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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇一

購貨方(以下簡稱乙方)：

一,、甲,、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證,、營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限,、身份證復(fù)印件,，以便乙方備案。

二,、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi),、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定,。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求,，包裝牢固,，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。

四,、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少,、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理,。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題,，應(yīng)提供詳細,、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作,。

六,、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定,。

七,、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效,。

八,、本協(xié)議一式兩份，甲,、乙雙方各執(zhí)一份,。

九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

日期：

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二

產(chǎn)品的質(zhì)量是關(guān)系著企業(yè)能否發(fā)展下去的保證,。下面是關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書,，僅供參考。

第一條甲方有權(quán)依照國家和地方政府所頒布的法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對乙方的經(jīng)營活動進行管理,。

第二條甲方實行銷售準入制度，乙方進場交易應(yīng)當向甲方進行登記,，辦理銷售準入證,，并交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金應(yīng)當在本合同簽訂之日起______________日內(nèi)交納,。農(nóng)產(chǎn)品保證金達不到約定金額的,，乙方應(yīng)當在______________日內(nèi)補足差額。

甲,、乙一方或雙方不再經(jīng)營,，甲方應(yīng)當在30日內(nèi)退還乙方名下農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的余額。

第三條乙方對每批進入市場交易的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當具有原產(chǎn)地證明文件及合法機構(gòu)出具的合法質(zhì)量檢測報告,，經(jīng)甲方核對無誤的,，可直接進場交易。

第四條不能提交農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明文件及合法機構(gòu)出具的合法的質(zhì)量檢測報告,、乙方堅持要在甲方市場內(nèi)交易的,，甲方有權(quán)指定合法檢測機構(gòu)對乙方的農(nóng)產(chǎn)品取樣檢測，樣品由乙方無償提供,，檢測費用由乙方承擔,，乙方應(yīng)當予以配合。

(一)若抽檢合格的,，準予進場交易;

(五)乙方若對市場檢測報告及處理有異議,，可以向甲方上級管理部門投訴。

第五條乙方有義務(wù)對被檢出有毒有害物的.農(nóng)產(chǎn)品進行追根溯源,，及時與產(chǎn)地通報檢測結(jié)果,，必要時應(yīng)立即停止經(jīng)銷該產(chǎn)地的貨源。

第六條在政府有關(guān)部門例行檢測中,，一個月內(nèi)連續(xù)兩次被查出不合格的,，甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場內(nèi)經(jīng)營資格，由此產(chǎn)生的損失由乙方自行承擔,。同時,，甲方有權(quán)對每一超標品種罰款叁仟元。

第七條例行抽檢的費用及罰款從農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金中支付,，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金不足以支付的,，由乙方另行支付,。

(一)農(nóng)產(chǎn)品不具有原產(chǎn)地證明或檢測報告，乙方不讓檢測的;

(二)不交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的,。

第九條國家農(nóng)產(chǎn)品有害物檢測標準修訂后,，甲方有權(quán)修改或增補本合同書的內(nèi)容，并以書面形式公布或通知乙方,。

第十條甲方有權(quán)將乙方經(jīng)營信息記入檔案并對外公布,。

乙方有權(quán)向甲方索取被記錄的信息。

第十一條本合同一式兩份,，雙方各執(zhí)一份,，自簽訂之日起生效。

合同號：xxxxx

簽訂時間：xxx年x月x號

簽訂地點：

甲方：(以下簡稱：甲方)

乙方：(以下簡稱：乙方)

1,、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商資料,，并保證所提供資料的真實性、合法性,，并有責任及時更新已經(jīng)過期、變更的資料,，并向甲方提供產(chǎn)品樣品,，并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。

2,、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3,、乙方保證所供產(chǎn)品符合甲方的質(zhì)量標準(牌號：lgfr500全新阻燃abs),，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，需向甲方提供必要的質(zhì)量資料,，如產(chǎn)品原材料檢驗報告等相關(guān)資料,。

4、乙方必須按照甲方的要求,，及時召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品,，并給予妥善處理。

5,、乙方應(yīng)積極配合妥善解決因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,，如確屬乙方的責任，乙方承擔全部責任和費用,。

6,、質(zhì)量爭議(問題)的處理：乙方應(yīng)嚴格按照制訂的技術(shù)標準對甲方的產(chǎn)品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學(xué)性,，對檢驗不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周,。

7,、本協(xié)議一式二份，甲,、乙雙方各執(zhí)一份,，自甲、乙雙方蓋章簽字后生效,，在甲,、乙雙方業(yè)務(wù)合作期間均有效。

甲方(公章)：乙方(公章)：

代表：代表：

年月日年月日

1.

產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書

2.

質(zhì)量保證書范本產(chǎn)品

3.

關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證書四篇

4.

產(chǎn)品質(zhì)量保證書

5.

產(chǎn)品質(zhì)量保證書

6.

質(zhì)量保證協(xié)議書

7.

關(guān)于產(chǎn)品協(xié)議書三篇

8.

【推薦】產(chǎn)品質(zhì)量保證書

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇三

乙方：

為貫徹落實《醫(yī)療器械管理條例》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定,，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械,、耗材)質(zhì)量,，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等,、互利的原則,，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同,，以資信守,。

第一條：器械、耗材的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量與效期要求

乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械,、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定,。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時符合：生產(chǎn)不超過兩年),。

第二條：器械,、耗材的證件要求

1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理條例》等標準要求，提供符合國家,、省,、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所_____品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》,、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》,、質(zhì)量保證書,、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗報告,、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。

2.乙方提供的各種證件必須完整,、真實,、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時應(yīng)及時向甲方提供更換后的有效證件,。

3.進口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,、《進口醫(yī)療器械口岸檢驗報告書》復(fù)印件。

第三條：器械,、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔的責任

1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械,、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標準，保證供應(yīng)的器械,、耗材是證照齊全,、質(zhì)量好、性價比合理,、售后有保障的產(chǎn)品,。乙方承諾：堅決杜絕“證照不全、假冒,、偽劣,、過期、近效,、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方,，否則乙方承擔由此造成的一切后果的法律責任,。

2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進入醫(yī)院后,，應(yīng)接受國家,、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗,。在抽查或檢驗過程中由于乙方產(chǎn)品的證照,、標識、質(zhì)量等問題而導(dǎo)致的罰沒事項均由乙方承擔相應(yīng)的法律責任,。

3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運輸要求,，到達甲方的器械、耗材,、包裝缺失或破損的,，乙方負責補充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費用,。

第四條：供貨期限

1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購計劃后,，須在甲方指定的時間內(nèi),，按計劃送貨到甲方。做到貨,、票,、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗報告同行(出庫單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名,、型號,、批號、效期,、生產(chǎn)企業(yè),、批準文號等，利于甲方驗收登記),。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對實物與采購計劃相符,，實物與票據(jù)相符，有問題的及時調(diào)整或換貨,。

2.對急救用器械,、耗材，乙方必須立即供貨,，不得拖延(最遲不超過72小時內(nèi)送達甲方),。

3.器械、耗材運送費用由乙方負責,，運輸途中的破損,，由乙方負責。

第五條：價格與結(jié)算方式

1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價政策并嚴格執(zhí)行與甲方進行價格競爭性談判的結(jié)果,，乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū),、同級醫(yī)院價格，高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提_____品價格有誤而造成的后果全部由乙方負責;由于國家物價政策調(diào)整而造成的損失由乙方負責,。

2.甲方驗收產(chǎn)品后,，應(yīng)及時通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過期,、失效,、積壓現(xiàn)象發(fā)生。

3.甲方在乙方所_____品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無質(zhì)量問題,、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全,、價格合理、無其他糾紛)180天內(nèi)付款,。

第六條：違約責任

甲,、乙方雙方應(yīng)自覺遵守本合同的約定。

1.如乙方違反本合同第一條,、第二條,、第三條,、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨,。若甲方不接受乙方的理由,，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行,。

2.如乙方交付器械,、耗材的品種、型號,、質(zhì)量,、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負責調(diào)換,，否則按乙方不能按期交貨處理,。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨,。

3.如乙方不能按期交貨達三次以上,，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。

4.如乙方因為特殊情況需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方,。

第七條：其他

1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng),，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。

2.甲方要求退貨時,，乙方應(yīng)無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負擔任何經(jīng)濟損失,。

3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、_____,。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品,。甲方將為乙方建立“誠信檔案”,，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù),。

4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行,、解釋發(fā)生的一切爭議,，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時,，雙方均可依據(jù)《_____》向夾江縣人民法院起訴,。

5.甲乙雙方均應(yīng)嚴格信守本合同，不得隨意變更或解除合同,，任何一方需變更合同,，均須書面通知對方,，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達成書面意見后方可變更,。

6.本合同有效期半年,，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標，談判或招標后未與乙方簽訂合同,，本合同自行終止(但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負相應(yīng)責任),。

7.本合同一式三份，甲方持兩份,，乙方持一份,，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲,、乙雙方代表簽名并加蓋甲,、乙雙方單位印章后生效。

甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：?法定代表人：?法定代表人：

法定地址：?法定地址：?電話：?電話：

20_________年_________月_________日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇四

在現(xiàn)在社會,，協(xié)議書使用的頻率越來越高,，簽訂協(xié)議書可解決或預(yù)防不必要的糾紛。一起來參考協(xié)議書是怎么寫的吧,，下面是小編收集整理的醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書,，希望對大家有所幫助。

為保證器械質(zhì)量,，維護企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益,，在購銷器械過程中，甲乙雙方應(yīng)對器械的質(zhì)量負責,，因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款,，共同督促遵守執(zhí)行。

質(zhì)量條款：

一,、甲,、乙雙方必須根據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效,、齊全的.證件（三證一照）并加蓋公章,，殷實雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，雙方才能發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,。

二,、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營器械。

三,、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國家法定的質(zhì)量,，并對其質(zhì)量負責。如發(fā)生質(zhì)量問題，由甲方負責解決,。

四,、甲方提供乙方的器械必須有生產(chǎn)批號、批準文號,、注冊商標及裝箱單,、合格證。其外包裝標識應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,，滿足貨物運輸,、儲存的要求。

五,、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異?；蚪?jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障,。

甲方：_____有限公司

乙方：_________

簽定日期：________年____月____日

1.

產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書

2.

關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書

3.

產(chǎn)品合格保證書

4.

醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書

6.

產(chǎn)品代銷協(xié)議書

7.

產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議書

8.

產(chǎn)品協(xié)議書范本

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇五

供貨單位： (簡稱甲方)

進貨單位： (簡稱乙方)

(一),、甲方義務(wù)

1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。

2,、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律,、法規(guī)的規(guī)定。

3,、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書,。

4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,。

5,、進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章,。

(二),、乙方義務(wù)

1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格,。

2、到貨驗收合格后,，乙方按規(guī)定期限付款,。

(三),、協(xié)議說明

1,、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時代管,，甲方應(yīng)積極處理善后工作,。

在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責，如果質(zhì)量不合格,，甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失,，但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔損失,。

2,、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約,，協(xié)商解決,，協(xié)商不成，由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q,。

3,、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份,。

本協(xié)議適用于電話購貨,、合同購貨。

4,、本協(xié)議有效期3年,。

甲 方(簽章) 乙 方(簽章)

年 月 日 年 月 日

二,甲方所銷售產(chǎn)品均保修一年,(不包括人為損壞,車輛碰撞,碾壓,偷盜及不可抗拒外力損壞)

三,若有其他異意,雙方協(xié)商解決.

本協(xié)議有效期自年月日至年月日止.

甲方:(蓋章)

乙方:(蓋章)

簽字:

簽字:

合同編號：_________

需方全稱：_________(以下簡稱甲方)

供方全稱：_________(以下簡稱乙方)

產(chǎn)品名稱：_________

產(chǎn)品型號：_________

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,，與該合同有同樣的法律效力,，甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守。

1 產(chǎn)品標準：

乙方應(yīng)嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能,、以及《技術(shù)協(xié)議》,，進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。

2 檢驗方法：

2.1 樣品封樣：在第一批供貨之前,，乙方提供兩個產(chǎn)品,，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后,，作為此產(chǎn)品的封樣樣品,，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。

2.2 檢驗依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求,、封樣樣品,、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準,、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗,。

2.3 檢驗數(shù)量：按照國家標準gb2828.1-2003《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣,。

3 技術(shù)支持：

3.1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。

3.2 甲乙雙方開始合作后,，乙方的'技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù),、檢驗、維護,、服務(wù)等知識的培訓(xùn),。

培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實施,。

4 信息溝通

4.1 甲方在來料檢驗中,，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》,，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因,、糾正預(yù)防措施、措施實施時間等內(nèi)容,，以書面形式進行回復(fù),。

對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄,。

4.2 乙方每月需對甲方來料檢驗,、生產(chǎn)制程和客服返還的需要索賠的產(chǎn)品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告,。

4.3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,，會議時間由雙方協(xié)商確定。

5 問題解決及違約責任

5.1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。

5.2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨,。

對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨,、換貨,，并按采購合同的約定承擔相應(yīng)的賠償責任。

5.3 乙方應(yīng)承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞,、丟失,、外包裝破損等損失。

5.4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,，應(yīng)及時通知乙方,，乙方應(yīng)當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。

5.5 當產(chǎn)品在檢驗,、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,，半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。

5.6 批量供貨時,， 來料檢驗出現(xiàn)連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(5000 ppm);出現(xiàn)二級批量質(zhì)量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質(zhì)量投訴。

乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨,、罰款、暫停乙方供貨,，限期整改等措施,。

5.7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000 ppm);出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴,。

乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款,、取消乙方合格供方資格等措施,。

5.8 當來料出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方需要挑選使用時,，乙方應(yīng)負擔由此產(chǎn)生的一系列費用,，相應(yīng)費用規(guī)定如下。

5.9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,，甲方需要降級接收時,，甲方將根據(jù)問題嚴重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格,。

5.10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽的,，甲方可要求乙方承擔相應(yīng)的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金,。

5.11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后,，乙方應(yīng)承擔甲方的全部實際損失,。

5.12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù),、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時,，事故責任由乙方全部承擔。

格(如ccc等),，經(jīng)甲乙雙方確認后,，乙方應(yīng)承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利,。

5.14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等),，如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施,。

6 爭議的解決

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,，應(yīng)友好協(xié)商解決。

若協(xié)商未成,，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,。

7 其他

7.1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應(yīng)另行協(xié)商,。

7.2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止,。

本協(xié)議壹式兩份,，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份,。

電話：_________ 電 話：_________

通訊地址：_________ 通訊地址：_________

郵政編碼：_________ 郵政編碼：_________

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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇六

乙方：___________________________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,，明確質(zhì)量責任，保證藥品質(zhì)量安全有效,，經(jīng)甲,、乙雙方協(xié)商，達成如下質(zhì)量保證協(xié)議,。

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印),。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1.符合法定的質(zhì)量標準;

2.應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

3.包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;

6.中藥材要標明產(chǎn)地,。

(三)甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單,、進口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用,。

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,，并加蓋乙方單位公章(紅印),。

三,、協(xié)議說明

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同,。

(二)本協(xié)議一式貳份,，甲,、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,，有效期為三年,。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章)：_________

乙方(蓋章)：_________

代表(簽字)：_________

代表(簽字)：_________

_________年____月____日

_________年____月____日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇七

乙方：___________________________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》,，明確質(zhì)量責任，保證藥品質(zhì)量安全有效,，經(jīng)甲,、乙雙方協(xié)商,，達成如下質(zhì)量保證協(xié)議,。

一,、甲方義務(wù)

(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印),。

(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1.符合法定的質(zhì)量標準;

2.應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

3.包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;

6.中藥材要標明產(chǎn)地,。

(三)甲方如提供進口藥品時,，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量治理機構(gòu)紅印章給乙方,，復(fù)印件應(yīng)清楚可辨,。

(四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,，假如藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用,。

二、乙方義務(wù)

(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,，并加蓋乙方單位公章(紅印),。

三,、協(xié)議說明

(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

(二)本協(xié)議一式貳份,，甲,、乙雙方各執(zhí)壹份。

(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,，有效期為三年,。

(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決,。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________

代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇八

需方全稱：_________（以下簡稱甲方）

供方全稱：_________（以下簡稱乙方）

產(chǎn)品名稱：_________

產(chǎn)品型號：_________

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守,。

甲乙雙方以相互信任,、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：

1 產(chǎn)品標準：

乙方應(yīng)嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能,、以及《技術(shù)協(xié)議》,，進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。

2 檢驗方法：

2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前,，乙方提供兩個產(chǎn)品,，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后,，作為此產(chǎn)品的封樣樣品,，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。

2．2 檢驗依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求,、封樣樣品,、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準,、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗,。

2．3 檢驗數(shù)量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中,，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________,，輕缺陷aql值為_________,。

3 技術(shù)支持：

3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。

3．2 甲乙雙方開始合作后,，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù),、檢驗、維護,、服務(wù)等知識的培訓(xùn),。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實施,。

4 信息溝通

4．1 甲方在來料檢驗中,，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》,，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因,、糾正預(yù)防措施、措施實施時間等內(nèi)容,，以書面形式進行回復(fù),。對于甲方退貨批次,，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。

4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗,、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告,。

4．3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,，會議時間由雙方協(xié)商確定。

5 問題解決及違約責任

5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格,。

5．2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨,。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的,，甲方有權(quán)要求乙方退貨,、換貨,，并按采購合同的約定承擔相應(yīng)的賠償責任,。

5．3 乙方應(yīng)承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞,、丟失,、外包裝破損等損失,。

5．4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應(yīng)及時通知乙方,，乙方應(yīng)當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。

5．5 當產(chǎn)品在檢驗,、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。

5．7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000 ppm）；出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨,、罰款、取消乙方合格供方資格等措施,。

5．9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴重程度,，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格,。

5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致用戶多次投訴,，影響甲方產(chǎn)品聲譽的,，甲方可要求乙方承擔相應(yīng)的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。

5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后,，乙方應(yīng)承擔甲方的全部實際損失。

5．12 在來料檢驗中及用戶使用中,，由于乙方產(chǎn)品技術(shù),、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責任由乙方全部承擔,。

5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品,，可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認后,，乙方應(yīng)承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用,，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。

5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。

6 爭議的解決

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,，應(yīng)友好協(xié)商解決,。若協(xié)商未成,，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

7 其他

7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明,，雙方應(yīng)另行協(xié)商,。

7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止,。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力,，甲乙雙方各持壹份,。

甲方（簽章）：_________

乙方（簽章）：_________

法定代表人（簽章）：_________

法定代表人（簽章）：_________

簽訂時間： _________年___月___日

協(xié)議簽訂地：_________

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇九

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,，全部為合格產(chǎn)品,；

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),；

4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,，以確保用戶的利益和安全,。

5、本質(zhì)量保證書長期有效,。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司

20xx年xx月xx日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

為了加強質(zhì)量管理,，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務(wù),，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益,，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,，雙方簽定本協(xié)議書。

一,、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準,。

二、醫(yī)療器械的包裝,，標識,，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,。

三,、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),，以供乙方備案用,。

四、甲方向乙方供貨時,，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件,。

五、甲方貨到后,，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收,。

六、乙方應(yīng)具備貯存,、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所,、人員及條件，因乙方保管,、養(yǎng)護不當而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,，由乙方負責。

七,、 如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

八,、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的,，由甲方負責。

九,、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決,。

十、本協(xié)議一式兩份，甲,，乙雙方各執(zhí)一份,。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效,，有效期一年,。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司

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