隨著個人素質(zhì)的提升,，報告使用的頻率越來越高,，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性,。那么報告應(yīng)該怎么制定才合適呢,？下面是小編為大家?guī)淼膱蟾鎯?yōu)秀范文,，希望大家可以喜歡。

gsp內(nèi)部評審報告篇一

公司內(nèi)部審核小組在高云飛總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,，于11月4~6日,，對公司業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部,、人力資源部,、儲運部、財務(wù)部門進(jìn)行內(nèi)部審核,。審核依據(jù)：藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）,。按gsp評定標(biāo)準(zhǔn)132項,。無關(guān)款項12款，為2210,、2301,、2601、2602,、2804,、3302、3507,、3512,、4108、4203,、4402,、5101。其余120款,，逐款審核,。但因我公司未有直調(diào)藥品，故關(guān)于此的4801,、5401未檢查,。共檢查118款。

驗收養(yǎng)護(hù)室已對監(jiān)視和測量裝置中的計量器具等進(jìn)行了強(qiáng)檢,。并按要求,，做了強(qiáng)檢記錄。

公司對所有庫房都進(jìn)行了粉刷,，修理了5p空調(diào),。使陰涼庫溫度夏季也能控制在20℃以下。達(dá)到規(guī)定要求,。

營業(yè)部對生產(chǎn)廠填寫不全一項做了嚴(yán)格要求,，未填全的，全部補(bǔ)全,。

這次檢查普遍存在的問題是藥品質(zhì)量檔案不夠全面,。究其原因是倉庫對儲存超過3個月藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，并有記錄,，建立了養(yǎng)護(hù)檔案,，再建質(zhì)量檔案，有些重復(fù),。所以各部門建的不多,，只是主要銷售品種建立了質(zhì)量檔案。不良反應(yīng)報告檢查時因從未接到不良反應(yīng)報告，因此表格空缺,，但我公司半年做過不良反應(yīng)調(diào)查,，在審核時未將此部分資料整理附上。已要求各相關(guān)部門將該部分資料整理,、分析,、匯總，達(dá)到要求,。

審核結(jié)論：按藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)審核,，我公司符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

內(nèi)部審核小組

20xx年x月x日

gsp內(nèi)部評審報告篇二

一,、內(nèi)審時間：

審核開始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時間：20xx年x月x日

二,、受審部門：

綜合辦公室、采購部,、銷售部,、儲運部、質(zhì)管部,、財務(wù)部

三,、內(nèi)審小組成員名單：

組長：

副組長：

組員：

四、內(nèi)部審核目的：

1,、檢查和評價公司整體搬遷到新的庫房,、經(jīng)營場所后公司的質(zhì)量管理體系對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄的符合程度，驗證對體系實施,、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

2,、檢查和評價公司計算機(jī)系統(tǒng)升級后,，在質(zhì)量體系運行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性,。有效性,，考核新版gsp質(zhì)量條款實現(xiàn)程度，找出新計算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會,。

3,、檢查和評價公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性,，驗證對體系實施,、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

4,、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實情況,，質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門有效開展并得到實施。

五,、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作,。

六、審核依據(jù)：

1,、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,；

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄,；

3,、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）。

七,、內(nèi)審方案：

1,、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門對其應(yīng)實施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款收集實施的內(nèi)審證據(jù),。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個部分,，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。

2,、匯總內(nèi)審結(jié)論,、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施,、采取預(yù)防或追蹤管理等方法,，防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn),。

八,、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)：

達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）的要求。

九,、內(nèi)審首,、末次會議參加人員：

包括總經(jīng)理和評審小組成員共9人（楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗）。

十,、內(nèi)部審核綜述：

1,。公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部,、倉儲部,、采購部、銷售部,、財務(wù)部,，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，配備了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號）要求的崗位人員,，修訂了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件,，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2。公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計劃,。按計劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn),，目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識，規(guī)范操作,，從而使員工質(zhì)量管理意識及責(zé)任心大為加強(qiáng),。

3。在藥品購進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),，按《gsp》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄的要求,，對供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽、資質(zhì)及藥品合法性的驗證審核,，特別是對首營企業(yè),、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對藥品入庫按gsp規(guī)定的條款,，逐批進(jìn)行驗收,。在庫藥品的儲存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查,。嚴(yán)把出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān),。藥品銷售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等,，做到藥品購,、存、銷各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。

4,。內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）及其附錄的要求，我公司尚存在一些問題,，問題如下：

1）儲運部個別員工對質(zhì)量方針,、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位,。

2）沒有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。

3）冷鏈專管員現(xiàn)場冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作,。

4）庫房未配置冷庫作業(yè)的防寒服,。

5）庫房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。

6）抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴(yán)格按規(guī)范操作,。

7）驗證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理,。

8）常溫庫整貨架上有灰塵。

9）信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份,。

10）抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書和隨貨同行單不符合新版要求,。希望相關(guān)部門人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實施到位，抓緊時間將存在的問題整改到位，使公司順利通過xx年的gsp認(rèn)證,。

十一,、下達(dá)整改通知書（見附件）

十二、審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理,、各部門經(jīng)理,。質(zhì)管部存檔一份。

十三,、附件：

1,。紅頭文件——關(guān)于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份；

2,。質(zhì)量管理體系內(nèi)審會議通知一份,；

3。質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃一份,；

4,。首次會議簽到表一張；

5,。質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份,；

6。質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁,；

7,。末次會議簽到表一張；

8,。整改通知書4張,；

內(nèi)審組長：

20xx年x月x日

gsp內(nèi)部評審報告篇三

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局：

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè)，擁有十多家零售門店,，現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營許可證》證號：冀ba0500002,，注冊地址：廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商，法定代表人：李如起,，企業(yè)負(fù)責(zé)人：楊經(jīng)媛,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人：張凌燕，經(jīng)營方式：零售連鎖,，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中成藥,、中藥飲片、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生化藥品、生物制品（除疫苗）*,；經(jīng)營面積820,。45m2,，倉庫面積510m2，員工92人,，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）2人,，屬市級藥品零售企業(yè)。經(jīng)營品種大約20xx余種,，上半年銷售額近2千萬余元,，基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月,，20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號：b-heb050-6）,。

xx年9月，經(jīng)市局同意,，我公司做以下事項變更：

注冊地址：由廊坊市新開路190號變更為廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商,；

經(jīng)營范圍：由中成藥、中藥飲片,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,、微生態(tài)類生物制品變更為處方藥與非處方藥：中成藥,、中藥飲片、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生化藥品、生物制品（除疫苗）*

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：由候淑軍變更為張凌燕,。

自新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來,，我公司高度重視，組織員工多次參開展新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等知識培訓(xùn),，提高全員參與質(zhì)量控制的意識,。同時按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕的領(lǐng)導(dǎo)下,，組織有關(guān)人員重新修訂了公司的各項崗位職責(zé),、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系,，能夠?qū)λ幤凡少?、收貨、驗收,、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制,，可以保證藥品質(zhì)量,。依據(jù)要求,，對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級，完善了公司采購計劃,，近效期藥品預(yù)警及過期藥品自動鎖定,，完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計算機(jī)系統(tǒng)功能。我公司認(rèn)真,、細(xì)致地對質(zhì)量管理與職責(zé),、人員管理、文件,、設(shè)施與設(shè)備,、采購與驗收、陳列與儲存,、銷售管理,、售后管理等八部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過審核,、整改,、完善，提高了整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量控制,、保證能力,，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)。現(xiàn)將內(nèi)部審核情況報告如下：

第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)

1,。我公司自20xx年開辦以來,，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),，制定了包括質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,、檔案,、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動,，確保藥品質(zhì)量,。

2。我公司建立了與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,，包括組織機(jī)構(gòu),、人員、設(shè)施設(shè)備,、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)等,；設(shè)立了與經(jīng)營活動,、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位,。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人,，質(zhì)量管理員，驗收,，養(yǎng)護(hù),，銷售等6個崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé),、權(quán)限及相互關(guān)系,，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開展相應(yīng)的工作,。

3。企業(yè)負(fù)責(zé)人是我公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品,。

4。我公司配備有質(zhì)量管理員,，在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé)：（1）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范,；（2）組織制訂質(zhì)量管理文件,，并指導(dǎo),、監(jiān)督文件的執(zhí)行；（3）負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核,；（4）負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核,；（5）負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購,、陳列,、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（6）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理,；（7）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報告；（8）負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理,；（9）負(fù)責(zé)假劣藥品的報告,；

（10）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；（11）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn),；（12）負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù),；（13）負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；（14）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作,；（15）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

第二部分人員管理

1,。我公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,，全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形,。

2,。企業(yè)負(fù)責(zé)人李如起，大專學(xué)歷,，企業(yè)管理專業(yè),，從事藥品經(jīng)營管理20年，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓(xùn),，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和gsp,。

3。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕,，執(zhí)業(yè)藥師,，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作十年,；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人楊經(jīng)媛,，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作20年,，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力,，可以進(jìn)行處方審核,，指導(dǎo)合理用藥。

4,。驗收員田明,，大專學(xué)歷，工商管理專業(yè),，能夠勝任藥品質(zhì)量驗收工作,，符合任職要求。

5,。養(yǎng)護(hù)員段敏,，大專學(xué)歷，物流管理專業(yè),，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作,，符合任職要求,。養(yǎng)護(hù)員曹茜，中專學(xué)歷,，機(jī)械數(shù)控專業(yè),，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求,。

6,。中藥飲片高級調(diào)劑師馬玉萍，中專學(xué)歷,，中西醫(yī)結(jié)合專業(yè),，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求,。

7,。公司現(xiàn)有營業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件,。

8,。公司制訂有年度培訓(xùn)計劃，并按照培訓(xùn)計劃開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),、藥品專業(yè)知識及技能,、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),，建立了檔案,。

9。公司對銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn),，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。

10,。公司制定了衛(wèi)生管理制度,、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行,。

11,。公司對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案,。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,，不得從事直接接觸藥品的工作，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,，不得從事相關(guān)工作,。

12。公司嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為,。

第三部分文件

1,。公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實際的質(zhì)量管理體系文件,，文件包括：質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,、檔案,、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核,、及時修訂。

2,。公司定期對各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核,，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行,。

3,。公司制定有藥品采購管理制度、藥品收貨管理制度,、藥品驗收管理制度等39項管理制度,，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),、采購員崗位職責(zé)等6項崗位職責(zé),，制定有藥品采購操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程,、藥品驗收操作規(guī)程等7項操作規(guī)程,；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行,。

4,。公司建立了藥品采購、驗收,、銷售,、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測,、不合格藥品處理等14項相關(guān)記錄,；各項書面記錄、憑證填寫及時,，字跡清晰,，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實,、完整,、準(zhǔn)確、有效和可追溯,。所有記錄至少保存5年,。

5。公司所有人員,，通過授權(quán)及密碼,，方可登錄計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,，更改過程留有記錄,；采用安全、可靠的方式存儲備,，按日備份數(shù)據(jù),。

第四部分設(shè)施與設(shè)備

1。公司現(xiàn)營業(yè)場所面積820,。45㎡,，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),，并與辦公,、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。

2,。我公司營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔,，無污染源，墻,、頂光潔,，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,，寬敞,、明亮、整潔,、衛(wèi)生,。

3。公司現(xiàn)配備的營業(yè)設(shè)備有：貨架38節(jié),、柜臺2節(jié),、5匹空調(diào)4臺、格出臺后,，我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時,，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

第八部分售后管理

1。根據(jù)法規(guī)要求,，我公司下屬各門店已售出的藥品,，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出,，不得退換,；在營業(yè)場所張貼有相關(guān)標(biāo)識。

2,。我公司在各門店均公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話（電話號碼：12331）,，設(shè)臵顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴,。

3,。我公司嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，積極收集,、報告藥品不良反應(yīng)信息,。

4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回,、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

通過內(nèi)審,，對存在問題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善,，對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，我公司已達(dá)到了gsp質(zhì)量體系要求,。

特此報告,，請廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司

20xx年x月x日