方可上崗,。

2.5質(zhì)量管理部建立操作人員和管理人員培訓計劃，并定期進行培訓并進行培訓效果的考核,。

3冷藏藥品收貨,、驗收管理

3.1冷藏藥品的收、發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在公司指定的區(qū)域,，并符合2-8度的溫度要求,，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置,。

3.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,，并用紅外線溫度探測器檢測其溫度。

3.3冷藏藥品收貨時,，應(yīng)索取運輸交接單,，做好實時溫度記錄，并簽字或蓋章確認,。有多個交接環(huán)節(jié),，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

3.4冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗區(qū)的時間,，冷藏藥品應(yīng)在10分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 5分鐘內(nèi),。

3.5驗收應(yīng)在冷藏環(huán)境下進行，驗收合格的藥品,，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到該藥品說明書中所規(guī)定的貯藏環(huán)境中,。

3.6對退回的藥品，接收人應(yīng)視同收貨,，嚴格按3.1,、3.2、3.3,、3.4,、3.5進行操作，并做好記錄,，必要時送檢驗部門檢驗,。

3.7冷藏藥品的收發(fā)貨及驗收記錄應(yīng)保存至少保留5年。

4冷藏藥品貯藏,、養(yǎng)護管理

4.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求,。

4.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放,。藥品碼放應(yīng)留有一定的距離,。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不少于30厘米,，與庫房內(nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米,，與地面的間距不小于10厘米,。

4.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,，應(yīng)先行隔離,，暫停發(fā)貨，做好記錄,，及時送檢驗部門檢驗,，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。

4.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至少保留5年,。

5冷藏藥品發(fā)貨管理

5.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨,、拼箱、裝車工作,，并選擇適

合的運輸方式,。

5.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度2-8度環(huán)境下進行。

5.3裝載冷藏藥品時,，冷藏車或保溫箱應(yīng)預冷至符合藥品貯藏運輸溫度,。

5.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間，冷藏藥品應(yīng)在 10分鐘內(nèi),，冷凍藥品應(yīng)在5分鐘內(nèi),。

6冷藏藥品運輸管理

6.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具,。

6.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,，與保溫箱隨性交接單上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間,、保溫時限等特殊注意事項需與交接人填寫清楚并簽字或蓋章,。

6.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車操作規(guī)程裝載藥品,，安全送達,。

6.4公司制定冷藏藥品運輸程序。運輸程序內(nèi)容包括出運前通知,、出運方式,、線路、聯(lián)系人,、運圖溫度記錄和異常處理方案等,。

6.5運輸人員出行前應(yīng)對保溫箱、冷藏車及相關(guān)制冷設(shè)備,、溫濕度記錄儀進行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求,。在運輸過程中,，要及時查看溫度記錄顯示儀,，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告質(zhì)管部并做相關(guān)處置,。

6.6采用保溫箱運輸時,，應(yīng)至少有一個溫濕度記錄儀隨貨發(fā)運，每種規(guī)格的冷藏箱中應(yīng)至少放置一個溫度記錄儀隨貨發(fā)運,。溫度記錄儀應(yīng)擺放在驗證報告指定的具有代表性的位置,。

6.7放置冷藏藥品不得直接接觸釋冷介質(zhì)，應(yīng)將藥品與釋冷介質(zhì)做隔離,，防止對藥品質(zhì)量造成影響,。

7冷藏藥品溫度控制和監(jiān)測管理

7.1冷藏藥品應(yīng)進行24小時連續(xù)、自動的溫濕度記錄和監(jiān)控,，記錄間隔時間設(shè)置在庫不得超過 30分鐘/次,，運輸途中不得超過5分鐘/次。

7.2冷庫應(yīng)根據(jù)公司驗證管理制度進行定期驗證,，保證符合藥品冷藏要求,。

7.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔并進行備份,記錄至少保存 3年。

7.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警,，應(yīng)有專人及時處置,，并做好溫濕度超標報警情況的應(yīng)急處理并記錄在案。

7.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置：冷藏應(yīng)在 3℃～7℃,，冷凍應(yīng)在-3℃以下,。

7.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控,、自動記錄及報警裝置,，對運

輸過程中進行溫濕度的實時監(jiān)測并記錄，記錄時間間隔設(shè)置不超過 5分鐘,，數(shù)據(jù)可讀取,。溫度記錄詳單應(yīng)當隨藥品移交收貨方。

7.7采用保溫箱運輸時,，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果,，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達,。

7.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫濕度記錄儀等設(shè)備進行校驗,，保持數(shù)據(jù)準確完好。8其他管理

8.1冷鏈設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案和清單,，詳細記錄設(shè)備名稱,、生產(chǎn)廠家、購買日期、使用狀況,、設(shè)備來源,、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容,，長期保存設(shè)備使用說明書,。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇二

冷藏，冷庫管理制度

一,、目的

為保障庫房貨品保管安全,，提高庫房工作效率和物流對接規(guī)范，制定庫房管理制度,，確保物料儲運安全,，規(guī)范倉庫管理，降低庫存,，節(jié)約成本,。

二、適用范圍

冷藏冷凍生物試劑制品倉庫的管理人員和操作人員

三,、相關(guān)規(guī)章制度

庫房管理的還壞,，不僅直接影響經(jīng)營活動，而且關(guān)系到庫有物資的安全完整,，所以庫房管理至關(guān)重要,，現(xiàn)制定管理制度如下：

一、冷凍,，冷藏庫房作業(yè)管理

1)庫房內(nèi)依商品性質(zhì),，廠商品牌規(guī)劃暫存區(qū)位置

2)每日進出庫要輕拿輕放，同時應(yīng)整理商品,，要按照進貨日期放置整齊,，檢查是否有商品解凍變質(zhì)現(xiàn)象。

3)商品庫存高度不可高于風扇,，避免傾倒與擋住風扇,，影響溫度。

4)進入庫房須檢查安全開關(guān)是夠正常,，出庫后隨手關(guān)燈,，關(guān)門（庫門要輕開輕關(guān)）。庫門不可產(chǎn)時間打開,。

5)在庫房內(nèi)須有防寒衣,，鞋。

6)風扇與地面發(fā)現(xiàn)結(jié)冰須立即清除,。冷藏庫地面有隨時保持干爽,，清潔。7)冷凍庫每月至少清理一次，冷藏庫每周至少清潔一次,。

8)倉庫人員必須每天3次（早,，中，晚）記錄庫房溫度及電量,，如有溫度異常須通知技工檢修并通知倉庫負責人。

9)非工作需要,，倉庫人員不可隨意在庫房內(nèi)逗留,，以免造成人員傷害，出貨完畢需立即將冷凍庫房門關(guān)閉,。

10)客戶與非倉庫部門人員,，未經(jīng)許可，不得隨意進入,，如需進入冷藏,、冷凍庫，必須由倉庫人員的陪同下方可進入,。

二,、冷藏，冷凍設(shè)備清潔維護標準作業(yè),。

1)各式冷藏,，冷凍設(shè)備陳列貨品時須避免擋住出風口及入風口。

2)冷藏,，冷凍庫房內(nèi),，貨品堆放須離地面及墻面5公分以上有利空氣流通。3)嚴禁用水沖洗風扇,，以免造成短路,。

4)所有管路不可任意移動，清潔時須注意避免碰撞以防冷氣外泄,。5)蒸發(fā)器散熱片非常鋒利,，清洗時須戴手套，以免完成割傷,。6)有異常狀況及倉庫風扇有異常聲音,，須通知倉庫負責人

冷藏，冷庫管理是保稅倉庫功能得以充分發(fā)揮的保障,，不可有任何的疏忽和大意,、倉庫管理制度的原則和目標是：庫容利用好、貨物周轉(zhuǎn)換快,、保管質(zhì)量高,，安全有保障。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇三

冷庫管理制度

1、冷庫設(shè)專人管理,，明確責任人,，并在冷庫門邊作出明顯標示，標示出責任人以及檢查監(jiān)督人,。

2,、冷庫管理人員必須遵守公司的各項規(guī)章制度，遵守工作時間,，服從工作安排,。

3、冷庫管理人員接到發(fā)貨通知后,，要檢查冷庫庫存,，確定貯存位置，聯(lián)系好裝卸人員,。

4,、所有產(chǎn)品入庫前，要預先通知質(zhì)檢員從外觀檢查產(chǎn)品是否有異常,，有無質(zhì)量問題等情況,。

5、確保檢查符合要求后,，立即開始組織入庫,，做到輕拿輕放，并抽檢每件重量是否符合包裝要求,。

6,、冷庫內(nèi)的各類物資要按位存放，堆放整齊,，做到下有木托盤或者塑料托盤,，四周不靠墻，上不靠頂棚,，每批次均要有標簽,，標明入庫時間、規(guī)格以及數(shù)量,。

7,、入庫的人員必須按照規(guī)定著工作裝入庫，專人開關(guān)庫門,。

8,、運輸用具入庫后不得在庫內(nèi)停留等待。

9,、產(chǎn)品根據(jù)出庫單進行發(fā)貨,，做到先進的產(chǎn)品要先出庫,，并做好記錄和監(jiān)督。

10,、每間隔兩小時檢查一次冷庫溫度,，并做好記錄，夜間加強巡檢,，發(fā)現(xiàn)溫度異常要立即報告給倉儲部經(jīng)理,。

11、管好庫門,，產(chǎn)品進出時要隨手關(guān)門,，發(fā)現(xiàn)門損壞不能密封要及時維修，做到開啟靈活,、關(guān)閉嚴密、不逃冷氣,，絕對禁止開著冷庫門進行作業(yè),。

12、正常使用冷庫,，保證安全生產(chǎn),，防止水、汽滲入隔熱層,，嚴格把好“冰,、霜、水,、門,、燈”五關(guān)。

13,、庫房的墻,、地坪、門,、頂棚等部位有冰,、霜、水時要及時清除,。

14,、庫內(nèi)排管和冷風機要及時掃霜、融霜,，以提高制冷效能,、節(jié)約用電。

15,、冷庫內(nèi)不得堆放雜物,，保持冷庫整潔有序,。

16、每天要對庫存產(chǎn)品進行檢查,，每周在倉儲部經(jīng)理組織下進行產(chǎn)品盤點,，做到帳、物,、標簽數(shù)量完全吻合,。

17、嚴禁無關(guān)人員進入冷庫,。

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇四

冷藏藥品的管理制度

起 草 人：徐蕾剛

審 核 人： 孟景舒

起草日期：2018-3-1

審核日期：2018-3-1

批準日期： 2018-3-1

執(zhí)行日期：2018-3-1

一,、冷藏藥品的采購、收貨,、驗收,、銷后退回、購進退出,、質(zhì)量查詢

1.1購進冷藏藥品時,，要與供貨單位明確適合運輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備，確保在途質(zhì)量,。

1.2 冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置,。

1.3 冷藏藥品收貨時應(yīng)會同驗收員一起檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,，并用溫度探測器檢測其溫度。做好實時溫度記錄,，并簽字確認,。1.4 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。1.5 驗收在冷庫的待驗區(qū)下進行,，驗收合格的藥品及時出具驗收單和保管員交接,，不合格的出具拒收報告單，及時與采購聯(lián)系,，藥品轉(zhuǎn)至冷庫退貨區(qū),。本文來源 o 1.6 對銷后退回的藥品，應(yīng)視同收貨,，嚴格按1.1,、1.2、1.3,、1.4,、1.5操作，并做好記錄,，必要時送檢驗部門檢驗,。

1.7 購進退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購的進貨退出通知單放置于冷庫的退貨區(qū),。等待原供貨單位接收處理。

1.8 冷藏藥品的收貨,、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,，記錄至少保留3年。

二,、冷藏藥品的貯藏,、養(yǎng)護

2.1 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。2.2 貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種,、批號分類碼放,。

2.3 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,，做好記錄。

2.4 養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年,，記錄至少保留3年備查,。

三、冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測

3.1 冷藏藥品應(yīng)進行24小時連續(xù),、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過30分鐘/次,。

3.2 自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年,。

3.3 溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置,，并做好溫度超標報警情況的記錄,。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃

冷藏冷庫管理制度及流程 冷藏庫管理的要點篇五

餐飲服務(wù)單位 食品冷藏管理制度

1、根據(jù)食品的種類選擇冷凍或冷藏保存食品,。動物性食品應(yīng)置于冷庫或冷凍箱中保存,。果蔬菜類食品及隨即要用的食品應(yīng)置于冷藏箱內(nèi)，在4℃左右溫度下短期保存,。

2,、冷庫或冰箱應(yīng)經(jīng)常檢查制冷性能，由專人負責定期除霜和除去冰塊,，清洗和消毒,，使其保持清潔，無異味,、臭味,。

3、進出食品應(yīng)有記錄,，做到先進先出先用,，已腐敗或不新鮮的食品不得放人冷庫或冰箱內(nèi)保存;已解凍的食品不宜再冷凍,。

4、冷庫中的食品應(yīng)分類存放,，并有貨架,，生熟食品不得混放，食品不得與非食品一起冷凍或冷藏,，不得存放私人食品,。

5、冷庫或冰箱因停電或故障導致儲存的食品解凍,，在重新冷凍前要進行清理,。