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對醫(yī)學未來的展望篇一
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細胞治療是利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法,。廣泛用于骨髓移植,、晚期肝硬化、股骨頭壞死,、惡性腫瘤,、心肌梗死等疾病。細胞治療技術已經(jīng)成為近年來最引人注目的領域之一,,雖然國內(nèi)細胞治療研究不斷取得重要成果,,但仍存在一些會對細胞治療技術的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負面影響的不規(guī)范現(xiàn)象。
一般來講,,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療,,以及干細胞治療兩大類。 腫瘤細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療模式,,它從病人體內(nèi)采集免疫細胞,,然后進行體外培養(yǎng)和擴增,,再回輸?shù)讲∪梭w內(nèi),來激發(fā)以及增強機體的自身免疫功能以治療腫瘤,。腫瘤細胞免疫治療是繼手術,、放療和化療之后的第四種腫瘤治療方法。腫瘤細胞免疫治療主要包括四大類:過繼細胞免疫治療,、腫瘤疫苗,、非特異性免疫刺激、以及免疫檢驗點單克隆抗體,。過繼細胞免疫治療是國際研發(fā)熱點,,主要包括til、tcr,、car,、lak、cik,、dc,、nk等幾大類。美國前總統(tǒng)卡特在2017年12月宣布其接受4個月的pd1免疫檢查點抑制劑治療后,,腦部的黑素瘤已經(jīng)完全消失,;且自美國5歲女孩emily接受car-t療法后病情得到完全緩解之后,癌癥免疫療法已經(jīng)被列為當年排位第一的科技進步,,自此世界各大藥物和疾病研發(fā)巨頭也加強了在該領域的研究,。
目前,研究最為火熱的免疫細胞療法主要包括以下幾個方面:
(一)car-t療法前景:
car-t技術是目前研究最為火熱的一種免疫細胞療法,。在目前的國內(nèi)外臨床研究進展中,,美國的car-t臨床試驗數(shù)量穩(wěn)居世界第一。來自賓夕法尼亞大學的carl h. june 團隊在臨床上的car-t研究相對較為領先,,其治療急性淋巴白血病的cd19的2期臨床結(jié)果將會在今年的7,、8月份公布。美國在研項目中臨床項目仍然以cd19為主,,在實體瘤方面大多扔處于i期,,并且已公布的臨床結(jié)果并不理想。例如賓夕法尼亞大學用 mrna 暫時表達 ss1 抗 mesothelin 的臨床 1 期實驗中,, 雖然觀察到了腹水中癌細胞減少,, 但是效果短暫, 很快病程就進一步惡化了,。 這與初期研發(fā)采用了鼠源性抗體并產(chǎn)生了自身免疫有關,。貝勒醫(yī)學院采用 2 代 car-t 以 her2 靶點治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的 1 期臨床中, 16 個病人只有 1 個達到部分緩解(partial response,,pr),, 7 個病情穩(wěn)定( stable disease,, sd)。 貝勒醫(yī)學院以 gd2 為靶點治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤 的早期研究中曾經(jīng)有 3/11 的 病人達到短暫的完全緩解 ( complete response, cr),,但是具有共刺激因子的研究結(jié)果還需要觀察,。
中國的car-t臨床療法數(shù)量僅次于美國,但是由于我國存在很多技術初創(chuàng)公司,,信息不對外公開,,加上我國細胞治療臨床實驗審批權(quán)下放在醫(yī)院一級、缺乏中心化查詢機構(gòu),,還有技術來源不完全是醫(yī)院自主建立等原因,,使得我國很多的臨床研究進展無法獲得。就目前已知的car-t療法臨床研究情況來看,,西比曼,、科濟生物、 博生吉,、 雅科生物,、 北大未名 等后發(fā)企業(yè)將目光同時瞄準了實體瘤和血液瘤:西比曼生物科技收購了 301 醫(yī)院 4個 car-t產(chǎn)品并擁有后續(xù)產(chǎn)品的優(yōu)先權(quán);科濟生物獨有的 gpc3 靶點治療肝癌和 egfr治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤,; 雅科生物在同濟醫(yī)院和陸道培血液腫瘤中心進行 cd19 產(chǎn)品臨床試驗,;博生吉在精囊腺癌中 muc1靶點的 car-t 產(chǎn)品取得初步療效,;北大未名生物研究所在安醫(yī)
大二附院做 cd19臨床,。
由于國內(nèi)相關技術企業(yè)數(shù)量的增多和國外技術的嫁接等原因,car-t療法在國內(nèi)的發(fā)展將會取得前所未有的進展,。而且有可能會在某些地方趕超歐美國家,。但是由于國內(nèi)政策的缺失,當前實驗規(guī)范程度不夠,,所以預期在海外獲批之后,,國內(nèi)才會跟進。
(二)基因編輯輔助細胞治療
基因編輯技術指特異性剪切基因組dna位點的技術,?;蚓庉嬏刂冈诨蚪M上進行特定位點的剪切?;蚓庉嬍侵冈诨蚪M上剪切將基因編輯與傳統(tǒng)的暫時性表達的質(zhì)粒區(qū)分開來,,對特定位點剪切將基因編輯與隨機整合進入基因組的逆轉(zhuǎn)錄病毒區(qū)分開來。
基因編輯的優(yōu)勢在于特異性直接編輯基因組,,具有可持續(xù)性和安全性,。當前的基因編輯技術主要分為三種:zfn、talen和crispr,,它們的技術各具優(yōu)勢,,這三種技術的比較圖如下圖:
基因編輯在臨床應用上仍然處于早期,,主要應用仍然在科研領域。傳統(tǒng)上基因編輯技術主要用于缺失某種正常蛋白的的罕見病領域,,例如bluebird bio在鐮刀血病中就是利用 megatal 實現(xiàn)基因編輯,。在過繼免疫細胞治療領域,,car-t 與 tcr-t公司( 例如cellectis,、 adaptimmune)等都采用基因編輯敲除內(nèi)在tcr 和mhc的方法制作通用細胞,另外敲除 cd52 也可以獲得對化療藥物的耐藥性,??偟膩碚f,雖然前景廣大,,但是技術本身還處于臨床研究期,,離大面積進入應用還有段距離。另一方面在科研領域,,crispr對于研制基因敲除動物模型有重大幫助。由于采用廉價的核酸識別,,而不是費時費力的設計結(jié)合蛋白,極大的降低了模式動物創(chuàng)制的成本,。
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(三)tcr
t細胞受體(tcr)修飾的t細胞是當前過繼性細胞治療act技術中兩大最新的技術之一(另一項是car-t),,實現(xiàn)了從基礎免疫學機制研究到臨床免疫治療應用的轉(zhuǎn)變,。目前有三種使用效應t
細胞的過繼細胞療法正朝著注冊審批的方
向行進。腫瘤浸潤性淋巴細胞(tils)雖發(fā)展緩慢,,但數(shù)十年來一直進步,,近期一項針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的國際iii期隨機試驗已經(jīng)開始。新近組建的lion biotechnologies公司正商業(yè)化應用tils治療黑色素瘤和其他有t細胞浸潤的腫瘤,。
與tils相比,開發(fā)轉(zhuǎn)基因的方法克服對腫瘤特異性t細胞免疫耐受,。這種方法通過轉(zhuǎn)導嵌合抗原受體(融合抗原結(jié)合域及t細胞信號結(jié)構(gòu)域)或者tcr α/β異二聚體,,使t細胞能夠重新高效的識別靶細胞。通過輸注能夠識別特異靶標的基因修飾t細胞,,賦予免疫系統(tǒng)以新的非自然免疫活性,。這種方法除了能像細胞毒性化療和靶向治療快速殺滅腫瘤外,,還避免了疫苗和t細胞檢查點療法的延遲效應。除了極個別情況外,,細胞療法的個性化指的是自體的,、源于患者的t細胞。正因如此,,過繼細胞治療的開發(fā)主要依賴于學術界與制藥行業(yè)的緊密合作,。在這個模式中,學術界與工業(yè)界共存,,前者開發(fā)和檢驗細胞工程技術的新思路,,后者擴大和實現(xiàn)新方法在醫(yī)療健康領域中的影響力。這種學界和工業(yè)界的合作伙伴關系已經(jīng)在全球的許多機構(gòu)中出現(xiàn),,包括賓夕法尼亞大學與諾華,,貝勒醫(yī)學院與bluebird bio、celgene公司,,紀念斯隆-凱特林癌癥中心,、哈欽森弗萊德癌癥研究中心與juno therapeutics公司,國立癌癥研究所與kite pharma,,西比曼與中國解放軍總醫(yī)院,。總體來說,,現(xiàn)在有數(shù)十家細胞治療領域的企業(yè)總投資達數(shù)十億美元,。
這種合作關系的影響力仍不明確,學術界的學術自由與大型企業(yè)專注于價值相遇必將產(chǎn)生沖突,,尋求校外的項目資金支持和知識產(chǎn)權(quán)的歸屬問題,,將成為創(chuàng)造這個領域的學者與謀求獲得技術授權(quán)的制藥公司之間激烈爭論的話題,。
干細胞(stem cell),,在生物學界又被稱為“萬能細胞”,它是一種具有自我更新能力以及多向分化潛能的細胞,,干細胞的英文“stem”即為“起源”的意思,。干細胞在一定條件下,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,;各種克隆技術,,如克隆羊、克隆牛,,利用的就是基于干細胞的克隆技術,。干細胞是一種未充分分化、尚不成熟的細胞,,其再生各種組織器官和人體的潛在功能,,吸引著越來越多人的眼球,。
目前國內(nèi)外近年來有關的干細胞治療主要有幾種疾病的臨床研究報道情況如下:
1).mscs治療脊髓損傷
通過搜索國內(nèi)外相關的臨床文獻可知,接受脊髓損傷的患者的實驗指標(asia觸覺評分,、frankel評分總體改善率,、日常生活能力訓練評分)具有更高的低熱反應,與對照組相比差異有顯著性意義(p<0.05),,說明間充質(zhì)干細胞移植治療骨髓損傷有一定的療效并未發(fā)生嚴重并發(fā)癥,,但是還需要高質(zhì)量的隨機對照研究來證實間充質(zhì)干細胞的安全性及有效性。
2).治療重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡(sle)
南京大學附屬鼓樓醫(yī)院在2017年通過治療結(jié)果首次證明了異體mscs治療sle安全有效,。且病人在移植mscs后9個月及12個月時有一定的復發(fā)率,,提示可在移植后6個月給予重復輸注以維持疾病的長期緩解。
3).干細胞治療急性植物抗宿主疾病
檢索有關mscs預防hsct后gvhd方面的臨床文獻,,通過研究文獻試驗結(jié)果可知:mscs未能降低急,、慢性gvhd發(fā)生率;mscs未參加原發(fā)病復發(fā)率及巨細胞病毒感染率,;mscs未改善病人總體生存率,。mscs可能對gvhd有一定的預防作用,但由于尚缺乏大樣本的rct證據(jù)支持,,mscs對gvhd的預防作用尚不能作出最后
結(jié)論,。
4). 干細胞治療心肌梗死和缺血性心力衰竭
海軍總醫(yī)院與國內(nèi)11所醫(yī)院及北科生物合作研究,進行了國內(nèi)首個隨機,、雙盲,、安慰劑對照的 wj-mscs經(jīng)冠狀動脈移植治療急性心肌梗死的臨床試驗,結(jié)果表明,,wj-mscs治療急性心肌梗死是安全的,,無免疫反應,可明顯縮小心肌梗死范圍,,顯著提高心臟收縮功能,,有效預防心肌梗死后心臟重構(gòu)及心力衰竭發(fā)生,且另有證據(jù)表明,,原始的 wj-mscs 確實遠較自體的成體干細胞更具旁/自分泌效應,,更具增殖活力及分化潛能。另有試驗表明,,干細胞治療缺血性心力衰竭與急性心肌梗死對于減小患者梗死面積,、提高左心室射血功能具備著確切的安全性以及治療效果。
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5). 干細胞治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病
霍普金斯大學的研究人員 karussis等人的對于干細胞的臨床研究結(jié)果表明干細胞具有定向遷移的能錄且較為安全,還發(fā)現(xiàn)骨髓間充質(zhì)干細胞具有顯著的免疫調(diào)控功能。
劍橋大學間充質(zhì)干細胞在該領域的研究實驗結(jié)果表明間充質(zhì)干細胞治療前后沒有觀察到嚴重的不良事件,,而且經(jīng)間充質(zhì)干細胞治療后患者的視力以及視覺誘發(fā)反應均有所改善,,而且視神經(jīng)區(qū)域增加。
日本札幌醫(yī)科大學的研究人員進行的間充質(zhì)干細胞相關研究證明了間充質(zhì)干細胞可以有效減少腦卒病灶,;韓國亞洲大學的間充質(zhì)干細胞臨床研究結(jié)果表明間充質(zhì)干細胞在缺血性中風治療中安全有效,。
6). 干細胞治療肝功能衰竭
通過查找相關臨床實驗資料可知,自體外周血干細胞治療可以成為肝移植前的過渡治療手段,。
7). 干細胞治療糖尿病足
日本kansai醫(yī)科大學的醫(yī)生和我國的科研人員對糖尿病足病患者的臨床治療,,結(jié)果發(fā)現(xiàn)該治療手段使大多數(shù)患者達到了避免截肢或降低截肢平面的目的。目前我國采用自體骨髓干細胞移植治療下肢缺血的例數(shù)大約在8000例左右,,從目前臨床上反饋的結(jié)果證明了這是一種非常安全的有效,、值得推廣的技術。
8). 干細胞治療黃斑變性
在美國加利福利亞大學stein眼科學院,、 wills眼科醫(yī)院,、 bascorn palmer眼科學院展開的hesc-rpe細胞懸液移植多中心i/ ii期臨床試驗中, 采用 act公司提供的hesc-rpe對干性amd和stargardt病患者進行視網(wǎng)膜下腔注射,。實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者的癥狀得到了有效緩解,。
目前,干細胞的研究正在向臨床應用轉(zhuǎn)化,,干細胞的安全性數(shù)據(jù)多來自一些干細胞的早期探索研究和 i,、 ii 期臨床試驗??傮w來看,,胚胎干細胞已經(jīng)在動物試驗中發(fā)現(xiàn),未經(jīng)分化的胚胎干細胞移植后可以形成畸胎瘤,;誘導多能干細胞已經(jīng)被證明大約 20% 誘導多能干細胞后代會發(fā)生腫瘤,,且其誘導過程中需使用反轉(zhuǎn)錄病毒,對臨床使用的安全性也需要驗證,。應用于臨床治療的細胞資源需要同時符合幾個重要條件,,即培養(yǎng)方便、可以在體外大量增殖,,獲得的終末分化細胞需要具有功能,,同時又具備較低的致瘤風險。然而到目前為止,,無論是具備亞全能性的胚胎干細胞還是體細胞來源的誘導型多能性干細胞,直接進行體外分化,,都無法同時滿足這些要求,;異體造血干細胞最嚴重的不良反應是急慢性的移植物抗宿主病,會影響移植成功的患者的存活。間充質(zhì)干細胞目前的臨床研究上沒有發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應,;脂肪干細胞研究也未發(fā)現(xiàn)與移植有關的嚴重不良反
應,。從目前的研究結(jié)果和文獻來看,自體造血干細胞,、間充質(zhì)干細胞,、神經(jīng)干細胞、脂肪干細胞等成體干細胞移植,,相對來說比較安全,。
干細胞研究進展:隨著國際上多個發(fā)達國家和地區(qū)干細胞應用相關法規(guī)的頒布,干細胞產(chǎn)品的研發(fā)和在于疾病的'應用研發(fā)也有了較好的成果和較大的突破,。韓國在干細胞藥物領域的研發(fā)為世界矚目,。如果說21世紀是生命科學的世紀,那么,,干細胞研究將在生命科學中起著主導作用,。相信,依靠人們的聰明才智,,必定會在干細胞的研究和應用方面取得喜人的成果,,為人類的健康長壽帶來希望。
對醫(yī)學未來的展望 [篇2]
2017年1月7日,,中國生命科學重要研究基地之一 ——中國科學院生物物理研究所圖書館的三樓會議廳內(nèi),,集聚了近十位中國檢驗醫(yī)學領域的頂級專家。他們正在參加一個主題為“全球化背景下的中國檢驗醫(yī)學走向何方”的非正式學術研討會,。而他們的主要議題就是——“我認為,,中國檢驗醫(yī)學的發(fā)展,最重要是兩個方面:技術和管理,?!闭劦街袊鴻z驗醫(yī)學的未來發(fā)展,瘦削而富于激情的國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心主任,、中華醫(yī)院管理學會臨床檢驗管理專業(yè)委員會主任申子喻立刻變得表情豐富起來,。
未來路線圖
按照申子喻的理解,中國檢驗醫(yī)學的未來發(fā)展將呈現(xiàn)五種趨勢:管理方面將向標準化,、規(guī)范化方向發(fā)展,,技術將向自動化發(fā)展,檢驗將向量知數(shù)源方向發(fā)展,,人員分工向細分化方向發(fā)展,,獨立實驗室也將成為重要的發(fā)展方向。
申子喻是有資格對中國檢驗醫(yī)學的未來發(fā)展趨勢做出預測的,。作為國家檢驗醫(yī)學領域主管機構(gòu)衛(wèi)生部檢驗中心的主任,,他對中國檢驗醫(yī)學的現(xiàn)狀有著比別人更為全面而系統(tǒng)的了解,而其對未來發(fā)展的判斷正是基于此點而達成的。
其實按照首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院檢驗科主任,、中華醫(yī)院管理學會臨床檢驗管理專業(yè)委員會常務委員王清濤的觀點,,對檢驗醫(yī)學的發(fā)展趨勢及未來走向進行探討,可以基于兩個方面:實際需要(包括政府需要,、臨床需要和實驗室自身可持續(xù)發(fā)展的需要)和市場規(guī)律(要考慮競爭的影響),。為此,他認為:“檢驗醫(yī)學未來將向五化發(fā)展,,即標準化,、自動化、信息化,、人性化和臨床化,。”
技術路線圖
對于檢驗醫(yī)學技術,,北京鐵路總醫(yī)院臨檢中心主任,、中華醫(yī)院管理學會臨床檢驗管理專業(yè)委員會委員張曼有著自己的理解。在她看來,,目前我國檢驗醫(yī)學常規(guī)技術已經(jīng)與世界接軌,。而隨著教育體制的完善,系統(tǒng)培訓,、專業(yè)培訓的加強,,我國檢驗醫(yī)學行業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì)也有了一個很大的提高,這就為將高精尖技術引入檢驗界有一個非常好的環(huán)境契機,。申子喻進一步指出:“自動化應該成為檢驗醫(yī)學技術發(fā)展的一個重要趨勢,,而分子生物學也應該是其未來發(fā)展的一個亮點?!笨梢钥吹玫降氖?,隨著分子生物學的發(fā)展,人類基因突破性的解密,,個性化治療將會逐步成為發(fā)展的趨勢,。
因此,張曼斷言,,隨著物理,、化學方面的進步,尤其是分子生物學方面技術的進步和逐步引入,,檢驗界在不久的將來可能會產(chǎn)生巨大的變化,。它不僅使疾病診斷由現(xiàn)在的事后檢驗向前瞻性轉(zhuǎn)變,提高早期診斷的比重,,還會對用藥進行針對性的指導,,對治療效果進行積極的評價,。
問題路線圖
科學技術的發(fā)展,,給檢驗醫(yī)學帶來機遇的同時,,也帶來了巨大的挑戰(zhàn)。隨著新技術,、新設備的不斷應用,,新的問題在不斷地涌現(xiàn)出來。其中“最明顯的問題就是對檢驗價格的強制性下調(diào),,似乎只有檢驗費用下降整個醫(yī)療費用才能降低,。但實際情況卻并非如此,很多情況下,,通過認真細致的檢驗不僅能夠為臨床確診提供幫助,,還能夠幫助患者有效地降低醫(yī)療費用,避免花很多的冤枉錢”,。國內(nèi)檢驗醫(yī)學界專家泰斗,、中華醫(yī)學會檢驗分會名譽主任委員楊振華表示。
作為本次研討會的主持,,楊振華的另一個身份是中國臨床檢驗標準委員會主任委員,。他指出,目前國內(nèi)檢驗界在標準方面還非常薄弱,,不僅一張檢驗單一個城市通用的目標遙不可及,,就是在一家醫(yī)院內(nèi)也還不能實現(xiàn)檢驗結(jié)果的統(tǒng)一。
北京醫(yī)院臨檢主任,、中華醫(yī)學會檢驗分會委員兼秘書長郭建則在總結(jié)之后提出,,目前國內(nèi)檢驗醫(yī)學領域存在的問題主要表現(xiàn)在七個方面:標準問題、檢驗的發(fā)展和技術的發(fā)展,、實驗室管理,、從醫(yī)學檢驗到檢驗醫(yī)學的轉(zhuǎn)變、檢驗成本和醫(yī)療成本關系,、資源共享問題,、如何做大檢驗問題。
就拿從醫(yī)學檢驗到檢驗醫(yī)學的轉(zhuǎn)變來說,,過去檢驗科的作用就是供給資料,,因此要求檢驗科提供的結(jié)果要準確、及時,。而現(xiàn)在在國外,,檢驗科已經(jīng)開始從供給資料向供給信息轉(zhuǎn)變。楊振華表示,,醫(yī)學檢驗到檢驗醫(yī)學的轉(zhuǎn)變,,實質(zhì)上就是從供給資料向供給信息的轉(zhuǎn)變,。而供給信息就不僅要提供數(shù)據(jù),還要把這些數(shù)據(jù)說清楚,,這是一個非常大的挑戰(zhàn),。而中國目前還沒有建立一支真正檢驗醫(yī)師隊伍,而建立它則是一項系統(tǒng)工程,,需要從教育開始,。產(chǎn)業(yè)化路線圖
解放軍總醫(yī)院生化科田亞平教授認為,目前檢驗醫(yī)學行業(yè)的問題,,說到底就是如何進一步推進產(chǎn)業(yè)化的問題,。田亞平教授指出,由于對試劑配方,、反應原理都沒有研究,,因此現(xiàn)在國內(nèi)檢驗界做的事情實質(zhì)上是拿別人的反應原理配成試劑。不僅如此,,目前從產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀來看,,“國內(nèi)只有試劑行業(yè),儀器行業(yè)不發(fā)達,,這樣就形成儀器和試劑不配套”,。楊振華表示,其中很重要的一個原因就是觀念問題,,不注重配套,。國外試劑為什么那么貴?很關鍵的一點就是人家在配套儀器方面花了很大的力氣,,使得產(chǎn)品質(zhì)量非??煽俊?/p>
因此,,國內(nèi)檢驗醫(yī)學行業(yè)如果只是搞最簡單能夠賺錢的試劑,,儀器不做,原料不做,,不加強自己的自主研發(fā)能力,,就永遠沒有出路。
即使如此,,專家們還是認為,,中國檢驗醫(yī)學界已經(jīng)過了群雄并起的時代,并進入到規(guī)?;A段,。這個時候,就需要形成大的實力集團,。為此,,專家們認為,,需要包括檢驗中心、有實力的檢驗科,、獨立實驗室,,以及廠家、科研單位共同參與進來,,形成組合,,以盡快完成產(chǎn)業(yè)整合,。中生北控生物科技股份有限公司總裁吳樂斌對此表示了認同,。他認為,這實際上是一個產(chǎn)業(yè)鏈的概念,,是科研院所,、醫(yī)院、企業(yè)的三位一體,。吳樂斌認為,,只有三方形成一種真正的良性互動,才能有效提升我們國家檢驗醫(yī)學及其產(chǎn)業(yè)的水平,。
結(jié)束語
為了對“全球化背景下的中國檢驗醫(yī)學將走向何方”有一個清晰的認知,,我們預先為研討會設置了四個相關主題。得益于中生北控生物科技股份有限公司的大力支持,,我們在很短的時間內(nèi)邀請到了近十位檢驗醫(yī)學界的權(quán)威專家,,針對上述議題進行了熱烈的研討。而隨著專家們研討的不斷深入,,中國檢驗醫(yī)學的走向也開始在我們眼前逐漸明晰,,我們姑且稱之為“路線圖”。
其實,,此次研討只是個開始,,接下來,我們還將針對此次研討會上提出的觀點和問題等繼續(xù)展開相關研討,,我們更希望通過這樣的討論能推動中國檢驗醫(yī)學更好的發(fā)展,,更快的走在世界的前列。
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需求決定檢驗醫(yī)學發(fā)展方向
王清濤
檢驗醫(yī)學是一門學科,,一個產(chǎn)業(yè),,它的發(fā)展需要政府、醫(yī)院,、企業(yè),、實驗室本身多方面的關注。其實,,探討檢驗醫(yī)學的發(fā)展趨勢以及未來的走向,,可以基于兩個方面:一是實際需求,,二是市場規(guī)律。
需求是多方面的,,首先就是政府需求,。政府需求是要求醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)優(yōu)價廉,目前更加關注的就是醫(yī)療安全這方面的內(nèi)容,。
提倡“醫(yī)療安全,、服務績效”,醫(yī)院醫(yī)療資源的整合就顯得非常重要,,在2002年底,、2003年初對于北京市醫(yī)院的檢查來看,我們發(fā)現(xiàn)一些三甲醫(yī)院臨床小實驗室比較多,,一個醫(yī)院同一個項目多個實驗室同時開展等突出問題都會使得我們的服務,,我們的績效,我們的質(zhì)量得不到保證,。另外就是降低成本,,還有就是項目的優(yōu)化和循證。再有就是績效,。
另外從臨床需要來看,,臨床更關注的是質(zhì)量,檢驗結(jié)果的準確,,服務到不到位,,檢驗報告的及時與否。從實驗室的角度,,告知與咨詢常規(guī)化將來是一個趨勢,。為什么提到常規(guī)化?現(xiàn)在有好多檢驗科,,好多實驗室已經(jīng)做到臨床告知,,標本采集的注意事項、運輸,、保存等等這些方面,。好的檢驗科做到了,不是所有的檢驗科都做到了,,甚至有一些檢驗科不是常規(guī)化的一個工作,。再有就是咨詢,這樣的軟件可以稱之為是臨床檢驗的專家系統(tǒng),。因為我是搞微生物的,,在細菌檢驗方面專家系統(tǒng)是早已經(jīng)應用于臨床了,尤其是一些自動化的檢驗設備,,他們已經(jīng)把細菌耐藥的一些信息,,一些表型特點和基因特點全部以軟件化的形式編成了程序,。比如說這種細菌表象是耐藥的,表象和臨床有效性是有差異的,,這些特例都在專家系統(tǒng)中體現(xiàn)出來,,所以就會把一些準確的信息提供給我們,我們就可以通過檢驗報告給臨床以非常準確的建議,。所以說對于整個檢驗來講,,專家系統(tǒng)將來也是一個趨勢。
第三是實驗室自身可持續(xù)發(fā)展的需要,。實驗室要考慮政府,,考慮醫(yī)保,醫(yī)院,、臨床等方面,。所以我提到規(guī)范化、標準化的問題,,這里面檢驗路徑的優(yōu)化是比較關鍵的方面。實際上我們檢驗醫(yī)學也應該有一個檢驗醫(yī)學的路徑,,檢驗醫(yī)學的路徑如何優(yōu)化,,如何持續(xù)的優(yōu)化是非常關鍵的。比如說標本種類的規(guī)范化,,實驗室全自動化的啟用,,臨床咨詢隊伍不斷壯大,各個專業(yè)組的優(yōu)化組合,,這都是面臨的問題,。
第二個方面就是競爭的影響。獨立實驗室,,臨床的poct,,醫(yī)保的選擇這些方面都對實驗室有沖擊,也就是說也存在著競爭,。這就使我們實驗室要向循證,、規(guī)范、經(jīng)濟發(fā)展,。對于獨立實驗室的發(fā)展問題,,我認為有兩個影響因素:一是市場影響,二是人為因素影響,。如果哪個地方,,哪個區(qū)域市場的因素大一些,人為因素小一些,,這個土壤就比較適合獨立實驗室的發(fā)展,,比如說將來的贏利性的醫(yī)療機構(gòu),、個體診所、體檢中心,,他們更加關注,、更加注重的是市場的規(guī)律。經(jīng)濟經(jīng)營這一塊,,所以這就使得獨立實驗室有較大的發(fā)展前景,。再一個就是企業(yè)方面,企業(yè)對市場的關注,,使得我們新技術,、新方法和新的檢測指標不斷出現(xiàn)。比如說現(xiàn)在dnp等等這些新的指標出現(xiàn),,很多都是用企業(yè)的實驗室來研發(fā)的,。
綜上所述,我個人的觀點,,將來檢驗醫(yī)學有這么五化:“標準化,、自動化、信息化,、人性化和臨床化”,。
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未來發(fā)展呈現(xiàn)五大趨勢
申子喻
中國檢驗醫(yī)學的發(fā)展,我覺得最重要的是兩個方面:技術和管理,。第一,,從管理方面來說,實驗室是一個過程,,標準化,、規(guī)范化是其未來發(fā)展的趨勢。目前,,發(fā)達國家像美國,、德國、法國等,,已經(jīng)制定了一些關于臨床檢驗的法律,,其實這就是標準化、規(guī)范化的最高源頭,。
另外,,國際標準化組織也有大量的相關推薦性的指導原則出臺,強調(diào)的也是標準化,、規(guī)范化的問題,。
第二就是技術。從技術方面來講,自動化應該是其發(fā)展的一個重要趨勢,。另外分子生物學也應該是其未來發(fā)展的一個亮點,。分子生物學的發(fā)展,人類基因突破性的解密,,針對個體化的治療以后會逐步成為趨勢,。個體化治療的基礎是什么?是要有個體化獨特的診斷,。比如說基因,,每一個人都出現(xiàn)偏差不一樣,不像我們現(xiàn)在治療診斷,,例如只要得肺炎基本上都是一個處方,,同一個類型的病全用一個方案治療。
第三,,從檢驗角度講,,臨床檢驗數(shù)源的準確性問題一直存在,甚至不同的廠家對同一檢驗做出的結(jié)果也不一樣,,同樣的機器不同廠家生產(chǎn)的也不一樣,。而臨床檢驗是給臨床診斷治療提供服務的,因此上述情況的出現(xiàn)就會給臨床診斷帶來很大困難?,F(xiàn)在國際上比較強調(diào)量知數(shù)源的問題,,這應該是未來的一個發(fā)展趨勢。
第四人員分工問題,。這個方面發(fā)達國家已經(jīng)做得相當不錯,但在我們國家卻還只是一個發(fā)展趨勢,。實際上現(xiàn)在在實驗室,、檢驗科,工作職能沒有明確劃分,,與上述所說治療診斷方案一樣,,不論什么層次的人員,基本上都在做同一件事情,,沒有真正體現(xiàn)出檢驗的內(nèi)涵和價值?,F(xiàn)在很多醫(yī)院都在強調(diào)自己現(xiàn)在引進的都是博士生和碩士生,可問題是不管你引進的是博士生還是碩士生,,關鍵要人盡其才,,使其在不同的崗位上盡可能地發(fā)揮自己的作用。因此檢驗崗位的人員分工必須要細分,,也就是說需要有人專門做實驗,,有人專門做質(zhì)量控制,有人專門對報告進行審核,有人專門和臨床進行聯(lián)系等等,。
第五,,獨立實驗室也是一個重要的發(fā)展趨勢。獨立實驗室的主要好處在于節(jié)省資金,、保證質(zhì)量,,有利于國家現(xiàn)有醫(yī)療資源的補充,而不是對現(xiàn)有國家醫(yī)療資源的沖擊,,于國于民任何一方面都是非常有利的事情,。
對醫(yī)學未來的展望 [篇3]
目前,鎮(zhèn)所在地有公立醫(yī)院一所,,市區(qū)有公立醫(yī)院七所,,民營醫(yī)院十一所。醫(yī)院如何在公立和民營醫(yī)院的夾縫中生存,、發(fā)展,、壯大,應該抓好以下幾方面的工作,。一.正確定位,,科學布局,突出醫(yī)院重點,。醫(yī)院的定位,。是建立為社區(qū)提供醫(yī)療、預防,、康復,、保健綜合服務的基層醫(yī)院,還是朝著??漆t(yī)院的方向發(fā)展,。董事會要在醫(yī)院建設的初期做好決策。綜合性社區(qū)醫(yī)院,,其主要是對社區(qū)人群提供一級預防,,在社區(qū)管理多發(fā)病、常見病現(xiàn)癥病人并對疑難重癥做好正確轉(zhuǎn)診,,協(xié)助上級醫(yī)院搞好中間或院后服務見于醫(yī)院目前的情況主要應以門診病人為主,,以多發(fā)病常見病為主,樹立“中西醫(yī)結(jié)合特色”,,堅持特色就是品牌,,人無我有,人有我優(yōu),,人優(yōu)我精”形成個性鮮明的醫(yī)院風格,。??漆t(yī)院以門診和收住住院病人共同發(fā)展,且需要有??铺亻L和有臨床豐富經(jīng)驗的住院醫(yī)生,。專科性醫(yī)院也是民營醫(yī)院的發(fā)展方向,,也迎合了部分城市及農(nóng)村富裕人口的醫(yī)療需求,。
二.人才的培養(yǎng)及聘請。人才是醫(yī)院競爭發(fā)展的根本,,大力加強對醫(yī)院現(xiàn)有人員的賽選和培養(yǎng),,建立淘汰和激勵機制,對重點人才應建立長期的用人合同及獎勵辦法,,在工資待遇方面,,一方面要體現(xiàn)各級人員的層次,另一方面要讓醫(yī)生看到獎勵的希望,,對任務每半年或一季度進行一次調(diào)整,,在現(xiàn)階段任務不要過高是醫(yī)生失去信心,對特殊崗位人員待
遇要進行適當補償,,是人才不要流失,。一是不斷引入特色人才(建立周末專家門診或者每周定期專家門診,并告知病人及家屬,,建立預約登記,,專家門診時間確定后,及時和預約登記病人聯(lián)系,,讓其前來就診),。二是要防止其他民營醫(yī)院挖走人才。發(fā)揮辦公室的作用,,不斷的搜集平?jīng)黾爸苓叺貐^(qū)醫(yī)院退休特色人才及專家,,建立人才信息庫,及時溝通和聘請,。鼓勵醫(yī)院未取得執(zhí)業(yè)資格人員積極參加資格考試,盡快取得從業(yè)資格,。
三.發(fā)揮輔助科室作用,。提高輔助診斷的準確率,為臨床醫(yī)生提供可信度高的輔助診斷數(shù)據(jù),。輔助科室是醫(yī)院創(chuàng)收的關鍵,,適當?shù)拈_展體檢、減少特診費用等活動來發(fā)揮輔助科室作用,,是設備成本盡快收回,。
四.營造良好的外部生存環(huán)境。積極與政府部門開展合作,參與有政府主導的有關為群眾服務的活動,,如醫(yī)療下鄉(xiāng),、為敬老院人員進行體檢并發(fā)放少量的常用藥品,開展社區(qū)健康教育,,宣講常見病的預防知識,,在醫(yī)院和社區(qū)服務中心建立健康常識宣傳欄,在春節(jié)前有集日派出部分人員發(fā)放醫(yī)院宣傳單,,介紹醫(yī)院特色及專家特長等形式,,增加醫(yī)院的社會影響力和知名度。積極和公立醫(yī)院展開合作,,實現(xiàn)資源共享,,協(xié)助上級醫(yī)院搞好院后服務(住院部功能健全后可作為大醫(yī)院的康復治療中心,費用低便于群眾照顧病人),,來吸引更多的病人,。
五.樹立以人為本的思想,大力挖掘醫(yī)院內(nèi)部人員的資源潛力,,不斷增強醫(yī)院工作人員的凝聚力和向心力,。定期的召開會議(每次半小時左右)進行互相溝通,或者交流工作中的心得體會,。如何能夠更多的吸引來病人,,建立獎懲制度,對醫(yī)院發(fā)展和效益有好處的建議或者行動要及時發(fā)現(xiàn)并適當?shù)慕o予物質(zhì)獎勵,。對全院人員推銷醫(yī)院進行適當指導,,現(xiàn)階段應該努力提高服務意識、醫(yī)療質(zhì)量,,通過提高人員的工作能力和素質(zhì),,降低服務和藥品價格,來提升醫(yī)院的信譽度,。
六.加強內(nèi)部管理,,發(fā)揮職能部門(辦公室)作用,搞好內(nèi)部管理,,降低內(nèi)部損耗和成本,。搞好外部聯(lián)系,加強同衛(wèi)生部門,,社會保障部分,,以及公立民營醫(yī)院之間的聯(lián)系和溝通,了解和掌握國家及主管部門的有關政策,,盡可能的取得政府的扶持政策,。盡早取得農(nóng)村合作醫(yī)療資格,,以群眾效應帶動醫(yī)院事業(yè)。
以上建議還有許多考慮不到和不妥之處,,請指正,。
2017-12-27
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