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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁 >> 作文 >> 談?wù)J識體會 合規(guī)認(rèn)識體會(實(shí)用11篇)

談?wù)J識體會 合規(guī)認(rèn)識體會(實(shí)用11篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-11-10 14:50:13
談?wù)J識體會 合規(guī)認(rèn)識體會(實(shí)用11篇)
時(shí)間:2023-11-10 14:50:13     小編:翰墨

人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退,寫作可以彌補(bǔ)記憶的不足,將曾經(jīng)的人生經(jīng)歷和感悟記錄下來,也便于保存一份美好的回憶,。寫范文的時(shí)候需要注意什么呢,?有哪些格式需要注意呢?接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫,我們一起來看一看吧,。

談?wù)J識體會篇一

銀行系統(tǒng)合規(guī)文化學(xué)習(xí)心得體會通過前一階段的學(xué)習(xí),我深刻的認(rèn)識到,,合規(guī)文化教育活動是在特定的歷史時(shí)期形成具有農(nóng)業(yè)銀行金融特點(diǎn)的教育方式及與之相適應(yīng)的管理制度和組織形式,,是農(nóng)業(yè)銀行信奉和借鑒巴塞爾銀行監(jiān)管委員會的管理經(jīng)驗(yàn)方式并付諸實(shí)踐的價(jià)值觀念,集中體現(xiàn)了農(nóng)業(yè)銀行員工的價(jià)值準(zhǔn)則,、經(jīng)營觀念,、行為規(guī)范、共同信念及創(chuàng)造力,、凝聚力,、戰(zhàn)斗力,是推動農(nóng)業(yè)銀行改革與發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)政治保證和組織保證,??梢哉f,這次活動的開展,,讓我進(jìn)一步認(rèn)清了崗位職責(zé),、凈化了了思想、提高了領(lǐng)導(dǎo)務(wù)能力,。下面,,就這次學(xué)習(xí)的收獲,我談點(diǎn)我的見解,。

一,、加強(qiáng)合規(guī)文化教育,是提高經(jīng)營管理水平的需要,。開展合規(guī)文化教育活動對規(guī)范操作行為,,遏制違法違紀(jì)和防范案件發(fā)生具有積極的深遠(yuǎn)的意義。一方面,,要統(tǒng)一各級領(lǐng)導(dǎo)對加強(qiáng)合規(guī)文化教育的認(rèn)識,,使之成為企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的倡導(dǎo)者,策劃者,、推動者,。當(dāng)今社會是一個(gè)知識經(jīng)濟(jì)社會,各種新事物不斷涌現(xiàn),,新業(yè)務(wù),、新知識更是層出不窮。形勢的發(fā)展要求我們不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)政治理論,、金融業(yè)務(wù),、法律法規(guī)等各方面的知識,不斷更新知識結(jié)構(gòu),,努力提高綜合素質(zhì),,更好地適應(yīng)全行業(yè)務(wù)提速發(fā)展的需要。按照“一崗雙責(zé)”的要求,,認(rèn)真履行崗位職責(zé),,特別是要注重加強(qiáng)對政治理論、經(jīng)濟(jì)金融,、法律法規(guī)等方方面面知識的學(xué)習(xí),,不斷提高自身的綜合素質(zhì),增強(qiáng)明辯事非和拒腐防變的能力,,做到在大是大非面前立場堅(jiān)定,、頭腦清醒,。同時(shí),,要進(jìn)一步端正經(jīng)營指導(dǎo)思想,增強(qiáng)依法合規(guī)審慎經(jīng)營意識,,把我行各項(xiàng)經(jīng)營活動引向正確軌道,,推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)健康有效發(fā)展。

要在我行內(nèi)部大興求真務(wù)實(shí)之風(fēng),,形成講實(shí)話,,報(bào)實(shí)情,出實(shí)招,,辦實(shí)事,,務(wù)實(shí)效的經(jīng)營作風(fēng),營造良好的經(jīng)營環(huán)境,,提升管理水平,,嚴(yán)明紀(jì)律,嚴(yán)格責(zé)任,,狠抓落實(shí),,嚴(yán)格控制各類道德風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和管理風(fēng)險(xiǎn),,維護(hù)和提升農(nóng)行形象,。一方面,要提高全體員工對加強(qiáng)企業(yè)合規(guī)文化教育的認(rèn)識,,全行干部職工是泉州農(nóng)行企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的主體,,又是企業(yè)合規(guī)文化的實(shí)踐者和創(chuàng)造者,沒有廣大員工的積極參與,就不可能建設(shè)好優(yōu)良的合規(guī)文化企業(yè),,更談不上讓員工遵紀(jì)守法,。從現(xiàn)實(shí)看,許多員工對企業(yè)合規(guī)文化教育建設(shè)的內(nèi)涵缺乏科學(xué)的認(rèn)識和理解,,把企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)與企業(yè)的一般文化娛樂活動混淆起來,,以為提幾句口號,組織一些文體活動,,唱唱跳跳就是企業(yè)合規(guī)文化建設(shè),。要集中時(shí)間,、集中精力做好財(cái)會人員的培訓(xùn),、考核,業(yè)務(wù)培訓(xùn)力求達(dá)到綜合性,、系統(tǒng)性,、專業(yè)性,、實(shí)用性、提升性,,要使所有會計(jì)出納人員人人熟知制度規(guī)定,,個(gè)個(gè)爭當(dāng)合格柜員,柜面成為營銷舞臺;要強(qiáng)化財(cái)會人員政治,、思想和職業(yè)道德的培訓(xùn),,針對不同崗位的實(shí)際情況,采取以會代訓(xùn),、專題培訓(xùn)等不同形式,,力求使財(cái)會隊(duì)伍的綜合素質(zhì)在原有基礎(chǔ)上再上一個(gè)等級。通過系列活動,,使全體員工準(zhǔn)確把握企業(yè)合規(guī)文化建設(shè)的真正科學(xué)內(nèi)涵,,自覺地融入到企業(yè)的合規(guī)文化建設(shè)中去,增強(qiáng)內(nèi)控管理意識,,狠抓基礎(chǔ)管理,,促進(jìn)依法合規(guī)經(jīng)營。

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談?wù)J識體會篇二

2質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立3主要固定管道明確標(biāo)明內(nèi)容物和。

4質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,、控制,、溝通、審核的系統(tǒng)過程,。

5除穩(wěn)定性較差的原輔料外,,用于制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后年。

6非無菌原料藥精制,、干燥,、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照凈區(qū)的要求設(shè)置,。7質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格),,具有至少少的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),。

8質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得權(quán)人可以,。

二、單項(xiàng)選擇題(2分/題,,共30分),。

1.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于帕斯卡,。必要時(shí),,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保存適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取#ǎ?/p>

a.20b.15c.10d.5,。

2.批是指用于識別一個(gè)特定批的具有唯一性的組合,。()。

a.漢字b.拼音c.數(shù)字和(或)字母d.數(shù)字,。

3.下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄()。

a.確認(rèn)和驗(yàn)證b.廠房和設(shè)備的維護(hù),、清潔和消毒。

c.環(huán)境監(jiān)測和變更控制d.以上都是,。

4.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后年,。()。

a.4b.3c.2d.1,。

5.改變原料藥,、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝,、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),,還應(yīng)當(dāng)對變更實(shí)施后最初至少個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。(),。

a.2b.3c.4d.以上都不是,。

6.以下為質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有的文件。(),。

a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書。

b.檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄(包括檢驗(yàn)記錄或?qū)嶒?yàn)室工作記事?。?。

c.必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄。

d.以上都是,。

7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng),,對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理。需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。(),。

a.質(zhì)量管理部b.生產(chǎn)技術(shù)部。

c.藥品監(jiān)督管理部門d.gmp辦公室,。

8.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核,。()。

a.初中b.中?;蚋咧衏.??芼.本科。

9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進(jìn)行管理,,并建立健康檔案,。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后年至少進(jìn)行一次健康檢查,。(),。

a.4b.3c.2d.1。

10.應(yīng)當(dāng)對受委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行監(jiān)督,。且應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(),。

a.委托方b.受托方c.生產(chǎn)車間d.以上都不是。

11.),。

a.質(zhì)量管理部b.生產(chǎn)技術(shù)部,。

c.藥品監(jiān)督管理部門d.gmp辦公室。

12.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施gmp的目標(biāo)要素:(),。

a.將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度,。

b.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆,、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),。

c.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量,。

d.與國際藥品市場全面接軌,。

13.制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途,至少應(yīng)當(dāng)采用(),。

a.自來水b.飲用水c.純化水d.注射用水,。

14.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品,,應(yīng)當(dāng):()。

a.銷毀b.返包,。

c.退還藥品經(jīng)銷商d.上交藥品行政管理部門,。

15.密封,指將容器或器具用事宜的方式封閉,,以防止外部侵入,。()。

a.微生物b.水分c.粉塵d.空氣,。

三,、不定項(xiàng)選擇題(3分/題,共30分),。

1.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),,發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則()。

a.合格先出b.先進(jìn)先出c.急用現(xiàn)出d.近效期先出,。

2.企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋,,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動,。(),。

a.人員b.廠房c.驗(yàn)證d.自檢。

3.批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的,。(),。

a.規(guī)格b.數(shù)量c.過濾d.批號。

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期保存的重要文件和記錄有,。(),。

a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)b.操作規(guī)程。

c.設(shè)備運(yùn)行記錄d.穩(wěn)定性考察報(bào)告,。

5.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是,。()。

a.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物,。

b.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面,。

c.員工按規(guī)定更衣,。

d.生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū),、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食,,禁止存放食品、飲料,、香煙,。

和個(gè)人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品,。

6.不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨,應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督下予以銷毀,。(),。

a.國家食品藥品監(jiān)督管理局b.省食品藥品監(jiān)督管理局。

c.市食品藥品監(jiān)督管理局d.質(zhì)量管理部門,。

7.具備下列哪些條件方可考慮將退貨重新包裝,、重新發(fā)運(yùn)銷售。(),。

a.具有經(jīng)檢查,、檢驗(yàn)和調(diào)查,有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響,。

b.藥品外包裝損壞,。

c.對退貨質(zhì)量存有懷疑,但無證據(jù)證明,。

d.經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行評價(jià),。

8.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素變更時(shí),均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,,必要時(shí),,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。(),。

a.原輔料,、與藥品直接接觸的包裝材料變更。

b.生產(chǎn)設(shè)備,、生產(chǎn)環(huán)境(或廠房),、生產(chǎn)工藝變更。

c.檢驗(yàn)方法變更,。

d.人員變更,。

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員至少包括。(),。

a.企業(yè)負(fù)責(zé)人b.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人,。

c.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人d.總工程師。

10.只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入,,應(yīng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有,。()。

a.待檢物料b.不合格產(chǎn)品c.退貨d.召回的產(chǎn)品,。

四,、(5分/題,共10分),。

1.物料的放行應(yīng)該至少符合哪三項(xiàng)要求?

2.企業(yè)如何進(jìn)行偏差分類,?對重大偏差的評估可能包括哪些措施,?

談?wù)J識體會篇三

認(rèn)識自己,是一個(gè)人一生中最重要的事情之一,。真正深入了解自己,,可以使我們更好地把握人生的方向和目標(biāo)。在對自我的認(rèn)識中,,從他人,、團(tuán)隊(duì)、生活,、時(shí)間,、機(jī)會等多個(gè)方面進(jìn)行思考和總結(jié),可以讓我們更好地認(rèn)識自己,,提升個(gè)人的成長和發(fā)展,。

第一段:通過與他人的互動和交流,我們可以更好地認(rèn)識自己,。人是社會性動物,,無法獨(dú)立存在和生存。與他人的互動,,可以讓我們看到自己在集體中的角色和能力,。從他人的反饋和評價(jià)中,我們可以了解到自己的不足和優(yōu)點(diǎn),,進(jìn)而認(rèn)識到自己在人際交往中的不足之處,,從而進(jìn)一步完善自己。

第二段:通過團(tuán)隊(duì)合作,,我們可以更好地認(rèn)識自己,。在團(tuán)隊(duì)中,每個(gè)人都有不同的角色和責(zé)任,。通過與他人的合作和協(xié)調(diào),,我們可以發(fā)現(xiàn)自己的團(tuán)隊(duì)合作能力和領(lǐng)導(dǎo)能力,也可以意識到自己在協(xié)作中的不足之處,。通過團(tuán)隊(duì)合作,,我們可以更好地了解自己的潛力和發(fā)展方向,同時(shí)也可以通過與他人的互補(bǔ),,達(dá)到更好的團(tuán)隊(duì)目標(biāo),。

第三段:通過生活的經(jīng)歷和感悟,我們可以更好地認(rèn)識自己,。生活中的各種經(jīng)歷,都是對我們自身的一種啟發(fā)和教育,。在困難和挫折面前,,我們可以看到自己的韌性和堅(jiān)持不懈的勇氣,。在幸福和成功的背后,我們可以發(fā)現(xiàn)自己的能力和創(chuàng)造力,。通過不斷地思考和總結(jié),,我們可以更好地認(rèn)識自己的優(yōu)點(diǎn)和不足,進(jìn)而在生活中不斷地追求進(jìn)步和成長,。

第四段:通過對時(shí)間的觀察和利用,,我們可以更好地認(rèn)識自己。時(shí)間是公平而珍貴的資源,,每個(gè)人都有相同的24小時(shí),,但是每個(gè)人利用時(shí)間的方式和效果卻不同。通過對時(shí)間的觀察和總結(jié),,我們可以發(fā)現(xiàn)自己在時(shí)間利用上的不足和盲點(diǎn),,進(jìn)而調(diào)整自己的時(shí)間安排和行動方式,提高自己的效率和自律,。通過充分利用時(shí)間,,我們可以更好地認(rèn)識自己的能力和潛力,以及自身的價(jià)值和目標(biāo),。

第五段:通過抓住機(jī)會和挑戰(zhàn),,我們可以更好地認(rèn)識自己。機(jī)會和挑戰(zhàn)是人生中的重要機(jī)遇和試驗(yàn),。面對機(jī)會,,我們需要敢于冒險(xiǎn)和挑戰(zhàn),發(fā)現(xiàn)自己的潛力和機(jī)智,。在挑戰(zhàn)面前,,我們需要勇敢地迎接和挑戰(zhàn)自己,從而了解到自己的能力和成長的潛力,。通過抓住機(jī)會和挑戰(zhàn),,我們可以更好地認(rèn)識自己,提升自我,,實(shí)現(xiàn)更高的目標(biāo)和理想,。

總結(jié):通過對他人、團(tuán)隊(duì),、生活,、時(shí)間、機(jī)會等多個(gè)方面的思考和總結(jié),,我們可以更好地認(rèn)識自己,。認(rèn)識自己并不是一朝一夕的事情,它需要我們不斷地思考和實(shí)踐,。通過對自己的認(rèn)識,,我們可以更好地規(guī)劃自己的人生方向和目標(biāo),,實(shí)現(xiàn)個(gè)人的成長和發(fā)展。所以,,我們要時(shí)刻關(guān)注自己的內(nèi)心世界,,不斷地思考和總結(jié)自己的認(rèn)識,提升個(gè)人的認(rèn)識水平和素質(zhì),。只有真正認(rèn)識到自己的優(yōu)點(diǎn)和不足,,才能更好地成長和進(jìn)步。

談?wù)J識體會篇四

眾所周知,,人們的每一次認(rèn)識,,都會因?yàn)榄h(huán)境、經(jīng)歷和態(tài)度等不同因素而產(chǎn)生不同的心得體會,。而隨著時(shí)間,、經(jīng)歷、成長和學(xué)習(xí)的不斷累積,,每個(gè)人的心得體會都會愈發(fā)豐富和深刻,。在長期的走過中,各種類型,、不同背景的人們所獲得的認(rèn)識心得各有特點(diǎn),。那么今天我想通過本文分享我的心得體會,講述我對認(rèn)識的理解和感悟,,也希望每個(gè)讀者都能從中有所收獲,。

第二段:如何獲得更有效果的認(rèn)識。

在認(rèn)識的過程中,,獲得更有效果的認(rèn)識顯得十分重要,。我認(rèn)為要獲得更有效果的認(rèn)識,首先要保持積極正向的態(tài)度,,不論面對任何困難都應(yīng)該勇敢面對,,從而可以獲得更多的發(fā)展和成長。其次,,要擁有敏銳的觀察力和思考能力,,善于通過各種方式來尋求真相,并且不斷擴(kuò)大視野,,不斷匯聚和汲取各行各業(yè)的知識,。最后,認(rèn)真傾聽并接受不同的意見和建議,,不斷反思和總結(jié)自己的認(rèn)識過程,,這會幫助我們積極面對各種挑戰(zhàn)并且找到更好的解決辦法。

第三段:關(guān)于認(rèn)識的限制。

盡管每個(gè)人都擁有獨(dú)特的思考和看待問題的方式,,但是在認(rèn)識的過程中,,我們同樣會面臨很多限制。其中之一便是主觀性的限制,,我們往往會受到自我意識、偏見和預(yù)設(shè)觀念的影響,,從而導(dǎo)致我們無法全面和真實(shí)地看待事物,。另一方面,我們還會被一些客觀因素所限制,,例如知識和信息的不足,、環(huán)境和經(jīng)歷等等。因此,,在讓自己開放并不斷吸收各個(gè)方面的知識和信息的同時(shí),,我們也要保持謹(jǐn)慎的心態(tài),做到遵循邏輯和常識,,從而不斷完善自己的認(rèn)識體系,。

第四段:認(rèn)識和人際關(guān)系的互動。

我們無法獨(dú)立存在,,認(rèn)識和人際關(guān)系之間也存在緊密的聯(lián)系,。在與他人交往的過程中,我們會不斷汲取各種資源和潛力,。通過與他人交流和分享,,我們可以了解不同的觀點(diǎn)和生活體驗(yàn),從而發(fā)掘更多的認(rèn)識之路,。而且我們應(yīng)該尊重和理解每個(gè)人獨(dú)立的價(jià)值和思想,,培養(yǎng)對其他人的好奇心和同情心,在這個(gè)過程中可以幫助我們更好的理解和感悟生命,。

第五段:結(jié)論,。

總體來說,我們不斷拓展自己的認(rèn)識,,不斷探索生命的意義和價(jià)值是一件十分重要的事情,。只有這樣,我們才會擁有更加獨(dú)到的想法和實(shí)現(xiàn)更好的人生價(jià)值,。與此同時(shí),,我們應(yīng)該始終保持開放和謙虛的心態(tài),擴(kuò)大自己的視野并且不斷吸取各種知識和信息,,只有這樣才能在自我發(fā)展和對人類社會的貢獻(xiàn)中實(shí)現(xiàn)自身的全面成長和全面發(fā)展,。

談?wù)J識體會篇五

認(rèn)識是人們對周圍事物的了解和理解的過程,是人與世界建立聯(lián)系的橋梁。通過認(rèn)識,,人們逐漸明確自己的身份和目標(biāo),,并能夠更好地適應(yīng)環(huán)境和處理問題。在我的成長過程中,,我深刻認(rèn)識到了認(rèn)識的重要性,,也體會到了認(rèn)識所帶來的力量和價(jià)值。在這篇文章中,,我想分享一下我對認(rèn)識的心得體會,。

認(rèn)識自我是認(rèn)識的起點(diǎn),也是最重要的環(huán)節(jié)之一,。只有真正了解自己,,我們才能清楚自己的優(yōu)點(diǎn)和不足,找到適合自己的方向,,并為之努力奮斗,。在我成長的過程中,我通過自我反省和不斷探索,,逐漸認(rèn)識到了自己的個(gè)性,、興趣和價(jià)值觀。這種自我認(rèn)識不僅幫助我更好地理解自己,,還讓我更加堅(jiān)定地為我的目標(biāo)努力,。

除了認(rèn)識自己,我們還需要認(rèn)識他人,。與他人相處,,了解他人的思維方式、感受和需求,,可以促進(jìn)人際關(guān)系的發(fā)展,,增進(jìn)合作和理解。通過與他人交流和互動,,我學(xué)會了傾聽和關(guān)心他人,,學(xué)會了從他人的角度看問題,這不僅幫助我更好地與人相處,,還為我提供了更多的學(xué)習(xí)和成長機(jī)會,。

社會是我們生活的舞臺,了解社會的規(guī)律和現(xiàn)象,,對我們更好地生活和工作都至關(guān)重要,。通過學(xué)習(xí)和實(shí)踐,我逐漸認(rèn)識到社會是復(fù)雜而多變的,,需要我們具備適應(yīng)和變通的能力,。而這種認(rèn)識不僅在我面對工作和生活的挑戰(zhàn)時(shí)幫助我保持積極的心態(tài),,還促使我去關(guān)注社會問題,積極參與社會實(shí)踐,。

認(rèn)識世界是人類追求智慧和進(jìn)步的源泉,。從古往今,人們通過不斷探索和學(xué)習(xí),,逐漸認(rèn)識到了自然,、科學(xué)、藝術(shù)等各個(gè)領(lǐng)域的奧秘,。而在我個(gè)人的經(jīng)歷中,,通過閱讀、旅行和參與各種文化活動,,我對世界的認(rèn)識也在不斷拓展。這種對世界的認(rèn)識讓我感受到人類智慧的無邊界,,也更加堅(jiān)定了我不斷學(xué)習(xí)和成長的信念,。

總結(jié):

通過對自我的認(rèn)識、對他人,、社會和世界的認(rèn)識,,我深刻體會到了認(rèn)識的重要性和力量。認(rèn)識不僅是人類進(jìn)步的基礎(chǔ),,也是每個(gè)人實(shí)現(xiàn)自身目標(biāo)的重要支持,。通過不斷地增加自己的認(rèn)識,我們可以更好地面對人生的挑戰(zhàn),,實(shí)現(xiàn)自己的理想和價(jià)值,。因此,我將繼續(xù)努力學(xué)習(xí)和探索,,不斷擴(kuò)展自己的認(rèn)識,,為自己和社會做出更多的貢獻(xiàn)。

談?wù)J識體會篇六

如果你學(xué)會了合作,,就是獲得打開成功之門的金鑰匙,。如果你是獨(dú)來獨(dú)往,不好與人合作,??赡苁且?yàn)槟愕奶摌s心太強(qiáng)。在生活中還有許多合作才能做出來的事,。一個(gè)人蓋不了房子,,必須許多人合作才能蓋。一場世界杯足球賽,,一個(gè)人是踢不了的,。所以說,個(gè)人是小,成功是金,。只有掌握了合作,,學(xué)會與人交往,你才能掌握成功,,所以俗話說:小合作有小成就,,大合作有大成就。我想這句話的含義就是這篇作文所要代表的含義,。

如果你的才華是成功的種子,,那么你的合作就會是成功的土壤,澆灌的水,。唯有合作,,你的成功才能長成一棵參天大樹。我們要明白:鮮花雖好看,,可也需要點(diǎn)綴,。所以我覺得,合作就是成功的秘訣!

怎樣才能卓有成效地合作呢?你一定在音樂廳或電視里看到過交響樂團(tuán)的演奏吧,,這可算得上是人與人合作的典范了,。你瞧,指揮家輕輕一揚(yáng)手里的指揮棒,,悠揚(yáng)的樂曲便從樂師的嘴唇邊,、指縫里傾瀉出來,流向天宇,,也流進(jìn)人們的心田,。是什么力量使上百位樂師,數(shù)十種不同的樂器合作得這樣完美和諧?我想,,這主要依靠高度統(tǒng)一的團(tuán)體目標(biāo)和為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)每個(gè)人必須具有的協(xié)作精神認(rèn)識實(shí)習(xí)心得體會心得體會,。

這里還有一個(gè)小故事,也能說明這個(gè)問題,。一位外國的教育家邀請中國的幾個(gè)小學(xué)生做了一個(gè)小實(shí)驗(yàn),。一個(gè)小口瓶里,放著七個(gè)穿線的彩球,,線的一端露出瓶子,。這只瓶子代表一幢房子,彩球代表屋里的人,。房子突然起火了,,只有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)逃出來的人才有可能生存。他請學(xué)生各拉一根線,,聽到哨聲便以最快的速度將球從瓶中提出,。實(shí)驗(yàn)即將開始,,所有的目光都集中在瓶口上。哨聲響了,,七個(gè)孩子一個(gè)接著一個(gè),,依次從瓶子里取出了自己的彩球,總共才用了3秒鐘!在場的人情不自禁地鼓起掌來,。這位外國專家連聲說:“真了不起!真了不起!我在許多地方做過這個(gè)實(shí)驗(yàn),,從未成功,至多逃出一兩個(gè)人,,多數(shù)情況是幾個(gè)彩球同時(shí)卡在了瓶口,。我從你們身上看到了一種可貴的合作精神?!?/p>

可見,,成功的合作不僅要有統(tǒng)一的目標(biāo),要盡力做好份內(nèi)的事情,,而且還要心中想著別人,,心中想著集體,有自我犧牲的精神,。

同學(xué)們,現(xiàn)代社會是一充滿競爭的社會,,但同時(shí)也是一個(gè)更加需要合作的社會,。作為一個(gè)現(xiàn)代人,只有學(xué)會與別人合作,,才能取得更大的成功,。

苦難的洗禮鑄就了當(dāng)之無愧的皇帝企鵝,全體的合作與堅(jiān)守,,成就了這南極冰面上的偉大主群 ,。苦難與挫折將在我們?nèi)松型瑯哟嬖?,只有我們齊心協(xié)力,,攜手并進(jìn)的共同為我們的目標(biāo)和承諾共同努力,才能度過我們生命中的每一個(gè)寒冬,,收獲自己的美好春天,。

我們將在春暖花開的季節(jié)里擁抱美好的未來!

談?wù)J識體會篇七

這個(gè)維持五天的gmp實(shí)訓(xùn),讓我大開眼界,,了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!

版gmp的實(shí)施,,對制藥企業(yè)來說是機(jī)遇同時(shí)也是挑戰(zhàn)。新版gmp條款內(nèi)容更加具體,、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性,、穩(wěn)定性和均一性,。

新版gmp的實(shí)施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求,如:文件,、記錄,,表格、偏差,、變更,、驗(yàn)證、檢測過程,、檢測結(jié)果,、原輔料、對照品標(biāo)準(zhǔn)品,、試劑,、試液、人員配備,、崗位職責(zé),、等等到底怎么做,做什么,,如何做,,怎么做好更能符合gmp的要求,這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>

1,、新版gmp中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,,并相應(yīng)增加了一系列新制度,特別學(xué)習(xí)gmp后,,感覺還有對許多需要完善的地方,。

2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控,,是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié),,主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生,以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量,。

一,、提高了部分硬件要求。

一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區(qū)別是:無菌制劑在硬件上有很大提高,,更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的無菌,、凈化要求;在軟性管理上,人員的管理,、偏差的處理,、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證,、質(zhì)量回顧等有很大提高,。

二是增加了對設(shè)備設(shè)施的要求,。

對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū),、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,,對設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修,、使用,、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定,。

二,、強(qiáng)化了管理方面的要求。

一是提高了對人員的要求,。

機(jī)構(gòu)和人員部分,,明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,,并從學(xué)歷、技術(shù)職稱,、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求,。新修訂的藥品gmp首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念,并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,。企業(yè)所有藥品,,均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠,這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人,,在藥監(jiān)局要備案,質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求,。

二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系,。

新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章,企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng),。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次,,整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工,都要對質(zhì)量負(fù)責(zé),,制定自己的管理方案,。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品gmp的有效執(zhí)行,。

三是細(xì)化了對操作規(guī)程,、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求。

在文件管理上,,新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求,,增加了文件管理的范圍,,把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程,、記錄,、報(bào)告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作,,所形成的各類記錄,、報(bào)告等都是文件,都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理,,并提出了批檔案的概念,,每批藥品應(yīng)有批檔案,包括批生產(chǎn)記錄,、批包裝記錄,、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件,。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放,、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系,,便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn),。

三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié),,增加了變更控制和偏差處理,,糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的,這幾個(gè)方面交叉在說一個(gè)詞:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素,、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié),,從而采取有力可行措施,,解決問題,確實(shí)保證藥品質(zhì)量,。

藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn),。新版藥品gmp在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。

產(chǎn)品發(fā)放與召回一章,,原來叫收回,,現(xiàn)在叫召回,強(qiáng)調(diào)了對企業(yè)銷售的管理,,同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接,,規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品,同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定,,要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng),,指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作,,制定書面的召回處理操作規(guī)程等。

gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定,,新版gmp加強(qiáng)了對人和軟件的要求和管理,,重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在gmp實(shí)施與改造過程中,,軟件的升級是成本最低,,效率最高的,一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足,。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征,,即系統(tǒng)性、完整性,、準(zhǔn)確性,、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性,。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求,,從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手,對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂,、整合與改造,,切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。

實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午,,老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求,,后來我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,,去到實(shí)訓(xùn)車間,,老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,,為了養(yǎng)成習(xí)慣,,都是按照gmp的要求!脫去自用鞋,放入鞋柜內(nèi),,轉(zhuǎn)身,穿上潔凈工作鞋,,進(jìn)入一更衣室,,脫去外衣,洗手并烘干,,進(jìn)入二次更衣室,,帶上工作帽,要遮蓋頭發(fā)和耳朵,,戴上口罩,,要遮蓋口鼻,,穿上潔凈服,拉好拉鏈,,穿上潔凈褲,,褲腰末在上衣外,側(cè)面,,這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了,,一進(jìn)入更衣室,發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別,,地面都是圓角,,說是以防微生物的生長,連空氣也是過濾的,,而且人流和物流是分開的,,而反向,我們看了各種制劑的制備機(jī)器,,老師也給我們講解一下,,我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來的,讓我們大飽眼福,。

實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識以及去機(jī)房操作gmp實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是,,用心愛質(zhì)量。做一行愛一行,,做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好,。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我,做一個(gè)有進(jìn)取心的人,。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn),,才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù),讓每一批藥品合格投放市場,,服務(wù)于廣大人民群眾,,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施gmp過程中,做到“全過程,、全方位,、全員參與”,才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定,、可靠,、優(yōu)質(zhì)”。

時(shí)間過得真快,,實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的,,發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺!!

談?wù)J識體會篇八

認(rèn)識是人類進(jìn)步的重要一環(huán)。通過不斷地認(rèn)識世界,、認(rèn)識自己,,人們在實(shí)踐中掌握經(jīng)驗(yàn),逐步成長,,進(jìn)步,。在生活中,我曾有過一些心得體會,,這些體會使我不斷地深化對世界和自己的認(rèn)識,。

首先,我們需要不斷地認(rèn)識世界,。世界是如此廣闊,,充滿了無限的可能性。只有不斷地認(rèn)識這個(gè)世界,,我們才能更好地適應(yīng)和應(yīng)對各種挑戰(zhàn),。我記得小時(shí)候,我對世界充滿了好奇心,,每一次出去游玩,,我都會仔細(xì)觀察周圍的一切,試圖從中尋找新的感知,。后來,,我參加了一個(gè)志愿者活動,去了一個(gè)貧困山區(qū),,那里的生活條件十分簡陋,,但是那里的孩子們依然充滿了活力和勇氣。通過這次活動,,我認(rèn)識到了貧困的定義并不僅僅是物質(zhì)的匱乏,,更是一種精神上的貧乏。這次經(jīng)歷讓我更加珍惜身邊的一切,,并且激勵(lì)我朝著自己的目標(biāo)不斷努力,。

其次,我們需要不斷地認(rèn)識自己,。人是一個(gè)復(fù)雜的個(gè)體,,每個(gè)人都有自己獨(dú)特的思維方式、興趣愛好和潛力,。只有不斷地認(rèn)識自己,,我們才能更好地發(fā)揮自己的優(yōu)勢,并且找到合適的發(fā)展方向,。我曾經(jīng)在高中時(shí)期犯過一次錯(cuò)誤,那時(shí)我報(bào)名參加了一次演講比賽,但是由于缺乏自信和準(zhǔn)備不充分,,我最終在比賽中表現(xiàn)不佳,。通過這次的失敗經(jīng)歷,我深刻認(rèn)識到了自己需要加強(qiáng)自信心和充分準(zhǔn)備的重要性,。從那以后,,我不斷地提升自己,在大學(xué)期間積極參加演講和辯論活動,,并且取得了不錯(cuò)的成績,。通過不斷地認(rèn)識自己,我發(fā)現(xiàn)我對演講和辯論有著濃厚的興趣,,在這個(gè)領(lǐng)域中我能夠充分發(fā)揮自己的才能,。

此外,我們還需要不斷地認(rèn)識他人,。人是一個(gè)社會性動物,,只有和他人相處、交流,,我們才能更好地理解自己和他人,。我記得有一次在學(xué)校的社交活動中,我與一個(gè)陌生人進(jìn)行了長時(shí)間的對話,。通過交流,,我發(fā)現(xiàn)盡管我們來自完全不同的背景和文化,但是我們有著共同的價(jià)值觀和興趣愛好,。這次經(jīng)歷讓我深刻地認(rèn)識到,,盡管人們在外貌、語言和文化方面存在差異,,但是在本質(zhì)上我們都是一樣的,。通過與他人交流,我不僅認(rèn)識到了人的普遍性和共同點(diǎn),,還學(xué)會了關(guān)心和尊重他人的觀點(diǎn),。

最后,通過不斷地實(shí)踐,,我們能夠拓展自己的認(rèn)識,。實(shí)踐是認(rèn)識的最好途徑,只有不斷地實(shí)踐,,我們才能掌握經(jīng)驗(yàn),,進(jìn)一步提高自己的認(rèn)識水平。在我的大學(xué)生活中,,我積極參與各種實(shí)踐活動,,參加了社團(tuán),、實(shí)習(xí)和志愿者工作。通過實(shí)踐,,我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,,比如如何組織活動、如何處理與人溝通等等,。這些經(jīng)歷不僅讓我更好地認(rèn)識到了世界的復(fù)雜性,,也讓我對自己的能力產(chǎn)生了更大的信心。

總而言之,,在不斷地認(rèn)識世界,、認(rèn)識自己和認(rèn)識他人的過程中,我們可以不斷地深化對世界和自己的認(rèn)識,。通過豐富多樣的經(jīng)歷和實(shí)踐,,我們能夠不斷地提高自己的認(rèn)識水平,從而更好地適應(yīng)和應(yīng)對各種挑戰(zhàn),。因此,,我們應(yīng)該積極地去尋求認(rèn)識,不斷地探索和學(xué)習(xí),,進(jìn)一步提高自己的認(rèn)識能力,。只有這樣,我們才能在不斷變化的世界中不斷進(jìn)步,,實(shí)現(xiàn)自己的人生價(jià)值,。

談?wù)J識體會篇九

這個(gè)周末,受邀參加了上海東富龍科技股份有限公司在武漢舉辦的客戶技術(shù)交流會,,收獲非常多,,看到東富龍致力于制藥工業(yè)系統(tǒng)解決方案的規(guī)劃和策略,內(nèi)心由衷的為他們感到高興,,也衷心的祝愿和期待東富龍能夠走向世界更大的舞臺,,早日實(shí)現(xiàn)制藥工業(yè)4.0的夢想。

席間,,認(rèn)真聽了吳軍老師做的主題為“數(shù)據(jù)完整性的來龍去脈”的演講,,故與其交流,并索取了課件,,得到吳老師本人授權(quán),,想分享給蒲公英論壇的廣大蒲友,希望對數(shù)據(jù)完整性對概念有一個(gè)清晰,、理性的認(rèn)識,。

數(shù)據(jù)完整性,是2015年制藥圈的熱詞之一,,從什么時(shí)候開始?發(fā)熱的源頭我并不知曉,,但本著學(xué)習(xí)的心態(tài),,也查閱了一些關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的一些來龍去脈。

1,、關(guān)于“dataintegrity”的翻譯思考?

data:

informationderivedorobtainedfromrawdata(e.g.areportedanalyticalresult),。

從原始數(shù)據(jù)獲得或衍生的信息(例如,所報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)果),。

integrity:

正直;誠實(shí)。

強(qiáng)調(diào)可信性和誠信性,。

數(shù)據(jù)完整性這個(gè)概念,,其實(shí)在中國gmp中早已有相關(guān)要求,也是基本要求:

《藥品管理法》第十條:除中藥飲片的炮制外,,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),,生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn),。

《2010gmp》第一百六十五條記錄應(yīng)留有數(shù)據(jù)填寫的足夠空格。記錄應(yīng)及時(shí)填寫,,內(nèi)容真實(shí),,字跡清晰、易讀,,不易擦掉,。

第一百六十六條應(yīng)盡可能采用生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備自動打印的記錄、圖譜和曲線圖等,,并標(biāo)明產(chǎn)品或樣品的名稱,、批號和記錄設(shè)備的信息,操作人應(yīng)簽注姓名和日期,。

第一百六十七條記錄應(yīng)保持清潔,,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)簽注姓名和日期,,并使原有信息仍清晰可辨,,必要時(shí),應(yīng)說明更改的理由,。記錄如需重新謄寫,,則原有記錄不得銷毀,而應(yīng)作為重新謄寫記錄的附件保存,。

第一百六十八條與本規(guī)范有關(guān)的每項(xiàng)活動均應(yīng)有記錄,,所有記錄至少應(yīng)保存至藥品有效期后一年,確認(rèn)和驗(yàn)證,、穩(wěn)定性考察的記錄和報(bào)告等重要文件應(yīng)長期保存,,以保證產(chǎn)品生產(chǎn),、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。

第一百六十九條如使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),、照相技術(shù)或其它可靠方式記錄數(shù)據(jù)資料,,應(yīng)有所用系統(tǒng)的詳細(xì)規(guī)程;記錄的準(zhǔn)確性應(yīng)經(jīng)過核對。如果使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),,只有受權(quán)人員方可通過計(jì)算機(jī)輸入或更改數(shù)據(jù),,更改和刪除情況應(yīng)有記錄;應(yīng)使用密碼或其它方式來限制數(shù)據(jù)系統(tǒng)的登錄;關(guān)鍵數(shù)據(jù)輸入后,應(yīng)由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核,。用電子方法保存的批記錄,,應(yīng)采用磁帶、縮微膠卷,、紙質(zhì)副本或其它方法進(jìn)行備份,,以確保記錄的安全,且數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)應(yīng)便于查閱,。

第二百二十一條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的文件應(yīng)當(dāng)符合第八章的原則,,并符合下列要求:

(一)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)至少有下列詳細(xì)文件:

1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);。

2.取樣操作規(guī)程和記錄;,。

3.檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄(包括檢驗(yàn)記錄或?qū)嶒?yàn)室工作記事簿);,。

4.檢驗(yàn)報(bào)告或證書;。

5.必要的環(huán)境監(jiān)測操作規(guī)程,、記錄和報(bào)告;,。

6.必要的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告和記錄;。

7.儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用,、清潔,、維護(hù)的操作規(guī)程及記錄。

(二)每批藥品的檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括中間產(chǎn)品,、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,,可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)情況。

(三)宜采用便于趨勢分析的方法保存某些數(shù)據(jù)(如檢驗(yàn)數(shù)據(jù),、環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù),、制藥用水的微生物監(jiān)測數(shù)據(jù))。

(四)除與批記錄相關(guān)的資料信息外,,還應(yīng)保存其它原始資料或記錄,,以方便查閱。

對比一下藥品管理法,,2010版gmp,,其實(shí)不難看出,所謂的“數(shù)據(jù)完整性”并不是一個(gè)什么新的概念,,而是一直以來都是存在,,都是這么要求的,,這也是gmp的基本要求。只是不知是何原因?最近炒的好像一個(gè)全新的概念和理念一樣,。

作為一個(gè)制藥企業(yè),,如何實(shí)施“數(shù)據(jù)完整性”?

1、完善數(shù)據(jù)與記錄管理的技術(shù)基礎(chǔ);,。

2,、完善記錄管理程序和文件;。

3,、建立計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理系統(tǒng);,。

4、培養(yǎng)員工良好的gmp習(xí)慣和行為,。

5、建立良好的公司質(zhì)量文化和誠信文化,。

6,、取得老板決策層的支持。

當(dāng)然,,一切,,都是要基于“誠信”生產(chǎn)藥品為基礎(chǔ)。遵循gmp最基本的原則:有章可循,、照章辦事,、有據(jù)可查。

gmp潔凈車間的設(shè)計(jì)要求規(guī)范,。

潔凈車間也叫無塵車間,、潔凈室(cleanroom)、無塵室,,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,,并將室內(nèi)之溫度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給予特別設(shè)計(jì)之房間,。

一般gmp生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū),、生活區(qū),。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間,、庫房、通用工程,。gmp潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求,。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高,,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,,一般布置于常年的上風(fēng)向;萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,,一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向;預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音,,一般布置在常年的下風(fēng)向。

通用工程包括變配電室,、鍋爐房等供能設(shè)施,,布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門,,一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近,,以便于對外接洽業(yè)務(wù)。

生活區(qū)一般包括食堂,、宿舍,、娛樂設(shè)施。要求空氣不受污染,,不受噪音干擾等,。綠化是一項(xiàng)很重要的部分,不僅是為了美化廠容廠貌,,而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵,。綠化應(yīng)以種草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮,、花粉的花卉和樹木,。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。

gmp車間凈化隨著醫(yī)藥,、食品工業(yè)的發(fā)展,,新的潔凈車間不斷建設(shè),原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造,,使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求,。

1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合gmp的要求,,同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,,因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要。

2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求,。評估內(nèi)容主要包括三方面:一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況;另外,,評估三通情況即通路、通電,、通水情況,。

a、對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,,少塵埃,。

b、對水資源質(zhì)量的評估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?、地下水的情況,。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水,但是有些地方無自來水,,必需自備井取地下水或取河水,,應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況,以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝,。

c、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路,、通電,、通水情況進(jìn)行評估。

3,、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要,,評估包括三方面:空氣、水資源,、噪音,。

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,,含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級,。

a、對空氣質(zhì)量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,,要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向,,宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。

b,、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍,,比如水庫,,城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水,。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,,經(jīng)過處理,達(dá)標(biāo)排放,。

c,、噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。

4,、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃:潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠區(qū)布局是否合理,,同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要,,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢,。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻D甑娘L(fēng)向狀況,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,,然后考慮劃分區(qū)域,。

[gmp規(guī)范的基本要求]。

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談?wù)J識體會篇十

【導(dǎo)語】PS即個(gè)人陳述(PersonalStatement),是申請海外學(xué)?;蛘吖ぷ鞯囊环N重要材料,。通過撰寫個(gè)人陳述,我不僅可以展示自己的優(yōu)勢,、興趣和目標(biāo),,還能更好地認(rèn)識自己,明確自己的發(fā)展方向,。下面就讓我們來探討一下我在撰寫個(gè)人陳述時(shí)的心得體會吧,。

【第一段】撰寫個(gè)人陳述是一次自我認(rèn)知的過程。在寫之前,,我首先需要對自己進(jìn)行深入的思考和反省,。我需要梳理一下自己的人生經(jīng)歷、成長背景,、學(xué)習(xí)成績和特長技能等方面的信息,。通過這個(gè)過程,我能夠更加全面地認(rèn)識自己,,明確自己的優(yōu)勢和興趣,。

【第二段】寫作個(gè)人陳述的關(guān)鍵是準(zhǔn)確地表達(dá)自己的內(nèi)心思想和感受。在寫作過程中,我需要用清晰的語言描述自己的體驗(yàn)和情感,。換句話說,,我需要找到一個(gè)適合自己的表達(dá)方式。有時(shí)候,,我會通過回憶過去的經(jīng)歷,,調(diào)動自己的感情,使文章更加生動有趣,。有時(shí)候,,我會通過引用名人的話語或者詩歌的句子,使文章更加有文采,??傊瑢懽鬟^程中,,我要充分發(fā)揮自己的創(chuàng)造力,,把自己的思想和感受真實(shí)地展現(xiàn)出來。

【第三段】個(gè)人陳述是一份展示自己核心競爭力的機(jī)會,。在寫作過程中,,我應(yīng)該把重點(diǎn)放在突出自己的優(yōu)勢和獨(dú)特之處。我可以通過敘述自己在學(xué)業(yè)上的成績,,體育,、藝術(shù)、科研等方面的特長,,曾經(jīng)的志愿活動以及與專業(yè)相關(guān)的實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)等來證明自己的優(yōu)勢,。同時(shí),我還可以結(jié)合自己的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn),,闡述自己對相關(guān)領(lǐng)域的理解和研究興趣,。通過這種方式,,可以使個(gè)人陳述更加突出,,給評委留下深刻的印象。

【第四段】個(gè)人陳述是一次理清自己職業(yè)規(guī)劃的機(jī)會,。在職業(yè)規(guī)劃方面,,我需要明確自己的目標(biāo)和規(guī)劃,為未來的發(fā)展做好準(zhǔn)備,。在撰寫個(gè)人陳述時(shí),,我可以通過表達(dá)自己的職業(yè)興趣、研究方向和未來發(fā)展目標(biāo)來展示自己的職業(yè)規(guī)劃,。同時(shí),,我也需要結(jié)合自己的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn),說明自己為什么對該領(lǐng)域感興趣,以及為何適合從事該職業(yè),。通過這種方式,,可以使個(gè)人陳述更具針對性和可信度。

【第五段】個(gè)人陳述是一次展示自己綜合素質(zhì)的機(jī)會,。在這篇文章中,,我不僅可以展示自己的學(xué)術(shù)能力和專業(yè)知識,還可以展示自己的領(lǐng)導(dǎo)才能,、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神以及對社會問題的關(guān)注和承擔(dān),。通過詳細(xì)敘述自己在這些方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和所取得的成就,可以使個(gè)人陳述更加全面,,給評委留下深刻的印象,。

【結(jié)語】個(gè)人陳述的撰寫是一個(gè)全面認(rèn)識自己、確定自身發(fā)展目標(biāo)的過程,。通過個(gè)人陳述,,我能夠更好地認(rèn)識自己、清晰思考和表達(dá)自己的內(nèi)心感受,,突出自己的優(yōu)勢和獨(dú)特之處,,理清自己的職業(yè)規(guī)劃,并展示自己的綜合素質(zhì),。相信通過這個(gè)過程,,我能夠更好地邁向未來的發(fā)展。

談?wù)J識體會篇十一

今年3月份學(xué)校安排我們?nèi)グ部凳续欉_(dá)汽修廠去實(shí)習(xí),,我實(shí)習(xí)時(shí)間為4個(gè)月,,我在修理廠實(shí)習(xí)是汽車機(jī)修技術(shù),我通過此次實(shí)習(xí)使我收獲到了很多東西,,進(jìn)一步了解了汽車基本構(gòu)造和基本知識,,增強(qiáng)了積極面對和克服困難以及吃苦耐勞能力,為以后對工作適應(yīng)打下了比較好基礎(chǔ),,更進(jìn)一步跨進(jìn)了汽車修理行業(yè)門檻,。

在實(shí)習(xí)中,我掌握了汽車發(fā)動機(jī),、底盤,,車身和電器設(shè)備使用、維護(hù),、調(diào)整,、安裝等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;還了解了汽車檢測,維修制度;熟悉了汽車各個(gè)零件,,并掌握到了檢測工具使用;汽車各個(gè)系統(tǒng)故障診斷及排除一些簡單技能,,實(shí)習(xí)對我們每個(gè)人都是非常重要,,通過實(shí)踐和我們學(xué)理論知識相結(jié)合,就變得容易多了,,就能把這一門專業(yè)學(xué)好,,總之,實(shí)習(xí)雖然枯燥而我卻多學(xué)了一些技術(shù),。

在實(shí)習(xí)中,,師傅告訴我們要想學(xué)習(xí)這一門專業(yè),必須具有較強(qiáng)實(shí)際操作技能,,因此要求我們要勤于動手,,熟練操作,切實(shí)掌握實(shí)際操作技能,。同時(shí)還要勤于思考,,善于將學(xué)到內(nèi)容與實(shí)際結(jié)合,與生產(chǎn)結(jié)合,,與生活聯(lián)系,,并不斷歸納、總結(jié),,逐漸培養(yǎng)舉一反三能力,,這樣才能成為一位合格技術(shù)能力人才,才能把這一門專業(yè)學(xué)好,。

這次實(shí)習(xí),,我學(xué)到了很多知識,我就不一一列舉了,。不過我知道干我們這行需要真技術(shù),,并且還要不怕苦,不怕臟,,才能成為真正技術(shù)人才,,才能真正干好這一行。

看見師傅一個(gè)個(gè)身著油裝,,雙手油黑,,一天從早干到晚,如此辛苦,,我自己卻有點(diǎn)退縮了,,不過我們選上了這門專業(yè),,我們就一定要干好才行,。孔子曰:“三百六十行,,行行出狀元”,。無論干什么工作都不是輕松而簡單,,不吃苦怎么能行啊!在實(shí)習(xí)中我明白只有慮心向有經(jīng)驗(yàn)師傅請教,并且自己多動手,、動腦才能精益求精干好這門工作,。雖然我們在這家汽車修理廠實(shí)習(xí)時(shí)間很短,但是我在這家修理廠去學(xué)到了很多我想學(xué)習(xí)到技術(shù),。雖然中途也想過要放棄,,但我還是堅(jiān)持下來了,在修理廠實(shí)習(xí)時(shí)間已過過去了很久,,但是現(xiàn)在回想起來還是那么記憶猶新,,就好像是剛結(jié)束一樣,現(xiàn)在我對汽車維修這門行業(yè)已經(jīng)產(chǎn)生了極大興趣,,這為我自己以后在參加工作以后時(shí)間里會有著極其重要作用,。

感謝學(xué)校,感謝修理廠,,是他們給了我這次實(shí)習(xí)機(jī)會,,讓我喜歡上了汽車維修這門行業(yè)。

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