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光伏項目風(fēng)險評估報告篇一

本文檔的范圍和目的

?本文主要針對軟件開發(fā)涉及到的風(fēng)險,，包括在軟件開發(fā)周期過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險以及軟件實施過程中外部環(huán)境的變化可能引起的風(fēng)險等進(jìn)行評估。在文中對所提到的風(fēng)險都一一做了詳細(xì)的分析,，并提出了相應(yīng)的風(fēng)險回避措施,。

?由于風(fēng)險是在項目開始之后才開始對項目的開發(fā)起負(fù)面的影響，所以風(fēng)險分析的不足,，或是風(fēng)險回避措施不得力,，都很有可能造成軟件開發(fā)的失敗。風(fēng)險分析是在事前的一種估計,，憑借一定的技術(shù)手段和豐富的經(jīng)驗,，基本能夠?qū)椖康娘L(fēng)險做出比較準(zhǔn)確的估計，經(jīng)過慎重的考慮提出可行的風(fēng)險回避措施，是避免損失的重要環(huán)節(jié),。

主要風(fēng)險綜述

?任何軟件的開發(fā),，其主要風(fēng)險均來自于兩個方面，一是軟件管理,，二是軟件體系結(jié)構(gòu)。軟件產(chǎn)品的開發(fā)是工程技術(shù)與個人創(chuàng)作的有機(jī)結(jié)合,。軟件開發(fā)是人的集體智慧按照工程化的思想進(jìn)行發(fā)揮的過程,。軟件管理是保證軟件開發(fā)工程化的手段。軟件體系結(jié)構(gòu)的合理程度是取決于集體智慧發(fā)揮的程度和經(jīng)驗的運用,。

?軟件管理將影響到軟件的下列因素：

?軟件是否能夠按工期的要求完成：軟件的工期常常是制約軟件質(zhì)量的主要因素,。很多情況下，軟件開發(fā)商在工期的壓力下,，放棄文檔的書寫,，組織，結(jié)果在工程的晚期,，大量需要文檔進(jìn)行協(xié)調(diào)的工作時,，致使軟件進(jìn)度越來越慢。軟件的開發(fā)不同于其他的工程,，在不同的工程階段,，需要的人員不同，需要配合的方面也不同,，所有這些都需要行之有效的軟件管理的保證,。

?軟件需求的調(diào)研是否深入透徹：軟件的需求是確保軟件正確反映用戶的對軟件使用的重要的文檔，探討軟件需求是軟件開發(fā)的起始點,，但軟件的需求卻會貫穿整個軟件的開發(fā)過程,，軟件管理需要對軟件需求的變化進(jìn)行控制和管理，一方面保證軟件需求的變化不至于造成軟件工程的一改再改而無法按期完成,；同時又要保證開發(fā)的軟件能夠為用戶所接受,。軟件管理需要控制軟件的每個階段進(jìn)行的成度，不能過細(xì)造成時間的浪費,，也不能過粗,，造成軟件缺陷。

?軟件的實現(xiàn)技術(shù)手段是否能夠同時滿足性能要求：軟件的構(gòu)造需要對軟件構(gòu)造過程中的使用的各種技術(shù)進(jìn)行評估,。軟件構(gòu)造技術(shù)通常是這樣：最成熟的技術(shù),，往往不能體現(xiàn)最好的軟件性能；先進(jìn)的技術(shù),，往往人員對其熟悉程度不夠,，對其中隱含的缺陷不夠明了。軟件管理在制定軟件開發(fā)計劃和定義里程碑時必須考慮這些因素，并做出合理的權(quán)衡決策,。

?軟件質(zhì)量體系是否能夠被有效地保證：任何軟件管理忽略軟件質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)都將對軟件的生產(chǎn)構(gòu)成巨大的風(fēng)險,。而制定卓有成效的軟件質(zhì)量監(jiān)督體系，是任何軟件開發(fā)組織必不可少的,。軟件質(zhì)量保證體系是軟件開發(fā)成為可控制過程的基礎(chǔ),，也是開發(fā)商和用戶進(jìn)行交流的基礎(chǔ)和依據(jù)。

?軟件體系結(jié)構(gòu)影響到軟件的如下質(zhì)量因素：

?軟件的可伸縮性：是指軟件在不進(jìn)行修改的情況下適應(yīng)不同的工作環(huán)境的能力,。由于硬件的飛速發(fā)展和軟件開發(fā)周期較長的矛盾,，軟件升級的需要顯得非常迫切。如果軟件的升級和移植非常困難,，軟件的生命期必定很短,，使得化費巨大人力物力開發(fā)出的軟件系統(tǒng)只能在低性能的硬件或網(wǎng)絡(luò)上運行，甚至被廢棄不用,，造成巨大的浪費,。

? 軟件的可維護(hù)性：軟件的維護(hù)也是必然的事情，為了保證軟件的較長使用壽命,，軟件就必須適應(yīng)不斷的業(yè)務(wù)需求變化,，根據(jù)業(yè)務(wù)需求的變化對軟件進(jìn)行修改。修改的成本和周期都直接和軟件的體系結(jié)構(gòu)相關(guān),。一個好的軟件體系結(jié)構(gòu)可以盡可能地將系統(tǒng)的變化放在系統(tǒng)的配置上,，即軟件代碼無需修改，僅僅是在系統(tǒng)提供的配置文件中進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?，然后軟件重新加載進(jìn)入運行狀態(tài),，就完成了系統(tǒng)部分功能和性能要求的變化。對于重大改動,，需要打開源代碼進(jìn)行修改的,，也僅僅是先繼承原先的代碼，然后用新的功能接替原先的調(diào)用接口,，這樣將把軟件改動量減小到最低,。

?軟件易用性：軟件的易用性是影響軟件是否被用戶接受的關(guān)鍵之關(guān)鍵因素。在軟件產(chǎn)品中,，設(shè)計復(fù)雜,，功能強(qiáng)大而完備，但因為操作繁復(fù)而被擱置者屢見不鮮,。造成的主要原因在于缺乏軟件開發(fā)中軟件體系結(jié)構(gòu)的宏觀把握能力,。另一方面，缺乏有效的手段進(jìn)行軟件需求的確定和對潛在需求的挖掘,。

項目管理的風(fēng)險

?軟件項目管理的風(fēng)險來自于軟件項目自身的特點：

?軟件產(chǎn)品不可見：開發(fā)的進(jìn)展以及軟件的質(zhì)量是否符合要求難于度量,，從而使軟件的管理難于把握,。

?軟件的生產(chǎn)過程不存在絕對正確的過程形式：可以肯定的是不同的軟件開發(fā)項目應(yīng)當(dāng)采用不同的或者說是有針對性的軟件開發(fā)過程，而真正合適的軟件開發(fā)過程是在軟件項目的開發(fā)完成才能明了的,。因此項目開發(fā)之初只能根據(jù)項目的特點和開發(fā)經(jīng)驗進(jìn)行選擇,，并在開發(fā)過程中不斷的調(diào)整。

大型軟件項目往往是"一次性"的,。以往的經(jīng)驗可以被借鑒的地方不多,。回避和控制軟件管理風(fēng)險的唯一辦法就是設(shè)立監(jiān)督制度,，項目開發(fā)中任何較大的決定都必須有主要技術(shù)環(huán)節(jié)甚至是由用戶參與進(jìn)行的,。在該項目中項目監(jiān)督由項目開發(fā)中的質(zhì)量監(jiān)督組來實施。

一般參與軟件開發(fā)的人員（包括管理者和技術(shù)人員）和其責(zé)任進(jìn)行分析如下：

參與者

項目經(jīng)理1人

主要職責(zé)：進(jìn)行全局把握,，側(cè)重于項目的商務(wù)方面，充當(dāng)項目組同客戶正式交流的接口環(huán)節(jié),。

項目負(fù)責(zé)人1人

主要職責(zé)：制定項目開發(fā)計劃和開發(fā)策略,，參與項目核心系統(tǒng)的分析設(shè)計，同時努力保證開發(fā)計劃的按時完成和開發(fā)策略的真正貫徹落實,。

領(lǐng)域?qū)＜?或2人

主要職責(zé)：在軟件分析階段幫助分析人員界定系統(tǒng)實現(xiàn)邊界和實現(xiàn)的功能,，對特定檢測點進(jìn)行算法審核，同時對測試策略和軟件操作界面提出參考意見,。

質(zhì)量監(jiān)督組1或2人

主要職責(zé)：編制軟件質(zhì)量控制計劃,，并負(fù)責(zé)落實；控制必要文檔的生產(chǎn),，通過文檔,，監(jiān)督項目實施過程中軟件的質(zhì)量，并產(chǎn)生軟件質(zhì)量報告,，提請項目經(jīng)理和項目負(fù)責(zé)人審閱,；對于項目中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，主持召開質(zhì)量復(fù)審會議,。

系統(tǒng)分析員1或2人

主要職責(zé)：協(xié)同項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行軟件系統(tǒng)的分析和設(shè)計工作,，書寫軟件需求分析和系統(tǒng)設(shè)計相關(guān)文檔。在軟件實現(xiàn)階段進(jìn)行測試策略的編制和對性能測試的指導(dǎo),。

程序員2或3人

主要職責(zé)：協(xié)助分析人員進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計,，和軟件系統(tǒng)的代碼實現(xiàn)，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌缀袦y試,。

測試員2或3人

主要職責(zé)：已經(jīng)實現(xiàn)的軟件組件,、構(gòu)件或系統(tǒng)進(jìn)行正確性驗證測試，整合后的系統(tǒng)的性能測試等,。書寫測試報告和測試統(tǒng)計報告提請質(zhì)量監(jiān)督組復(fù)審,。

技術(shù)支持2或3人

主要職責(zé)：協(xié)同系統(tǒng)分析人員聽取用戶需求，對需求分析進(jìn)行參考性復(fù)審。協(xié)同測試人員進(jìn)行測試,，書寫操作手冊和在線幫助,，在項目交付用戶之后進(jìn)行跟蹤服務(wù)。

文檔組1或2人

主要職責(zé)：對各部門產(chǎn)生的文檔進(jìn)行格式規(guī)范,、版本編號和控制,、存檔文件的檢索；協(xié)助質(zhì)量監(jiān)督組進(jìn)行軟件質(zhì)量監(jiān)督,。 通過適當(dāng)?shù)娜藛T配備和職責(zé)劃分,，能有效的降低軟件開發(fā)在后期的失控的可能性，和軟件對關(guān)鍵人員的依賴性,。

軟件技術(shù)風(fēng)險

本系統(tǒng)擬訂采用的兩個重大的軟件技術(shù)是面向?qū)ο蟮臉?gòu)件和基于微軟的com組件技術(shù),。組件和構(gòu)件技術(shù)都是為了提高軟件的可靠性和軟件的可擴(kuò)展性而采用的技術(shù)手段。從技術(shù)成熟度上說不存在風(fēng)險,，但為了實現(xiàn)良好的軟件構(gòu)架和穩(wěn)定的組件,，與傳統(tǒng)開發(fā)方法比較，有相當(dāng)?shù)亩嗟念~外工作需要做,，這會給項目工期帶來較大的風(fēng)險,。

回避和控制這部分風(fēng)險的辦法是在項目進(jìn)行的過程不斷的對該階段進(jìn)行風(fēng)險估計和指定有效的里程碑。同時采用"范例"方式提高開發(fā)人員的構(gòu)件組件的分析識別能力,，適時調(diào)整構(gòu)件組件的數(shù)量和粒度,。

軟件過程風(fēng)險

軟件需求階段的風(fēng)險

軟件的開發(fā)是以用戶的需求開始，在大多數(shù)情況下,，用戶需求要靠軟件開發(fā)方誘導(dǎo)才能保證需求的完整,，再以書面的形式形成《用戶需求》這一重要的文檔。需求分析更多的是開發(fā)方確認(rèn)需求的可行性和一致性的過程,，在此階段需要和用戶進(jìn)行廣泛的交流和確認(rèn),。需求和需求分析的任何疏漏造成的損失會在軟件系統(tǒng)的后續(xù)階段被一級一級地放大，因此本階段的風(fēng)險最大,。

設(shè)計階段的風(fēng)險

設(shè)計的主要目的在于軟件的功能正確的反映了需求,。可見需求的不完整和對需求分析的不完整和錯誤,，在設(shè)計階段被成倍地放大,。設(shè)計階段的主要任務(wù)是完成系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)的定義，使之能夠完 成需求階段的即定目標(biāo),；另一方面也是檢驗需求的一致性和需求分析的完整性和正確性,。

設(shè)計本身的風(fēng)險主要來自于系統(tǒng)分析人員。分析人員在設(shè)計系統(tǒng)結(jié)構(gòu)時過于定制,，系統(tǒng)的可擴(kuò)展性較弱,，會給后期維護(hù)帶來巨大的負(fù)擔(dān),，和維護(hù)成本的激增。對用戶來說系統(tǒng)的使用比例會有明顯的折扣,，甚至造成軟件壽命過短,。反之，軟件結(jié)構(gòu)的過于靈活和通用,，必然引起軟件實現(xiàn)的難度增加,，系統(tǒng)的復(fù)雜度會上升，這又會在實現(xiàn)和測試階段帶來風(fēng)險,，系統(tǒng)的穩(wěn)定性也會受到影響,。從另一個角度上看，業(yè)務(wù)規(guī)則的變化,，或說用戶需求和將來軟件運行環(huán)境的變化都是必然的情況,，目前軟件設(shè)計的所謂"通用性"是否就能很好的適應(yīng)將來需求和運行環(huán)境的的變化，是需要認(rèn)真折衷的,。這種折中也蘊涵著很大的風(fēng)險,。

設(shè)計階段蘊涵的另一種風(fēng)險來自于設(shè)計文檔。文檔的不健全不僅會造成實現(xiàn)階段的困難,，更會在后期的測試和維護(hù)造成災(zāi)難性的后果，例如根本無法對軟件系統(tǒng)進(jìn)行版本升級,，甚至是發(fā)現(xiàn)的簡單錯誤都無從更正,。

實現(xiàn)階段引入的風(fēng)險

軟件的實現(xiàn)從某種意義上講是軟件代碼的生產(chǎn)。原代碼本身也是文檔的一部分,，同時它又是將來運行于計算機(jī)系統(tǒng)之上的實體,。源代碼書寫的規(guī)范性，可讀性是該階段的主要風(fēng)險來源,。規(guī)范的代碼生產(chǎn)會把屬于程序員自身個性風(fēng)格的成分引入代碼的比例降到最低限度,，從而減小了系統(tǒng)整合的風(fēng)險。

維護(hù)階段的風(fēng)險

軟件維護(hù)包含兩個主要的維護(hù)階段,，一個是軟件生產(chǎn)完畢到軟件試運行階段的維護(hù),，這個階段是一種實環(huán)境的測試性維護(hù)，其主要目的是發(fā)現(xiàn)在測試環(huán)境中不能或未發(fā)現(xiàn)的問題,；另一個階段是當(dāng)軟件的運行不再能適應(yīng)用戶業(yè)務(wù)需求或是用戶的運行環(huán)境（包括硬件平臺,，軟件環(huán)境等）時進(jìn)行的軟件維護(hù)，具體可能是軟件的版本升級或軟件移植等,。

從軟件工程的角度看,，軟件維護(hù)費用約占總費用的55%~70%，系統(tǒng)越大,，該費用越高,。對系統(tǒng)可維護(hù)性的輕視是大型軟件系統(tǒng)的最大風(fēng)險,。在軟件漫長的運營期內(nèi)，業(yè)務(wù)規(guī)則肯定會不斷發(fā)展,， 科學(xué)的解決此問題的做法是不斷對軟件系統(tǒng)進(jìn)行版本升級,，在確保可維護(hù)性的前提下逐步擴(kuò)展系統(tǒng),。

在軟件系統(tǒng)運營期間,，主要的風(fēng)險源自于技術(shù)支持體系的無效運轉(zhuǎn)?？茖W(xué)的方法是有一支客戶支持隊伍不斷收集運行中發(fā)現(xiàn)的問題,，并將解決問題的方法傳授給軟件系統(tǒng)的所有使用者。

項目風(fēng)險表

風(fēng)險評估表中所提到的風(fēng)險是一般項目在開發(fā)過程中都客觀存在的,，表中所列出的風(fēng)險系數(shù)是指在不對風(fēng)險進(jìn)行深入的分析和有效的規(guī)避的情況下,，該風(fēng)險項發(fā)生的概率。比如軟件產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)是運行十年,，體系結(jié)構(gòu)不合理的風(fēng)險是40%的含義是,，如果不對系統(tǒng)進(jìn)行深入的分析，未采用最合理的軟件技術(shù)進(jìn)行設(shè)計,，則生產(chǎn)出一個不具備可擴(kuò)展性的軟件系統(tǒng)的概率是40%,。由于客戶公司是仍將不斷發(fā)展的，在十年內(nèi),，該軟件系統(tǒng)都能滿足公司運營要求的可能性極低,。由此而可能產(chǎn)生的災(zāi)難性后果是公司在業(yè)務(wù)發(fā)展的時候，必須重新開發(fā)新系統(tǒng),。

向客戶提供風(fēng)險評估,，是按照國際慣例進(jìn)行的例行操作，一方面讓客戶對潛在的風(fēng)險有更充分的了解,，表明公司誠信 為本的態(tài)度,，另一方面也用以鞭策和激勵全體開發(fā)人員嚴(yán)格執(zhí)行開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，共同監(jiān)督項目開發(fā)過程,，努力避免風(fēng)險的發(fā)生,。

光伏項目風(fēng)險評估報告篇二

藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和社會和諧,。根據(jù)我公司xxx年xx-xx月份生產(chǎn)具體情況,，針對組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)管理,、質(zhì)量管理,、設(shè)施設(shè)備、物料管理等方面進(jìn)行風(fēng)險評估自查,，并根據(jù)xxxx年主要變更項目進(jìn)行風(fēng)險識別與風(fēng)險評估并采取了風(fēng)險控制措施,，具體情況如下：

（1）組織機(jī)構(gòu)方面

（2）生產(chǎn)管理方面：

1.廠房設(shè)施

2：生產(chǎn)管理

3：清潔衛(wèi)生

4：生產(chǎn)品種

（3）質(zhì)量管理方面：

1.實驗室控制

2.穩(wěn)定性研究

3.文件

4.確認(rèn)與驗證

5.變更控制

（4）設(shè)備設(shè)施方面：

1.設(shè)備設(shè)施管理

2.設(shè)備與公用系統(tǒng)驗證

3.校正,、預(yù)防性維護(hù)

（5）物料管理方面：

1.供應(yīng)商審計

2.物料使用。

3.物料儲存

（1）風(fēng)險識別

確定風(fēng)險問題：供應(yīng)商的變更

藥品內(nèi)包裝材料及外包裝材料供應(yīng)商的變更,。

（2）風(fēng)險分析

選擇風(fēng)險評估工具：采用失敗模式效果分析（fmea）,，對風(fēng)險發(fā)生的頻率、嚴(yán)重性和可測量性進(jìn)行確認(rèn),。

可能性x嚴(yán)重性x可預(yù)知性=風(fēng)險系數(shù)

供應(yīng)商的變更

（3）風(fēng)險評估

根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果,，以上風(fēng)險識別的項目均屬于風(fēng)險等級中低風(fēng)險的范圍。我公司已經(jīng)根據(jù)風(fēng)險發(fā)生的可能性制定了相應(yīng)的控制措施,。之后根據(jù)風(fēng)險回顧審核整個風(fēng)險事件,。

光伏項目風(fēng)險評估報告篇三

為進(jìn)一步深入了解并掌握企業(yè)的生產(chǎn)及發(fā)展現(xiàn)狀，確保生產(chǎn)源頭質(zhì)量安全,，找出企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患,，以其加強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理,，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,，確保生產(chǎn)質(zhì)量安全。

通過對生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險評估,，找出企業(yè)發(fā)展中存在的潛在危險及影響企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，提高對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管效能，強(qiáng)化監(jiān)管人員對主要環(huán)節(jié)的監(jiān)督力度,，提升生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識和安全意識,，促進(jìn)企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，從而確保生產(chǎn)安全監(jiān)管的科學(xué)性,、有效性和針對性，提高企業(yè)依法組織生產(chǎn)的主動性,、自覺性和自律性,。

物料管理

1、簡述各品種所用原輔料及內(nèi)包裝材料供應(yīng)商資質(zhì),、審計情況(如是否進(jìn)行審計,、供應(yīng)商是否合法等);詳述原輔料、內(nèi)包材的變更是否進(jìn)行了相關(guān)的備案和研究工作;并由企業(yè)提供原輔料,、內(nèi)包材的變更的時間的說明,。

2、不合格物料處理情況

3,、是否有原輔料變更情況,，如果有，原輔料變更是否按規(guī)定進(jìn)行

清潔

消毒

一般區(qū)：

一般區(qū)總體管理情況：生產(chǎn)設(shè)備運轉(zhuǎn)情況：

qa履職情況：人員健康體檢情況：

燈撿環(huán)節(jié)人員休息間隔和燈撿廢品處理情況：滅菌環(huán)節(jié)控制參數(shù)及滅菌柜運轉(zhuǎn)情況：一般區(qū)管理,，是否存在非生產(chǎn)物品：物料暫存是否存在污染或交叉污染風(fēng)險：一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)物流通道控制情況：藥品原輔料進(jìn)入潔凈區(qū)的過程控制情況：藥品外包裝材料進(jìn)入潔凈區(qū)前的處理情況：水質(zhì)在線監(jiān)測和定期檢測情況：

制水系統(tǒng)清洗消方法,、頻次及記錄情況：制水及水的儲運過程控制情況：壓縮空氣

所有計量衡器,、儀器、儀表校驗情況：潔凈區(qū)：

潔凈區(qū)消毒使用的消毒劑：潔凈區(qū)消毒的周期：

潔凈區(qū)消毒是否按規(guī)定定期進(jìn)行：潔凈區(qū)的溫濕度是否與生產(chǎn)品種相適應(yīng)：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差是否符合規(guī)定：

不同級別,、功能的潔凈區(qū)之間的壓差是否符合規(guī)定：人員進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化措施是否符合規(guī)定：

物料進(jìn)入潔凈區(qū)的防污染設(shè)施是否符合規(guī)定：人流物流通道是否能夠有效分開：

潔凈區(qū)是否采取了有效的人員控制措施,，效果如何：潔凈區(qū)地面、頂棚,、墻壁是否符合規(guī)定：潔凈區(qū)照明是否符合規(guī)定：

潔凈區(qū)內(nèi)有否與生活用品等無關(guān)的物品：

1,、sop、smp訂立的合理性;生產(chǎn)環(huán)節(jié),、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是否有章可循

2,、文件變更是否有書面的控制程序;發(fā)生變更時是否按規(guī)程進(jìn)行;

3、是否有偏差的管理規(guī)程,，出現(xiàn)偏差時是否按規(guī)程進(jìn)行,。

1、企業(yè)今年的驗證總計劃和驗證進(jìn)行情況說明

2,、驗證方案

2.1是否按品種進(jìn)行產(chǎn)品的工藝驗證

2.2驗證方案的設(shè)計是否有可行性

2.3是否按驗證方案執(zhí)行驗證過程

3,、控制參數(shù)驗證

3.1驗證過程操作程序中使用的重要質(zhì)量控制參數(shù)有無驗證數(shù)據(jù)支持

3.2驗證過程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中使用的重要質(zhì)量控制參數(shù)有無驗證數(shù)據(jù)支持

4、滅菌設(shè)備驗證

4.1滅菌驗證是否定期進(jìn)行

4.2是否進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)實驗

4.3最冷點是否確認(rèn),，重現(xiàn)性如何

4.4裝載方式是否經(jīng)過驗證,、批準(zhǔn)

4.5實際生產(chǎn)裝載方式是否與驗證一致

4.6驗證用感溫探頭是否經(jīng)校準(zhǔn)，并在校驗周期內(nèi)

5,、水系統(tǒng)驗證

5.1水系統(tǒng)驗證是否定期進(jìn)行

5.2取樣規(guī)程訂立是否合理

5.3驗證過程中是否所有的取樣點都能取全

5.4制水系統(tǒng)及管路的清洗消是否按規(guī)定周期定期進(jìn)行

5.4消毒周期,、消毒效果、消毒方式是否經(jīng)驗證確定

6.空調(diào)系統(tǒng)驗證

6.1空調(diào)凈化系統(tǒng)是否定期進(jìn)行再驗證,，驗證的合理性如何

6.2是否對高校過濾器進(jìn)行檢漏

6.3是否定期清潔,，定期更換初效過濾器

6.4是否按規(guī)定對中效過濾器進(jìn)行清潔更換

6.5空調(diào)凈化系統(tǒng)是否定期維護(hù)、保養(yǎng)

6.6局百下風(fēng)速是否符合規(guī)定

6.7空調(diào)設(shè)備所用的儀表,、測試儀器一覽表及檢定報告

6.8監(jiān)測操作是否按規(guī)程進(jìn)行

光伏項目風(fēng)險評估報告篇四

我公司是專門的秘密載體印制企業(yè),，所以，保密工作是重中之重,。眾所周知,，國家秘密一旦泄露，后果不堪設(shè)想,。為切實有效地保護(hù)國家秘密．必須事先做好保密風(fēng)險評估報告,，讓保密工作有的放矢。

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,，信息化程度越來越高,，保密工作已成為企業(yè)的中心工作之一。在信息化條件下,，保密工作既是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,，同時也是關(guān)系到企業(yè)的正常工作是否能夠順利進(jìn)行的重要因素,。

保密風(fēng)險評估是保密工作的重要組成部分。保密風(fēng)險評估要堅持實事求是的原則,，深入調(diào)查研究,，全面掌握保密風(fēng)險因素及其影響，進(jìn)而科學(xué)分析企業(yè)保密工作面臨的形勢,、存在的問題,，在此基礎(chǔ)上提出切實可行的關(guān)于風(fēng)險防范控制措施的建議方案。

保密風(fēng)險一詞包括了兩方面的內(nèi)涵,。其一,，風(fēng)險意味著會對企業(yè)正常的工作帶來不良影響；其二,，這種影響的出現(xiàn)與否是一種不確定性隨機(jī)現(xiàn)象,，它可用概率表示出現(xiàn)的可能程度，但不能對出現(xiàn)與否做出確定性判斷,。從而可知,，風(fēng)險因素、風(fēng)險事故和影響密切相關(guān),，它們構(gòu)成了企業(yè)保密風(fēng)險存在與否的基本條件,。因此，要真正領(lǐng)悟企業(yè)保密風(fēng)險的本質(zhì),，就必須弄清這三個概念及其相互聯(lián)系,。

簡單概括而言：風(fēng)險因素引起風(fēng)險事故，風(fēng)險事故導(dǎo)致對企業(yè)帶來不良影響,。

在我公司,，秘密載體生產(chǎn)場所實行全封閉管理，設(shè)置特營原輔料倉庫,、生產(chǎn)工序,、檢驗包裝區(qū)、成品倉庫,、廢殘次品倉庫,，共五個獨立的工作部門,。成立專門的保密管理領(lǐng)導(dǎo)小組（簡稱保密組）,。有關(guān)秘密載體的印制工作：包括排版、制版,、印刷,、檢驗、包裝入庫均在封閉的生產(chǎn)場所內(nèi)進(jìn)行,，使用全國統(tǒng)一的票據(jù)防偽專用品,，各工序均由保密管理領(lǐng)導(dǎo)小組指定專人負(fù)責(zé),。

1、公司專設(shè)保密印刷車間及保密室,。涉及保密的印刷資料由保密印刷車間專門承印,，并由保密組指定印刷人員專門負(fù)責(zé)，其他人員未經(jīng)允許不得入內(nèi),。

2,、保密室具備防盜、防火,、防潮,、防鼠功能；配備防盜門,、窗,；配備雙鎖、密碼鎖鐵柜,，用于存放保密資料,。

3、承接印刷國家秘密載體業(yè)務(wù)時應(yīng)由專職業(yè)務(wù)人員按照規(guī)定統(tǒng)一編號登記,。不準(zhǔn)隨便互相轉(zhuǎn)手,，不準(zhǔn)隨便抄錄或翻印秘密以上文件。

4,、凡秘密業(yè)務(wù),，實行數(shù)字化管理，生產(chǎn)部下達(dá)紅票,。秘密印刷業(yè)務(wù)的原稿,、樣張、打樣紙必須數(shù)字準(zhǔn)確,，不得亂放或遺失,。如果在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)字缺少，要及時查找并查明原因,，同時立即向公司保衛(wèi)部門報告,。在找到丟失品前，有關(guān)人員不得離開工作場地,，若一時無法找到,，須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可離開。

5,、保密車間,、庫房在下班前，必須將門室關(guān)好鎖好，下班后一般不準(zhǔn)隨便打開工房門,。

6,、工作在保密崗位上的人員是工作的需要、單位的重托,，在一定時間一定范圍內(nèi)知悉的保密事項,，只能用于生產(chǎn)，不能向外泄露,，不得對外從事技術(shù)服務(wù),。必須妥善保管生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)記錄及其他各種保密資料,，不得丟失泄密,，不在報刊雜志上報道保密事項，不得把秘密資料傳送到qq空間,、微信朋友圈或微博等,。

7、職工調(diào)離工廠或調(diào)崗,，應(yīng)將自己保管的保密資料上交,，不得帶走或留存。公司可以對其u盤等存儲介質(zhì)進(jìn)行檢查,。

8,、為進(jìn)一步貫徹落實涉密崗位責(zé)任制度，公司正在與涉密員工磋商簽訂《保密協(xié)議》,。

9,、公司已經(jīng)召開保密工作會議，對進(jìn)一步開展保密工作做出全面部署,，已經(jīng)形成《會議紀(jì)要》,。

10、設(shè)計室是保密要害部門,。計算機(jī)系統(tǒng)由專人管理,，配備好防范設(shè)施，涉密文件的打印需用專用磁盤由專人負(fù)責(zé),。

11,、特營原輔材料的采購，必須根據(jù)委托合同,，由業(yè)務(wù)部門按采購計劃,，報總經(jīng)理及保密組確認(rèn)后，下達(dá)給采購,、倉庫,、財務(wù)等部門執(zhí)行，以便對特營原輔材料進(jìn)行監(jiān)管,。

12,、特營原輔材料存放于專用倉庫，有專職倉管員進(jìn)行日常管理,，落實防盜,、防火等安全措施，確保物資安全,。

13,、公司設(shè)立專門的成品倉庫，配置專職保管員,，要求成品倉庫的賬簿應(yīng)記錄完整,，詳細(xì)真實，并妥善保管,。

14,、建立健全秘密載體殘次品的管理制度，由專職管理員對廢殘次品的品種,、數(shù)量,、質(zhì)量、發(fā)生工序及原因等資料做好真實詳細(xì)的記錄,，存檔保管,。

15、建立健全監(jiān)控設(shè)施運行記錄,，對監(jiān)控記錄資料進(jìn)行妥善保管和存檔,。

16、監(jiān)控室由專人管理,，其他任何人未經(jīng)允許不得進(jìn)入,。

17、監(jiān)控室專管人員不得擅離崗位,，更不得使用監(jiān)控設(shè)施進(jìn)行游戲,、娛樂等活動。

18,、監(jiān)控室專管人員要密切觀察各布防區(qū)域的情況,，如發(fā)現(xiàn)異常，必須及時匯報,。

19,、一切從事秘密載體印制的員工應(yīng)無犯罪記錄，品德作風(fēng)正派,，并必須如實向人事部門申報本人及家庭,，并交驗有關(guān)的合法證件,。

（一）保密工作團(tuán)隊上的.問題；

1,、領(lǐng)導(dǎo)保密意識尚不夠敏感,；

2、保密教育不經(jīng)常,、保密知識缺乏,；

3、保密組織的任務(wù)分工不明,、對保密形勢的估計不準(zhǔn)確,；

4、專項檢查不到位,、安全隱患排查不徹底,；

5、保密員隊伍建設(shè)還須加強(qiáng),；

6,、工作思路缺乏創(chuàng)新、工作缺乏協(xié)同合作,。

（二）保密工作環(huán)境上的問題：

1,、可能在設(shè)備設(shè)施上泄密；

2,、可能在計算機(jī)系統(tǒng)上泄密,；

3、可能在生產(chǎn)及學(xué)習(xí)訓(xùn)練過程中泄密,；

4,、職工跳槽頻繁；

5,、在物流中泄密風(fēng)險較大,。

如果企業(yè)的核心資料外傳，甚至落入競爭對手手中,，則企業(yè)很可能在競爭中失敗,。所以，保證企業(yè)的核心資料不被泄露是保證企業(yè)在競爭激烈市場立足之本,。

對于企業(yè)重要數(shù)據(jù)泄密的途徑,，可以歸納為七點：

（1）筆記本電腦等移動終端遺失或失竊；

（2）跨部門或跨計算機(jī)的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移以及外來計算機(jī)非法侵入,；

（3）存儲介質(zhì)隨意使用,；

（4）網(wǎng)絡(luò)外發(fā)程序，如發(fā)送電子郵件,、qq信息,、微信等,；

（5）打印、復(fù)印以及光盤刻錄,；

（6）數(shù)據(jù)非法二次轉(zhuǎn)播,；

（7）oa等移動辦公終端對于辦公系統(tǒng)的接入。

所以,，要有的放矢地開展保密工作，堵塞泄密途徑,。

近幾年來,，隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展，現(xiàn)代辦公設(shè)備逐漸走進(jìn)了企業(yè)的日常工作,，保密工作面臨著一種全新環(huán)境,；保密工作面臨的形勢日益嚴(yán)峻。

保密風(fēng)險評估,，作為企業(yè)開展保密工作的前提,，能為單位領(lǐng)導(dǎo)準(zhǔn)確把握本單位保密工作所面臨的風(fēng)險，進(jìn)行重點防控提供科學(xué)依據(jù),。