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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇一
乙方:(購貨單位):
為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議,。
1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營許可證》,、質(zhì)量體系認證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件,、身份證復(fù)印件,,購銷員上崗證復(fù)印件,。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,,否則,,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔賠償責任。
2,。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律,、法規(guī)的規(guī)定。
3,。甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書,。
4。甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件,、新藥證書、質(zhì)量標準,、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書,、gsp認證證書復(fù)印件等
5。甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書
6,。進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章,。
1,。乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機構(gòu)代碼證》,、《稅務(wù)登記證》,、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等,;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2,。到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款,。
1,。甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,,并暫時代管,,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,,如果質(zhì)量不合格,,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),,并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失,。
2。乙方應(yīng)建立符合gsp要求的藥品儲存?zhèn)}庫,,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,,但如因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失,。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,,如發(fā)現(xiàn)有短少,、污染,、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方,。
3,。。如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,,以省,、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準。但認為省,、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔,。
4,。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,,協(xié)商解決,,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q,。
5,。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份,。本協(xié)議適用于電話購貨,、合同購
6。本協(xié)議有效期 年,。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇二
甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,,明確質(zhì)量責任,保證藥品質(zhì)量安全有效,,經(jīng)甲,、乙雙方協(xié)商,達成如下質(zhì)量保證協(xié)議,。
(一)甲方義務(wù):
一,、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅?。?。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1,、符合法定的質(zhì)量標準,;
2、應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號,;(國家規(guī)定的例外)
3,、包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;
4,、一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的藥品,,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單,;
6,、中藥材要標明產(chǎn)地。
三,、甲方如提供進口藥品時,,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方,,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨,。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,,如果藥品質(zhì)量不合格,,應(yīng)承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用,。
(二)乙方義務(wù):
一,、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,,并加蓋乙方單位公章(紅?。?/p>
(三)協(xié)議說明:
一,、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同,。
二、本協(xié)議一式貳份,,甲,、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,,有效期為________年,。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲,、乙雙方協(xié)商解決,。甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________
代表(簽字):________年____月____日
________年____月____日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇三
甲方:_________
乙方:_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責任,,保證藥品質(zhì)量安全有效,,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,,達成如下質(zhì)量保證協(xié)議,。
(一)甲方義務(wù):
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,,并加蓋甲方單位公章(紅?。?。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1,、符合法定的質(zhì)量標準,;
2、應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號,;(國家規(guī)定的例外)
3,、包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;
4,、一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的藥品,,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單,;
5,、同一品種每次發(fā)貨的批號,10件以內(nèi)不能超過1個批號,,100件以內(nèi)不能超過2個批號,;
6、中藥材要標明產(chǎn)地,。
三,、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單,、進口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方,,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四,、甲方對提供的藥品承擔全部責任,,如果藥品質(zhì)量不合格,,應(yīng)承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用,。
(二)乙方義務(wù):
一,、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,,并加蓋乙方單位公章(紅?。?/p>
(三)協(xié)議說明:
一,、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同,。
二、本協(xié)議一式貳份,,甲,、乙雙方各執(zhí)壹份。
三,、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,,有效期為三年。
四,、本協(xié)議未盡事宜將由甲,、乙雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):
_________代表(簽字):_________代表(簽字):
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇四
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):
為加強藥品的質(zhì)量管理,,保障藥品安全有效,,是甲乙雙方共同的義務(wù)和責任。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(新版gsp)等法律,、法規(guī)的要求,甲,、乙雙方本著平等,、合作的原則簽訂本協(xié)議:
一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè),,應(yīng)相互提供合法,、真實、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機并加蓋企業(yè)原印章,,如因乙方藥品證照,、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟損失及法律責任由對方負全部責任,。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)委托書原件(需要載明被授權(quán)人姓名,、身份證號及授權(quán)銷售品種、地域、期限),、身份證復(fù)印機,,乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負責。
二,、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)質(zhì)量標準的藥品,、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,,甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進口藥品注冊證》,、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印機并加蓋企業(yè)鮮章。
三,、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求,,包裝、標簽,、說明書符合規(guī)定,。甲方應(yīng)嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,,應(yīng)符合國家對藥品運輸?shù)乃幤?,確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標準立即驗收,,發(fā)現(xiàn)短少,、破損時,應(yīng)及時通知甲方,,雙方應(yīng)積極配合,及時妥善解決相關(guān)問題,。乙方對貨物驗收合格入庫后,,因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問題由乙方負責。
四,、乙方對藥品質(zhì)量進行驗收時,,如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格,、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,,甲方負責退換。
五,、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,,發(fā)票上不能全部列明的,應(yīng)付附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章,、注明稅票號碼。
六、若消費者因藥品質(zhì)量問題進行 投訴,,甲方應(yīng)積極配合妥善解決,藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,,確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題(有省級鑒定證明)所造成經(jīng)濟法律責任,;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質(zhì)量問題由乙方承擔全部責任,。
七、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時若涉及藥品質(zhì)量問題,,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,,甲方提供詳細的符合質(zhì)量標準的信息,雙方如有分歧,,以當?shù)厥〖壦幤窓z驗所的檢驗報告結(jié)果為準,。
八、國家要件管理部門有關(guān)藥品政策調(diào)整時,,涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負責對藥品進行換(退)貨。
九,、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,,具有同等的法律效力,,未盡事宜,,以《藥品管理法》,、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》(新版gsp)中的規(guī)定為準。由雙方協(xié)商解決,。
本協(xié)議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止,。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人(簽字) 代表人(簽字):
簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇五
甲方:
乙方:
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一,、甲,、乙雙方均為合法企業(yè),,并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書,、身份證復(fù)印件存檔,。
二、質(zhì)量條款
1,、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求,;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應(yīng)符合《藥品包裝,、標簽,、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>
2、進口藥品(進口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》),、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有 已抽樣 字樣的《進口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件,;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的'《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;
3,、乙方提供的中藥材,、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,,必須注明品名,、產(chǎn)地、日期,、調(diào)出單位等,,并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應(yīng)注明品名,、規(guī)格,、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè),、批號,、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標識,;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號,。
4,、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5,、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三,、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,,內(nèi)容真實,,字跡清楚,不得任意涂改,。購銷憑證上的藥品名稱,、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物相一致并加蓋公章,,否則甲方有權(quán)拒收。
四,、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,,有效期只有一年的,不得超過4個月),,同一品規(guī)藥品的批號,,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個,。
五,、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
六,、藥品在運輸途中的破損,、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號,、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,,乙方應(yīng)無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用,、交通費用及手續(xù)費用等,。
七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假,、劣藥品,,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰,、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟,、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔一切直接經(jīng)濟損失,,并按每個品種xx元 xx0元進行賠償(具體視情節(jié),、損失輕重)。
八,、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟,、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔全部賠償責任,。
九,、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》,。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十,、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損,、污染等,均由乙方承擔,。
十一,、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二,、此協(xié)議一式兩份,,甲、乙雙方各執(zhí)一份,。其未盡事宜,,通過協(xié)商解決。
十三,、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇六
甲方(購貨方):
有限公司 乙方(供貨方):
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,,保障人民用藥安全,,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一,、甲、乙雙方均為合法企業(yè),,并互相提供有效的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》、gsp認證證書或gmp認證證書復(fù)印件以及購銷人員的法人委托書原件,、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔,。
二、質(zhì)量條款:
1,、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號,;藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證,;藥品包裝和標識應(yīng)符合《藥品包裝,、標簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,。
2、進口藥品(進口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》),、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件,;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求,。
4,、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標準(包括省中藥炮制規(guī)范),。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地,、日期,、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標識,;中藥飲片的標簽應(yīng)注明品名,、規(guī)格、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、批號、生產(chǎn)日期等,,并附有質(zhì)量合格標識,;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號,。
5,、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6,、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三,、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,,內(nèi)容真實,字跡清楚,,不得任意涂改,。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章,,否則甲方有權(quán)拒收,。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(有效期只有一年的,,不得超過3個月),;同一品規(guī)的藥品批號,,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個,。
五,、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
六,、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢函(電)后,,在7個工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準),超過期限,,由此造成的后果由乙方負責,。
七、藥品在運輸途中的破損,、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損,、產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,,乙方應(yīng)無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用,、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等,。
八,、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失的,乙方應(yīng)承擔全部賠償責任,。
九,、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔,。
十,、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責,。
十一,、雙方有責任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量,、服務(wù)質(zhì)量,、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,。
十二,、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,。
十三,、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年x月xx日。
此協(xié)議一式兩份,,甲,、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司
20xx年x月xx日
乙方(簽章):xxxxxx
20xx年x月xx日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇七
甲方:
乙方:
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,,明確質(zhì)量責任,保障消費者使用安全,、有效的產(chǎn)品,,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一,、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,,如許可證、營業(yè)執(zhí)照,、法人委托書,、委托人身份證復(fù)印件等。
二,、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗報告書,、質(zhì)量標準、注冊商標,、樣品等相關(guān)資料,。
三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,,偽造,、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
四,、甲方提供的產(chǎn)品包裝,、標簽、說明書,、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,,產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
五,、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標準經(jīng)檢驗合格的,,并隨貨附有對應(yīng)批號的產(chǎn)品檢驗報告書與合格證。
六,、在流通與使用中,,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔全部相關(guān)費用,。在有關(guān)行政管理機關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時,,乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟,,以維護雙方的合法權(quán)益,。
七、若甲方未能按有關(guān)行政機關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理,,乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議,、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔相應(yīng)的責任后應(yīng)及時向甲方追償,,甲方若拒不承擔因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失,,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應(yīng)按乙方實際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責任違約金(乙方實際損失包括罰款,、賠償金,、差旅費、律師費,、訴訟費等),。
八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù),,所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上,,特殊效期產(chǎn)品除外。
九,、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性,、有效性。
十,、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下,,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔,。若因儲存不當導致產(chǎn)品變質(zhì),,責任由乙方承擔。
十一,、本協(xié)議一式二份,,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商,。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止,。
甲方: 乙方:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的作用篇八
甲方:xxx
乙方:xxx
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一,、甲,、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書,、身份證復(fù)印件存檔,。
二、質(zhì)量條款
1,、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求,;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應(yīng)符合《藥品包裝,、標簽,、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>
2、進口藥品(進口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》),、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,;
3,、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范),。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,,必須注明品名、產(chǎn)地,、日期,、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標識,;中藥飲片的標簽應(yīng)注明品名,、規(guī)格、產(chǎn)地,、生產(chǎn)企業(yè),、批號、生產(chǎn)日期等,,并附有質(zhì)量合格標識,;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號,。
4,、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5,、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,,則由此引起的一切損失均由乙方承擔,。
三,、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,,不得任意涂改,。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收,。
四,、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,,不得超過4個月),,同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,,20件以內(nèi)不能超過2個,。
五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單,。
六,、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,,產(chǎn)品無批號,、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用,、顧客投訴的賠償費用,、交通費用及手續(xù)費用等。
七,、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假,、劣藥品,使甲方遭顧客投訴,、被行政部門處罰,、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,,乙方應(yīng)承擔一切直接經(jīng)濟損失,,并按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重),。
八,、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,,乙方應(yīng)承擔全部賠償責任,。
九,、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔,。
十,、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,,均由乙方承擔,。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品,。
十二,、此協(xié)議一式兩份,甲,、乙雙方各執(zhí)一份,。其未盡事宜,通過協(xié)商解決,。
十三,、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年x月xx日至20xx年x月xx日,。
甲方(簽章)
代表人:xxx
乙方(簽章)
代表人:xxx
20xx年x月xx日