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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇一

認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械市場(chǎng)信用體系建設(shè)維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下：

7．接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,，不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金,、有價(jià)證券和支付憑證。

承諾單位蓋章：

日期：xx年1月22日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇二

為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,，向公眾提供安全,、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下：

一,、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

二,、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨,。

三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度,，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制,。

四、認(rèn)真按照法定條件和要求,，合法經(jīng)營(yíng),，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

五,、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見,，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。

六,、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查，如實(shí)提供真實(shí),、完整的購(gòu)銷記錄,。

本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì)各界的監(jiān)督,。

承諾書自簽訂之日起生效,，一式二份。藥品監(jiān)督管理局,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份,。

承諾企業(yè)法定代表人(簽字)：

承諾企業(yè)(蓋章)：

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇三

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,，保證人民群眾用械安全、有效,，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1,、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任,。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,，履行質(zhì)量管理職責(zé)。

3,、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

4,、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度,，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無證,、證照不全,、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu),。

5,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收記錄,。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，無過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

6,、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度,、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。

7,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類管理,，標(biāo)識(shí)清晰,、準(zhǔn)確、醒目,。

8,、倉(cāng)庫分區(qū)分類管理，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,，定期進(jìn)行清潔,、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)，確保狀態(tài)良好,。

9,、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,，配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,，并保證狀態(tài)良好。

10,、建立安全巡查制度,，定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,，確保不發(fā)生重大安全事故,。

11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為,，不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址,。

12,、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案,。

13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,，不夸大,、虛假宣傳，不超范圍宣傳,。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,，并已向全體員工宣讀,，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督,。

承諾單位：xx。

××××年×月×日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇四

為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的`經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全,、有效,，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

1,、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè),、無合格證明文件以及過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,。

2,、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn),、銷售劣藥,，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥,、劣藥的原輔材料、包裝材料,、生產(chǎn)設(shè)備,，予以沒收。

3,、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款,。

承諾單位：xx。

xxxx年x月x日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇五

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全,、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;。

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，全部為合格產(chǎn)品;。

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);,。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全。

醫(yī)用設(shè)備有限公司,。

20年8月1日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇六

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單,、招貼等）和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容,、樣式完全一致，不得作任何修改和變更,。

二,、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致,。

三,、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書,，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四,、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng),。

五,、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān),。

六,、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任,。

七、以上承諾,，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,，企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào),、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定,。

承諾人：

20xx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇七

為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下：

1,、我公司承諾不經(jīng)營(yíng),、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn),、銷售假藥及生產(chǎn),、銷售劣藥，若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn),、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料,、包裝材料,、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收,。

3,、我公司承諾如若違反本法規(guī)定，提供虛假的證明,、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,，自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,，五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),，并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字)：

質(zhì)量員(簽字)：

驗(yàn)收員(簽字)：

企業(yè)公章：

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇八

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全,、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，全部為合格產(chǎn)品；

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全,。

承諾單位：（蓋章）。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇xx年xx月xx日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇九

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

一,、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,，依法規(guī)范,、誠(chéng)信生產(chǎn)。

二,、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售,。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠,，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠,。

四、保證醫(yī)療器械的說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定,。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

六,、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施,。

七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門,、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān),。

承諾單位：（蓋章）,。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇xx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十

醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上,，誠(chéng)信第一”的原則,，特做出以下服務(wù)承諾：

1、x公司將,。

免費(fèi)提供,。

信息咨詢，宣傳彩頁,，技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);,。

2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,，非人為損壞,，若因質(zhì)量問題，將會(huì),。

免費(fèi),。

調(diào)換;,。

方便快捷的.優(yōu)質(zhì)服務(wù);

4,、公司服務(wù)電話：0-34。

20xx年x月x日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十一

我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

1,、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月,。

2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),，由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù),。

3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,，1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時(shí),，乙方應(yīng)在接到甲方通知后,，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。

4,、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù),、修理或退換問題設(shè)備,，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

5,、設(shè)備保修期屆滿后,，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件,。

1,、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,，產(chǎn)品質(zhì)量,、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì),、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,，我方負(fù)全責(zé)，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān),。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),。

3,、我方中標(biāo)后，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨,。

投標(biāo)人名稱：醫(yī)療設(shè)備有限公司

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十二

為保證人民群眾用械安全有效,，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn),。

二,、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

三,、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠,，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠,。

四、保證醫(yī)療器械的說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定,。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

六,、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施,。

七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門,、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的.監(jiān)督,，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管,，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān),。

承諾單位：（蓋章）,。

承諾單位法定代表人：（簽字）。

二〇xx年xx月xx日,。

注：本承諾書一式兩份,，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份,。

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,；

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品,；

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司,。

20xx年8月1日,。

三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械,、耗材等用具,，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用,。并對(duì)其提供資料真實(shí)性,、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書,、產(chǎn)品注冊(cè)證,、注冊(cè)登記表及其他有效證件。

四,、因夸大產(chǎn)品的功能與療效,、產(chǎn)品質(zhì)量問題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,，有供貨公司承擔(dān),。

五,、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),，對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān),。

六,、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣,。

嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司（蓋章）：

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,；

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，全部為合格產(chǎn)品；

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全。

承諾單位：（蓋章）,。

承諾單位法定代表人：（簽字）,。

二〇xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十三

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,，保證人民群眾能夠用上安全,、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1,、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律,、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營(yíng),，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

2,、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,，對(duì)無證、證照不全,、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的'產(chǎn)品,，不予采購(gòu)。

4,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄,。

5,、對(duì)在庫產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū),、分批管理,，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。

6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,，按一類、二類,、三類分類擺放,，分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目,。

7,、保證不銷售未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明,、過期,、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類,、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8,、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址,、經(jīng)營(yíng)面積,。

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗,。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

10,、加強(qiáng)員工培訓(xùn),，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案,。

11,、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,。

承諾單位：xx,。

xxxx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十四

我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾,。

1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月,。

2,、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),，由xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)（xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

3,、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),，如甲方有要求或必要時(shí),，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障,。

4,、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù),、修理或退換問題設(shè)備,，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān),。

5,、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。

2,、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。

3,、我方中標(biāo)后,，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。

投標(biāo)人名稱：xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司,。

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十五

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

一,、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范,、誠(chéng)信生產(chǎn),。

二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售,。

三,、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四,、保證醫(yī)療器械的說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。

五,、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告,，不誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

七,、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門,、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查,。

如違反以上承諾,，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假,，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān),。

承諾單位：(蓋章)。

承諾單位法定代表人：(簽字),。

注：本承諾書一式兩份,，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十六

尊敬的各位xx:,。

你們好！

我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾,。

1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月,。

2,、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù),。

3,、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,，1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后,，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障,。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,，1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù),、修理或退換問題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān),。

5、設(shè)備保修期屆滿后,，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件,。

1,、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,，并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足,。如由于設(shè)計(jì),、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負(fù)全責(zé),，費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān),。

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),。

3、我方中標(biāo)后,，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨,。

投標(biāo)人名稱：醫(yī)療設(shè)備有限公司。

投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章：

此致

敬禮

承諾人：xxx,。

日期：xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十七

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全,、有效,，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠(chéng)信,、依法經(jīng)營(yíng),、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：

1,、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律,、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷售方面的有關(guān)規(guī)定,，保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷售,。

2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理,，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系,，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

3,、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度,，杜絕銷售未經(jīng)入庫驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

4,、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)（品種）審核制度》,，對(duì)無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,，不予采購(gòu),。

5、對(duì)采購(gòu)的`產(chǎn)品,，保證做到入庫驗(yàn)收率100%,，對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

6,、對(duì)在庫產(chǎn)品的保管,，嚴(yán)格按照分類、分區(qū),、分批管理,，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉(cāng)庫保管臺(tái)帳,，做好倉(cāng)庫的“五防”工作,。

7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷售,，杜絕向無經(jīng)營(yíng)資格,、無使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

8,、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度,。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。

9,、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng),。

10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí),，及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案,。

11,、按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹,，不夸大宣傳，不超范圍宣傳,。

以上是本企業(yè)的自我承諾,，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處,，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理,。

承諾單位：xx。

xxxx年x月x日,。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十八

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,，保證醫(yī)療器械的安全、有效,。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1,、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,；

2,、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品,；

3,、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全,。

承諾單位：（蓋章）,。

承諾單位法定代表人：（簽字）。

二〇**年*月*日,。