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醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇一

乙方：

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定,，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械,、耗材)質(zhì)量,，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等,、互利的原則,，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同,，以資信守,。

第一條：器械、耗材的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量與效期要求

乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械,、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定,。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械,、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時(shí)符合：生產(chǎn)不超過兩年)。

第二條：器械,、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)要求,，提供符合國家、省,、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所_____品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料,。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》,、《產(chǎn)品注冊(cè)證》,、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書,、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗(yàn)報(bào)告,、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。

2.乙方提供的各種證件必須完整,、真實(shí),、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時(shí)應(yīng)及時(shí)向甲方提供更換后的有效證件,。

3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》,、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

第三條：器械,、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔(dān)的責(zé)任

1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),，保證供應(yīng)的器械,、耗材是證照齊全、質(zhì)量好,、性價(jià)比合理,、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅(jiān)決杜絕“證照不全,、假冒,、偽劣、過期,、近效,、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方,，否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任,。

2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后,，應(yīng)接受國家,、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗(yàn)。在抽查或檢驗(yàn)過程中由于乙方產(chǎn)品的證照,、標(biāo)識(shí),、質(zhì)量等問題而導(dǎo)致的罰沒事項(xiàng)均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求,，到達(dá)甲方的器械,、耗材、包裝缺失或破損的,，乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換,，甲方不再支付乙方任何費(fèi)用。

4.因乙方供應(yīng)的器械,、耗材的證照,、質(zhì)量等瑕疵而引發(fā)的醫(yī)療事故或糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟(jì)損失(包括但不限于：診療費(fèi)用、手術(shù)費(fèi)用,、材料費(fèi)用,、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償?shù)娜抠M(fèi)用)均由乙方全部承擔(dān);

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購計(jì)劃后，須在甲方指定的時(shí)間內(nèi),，按計(jì)劃送貨到甲方,。做到貨、票,、《合格證》,、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告同行(出庫單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名、型號(hào),、批號(hào),、效期、生產(chǎn)企業(yè),、批準(zhǔn)文號(hào)等,，利于甲方驗(yàn)收登記)。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對(duì)實(shí)物與采購計(jì)劃相符,，實(shí)物與票據(jù)相符,，有問題的及時(shí)調(diào)整或換貨。

2.對(duì)急救用器械,、耗材,，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方),。

3.器械,、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)，運(yùn)輸途中的破損,，由乙方負(fù)責(zé),。

第五條：價(jià)格與結(jié)算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價(jià)政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)性談判的結(jié)果,，乙方承諾給甲方的供貨價(jià)格不高于同地區(qū)、同級(jí)醫(yī)院價(jià)格,，高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提_____品價(jià)格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國家物價(jià)政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé),。

2.甲方驗(yàn)收產(chǎn)品后，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室領(lǐng)用,，避免造成過期,、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生,。

3.甲方在乙方所_____品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無質(zhì)量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全,、價(jià)格合理,、無其他糾紛)180天內(nèi)付款。

第六條：違約責(zé)任

甲,、乙方雙方應(yīng)自覺遵守本合同的約定,。

1.如乙方違反本合同第一條、第二條,、第三條,、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時(shí)，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨,。若甲方不接受乙方的理由,，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行,。

2.如乙方交付器械,、耗材的品種、型號(hào),、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的,，由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換,，否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求,，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。

3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上,，甲方有權(quán)單方解除本合同,，本合同不再履行。

4.如乙方因?yàn)樘厥馇闆r需終止本合同的履行,，必須提前15個(gè)工作日以書面形式通知甲方,。

第七條：其他

1.乙方承諾其所供器械,、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款,。

2.甲方要求退貨時(shí)，乙方應(yīng)無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失,。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄,、_____,。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品,。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù),。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力,、履行,、解釋發(fā)生的一切爭(zhēng)議,，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí),，雙方均可依據(jù)《_____》向夾江縣人民法院起訴,。

5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同，不得隨意變更或解除合同,，任何一方需變更合同,，均須書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致,，達(dá)成書面意見后方可變更,。

6.本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競(jìng)爭(zhēng)性談判或招標(biāo),，談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同,，本合同自行終止(但乙方對(duì)已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。

7.本合同一式三份,，甲方持兩份,，乙方持一份，具同等法律效力,。本合同經(jīng)甲,、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效,。

甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：?法定代表人：?法定代表人：

法定地址：?法定地址：?電話：?電話：

20_________年_________月_________日

醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇二

甲方： (以下簡稱甲方)

乙方： 醫(yī)院(以下簡稱乙方)

為提高基層醫(yī)療臨床治療水平,，保障人民群眾的健康,，甲乙雙方本著互惠互利，合作雙贏的原則在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上達(dá)成如下協(xié)議內(nèi)容;

一,、甲方權(quán)利和義務(wù)：

1醫(yī)療設(shè)備的使用說明書,。

2提供的設(shè)備必須是合法的醫(yī)療器械。

3負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維修和保養(yǎng),。

4甲方承諾委派專業(yè)醫(yī)務(wù)及技術(shù)人員,，免費(fèi)安裝、調(diào)試設(shè)備并及時(shí)排除設(shè)備的各種故障,。并負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)工作,。

二 、乙方權(quán)利與義務(wù)

1須按照使用說明書進(jìn)行操作,，而且必須使用由甲方提供的一次性耗材,，否則由上述原因引發(fā)的醫(yī)療事故完全由乙方承擔(dān)。

2對(duì)外醫(yī)療宣傳中把本項(xiàng)技術(shù)作為內(nèi)容之一,，在適當(dāng)場(chǎng)所提供能夠可以宣傳的位置和手段,。

3配合甲方的宣傳、調(diào)研工作,，甲方組織專家團(tuán)隊(duì)考察時(shí),，須如實(shí)反映治療情況、效果等,。

4收集并提供病原詳細(xì)的檢查報(bào)告,，治療過程，治愈情況及治療過程中發(fā)現(xiàn)的問題,。

補(bǔ)充條款：

三,、其它事項(xiàng)

1甲方設(shè)備進(jìn)駐乙方安排的場(chǎng)所，乙方必須出具設(shè)備接收確認(rèn)書并提供醫(yī)院的資質(zhì)證明和其他相關(guān)證照,、手續(xù)的復(fù)印件,。

2協(xié)議需要雙方共同遵守，如有單方違約并給對(duì)方造成損失的,，應(yīng)由違約方進(jìn)行雙倍賠償(政策因素除外),。

3未盡事宜雙方本著雙贏原則另行協(xié)商，本協(xié)議壹式兩份,，甲乙雙方各執(zhí)一份,，一份由甲方存檔,，本合同具有共同效力,。

甲 方 代 表 簽 字：

日 期 ： 年 月 日

乙 方 : 醫(yī)院(蓋章) 乙 方 代 表 簽 字:

日 期 ： 年 月 日

醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇三

尊敬的_________：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量,，確保人民群眾的安全,，我方保證：

一,、我方嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī),，做到依法銷售經(jīng)營。

二,、我提供合法經(jīng)營的相關(guān)證件,，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章,。

三,、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格,，型號(hào),，生產(chǎn)日期，有效期,。

四,、我方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標(biāo)識(shí)清楚,，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定,。

致此

敬禮！

醫(yī)療器械原材料質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書篇四

尊敬的_________：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理,，保證其流通過程中的質(zhì)量,，確保人民群眾的安全，我方保證：

一,、我方嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī),，做到依法銷售經(jīng)營,。

二、我提供合法經(jīng)營的相關(guān)證件,，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,，并加蓋企業(yè)公章。

三,、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝,，規(guī)格，型號(hào),，生產(chǎn)日期,，有效期。

四,、我方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固,，標(biāo)識(shí)清楚,，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。

致此

敬禮,！