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2023年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(六篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-01-24 19:36:38
2023年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(六篇)
時(shí)間:2023-01-24 19:36:38     小編:zdfb

每個(gè)人都曾試圖在平淡的學(xué)習(xí),、工作和生活中寫一篇文章,。寫作是培養(yǎng)人的觀察、聯(lián)想,、想象,、思維和記憶的重要手段。范文書寫有哪些要求呢,?我們?cè)鯓硬拍軐懞靡黄段哪??以下是小編為大家收集的?yōu)秀范文,歡迎大家分享閱讀,。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書篇一

一,、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

二、醫(yī)療器械,、耗材等用具的包裝,,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,,說明書等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械,、耗材等用具,,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用,。并對(duì)其提供資料真實(shí)性,、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品注冊(cè)證,、注冊(cè)登記表及其他有效證件,。

四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效,、產(chǎn)品質(zhì)量問題,,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,有供貨公司承擔(dān),。

五,、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,,在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān),。

六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo),、市場(chǎng)維護(hù)推廣,。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇**年 *月* 日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書篇二

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全,、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),,確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,全部為合格產(chǎn)品,;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),;

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,,以確保用戶的利益和安全,。

5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效,。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇xx年xx月xx日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書篇三

尊敬的各位xx:

你們好,!

我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾,。

1,、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月,。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),,由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù),。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,,1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。

4,、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,,1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),,由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

5,、設(shè)備保修期屆滿后,,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件,。

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的,、未使用過的產(chǎn)品,,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量,、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足,。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,,我方負(fù)全責(zé),,費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),。

3,、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨,。

投標(biāo)人名稱:醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:

此致

敬禮

承諾人:xxx

日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書篇四

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

一,、企業(yè)刊播的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容,、樣式(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,,不得作任何修改和變更,。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致,。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書,,確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致,。

四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械,、保健食品宣傳活動(dòng),。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人,,刊播的違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān),。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。

七,、以上承諾,,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào),、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定,。

承諾人:

20xx年x月x日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書篇五

我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月,。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),,由xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

3,、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),,如甲方有要求或必要時(shí),,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障,。

4,、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù),、修理或退換問題設(shè)備,,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān),。

5,、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),,貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。

1,、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的,、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,,產(chǎn)品質(zhì)量,、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì),、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān),。產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),。

3,、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨,。

投標(biāo)人名稱:xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書篇六

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),,強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,,保證人民群眾用械安全、有效,,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

1,、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),,自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,,保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任,。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,,履行質(zhì)量管理職責(zé)。

3,、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

4,、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度,,購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無證,、證照不全,、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu),。

5,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收記錄,。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,,無過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。

6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度,、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度,。

7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類管理,,標(biāo)識(shí)清晰,、準(zhǔn)確、醒目,。

8,、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類管理,相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,,定期進(jìn)行清潔,、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn),確保狀態(tài)良好,。

9,、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,,配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,,并保證狀態(tài)良好。

10,、建立安全巡查制度,,定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查,配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,,確保不發(fā)生重大安全事故,。

11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),,不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為,,不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址,。

12,、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),,建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案,。

13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大,、虛假宣傳,,不超范圍宣傳。

如違反以上承諾,,故意規(guī)避監(jiān)管,,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān),。

以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督,。

承諾單位 : xx

××××年×月×日

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