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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇一
購貨方(以下簡稱乙方):
一、甲,、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè),,即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限,、身份證復(fù)印件,,以便乙方備案。
二,、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485),。貨品內(nèi),、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三,、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求,,包裝牢固,符合儲運(yùn)運(yùn)輸要求,,而乙方的儲運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,,貨品交付后如因儲運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四,、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品,,應(yīng)及時驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少,、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理,。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題,,應(yīng)提供詳細(xì),、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作,。
六,、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定,。
七,、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效,。
八,、本協(xié)議一式兩份,甲,、乙雙方各執(zhí)一份,。
九、本協(xié)議有效期:__ 年__月__日至__年__月__日止,。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
日期:
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二
產(chǎn)品的質(zhì)量是關(guān)系著企業(yè)能否發(fā)展下去的保證,。下面是關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書,僅供參考,。
第一條甲方有權(quán)依照國家和地方政府所頒布的法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對乙方的經(jīng)營活動進(jìn)行管理。
第二條甲方實(shí)行銷售準(zhǔn)入制度,,乙方進(jìn)場交易應(yīng)當(dāng)向甲方進(jìn)行登記,,辦理銷售準(zhǔn)入證,并交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金。
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金應(yīng)當(dāng)在本合同簽訂之日起______________日內(nèi)交納,。農(nóng)產(chǎn)品保證金達(dá)不到約定金額的,,乙方應(yīng)當(dāng)在______________日內(nèi)補(bǔ)足差額。
甲,、乙一方或雙方不再經(jīng)營,,甲方應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)退還乙方名下農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的余額。
第三條乙方對每批進(jìn)入市場交易的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法質(zhì)量檢測報(bào)告,,經(jīng)甲方核對無誤的,,可直接進(jìn)場交易。
第四條不能提交農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明文件及合法機(jī)構(gòu)出具的合法的質(zhì)量檢測報(bào)告,、乙方堅(jiān)持要在甲方市場內(nèi)交易的,,甲方有權(quán)指定合法檢測機(jī)構(gòu)對乙方的農(nóng)產(chǎn)品取樣檢測,樣品由乙方無償提供,,檢測費(fèi)用由乙方承擔(dān),,乙方應(yīng)當(dāng)予以配合。
(一)若抽檢合格的,,準(zhǔn)予進(jìn)場交易;
(五)乙方若對市場檢測報(bào)告及處理有異議,,可以向甲方上級管理部門投訴。
第五條乙方有義務(wù)對被檢出有毒有害物的.農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源,,及時與產(chǎn)地通報(bào)檢測結(jié)果,,必要時應(yīng)立即停止經(jīng)銷該產(chǎn)地的貨源。
第六條在政府有關(guān)部門例行檢測中,,一個月內(nèi)連續(xù)兩次被查出不合格的,,甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場內(nèi)經(jīng)營資格,由此產(chǎn)生的損失由乙方自行承擔(dān),。同時,,甲方有權(quán)對每一超標(biāo)品種罰款叁仟元。
第七條例行抽檢的費(fèi)用及罰款從農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金中支付,,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金不足以支付的,,由乙方另行支付。
(一)農(nóng)產(chǎn)品不具有原產(chǎn)地證明或檢測報(bào)告,,乙方不讓檢測的;
(二)不交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的,。
第九條國家農(nóng)產(chǎn)品有害物檢測標(biāo)準(zhǔn)修訂后,甲方有權(quán)修改或增補(bǔ)本合同書的內(nèi)容,,并以書面形式公布或通知乙方,。
第十條甲方有權(quán)將乙方經(jīng)營信息記入檔案并對外公布。
乙方有權(quán)向甲方索取被記錄的信息,。
第十一條本合同一式兩份,,雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效。
合同號:xxxxx
簽訂時間:xxx年x月x號
簽訂地點(diǎn):
甲方:(以下簡稱:甲方)
乙方:(以下簡稱:乙方)
1,、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商資料,并保證所提供資料的真實(shí)性,、合法性,,并有責(zé)任及時更新已經(jīng)過期、變更的資料,,并向甲方提供產(chǎn)品樣品,,并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。
2,、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
3,、乙方保證所供產(chǎn)品符合甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(牌號:lgfr500全新阻燃abs),,并對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),需向甲方提供必要的質(zhì)量資料,,如產(chǎn)品原材料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料,。
4、乙方必須按照甲方的要求,,及時召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品,,并給予妥善處理。
5,、乙方應(yīng)積極配合妥善解決因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,,如確屬乙方的責(zé)任,乙方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用,。
6,、質(zhì)量爭議(問題)的處理:乙方應(yīng)嚴(yán)格按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對甲方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),保證檢驗(yàn)的公正和科學(xué)性,,對檢驗(yàn)不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周,。
7、本協(xié)議一式二份,,甲,、乙雙方各執(zhí)一份,自甲,、乙雙方蓋章簽字后生效,,在甲、乙雙方業(yè)務(wù)合作期間均有效,。
甲方(公章):乙方(公章):
代表:代表:
年月日年月日
1.
產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書
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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇三
乙方:
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定,保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械,、耗材)質(zhì)量,,確保人民群眾就醫(yī)安全,按照平等,、互利的原則,,經(jīng)雙方友好協(xié)商,訂立本合同,,以資信守,。
第一條:器械、耗材的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量與效期要求
乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械,、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定,。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械,、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時符合:生產(chǎn)不超過兩年),。
第二條:器械、耗材的證件要求
1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)要求,,提供符合國家,、省,、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所_____品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于:《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》,、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》,、質(zhì)量保證書,、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章),。
2.乙方提供的各種證件必須完整,、真實(shí)、有效,。合同期內(nèi)乙方證件更換時應(yīng)及時向甲方提供更換后的有效證件,。
3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,。
第三條:器械,、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔(dān)的責(zé)任
1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械,、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),保證供應(yīng)的器械,、耗材是證照齊全,、質(zhì)量好、性價比合理,、售后有保障的產(chǎn)品,。乙方承諾:堅(jiān)決杜絕“證照不全、假冒,、偽劣、過期,、近效,、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方,,否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任,。
2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后,,應(yīng)接受國家,、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗(yàn),。在抽查或檢驗(yàn)過程中由于乙方產(chǎn)品的證照,、標(biāo)識、質(zhì)量等問題而導(dǎo)致的罰沒事項(xiàng)均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,。
3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求,,到達(dá)甲方的器械、耗材,、包裝缺失或破損的,,乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換,甲方不再支付乙方任何費(fèi)用,。
第四條:供貨期限
1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購計(jì)劃后,,須在甲方指定的時間內(nèi),按計(jì)劃送貨到甲方,。做到貨,、票、《合格證》,、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告同行(出庫單據(jù)上應(yīng)明確載示:品名,、型號、批號,、效期,、生產(chǎn)企業(yè),、批準(zhǔn)文號等,利于甲方驗(yàn)收登記),。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對實(shí)物與采購計(jì)劃相符,,實(shí)物與票據(jù)相符,有問題的及時調(diào)整或換貨,。
2.對急救用器械,、耗材,乙方必須立即供貨,,不得拖延(最遲不超過72小時內(nèi)送達(dá)甲方),。
3.器械、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé),,運(yùn)輸途中的破損,,由乙方負(fù)責(zé)。
第五條:價格與結(jié)算方式
1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價格競爭性談判的結(jié)果,,乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū),、同級醫(yī)院價格,高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提_____品價格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國家物價政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé),。
2.甲方驗(yàn)收產(chǎn)品后,,應(yīng)及時通知臨床科室領(lǐng)用,避免造成過期,、失效,、積壓現(xiàn)象發(fā)生。
3.甲方在乙方所_____品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無質(zhì)量問題,、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全,、價格合理、無其他糾紛)180天內(nèi)付款,。
第六條:違約責(zé)任
甲,、乙方雙方應(yīng)自覺遵守本合同的約定。
1.如乙方違反本合同第一條,、第二條,、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時,,甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨,。若甲方不接受乙方的理由,甲方可單方解除本合同,,本合同不再履行,。
2.如乙方交付器械、耗材的品種,、型號,、質(zhì)量,、數(shù)量不符甲方要求的,由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換,,否則按乙方不能按期交貨處理,。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求,甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨,。
3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上,,甲方有權(quán)單方解除本合同,本合同不再履行,。
4.如乙方因?yàn)樘厥馇闆r需終止本合同的履行,,必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。
第七條:其他
1.乙方承諾其所供器械,、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng),,否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。
2.甲方要求退貨時,,乙方應(yīng)無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失。
3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄,、_____,。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”,,該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù),。
4.糾紛的解決方式:凡因本合同的效力、履行,、解釋發(fā)生的一切爭議,,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時,,雙方均可依據(jù)《_____》向夾江縣人民法院起訴,。
5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同,不得隨意變更或解除合同,,任何一方需變更合同,,均須書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致,,達(dá)成書面意見后方可變更,。
6.本合同有效期半年,若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標(biāo),,談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同,,本合同自行終止(但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。
7.本合同一式三份,,甲方持兩份,,乙方持一份,,具同等法律效力。本合同經(jīng)甲,、乙雙方代表簽名并加蓋甲,、乙雙方單位印章后生效。
甲方(蓋章):?乙方(蓋章):?法定代表人:?法定代表人:
法定地址:?法定地址:?電話:?電話:
20_________年_________月_________日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇四
在現(xiàn)在社會,,協(xié)議書使用的頻率越來越高,,簽訂協(xié)議書可解決或預(yù)防不必要的糾紛。一起來參考協(xié)議書是怎么寫的吧,,下面是小編收集整理的醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書,,希望對大家有所幫助。
為保證器械質(zhì)量,,維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益,,在購銷器械過程中,甲乙雙方應(yīng)對器械的質(zhì)量負(fù)責(zé),,因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條款,,共同督促遵守執(zhí)行。
質(zhì)量條款:
一,、甲,、乙雙方必須根據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效,、齊全的.證件(三證一照)并加蓋公章,,殷實(shí)雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料,雙方才能發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,。
二,、甲方提供乙方的器械必須為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營器械。
三,、甲方提供乙方的器械質(zhì)量應(yīng)符合國家法定的質(zhì)量,,并對其質(zhì)量負(fù)責(zé)。如發(fā)生質(zhì)量問題,,由甲方負(fù)責(zé)解決,。
四、甲方提供乙方的器械必須有生產(chǎn)批號,、批準(zhǔn)文號,、注冊商標(biāo)及裝箱單、合格證,。其外包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,,滿足貨物運(yùn)輸、儲存的要求,。
五,、不符合上述質(zhì)量條款要求的器械或質(zhì)量異?;蚪?jīng)確定為不合格的器械給予退、換貨的保障,。
甲方:_____有限公司
乙方:_________
簽定日期:________年____月____日
1.
產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書
2.
關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書
3.
產(chǎn)品合格保證書
4.
醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書
6.
產(chǎn)品代銷協(xié)議書
7.
產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議書
8.
產(chǎn)品協(xié)議書范本
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇五
供貨單位: (簡稱甲方)
進(jìn)貨單位: (簡稱乙方)
(一),、甲方義務(wù)
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),,并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。
2,、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律,、法規(guī)的規(guī)定。
3,、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗(yàn)報(bào)告書,。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,。
5,、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章,。
(二),、乙方義務(wù)
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2,、到貨驗(yàn)收合格后,,乙方按規(guī)定期限付款。
(三),、協(xié)議說明
1,、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,,并暫時代管,,甲方應(yīng)積極處理善后工作。
在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),,如果質(zhì)量不合格,,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,但由于因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,,由乙方承擔(dān)損失,。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,,一方違約,,協(xié)商解決,,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q,。
3,、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份,。
本協(xié)議適用于電話購貨,、合同購貨。
4,、本協(xié)議有效期3年,。
甲 方(簽章) 乙 方(簽章)
年 月 日 年 月 日
二,甲方所銷售產(chǎn)品均保修一年,(不包括人為損壞,車輛碰撞,碾壓,偷盜及不可抗拒外力損壞)
三,若有其他異意,雙方協(xié)商解決.
本協(xié)議有效期自年月日至年月日止.
甲方:(蓋章)
乙方:(蓋章)
簽字:
簽字:
合同編號:_________
需方全稱:_________(以下簡稱甲方)
供方全稱:_________(以下簡稱乙方)
產(chǎn)品名稱:_________
產(chǎn)品型號:_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,,與該合同有同樣的法律效力,,甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。
1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測試確認(rèn)可以接受的樣品性能,、以及《技術(shù)協(xié)議》,,進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗(yàn)方法:
2.1 樣品封樣:在第一批供貨之前,,乙方提供兩個產(chǎn)品,,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后,,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,,以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2.2 檢驗(yàn)依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求,、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),、甲乙雙方承認(rèn)的測試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2.3 檢驗(yàn)數(shù)量:按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828.1-2003《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣,。
3 技術(shù)支持:
3.1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),。
3.2 甲乙雙方開始合作后,乙方的'技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù),、檢驗(yàn),、維護(hù)、服務(wù)等知識的培訓(xùn),。
培訓(xùn)需求由甲方提出,,經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。
4 信息溝通
4.1 甲方在來料檢驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,,需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》,,乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施,、措施實(shí)施時間等內(nèi)容,,以書面形式進(jìn)行回復(fù)。
對于甲方退貨批次,,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄,。
4.2 乙方每月需對甲方來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服返還的需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析,,并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告,。
4.3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,會議時間由雙方協(xié)商確定,。
5 問題解決及違約責(zé)任
5.1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,,且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格,。
5.2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。
對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的,,甲方有權(quán)要求乙方退貨,、換貨,并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,。
5.3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞,、丟失、外包裝破損等損失,。
5.4 甲方在來料檢驗(yàn)時對來料批判定為不合格批時,,應(yīng)及時通知乙方,乙方應(yīng)當(dāng)在一個工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn),。
5.5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,,半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
5.6 批量供貨時,, 來料檢驗(yàn)出現(xiàn)連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(biāo)(5000 ppm);出現(xiàn)二級批量質(zhì)量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質(zhì)量投訴,。
乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨,、罰款,、暫停乙方供貨,限期整改等措施。
5.7 批量供貨時,, 在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(biāo)(5000 ppm);出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴,。
乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨,、罰款,、取消乙方合格供方資格等措施。
5.8 當(dāng)來料出現(xiàn)質(zhì)量問題,,甲方需要挑選使用時,,乙方應(yīng)負(fù)擔(dān)由此產(chǎn)生的一系列費(fèi)用,相應(yīng)費(fèi)用規(guī)定如下,。
5.9 來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批,,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度,,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格,。
5.10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導(dǎo)致用戶多次投訴,,影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的,,甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。
5.11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后,,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。
5.12 在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中,,由于乙方產(chǎn)品技術(shù),、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時,事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān),。
格(如ccc等),,經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后,乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用,,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利,。
5.14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢(如ccc認(rèn)證條件檢測等),,如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,,甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,,應(yīng)友好協(xié)商解決,。
若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟,。
7 其他
7.1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補(bǔ)充和說明,,雙方應(yīng)另行協(xié)商,。
7.2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止,。
本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,,甲乙雙方各持壹份,。
電話:_________ 電 話:_________
通訊地址:_________ 通訊地址:_________
郵政編碼:_________ 郵政編碼:_________
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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇六
乙方:___________________________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,,保證藥品質(zhì)量安全有效,,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議,。
(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,,并加蓋甲方單位公章(紅印),。
(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)
3.包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求;
6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時,,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單,、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨,。
(四)甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi),、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用,。
(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,,并加蓋乙方單位公章(紅印),。
三、協(xié)議說明
(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同,。
(二)本協(xié)議一式貳份,,甲、乙雙方各執(zhí)壹份,。
(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,,有效期為三年。
(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲,、乙雙方協(xié)商解決,。
甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________
代表(簽字):_________
_________年____月____日
_________年____月____日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇七
乙方:___________________________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》,,明確質(zhì)量責(zé)任,,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議,。
一、甲方義務(wù)
(一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
(二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1.符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)
3.包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求;
6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地,。
(三)甲方如提供進(jìn)口藥品時,,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,,復(fù)印件應(yīng)清楚可辨,。
(四)甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,假如藥品質(zhì)量不合格,,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi),、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。
二,、乙方義務(wù)
(一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印),。
三,、協(xié)議說明
(一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
(二)本協(xié)議一式貳份,,甲,、乙雙方各執(zhí)壹份。
(三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,,有效期為三年,。
(四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決,。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________代表(簽字):_________
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇八
需方全稱:_________(以下簡稱甲方)
供方全稱:_________(以下簡稱乙方)
產(chǎn)品名稱:_________
產(chǎn)品型號:_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,與該合同有同樣的法律效力,,甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守,。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,,對該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致:
1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測試確認(rèn)可以接受的樣品性能,、以及《技術(shù)協(xié)議》,進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨,。
2 檢驗(yàn)方法:
2.1 樣品封樣:在第一批供貨之前,,乙方提供兩個產(chǎn)品,,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后,,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,,以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2.2 檢驗(yàn)依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求,、封樣樣品,、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),、甲乙雙方承認(rèn)的測試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn),。
2.3 檢驗(yàn)數(shù)量:按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中,,甲方在來料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案,,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,,輕缺陷aql值為_________,。
3 技術(shù)支持:
3.1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3.2 甲乙雙方開始合作后,,乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù),、檢驗(yàn)、維護(hù),、服務(wù)等知識的培訓(xùn),。培訓(xùn)需求由甲方提出,經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施,。
4 信息溝通
4.1 甲方在來料檢驗(yàn)中,,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》,,乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》中質(zhì)量問題的形成原因,、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時間等內(nèi)容,,以書面形式進(jìn)行回復(fù),。對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄,。
4.2 乙方每月需對甲方來料檢驗(yàn),、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告,。
4.3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,,會議時間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責(zé)任
5.1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,,且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象,,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格,。
5.2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨,。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的,甲方有權(quán)要求乙方退貨,、換貨,,并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
5.3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞,、丟失,、外包裝破損等損失。
5.4 甲方在來料檢驗(yàn)時對來料批判定為不合格批時,,應(yīng)及時通知乙方,,乙方應(yīng)當(dāng)在一個工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。
5.5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn),、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,半個工作日內(nèi)做出反應(yīng),。
5.7 批量供貨時,, 在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(biāo)(5000 ppm),;出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴,。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨,、罰款,、取消乙方合格供方資格等措施。
5.9 來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批,,甲方需要降級接收時,,甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格,。
5.10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,,導(dǎo)致用戶多次投訴,影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的,,甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金,。
5.11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后,,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失,。
5.12 在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中,由于乙方產(chǎn)品技術(shù),、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時,,事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān),。
5.13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品,可能會接受國家,、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門,、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等),,經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后,,乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利,。
5.14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,,會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢(如ccc認(rèn)證條件檢測等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,,甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施,。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決,。若協(xié)商未成,,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7.1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補(bǔ)充和說明,,雙方應(yīng)另行協(xié)商,。
7.2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止,。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,,甲乙雙方各持壹份,。
甲方(簽章):_________
乙方(簽章):_________
法定代表人(簽章):_________
法定代表人(簽章):_________
簽訂時間: _________年___月___日
協(xié)議簽訂地:_________
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇九
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,全部為合格產(chǎn)品,;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù),;
4,、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,,以確保用戶的利益和安全,。
5、本質(zhì)量保證書長期有效,。
xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司
20xx年xx月xx日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十
乙方(購貨方):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理,,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù),,為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,,雙方簽定本協(xié)議書。
一,、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
二、醫(yī)療器械的包裝,,標(biāo)識,標(biāo)簽,,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,。
三、乙方首次購入醫(yī)療器械時,,甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),,以供乙方備案用。
四,、甲方向乙方供貨時,,應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書或其他復(fù)印件。
五,、甲方貨到后,,乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六,、乙方應(yīng)具備貯存,、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,,因乙方保管,、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,由乙方負(fù)責(zé),。
七,、 如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn),。
八,、 因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的,由甲方負(fù)責(zé),。
九,、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十,、本協(xié)議一式兩份,,甲,,乙雙方各執(zhí)一份。
十一,、本協(xié)議自簽字之日起生效,,有效期一年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司
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