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藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇一

2,、負責制訂,、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。

3,、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責,，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行,，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情景。

4,、審查檢測報告,，負責質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。

5,、負責檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量,。

6、負責質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行,。

7,、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。

8,、主持事故分析會和質(zhì)量分析會,。

9、技術(shù)負責人不在崗時,，履行技術(shù)負責人的職責,。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇二

藥品質(zhì)量項目負責人負責仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標準的建立,、方法學(xué)驗證,、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

負責制定和實施新品開發(fā)計劃；

負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準,；

負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；

負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作,；

負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作；

負責仿制藥的質(zhì)量研究,，質(zhì)量標準的建立,、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測

負責制定和實施新品開發(fā)計劃,；

負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準,；

負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作,；

負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；

負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作,；

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇三

崗位職責：

1,、負責全面質(zhì)量管理工作,。

2,、負責復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草,、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行,。

3,、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的考核,。

4,、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回,、不良反應(yīng),、假劣藥品報告負責。

5,、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴,、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄,。

6,、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn),。

7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

任職資格：

1,、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。

2,、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué),、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),。

3,、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

4,、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書,，熟悉新版gsp。

5,、高度責任感,，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機操作能力,，善于溝通協(xié)調(diào),。

6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,。

7,、身體健康無任何傳染疾病,。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇四

1、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展,；

2,、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；

3,、研究部署檢查質(zhì)量管理工作,，對質(zhì)量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán),，具體實施質(zhì)量獎懲,。

4、定期組織召開質(zhì)量分析會,，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；

5,、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,，負責質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責,；

6、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào),，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；

7,、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,，實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,，負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景,；

8、負責對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批,；

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇五

1,、負責創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實工作，負責質(zhì)量計劃的宣傳,、執(zhí)行工作,。

2、負責工區(qū)現(xiàn)場自檢工作并配合監(jiān)理工程師作好質(zhì)量檢驗工作,。

3,、負責工區(qū)工程質(zhì)量的新驗標執(zhí)行工作，檢驗批,、分項,、分部的檢驗和評定工作,。

4、參加不合格品的處置方案及其糾正,、預(yù)防措施的制定和落實工作。

5,、編報質(zhì)量記錄,，做好月、季,、年上報類表工作,。

6、加強檢查和監(jiān)控工作,，加強“三檢”的落實工作,，認真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測及檢查管理,，定期組織有關(guān)人員進行質(zhì)量工作改進和評定,。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇六

1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、gsp等國家法律法規(guī),、上級質(zhì)量文件，在公司內(nèi)部,，行使藥品質(zhì)量否決權(quán),，全面管理公司質(zhì)量工作。

2,、組織制定公司質(zhì)量方針目標,、質(zhì)量工作計劃，總經(jīng)理批準后負責組織實施,。

3,、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機構(gòu),，確定質(zhì)量環(huán)節(jié),，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程,，組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審,，實施質(zhì)量改進。

4,、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后,，負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行,。

5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風險評估,。

6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作,，批準方案及報告,。

7負責首營企業(yè)、首營客戶,、首營品種,、承運方的審批。

8,、負責對各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況進行考核,，對質(zhì)量目標、計劃的實施負責,。

9,、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作,。

10指導(dǎo)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置,。

11、指導(dǎo),、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作,。

12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作,。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇七

1,、負責實驗室cma、cnas等各項資質(zhì)申請的策劃,、組織實施工作;

2,、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

3,、負責實驗室質(zhì)量目標的管理,，審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況;

4,、負責實驗室質(zhì)量考核,、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;

5、組織實驗室開展能力驗證,、測量審核,、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;

6、負責組織實驗室技術(shù)人員上崗證,、特殊資格證的辦理;

7,、負責實驗室質(zhì)量改進工作的組織、實施，協(xié)調(diào);

8,、負責客戶投訴,、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇八

1,、貫徹國家及地方的有關(guān)規(guī)范,、工藝標準、質(zhì)量標準;全面開展三工序活動,樣板引路,質(zhì)量獎罰,、質(zhì)量分析,跟蹤檢查等質(zhì)量措施,。

2、負責分解質(zhì)量目標,制定質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)實施計劃,并監(jiān)督實施,。

3,、參與特殊分部,、分項工程施工組織設(shè)計中的質(zhì)量保證措施的編制,并監(jiān)督與落實,。

4、參與審核各分包隊伍所制訂的技術(shù)方案或技術(shù)措施,確定能否保證項目質(zhì)量目標與質(zhì)量計劃的實現(xiàn),。

5,、組織每周質(zhì)量例會與每月質(zhì)量檢查講評,分析上周質(zhì)量活動中存在的不足,并商討解決質(zhì)量問題應(yīng)采取的措施。會后予以貫徹執(zhí)行,。并作為下次例會檢查執(zhí)行情況的依據(jù),。

6、實行項目質(zhì)量獎懲制度,按照合同條款中的要求及質(zhì)量目標嚴把施工過程關(guān),行使質(zhì)量否決權(quán),確保項目總體質(zhì)量目標和階段性質(zhì)量目標的實現(xiàn),。

7,、負責工程質(zhì)量資料的搜集、整理和管理工作,。

8,、參與質(zhì)量事故調(diào)查分析,處理并跟蹤檢查,直至達到規(guī)定的要求。

9,、協(xié)助總包部總工程師組織參與分項,、分部、單位工程的驗收和質(zhì)量等級評定工作,。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇九

1,、 負責醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律,、法規(guī)和行政規(guī)章,，行使質(zhì)量否決權(quán)。

2,、 組織編制質(zhì)量管理文件,，并指導(dǎo)、檢查、督促實施,。

3,、 審核供貨單位、購進產(chǎn)品及購貨單位合法資格,，建立質(zhì)量檔案,。

4、 收集分析質(zhì)量信息,，負責質(zhì)量查詢,、投訴或質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報告。

6,、 負責指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨,、驗收、保管,、養(yǎng)護,、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作,。

7,、 負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督,。

8,、 負責組織儲運設(shè)施設(shè)備校準及驗證工作。

9,、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn),。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇十

1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行,、維護,、監(jiān)控、持續(xù)改進,，貫徹公司質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標；

2,、負責公司質(zhì)量管理體系的標準化工作,，建立并完善部門工作流程、管理制度,，并組織培訓(xùn)和實施,；

3、按照gmp要求,，參與車間建設(shè),，進行質(zhì)量風險評估分析,，進行有效的風險管理，制訂相關(guān)文件,；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,，審核和批準確認或驗證方案和報告；

4,、建立和優(yōu)化gmp體系,，確保gmp質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度gmp內(nèi)審,，現(xiàn)場檢查等,；

5、負責組織,、迎接各級部門和所有外部審核,，并確保順利通過；

6,、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,，負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準,；

7,、負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估,、審計和批準,；

8、負責制定不合格品的判定,、處置,、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法,；

9,、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇十一

一,、負責編制理論教學(xué)和實操教學(xué)計劃,，并根據(jù)行業(yè)主管部門、公安車管部門的最新要求,，及時調(diào)整,、完善教學(xué)計劃。

二,、負責教學(xué)任務(wù)的下達,，做好課程安排，并根據(jù)學(xué)員實際情況和辦班形式編制教學(xué)執(zhí)行計劃,，編制實訓(xùn)班組,，配備相應(yīng)訓(xùn)練車輛，并向各科目教員下達教學(xué)任務(wù)。

三,、負責組織落實授課教室,、訓(xùn)練場地。

四,、負責訓(xùn)練安全及訓(xùn)練車輛的維護保養(yǎng)工作,。

五、負責教練員的日?？己?、考評等日常管理工作。

六,、完成上級交辦的其它工作,。駕校結(jié)業(yè)考試管理負責人

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇十二

1、熟悉合同條款,、技術(shù)規(guī)范,、設(shè)計圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運用各種質(zhì)量檢測器材,。

2,、協(xié)助項目總工進行項目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負責。

3,、協(xié)助項目總工做好施工前的技術(shù)交底工作,，詳細指出各項工作的工作程序、應(yīng)達到的技術(shù)指標和應(yīng)注意的重點和難點及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施,。

4,、深入施工現(xiàn)場,，檢查各負責施工的專業(yè)工程師對施工程序,、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況,，指出存在的問題和不足,，提出改進意見,，消除質(zhì)量隱患。

5,、與測量,、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可,，禁止自檢不合格的工作報監(jiān)理認可,。

6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開展工作,，并督促對工序質(zhì)量,、分項,、分部、單位工程進行自檢,，并組織抽檢,。

7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進行專項自檢,，參加工程監(jiān)理部,、項目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定，參加業(yè)主的工程驗收,。

8,、組織對項目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息,，預(yù)測質(zhì)量事故,，提出預(yù)防措施。

9,、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施,。

10、與測量,、試驗工程師一起收集,、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格,，為申報認可及竣工資料提供依據(jù)材料,。

11、負責對產(chǎn)品過程的檢驗,，試驗等原始記錄的管理,，使其有可追溯性,。

12,、負責項目檢測設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求,，對測量和監(jiān)控裝置實行有效的控制,。

13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識,，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責方面的服務(wù),。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇十三

1、認真學(xué)習(xí)獸醫(yī),、獸藥知識和保管員業(yè)務(wù)理論,。

2、各類藥品采購要做到超前計劃,，保證供應(yīng),，保證質(zhì)量,。

3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥,。也可按藥的性分抗菌藥,、健胃藥、麻藥,、消毒藥,、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥,。分別放置,統(tǒng)一管理,。

4、效期要及時對藥物徹底清查有效期,。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃,。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

5,、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點,。

1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱,、有效日期,、檢驗號、用法用量等記載是否清楚,。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報,。

6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入,，堅持憑處方領(lǐng)藥品,。

7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔,，藥品及疫苗要按要求保管,，冰箱內(nèi)嚴禁放與藥品無關(guān)的東西。

8,、藥品購進后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù),，按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費報表，每季度盤點一次,，做到帳務(wù)相符,。

9、做好醫(yī)療器械的消毒工作,，不準在藥房內(nèi)燒開水做飯,。

10、愛護公共財物,，妥善保管各類器械,，器械必須專用,，不準挪做他用，丟失器械按價賠償,，對一些易消耗用具,，要及時予以維修。

11,、從大局出發(fā),，服從服務(wù)于生產(chǎn)，緊急用藥,，隨叫隨到,。

12、負責消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作,。

藥品質(zhì)量負責人崗位職責 質(zhì)量負責人崗位職責是試題篇十四

1,、負責cma、cnas等各項資質(zhì)申請的策劃,、組織實施工作,；

2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件,，不斷優(yōu)化管理制度,；

3、負責實驗室質(zhì)量目標的管理,，審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況,，并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況；

4,、負責實驗室質(zhì)量考核,、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施；

5,、負責結(jié)果報告質(zhì)量,、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

6、負責組織實驗室技術(shù)人員上崗證,、特殊資格證的`辦理,，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)；

7,、負責客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理,。

8,、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。