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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書標(biāo)準(zhǔn)版篇一

質(zhì)量保證協(xié)議書

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甲方：____________

乙方：____________公司

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,，保證藥品的安全性和有效性,，明確雙方質(zhì)量責(zé)任,，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,。

一、甲方責(zé)任

1.甲方遵守國家藥政法規(guī),，向乙方提供合法,、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的,、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動,。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的,，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證,。

4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé),。

5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一,，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定,。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號,，50件以上的不能超過3個(gè)批號,，不足1件的1個(gè)批號。特殊情況另行約定,。

6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函(電)后,，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限,，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé),。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時(shí),，甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的'新批號藥品,。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,，乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜,、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān),。

二,、乙方責(zé)任

1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章,。

2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品,，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損,、差錯(cuò),、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,，應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為______個(gè)工作日,，市外為______個(gè)工作日)通知甲方處理。

3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn),。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方,，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé),。

4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作,。

5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé),。

6.乙方承諾,，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題,，由乙方負(fù)責(zé);對防凍,、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行,。

7.乙方承諾,，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,，由乙方負(fù)責(zé).

8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期,，在該藥品到期前_________月內(nèi)必須事先通知甲方。

三,、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作,，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作,。

2.甲方雙方互相維護(hù)對方的利益,，如一方發(fā)生違約,，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

3.其他約定條款

四,、本協(xié)議有效期至______年______月______日,，自雙方同意、簽字,、蓋章之日起即告生效,。

甲方：_________________乙方：____________公司

______年______月______日______年______月______日

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