總結是對過去一定時期的工作,、學習或思想情況進行回顧,、分析,并做出客觀評價的書面材料,,它有助于我們尋找工作和事物發(fā)展的規(guī)律,,從而掌握并運用這些規(guī)律,是時候寫一份總結了,。優(yōu)秀的總結都具備一些什么特點呢,?又該怎么寫呢?以下我給大家整理了一些優(yōu)質的總結范文,,希望對大家能夠有所幫助,。
質檢部年終工作總結芯片 質檢部年終工作總結篇一
xx年是不平常的一年,也記載著我過去的辛勤與汗水,,纂寫啦工作中的一點一滴,,充實了自己,創(chuàng)下了可喜的成績,。在迎接xx年新任務,、新挑戰(zhàn)之時,現(xiàn)總結過去一年我在技術質檢部的工作如下:
xx年,,在公司繼續(xù)“以加工生產(chǎn)京滬高速鐵路土建六標四工區(qū)高性能混凝土為主,,堅持自主世界品牌混凝土生產(chǎn)模式和特點的戰(zhàn)略思想”的指導下,為京滬高速鐵路土建六標四工區(qū)生產(chǎn)提供約28萬m3的高性能混凝土,,使公司在蘇州的經(jīng)營運作走上了快車道,,并為明年公司在蘇州地區(qū)生產(chǎn)商品混凝土奠定堅實的基礎,,拓開了市場,。質檢部作為承擔公司混凝土生產(chǎn)與質量控制的職能部門,我們?nèi)w成員(兩個質檢,、三個操作手)仍然保持求真務實,、任勞任怨、團結奮進的精神,,努力在平凡的崗位上做好自己的工作,,各項工作都以公司的方針政策為指導,以京滬高速鐵路高性能混凝土的特殊要求生產(chǎn)為核心,并堅持公司的節(jié)能減耗政策,。一年來,部門各項工作有條不紊的進行,主要有以下方面的工作:
1. 質檢員,、操作手的招聘、培訓,、技術考核方面:由于今年三月份幾個老操作手,、質檢員自行辭職或外阜調(diào)動,在質檢部技術人員遠遠滿足不了生產(chǎn)需要的情況下,,經(jīng)過張經(jīng)理的特批,,由我(蘇州站質檢部長)從老操作手中挑選了胡賢龍培養(yǎng)質檢員,從甘肅,、陜西新招聘兩名大學生(王寶飛,、陳保倉)培養(yǎng)操作手。在培訓中我針對他們知識面,、和理解程度的不同,,分別制定了培訓計劃,培養(yǎng)目標,。培養(yǎng)貫徹執(zhí)行“一個中心,、一個基本點”(即:以短期見效培養(yǎng)應急生產(chǎn)為中心,以公司長遠發(fā)展,、人才儲備為基本點),。對新操作手培訓實行三步走:第一;先從操作間主控電腦操作生產(chǎn)開始,,讓他們掌握操作臺各按鍵(按扭)功能,,掌握輸任務單、配合比,、修改配合比,、登記生產(chǎn)和啟動攪拌機生產(chǎn)流程,掌握熟悉中聯(lián)重科2hzs-180生產(chǎn)軟件,、office軟件及軟件參數(shù),、作用。第二,;在基本掌握操作攪拌機的基礎上讓他們進一步從操作室主控配電柜,,攪拌樓設備硬件、后料倉秤,、空壓機,、電磁閥、傳感器以及整個計量配料輸送到攪拌,,逐一講解工作原理和應急,、維修措施,。第三;在操作手對所有生產(chǎn)操作熟練掌握后,,給他們講解混凝土知識和組分,。教他們?nèi)绾瓮ㄟ^攝像頭、操作臺電流表控制混凝土坍落度,,調(diào)整混凝土生產(chǎn)用水量,,以便讓質檢有更多的時間去工地對混凝土進行跟蹤服務、抽查關注原材料,、混凝土質量動態(tài),。經(jīng)過兩星期的手把手式的培訓,王寶飛,、陳保倉很快掌握并熟悉了攪拌機操作流程,,經(jīng)過嚴格考核能夠勝任操作手職務。對質檢培訓采取現(xiàn)場和理論相結合的方法,。帶領實習質檢胡賢龍做原材料和混凝土部分性能檢測實驗,。教給他如何根據(jù)不同混凝土原材料、混凝土質量狀態(tài)去調(diào)整配合比,。生產(chǎn)前對原材料質量進行目測,,通過對原材料和生產(chǎn)出混凝土的性能、質量對比法來掌握和提高技術業(yè)務水平,。要求質檢員通過勤觀察原材料來控制混凝土質量,。說白了,要想提高自己的技術水平就必須腿勤,、眼勤,、手勤、嘴勤,,只有多關注混凝土原材料的變化才能掌握所生產(chǎn)出混凝土的質量變化,,從而控制產(chǎn)品質量。并應工程需要在夏(冬)季對混凝土及其原材料進行溫度監(jiān)測,!以便能夠更好的掌握混凝土質量,,不斷提升他們目測能力。
為了提高質檢,、操作手的工作效率和技術能力,,每半月在攪拌樓對他們進行一次技術交流培訓,主要是針對他們平時工作(混凝土生產(chǎn)與質量控制)中遇到的技術,、機械故障問題做疑難解答和討論,。并為他們進行職業(yè)規(guī)劃。
2. 混凝土生產(chǎn)與質量控制方面:混凝土生產(chǎn)采取質檢調(diào)灰,、操作手控制坍落度的原則,。在生產(chǎn)任務多、人員缺的情況下,,質檢員開攪拌機,,我也充當操作手、質檢員,、資料員的角色來維持生產(chǎn)正常,,保證攪拌機正常運轉。為了使生產(chǎn)出的混凝土能夠滿足京滬高鐵工程施工要求,,要求我部門質檢員對混凝土原材料日檢測(目測),,對波動變化很大的不合格原材料取樣實驗,協(xié)助中交實驗室打試配,。對混凝土質量存在問題的做試塊測強度,,并拍照留證據(jù),。每半個月組織小工、操作手,、質檢員對各計量秤校核(準)一次,。由于中交提供的原材料質量變化幅度很大、粗骨料級配,、細骨料細度模數(shù),、含水率(不穩(wěn)定),尤其是在混凝土坍落度和質量控制方面,,給我部門造成困難,,經(jīng)過長期的工作經(jīng)驗總結和培訓,質檢和操作手熟練掌握原材料變化,,并有以萬變應不變的生產(chǎn)技術能力(即:砂石料含水再變化也能把坍落度控制到施工和設計要求),。
3. 質檢部工作的管理:本部門制定并實行工作考核(獎、罰)制度,。在質檢部管理中實行績效考核制度(滿分100分根據(jù)考核項目和完成的情況扣減分,,每減一分扣當月工資10元),并對攪拌設備責任到人,。從質檢員,、操作手月工資中抽200元作為考核工資,,主要從技術能力、混凝土質量控制與生產(chǎn),、工作態(tài)度,、出勤、交接班,、資料,、衛(wèi)生、節(jié)能減耗綜合考評,,做到了獎罰分明,;對督促質檢、操作手工作積極性,、提高技術能力起到不可估量的作用,。尤其是8月份對質檢、操作手進行精簡(濃縮了人員使用數(shù)量),,不但調(diào)動了他們工作的積極性,,還提高了工作的效率,基本上沒有閑職人員,,從節(jié)能減耗上講給公司節(jié)約了一筆工資開銷,,大大降低了生產(chǎn)技術部成本。經(jīng)常加強與他們的思想溝通工作,,使人員的工作態(tài)度向工作中轉變,增加他們的集體主義感和團結奮進的精神,,發(fā)揚工作熱忱,,把安全、生產(chǎn)工作做好,??上驳氖侨瓴块T各崗位無出現(xiàn)安全質量事故和客觀性錯誤。同時,,加強各崗位相互間的在職培訓工作,,使部門各崗位人員都把握多種技能(調(diào)度、質檢,、操作),,做到一專多能,彌補了工作量大時(生產(chǎn)高峰期)人力不足的缺陷,,保證了部門工作的正常運轉,。根據(jù)工作和部門管理的需要,每周五組織質檢部全體人員在攪拌樓開安全生產(chǎn)例會,,并對上周內(nèi)工作的總結和本周工作的計劃安排,。為了增強質檢、操作手的責任感、上進心,、制止他們玩忽職守,、消極怠工的思想和行為,給他們制定(簽署崗位)管理責任協(xié)議書,。為了不影響生產(chǎn)和對質檢部人員的安全考慮,,對質檢部人員實行請消假制度(即:臨時或休班外出辦事必須請假)請假在一天以上的必須要求提前一天申請。外出辦事必須請假并晚上21:30回公司,,我抽查,,將此納入月考評。對于請假超過半月的按自動離職處理,,無故利用請假辭職的扣除一個月的工資(杜絕象嚴后飛事件的發(fā)生),,辭職的須提前一個月打離職報告。在質檢部一年的管理工作中,,使各崗位人員隨著公司的步伐在不斷的進步,,技術水平和認知能力有了不同程度的提高。為響應公司的節(jié)能減耗和安全生產(chǎn)政策,,我質檢部采取并制定了一系列的節(jié)能降耗,、安全生產(chǎn)措施和制度規(guī)定。根據(jù)季節(jié)施工要求,,我部門組織維修工,、小工分別在今年夏(冬)季節(jié),對攪拌樓生產(chǎn)設備進行冬(夏)季施工采取了保溫(隔熱)措施,。
4. 我的工作感慨:經(jīng)過對質檢部一年的管理工作,,使我深刻認識到:領導就必須要對公司、部門員工負責服務,;要深入基層,、了解員工思想、關注他們的動向,,加強與員工的思想溝通,,想他們所想。盡自己所能,,在工作和生活中幫助,、多關心他們,帶領他們共同進步,。只有這樣,,員工才能更好的為部門工作。特別是部門整合見到實效,,把操作手劃歸質檢部統(tǒng)一管理,,大大提高了生產(chǎn)的效率,,而且能夠很好的對混凝土質量控制,從而減少質檢員的使用數(shù)量,,大大降低了公司成本,。除了管理好本部門工作,在不斷增強,、拓寬自己混凝土專業(yè)技術知識能力的同時,。我又把工作滲入到維修、攪拌站生產(chǎn)管理,。通過參加幾次大的生產(chǎn)設備搶修,,學到了不少設備維修、保養(yǎng)知識,,而且增強了對部分設備原件的了解,,給對操作手培訓儲備了一定的知識。從而對設備維修,、保養(yǎng)產(chǎn)生了濃厚的興趣,,很多次生產(chǎn)設備的搶修都是我單獨完成,機器運轉正常了感覺挺有成就感,。在下工地對混凝土質量進行回訪服務的同時,,我又把精力專注于京滬高鐵分項工程的施工,加強了和工地現(xiàn)場技術員,、工人的交流,,增強和掌握了部分道橋施工方法和工藝。通過這一年的工作,,使我深刻認識到需要學的東西還很多,,尤其是人際交往。在工作閑暇之余,,我從網(wǎng)上查閱混凝土技術資料來彌補自己技術知識的不足,在平時的工作中也見到實效,,積累了經(jīng)驗,。根據(jù)工作需要和中交的要求編寫了《客運專線高性能混凝土技術指導》、《蘇州站混凝土冬季施工與生產(chǎn)技術指導》,。集團總公司xxcem管理軟件在蘇州站的安裝,,使我對信息化、網(wǎng)絡化辦公與管理有了深刻的認識,。唯一自己感到還欠缺的就是對設備維修,、保養(yǎng)知識還很貧乏,不太會擅長人際交往,,這可能是對自己以后發(fā)展最致命的因素,。不過跟xx年來比我在專業(yè)技術,、工作能力和技術生產(chǎn)管理、人際交往等方面提升了不少,,積累了一定的經(jīng)驗,。以后我將繼續(xù)并鉆研于設備維修保養(yǎng)、混凝土生產(chǎn)與施工技術,。雖然對整個攪拌站的生產(chǎn)管理工作積累了一定的經(jīng)驗,,但對攪拌站車隊管理很陌生。
5. 質檢部明年的工作計劃和個人的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃:
作為混凝土生產(chǎn),、為產(chǎn)品質量和降低成本服務的技術部門,,為適應公司明年在蘇州快速發(fā)展,生產(chǎn)商品混凝土,以及在競爭激烈的蘇州市場環(huán)境中長遠立足發(fā)展,,我部門人員必須及時學習(明年初組織培訓)新增加的,、更復雜的技術,來適應滿足生產(chǎn)出的多樣性,、復雜性的世界品牌混凝土服務,。為明年公司在蘇州發(fā)展和工作的需要,不斷武裝自己,,進一步增長學習和豐富混凝土專業(yè)技術知識,,為壯大適應公司發(fā)展的人才隊伍培訓作準備。作為技術的質檢部門,,隊伍的持續(xù)的個體發(fā)展的需求應該得到企業(yè)的充分肯定和關注,,創(chuàng)建學習型隊伍已成為我部門的戰(zhàn)略決策;為適應激烈的競爭環(huán)境,,需要組建一支求真務實,、任勞任怨、愛崗敬業(yè),、技術過硬,、長期立志于混凝土行業(yè)發(fā)展的技術隊伍。要想公司長期立足蘇州市場,,獲取更多的經(jīng)濟利潤,,在進行流程再造和技術創(chuàng)新的時候,就需要通過提高產(chǎn)品質量,、提高顧客滿意度,、控制(降低)混凝土生產(chǎn)成本。根據(jù)明年公司預拌商品混凝土工作的需要,,必須招聘,、培養(yǎng)一批專業(yè)技術人員(操作手、質檢員,、實驗員),,這些可能也將成為我部門明年的工作計劃和相關培訓的目標,。從個人發(fā)展而言,明年除了繼續(xù)管理好質檢部生產(chǎn)技術工作的同時,,我將全面系統(tǒng)的對車隊管理進行學習和深入研究,。利用網(wǎng)絡、書籍來提升自己的技術水平和工作管理,、人際交往能力,,尤其為明年公司在蘇州地區(qū)買商品混凝土打下基礎。明年工作的重點是:不斷加強自身工作管理能力,、混凝土技術,、設備維修保養(yǎng)、人際交往水平的提升,;專注于質檢員,、操作手、實驗員的培訓工作,。如果公司需要,,我將為公司生產(chǎn)商品混凝土招納、培養(yǎng)一批上進心,、責任感強,、踏實肯干肯學的專業(yè)技術隊伍。
質檢部年終工作總結芯片 質檢部年終工作總結篇二
20xx年中,,在領導及同事們的幫助指導下,,通過自身的努力,我個人無論是在敬業(yè)精神,、思想境界,,還是在業(yè)務素質、工作能力上都得到進一步提高,,并取得了一定的工作成績,,現(xiàn)將本人一年以來的個人工作總結報告如下:
一是通過雜志報刊、電腦網(wǎng)絡和電視新聞等媒體,,加強政治思想和品德修養(yǎng),。
二是認真學習等,增強了自己的業(yè)務知識和檢驗水平,。
三是努力鉆研業(yè)務知識,積極參加省食品藥品檢驗所食品,、保健品及化妝品相關檢驗知識與技能培訓和全國中藥材及飲片檢驗技術培訓班,,嚴格按照創(chuàng)建“學習型”檢驗所的要求,始終把提升檢驗檢測水平作為一切工作的基礎,;始終把工作放在嚴謹,、細致,、扎實,、求實上,腳踏實地工作,。食品檢驗員個人工作總結,。
四是不斷改進學習方法,講求學習效果,,“在工作中學習,,在學習中工作”,堅持學以致用,,注重融會貫通,,理論聯(lián)系實際,用新的知識,、新的思維和新的啟示,,鞏固和豐富綜合知識、讓知識伴隨年齡增長,,使自身綜合能力不斷得到提高,。
一年來,本人以高度的責任感和事業(yè)心,,自覺服從組織和領導的安排,,努力做好各項工作,較好地完成了各項工作任務,。
作為為生產(chǎn)服務,、為產(chǎn)品服務的檢驗部門,為適應快速發(fā)展和全球化競爭的時代,,以及不斷變化的外部環(huán)境,,我們必須及時更新日益增加的、更復雜的技術,,來適應產(chǎn)品多樣性,、復雜性和創(chuàng)造綜合的管理系統(tǒng),需要極其應變的意識和應能力的人才隊伍,,而且,,這種變化在以持續(xù)增長的速度發(fā)生,作為品質部,,隊伍持續(xù)的個體發(fā)展的需求應該得到企業(yè)的充分認識,,創(chuàng)建學習型隊伍已成為我部門的長期決策;為適應激烈的競爭環(huán)境,,需要建立一種全新的,、高水平的隊伍。在進行流程革新和效率創(chuàng)新的時候,,需要通過提高產(chǎn)品質量,、提高顧客滿意度,,這些也成為明年的計劃和相關培訓的目標。
展望新的一年,,我們將不斷地提高自己,,做好生產(chǎn)和質量的指導工作,開展質量意識教育以及培訓工作,,繼續(xù)制定和完善質量管理文件,,按照制定的部門目標,腳踏實地的完成各項任務,;及時學習更新,,以使應用的管理方法更加科學化、合理化,。并堅持以xx質量體系為目標的質量管理方法和決策,,繼續(xù)加強與各部門間的溝通與合作,促進相互了解與協(xié)調(diào)發(fā)展,。新的一年,,品質部的全體人員,將繼承以往積極向上的工作熱情和團隊精神,。為了目標的實現(xiàn),,我們已經(jīng)做好了迎接新挑戰(zhàn)的準備。最后,,在春節(jié)來臨之際,,祝身體健康,合家幸福,!
質檢部年終工作總結芯片 質檢部年終工作總結篇三
一,、20__年工作總結
20__年,質量管理部一直致力做好藥品質量管理工作,,努力提高公司全員的質量意識,,積極貫徹公司“全面保障—質量,持續(xù)改進—服務”的質量方針,。一直嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)及規(guī)章制度,,嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式開展經(jīng)營活動,按照藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范進行企業(yè)經(jīng)營管理,。同時,組織開展各項檢查,,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中存在的漏洞,,指導、督促相關部門進行整改到位,確保符合gsp的要求,。獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作,確保冷庫,、冷藏車,、保溫箱、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等設施設備符合藥品儲運的要求;質量管理部也積極參與公司各項活動,,配合相關部門解決問題,,做好跨部門協(xié)助工作。
1,、特殊管理藥品流向上報工作
嚴格按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng),,覆蓋藥品采購、儲存,、銷售,、運輸?shù)热^程,實現(xiàn)藥品可追溯,。按照藥監(jiān)局的要求,,每周定期將特殊管理藥品的購銷數(shù)據(jù)上報《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)》,每月初將上月含麻黃堿復方制劑藥品購銷數(shù)據(jù)上報市藥監(jiān)局指定郵箱,。
2,、接受藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查工作
公司嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范,,無嚴重違反gsp行為,。本年度共接受各級藥監(jiān)部門檢查共計12次,其中縣藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查5次,,市藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查4次,,省藥監(jiān)局特殊管理藥品(含特殊藥品復方制劑)專項檢查、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,、醫(yī)療器械飛行檢查各1次,,檢查過程中共計發(fā)現(xiàn)問題36條,截至目前已全部完成整改,。
3,、首營品種及企業(yè)審核工作
嚴格執(zhí)行首營資料審核流程,對上下游企業(yè)資質,、品種資質嚴格把關,,確保采購藥品質量合格,銷售客戶資質齊全,。在庫產(chǎn)品經(jīng)省,、市、縣各級食品藥品監(jiān)督管理局抽樣檢驗12個品種,全部為合格品種,,未出現(xiàn)不合格產(chǎn)品,。截至20__年12月25日,質量管理部共計審核首營企業(yè)新開310家,,首營品種新開1381個,,下游客戶新開295家;上下游及品種資料更新、維護21962次,。在保證資料符合要求的前提下,,確保藥品采購、銷售工作順利進行,。
4,、文件管理工作
根據(jù)gsp及相關法律法規(guī)的規(guī)定,結合公司實際,,適時修訂,、增加、廢止質量管理體系文件,。本年度重新修訂了藥品/醫(yī)療器械整套質量管理體系文件(質量管理制度,、操作規(guī)程、崗位職責),。所有文件修訂/廢止均建立了完善的申請審批記錄,,文件發(fā)放也留有記錄。
5,、驗證工作
根據(jù)年度驗證計劃的安排,,結合公司實際情況,獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作,,完成了儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),、2個冷庫、2輛冷藏車,、保溫箱的年度驗證工作,。主要內(nèi)容包括:①完成各庫房、冷藏車布點工作;②驗證方案的起草及具體實施;③數(shù)據(jù)導出與處理;④保證驗證數(shù)據(jù)準確,。⑤完成驗證報告,。確保冷庫、冷藏車,、保溫箱,、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等設施設備符合藥品儲運的要求。
6,、質量信息收集工作
20__年是藥品流通行業(yè)大變革的一年,,國家修訂了很多法規(guī),同時隨著兩票制的實施,,各地政策,、法規(guī)都會有相應的變化或新推。質量管理部緊扣實時動態(tài),,關注與自己行業(yè)有關的法規(guī),,掌握行業(yè)發(fā)展動向,為公司經(jīng)營過程保駕護航,。飛檢現(xiàn)已成為醫(yī)藥流通領域主旋律,必須關注國家飛檢,、省局的常規(guī)飛檢和專項飛檢動態(tài)和結果,,及時收集傳遞與公司質量管理有關質量信息,確保各部門能夠最快獲得有用的一手信息,。本年度共計收集藥品/醫(yī)療器械相關信息35條,,涉及法律法規(guī)、政策通知,、公示公告等內(nèi)容,,其中與我公司經(jīng)營相關信息18條,已對相關信息進行分析處理,,告知相關人員知悉處理,。
7、不合格品處理及原因分析工作
完成1-12月不合格品的盤點確認,、報損審核工作,同時按月份對藥品/醫(yī)療器械報損原因進行分析,,形成不合格原因分析報告。監(jiān)督儲運部完成6月份之前庫存不合格品的銷毀工作,,共計銷毀不合格品629批次,。相關報損明細、不合格原因分析報告及銷毀記錄已歸檔保存,。
8、內(nèi)審,、風險評估,、采購質量評審等工作
嚴格按照gsp的要求,,開展內(nèi)審、風險評估,、年度采購質量評審等工作,。本年度順利完成質量負責人變更,、質量管理機構負責人變更,、質量管理體系文件修訂專項內(nèi)審及年度內(nèi)審工作,完成年度質量風險評估工作及年度采購質量評審工作,。
9,、證件變更申報工作
本年度共辦理藥品/醫(yī)療器械證照各類變更及特殊管理藥品相關證明類文件10次,均已獲得藥監(jiān)部門批準,。具體如下:
序號事項名稱申請日期辦理單位狀態(tài)
10,、委托運輸審計工作
嚴格按照gsp的要求,開展委托運輸審計工作,,按實際業(yè)務需求完成1家承運單位委托前審計工作,,完成已開展業(yè)務的3家承運單位的定期審計工作,審計內(nèi)容包括承運方的運輸設施設備,、人員資質,、質量保障能力、安全運輸能力,、風險控制能力,。
20__年,質量管理部將繼續(xù)做好藥品質量管理工作,,努力提高公司全員的質量意識,,組織開展各項檢查,開展多種類型培訓,,培養(yǎng)全員質量管理意識和應對飛行檢查的能力;獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作,,確保冷庫、冷藏車等設施設備符合藥品儲運的要求;質量管理部也積極參與公司各項活動,,配合相關部門解決問題,,做好跨部門協(xié)助工作,在做好日常質量管理工作的同時,,還有如下幾塊工作需要按時保質完成,。
1、重點加強對特殊管理藥品和專管藥品的管理,,嚴格把好質量關,、進貨關和銷售關,確保產(chǎn)品質量,,防止特殊藥品和專管藥品的流弊,。
2,、20__年3月前完成《食品流通許可證》到期換證前期資料準備及上報工作,跟蹤縣藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作),。
3,、20__年7月前完成《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》到期換證前期資料準備及上報工作,跟蹤市藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作),。
4,、20__年8月前完成《藥品經(jīng)營許可證》到期換證前期資料準備及上報工作,跟蹤省藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作),。同時關注法規(guī)變化,,及時掌握取消gsp認證后的銜接工作。
質檢部年終工作總結芯片 質檢部年終工作總結篇四
20xx年中,,在領導及同事們的幫助指導下,,通過自身的努力,我個人無論是在敬業(yè)精神,、思想境界,還是在業(yè)務素質,、工作能力上都得到進一步提高,,并取得了一定的工作成績,現(xiàn)將本人一年以來的個人工作總結報告如下:
一是通過雜志報刊,、電腦網(wǎng)絡和電視新聞等媒體,,加強政治思想和品德修養(yǎng)。
二是認真學習等,,增強了自己的業(yè)務知識和檢驗水平,。
三是努力鉆研業(yè)務知識,積極參加省食品藥品檢驗所食品,、保健品及化妝品相關檢驗知識與技能培訓和全國中藥材及飲片檢驗技術培訓班,,嚴格按照創(chuàng)建“學習型”檢驗所的要求,始終把提升檢驗檢測水平作為一切工作的基礎,;始終把工作放在嚴謹,、細致、扎實,、求實上,,腳踏實地工作。食品檢驗員個人工作總結,。
四是不斷改進學習方法,,講求學習效果,“在工作中學習,,在學習中工作”,,堅持學以致用,,注重融會貫通,理論聯(lián)系實際,,用新的知識,、新的思維和新的啟示,鞏固和豐富綜合知識,、讓知識伴隨年齡增長,,使自身綜合能力不斷得到提高。
一年來,,本人以高度的責任感和事業(yè)心,,自覺服從組織和領導的安排,努力做好各項工作,,較好地完成了各項工作任務,。
作為為生產(chǎn)服務、為產(chǎn)品服務的檢驗部門,,為適應快速發(fā)展和全球化競爭的時代,,以及不斷變化的外部環(huán)境,我們必須及時更新日益增加的,、更復雜的技術,,來適應產(chǎn)品多樣性、復雜性和創(chuàng)造綜合的管理系統(tǒng),,需要極其應變的意識和應能力的人才隊伍,,而且,這種變化在以持續(xù)增長的速度發(fā)生,,作為品質部,,隊伍持續(xù)的個體發(fā)展的需求應該得到企業(yè)的充分認識,創(chuàng)建學習型隊伍已成為我部門的長期決策,;為適應激烈的競爭環(huán)境,,需要建立一種全新的、高水平的隊伍,。在進行流程革新和效率創(chuàng)新的時候,,需要通過提高產(chǎn)品質量、提高顧客滿意度,,這些也成為明年的計劃和相關培訓的目標,。
展望新的一年,我們將不斷地提高自己,,做好生產(chǎn)和質量的指導工作,,開展質量意識教育以及培訓工作,繼續(xù)制定和完善質量管理文件,,按照制定的部門目標,,腳踏實地的完成各項任務,;及時學習更新,以使應用的管理方法更加科學化,、合理化,。并堅持以xx質量體系為目標的質量管理方法和決策,繼續(xù)加強與各部門間的溝通與合作,,促進相互了解與協(xié)調(diào)發(fā)展,。新的一年,品質部的全體人員,,將繼承以往積極向上的工作熱情和團隊精神,。為了目標的實現(xiàn),我們已經(jīng)做好了迎接新挑戰(zhàn)的準備,。最后,,在春節(jié)來臨之際,祝身體健康,,合家幸福,!
質檢部年終工作總結芯片 質檢部年終工作總結篇五
一、20__年工作總結
20__年,,質量管理部一直致力做好藥品質量管理工作,,努力提高公司全員的質量意識,積極貫徹公司“全面保障—質量,,持續(xù)改進—服務”的質量方針。一直嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)及規(guī)章制度,,嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式開展經(jīng)營活動,,按照藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范進行企業(yè)經(jīng)營管理,。同時,,組織開展各項檢查,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中存在的漏洞,,指導,、督促相關部門進行整改到位,確保符合gsp的要求,。獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作,,確保冷庫、冷藏車,、保溫箱,、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等設施設備符合藥品儲運的要求;質量管理部也積極參與公司各項活動,配合相關部門解決問題,,做好跨部門協(xié)助工作,。
1,、特殊管理藥品流向上報工作
嚴格按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng),覆蓋藥品采購,、儲存,、銷售、運輸?shù)热^程,,實現(xiàn)藥品可追溯,。按照藥監(jiān)局的要求,每周定期將特殊管理藥品的購銷數(shù)據(jù)上報《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)》,,每月初將上月含麻黃堿復方制劑藥品購銷數(shù)據(jù)上報市藥監(jiān)局指定郵箱,。
2、接受藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查工作
公司嚴格執(zhí)行藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范,,無嚴重違反gsp行為。本年度共接受各級藥監(jiān)部門檢查共計12次,,其中縣藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查5次,,市藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查4次,省藥監(jiān)局特殊管理藥品(含特殊藥品復方制劑)專項檢查,、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,、醫(yī)療器械飛行檢查各1次,檢查過程中共計發(fā)現(xiàn)問題36條,,截至目前已全部完成整改,。
3、首營品種及企業(yè)審核工作
嚴格執(zhí)行首營資料審核流程,,對上下游企業(yè)資質,、品種資質嚴格把關,確保采購藥品質量合格,,銷售客戶資質齊全,。在庫產(chǎn)品經(jīng)省、市,、縣各級食品藥品監(jiān)督管理局抽樣檢驗12個品種,,全部為合格品種,未出現(xiàn)不合格產(chǎn)品,。截至20__年12月25日,,質量管理部共計審核首營企業(yè)新開310家,首營品種新開1381個,,下游客戶新開295家;上下游及品種資料更新,、維護21962次。在保證資料符合要求的前提下,確保藥品采購,、銷售工作順利進行,。
4、文件管理工作
根據(jù)gsp及相關法律法規(guī)的規(guī)定,,結合公司實際,,適時修訂、增加,、廢止質量管理體系文件,。本年度重新修訂了藥品/醫(yī)療器械整套質量管理體系文件(質量管理制度、操作規(guī)程,、崗位職責),。所有文件修訂/廢止均建立了完善的申請審批記錄,文件發(fā)放也留有記錄,。
5,、驗證工作
根據(jù)年度驗證計劃的安排,結合公司實際情況,,獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作,,完成了儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、2個冷庫,、2輛冷藏車,、保溫箱的年度驗證工作。主要內(nèi)容包括:①完成各庫房,、冷藏車布點工作;②驗證方案的起草及具體實施;③數(shù)據(jù)導出與處理;④保證驗證數(shù)據(jù)準確,。⑤完成驗證報告。確保冷庫,、冷藏車,、保溫箱、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等設施設備符合藥品儲運的要求,。
6、質量信息收集工作
20__年是藥品流通行業(yè)大變革的一年,,國家修訂了很多法規(guī),,同時隨著兩票制的實施,各地政策,、法規(guī)都會有相應的變化或新推,。質量管理部緊扣實時動態(tài),關注與自己行業(yè)有關的法規(guī),,掌握行業(yè)發(fā)展動向,,為公司經(jīng)營過程保駕護航。飛檢現(xiàn)已成為醫(yī)藥流通領域主旋律,必須關注國家飛檢,、省局的常規(guī)飛檢和專項飛檢動態(tài)和結果,,及時收集傳遞與公司質量管理有關質量信息,確保各部門能夠最快獲得有用的一手信息,。本年度共計收集藥品/醫(yī)療器械相關信息35條,,涉及法律法規(guī)、政策通知,、公示公告等內(nèi)容,,其中與我公司經(jīng)營相關信息18條,已對相關信息進行分析處理,,告知相關人員知悉處理,。
7、不合格品處理及原因分析工作
完成1-12月不合格品的盤點確認,、報損審核工作,,同時按月份對藥品/醫(yī)療器械報損原因進行分析,形成不合格原因分析報告,。監(jiān)督儲運部完成6月份之前庫存不合格品的銷毀工作,,共計銷毀不合格品629批次。相關報損明細,、不合格原因分析報告及銷毀記錄已歸檔保存,。
8、內(nèi)審,、風險評估,、采購質量評審等工作
嚴格按照gsp的要求,開展內(nèi)審,、風險評估,、年度采購質量評審等工作。本年度順利完成質量負責人變更,、質量管理機構負責人變更,、質量管理體系文件修訂專項內(nèi)審及年度內(nèi)審工作,完成年度質量風險評估工作及年度采購質量評審工作,。
9,、證件變更申報工作
本年度共辦理藥品/醫(yī)療器械證照各類變更及特殊管理藥品相關證明類文件10次,均已獲得藥監(jiān)部門批準,。具體如下:
序號事項名稱申請日期辦理單位狀態(tài)
10,、委托運輸審計工作
嚴格按照gsp的要求,開展委托運輸審計工作,,按實際業(yè)務需求完成1家承運單位委托前審計工作,,完成已開展業(yè)務的3家承運單位的定期審計工作,審計內(nèi)容包括承運方的運輸設施設備、人員資質,、質量保障能力,、安全運輸能力、風險控制能力,。
20__年,,質量管理部將繼續(xù)做好藥品質量管理工作,努力提高公司全員的質量意識,,組織開展各項檢查,,開展多種類型培訓,培養(yǎng)全員質量管理意識和應對飛行檢查的能力;獨立開展冷鏈系統(tǒng)驗證工作,,確保冷庫,、冷藏車等設施設備符合藥品儲運的要求;質量管理部也積極參與公司各項活動,配合相關部門解決問題,,做好跨部門協(xié)助工作,,在做好日常質量管理工作的同時,還有如下幾塊工作需要按時保質完成,。
1,、重點加強對特殊管理藥品和專管藥品的管理,嚴格把好質量關,、進貨關和銷售關,,確保產(chǎn)品質量,防止特殊藥品和專管藥品的流弊,。
2,、20__年3月前完成《食品流通許可證》到期換證前期資料準備及上報工作,跟蹤縣藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作),。
3,、20__年7月前完成《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》到期換證前期資料準備及上報工作,跟蹤市藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作),。
4,、20__年8月前完成《藥品經(jīng)營許可證》到期換證前期資料準備及上報工作,跟蹤省藥監(jiān)局審批進度(包括后續(xù)現(xiàn)場核查及換證工作),。同時關注法規(guī)變化,,及時掌握取消gsp認證后的銜接工作。