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醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書5月 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書是和誰簽訂篇一
供方全稱:_________(以下簡稱乙方)
產(chǎn)品名稱:_________
產(chǎn)品型號:_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,,與該合同有同樣的法律效力,,甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任,、相互合作的態(tài)度,,對該協(xié)議的以下條款達成一致:
1 產(chǎn)品標準:
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》,,進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨,。
2 檢驗方法:
2.1 樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個產(chǎn)品,,由甲方研發(fā)部,、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一,。
2.2 檢驗依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品,、甲方的交驗標準,、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗,。
2.3 檢驗數(shù)量:按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣,。其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,,檢查水平為_________,,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________,。
3 技術(shù)支持:
3.1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準,。
3.2 甲乙雙方開始合作后,乙方的技術(shù)工程師應對甲方的相關人員進行本產(chǎn)品的技術(shù),、檢驗,、維護、服務等知識的培訓,。培訓需求由甲方提出,,經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
4 信息溝通
4.1 甲方在來料檢驗中,,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,,需對乙方開具《供應商質(zhì)量問題通報》,乙方需在兩日內(nèi)對《供應商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預防措施,、措施實施時間等內(nèi)容,,以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次,,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質(zhì)量記錄,。
4.2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進行分析,,并在每月30日前向甲方提供分析報告,。
4.3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,會議時間由雙方協(xié)商確定,。
5 問題解決及違約責任
5.1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,,且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格,。
5.2 乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的,,甲方有權(quán)要求乙方退貨,、換貨,并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任,。
5.3 乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞,、丟失、外包裝破損等損失,。
5.4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,應及時通知乙方,,乙方應當在一個工作日內(nèi)派人進行確認,。
5.5 當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,,乙方工程師應在接到甲方通知后,,半個工作日內(nèi)做出反應。
5.6 批量供貨時,, 來料檢驗出現(xiàn)連續(xù)_________批不合格,;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(5000 ppm);出現(xiàn)二級批量質(zhì)量事件(批次同種故障5%
5.7 批量供貨時,, 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格,;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000 ppm);出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴,。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,,甲方有權(quán)采取庫存相關產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施,。
5.8 當來料出現(xiàn)質(zhì)量問題,,甲方需要挑選使用時,乙方應負擔由此產(chǎn)生的一系列費用,,相應費用規(guī)定如下,。檢驗人員費用_________用電及檢測用工裝損耗費用、運輸,、場地及其他費用
5.9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴重程度,,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格,。
5.10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導致用戶多次投訴,,影響甲方產(chǎn)品聲譽的,,甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5.11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后,,乙方應承擔甲方的全部實際損失。
5.12 在來料檢驗中及用戶使用中,,由于乙方產(chǎn)品技術(shù),、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時,事故責任由乙方全部承擔,。
5.13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品,,可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門,、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,,如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等),經(jīng)甲乙雙方確認后,,乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用,,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。
5.14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,,會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等),,如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,甲方將有權(quán)對乙方采取相應的懲罰措施,。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,,應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,。
7 其他
7.1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明,,雙方應另行協(xié)商。
7.2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份,,具有同等的法律效力,,甲乙雙方各持壹份。
甲方(簽章):_________
乙方(簽章):_________
法定代表人(簽章):_________
法定代表人(簽章):_________
簽訂時間: _________年___月___日
協(xié)議簽訂地:_________
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書5月 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書是和誰簽訂篇二
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
為了加強質(zhì)量管理,,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,,是甲,,乙雙方共同的責任和義務,,為了提高社會效益和經(jīng)濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,,雙方簽定本協(xié)議書。
一,、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準,。
二、醫(yī)療器械的包裝,,標識,,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定,。
三,、乙方首次購入醫(yī)療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),,以供乙方備案用,。
四、甲方向乙方供貨時,,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五,、甲方貨到后,,乙方根據(jù)有關標準進行驗收。
六,、乙方應具備貯存,、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,,因乙方保管,、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,,由乙方負責。
七,、 如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,,以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
八,、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的,,由甲方負責。
九,、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決,。
十、本協(xié)議一式兩份,,甲,,乙雙方各執(zhí)一份。
十一,、本協(xié)議自簽字之日起生效,,有效期一年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
年月日 年月日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書5月 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書是和誰簽訂篇三
供貨方(以下簡稱甲方):
購貨方(以下簡稱乙方):
為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理,,確保器械質(zhì)量,,保障雙方的共同利益,維護消費者權(quán)益,,甲,、乙雙方本著平等、合作的原則,,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:
一,、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè),,即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證,、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照,。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限,、身份證復印件,以便乙方備案,。
二,、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi),、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定,。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求,,包裝牢固,,符合儲運運輸要求,,而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責,。
四,、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時驗收,,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少,、破損等情況應及時通知甲方處理。
五,、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題,,應提供詳細、確定的質(zhì)量信息,,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作,。
六、上述各條款未盡事宜,,由雙方協(xié)商一致約定,。
七、本協(xié)議經(jīng)甲,、乙雙方確認蓋章后生效,。
八、本協(xié)議一式兩份,,甲,、乙雙方各執(zhí)一份。
九,、本協(xié)議有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止,。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
日期: