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藥廠洗滌設(shè)備篇一
明確公司各級(jí)人員職責(zé),。2、范圍：
本公司各級(jí)人員,。3,、職責(zé)：
本公司各級(jí)人員。4、內(nèi)容：
4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年,、季,、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度,。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù),。4.3.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員,、生產(chǎn)調(diào)度,。4.3.3 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排,。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法,、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行,。4.4.1.2 對(duì)投訴報(bào)告,、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問,。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理,。
4.4.1.3 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施,。4.4.1.4 分析,、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4.1.5 下達(dá)生產(chǎn)指令單,，簽批產(chǎn)品合格證,。4.4.1.6 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄,、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核,。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商,，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量,。4.4.1.9 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督,、質(zhì)量管理的文件,。4.4.1.10 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,，并跟蹤管理,。4.4.1.11 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作,。4.4.1.12 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,。4.4.1.13 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4.4.1.14 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,。4.4.1.15 參與新工藝、新技術(shù),、新材料,、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見,。4.4.1.16 參與對(duì)廠房,、設(shè)施、設(shè)備的改造,、擴(kuò)建,、布局等的審查，并對(duì)是否符合gmp要求提出意見,。
4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,。4.4.2.2 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp,、sop情況進(jìn)行巡視檢查,，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
4.4.2.4 負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作,。4.4.2.5 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,。4.4.2.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)，分析,。4.4.2.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄,。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。4.4.2.10 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差,、異常情況處理及變更控制,。4.4.2.11 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查,、來函答復(fù),。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案,，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,，反饋給供應(yīng)商。4.4.2.13 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開,。
4.4.2.14 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé),。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料,、內(nèi),、外包裝材料，標(biāo)簽,，使用說明書,、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度,、留樣制度,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),，確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。
4.4.3.1.3 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作,，科學(xué)管理,。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn),、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn),，為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作,。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.3.1.7組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平,，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1.8 參與廠房,、設(shè)施,、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù),。
4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完成日常檢驗(yàn)工作,，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,。4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過程。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法,，sop,，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器,。4.4.3.2.4 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品,、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。
4.4.3.2.5 進(jìn)行物料儲(chǔ)存期,、藥品失效期的試驗(yàn),，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià)，對(duì)已確定的不合格品提出處理建議,。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查,，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見,。
4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況,、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。
4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、gmp及國家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行,。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度,。4.5.1.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況,。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,，并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn),，并監(jiān)督,、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況。
4.5.1.7 按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào),。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件,。4.5.1.9 隨時(shí)跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展,、動(dòng)態(tài),，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù),。
4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)
目 錄
技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???????????,，1 質(zhì)量保證部????????．??????????．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 計(jì)控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???????????????????????1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處????．?．．．???．?．．???????????．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財(cái)務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 運(yùn)輸處????????????????????????．56 設(shè)計(jì)室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?,。．．．．??．．．．．．?．．59 審計(jì)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 職工醫(yī)院???????????????????????．．67 雙退辦????????????????????????．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,，原材料及成品
質(zhì)量管理,，技術(shù)檔案資料及科技管理，技術(shù)咨詢的職能部門,。對(duì)主管廠長負(fù)責(zé),，向主管廠長報(bào)告工作。業(yè)
務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo),。1,、技術(shù)開發(fā)部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>,，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹
gmp,，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作。1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查,，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn),。1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料,、中間體,、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法,，在生產(chǎn)
過程中貫徹gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，呈報(bào)使用國際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程,。1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn),、推廣、應(yīng)用新工藝,、新技術(shù),、新原料及新設(shè)備,。1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件,，會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況,。1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目，編制技改技措規(guī)劃,。1．1．9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,，并提出具體實(shí)施
建議，制定工廠gmp實(shí)施的總體方案,。1．1．10負(fù)責(zé)審查,、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案,。1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝,，組織技術(shù)改造。1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排,、學(xué)習(xí)班,。指導(dǎo)、檢查各分廠,、車間,、技術(shù)工
人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì),。1．1．14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢,。1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì),，工藝員聯(lián)席會(huì),。
1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作。1．1．17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī),、正交設(shè)計(jì),、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù),、提高技術(shù)管理
1 水平,，達(dá)到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠,、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,，對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng)。
1．2．2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查,。1．2．3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改,。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,，對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見,。1．2．5有權(quán)對(duì)不合格的原材料,、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報(bào)總工程
師批準(zhǔn),。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下,，對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰，并給予一定的的獎(jiǎng)勵(lì),。
l_2．7有權(quán)采購先進(jìn)的技術(shù)圖書資料,。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。1．2．9有權(quán)對(duì)分廠,、車間因違反工藝規(guī)程,，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見,。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠,、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)
試驗(yàn),。
1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠,、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí),。1．2．12有權(quán)對(duì)分廠,、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣,。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠,、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠,、車間,、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù),、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料,。
1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理,。1．2．17有權(quán)對(duì)各分廠、車間原材料,、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理,。2、各專業(yè)組職責(zé),、權(quán)限
各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作，經(jīng)部長授權(quán)行使
與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限,，并對(duì)其后果負(fù)責(zé),。按期向部長匯報(bào)工作,，每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。
2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’
2．1．1編制與修訂原材料,、中間體,、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》,、gmp的實(shí)施
方案，并定期檢查落實(shí)情況,。,，2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件，并檢查實(shí)施情況,?！? 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān),，技術(shù)改造計(jì)劃,，并幫助組織實(shí)施，年終加以
總結(jié)分析,。2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠,，車間提出的年度gmp改造方案，按計(jì)劃檢查實(shí)施進(jìn)度和效果,，并向處長匯報(bào),。
2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量,，降低成本,。2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總,。2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流，對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見,。
● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作。2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班,。2．2工藝管理組職責(zé)
2．2．1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo),，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,，并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性，可靠性負(fù)責(zé),。2．2．3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作,，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗
工作,。
2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施,。2．2．5了解分廠,、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會(huì),。2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,，保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性,。2．2．7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況,，并寫出總結(jié)分析材料。2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠,、車間推廣新工藝,、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫,、收集,、整理、保管工作,。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作,。
2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制、發(fā)放工作,。2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收,、整理、保管,、復(fù)制和發(fā)放工作,。2．3．4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理,，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)
車間和部門的技術(shù)人員,。
2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。
質(zhì)量保證部
質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo),，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo),，向廠長和主管副廠長報(bào)告工作，業(yè)務(wù)上受地
方藥檢,、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo),。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)，并下設(shè)中心化驗(yàn)室,。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長負(fù)責(zé)又對(duì)國家和用戶負(fù)責(zé),。1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙 1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量,、行政及后勤的管理工作,，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作,。2,、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī),。3,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。4,、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。5,、負(fù)責(zé)藥材,、包裝材料的購進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購,，檢查物料采購,、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。
6,、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。 7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任,。8,、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。9,、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1,、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一,、安全和有效,。2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,，確保生產(chǎn)全過程受控,。3、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià),。4、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性,。5,、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,。6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。7,、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事
故的人員提出處理意見。
8,、參與gmp要求的驗(yàn)證,、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作,。 9,、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨,、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng),。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫的管理,，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收,、貯存、保管,、發(fā)放工作,。2、對(duì)凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任,。3,、及時(shí)、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間）,，保證原始記錄的真實(shí)性,、完整性和可追溯性。
4,、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé),。 5、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后,，對(duì)凈藥材庫進(jìn)行盤存,，做到賬、物,、卡相符,，并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表。6,、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任,。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。1,、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接,、送工作。2,、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照,、對(duì)費(fèi)工作,。3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品,、輔料,、配件、辦公用品,、工具等生產(chǎn)所需物品的采購,。4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛,、維修,，保證車輛的性能良好。5,、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé),。6、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作,。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé)，對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督,，確保產(chǎn)品質(zhì)量,。2 范圍
適用于質(zhì)管部qa。3 職位描述
隸屬于質(zhì)管部,，主要工作設(shè)計(jì)體系,、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面。4 職能描述
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作,。5 資質(zhì)要求
6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé),。2 范圍
適用于qc。3 責(zé)任
隸屬于質(zhì)量管理部。
負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料,、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn),。
藥廠洗滌設(shè)備篇二
制藥企業(yè)崗位責(zé)任制
1、目的：
明確公司各級(jí)人員職責(zé),。
2,、范圍：
本公司各級(jí)人員。
3,、職責(zé)：
本公司各級(jí)人員,。
4、內(nèi)容：
4.1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 4.2.1 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年,、季,、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度,。4.2.2 4.3 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 4.3.1 配合廠長完成公司下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù),。4.3.2 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實(shí)際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員,、生產(chǎn)調(diào)度,。4.3.3 下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排,。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.1.1 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法,、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,，保證gmp在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。4.4.1.2 對(duì)投訴報(bào)告,、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理,。
4.4.1.3 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開,，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。4.4.1.4 分析,、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,。4.4.1.5 下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證,。4.4.1.6 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄,、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核,。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人,。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商,，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4.4.1.9 負(fù)責(zé)起草,、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督,、質(zhì)量管理的文件。4.4.1.10 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品,、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,，并跟蹤管理。4.4.1.11 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核,、統(tǒng)計(jì)及
總結(jié)
,、上報(bào)工作。4.4.1.12 負(fù)責(zé)建立和充實(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,。4.4.1.13 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核,。4.4.1.14 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,。4.4.1.15 參與新工藝,、新技術(shù)、新材料,、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見,。4.4.1.16 參與對(duì)廠房,、設(shè)施、設(shè)備的改造,、擴(kuò)建,、布局等的審查，并對(duì)是否符合gmp要求提出意見,。4.4.2 qa員崗位責(zé)任制 4.4.2.1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,。4.4.2.2 對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門執(zhí)行g(shù)mp,、sop情況進(jìn)行巡視檢查,，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4.4.2.3 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
4.4.2.4 負(fù)責(zé)qc檢驗(yàn)樣品的取樣工作,。4.4.2.5 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,。4.4.2.6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)，分析,。4.4.2.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會(huì)議的記錄,。4.4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況,。4.4.2.10 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制,。4.4.2.11 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待,、調(diào)查、來函答復(fù),。4.4.2.12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,，反饋給供應(yīng)商,。4.4.2.13 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會(huì)的召開,。
4.4.2.14 負(fù)責(zé)制定qa人員職責(zé),。4.4.3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制
質(zhì)檢部是對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4.4.3.1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制 4.4.3.1.1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料,、內(nèi),、外包裝材料，標(biāo)簽,，使用說明書,、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,。4.4.3.1.2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度、取樣制度,、留樣制度,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,，根據(jù)qc出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),，確定物料的儲(chǔ)存期及藥品的失效期。
4.4.3.1.3 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗(yàn)工作,，科學(xué)管理。4.4.3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗(yàn),、穩(wěn)定性考察等試驗(yàn),，為新產(chǎn)品注冊(cè)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。4.4.3.1.5負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,，指導(dǎo)qc員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作,。4.4.3.1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.3.1.7組織qc員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，不斷提高質(zhì)量意識(shí)和檢測(cè)水平,，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng),。4.4.3.1.8 參與廠房、設(shè)施,、生產(chǎn)工藝,、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù),。
4.4.3.2 qc員崗位責(zé)任制 4.4.3.2.1 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，完成日常檢驗(yàn)工作，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,。4.4.3.2.2 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時(shí)正確的記錄試驗(yàn)過程,。4.4.3.2.3 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)操作規(guī)程、各類儀器操作法,，sop,，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。負(fù)責(zé)正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器,。4.4.3.2.4 及時(shí)正確的上報(bào)產(chǎn)品,、物料的檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息以保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。
4.4.3.2.5 進(jìn)行物料儲(chǔ)存期,、藥品失效期的試驗(yàn),，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng) 價(jià)，對(duì)已確定的不合格品提出處理建議,。4.4.3.2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告,，對(duì)能 否投入生產(chǎn)提出意見,。
4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制 gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運(yùn)行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門,。
4.5.1 gmp辦公室主任崗位責(zé)任制 4.5.1.1 負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、gmp及國家對(duì)藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查,。保證gmp的貫徹執(zhí)行,。4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度,。4.5.1.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1.4 按gmp的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實(shí)情況,。4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,，并對(duì)體檢不合格者提出調(diào)崗意見,。4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級(jí)人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督,、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計(jì)劃在各部門的實(shí)施情況,。
4.5.1.7 按國家規(guī)定進(jìn)行g(shù)mp年審和gmp認(rèn)證申報(bào)。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件,。4.5.1.9 隨時(shí)跟蹤,、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動(dòng)態(tài),，并以此作為制訂公司gmp標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù),。
4.5.2 gmp辦公室主管崗位責(zé)任制 4.5.2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,。篇2：大型制藥廠崗位職責(zé)
目 錄
技術(shù)開發(fā)部．??．．?．??．???．．一．．．???,，1 質(zhì)量保證部．??．一???．．3 設(shè)備能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物資管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 計(jì)控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 綜合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采購部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力資源部???1 5 銷售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．,。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新藥公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 環(huán)境保護(hù)處．?．．．???．?．．???．．28 進(jìn)出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．,。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技術(shù)處??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市場(chǎng)協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 財(cái)務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨詢辦公室?．．53 研究所．53 運(yùn)輸處．56 設(shè)計(jì)室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?,。．．．．??．．．．．．?．．59 審計(jì)辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 職工醫(yī)院???．．67 雙退辦．69 技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是在主管廠長領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品制造工藝的制定和工藝技術(shù)的管理,，原材料及成品
質(zhì)量管理，技術(shù)檔案資料及科技管理,，技術(shù)咨詢的職能部門,。對(duì)主管廠長負(fù)責(zé)，向主管廠長報(bào)告工作,。業(yè)
務(wù)上受上級(jí)主管部門指導(dǎo),。
1、技術(shù)開發(fā)部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1執(zhí)行“中華人民共和國藥品管理法>>,，《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》在生產(chǎn)過程中貫徹
gmp，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好gmp認(rèn)證達(dá)標(biāo)工作,。1．1．2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝審查,，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)和推上成批生產(chǎn)。1．1．3參與制定與修改原材料,、包裝材料,、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，執(zhí)行藥品管理法,，在生產(chǎn)
過程中貫徹gmp,，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報(bào)使用國際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理,，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。1．1．5負(fù)責(zé)組織引進(jìn),、推廣,、應(yīng)用新工藝、新技術(shù),、新原料及新設(shè)備,。1．1．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額。1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件,，會(huì)同有關(guān)部門檢查貫徹落實(shí)情況,。1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項(xiàng)目，編制技改技措規(guī)劃,。1．1．9負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門審議由生產(chǎn)車間提出的各生產(chǎn)品種的年度gmp改造方案,，并提出具體實(shí)施
建議，制定工廠gmp實(shí)施的總體方案,。1．1．10負(fù)責(zé)審查,、采納、組織推廣和表彰生產(chǎn)技術(shù)合理化建議提案,。1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝,，組織技術(shù)改造。1．1．12負(fù)責(zé)組織技術(shù)專題講座及外來的技術(shù)講座安排,、學(xué)習(xí)班,。指導(dǎo)、檢查各分廠,、車間,、技術(shù)工
人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的教育培訓(xùn)工作。1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì),。1．1．14負(fù)責(zé)對(duì)外單位的技術(shù)咨詢。1．1．15負(fù)責(zé)建立工廠三級(jí)技術(shù)分析會(huì)制度,，定期召開全廠產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)分析會(huì),，工藝員聯(lián)席會(huì)。
1．1．16負(fù)責(zé)全廠工藝管理基礎(chǔ)工作,。1．1．17運(yùn)用電子計(jì)算機(jī),、正交設(shè)計(jì)、價(jià)值工程等現(xiàn)代化管理方法,，不斷開發(fā)新技術(shù),、提高技術(shù)管理
1 水平,，達(dá)到少投入多產(chǎn)出。1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠,、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹gmp情況,，對(duì)執(zhí)行情況提出表彰或批評(píng)。
1．2．2有權(quán)對(duì)工廠布置的提質(zhì)降耗規(guī)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查,。1．2．3有權(quán)對(duì)所編制的工藝文件進(jìn)行解釋和修改,。1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對(duì)不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱,，對(duì)損壞或丟失 的有權(quán)提出處理意見,。1．2．5有權(quán)對(duì)不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見,，呈報(bào)總工程
師批準(zhǔn),。1．2．6有權(quán)在主管領(lǐng)導(dǎo)同意下，對(duì)按職責(zé)規(guī)定作出突出貢獻(xiàn)的車間和部門進(jìn)行表彰,，并給予一定的的獎(jiǎng)勵(lì),。
l_2．7有權(quán)采購先進(jìn)的技術(shù)圖書資料。1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對(duì)科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查,。1．2．9有權(quán)對(duì)分廠,、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法,，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評(píng)和處理意見,。1．2．10有權(quán)在有關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)審批分廠、車間現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的申請(qǐng)報(bào)告,。有權(quán)制止沒有審批手續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)
試驗(yàn),。
1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員,、工人外出學(xué)習(xí),。1．2．12有權(quán)對(duì)分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)審查,、采納和推廣,。1．2．13有權(quán)參加工廠生產(chǎn)調(diào)度例會(huì)及分廠、車間技術(shù)專業(yè)會(huì)議,。1．2．14有權(quán)按職責(zé)規(guī)定向分廠,、車間、處室索取有關(guān)業(yè)務(wù),、技術(shù),、科研等外出學(xué)習(xí)開會(huì)資料。
1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。1．2．16有權(quán)對(duì)各車間之間的關(guān)于技術(shù),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理,。1．2．17有權(quán)對(duì)各分廠、車間原材料,、中間體使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理,。
2、各專業(yè)組職責(zé),、權(quán)限
各專業(yè)組是在部長或部長助理的領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)本組工作按業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行分工負(fù)責(zé)工作,，經(jīng)部長授權(quán)行使
與本職工作有關(guān)范圍內(nèi)的權(quán)限，并對(duì)其后果負(fù)責(zé),。按期向部長匯報(bào)工作,，每月有工作計(jì)劃有總結(jié)。
2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’
2．1．1編制與修訂原材料,、中間體,、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2．1．2制定執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例》,、gmp的實(shí)施
方案，并定期檢查落實(shí)情況,。,，2．1．3負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工序管理點(diǎn)工藝文件，并檢查實(shí)施情況,?！? 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān),，技術(shù)改造計(jì)劃,，并幫助組織實(shí)施，年終加以
總結(jié)分析,。2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠,，車間提出的年度gmp改造方案，按計(jì)劃檢查實(shí)施進(jìn)度和效果,，并向處長匯報(bào),。
2．1．6負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝質(zhì)量檢查。提高包裝質(zhì)量,，降低成本,。2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報(bào)交流,，對(duì)技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見。
● 2．1．9負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料保密條例及檢查有關(guān)部門科技資料的使用及歸檔保密工作,。2．1．10負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流學(xué)習(xí)班,。2．2工藝管理組職責(zé)
2．2．1負(fù)責(zé)測(cè)算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo),。2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程,，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對(duì)工藝規(guī)程的先進(jìn)性,，可靠性負(fù)責(zé),。2．2．3負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的高低批號(hào)進(jìn)行技術(shù)分析工作，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)動(dòng)態(tài),，協(xié)助車間作好提質(zhì)降耗
工作,。
2．2．4負(fù)責(zé)產(chǎn)品染菌批號(hào)原因分析并協(xié)助車間制定防止染菌措施。2．2．5了解分廠,、車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題,，定期召開技術(shù)分析會(huì)。2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額,，保證其先進(jìn)性,、經(jīng)濟(jì)性。2．2．7按期檢查工序管理點(diǎn)活動(dòng)情況,，并寫出總結(jié)分析材料,。2．2．8負(fù)責(zé)協(xié)助分廠、車間推廣新工藝,、新技術(shù)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)工作,。2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集,、整理,、保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作,。
2．3．2負(fù)責(zé)全廠的技術(shù)文件材料的復(fù)制,、發(fā)放工作。2．3．3負(fù)責(zé)引進(jìn)科技資料檔案的接收,、整理,、保管、復(fù)制和發(fā)放工作,。2．3．4負(fù)責(zé)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料,、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)
車間和部門的技術(shù)人員,。
2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作,。
質(zhì)量保證部
質(zhì)量保證部直屬廠長領(lǐng)導(dǎo),，技術(shù)上受主管副廠長指導(dǎo)，向廠長和主管副廠長報(bào)告工作,，業(yè)務(wù)上受地
方藥檢,、藥監(jiān)部門監(jiān)督與指導(dǎo)。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn),，并下設(shè)中心化驗(yàn)室,。質(zhì)量保證 3 部即對(duì)廠長負(fù)責(zé)又對(duì)國家和用戶負(fù)責(zé)。1．質(zhì)量保證部職責(zé),、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥篇3：藥廠崗位職責(zé)
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙
1,、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn),、質(zhì)量、行政及后勤的管理工作,，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作,。
2、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法,、gmp及相關(guān)法規(guī),。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá),。
4,、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行,。
5,、負(fù)責(zé)藥材、包裝材料的購進(jìn)計(jì)劃,，負(fù)責(zé)包裝材料的采購,，檢查物料采購、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作,。
6,、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作。
7,、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任,。
8、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任,。
9,、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。
1,、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均
一,、安全和有效,。
2、督促和指導(dǎo)qa人員的工作,，確保生產(chǎn)全過程受控。
3,、督促和指導(dǎo)qc人員的工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。
4,、建立良好的質(zhì)量管理體系,，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。
5,、組織和參與分析方法驗(yàn)證,、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。
6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作,。
7、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事
故的人員提出處理意見,。
8、參與gmp要求的驗(yàn)證,、自檢,、認(rèn)證及復(fù)查工作。
9,、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄,，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件,，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng)。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。
1,、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收,、貯存,、保管、發(fā)放工作,。
2,、對(duì)凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任,。
3、及時(shí),、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間）,，保證原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性,。
4,、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5,、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作,。每期生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)凈藥材庫進(jìn)行盤存,，做到賬,、物、卡相符,，并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表,。
6、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任,。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。
1,、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接,、送工作。
2,、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸,、輻照、對(duì)費(fèi)工作,。
3,、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品、輔料,、配件,、辦公用品、工具等生產(chǎn)所需物品的采購,。
4,、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛、維修,，保證車輛的性能良好,。
5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé),。
6,、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作,。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行。篇4：藥廠qa崗位職責(zé) 1目的明確qa崗位職責(zé),，對(duì)生產(chǎn)各工序進(jìn)行監(jiān)督,，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍
適用于質(zhì)管部qa,。3 職位描述
隸屬于質(zhì)管部,，主要工作設(shè)計(jì)體系、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及驗(yàn)證方面,。4 職能描述
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)作,。5 資質(zhì)要求
6職責(zé)內(nèi)容 篇5：藥廠qc崗位職責(zé) 1目的明確qc崗位職責(zé)。2 范圍
適用于qc,。3 責(zé)任
隸屬于質(zhì)量管理部。
負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料,、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn),。
藥廠洗滌設(shè)備篇三
藥廠崗位職責(zé)
潘謝沙
1、全面負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn),、質(zhì)量,、行政及后勤的管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)外的聯(lián)系工作,。
2,、貫徹和執(zhí)行國家藥品管理法、gmp及相關(guān)法規(guī),。
3,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及生產(chǎn)指令的下達(dá)。
4,、負(fù)責(zé)藥廠各崗位人員的合理調(diào)配,，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
5,、負(fù)責(zé)藥材,、包裝材料的購進(jìn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)包裝材料的采購,，檢查物料采購,、驗(yàn)收及存儲(chǔ)的管理工作。
6,、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核工作,。
7、對(duì)藥廠安全生產(chǎn)及設(shè)備的安全操作負(fù)直接管理責(zé)任,。
8,、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任,。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。
張映雄
1、負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理工作,，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,、均
一、安全和有效,。
2,、督促和指導(dǎo)qa人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控,。
3,、督促和指導(dǎo)qc人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)價(jià),。
4,、建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性,。
5,、組織和參與分析方法驗(yàn)證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,。
6,、組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作。
7,、有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為,，對(duì)違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。
8,、參與gmp要求的驗(yàn)證,、自檢、認(rèn)證及復(fù)查工作,。
9,、負(fù)責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄及退貨,、收回藥品的處理,。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動(dòng),。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。
梅宜仙
1、負(fù)責(zé)對(duì)凈藥材庫的管理，負(fù)責(zé)凈藥材的驗(yàn)收,、貯存,、保管、發(fā)放工作,。
2,、對(duì)凈藥材庫的安全負(fù)管理責(zé)任。
3,、及時(shí),、準(zhǔn)確填寫物料管理的溫濕度記錄（生產(chǎn)期間），保證原始記錄的真實(shí)性,、完整性和可追溯性,。
4、對(duì)提取工序的藥液質(zhì)量負(fù)責(zé),。
5,、督促提取工序操作人員規(guī)范生產(chǎn)和操作。每期生產(chǎn)結(jié)束后,，對(duì)凈藥材庫進(jìn)行盤存,，做到賬、物,、卡相符，并負(fù)責(zé)藥材庫存的月報(bào)表,。
6,、對(duì)提取工序的生產(chǎn)和操作安全負(fù)管理責(zé)任。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。
張澤飛
1,、負(fù)責(zé)藥廠車輛的駕駛和人員的接、送工作,。
2,、負(fù)責(zé)藥廠產(chǎn)品的運(yùn)輸、輻照,、對(duì)費(fèi)工作,。
3、負(fù)責(zé)藥廠零星日常用品,、輔料,、配件、辦公用品,、工具等生產(chǎn)所需物品的采購,。
4、負(fù)責(zé)藥廠運(yùn)輸車輛的管理和駕駛,、維修,，保證車輛的性能良好,。
5、對(duì)車輛的行車安全負(fù)責(zé),。
6,、協(xié)助食堂物品的采買和管理工作。
具體考核辦法按gmp要求及公司管理制度執(zhí)行,。
