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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇一
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,，保證人民群眾用械安全,、有效，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1,、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律,、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營(yíng),、誠(chéng)實(shí)守信，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任,。
2,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,，履行質(zhì)量管理職責(zé),。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質(zhì)復(fù)印件,。
4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度,，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,，對(duì)無(wú)證、證照不全,、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,，不予采購(gòu),。
5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),，建立健全購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,，無(wú)過(guò)期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。
6,、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度,。
7,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類(lèi)管理，標(biāo)識(shí)清晰,、準(zhǔn)確,、醒目。
8,、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類(lèi)管理,，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行清潔,、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn),，確保狀態(tài)良好。
9,、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸,、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品，配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,，并保證狀態(tài)良好,。
10、建立安全巡查制度,，定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查,，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故,。
11,、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為,，不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
12,、加強(qiáng)員工法規(guī),、業(yè)務(wù)培訓(xùn),，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13,、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,，不夸大、虛假宣傳,，不超范圍宣傳,。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,，并已向全體員工宣讀,，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位：xx,。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇二
省食品藥品監(jiān)督管理局：
本企業(yè)在取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：
一,、企業(yè)刊播的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容,、樣式(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批內(nèi)容、樣式完全一致,，不得作任何修改和變更,。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單,、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的媒介完全一致,。
三、企業(yè)已制定了有效的`監(jiān)督管理措施,，已和企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū),，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的完全一致,。
四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng),。
五,、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān),。
六,、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任,。
七、以上承諾,，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,，企業(yè)完全接受省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào),、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷(xiāo)售等行政處理決定,。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇三
為加強(qiáng)質(zhì)量管理，用戶(hù)提供安全有效的醫(yī)療器械,、檢驗(yàn)試劑,、耗材等用于，樹(shù)立良好的企業(yè)形象,，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一,、保證所有醫(yī)療器械,、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二,、醫(yī)療器械,、耗材等用具的包裝，標(biāo)識(shí),，標(biāo)簽,，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械,、耗材等用具,，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷(xiāo)備案用,。并對(duì)其提供資料真實(shí)性,、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),、產(chǎn)品注冊(cè)證,、注冊(cè)登記表及其他有效證件。
四,、因夸大產(chǎn)品的功能與療效,、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,，有供貨公司承擔(dān),。
五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),，對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,，在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān)。
六,、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo),、市場(chǎng)維護(hù)推廣,。
承諾單位：（蓋章）,。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇**年*月*日,。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇四
尊敬的xx省食品藥品監(jiān)督管理局：
你們好,！
提供。
安全,、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī),。
二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任,；牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨,。
三,、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制,。
四,、認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營(yíng),，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果,。
五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的.反饋意見(jiàn),，并及時(shí)向xxx藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件,。
六、認(rèn)真接受xxx食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查,，如實(shí),。
提供。
真實(shí),、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,。
本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì)各界的監(jiān)督,。
承諾書(shū)自簽訂之日起生效,，一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份,。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇五
為加強(qiáng)質(zhì)量管理,，用戶(hù)提供安全有效的醫(yī)療器械,、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于,，樹(shù)立良好的`企業(yè)形象,，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,，我公司做出以下保證：
一,、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
二,、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標(biāo)識(shí),，標(biāo)簽,，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三,、首次購(gòu)入醫(yī)療器械,、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),，已供銷(xiāo)備案用,。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任,。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件,。
四,、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,，造成用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,，有供貨公司承擔(dān)。
五,、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),，對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān),。
六,、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣,。
承諾單位：（蓋章）,。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇xx年xx月xx日,。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇六
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全,、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;,。
3、我方所提供的.醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶(hù)的利益和安全,。
5,、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。
承諾單位：(蓋章),。
承諾單位法定代表人：(簽字),。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇七
尊敬的各位xx:,。
你們好!
企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,，切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，營(yíng)造一個(gè)守法規(guī),、重質(zhì)量,、講誠(chéng)信的發(fā)展環(huán)境，在此,，本企業(yè)鄭重向全社會(huì)做出如下承諾：
一,、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī),、規(guī)章,、自覺(jué)做到學(xué)法、用法,、守法,，嚴(yán)格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,。
二,、牢固樹(shù)立誠(chéng)敬興業(yè)理念，自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督,，絕不,。
提供。
虛假信息,，以經(jīng)營(yíng)安全有效,、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品取信于民。
三,、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,，堅(jiān)持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,，確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下,。
四、嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)行為，認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種審核制度,，堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨，加強(qiáng)質(zhì)量驗(yàn)收,，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫(kù),。
五、保證有合格的'倉(cāng)儲(chǔ)條件,，加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù),，發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，立即按規(guī)定予以處理,。
六,、規(guī)范銷(xiāo)售行為，強(qiáng)化售后管理,。建立質(zhì)量可追溯制度,，認(rèn)真對(duì)待并及時(shí)處理消費(fèi)者反饋的信息。對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤,，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報(bào)并采取召回措施,。
七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,，不斷提高員工的綜合素質(zhì),，努力為客戶(hù)。
提供,。
優(yōu)質(zhì)的售前,、售中和售后服務(wù)。
八,、自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)和市民群眾監(jiān)督,。堅(jiān)決支持監(jiān)管部門(mén)依法查處違法違規(guī)行為，主動(dòng)參與誠(chéng)敬做企業(yè),，共同促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展,。
以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和查處,，并愿意承擔(dān)因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責(zé)任,。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇八
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的
安全
,、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：1,、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；
2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，全部為合格產(chǎn)品；
3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶(hù)的利益和安全。
5,、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效,。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司
2015年8月1日
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng),、落實(shí)安全職責(zé),、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行,。近日,，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,，嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),，絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù)；
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),，決不超范圍經(jīng)營(yíng),；
六是不得經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假劣藥械；
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,，將全力配合有關(guān)部門(mén)調(diào)查處理,，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施,。
各企業(yè)自覺(jué)承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,，自愿接受處罰。
（通江局）
我xx-xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾,。
一、售后服務(wù)方案
1,、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起 24個(gè)月,。
2,、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx-xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)（xx-xxx-x醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的'技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù),。
3,、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí)，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,， 1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),，如甲方有要求或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后,，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障,。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,，1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù),、修理或退換問(wèn)題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān),。
相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件,。
二,、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的,、未使用過(guò)的產(chǎn)品,，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求，產(chǎn)品質(zhì)量,、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足,。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,，我方負(fù)全責(zé),，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
3,、我方中標(biāo)后,，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱(chēng)：xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章：
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇九
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,，保證人民群眾能夠用上安全,、有效的醫(yī)療器械,，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律,、法規(guī),，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的'有關(guān)規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營(yíng),，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2,、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,，對(duì)無(wú)證、證照不全,、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,，不予采購(gòu)。
4,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄,。
5,、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類(lèi),、分區(qū),、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則,。
6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，按一類(lèi),、二類(lèi),、三類(lèi)分類(lèi)擺放，分類(lèi)標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確,、醒目,。
7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè),、無(wú)合格證明,、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,。銷(xiāo)售二類(lèi),、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄,，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8,、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址,、經(jīng)營(yíng)面積,。
9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗,。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10,、加強(qiáng)員工培訓(xùn),，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11,、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
承諾單位：
責(zé)任人：(企業(yè)公章),。
xx年xx月xx日,。
