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果品質(zhì)量安全監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)篇一

一是完善誠(chéng)信體系建設(shè)管理制度。制定了《xx市醫(yī)療器械安全信用等級(jí)分類(lèi)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》規(guī)定,，進(jìn)一步細(xì)化企業(yè)信用等級(jí)劃分,、不同等級(jí)單位管理、誠(chéng)信檔案建立,、異議處理程序等內(nèi)容,。

二是建立醫(yī)療器械約談制度。對(duì)存在違法情節(jié)嚴(yán)重和生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)使用單位存在嚴(yán)重安全隱患的行為,，采取約談，制定整改措施,，排除安全隱患,，全年對(duì)1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，1家經(jīng)營(yíng)企業(yè),，1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了約談,，進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管理，全面保障所生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,。

三是建立健全企業(yè)誠(chéng)信檔案。按照一企一檔的原則,，結(jié)合日常監(jiān)督,、專(zhuān)項(xiàng)檢查,、誠(chéng)信考評(píng)、監(jiān)督抽驗(yàn)等工作,，及時(shí)收集,、記錄、存儲(chǔ)各級(jí)企業(yè)基本信息,、監(jiān)管信息,、誠(chéng)信信息等，建立健全誠(chéng)信檔案,，做到動(dòng)態(tài)管理,。

四是暢通公示渠道，及時(shí)曝光,。積極推進(jìn)誠(chéng)信體系信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果的運(yùn)用,，將失信企業(yè)名單予以局網(wǎng)站公示，全年對(duì)6家醫(yī)療器械失信經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了網(wǎng)上公示,，根據(jù)相關(guān)規(guī)定要求，并做出了注銷(xiāo)的處理,。通過(guò)誠(chéng)信體系的加速建設(shè),，提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任人意識(shí)，震懾了“擦邊球”效應(yīng),，警醒了“高壓線”意識(shí),，使全地區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管控上躍進(jìn)式提高。

五是提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的實(shí)效性,，準(zhǔn)確性,。抓住重點(diǎn)使用環(huán)節(jié)提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)監(jiān)管能力，20xx年完成不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告594件,，其中醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件報(bào)告61件,，較上年同期不良事件監(jiān)測(cè)工作報(bào)告數(shù)量上漲106%，通過(guò)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件也能充分體現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械質(zhì)量管理上的重視程度和管控水平,進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體職責(zé),。

六是采取“先試點(diǎn),，后鋪開(kāi)”的方式，以車(chē)間為課堂提升企業(yè)落實(shí)“規(guī)范”的實(shí)戰(zhàn)能力,。選擇重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展由主管局長(zhǎng)帶隊(duì)進(jìn)駐企業(yè),，指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立“規(guī)范”標(biāo)準(zhǔn)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全體系建設(shè)和生產(chǎn)工藝流程等環(huán)節(jié)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行實(shí)地講解指導(dǎo),，輔助企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管控再升級(jí),，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)工作會(huì)牢牢牽住源頭管控的“牛鼻子”，強(qiáng)化企業(yè)“規(guī)范”標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)工作會(huì)使生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范化建設(shè)意識(shí),、法律法規(guī)意識(shí)和對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重視程度得到大大提高,。