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質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)篇一

2、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施,；

3,、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出提議,，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán),，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲,。

4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài),，研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；

5,、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé),；

6、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào),，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；

7,、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；

8,、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種質(zhì)量審批,；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)篇二

（一）在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作,，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范,、合法,。

（二）組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件,，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行,。

（三）負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。

（四）全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,，獨(dú)立履行職責(zé),，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

（五）負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃,。

（六）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。

（七）指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。

（八）監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理,；當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施,。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)篇三

1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī),；

2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行,；

3,、供銷單位合法性審核；

4,、經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置,；

5,、不合格品的管理；

6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理,；

7、協(xié)助開(kāi)展培訓(xùn),；

8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責(zé),。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)篇四

1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系,。

2. 對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查,。

3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)章制度,、規(guī)范規(guī)定。

4. 堅(jiān)決制止違章指揮和違章作業(yè),。

5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)和文明施工管理,。

6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查,。

7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗(yàn)收規(guī)范,、工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。

8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的落實(shí)情況,。

9. 參加每周綜合檢查,。

10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo),、規(guī)程,、標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)質(zhì)量管理制度。

11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺(tái)賬,，評(píng)定單位工程質(zhì)量,，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情況,。

12. 參加新工藝、新技術(shù),、新材料,、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查,，對(duì)發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理,。

13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料,、質(zhì)量驗(yàn)評(píng)資料,。

14. 參加現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)，報(bào)告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情況和文明施工情況,。

15. 真實(shí)填寫每日質(zhì)量工作日?qǐng)?bào),。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)篇五

1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù),、監(jiān)控,、持續(xù)改進(jìn)，貫徹公司質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標(biāo),；

2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度,，并組織培訓(xùn)和實(shí)施,；

3、按照gmp要求,，參與車間建設(shè),，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,，制訂相關(guān)文件,；負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告,；

4. 建立和優(yōu)化gmp體系,，確保gmp質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性；組織公司年度gmp內(nèi)審,，現(xiàn)場(chǎng)檢查等,；

5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門和所有外部審核,，并確保順利通過(guò),；

6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；

7. 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn),；

8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定,、處置、分析,，對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法,；

9. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)篇六

1,、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室cma,、cnas等各項(xiàng)資質(zhì)申請(qǐng)的策劃、組織實(shí)施工作,；

2,、組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度,；

3,、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實(shí)情況,；

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核,、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施,；

5、組織實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展能力驗(yàn)證,、測(cè)量審核,、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)外部質(zhì)量控制；

6,、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員上崗證,、特殊資格證的辦理；

7,、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)工作的組織,、實(shí)施，協(xié)調(diào),；

8,、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作,。