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我國轉(zhuǎn)基因安全管理范圍 轉(zhuǎn)基因生物和生物安全及環(huán)境安全性篇一

【發(fā)布單位】

【發(fā)布文號(hào)】

【發(fā)布日期】

【生效日期】

【效力】

【備注】

項(xiàng)目名稱： 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理審批（農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書）

項(xiàng)目類型： 前審后批

審批內(nèi)容：.轉(zhuǎn)基因生物的安全評價(jià)及安全等級.轉(zhuǎn)基因生物的安全管理措施.轉(zhuǎn)基因生物的安全研究內(nèi)容及檢測情況.申請單位的相關(guān)資格

法律依據(jù)：.《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》.《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》（2002年農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)頒布,，2004年農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂）

（1、動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價(jià)

2,、植物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價(jià)

3,、其他轉(zhuǎn)基因微生物安全評價(jià)

4、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全評價(jià)

5,、轉(zhuǎn)基因植物安全評價(jià)）

辦事條件：

需報(bào)送以下材料（一式10份）：.《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)申報(bào)書》.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級及確定安全等級的依據(jù).實(shí)驗(yàn)研究,、中間試驗(yàn)階段之外的，還需報(bào)送農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)出具 的檢測報(bào)告.相應(yīng)的安全研究內(nèi)容,、安全管理和防范措施說明.上一試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告

辦理程序：.材料受理,。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申報(bào)單位報(bào)送的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安 全評價(jià)申報(bào) 書》 及其相關(guān)材料,，并進(jìn)行初審。.專家評審,。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室組織國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全 委員會(huì)對申 報(bào)材料進(jìn)行評審,。.辦理批件。農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)評審結(jié)果提出審批方案,，報(bào)經(jīng)部長審 批后辦理批件,。

承諾時(shí)限： 常年受理,每年2次評審，截止日期分別為3月31日和9月30日,，在受理截止日期后6個(gè)月內(nèi)完成安全評價(jià),，安全評價(jià)后20個(gè)工作日內(nèi)作出批復(fù)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

環(huán)境釋放： 2500元／次（教學(xué)、科研單位800元／次）

生產(chǎn)性試驗(yàn)： 3000元／次（教學(xué),、科研單位1000元／次）.《財(cái)政部,、國家計(jì)委關(guān)于同意收取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)費(fèi)和檢測費(fèi)的復(fù)函》（財(cái)綜［2002］64號(hào)）.《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（計(jì)價(jià)格 ［2003］131號(hào)）

我國轉(zhuǎn)基因安全管理范圍 轉(zhuǎn)基因生物和生物安全及環(huán)境安全性篇二

湖北省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理實(shí)施辦法

第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,保障人體健康和動(dòng)植物,、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法,。

第二條 在本省境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究,試驗(yàn)、生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營和進(jìn)出口活動(dòng)的單位和個(gè)人,必須遵守本辦法。

第三條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,。

縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作,。

縣級以上人民政府負(fù)責(zé)食品監(jiān)督管理工作的部門,依法對轉(zhuǎn)基因食品的衛(wèi)生安全實(shí)施監(jiān)督管理。

第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)保障農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理必需的資金,并納入本級財(cái)政預(yù)算,。

第五條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的規(guī)范檔案,。

第六條 任何單位和個(gè)人都有維護(hù)人體健康和動(dòng)植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境的義務(wù),有權(quán)對違反農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的行為進(jìn)行檢舉和控告,。

第七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組,。安全領(lǐng)導(dǎo)小組每年應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的內(nèi)容及進(jìn)展情況,并接受省農(nóng)業(yè)行政主管部門的檢查和監(jiān)督。

第八條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn),一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中間試驗(yàn),、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)階段。中間試驗(yàn),、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的規(guī)模,、時(shí)間和范圍,按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)需要從上一試驗(yàn)階段轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提出審查申請,審查合格后,報(bào)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn),方可轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段,。

試驗(yàn)單位提出前款申請,應(yīng)當(dāng)按照《條例》第十五條的規(guī)定提供完整材料,。

第十條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)的單位在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門申請審查。審查合格后,可向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

試驗(yàn)單位提出前款申請,應(yīng)當(dāng)按照《條例》第十六條的規(guī)定提供完整材料,。

第十一條 生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種,應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后方可生產(chǎn),。提出申請的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(一)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和生產(chǎn)許可證;

(二)通過省級品種審定;

(三)在指定的區(qū)域按確定的規(guī)模種植或者養(yǎng)殖;

(四)有相應(yīng)的安全管理,、防范措施;

(五)法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件,。

第十二條 單位和個(gè)人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn),、加工的,應(yīng)當(dāng)由省農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn),并按照批準(zhǔn)的品種、范圍,、規(guī)模,、安全管理要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、加工,。在生產(chǎn),、加工進(jìn)行期間和工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)定期向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提交執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。

第十三條 單位和個(gè)人經(jīng)營農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,應(yīng)當(dāng)向省農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。

提出申請的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證;

(二)有專門的經(jīng)營場所、管理人員和經(jīng)營檔案;

(三)有相應(yīng)的安全管理,、防范措施;

(四)法律,、行政法規(guī)以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第十四條 銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,轉(zhuǎn)基因生物及其制品,應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,由生產(chǎn),、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí);未標(biāo)識(shí)的,不得銷售,。經(jīng)營單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對貨物和標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對。經(jīng)營單位和個(gè)人拆開原包裝進(jìn)行銷售的,應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識(shí),。

銷售無包裝和標(biāo)簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,不能直接標(biāo)識(shí)的,可以采取設(shè)立標(biāo)識(shí)板(牌)的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí),。

第十五條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字進(jìn)行標(biāo)注。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目,并和產(chǎn)品的包裝,、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)和印制,。

第十六條 國內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,其標(biāo)識(shí)由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人向所在地縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請,經(jīng)審查認(rèn)可后方可使用,。提出前款申請的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其制品經(jīng)營許可證;

(二)有相應(yīng)的安全管理,、防范措施;

(三)具有標(biāo)識(shí)內(nèi)容和標(biāo)注方法說明;

(四)具有標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)式樣;

(五)法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件,。

第十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)有效期一年,有效期過后需要繼續(xù)使用原標(biāo)識(shí)的,應(yīng)當(dāng)向原審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請復(fù)核認(rèn)可,。

第十八條 負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查的縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門,應(yīng)當(dāng)對申請的標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容和方法嚴(yán)格審查,并自收到申請人的申請之日起30日內(nèi)對申請做出決定,以書面形式通知申請人,。

第十九條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全管理工作的需要,委托獨(dú)立的、有檢測能力的檢測機(jī)構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行安全性檢測,。

檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)省農(nóng)業(yè)行政主管部門或者申請人的委托,對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行定性定量檢測,、鑒定和復(fù)查,出具公正、準(zhǔn)確的檢測報(bào)告,并為委托人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,。

第二十條 省農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類,、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門,在緊急情況下,有權(quán)禁止生產(chǎn)、加工和經(jīng)營,責(zé)令貨主銷毀存在危險(xiǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,。

第二十一條 農(nóng)業(yè)行政主管部門及其工作人員,應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、試驗(yàn)、生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督、檢查和安全管理,并為從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物工作的單位和個(gè)人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,。

第二十二條 違反本辦法規(guī)定,《條例》已作出行政處罰規(guī)定的,從其規(guī)定,。

第二十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)出口管理,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 本辦法自2003年7月1日起施行,。

我國轉(zhuǎn)基因安全管理范圍 轉(zhuǎn)基因生物和生物安全及環(huán)境安全性篇三

轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展現(xiàn)狀及安全性評價(jià)

摘要：近年來隨著大量的轉(zhuǎn)基因食品被批準(zhǔn)商業(yè)化使用,，轉(zhuǎn)基因食品在給人們帶來資源滿足的同時(shí)，人們對轉(zhuǎn)基因食品安全性的關(guān)注也日益加強(qiáng),。轉(zhuǎn)基因食品與普通食品的重要差異在于前者含有采用 dna 重組技術(shù)導(dǎo)入的外源基因,。而現(xiàn)有的科技水平難以預(yù)測外源基因在新的生物體中會(huì)產(chǎn)生何種作用,這也使得轉(zhuǎn)基因食品的安全性從開始便引起廣泛爭議，本文將從轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)狀,，問題,，以及安全性評價(jià)等幾個(gè)方面淺談轉(zhuǎn)基因食品。關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因食品,、分類,、現(xiàn)狀、問題,、安全性評價(jià)

正文：隨著現(xiàn)代社會(huì)生物技術(shù)的不斷進(jìn)步,，轉(zhuǎn)基因食品的種類和數(shù)量也不斷增加，有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭論也備受關(guān)注,。同時(shí)由轉(zhuǎn)基因食品引起的政治問題與安全性的關(guān)系,，目前的爭論從本質(zhì)上講不僅是純粹科學(xué)的問題，而更多的是政治和貿(mào)易問題,。轉(zhuǎn)基因食品的安全性實(shí)際上已成為一種貿(mào)易壁壘，成為各國之間貿(mào)易的障礙,。

什么是轉(zhuǎn)基因食品,？從轉(zhuǎn)基因食品的定義來看,，轉(zhuǎn)基因食品就是指利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到其他物種中去,，改造它們的遺傳物質(zhì),，使其在性狀、營養(yǎng)品質(zhì),、消費(fèi)品質(zhì)等方面向人們所需要的目標(biāo)轉(zhuǎn)變,。這種以轉(zhuǎn)基因生物為直接食品或?yàn)樵霞庸どa(chǎn)的食品就是轉(zhuǎn)基因食品(genetically modified food，gmf),，又稱基因工程食品或基因修飾食品(簡稱gm食品),。轉(zhuǎn)基因生物包括轉(zhuǎn)基因植物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和轉(zhuǎn)基因微生物,，由此而來的轉(zhuǎn)基因食品也相應(yīng)地分為轉(zhuǎn)基因微生物源食品,、轉(zhuǎn)基因植物源食品、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物源食品,。[1]轉(zhuǎn)基因技術(shù)在農(nóng)作物上的應(yīng)用,不但可以使農(nóng)作物獲得新的農(nóng)藝特性而增加農(nóng)作物的產(chǎn)量,并可改變食品的品質(zhì),同時(shí)不遠(yuǎn)的將來還可利用轉(zhuǎn)基因植物或動(dòng)物生產(chǎn)藥物等,。正是這些將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到其它物種中去，改造它們的遺傳物質(zhì),，使其在性狀,、營養(yǎng)品質(zhì)、消費(fèi)品質(zhì)等方面向人們所需要的目標(biāo)轉(zhuǎn)變,，這才使得轉(zhuǎn)基因技術(shù)又逐漸成熟,，從而因此而帶來的安全問題也日漸凸顯。1轉(zhuǎn)基因食品的分類：

根據(jù)原料的來源可以把轉(zhuǎn)基因食品分為：植物性轉(zhuǎn)基因食品,、動(dòng)物性轉(zhuǎn)基因食品,、微生物性轉(zhuǎn)基因食品和特殊轉(zhuǎn)基因食品。

(1)植物性轉(zhuǎn)基因食品,。如轉(zhuǎn)基因的玉米,、大豆等, 是轉(zhuǎn)基因食品中種類較多的一類,主要是為了提高食品的營養(yǎng)及抗蟲、抗病毒,、抗除草劑和抗逆境生存以降低農(nóng)作物的生產(chǎn)成本和改良品質(zhì), 以及提高單位面積的產(chǎn)量122,。(2)動(dòng)物性轉(zhuǎn)基因食品。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物獲取的主要技術(shù)指從目的供體物種體內(nèi)獲得帶有特定優(yōu)良遺傳性狀的日的基因(dna片段),，通過載體或直接導(dǎo)入被改造物種即“受體物種”的胚胎內(nèi),，培養(yǎng)出優(yōu)良的新品種。[3]如轉(zhuǎn)基因的魚,、肉類等, 主要是通過轉(zhuǎn)入適當(dāng)?shù)耐庠蚧驅(qū)ψ陨淼幕蚣右孕揎椃椒?從而使動(dòng)物肉質(zhì)得到改善, 或獲得風(fēng)味及營養(yǎng)價(jià)值符合消費(fèi)者需求的食品132,。(3)微生物性轉(zhuǎn)基因食品。如: 轉(zhuǎn)基因微生物發(fā)酵而制得的葡萄酒,、啤酒,、醬油等, 此類食品是利用轉(zhuǎn)基因微生物(如轉(zhuǎn)基因酵母和酶)的作用而生產(chǎn)出來的食品,。(4)特殊轉(zhuǎn)基因食品: 特殊轉(zhuǎn)基因食品是指具有某些特殊功效的轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物,、微生物產(chǎn)生的食物或利用相應(yīng)原料生產(chǎn)的食品及食品添加劑,。目前科學(xué)家利用基因工程技術(shù)，將普通的果蔬產(chǎn)品,、糧食,、動(dòng)物食品等變成能預(yù)防疾病的神奇的“疫苗食品”。[2]

2轉(zhuǎn)基因食品研制開發(fā),、現(xiàn)狀及發(fā)展特點(diǎn)：

世界上最早的轉(zhuǎn)基因作物于 1983 年在美國誕生, 1986年轉(zhuǎn)基因作物被批準(zhǔn)進(jìn)行田間試驗(yàn), 1993 年底第 1 個(gè)延熟保鮮番茄在美國批準(zhǔn)上市,。進(jìn)入21世紀(jì)以后轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展更為迅速，就我國來看,，我國轉(zhuǎn)基因作物研究始于20世紀(jì)80年代?，F(xiàn)正在研制的轉(zhuǎn)基因作物有50種以上，基因達(dá)100種以上,。包括水稻,、玉米、馬鈴薯等糧食作物,，棉花,、大豆、油菜,、亞麻,、向日葵等經(jīng)濟(jì)作物，番茄,、辣椒,、黃瓜、芥菜,、甘藍(lán),、花椰菜、胡蘿卜,、茄子,、葉用萵苣、芹菜等蔬菜作物,。轉(zhuǎn)基因棉花已經(jīng)大規(guī)模商品化生產(chǎn),，抗蟲棉的育成，特別是雙價(jià)抗蟲棉的育成,，標(biāo)志著我國轉(zhuǎn)基因生物研究進(jìn)入了世界先進(jìn)行列,，已審定十多個(gè)品種，累計(jì)推廣種植面積占棉田總面積的1／3。轉(zhuǎn)基因耐貯藏番茄是我國第一個(gè)批準(zhǔn)商品化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因植物,，在室溫(15～35℃)下貯藏56 d,，好果率達(dá)70％以上,。轉(zhuǎn)基因抗病番茄和甜椒商品化,，是將黃瓜花葉病毒(cmv)的外殼蛋白基因(coat protein gene，cpg)導(dǎo)人番茄和甜椒,，選育出抗病毒品種,。[3]

目前轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展的特點(diǎn):首先轉(zhuǎn)基因食品的種類越來越多，從 1983年世界首例轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因煙草問世,，到1986年首次批準(zhǔn)抗蟲和抗除草劑的轉(zhuǎn)基因棉花進(jìn)入田間試驗(yàn)以來,。到如今科學(xué)家們利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)所培育出的轉(zhuǎn)基因種類已大大增加，這主要包括糧食作物（如水稻,、大豆,、小麥等）、經(jīng)濟(jì)作物（如棉花,、向日葵等）,、蔬菜（如番茄、黃瓜,、甘藍(lán),、胡蘿卜、茄子等）,、瓜果（如蘋果,、核桃、草莓,、香蕉等）,。其次轉(zhuǎn)基因食品的商品化速度明顯加快，主要商品化轉(zhuǎn)基因植物（如大豆,、玉米,、棉花、油菜,、馬鈴薯,、西葫蘆和番木瓜），轉(zhuǎn)基因大豆,，轉(zhuǎn)基因玉米等,，其商品化的程度已占有我國非轉(zhuǎn)基因大豆油，玉米等的絕大部分,。再者也就是轉(zhuǎn)基因食品可開發(fā)特殊營養(yǎng)品質(zhì)和保健作用的“功能食品”,，這將對食品加工業(yè)有很大的促進(jìn)作用，使其生產(chǎn)出更多的高附加值食品，擴(kuò)大消費(fèi)者的效益群體,。如利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)提高蔬菜,，水果中的維生素含量，利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)可培育無過敏原的植物食品,。以及利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)培育的無籽果實(shí),，使得其具有良好的品質(zhì)、口感,、易加工等特點(diǎn),，總之，目前轉(zhuǎn)基因食品已走進(jìn)了尋常百姓家中,，它可以為人們提供質(zhì)量更高,、營養(yǎng)成份搭配更合理的農(nóng)作物品種、以及瓜果蔬菜,。3．轉(zhuǎn)基因食品所帶來的社會(huì)問題：

世界各國對轉(zhuǎn)基因食品持有不同態(tài)度, 歐洲一些國家對轉(zhuǎn)基因作物十分敏感,，同時(shí)反對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品，如,，1998年歐洲一些國家拒絕進(jìn)口美國的轉(zhuǎn)基因玉米,，就使美國減少玉米出口2億美元。同年加拿大對歐洲出口的菜子油也因同樣的原因減少3000萬美元,。[4]但是為了本國利益,，各國都愿意發(fā)展適合本國國情的農(nóng)業(yè)和食品業(yè)。這也就使得轉(zhuǎn)基因技術(shù)的技術(shù)開發(fā)與壟斷問題成為首要問題,但是人們一直在擔(dān)心,，引進(jìn)轉(zhuǎn)基因作物及其食品將會(huì)給本國農(nóng)業(yè)帶來巨大沖擊,，最終可能被幾個(gè)擁有轉(zhuǎn)基因技術(shù)的跨國公司所壟斷，對經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重影響,。

其次,，便是消費(fèi)者的心理、利益和風(fēng)險(xiǎn)等問題,。1997年和1999年分別在英國和比利時(shí)發(fā)生的瘋牛病和二（口惡）英事件,，使一些人對目前還沒有完全解開奧秘的科學(xué)產(chǎn)生恐懼感，把轉(zhuǎn)基因和瘟疫,、病毒,、有毒化學(xué)混為一談。[4]此外,，目前由于轉(zhuǎn)基因作物的大多數(shù)品種只對種植者有利,，對消費(fèi)者并沒有多大好處。一些人認(rèn)為,，消費(fèi)者食用轉(zhuǎn)基因食品有可能要承擔(dān)有害健康的風(fēng)險(xiǎn),。這使得商人們從中獲取了頗豐的收益,，而消費(fèi)者卻在承擔(dān)著風(fēng)險(xiǎn)，這顯然不合理也不公平,，還有,，環(huán)境保護(hù)組織的擔(dān)心，在轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究實(shí)驗(yàn)和轉(zhuǎn)基因作物種植過程中,，如果發(fā)生基因漂移等,，會(huì)產(chǎn)生意想不到的結(jié)果，例如,，抗除草劑的基因通過作物花粉被無意地轉(zhuǎn)移到雜草上,，或抗蟲害基因被轉(zhuǎn)移到另一種昆蟲上，這種新的雜草和昆蟲將會(huì)無法控制地蔓延和繁殖,，造成生態(tài)系統(tǒng)的破壞。4.轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題：

由轉(zhuǎn)基因作物所引發(fā)了新的綠色革命,，在給廣大大眾帶來便利的同時(shí),，其安全性問題不容忽視，專家預(yù)計(jì)：2l世紀(jì),，很可能美國的每一種食品中都含有一定量基因工程技術(shù)的成分,。此外，阿根廷,、加拿大等國家也迅速發(fā)展了轉(zhuǎn)基因農(nóng)業(yè)生產(chǎn),。我國的轉(zhuǎn)基因研究也有較大的發(fā)展。轉(zhuǎn)基因食品的關(guān)鍵問題是其安全性還沒最后確定,。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)是通過人為對基因的改造,，而不是通過自然的途徑，其基因組合不是自然形成的,。人們把本屬于不同品種的性質(zhì)的基因結(jié)合在一起：如高產(chǎn)的和抗病的,，好吃的和有營養(yǎng)的等等，生產(chǎn)出同時(shí)具有多種優(yōu)良品質(zhì)的作物和食品,。我們現(xiàn)在食用的是人類經(jīng)過千百年經(jīng)驗(yàn)證明為安全可靠的食品,，而轉(zhuǎn)基因食品還沒有經(jīng)歷時(shí)間的考驗(yàn)。我們吃了以后能保證不出問題嗎?也許我們現(xiàn)在吃了沒有事,，會(huì)不會(huì)有潛伏性的危害?我們這一代人吃了沒問題,，能保證以后對后代沒有影。這些經(jīng)過改造的基因會(huì)不會(huì)通過轉(zhuǎn)基因食品,，將有害的基因傳給人類?有不少人對此有所擔(dān)心,。5目前迫切需要解決的問題：

根據(jù)規(guī)定，目前國內(nèi)市場上出售的轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行標(biāo)志制度,，更多的是為了尊重消費(fèi)者的知情權(quán),，不標(biāo)注轉(zhuǎn)基因不代表轉(zhuǎn)基因食品就不安全,。美國采取的就是自愿標(biāo)志制度，即轉(zhuǎn)基因食品可以不標(biāo)注轉(zhuǎn)基因,，而歐盟采取的是強(qiáng)制性標(biāo)志制度,。這只是不同國家采取的管理手段不同而已。但因?yàn)槲覈呀?jīng)制定了相關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的法規(guī)文件,，對轉(zhuǎn)基因食品的安全管理更為重要,。對于轉(zhuǎn)基因食品可能造成的遺傳基因污染，導(dǎo)致不可預(yù)測的物種出現(xiàn)改變生態(tài)平衡,，使人類食物營養(yǎng)結(jié)構(gòu)改變,，從而給人類生存和健康帶來的危害，這些都是轉(zhuǎn)基因食品的明顯缺陷和值得慎重考慮的問題,。[5] 因此可以從如下幾個(gè)方面來解決：

1）制定轉(zhuǎn)基因食品安全法規(guī)：目前相關(guān)的管理法規(guī)對轉(zhuǎn)基因食品的管理均尚缺乏可操作性, 急需制定專門的法規(guī), 并確保法規(guī)隨技術(shù)發(fā)展而不斷修訂,。這是當(dāng)前食品快速發(fā)展所必需的。2）建立完善轉(zhuǎn)基因食品的安全管理機(jī)構(gòu)體系：目前, 我國新食品的管理歸衛(wèi)生部, 轉(zhuǎn)基因生物種植和商業(yè)化生產(chǎn)的管理歸農(nóng)業(yè)部審批, 加工食品的管理歸國家輕工業(yè)局, 而食品銷售則涉及國內(nèi)貿(mào)易部, 進(jìn)出口由外經(jīng)貿(mào)部,、進(jìn)出口檢疫局等部門負(fù)責(zé),。迫切需要建立合理的機(jī)制。3）建立轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價(jià)的技術(shù)支撐體系轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價(jià)涉及到農(nóng)業(yè),、食品等多個(gè)領(lǐng)域, 目前任何一個(gè)科研單位都無法獨(dú)立完成, 需要單獨(dú)設(shè)立或授權(quán)有關(guān)機(jī) 構(gòu)具體承擔(dān),。同時(shí), 應(yīng)建立我國關(guān)于生物安全性評價(jià)數(shù)據(jù)庫,并定期更新和維護(hù)。

4）大力加強(qiáng)有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品安全性的基礎(chǔ)性研究工作：通過基礎(chǔ)性研究的深入和發(fā)展, 推動(dòng)我國轉(zhuǎn)基因安全性評價(jià)工作的順利開展,。

[1] 丁曉雯,，柳春紅主編.食品安全學(xué).中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社,2011.07.p203 [2]張建新，沈明浩主編.食品安全概論.鄭州大學(xué)出版社,2011.02.p100~101 [3]葉志彪主編.園藝產(chǎn)品品質(zhì)分析.中國農(nóng)業(yè)出版社,2011.07.p63 [4] 鐘明華 吳素香主編.醫(yī)學(xué)與人文.廣東人民出版社,2006年04月第1版.p21 [5]劉海珍主編.營養(yǎng)與食品衛(wèi)生.廣東旅游出版社,2009.01.[6]霍飛, 江國虹, 常改轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展現(xiàn)狀及安全性評價(jià) 中國公共衛(wèi)生 2003.9: 1133-1134

我國轉(zhuǎn)基因安全管理范圍 轉(zhuǎn)基因生物和生物安全及環(huán)境安全性篇四

全球主要國家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對 管理理念及模式

由于各國政治,、經(jīng)濟(jì),、文化等諸多差異，美國,、歐盟等對轉(zhuǎn)基因生物安全管理理念存在較大差異,。

美國主張遵循“可靠科學(xué)原則”(sound scienceprinciple)，即科學(xué)是法律管制體制的基石,，只有可靠的科學(xué)證據(jù)證明存在風(fēng)險(xiǎn)并可能導(dǎo)致?lián)p害時(shí),，政府才能采取管制措施?！翱煽靠茖W(xué)原則”成為美國在國內(nèi)對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品奉行自律管制,、在國際上推行轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品自由貿(mào)易、對抗他國技術(shù)貿(mào)易“壁壘”的法理基礎(chǔ),。美國認(rèn)為,，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品沒有本質(zhì)區(qū)別，監(jiān)控管理的對象是生物技術(shù)產(chǎn)品,，而不是生物技術(shù)本身,。從實(shí)施情況看,，美國實(shí)現(xiàn)了依靠轉(zhuǎn)基因技術(shù)保持世界農(nóng)業(yè)強(qiáng)國和世界頭號(hào)農(nóng)產(chǎn)品出口國的戰(zhàn)略目標(biāo)。歐盟采用“預(yù)防原則”(precautionary principle),，即科學(xué)認(rèn)識(shí)有局限性,，對科學(xué)評估轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所需的完整數(shù)據(jù)要等到許多年后才能獲得；無論研究方法多么嚴(yán)格,，結(jié)論總會(huì)具有某些不確定性,，而政府不能等到最壞的結(jié)果發(fā)生后才采取行動(dòng)。這大大增加了決策的不確定性,，為以預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)為借口干涉貿(mào)易自由,、保護(hù)歐盟市場留下了很大余地。歐盟認(rèn)為,，轉(zhuǎn)基因技術(shù)有潛在危險(xiǎn),，只要是通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)得到的轉(zhuǎn)基因生物都要進(jìn)行安全評價(jià)和監(jiān)控。目前,，歐盟成為世界上轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理最嚴(yán)格的地區(qū),。澳大利亞、日本,、韓國、印度,、巴西和肯尼亞等管理理念介于美國與歐盟之間,。澳大利亞、印度和巴西為轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)國,，管理理念接近美國,。日韓由于農(nóng)業(yè)資源匱乏，農(nóng)產(chǎn)品依賴進(jìn)口,，而公眾對轉(zhuǎn)基因食品安全問題高度關(guān)注,。因此，對待轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品奉行“不鼓勵(lì),，不抵制,，適當(dāng)發(fā)展”的原則?？夏醽喌墓芾砝砟罱咏鼩W盟,。

管理理念決定政策走向。由于美國,、歐盟等對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不同的管理理念,，形成了三個(gè)相對應(yīng)的管理模式：一是美國模式，以產(chǎn)品為基礎(chǔ),，風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同性原則,，不單獨(dú)立法,，多部門分工協(xié)作管理；二是歐盟模式,，以過程為基礎(chǔ),，風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用預(yù)防原則，單獨(dú)立法,，統(tǒng)一管理,；三是中間模式，兼顧過程和產(chǎn)品,，風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同原則和（或）預(yù)防原則,。澳大利亞和肯尼亞單獨(dú)立法，集中統(tǒng)一管理,；日本,、韓國、印度,、巴西等單獨(dú)立法,，多部門分散管理，這些國家做法都介于美國和歐盟之間,。2 法規(guī)體系和管理機(jī)構(gòu)

2.1 美國 1986年,，美國內(nèi)閣科技政策辦公室發(fā)布《生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)框架》，要求聯(lián)邦政府在現(xiàn)有法律框架下制定實(shí)施法規(guī),。美國轉(zhuǎn)基因生物安全管理主要涉及農(nóng)業(yè)部,、環(huán)保局和食品藥品局3個(gè)部門，農(nóng)業(yè)部依據(jù)《植物保護(hù)法案》,，制定《作為植物有害生物或有理由認(rèn)為植物有害生物的轉(zhuǎn)基因生物和產(chǎn)品的引入》(7cfr340)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)業(yè)和環(huán)境的安全,；環(huán)保局依據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》,、《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》,，制定《植物內(nèi)置式農(nóng)藥的程序和要求》、《農(nóng)藥登記和分級程序》和《試驗(yàn)應(yīng)用許可》,，負(fù)責(zé)用作農(nóng)藥的轉(zhuǎn)基因生物的安全應(yīng)用,；食品藥品局依據(jù)《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》、《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》,、《聯(lián)邦公平包裝和標(biāo)識(shí)法案》,，制定《源于轉(zhuǎn)基因植物的食品政策》、《轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)識(shí)指南》,，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的食品飼料安全及標(biāo)識(shí),。美國轉(zhuǎn)基因生物的實(shí)驗(yàn)研究由國立衛(wèi)生研究院依據(jù)《重組dna分子研究指南》進(jìn)行管理。

2.2 歐盟 歐盟對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品單獨(dú)立法,，并在實(shí)踐中不斷修改完善,。法規(guī)框架分為兩個(gè)層次：第一層次針對轉(zhuǎn)基因生物,，1990年《轉(zhuǎn)基因生物有意環(huán)境釋放》 90/220號(hào)指令，后被2002年10月生效的2001/18號(hào)指令替代,，規(guī)范了任何可能導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因生物與環(huán)境接觸的行為,，包括轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品田間試驗(yàn)、商業(yè)化種植,、進(jìn)口和上市銷售,。第二層次針對轉(zhuǎn)基因食品，《轉(zhuǎn)基因食品和飼料管理?xiàng)l例》(1829/2003/ec)和《轉(zhuǎn)基因生物追溯性及標(biāo)識(shí)辦法以及含轉(zhuǎn)基因成分的食品及飼料產(chǎn)品的追溯性管理?xiàng)l例》(1830/2003/ec)于2003年11月17日生效,，6個(gè)月后實(shí)施,。前者建立了歐盟轉(zhuǎn)基因食品統(tǒng)一的審批和執(zhí)行制度，后者規(guī)定了轉(zhuǎn)基因食品追蹤和標(biāo)識(shí)制度,。原有的1997年第258/97《有關(guān)新食品和新食品成分的條例》,、2000年50/2000《有關(guān)含有由轉(zhuǎn)基因生物或經(jīng)基因改變制成的添加劑和調(diào)味素的食品和食品成分的標(biāo)簽條例》以及1139/98、49/2000《有關(guān)基因生物制成的特定食品的強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)條例》已失效,。2002年起,，歐盟成立歐洲食品安全局(european food safety anthori-ty，簡稱efsa),，對轉(zhuǎn)基因食品從農(nóng)田到餐桌的整個(gè)過程實(shí)行全程監(jiān)控,，為歐盟委員會(huì)及各成員國的法律和政策提供科學(xué)依據(jù)。

2.3澳大利亞 澳大利亞建立了一套針對基因技術(shù)國內(nèi)統(tǒng)一的法規(guī)體系,。法規(guī)框架分為法律,、法規(guī)和技術(shù)指南3個(gè)層次?！痘蚣夹g(shù)法2000》于2001年6月21日起生效，管理范圍涵蓋任何對基因或其他遺傳材料進(jìn)行修飾的技術(shù)（不包括有性繁殖和同源重組）,。為實(shí)施該法案,，制定了《基因技術(shù)法規(guī)2001》、澳大利亞聯(lián)邦政府和各州各地區(qū)間的《基因技術(shù)政府間協(xié)議2001》以及各州或地區(qū)的相關(guān)法規(guī),，在法規(guī)之下制定了10余個(gè)技術(shù)指南,。2007年，對法律法規(guī)進(jìn)行了微調(diào),，《基因技術(shù)法修正案2007》和《基因技術(shù)法規(guī)修正案2007》于2007年7月1日起施行,。

澳大利亞對轉(zhuǎn)基因生物按生物和產(chǎn)品兩類管理。轉(zhuǎn)基因生物的研究,、試驗(yàn),、生產(chǎn)、加工和進(jìn)口等活動(dòng),，由隸屬于健康和老年部的基因技術(shù)管理辦公室在基因技術(shù)執(zhí)行長官的領(lǐng)導(dǎo)下按照《基因技術(shù)法》管理,，基因技術(shù)執(zhí)行長官由總督任命,。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品根據(jù)用途由相關(guān)部門注冊或管理，澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局,、全國工業(yè)化學(xué)品通知和評價(jià)局,、治療產(chǎn)品管理局和澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局分別負(fù)責(zé)源于轉(zhuǎn)基因生物的化學(xué)農(nóng)藥和獸藥、工業(yè)用化學(xué)品,、治療產(chǎn)品以及轉(zhuǎn)基因食品注冊或管理,。

2.4 日本 日本對轉(zhuǎn)基因單獨(dú)立法，法規(guī)分為兩個(gè)層次：一是法律,，如日本卡塔赫納法,、食品衛(wèi)生法、飼料安全法,、農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化法和標(biāo)識(shí)法等,。在2003年加入卡塔赫納生物安全議定書后,，日本制定了日本卡塔赫納法,，涉及轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全管理,。二是管理?xiàng)l例,。例如,，根據(jù)日本卡塔赫納法,，按轉(zhuǎn)基因生物利用模式和用途制定相應(yīng)的管理?xiàng)l例,。日本卡塔赫納法由環(huán)境省,、財(cái)務(wù)省,、文部省,、厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省,、通產(chǎn)省6個(gè)部門實(shí)施,，農(nóng)林水產(chǎn)省、文部省負(fù)責(zé)審批轉(zhuǎn)基因生物在農(nóng)業(yè)上的利用,。按食品衛(wèi)生法厚生省負(fù)責(zé)食品安全和轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí),，按農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化法和標(biāo)識(shí)法、飼料安全法,，農(nóng)林水產(chǎn)省負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因飼料安全和轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí),。2.5韓國 2001年，工商業(yè)與能源部發(fā)布《轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移法典》,，明確了韓國轉(zhuǎn)基因生物安全管理框架,。由農(nóng)林部、健康與福利部,、科技部,、海事與水產(chǎn)部、環(huán)境部、工商業(yè)與能源部等6個(gè)部門管理,。農(nóng)林部制定《與農(nóng)業(yè)研究相關(guān)的轉(zhuǎn)基因生物的測試和處理管理辦法》,、《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南》、《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因食品的強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度》等,，由其下屬的農(nóng)村振興廳負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估,，國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理局負(fù)責(zé)制定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施審查認(rèn)證以及事后跟蹤管理,；健康與福利部制定《遺傳重組試驗(yàn)管理辦法》,、《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)基準(zhǔn)》、《轉(zhuǎn)基因食品和添加劑的風(fēng)險(xiǎn)評估資料的檢查指導(dǎo)方針》,，由其下屬的食藥廳負(fù)責(zé)食品,、食品添加劑和藥品的轉(zhuǎn)基因安全評估與管理；工商業(yè)與能源部負(fù)責(zé)制定生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃及國際貿(mào)易政策,；海事和水產(chǎn)部負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評估和標(biāo)識(shí)制度管理,；環(huán)境部負(fù)責(zé)監(jiān)管用于環(huán)境凈化的轉(zhuǎn)基因生物安全；科技部實(shí)施生物技術(shù)促進(jìn)法及其相關(guān)條例,。

2.6 印度 1989年,，環(huán)境與森林部根據(jù)《環(huán)境保護(hù)法案》頒布了《危險(xiǎn)微生物、轉(zhuǎn)基因生物或細(xì)胞的生產(chǎn),、應(yīng)用,、進(jìn)出口和貯藏細(xì)則》。環(huán)境與林業(yè)部負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物田間試驗(yàn),、商業(yè)化生產(chǎn)以及進(jìn)口的安全審批和監(jiān)管,；食品安全標(biāo)準(zhǔn)局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品安全評估；

科技部負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研發(fā)和試驗(yàn)材料進(jìn)口的安全管理,，以及轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策,。1990～2008年，相關(guān)管理部門發(fā)布了《重組dna安全指南》,、《轉(zhuǎn)基因食品安全評價(jià)指南》和《轉(zhuǎn)基因食品和飼料安全性評價(jià)程序》等8項(xiàng)指南,。

2.7 巴西2005年，巴西頒布了新的生物安全法及實(shí)施條例,。共和國總統(tǒng)辦公室下設(shè)國家生物安全理事會(huì)，由共和國總統(tǒng)公民議會(huì)首席長官任主席,，10個(gè)部長為成員,，總攬轉(zhuǎn)基因生物安全管理，制定和實(shí)施國家生物安全政策,。具體行政管理部門包括衛(wèi)生部,、農(nóng)業(yè)畜牧與食品供給部、環(huán)境部,、水產(chǎn)漁業(yè)部特別秘書處,，以及科技部下屬的國家生物安全委員會(huì),。國家生物安全委員會(huì)和國家生物安全理事會(huì)根據(jù)新法律、新法令發(fā)布了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及政策性文件,。

國家生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全技術(shù)評價(jià),，及轉(zhuǎn)基因生物研究試驗(yàn)和用于研究的轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)口審批；農(nóng)業(yè)畜牧與供給部負(fù)責(zé)用于農(nóng)業(yè),、畜牧,、農(nóng)業(yè)型工業(yè)的轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品登記和批準(zhǔn)。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)用于人類藥物,、家庭清潔等轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的登記和批準(zhǔn),；環(huán)境部負(fù)責(zé)用于環(huán)境的轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的登記和批準(zhǔn)；共和國總統(tǒng)辦公室水產(chǎn)漁業(yè)特別秘書處負(fù)責(zé)應(yīng)用于漁業(yè)水產(chǎn)的gmo及其產(chǎn)品的登記和批準(zhǔn),。

2.8 肯尼亞 2009年2月12日,，肯尼亞通過了《轉(zhuǎn)基因生物安全法案》。該法案批準(zhǔn)成立國家生物安全局,，對轉(zhuǎn)基因生物申請作出審批決定,，對與轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督和評估,，建立并維護(hù)轉(zhuǎn)基因生物安全信息中樞,，負(fù)責(zé)信息發(fā)布及公眾教育。國家生物安全局是一個(gè)獨(dú)立的決策機(jī)構(gòu),，在理事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,。該理事會(huì)由10位政府部門代表、3位不同學(xué)科領(lǐng)域的專家以及3位公眾利益代表組成,。國家生物安全局設(shè)首席執(zhí)行官,，由理事會(huì)任命，負(fù)責(zé)日常事務(wù)管理工作,。另外,，國家生物安全局可以任命生物安全檢查員開展相關(guān)檢查活動(dòng)以及履行國家生物安全局認(rèn)為必要的其他各項(xiàng)職能。3 上市前的安全評價(jià)

3.1 美國 美國農(nóng)業(yè)部,、環(huán)保局,、食品藥品局在現(xiàn)有法律框架下建立了各自的風(fēng)險(xiǎn)評估制度。農(nóng)業(yè)部主要管理轉(zhuǎn)基因生物的跨州轉(zhuǎn)移,、進(jìn)口,、環(huán)境釋放和解除田間種植管制4類活動(dòng)。環(huán)保局將抗蟲轉(zhuǎn)基因植物,、抗病毒轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因微生物農(nóng)藥納入《聯(lián)邦殺蟲劑,、殺菌劑和殺鼠劑法案》管理范疇，基于農(nóng)藥管理模式建立了轉(zhuǎn)基因生物管理制度，二者管理程序相同,，只是在資料要求中增加了轉(zhuǎn)基因的相關(guān)條款,。環(huán)保局主要管理農(nóng)藥的試驗(yàn)使用許可、登記和殘留限量,，與常規(guī)農(nóng)藥相比轉(zhuǎn)基因農(nóng)藥所要求的數(shù)據(jù)資料少,，審查時(shí)間短。食品藥品局建立轉(zhuǎn)基因食品的自愿咨詢制度,，產(chǎn)品安全由研發(fā)者和生產(chǎn)加工者負(fù)責(zé),，研發(fā)者可以在產(chǎn)品上市前咨詢轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全。按照轉(zhuǎn)基因生物對農(nóng)業(yè)和環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn),，美國農(nóng)業(yè)部建立了以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的分類安全評價(jià)制度,。對風(fēng)險(xiǎn)較低的轉(zhuǎn)基因生物的釋放實(shí)施通知程序，對風(fēng)險(xiǎn)較高的轉(zhuǎn)基因生物的釋放實(shí)施許可程序,。同時(shí),，任何轉(zhuǎn)基因生物都可以申請非管制狀態(tài)，獲得非管制狀態(tài)的轉(zhuǎn)基因生物不再受7cfr340的管制,。目前,，農(nóng)業(yè)部正在對7cfr340進(jìn)行修訂，修訂后的法規(guī)擬取消通知程序,，建立轉(zhuǎn)基因生物的分類許可制度,。根據(jù)受體植物的生存風(fēng)險(xiǎn)和轉(zhuǎn)基因基因性狀的潛在危害，將轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境釋放劃為a,、b,、c、d四類,。a類轉(zhuǎn)基因生物的管理接近現(xiàn)有體系下的通知程序,，對b和c類接近許可程序。新法規(guī)還進(jìn)一步強(qiáng)化研發(fā)者是轉(zhuǎn)基因生物安全的責(zé)任主體要求,。食品藥品局建立轉(zhuǎn)基因食品的自愿咨詢制度,，產(chǎn)品安全由研發(fā)者和生產(chǎn)加工者負(fù)責(zé)，研發(fā)者可以在產(chǎn)品上市前咨詢轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全,，并提交相關(guān)資料后獲得fda食用安全許可,。必要時(shí)，還要去epa進(jìn)行注冊登記,。3.2 歐盟 歐盟要求轉(zhuǎn)基因食品在進(jìn)口和上市銷售之前,，必須接受嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評估。根據(jù)歐盟2001/18/ec規(guī)定,，申請人向一個(gè)成員國主管當(dāng)局遞交申請書，主管當(dāng)局不進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和初步審批，直接將申請材料轉(zhuǎn)交歐洲食品安全局進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,，歐洲食品安全局在6個(gè)月內(nèi)將評估意見呈交歐盟委員會(huì)和各成員國,。在收到意見后3個(gè)月內(nèi)，歐盟委員會(huì)在考慮該意見,、相關(guān)法規(guī)及因素后向各成員國代表組成的食品常務(wù)委員會(huì)呈交批準(zhǔn)或拒絕的決定草案,。食品常務(wù)委員會(huì)將對歐盟委員會(huì)的決定草案按特定多數(shù)表決制進(jìn)行投票。如果投票通過,，則歐盟委員會(huì)的決定草案成為正式?jīng)Q定,；如果決定草案被否決，則歐盟委員會(huì)將決定草案提交歐盟理事會(huì),，由歐盟理事會(huì)投票表決,。如歐盟理事會(huì)在3個(gè)月內(nèi)沒有進(jìn)行表決，則歐盟委員會(huì)的決定草案也將成為正式?jīng)Q定而生效,。該決定的有效期為10年,，并可以延續(xù)。得到批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品可以在全歐盟境內(nèi)上市銷售,。

3.3 澳大利亞 基因技術(shù)管理辦公室在對轉(zhuǎn)基因研發(fā)單位及開展轉(zhuǎn)基因活動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證管理的基礎(chǔ)上,，將與基因技術(shù)相關(guān)活動(dòng)按風(fēng)險(xiǎn)大小實(shí)施報(bào)告或?qū)徟芾怼氖罗D(zhuǎn)基因生物低風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)向基因技術(shù)管理辦公室報(bào)告,，并滿足人員經(jīng)過專門培訓(xùn)、單位及設(shè)施通過認(rèn)證,、相關(guān)活動(dòng)經(jīng)過本單位轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)評價(jià),、轉(zhuǎn)基因生物運(yùn)輸按《轉(zhuǎn)基因生物運(yùn)輸指南》執(zhí)行等要求。從事環(huán)境釋放(dir,，包括田間試驗(yàn)和商業(yè)化種植)以及不涉及釋放的活動(dòng)(dnip）應(yīng)當(dāng)取得基因技術(shù)管理辦公室的許可,。2001年以來，實(shí)施報(bào)告管理的占86%,，許可管理的占14%,。基因技術(shù)管理辦公室已認(rèn)證152個(gè)機(jī)構(gòu)和1906項(xiàng)設(shè)施,。澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食用安全評估,。

3.4 日本根據(jù)日本卡塔赫納法，將轉(zhuǎn)基因生物分為兩類,。第一用途是指使用轉(zhuǎn)基因生物時(shí)不采取任何密閉措施,，包括直接用于食品、飼料及加工,。使用者必須向有關(guān)部門提交生物多樣性風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告和相關(guān)申請,，經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后方可使用,。第二用途是指轉(zhuǎn)基因生物在具有密閉措施的情況下，使用者必須采用密閉措施并得到有關(guān)部門認(rèn)可,。例如,，對于農(nóng)業(yè)用活體轉(zhuǎn)基因生物的審批程序是申請者向農(nóng)林水產(chǎn)省提交申請，農(nóng)林水產(chǎn)省向環(huán)境省轉(zhuǎn)交該申請書復(fù)印件,，農(nóng)林水產(chǎn)省和環(huán)境省與生物多樣性風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)一起進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,，經(jīng)審核及向公眾征求意見，以農(nóng)林水產(chǎn)省和環(huán)境省的聯(lián)合名義公布審核結(jié)果,。此外,，轉(zhuǎn)基因生物食用安全由厚生省和內(nèi)閣辦公室食品安全委員會(huì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評估，轉(zhuǎn)基因生物飼料安全由農(nóng)林水產(chǎn)省和內(nèi)閣辦公室食品安全委員會(huì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評估,。

3.5韓國 在轉(zhuǎn)基因作物試驗(yàn)或生產(chǎn)前,，研發(fā)人或生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向農(nóng)林水產(chǎn)省提出環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估申請。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在3個(gè)不同地區(qū)的研究所進(jìn)行,，而且每個(gè)地點(diǎn)必須在可控條件下設(shè)置至少2個(gè)重復(fù)試驗(yàn),。經(jīng)過環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估，如果確認(rèn)轉(zhuǎn)基因作物與常規(guī)作物在環(huán)境安全性上沒有差別,，則允許進(jìn)行環(huán)境釋放,。在轉(zhuǎn)基因食品商業(yè)化前，轉(zhuǎn)基因食品制造者或進(jìn)口者應(yīng)當(dāng)向食藥廳提出食品風(fēng)險(xiǎn)評估申請,，只有獲得批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品才能進(jìn)入市場,。已獲得批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物，若有新的科學(xué)證據(jù)表明對環(huán)境產(chǎn)生不利影響或存在潛在的風(fēng)險(xiǎn),，則可以隨時(shí)取消已經(jīng)頒發(fā)的許可令,。

3.6 印度環(huán)境與林業(yè)部下設(shè)基因工程審批委員會(huì)，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物田間試驗(yàn),、商業(yè)化生產(chǎn)以及進(jìn)口的安全審批,。科技部生物技術(shù)局下設(shè)遺傳操作審查委員會(huì)和重組dna咨詢委員會(huì),。遺傳操作審議委員會(huì)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)室階段研發(fā)和試驗(yàn)材料進(jìn)口的安全管理,。重組dna咨詢委員會(huì)(rdac)主要職責(zé)是關(guān)注國內(nèi)外生物技術(shù)的發(fā)展水平，提出轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究與應(yīng)用的安全管理政策,。單位生物安全委員會(huì)審查本單位所有涉及轉(zhuǎn)基因生物安全的研究,、開發(fā)計(jì)劃。

根據(jù)《危險(xiǎn)微生物,、轉(zhuǎn)基因生物或細(xì)胞的生產(chǎn),、應(yīng)用、進(jìn)出口和貯藏細(xì)則》,，轉(zhuǎn)基因生物安全管理涉及研發(fā),、生產(chǎn),、環(huán)境釋放、運(yùn)輸,、進(jìn)口,、處置等。轉(zhuǎn)基因植物試驗(yàn)分三個(gè)階段,，封閉試驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)室和溫室的）由單位生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)；生物安全研究1級試驗(yàn)由遺傳操作審議委員會(huì)負(fù)責(zé)審批,，試驗(yàn)規(guī)模為每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)不超過1英畝,，總共不超過20英畝；生物安全研究2級試驗(yàn)由基因工程審批委員會(huì)審批,，試驗(yàn)規(guī)模為每個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)不超過2.5英畝,，總面積根據(jù)轉(zhuǎn)化體個(gè)數(shù)而定。完成上述試驗(yàn)后,，申請單位向基因工程審批委員會(huì)提交安全證書申請,。

3.7 巴西 在巴西從事轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的研究、試驗(yàn),、生產(chǎn),、經(jīng)營、進(jìn)出口等活動(dòng),，必須首先取得生物安全證書,，安全證書由國家生物安全委員會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)發(fā)放。擬從事轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的研究和進(jìn)口用于研究的轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的,，應(yīng)當(dāng)向國家生物安全技術(shù)委員會(huì)提出申請,，由其批準(zhǔn)和發(fā)證。擬進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)的,，應(yīng)當(dāng)首先向國家生物安全委員會(huì)提出安全評價(jià)申請,，在安全評價(jià)合格獲得安全證書后，再到相關(guān)主管部門進(jìn)行登記,。

3.8 肯尼亞 《轉(zhuǎn)基因生物安全法案》規(guī)定了申請轉(zhuǎn)基因生物封閉使用,、環(huán)境釋放、上市或越境轉(zhuǎn)移的程序,。從事轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)先向國家生物安全局提出申請,，國家生物安全局開展風(fēng)險(xiǎn)評估。在風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)束后,，由國家生物安全局出具風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,，在評估報(bào)告中，國家生物安全局應(yīng)就確保轉(zhuǎn)基因生物的安全使用提出建議措施,。國家生物安全局應(yīng)與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,，以確保為管理和控制風(fēng)險(xiǎn)評估過程中所發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的各項(xiàng)措施能夠落到實(shí)處,。國家生物安全局應(yīng)自收到申請之日起90～150天將最終結(jié)果通知申請人。在相關(guān)申請審批時(shí),，還要考慮轉(zhuǎn)基因生物的社會(huì),、經(jīng)濟(jì)影響。若國家生物安全局認(rèn)為有足夠的經(jīng)驗(yàn)或信息表明,，申請中涉及的各類轉(zhuǎn)基因生物或有限使用活動(dòng)不構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn),，國家生物安全局亦可選擇不對申請進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。4 上市后的監(jiān)管

4.1 美國 美國聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的安全監(jiān)管,，州政府一般不具有監(jiān)管職責(zé),。美國農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物檢疫局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的監(jiān)管，建立了強(qiáng)大的,、以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的監(jiān)管體系,，包括執(zhí)法檢查、人員培訓(xùn)和文檔保存,。農(nóng)業(yè)部要求研發(fā)者主動(dòng)報(bào)告潛在的,、可疑的或已經(jīng)發(fā)生的轉(zhuǎn)基因生物違規(guī)事件，并設(shè)立專門報(bào)告通道,。環(huán)保局按照農(nóng)藥的模式對轉(zhuǎn)基因植物進(jìn)行安全監(jiān)管,。

除藥用、工業(yè)用轉(zhuǎn)基因植物,，美國農(nóng)業(yè)部對轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)業(yè)化種植沒有附加要求,。藥用、工業(yè)用轉(zhuǎn)基因植物不能獲得非管制狀態(tài),，必須在嚴(yán)格的隔離條件下產(chǎn)業(yè)化種植,。美國環(huán)保局一般對植物內(nèi)置式農(nóng)藥（如抗蟲轉(zhuǎn)基因作物）登記附加限定條件，一是在野生近緣種存在的地區(qū),，禁止植物內(nèi)置式農(nóng)藥的產(chǎn)業(yè)化種植,；二是要求研發(fā)者監(jiān)測靶標(biāo)生物對轉(zhuǎn)基因植物的抗性，制定抗性治理策略,。環(huán)保局主要采用高劑量／庇護(hù)所策略,，用敏感種群稀釋抗性個(gè)體防止抗性種群的產(chǎn)生。

美國對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品采取自愿標(biāo)識(shí),，美國食品藥品管理局要求轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)必須真實(shí),、不能誤導(dǎo)消費(fèi)者?！掇D(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)識(shí)指南》規(guī)定,，標(biāo)簽只能標(biāo)注產(chǎn)品的事實(shí)，標(biāo)注非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品優(yōu)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，以及對沒有商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)都是誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

4.2 歐盟 歐盟對上市轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品采用追蹤制度和強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度嚴(yán)加管理,。追蹤制度是指記錄轉(zhuǎn)基因食品在整個(gè)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的來源和去向。歐盟建立轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),，每一種轉(zhuǎn)基因生物都有一個(gè)獨(dú)特的標(biāo)識(shí)號(hào)碼,。轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品在投放市場之前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)以書面形式使接收產(chǎn)品者知曉該產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因成分的相關(guān)信息,。在市場流通的每個(gè)環(huán)節(jié)也應(yīng)讓每個(gè)接收產(chǎn)品者知曉同樣的信息,，并且要求記錄保留5年。此外,，任何一個(gè)成員國在與該指令不相違背的前提下都可以對轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)方式進(jìn)行限制,，以避免轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品污染非轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。歐盟規(guī)定,，所有轉(zhuǎn)基因食品和飼料都應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)，包括含有轉(zhuǎn)基因成分的食品和飼料及由轉(zhuǎn)基因原料生產(chǎn)的食品和飼料,，不管最終產(chǎn)品中是否含有可檢測的轉(zhuǎn)基因成分,。如果食品中混入轉(zhuǎn)基因成分的情況是偶然的或者技術(shù)上不可避免的，當(dāng)轉(zhuǎn)基因成分的含量低于0.9%（此前規(guī)定為1%）時(shí),，可以不對其加以標(biāo)識(shí),。如果混入食品中的轉(zhuǎn)基因成分來源于尚未被歐盟批準(zhǔn)上市銷售的轉(zhuǎn)基因品種，盡管其已經(jīng)被歐盟食品安全局認(rèn)為不具有風(fēng)險(xiǎn),，其轉(zhuǎn)基因閾值只有低于0.5%時(shí)才能免除標(biāo)識(shí),。此外，免除標(biāo)識(shí)仍然要求生產(chǎn)者能夠充分證明其已經(jīng)在每個(gè)適當(dāng)?shù)牟襟E中采取了措施以避免轉(zhuǎn)基因的污染,。

4.3 澳大利亞 基因技術(shù)管理辦公室負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生 物監(jiān)管,，每年對已批準(zhǔn)的20%田間試驗(yàn)地點(diǎn)及高級別、大規(guī)模設(shè)施進(jìn)行實(shí)地檢查,。按照法規(guī),，對違法者最高可處5年監(jiān)禁。2001年11月,，澳大利亞開始施行轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)制度,。澳大利亞新西蘭食品安全局要求，含有新dna和新蛋白的任何食品,、食品成分和加工輔助成分,，除不含新dna和新蛋白的精加工食品，以及雖然曾經(jīng)添加但不存在于最終產(chǎn)品的食品添加劑或加工輔助成分,，應(yīng)該進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí),。即食食品（外賣或餐廳中的）也不在轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)范圍之內(nèi)，然而消費(fèi)者可以詢問食品的成分是否來自轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,。標(biāo)準(zhǔn)中允許食品中有1%轉(zhuǎn)基因食品或成分的無意摻入,。4.4 日本 日本對轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品采取強(qiáng)制標(biāo)識(shí)和自愿標(biāo)識(shí)共存的制度,。對轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品、不區(qū)分轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí),，分別表示為“××（轉(zhuǎn)基因）”,、“××（轉(zhuǎn)基因不區(qū)分）”。非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行自愿標(biāo)識(shí),，可表示為“××（非轉(zhuǎn)基因）”,。同時(shí)，規(guī)定國內(nèi)不存在轉(zhuǎn)基因生物的食品不能進(jìn)行非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí),。轉(zhuǎn)基因生物加工后,，不再含有重組dna或蛋白質(zhì)的產(chǎn)品采取自愿標(biāo)識(shí)（在營養(yǎng)成分及用途上與常規(guī)食品有顯著改變的進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)）。轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)閾值為5%,，即食品主要原料中批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因成分達(dá)到5%以后才需要強(qiáng)制性標(biāo)識(shí),，對于未批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物，轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)閾值為0,。主要原料是指食品的3種主要原材料之一,，含量在5%以上。日本在全國建立了從原料進(jìn)口到加工銷售的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)制,，包括檢測方法的研制,、轉(zhuǎn)基因食品的檢驗(yàn)監(jiān)督和轉(zhuǎn)基因飼料的檢驗(yàn)監(jiān)督。對于通過檢測進(jìn)入國內(nèi)流通領(lǐng)域的產(chǎn)品,，不再進(jìn)行跟蹤監(jiān)管,。

4.5 韓國 韓國對轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品實(shí)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)制度。轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品是指未經(jīng)粉碎,、切割,、壓榨、加熱等加工方式,，保持原型狀態(tài)的農(nóng)產(chǎn)品,，包括豆芽及芽苗菜。通過安全評價(jià)審批的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品,，無論進(jìn)口或者在國內(nèi)生產(chǎn)種植,，均需要標(biāo)識(shí)?？赡芤馔饣烊氲霓D(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品含量不超過3%的,，可以不進(jìn)行標(biāo)識(shí)，但將根據(jù)檢測技術(shù)的精確度及國際動(dòng)向等因素逐漸降至1%,。韓國現(xiàn)已通過安全評價(jià)審批的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品有大豆,、豆芽、玉米、馬鈴薯,、棉花,、油菜、甜菜等7種,。韓國對于轉(zhuǎn)基因食品按目錄標(biāo)識(shí),，已列出目錄的有28類食品。前5種主要原材料（按重量計(jì)）為轉(zhuǎn)基因的,，需要進(jìn)行標(biāo)識(shí),。

4.6 印度 環(huán)境與林業(yè)部下設(shè)國家生物技術(shù)協(xié)調(diào)委員會(huì)和地區(qū)生物技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查工作,。單位生物安全委員會(huì)確定轉(zhuǎn)基因生物安全水平和制定應(yīng)急措施等,，確保轉(zhuǎn)基因生物研究或生產(chǎn)活動(dòng)能夠安全進(jìn)行。印度沒有明確的轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)制度,。4.7 巴西 巴西轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括衛(wèi)生部,、農(nóng)業(yè)畜牧與食品供給部、環(huán)境部,、水產(chǎn)漁業(yè)部特別秘書處,。其主要職責(zé)是監(jiān)督檢查從事gmo研究、試驗(yàn),、生產(chǎn)、進(jìn)口,、經(jīng)營等活動(dòng),，通過生物信息系統(tǒng)(sib)及時(shí)向公眾提供轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品登記和批準(zhǔn)信息。巴西對違法行為的處罰十分嚴(yán)厲,，分為行政處罰和刑事處罰兩種,。行政處罰包括警告、罰款,、取消注冊等12種,。對于違反國家生物安全委員會(huì)及注冊、監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn),，未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn),、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸,、銷售,、進(jìn)出口轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品，處1～2年的監(jiān)禁并進(jìn)行罰款,。

4.8 肯尼亞 國家生物安全局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)所有與轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)的活動(dòng),，與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持磋商。監(jiān)管機(jī)構(gòu)涉及衛(wèi)生部、獸醫(yī)服務(wù)局,、國家標(biāo)準(zhǔn)局,、植物檢驗(yàn)檢疫署、工業(yè)產(chǎn)權(quán)協(xié)會(huì),、野生動(dòng)物局,、植物蟲害控制產(chǎn)品委員會(huì)以及國家環(huán)境管理局8個(gè)政府部門。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對國家生物安全局已經(jīng)批準(zhǔn)的任何與轉(zhuǎn)基因生物安全有關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,，對于存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的轉(zhuǎn)基因生物活動(dòng)負(fù)有監(jiān)測并提出應(yīng)急措施的義務(wù),。肯尼亞沒有明確的轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)制度,。5對我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理的借鑒

我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理始于1997年,，農(nóng)業(yè)部制定并實(shí)施《農(nóng)業(yè)基因工程安全管理實(shí)施辦法》。2000年,，國務(wù)院頒布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》,，對轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn),、生產(chǎn),、加工、經(jīng)營,、進(jìn)出口活動(dòng)進(jìn)行管理,。經(jīng)過近10年的努力，我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理取得長足的進(jìn)步,，建立了有中國特色的法規(guī)體系,、管理體系和技術(shù)支撐體系。目前,，我國確立農(nóng)業(yè)生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略,，轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項(xiàng)已實(shí)施，研究分析國外轉(zhuǎn)基因生物安全管理的做法,，對我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理具有重要的借鑒意義,。5.1 進(jìn)一步健全法規(guī)體系，增強(qiáng)法規(guī)的可操作性在2002年《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》實(shí)施后,，農(nóng)業(yè)部等制定了一系列規(guī)章,、管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，形成了我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)體系,。但與發(fā)達(dá)國家相比,，我國法規(guī)原則性強(qiáng)，而且新性狀,、新類型的轉(zhuǎn)基因生物不斷涌現(xiàn),，也需要規(guī)范管理。應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)力量，組織制定轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià),、監(jiān)管和檢測的管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),，增強(qiáng)法規(guī)的可操作性。5.2進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),，為法規(guī)實(shí)施提供可靠保障轉(zhuǎn)基因生物安全從本質(zhì)上講是科學(xué)問題,。依靠科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流,，是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的內(nèi)在要求,。因此，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),，對提高轉(zhuǎn)基因生物安全管理水平尤為重要,，美歐等發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)也是有力的證明。應(yīng)當(dāng)采取有效措施,，加強(qiáng)國家轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì),、標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)及檢測機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)，為法規(guī)實(shí)施提供可靠保障,。

5.3加強(qiáng)公眾交流和宣傳,，營造良好社會(huì)氛圍通過多種途徑加強(qiáng)公眾交流，加大對轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)人員宣傳培訓(xùn)力度,。在風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理過程中,，增大利益相關(guān)方的參與程度，及時(shí)發(fā)布信息,，加大公眾宣傳的投入,，建立專門的風(fēng)險(xiǎn)交流隊(duì)伍，營造良好社會(huì)氛圍,。

李 寧 付仲文 劉培磊 李華鋒 連 慶(農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心北京)